執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬整理A卷附答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬整理A卷附答案

單選題（共100題）1、（2015年真題）根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當提供有藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】B2、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D3、禁止采獵的野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當歸【答案】A4、以下不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內(nèi)容的是A.覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費辦法B.建立基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人賬戶C.籌資水平D.定點管理【答案】C5、（2021年真題）關(guān)于藥品安全信息公開的說法，錯誤的是A.藥品安全信息公開應(yīng)當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內(nèi)容、公開時限、公開部門等C.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、行政處罰等信息D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負責公布本地藥品安全信息【答案】D6、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式是A.國食注字TY+4位年號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】A7、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械【答案】C8、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質(zhì)要求是A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】B9、可以申請中藥二級保護但不能申請中藥一級保護的中藥品種是查看材料A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材根據(jù)《中藥品種保護條例》【答案】A10、對于藥品被抽檢單位沒有正當理由拒絕抽查檢驗的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是（）A.國務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門【答案】D11、原料、輔料、包裝材料等屬于A.標準操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料D.潔凈室【答案】C12、對首次進口藥材質(zhì)量標準進行復(fù)核和樣品檢驗的是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥典委員會【答案】A13、（2017年真題）關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布B.抽樣人員在藥品抽樣時，應(yīng)當認真檢查藥品貯存條件C.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用【答案】D14、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不包含預(yù)防性生物制品）、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是A.抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥品制劑和化學藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品【答案】A15、由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門批準的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】B16、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導意見》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的表述，錯誤的是A.社會保險行政部門實施的兩定資格審查取消B.完善社會保險行政部門與醫(yī)藥機構(gòu)的協(xié)議管理C.審查程序由兩步審查改變?yōu)橐徊胶炗喎?wù)協(xié)議D.定點醫(yī)藥機構(gòu)取消前置審批【答案】B17、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動【答案】D18、建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度的部門是A.市場監(jiān)管部門B.醫(yī)療保障部門C.衛(wèi)生健康部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】B19、根據(jù)《藥品類易制毒化學品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說法,錯誤的是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊實行雙人雙鎖管理B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學品C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》D.醫(yī)療機構(gòu)如果需要購進麥角新堿,應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件【答案】B20、2015年6月12日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2013110457號藥品廣告，該廣告宣稱“九大醫(yī)院權(quán)威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳B.提供虛假材料申請藥品廣告審批C.含有不科學地表示功效的斷言和保證D.任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)證（功能主治）范圍【答案】C21、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當執(zhí)行A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范【答案】A22、A藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”B.藥店以“凡購買5盒，附贈一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.藥店通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物“頭孢曲松”【答案】C23、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是（）。A.對同一批號的藥品，驗收抽樣時應(yīng)當至少檢查一個最小包裝B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應(yīng)當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當拒收【答案】C24、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C25、核發(fā)新藥證書和《藥品注冊批件》的是A.省級藥品監(jiān)督管理局B.市級藥品監(jiān)督管理局C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.藥品檢驗機構(gòu)【答案】C26、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后能產(chǎn)生身體依賴性的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.精神藥品【答案】D27、購買商品時，消費者的權(quán)利不包括A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝B.因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償C.對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督D.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件【答案】A28、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護的說法，錯誤的是A.按養(yǎng)護計劃對庫存藥品外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄B.對庫房溫濕度進行實時監(jiān)測、調(diào)控C.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理D.對中藥材和中藥飲片應(yīng)按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄【答案】B29、化學藥品、生物制品、中藥處方藥說明書中的【禁忌】標注的內(nèi)容主要是A.該藥品不能應(yīng)用的各種情況（禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況）B.使用時必須注意的問題C.接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述D.對藥品嚴重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告【答案】A30、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.醫(yī)療機構(gòu)采購中藥飲片.應(yīng)當按照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片B.醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，應(yīng)當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證C.購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字D.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】D31、審查批準藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進口藥品的部門是A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家衛(wèi)生行政部門【答案】C32、某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規(guī)定,該藥品應(yīng)()A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】B33、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯誤的是A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當立即停止接種，分發(fā).