國內(nèi)傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)力度分析

國內(nèi)傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)力度分析

傳統(tǒng)知識(shí)目前沒有公認(rèn)的定義，按世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織的定義，傳統(tǒng)知識(shí)是指：基于傳統(tǒng)的文學(xué)、藝術(shù)或科學(xué)著作；表演；發(fā)明；科學(xué)發(fā)現(xiàn)；設(shè)計(jì)；標(biāo)志、名字和符號(hào)；保密信息；及其他所有的基于傳統(tǒng)的，由工業(yè)、科學(xué)和文學(xué)藝術(shù)領(lǐng)域中的智力活動(dòng)所產(chǎn)生的改良和創(chuàng)造。傳統(tǒng)知識(shí)的類別可分為：農(nóng)業(yè)知識(shí)、科學(xué)知識(shí)、技術(shù)知識(shí)、生態(tài)知識(shí)、醫(yī)學(xué)知識(shí)、與生物多樣性相關(guān)的知識(shí)等。也有一些學(xué)者認(rèn)為，傳統(tǒng)知識(shí)是指特定的民族在其所生活的特定地域內(nèi)由于生存和發(fā)展的需要經(jīng)長年逐步積累、總結(jié)和完善而形成的有其特性的自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)知識(shí)的總和。…現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)極為不利。主要原因之一是由西方發(fā)達(dá)國家主導(dǎo)構(gòu)建的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度認(rèn)為傳統(tǒng)知識(shí)處于公有領(lǐng)域，因而將其排除在保護(hù)范圍之外而任意地免費(fèi)利用。甚至免費(fèi)利用后稍加創(chuàng)新而又利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)將原始的傳統(tǒng)知識(shí)擁有人陷于侵權(quán)的危險(xiǎn)邊緣。對(duì)此擁有眾多傳統(tǒng)知識(shí)資源的發(fā)展中國家積極爭取，《多哈宣言》最終列舉了新一輪多邊貿(mào)易談判的議題，其中包括了TRIPS協(xié)議與《生物多樣性公約》、傳統(tǒng)知識(shí)和民問文學(xué)保護(hù)的關(guān)系。傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)漸成研究熱點(diǎn)。中國是個(gè)擁有豐富傳統(tǒng)知識(shí)的大國，對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)問題上應(yīng)采取什么樣的立場和措施，實(shí)在值得討論。傳統(tǒng)知識(shí)包括很多內(nèi)容，本文希望傳統(tǒng)醫(yī)藥的保護(hù)問題為例加強(qiáng)對(duì)我國傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)。

