執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題

《藥事管理與法規(guī)》模擬題一、單項選擇題1某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)覺從供貨單位購進(jìn)降糖藥質(zhì)量可疑，依照執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德要求，對該批藥最好處理方式是A.要求供貨單位盡快換貨B.將余下藥品退回供貨單位C.因為沒有確認(rèn)為假藥能夠繼續(xù)使用D.在退貨同時，匯報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門E.不能退、換貨，及時匯報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門2依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，同意后方可生產(chǎn)B.是市場短缺藥品品種C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用E.在突發(fā)重大疫情時經(jīng)過零售藥店銷售3依照《中華人民共和國藥品管理法》，創(chuàng)辦藥品經(jīng)營企業(yè)必備條件不包含

A.具備依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員B.具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具備確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度D.具備能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)E.具備與所經(jīng)營品種相適應(yīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員4依照《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應(yīng)大并危害人體健康藥品，組織調(diào)査、撤消其同意文號部門是A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.地市級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門E.地市級藥品監(jiān)督管理部門5依照《中華人民共和國藥品管理法》對藥品廣告宣傳要求，以下說法正確是

A.說明藥品適應(yīng)癥和功效主治B.利用患者介紹藥品作用C.資助電視健康節(jié)目并在期間做不定時宣傳D.宣傳與某大學(xué)研究機(jī)構(gòu)合作研究開發(fā)E.利用演員等公眾人物作宣傳6依照《中華人民共和國藥品管理法》，以下藥品監(jiān)督管理部門做法中，不符合要求是

A.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后跟蹤檢驗B.對被檢驗人技術(shù)秘密適當(dāng)保密C.依照需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗D.定時公告藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果E.對有證據(jù)證實可能危害人體健康藥品采取查封和扣押方法7《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求，中藥飲片必須印有或者貼有

A.標(biāo)簽B.拉丁文名稱C.中藥飲片標(biāo)識D.功效與主治8依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求，申請進(jìn)口藥品，未在生產(chǎn)國家或者地域取得上市許可A.在限定條件下能夠依法同意進(jìn)口B.不允許進(jìn)口C.經(jīng)出口國或地域藥品管理部門同意后能夠進(jìn)口D.只要有市場就能夠進(jìn)口E.可無條件進(jìn)口9依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D.地市級藥品監(jiān)督管理部門E.國家藥品監(jiān)督管理部門10依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

A.應(yīng)該經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意B.能夠自行向鄰省醫(yī)療機(jī)構(gòu)供給第一類精神藥品方便滿足邊遠(yuǎn)地域需求C.應(yīng)該經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門同意，向本省內(nèi)銷售第一類精神藥品D.能夠向科研單位提供麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥E.應(yīng)該在申請認(rèn)定資格前，2年內(nèi)沒有違反關(guān)于禁毒法律、行政法規(guī)要求行為二、配伍選擇題1-5A.同一臺混合設(shè)備一次混合量B.同一班組在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品C.經(jīng)最終混合質(zhì)量均一一次混合量D.同一斑組使用同一臺設(shè)備生產(chǎn)產(chǎn)品E.同一批原料在同一天分裝產(chǎn)品1中藥提取物一個批號為2片劑一個批號為3中成藥丸劑一個批號為4粉針劑一個批號為5膠囊劑一個批號為6-10A.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過100個，霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過100個B.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過1000個，霉菌數(shù)不得過100個C.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過10000個，霉菌數(shù)不得過1000個D.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過10000個，霉菌數(shù)不得過500個E.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過50000個，霉菌數(shù)不得過500個6口服化學(xué)藥制劑7化學(xué)藥液體制劑8含生藥原粉沖劑9含生藥原粉中西藥復(fù)合制劑10不含生藥原粉中西藥復(fù)合制劑三、多項選擇題1[多項選擇題]依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，私人診所能夠配置藥品有A.限制使用級抗菌藥品B.慣用藥品C.搶救藥品D.診療藥品2[多項選擇題]《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有A.到“十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制訂B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求3[多項選擇題]創(chuàng)辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備條件有A.具備依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員B.具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具備確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量規(guī)章制度4[多項選擇題]醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價格形成機(jī)制主要內(nèi)容A.調(diào)整政府管理藥品價格范圍B.藥品價格實施分級管理C.政府制訂藥品價格標(biāo)準(zhǔn)上按照通用名稱制訂統(tǒng)一價格D.科學(xué)確定藥品之間差比價關(guān)系5[多項選擇題]零售企業(yè)藥品陳列要求中正確是A.非藥品應(yīng)該設(shè)置專區(qū)進(jìn)行經(jīng)營B.第二類精神藥品能夠陳列‘在貨架C.經(jīng)營罌粟殼不得陳列D.藥品陳列時應(yīng)防止陽光直射6[多項選擇題]撤消行政許可情形有A.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定C.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定D.對不具備申請資格或者不符正當(dāng)定條件申請人準(zhǔn)予行政許可7[多項選擇題]醫(yī)院藥學(xué)工作職業(yè)道德要求有A.維護(hù)患者利益，提升生活質(zhì)量B.正當(dāng)采購，規(guī)范進(jìn)藥C.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)D.精益求精，確保質(zhì)量8[多項選擇題]醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品統(tǒng)計必須注明A.通用名稱B.生產(chǎn)廠商C.購進(jìn)價格D.購貨日期9[多項選擇題]藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時應(yīng)該A.企業(yè)對有特殊質(zhì)量控制要求藥品也應(yīng)該打開最小包裝進(jìn)行檢驗B.拼箱藥品無須開箱檢驗至最小包裝C.按照驗收要求，對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收D.外包裝及封簽完整原料藥、實施批簽發(fā)管理生物制品，可不開箱檢驗10[多項選擇題]抗菌藥品臨床應(yīng)用異常情況及其處理方式包含A.企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥品B.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用抗菌藥品C.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件抗菌藥品D.六個月內(nèi)使用量一