供應(yīng)，自行銷毀即可C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】B34、（2018年真題）不得發(fā)布廣告的是（）A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D.處方藥【答案】C35、分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監(jiān)控的藥品是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.抗菌藥物【答案】B36、根據(jù)《藥品管理法》，以下說法錯誤的是A.藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果是藥品質(zhì)量公告的反饋B.藥品質(zhì)量公告可以防止已經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量問題、尚未處理的藥品再次流入市場，實施對藥品質(zhì)量的后續(xù)跟蹤管理C.藥品質(zhì)量公告向全社會公布藥品質(zhì)量的信息，及時使社會公眾了解藥品質(zhì)量的狀況，可以保障公眾的健康權(quán)益D.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果【答案】A37、參照藥品管理要求進行管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是()。A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B38、（2017年真題）某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請的機關(guān)可以是（）A.所在地省級人民政府B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級人民政府D.本縣人民法院【答案】B39、屬于處方正文內(nèi)容的是A.藥品批號B.藥品劑型C.藥師簽名D.開具日期【答案】B40、（2020年真題）關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法，正確的是（）A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營肽類激素B.紅色標識用于甲類非處方藥和用作指南性標志C.處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣生D.中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類非處方藥【答案】D41、基本醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】C42、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時委托乙銷售甲鈷胺片C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片D.甲可以委托丁銷售，同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片【答案】A43、（2016年真題）在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是A.法定代表人或企業(yè)負責人B.質(zhì)量管理人員C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人D.企業(yè)質(zhì)量負責人【答案】A44、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的頒發(fā)部門及有效期分別為A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，5年?B.省級藥品監(jiān)督管理部門，3年?C.省級藥品監(jiān)督管理部門，5年?D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，3年?【答案】B45、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人B.質(zhì)量管理部門負責人C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗收人員【答案】A46、醫(yī)療機構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動涉及多個部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)次是（）A.收方、調(diào)配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥B.收方劃價收費、調(diào)配處核對檢查、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥C.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發(fā)藥與指導用藥D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導用藥、包裝與貼標簽【答案】C47、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參【答案】C48、下列藥品零售企業(yè)的行為不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師其實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值鎖定在19℃C.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定非質(zhì)量問題藥品一經(jīng)售出不得退換”并將其擺放于店內(nèi)醒目位置D.某藥品零售企業(yè)購進藥品不索取發(fā)票且未配備執(zhí)業(yè)藥師依然開展處方藥銷售活動【答案】C49、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類，境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥【答案】A50、下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是A.毒性反應(yīng)B.繼發(fā)反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.后遺效應(yīng)【答案】C51、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說法，錯誤的是A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日常用量B.急診處方一般不得超過3日常用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量【答案】C52、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.羚羊角【答案】B53、生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合A.藥理標準B.化學標準C.藥用要求D.生產(chǎn)要求【答案】C54、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，三唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A55、（2018年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法,錯誤的是（）A.待銷售出庫的藥品應(yīng)按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35%——75%【答案】C56、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】D57、負責擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度的部門是A.國家衛(wèi)生健康部門B.國家工商行政管理部門C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.國家工業(yè)和信息化管理部門【答案】A58、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械【答案】A59、2015年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進口內(nèi)鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中設(shè)備(價值21750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。A.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)處理B.對醫(yī)療機構(gòu)給予警告處分C.沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得D.最多處以2萬元的罰款【答案】D60、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，有關(guān)企業(yè)間藥品運輸?shù)男畔⒐芾碚f法錯誤的是A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品，在發(fā)貨前應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P(guān)信息B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸?shù)谝活惥袼幤罚诎l(fā)貨前應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P(guān)信息C.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報D.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當向收貨人所在地的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報【答案】D61、藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)A.主動召回B.責令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】A62、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B63、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營D.第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法【答案】B64、下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是A.