一、中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的定義

傳統(tǒng)醫(yī)藥是和現(xiàn)代醫(yī)藥相對(duì)而言一種的醫(yī)療系統(tǒng)，是指在人類與疾病的斗爭中，為本國或本民族所廣泛認(rèn)同、世代相傳的醫(yī)療知識(shí)的總稱。世界范圍內(nèi)主要包括中醫(yī)藥學(xué)、印度醫(yī)學(xué)、阿拉伯醫(yī)學(xué)等。中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)是我國幾千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶，中華文化的瑰寶。我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥主要由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥構(gòu)成。按照李致重先生的定義，“中醫(yī)學(xué)是以陰陽五行學(xué)說的理論、方法，研究證候及其變化規(guī)律而形成的防病治病的科學(xué)體系?！盠2o而中藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的藥物。中醫(yī)藥具有系統(tǒng)成熟的理論，浩如煙海的醫(yī)學(xué)典籍和兩千多年的臨床實(shí)踐。在西醫(yī)傳人中國之前的中國人醫(yī)療體系中扮演著主要、重要的角色?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)從明朝逐漸傳人中國，但是直到上世紀(jì)30年代后才慢慢在中國發(fā)展壯大，并逐漸占據(jù)了中國的主要醫(yī)療戰(zhàn)線。中醫(yī)和西醫(yī)是兩個(gè)有各自特點(diǎn)的不同的醫(yī)療體系。共同為人類健康貢獻(xiàn)自己的力量。民族醫(yī)藥是中國少數(shù)民族的傳統(tǒng)醫(yī)藥。包括藏醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥、維吾爾醫(yī)藥、傣醫(yī)藥、壯醫(yī)藥、苗醫(yī)藥、瑤醫(yī)藥、彝醫(yī)藥、侗醫(yī)藥、土家族醫(yī)藥、回回醫(yī)藥、朝鮮族醫(yī)藥等等。少數(shù)民族醫(yī)藥植根于各自的文化土壤，在長期的防病治病的實(shí)踐中，形成了獨(dú)特的理論體系、診療方法等。例如藏醫(yī)藥治療高原疾病，維吾爾醫(yī)藥治療白癜風(fēng)，蒙醫(yī)治療骨傷。各個(gè)民族在歷史上都有自己的醫(yī)學(xué)創(chuàng)造與醫(yī)學(xué)積累。在55個(gè)少數(shù)民族中，已整理出傳統(tǒng)醫(yī)藥資料的有30多個(gè)民族。各個(gè)民族醫(yī)藥都不是中醫(yī)藥的某個(gè)分支，而是中醫(yī)藥的姐妹。至于民族醫(yī)藥這個(gè)概念本身，并不是一個(gè)新創(chuàng)立的、統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)體系，而是多種民族醫(yī)藥成分聚合在一起的一個(gè)學(xué)術(shù)總稱和工作定義，從其民族性、歷史性、傳承性而言，它們和中醫(yī)學(xué)有著相似的哲學(xué)思維、醫(yī)療特點(diǎn)、用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史命運(yùn)，都屬于中國的傳統(tǒng)醫(yī)藥。[3】

二、中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的特點(diǎn)在世界歷史的很長一段時(shí)間里，中華文化一直走在世界的最前沿，中醫(yī)藥學(xué)作為中華傳統(tǒng)科技文化的重要組成部分也一直是世界醫(yī)學(xué)的前沿，在中國的衛(wèi)生保健、疾病預(yù)防等方面占據(jù)著主導(dǎo)地位。中華文化和中醫(yī)藥學(xué)在西方的傳播，為現(xiàn)代科學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的啟蒙發(fā)展做出了不可否認(rèn)的重要作用。

1．中國傳統(tǒng)醫(yī)藥歷史悠久、發(fā)展不平衡

中國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)歷史悠久，體系完整，理論成熟，資料豐富。民族醫(yī)藥的發(fā)展由于歷史條件和文化背景不同，是不平衡的。有的建立了相當(dāng)完整的醫(yī)學(xué)體系。有的正在總結(jié)整理，梳理和提煉出系統(tǒng)的理論來。有的則只剩下一些零星的單方驗(yàn)方和醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)。有的甚至沒有文獻(xiàn)記載。

2．中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)受現(xiàn)代醫(yī)學(xué)沖擊處于弱勢地位

政府對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)在人才培養(yǎng)、科研投入等方面與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相比嚴(yán)重不足。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1949年，全國有中醫(yī)人員27．6萬人，1972年下降至不足2l萬人，1999年為33．7萬人。50年間僅增加6．7萬人，即增長了22．1％，二者相差懸殊?！?1在科研經(jīng)費(fèi)的投入上，中醫(yī)的經(jīng)費(fèi)只有西醫(yī)的10％。民族醫(yī)藥更是處于弱勢。．

3．傳統(tǒng)藥學(xué)價(jià)值引起世界的重視，醫(yī)學(xué)價(jià)值被忽略

隨著化學(xué)藥品開發(fā)難度的增大，在過去的lO多年中，越來越多的生物技術(shù)、制藥業(yè)和健康保健行業(yè)投資轉(zhuǎn)向于植物藥。利用當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)居民公知的傳統(tǒng)知識(shí)，，加速了從植物藥中提取新的化合物的進(jìn)程，從而為投資機(jī)構(gòu)節(jié)省了大量的時(shí)間和金錢。有人統(tǒng)計(jì)過，在119個(gè)從高等植物中提取的已批準(zhǔn)上市的藥物中，有74％是從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的草藥中發(fā)現(xiàn)的?？?西方發(fā)達(dá)國家由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)達(dá)，所以一般藥品的研究機(jī)構(gòu)都采用還原論的方法，利用現(xiàn)代的科技手段，從藥物中提取有效成分，并申請(qǐng)專利進(jìn)行保護(hù)。但是他們不了解也不理解甚至鄙視傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的理論，割裂了傳統(tǒng)醫(yī)藥之間的依存關(guān)系。、

4．中國是世界上最大的中醫(yī)藥市場，中藥產(chǎn)業(yè)方興未艾

盡管如此，由于中醫(yī)藥是世界現(xiàn)存最古老的傳統(tǒng)醫(yī)藥之一，我國有豐富的藥材資源，有浩瀚的中醫(yī)藥典籍，有全世界最強(qiáng)大的中醫(yī)藥人才隊(duì)伍，有廣大的受中國文化熏陶的，從心理上愿意接受中醫(yī)藥治療的人民群眾。所以目前中國的國內(nèi)市場是世界上最大的中醫(yī)藥市場。舊-據(jù)上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心統(tǒng)計(jì)，2005年我國實(shí)現(xiàn)中藥工業(yè)總產(chǎn)值1169．67億元，產(chǎn)品銷售收入1086．25億元，利潤總額102．09億元，在全國醫(yī)藥工業(yè)占比分別達(dá)到26．4％、25．8％和29．O％。2002—2005年，我國中藥工業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值、銷售收入和利潤總額的年均增長率分別為20．O％、18．5％和11．6％，呈逐年遞增之勢，發(fā)展態(tài)勢平穩(wěn)。中藥行業(yè)集中度提高，技術(shù)平臺(tái)建設(shè)不斷加強(qiáng)L7J，。

5．民族醫(yī)藥在我國衛(wèi)生事業(yè)中的地位

截至2005年底，全國有藏、蒙、維、傣、壯、朝、苗、瑤、回、彝、土家、布依、侗、哈薩克、羌等15種民族設(shè)有本民族醫(yī)藥的醫(yī)院。全國民族醫(yī)醫(yī)院已由1995年的121所發(fā)展到195所。民族醫(yī)醫(yī)院無論門診還是住院，其費(fèi)用大約相當(dāng)于中醫(yī)醫(yī)院的1／2，綜合醫(yī)院的1／3。1999年國家醫(yī)師資格考試開考以來，有3477入通過考試取得了民族醫(yī)醫(yī)師資格，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師1864人，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師1613人；藏醫(yī)1303人，蒙醫(yī)1557人，維醫(yī)617人；全國民族醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師總數(shù)達(dá)到4853人，比1995年增長了171％?？h級(jí)以上民族醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)從1995年的15所增加至2005年的35所。部分高校和企業(yè)也成立了民族醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，涵蓋12種民族醫(yī)藥的科研人員近1500人。民族藥企業(yè)從1995年的不足lO家發(fā)展到2005年的156家，其中90多家通過了GMP認(rèn)證。民族醫(yī)藥成為一些地區(qū)，特別是一些民族地區(qū)新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)【s】。至目前為止，全國的民族藥企業(yè)約130家：主要包括藏、蒙、維、苗、傣、彝六類民族藥，2003年銷售約50億元。綜上所述，我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥處于相對(duì)弱勢，但有強(qiáng)大的生命力和廣闊的市場前景。