復(fù)方板藍根顆粒B.曲馬多片C.清開靈注射液D.鹽酸麻黃堿滴鼻液【答案】A65、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，正確的是（）A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡稱“藥品GSP”B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價格信息可追溯C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察【答案】D66、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑【答案】B67、某全國性藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準可以從事麻醉藥品和第一類精神藥品的經(jīng)營活動，關(guān)于其從事購銷、配送藥品活動的說法，錯誤的是A.該企業(yè)可以從事第二類精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)B.該企業(yè)應(yīng)當將藥品送至向其購買麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機構(gòu)C.該企業(yè)應(yīng)該從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品D.該企業(yè)可從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】D68、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C69、關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯誤的是A.無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品B.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當標明有效期和生產(chǎn)范圍C.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗D.中藥飲片一律按照國家藥品標準炮制【答案】D70、醫(yī)療機構(gòu)藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C71、需要具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品可追溯的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是A.第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)B.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)C.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)D.第四類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)【答案】C72、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位接收或者購進疫苗時，應(yīng)當索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A73、下列中藥材中，不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B74、屬于限制性競爭行為的是A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭C.經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D.經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽【答案】B75、（2019年真題）某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構(gòu)執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現(xiàn)，該診所內(nèi)放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查，該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當場責令整改，并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套，存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份，涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑A.甲診所必須取得制劑批準文號才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑B.應(yīng)沒收甲診所違法所得，并處三萬元以下罰款，依法追究刑事責任C.在甲診所拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門可責令其停止執(zhí)業(yè)活動，直接責任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動D.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院，未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑【答案】C76、（2015年真題）關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售D.含地芬諾酯復(fù)方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方制劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售【答案】D77、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,清退抗菌藥物的情況是A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】D78、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當歸【答案】A79、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,限制醫(yī)師特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的情況是A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】C80、分裝中藥飲片不包括A.應(yīng)分開一定距離或有隔離措施B.應(yīng)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應(yīng)配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設(shè)備D.應(yīng)定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應(yīng)有符合規(guī)定的專門場所【答案】C81、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》，處方審核內(nèi)容不包括A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】D82、根據(jù)《處方管理辦法》為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】D83、（2015年真題）根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是（）A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】D84、藥品零售企業(yè)庫房內(nèi)地面和墻壁A.應(yīng)寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備B.應(yīng)配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備C.應(yīng)配置存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具等D.平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備【答案】D85、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B86、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】D87、進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C88、《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務(wù)院令第557號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】C89、關(guān)于藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是A.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1∶3C.藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注D.藥品商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行【答案】D90、“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果”應(yīng)列入說明書的是A.【適應(yīng)癥】B.【注意事項】C.【不良反應(yīng)】D.【藥理毒理】【答案】B91、應(yīng)當及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的是A.主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】A92、根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位使用劣藥的，應(yīng)該承擔的行政責任是A.按照銷售假藥的規(guī)定處罰B.按照零售劣藥的規(guī)定處罰C.按照銷售劣藥的規(guī)定處罰D.按照零售假藥的規(guī)定處罰【答案】B93、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應(yīng)證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應(yīng)用于無數(shù)中國患者，證明對風濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質(zhì)。A.國家基本藥物制度B.藥品儲備制度C.藥品生產(chǎn)流通管理體制D.