三、我國應(yīng)采取的保護(hù)措施筆者認(rèn)為，基于我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的現(xiàn)狀了解和前景預(yù)測，結(jié)合世界傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)國家的態(tài)度，我國可以一邊在實(shí)際中加大對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，一邊在國際上積極呼吁加強(qiáng)傳統(tǒng)知識(shí)特殊體系的構(gòu)建。但應(yīng)以前者為戰(zhàn)略重點(diǎn)。本文擬按照我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的分類討論采取不同的保護(hù)方式。

1．?dāng)?shù)據(jù)庫的建立要適可而止，不要精益求精

由于中醫(yī)藥知識(shí)在中國歷史上長期處于強(qiáng)勢地位，從《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《難經(jīng)》、《神農(nóng)本草經(jīng)》到《傷寒論》、《本草綱目》等著作，總結(jié)記錄了中醫(yī)學(xué)的輝煌成就。歷代中醫(yī)藥科學(xué)家迄今開發(fā)出12萬種中醫(yī)藥配方，其中3萬多種配方被詳細(xì)記載。同樣，民族醫(yī)藥在傳承方面也有一些著作流傳。截止2007年年底，我國已經(jīng)出版了《中國民族藥志》、《朝醫(yī)學(xué)》等100多部民族醫(yī)藥著作。其中羌、侗、毛南等少數(shù)民族的醫(yī)藥文獻(xiàn)發(fā)掘整理是新中國成立以來第一次。中國還組織進(jìn)行了《中華本草》藏、蒙、維、傣4種民族藥卷的編纂工作，收錄藏藥396種、蒙藥422種、維吾爾藥423種、傣藥400種o[93這部分的傳統(tǒng)知識(shí)按照目前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度就處于公有領(lǐng)域。在討論過多次的著名的姜黃案中，美國專利和商標(biāo)局授予申請(qǐng)人提出的“姜黃在傷121愈合中的應(yīng)用”專利。該專利獲授權(quán)后，印度科學(xué)與工業(yè)研究委員會(huì)要求美國專利和商標(biāo)局重新審查該專利。CSIR指出，姜黃被用于愈合傷口和治療皮疹已經(jīng)有數(shù)千年了，因此其醫(yī)藥用途并不是新的，并要求美國專利和商標(biāo)局復(fù)審這一專利。CSIR的主張得到了有關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)的書面證據(jù)，包括一份古代梵文文本和1953年印度醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)出版的一份文獻(xiàn)。盡管專利權(quán)人反對(duì)，但USPTO支持了CSIR的異議并撤銷了該專利。這個(gè)案例的影響巨大。姜黃案的本質(zhì)是第三世界國家利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的一次勝利，獲勝的原因在于有文獻(xiàn)支持使審查員認(rèn)定該發(fā)明屬于現(xiàn)有技術(shù)。在中國有專利審查員在審查實(shí)踐中遇到過一件外國專利申請(qǐng)，其中涉及一種含有松葉提取物、竹葉提取物和梅實(shí)提取物的生發(fā)劑“用于治療頭皮瘙癢”促進(jìn)毛發(fā)再生。然而通過對(duì)經(jīng)過整理并重新出版的中醫(yī)藥文獻(xiàn)匯編的檢索發(fā)現(xiàn)，早在約1300多年前中國唐代醫(yī)圣孫思邈在其《備急千金要方》中就有松葉和竹葉用于生發(fā)、梅實(shí)用于治療頭癢、頭瘡的記載。申請(qǐng)人面對(duì)記述詳細(xì)，成書年代清楚的古代中醫(yī)藥文獻(xiàn)，最終撤回了其專利申請(qǐng)。該審查員同時(shí)注意到“由于缺乏對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)的了解”，美國和歐洲先后對(duì)該申請(qǐng)授予了專利權(quán)?！緇oJ以上兩個(gè)案例都是涉及處于公有領(lǐng)域中的傳統(tǒng)知識(shí)被“不正確”地授予了專利。因此，從這個(gè)角度來說，發(fā)掘、整理傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)，建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫，可以有效地防止各國審查員“不正確”地授予傳統(tǒng)知識(shí)專利。在涉及傳統(tǒng)醫(yī)藥和現(xiàn)代藥物專利申請(qǐng)的審查中，豐富翔實(shí)的傳統(tǒng)醫(yī)藥文獻(xiàn)都是判斷申請(qǐng)新穎性、評(píng)價(jià)創(chuàng)造性所不可或缺的資料庫。我國實(shí)際已經(jīng)建立的多個(gè)關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)藥的數(shù)據(jù)庫對(duì)此起到了巨大的作用。例如在國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室中國中醫(yī)藥文獻(xiàn)檢索中心建立了“中國中醫(yī)藥信息網(wǎng)”和“中醫(yī)藥期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫”、“中醫(yī)藥報(bào)刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫”等。然而“文獻(xiàn)化是一把雙刃劍”，它在阻止傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)被“盜用”的同時(shí)，也把傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)“主動(dòng)地”擋在了專利制度的門外。盡管為數(shù)不少的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的公開僅僅停留在文字記載的基礎(chǔ)上“而從未被商業(yè)使用過”。筆者認(rèn)為這是我國目前建立數(shù)據(jù)庫應(yīng)該重點(diǎn)考慮的問題。版權(quán)保護(hù)的是表達(dá)的形式而非思想。因此對(duì)傳統(tǒng)藥物研究機(jī)構(gòu)而言，數(shù)據(jù)庫就像浩瀚的中藥資料庫，用起來方便快捷而且免費(fèi)。例如美國加州大學(xué)伯克利分校學(xué)院學(xué)者M(jìn)ichaelmeCulloeh等在權(quán)威主流醫(yī)學(xué)期刊《美國公共衛(wèi)生雜志)2002年92卷第10期發(fā)表了有關(guān)中草藥與干擾索治療乙型肝炎隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的meta分析，meCuUoch及其同事們?cè)谘芯窟^程中發(fā)現(xiàn)，英文醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的有關(guān)中醫(yī)藥的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道極少。而中文醫(yī)學(xué)期刊中則可提供大量的相關(guān)研究報(bào)告檢索到的345篇相關(guān)文獻(xiàn)，其中346篇來自中醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫?！?1I西方國家制藥企業(yè)基于西醫(yī)還原論的傳統(tǒng)，研究我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的路徑主要是從藥物中提取“有效部位”或“單體”，這些提取物因具備“新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性”而可以申請(qǐng)專利進(jìn)行保護(hù)。我國的數(shù)據(jù)庫成為是他們篩選最佳藥物的方便之門。相對(duì)我國制藥企業(yè)，傳統(tǒng)藥物中復(fù)方是我們研究的強(qiáng)項(xiàng)，但是數(shù)據(jù)庫卻成為阻礙我們研發(fā)的復(fù)方申請(qǐng)專利的“陷阱”，因?yàn)閿?shù)據(jù)庫的公開使復(fù)方喪失“新穎性”或“創(chuàng)造性”的幾率大大增加。提取物是否是我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新方向目前有不同意見，但現(xiàn)實(shí)是我國企業(yè)長于復(fù)方研究短于提取物研究，國外制藥企業(yè)恰恰相反。這樣的力量對(duì)比是我們制定政策時(shí)不得不考慮的。而另一個(gè)重要事實(shí)就是：新藥不等于好藥，我國傳統(tǒng)復(fù)方是經(jīng)歷了千百年的篩選而保留下來的精品。我們的政策應(yīng)該保護(hù)她。而不是扼殺她。因此筆者認(rèn)為，數(shù)據(jù)庫的建立要適可而止，不要精益求精。這對(duì)保護(hù)我國傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利大于弊。

2．利用CBD規(guī)則，修改國內(nèi)立法，保護(hù)被利用的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)