藥品質(zhì)量保障體系【答案】A94、根據(jù)《中華人民共和國藥品監(jiān)督管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交申請，批準后方可生產(chǎn)B.是市場短缺的藥品品種C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用【答案】C95、聽診器（無電能）是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A96、組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.CFDA藥品評價中心【答案】D97、核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】A98、醫(yī)師處方必須遵循的原則是A.科學、合理、經(jīng)濟B.安全、有效、經(jīng)濟C.科學、有效、安全D.安全、有效、穩(wěn)定【答案】B99、藥品廣告審查機關(guān)對申請人提交的證明文件進行審查的期限為A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】D100、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),對上網(wǎng)交易的品種有完整的A.能力、設(shè)施和設(shè)備B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度C.藥品配送系統(tǒng)D.管理制度與措施【答案】D多選題（共40題）1、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括（）。A.確定本醫(yī)療機構(gòu)的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.統(tǒng)一采購供應(yīng)本醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品D.分析、評估用藥風險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導【答案】AD2、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于野生藥材資源保護的說法，正確的有A.虎骨禁止一切貿(mào)易活動并且不允許用于制藥B.中國藥品標準已經(jīng)不設(shè)置虎骨藥用標準C.對非內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，可根據(jù)具體品種，替代或減去豹骨D.對內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，一律將豹骨去掉，不用代用品【答案】AB3、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括A.以人為本B.公平與效率統(tǒng)一C.城鄉(xiāng)有別D.統(tǒng)籌兼顧【答案】ABD4、有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應(yīng)在許可事項發(fā)生變更30目前申請變更登記D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷【答案】ACD5、醫(yī)療機構(gòu)購進抗菌藥物，應(yīng)優(yōu)先選用A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B.《國家基本醫(yī)療、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.口服劑型的抗菌藥物【答案】ABC6、國家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定包括A.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度B.衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集C.醫(yī)療機構(gòu)按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物D.促進基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥【答案】ABCD7、GMP的適用范圍是A.原料藥生產(chǎn)的全過程B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程C.制劑生產(chǎn)的全過程D.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【答案】CD8、關(guān)于保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告發(fā)布和內(nèi)容要求的說法，正確的有A.特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布B.不得利用特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳C.特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布D.保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱的，不再對其內(nèi)容進行審查【答案】ABCD9、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當查驗或核實A.加蓋供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件B.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復(fù)印件D.銷售人員持有的授權(quán)書和身份證復(fù)印件【答案】ABC10、必須經(jīng)有關(guān)管理部門審批的有A.毒性藥品的生產(chǎn)單位B.毒性藥品的年度生產(chǎn)、配制計劃C.毒性藥品的經(jīng)營單位D.毒性藥品的收購、供應(yīng)計劃【答案】ABCD11、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括A.熊膽B(tài).蟾酥C.蛇膽D.杜仲【答案】ABD12、可納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品包括A.《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品【答案】ACD13、故意使用具有下列"情節(jié)嚴重"情形的虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關(guān)材料，騙取藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售藥品，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的有A.在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過程中故意使用虛假試驗用藥品的B.故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的C.瞞報與藥物臨床試驗用藥品相關(guān)的不良事件的D.編造藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評價結(jié)果的【答案】ABD14、對藥品的標簽、說明書的印制管理要求有A.應(yīng)當使用國家語言文字委員會公布的規(guī)范化漢字B.不得印有暗示療效、誤導使用和不恰當宣傳產(chǎn)品的文字和標識C.不得有印字脫落或者粘貼不牢的現(xiàn)象D.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充【答案】ABCD15、目前對新藥的臨床試驗申請，實行A.一次性審批B.分期申報C.分期審評審批D.逾期未實施的，應(yīng)重新申請【答案】AD16、醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究監(jiān)測C.開展藥學查房，提供藥學技術(shù)服務(wù)D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議【答案】BCD17、新修訂《藥品管理法》第三十條規(guī)定“藥品上市許可持有人應(yīng)當依照本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應(yīng)責任”?？梢姡幤飞鲜性S可持有人從研發(fā)到銷售全過程承擔責任，需要遵循的質(zhì)量管理規(guī)范包括A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】ABCD18、根據(jù)最高人民檢察院、公安部《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》，生產(chǎn)銷售假冒、偽劣產(chǎn)品行為的立案標準為A.偽劣產(chǎn)品銷售金額5萬元以上的B.偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額15萬元以上的C.使用偽劣產(chǎn)品造成輕傷傷害的D.偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿5萬元，但將已銷售金額乘以3倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計15萬元以上的【答案】ABD19、下列屬于第三類醫(yī)療器械的是A.植入式心臟起搏器B.人工晶體C.人工心肺機D.聽診器【答案】ABC20、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括A.質(zhì)量方針和目標管理B.藥品不良反應(yīng)報告的有關(guān)規(guī)定C.不合格藥品和退貨藥品的管理D.特殊管理藥品的管理【答案】ABCD21、有關(guān)處方管理與藥品采購，下列說法正確的有A.藥師應(yīng)當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種D.醫(yī)療機構(gòu)采購的每種藥品的劑型原則上不超過3種【答案】ABD22、關(guān)于利用計算機開具、傳遞普通處方正確的說法是A.同時打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致B.紙質(zhì)處方經(jīng)醫(yī)師簽名或者加蓋簽章后有效C.藥師發(fā)藥時應(yīng)核對紙質(zhì)處方D.紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤敬鸢浮緼BCD23、法律責任包括A.民事責任B.行政責任C.刑事責任D.違憲責任【答案】ABC24、某零售藥店的下列行為，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B.藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方C.紅霉素軟膏與維生素C擺放在同一柜臺D.聘請藥學專業(yè)本科畢業(yè)生為質(zhì)量管理人員【答案】BD25、處方書寫的規(guī)則有A.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡B.處方如需修改，應(yīng)當在修改處由藥師簽名C.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢D.特殊情況需要超劑量