南非科學(xué)與工業(yè)研究委員會(huì)因受到南非的布西曼族以咀嚼名為Hoodia的仙人掌類消除饑餓和口渴的傳統(tǒng)知識(shí)的啟發(fā)，在1995年從Hoodia中分離出活性物質(zhì)，并且獲得了Hoodia抑制食欲的成分的專利。1997年他們將P57許可給英國生物技術(shù)公司。1998年，美國輝瑞制藥公司以高達(dá)3200萬美元的使用費(fèi)從英國生物技術(shù)公司手中得到了開發(fā)和銷售P57的權(quán)利，打算將其開發(fā)成減肥藥和治療肥胖癥的藥品，其預(yù)計(jì)的市場價(jià)值超過60億英鎊。這種利用傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)進(jìn)行創(chuàng)新所獲得的技術(shù)方案是可以被“正確地”授予專利的。即使桑人提供出“hood—ia消除饑餓”的書面記載，也不能主張其提取的P57專利無效。因?yàn)榘凑宅F(xiàn)行的專利法規(guī)則，分離出的P57是一種具有新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性的活性物質(zhì)，可以合法地獲得授權(quán)。2002年3月，CSIR和桑人達(dá)成諒解，其中被認(rèn)為是與Hoodia植物相關(guān)的傳統(tǒng)知識(shí)的保管人的桑人將會(huì)分享以后的所有專利提成費(fèi)。盡管桑人在該案中可能只得到最終銷售額中的極少份額，但是潛在的巨大市場意味著所涉及的金額仍然會(huì)是相當(dāng)大的。該案成為傳統(tǒng)知識(shí)擁有國民族對(duì)他人利用傳統(tǒng)知識(shí)開發(fā)獲益后要求獲益分享的一個(gè)典型案例。傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)具有極大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值。中國制藥行業(yè)的市場集中度、技術(shù)水平和管理水平離發(fā)達(dá)國家還有一定的距離。同樣面臨著傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)被無償利用的情況。如韓國等多家公司采用高科技儀器對(duì)貴州省苗族著名的感冒良藥“觀音草”進(jìn)行分析研究，試圖解析出其有效的分子式組成，然后注冊(cè)藥物專利為其所用。因此我國對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù)形勢非常急迫。在戰(zhàn)略上，我國應(yīng)該聯(lián)合世界其他發(fā)展中國家，和發(fā)達(dá)國家談判，呼吁建立保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的國際機(jī)制。在戰(zhàn)術(shù)上，利用CBD公約的相關(guān)規(guī)則，修改我國《專利法》等法律條文，建立知情同意、利益分享制度。維護(hù)自己的利益。基于CBD的相關(guān)規(guī)則，加快國內(nèi)立法CBD公約第15、16、18、19條，明確了遺傳資源的取得；技術(shù)的取得和轉(zhuǎn)讓；技術(shù)和科學(xué)合作；生物技術(shù)的處理和惠益分配等原則。知情同意原則是指各國對(duì)其擁有的自然資源享有主權(quán)，能否采集遺傳資源的決定權(quán)屬于各國政府，采集遺傳資源應(yīng)當(dāng)經(jīng)資源提供國的事先知情同意。這一原則在生物多樣性公約中得到了確認(rèn)，也維護(hù)了發(fā)展中國家的權(quán)益。目前已經(jīng)有190多個(gè)國家加入CBD。在這一有利形勢下，我國應(yīng)加快國內(nèi)立法，如制定《保護(hù)生物多樣性法》、《傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)法》等法律效力較高的法律法規(guī)，對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)全面系統(tǒng)地進(jìn)行保護(hù)。中國地大物博，基層組織在財(cái)政投入、人員配備方面都不太可能有效防止發(fā)生在本地的“生物剽竊”行為，所以，行之有效的一個(gè)辦法就是賦予海關(guān)檢查出關(guān)的植物動(dòng)物來源是否經(jīng)過所屬地知情同意的職權(quán)。修改《專利法》，要求在專利申請(qǐng)過程中實(shí)施知情同意原則并要求提供材料來源地證明在專利申請(qǐng)過程中實(shí)施知情同意原則并要求專利申請(qǐng)人提供材料來源地證明，是防止傳統(tǒng)醫(yī)藥被不正當(dāng)利用并進(jìn)行利益分享的有效途徑之一，發(fā)展中國家大力提倡并采用該保護(hù)方法，我國正在進(jìn)行《專利法》的第三次修改，應(yīng)該在專利申請(qǐng)中增加此項(xiàng)要求。有些國家和地區(qū)已經(jīng)就知情同意和公開生物資源來源地的要求有所規(guī)定，包括：印度《專利第二次修改法案》規(guī)定：申請(qǐng)人必須公開任何代替說明而交存的生物材料的出處和地理起源，并在第25部分規(guī)定：如果“完整的發(fā)明物說明沒有公開或沒有正確提及發(fā)明所用生物材料的出處或地理起源”，就允許對(duì)該專利提出反對(duì)。《生物多樣性議案》規(guī)定，當(dāng)?shù)厝擞嘘P(guān)生物多樣性的知識(shí)可通過對(duì)該知識(shí)予以注冊(cè)進(jìn)行保護(hù)，獲取這些資源和知識(shí)之前應(yīng)該獲得國家生物多樣性管理局的批準(zhǔn)，以確保公平分享使用生物資源及相關(guān)知識(shí)帶來的收益。國家生物多樣性管理局在批準(zhǔn)獲取該資源和知識(shí)時(shí)，將規(guī)定確保收益的公平分享?xiàng)l款和條件。南非《保護(hù)和促進(jìn)本土知識(shí)》的法律草案規(guī)定：所有印刷出版物以及在與向公眾傳送的信息內(nèi)，凡涉及到可確認(rèn)的本土知識(shí)的，都應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞街该髌鋪碓?，否則將受到罰款。安第斯組織和哥斯達(dá)黎加除了要求專利申請(qǐng)人提供原產(chǎn)地證明書，還要求提供事先知情同意的證明書，如果不能提供這些信息，將會(huì)導(dǎo)致不能申請(qǐng)專利或撤銷專利。歐盟在有關(guān)生物技術(shù)發(fā)明法律保護(hù)的《指令98／44))第27條敘述條款規(guī)定：專利申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)時(shí)包括有關(guān)生物材料地理起源的信息。但這完全是自愿的，因?yàn)樗粫?huì)影響到專利申請(qǐng)或被批準(zhǔn)專利權(quán)利的有效性。2002年4月，生物多樣性公約締約方大會(huì)請(qǐng)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織準(zhǔn)備“關(guān)于與遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)有關(guān)的公開要求問題的技術(shù)研究報(bào)告”，2003年在第三十次聯(lián)盟大會(huì)上，世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織批準(zhǔn)了向生物多樣性公約提交的技術(shù)報(bào)告，CBD—COP第七次會(huì)議審議了該報(bào)告，并再次請(qǐng)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織就知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度中要求公開遺傳資源來源的相關(guān)問題進(jìn)行審查

3．處于秘密狀態(tài)的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)，由政府組織整理，建立保密的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行保護(hù)

無論是中醫(yī)藥還是民族醫(yī)藥，都有一部分是依靠口傳心授而流傳下來，并作為傳承人的商業(yè)秘密進(jìn)行保護(hù)。商業(yè)秘密也是一種行之有效的保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的方式。因?yàn)闄?quán)利入是明確的，保護(hù)客體也未公開。這部分秘密的傳統(tǒng)知識(shí)收集應(yīng)本著自愿、有償原則。關(guān)鍵的問題是，在商品經(jīng)濟(jì)大潮的沖擊下，一部分屬于群體的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)后繼乏人，無人愿意繼承、使用，使這部分傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)瀕于滅絕。這個(gè)問題很急迫。解決該問題投入時(shí)間長，短期見效慢i公