電動自行車質(zhì)量手冊

年5月29日電動自行車質(zhì)量手冊文檔僅供參考質(zhì)量手冊(依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:編制)編號:JY/ZL-01-版本號:第A編制:劉常山日期:-5-15審核:胡志成日期:-5-15批準(zhǔn):劉望云日期:-5-155月14日發(fā)布5月15日湖南嘉鈺電動車有限公司發(fā)布質(zhì)量手冊實(shí)施令為了證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,同時(shí)經(jīng)過體系的應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,不斷增強(qiáng)顧客滿意,提高本公司的質(zhì)量管理水平和業(yè)績,現(xiàn)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)<ISO9001:質(zhì)量管理體系—要求>的規(guī)定,結(jié)合本企業(yè)和行業(yè)的特點(diǎn),編制了本質(zhì)量手冊(第A版)?，F(xiàn)予以發(fā)布,并于5月15日起實(shí)施。手冊闡明了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確定了本公司的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行準(zhǔn)則,是本公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件,也是向顧客和認(rèn)證組織提供信任的重要依據(jù)之一。本公司的各級人員都必須理解并堅(jiān)決貫徹實(shí)施?？偨?jīng)理:劉望云日期:5月15日

質(zhì)量手冊更改經(jīng)歷單修訂狀態(tài)修訂生效日期章節(jié)號條款文件更改通知單編號文件編號:JY/ZL-01-版本:第A版章節(jié)號:0.1標(biāo)題:目錄修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共1頁章節(jié)號標(biāo)題ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)條款對照0.1目錄0.2管理者代表任命書5.5.20.3質(zhì)量手冊管理4.2.31.0公司簡介1.22.0質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖5.5.13.0質(zhì)量管理體系過程職能分配表5.5.14.0質(zhì)量管理體系1.1、1.2、2、3、44.1質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用4.1、4.2.24.2文件控制程序4.2.34.3記錄控制程序4.2.45.0管理職責(zé)55.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明5.1、5.3、5.4.1、4.2.1a)5.2職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定5.5.1、5.5.25.3管理評審控制程序5.66.0資源管理66.1人力資源控制程序6.26.2設(shè)備和工裝控制程序6.3、6.47.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序7.17.2與顧客有關(guān)過程的控制程序7.27.3設(shè)計(jì)和開發(fā)刪減7.4采購控制程序7.47.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.57.6監(jiān)視和測量裝置控制程序7.68.0測量、分析和改進(jìn)88.1內(nèi)部審核程序8.2.28.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序8.2.3、8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4糾正措施控制程序8.5.28.5預(yù)防措施控制程序8.5.3

文件編號:JY/ZL-01-版本:第B版章節(jié)號:0.2標(biāo)題:管理者代表任命書修訂狀態(tài):1/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共1頁管理者代表任命書根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)<ISO9001:質(zhì)量管理體系—要求>的5.6.3的規(guī)定,結(jié)合本公司的實(shí)際情況,特任命胡志成同志為管理者代表,除全面負(fù)責(zé)本職工作外,尚具有以下方面的職責(zé):a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。b)向總經(jīng)理(最高管理者)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求。c)確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。d)就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。e)負(fù)責(zé)內(nèi)審、糾正措施、預(yù)防措施的歸口管理?？偨?jīng)理:劉望云日期:5月10日

文件編號:JY/ZL-01-版本:第A版章節(jié)號:0.3標(biāo)題:質(zhì)量手冊管理修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共1頁1編制與發(fā)布1.1管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量手冊的編寫和評審。1.2編寫好的質(zhì)量手冊由管理者代表審核,以保證其準(zhǔn)確、清晰、適用和結(jié)構(gòu)合理。1.3質(zhì)量手冊由總經(jīng)理簽字發(fā)布批準(zhǔn)。1.4質(zhì)量手冊發(fā)布后,總經(jīng)理應(yīng)向全體員工宣布和貫徹,以保證全體員工都理解質(zhì)量方針,使其堅(jiān)持貫徹實(shí)施。2發(fā)放與更換2.1質(zhì)量手冊分受控和非受控兩種。受控本在手冊封面的受控狀態(tài)”是:□”中打”√”且蓋”受控專用章”印章。非受控則不蓋章。其主要區(qū)別:當(dāng)質(zhì)量手冊更改時(shí),只對受控本作更改、換版的追溯性控制,非受控本不作更改、換版的追溯性控制。2.2本手冊的發(fā)放對象一般應(yīng)是本公司部門負(fù)責(zé)人以上級別的人員。辦公室根據(jù)發(fā)放范圍,編制文件發(fā)放清單,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后按照<文件控制程序>的規(guī)定辦法進(jìn)行發(fā)放。2.3持有者的質(zhì)量手冊由于破損,影響使用,應(yīng)提出申請,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后按<文件控制程序>規(guī)定辦法實(shí)施更換。3歸檔與保管3.1質(zhì)量手冊原件由辦公室作長期性保存并歸檔。3.2質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保存質(zhì)量手冊,未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),不得外借。如有遺失應(yīng)及時(shí)向辦公室報(bào)告。質(zhì)量手冊持有者調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)到辦公室辦理歸還手續(xù)。3.3辦公室應(yīng)在每年年終時(shí)對持有的質(zhì)量手冊進(jìn)行一次檢查。4評審與更改4.1在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見,及時(shí)反饋到辦公室,辦公室至少每年一次對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審,必要時(shí)進(jìn)行更改(或換版),更改的情況須登記在<質(zhì)量手冊更改經(jīng)歷單>中,其它更改細(xì)節(jié)執(zhí)行<文件控制程序>的有關(guān)規(guī)定。4.2新版本發(fā)布時(shí),在質(zhì)量手冊實(shí)施令中聲明廢止舊版本。文件編號:JY/ZL-01-版本:第A版章節(jié)號:1.0標(biāo)題:公司簡介修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共1頁0.3.1公司名稱:湖南嘉鈺電動車有限公司0.3.2公司地址:湖南省岳陽市汨羅市黃柏鎮(zhèn)云山村壩彎組0.3.3設(shè)立日期:4月29日0.3.4創(chuàng)辦人:劉望云0.3.5負(fù)責(zé)人:劉望云0.3.6資本額:400萬人民幣0.3.7廠房面積:10000平方米0.3.8電力容量:500KW0.3.9員工人數(shù):50人

文件編號:JY/ZL-01-版本:第A版章節(jié)號:2.0標(biāo)題:質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共1頁總經(jīng)理總經(jīng)理 管理者代表管理者代表供銷部辦公室質(zhì)檢部財(cái)務(wù)部生技部供銷部辦公室質(zhì)檢部財(cái)務(wù)部生技部 倉庫車間倉庫車間

文件編號:JY/ZL-01-版本:第A版章節(jié)號:3.0標(biāo)題:質(zhì)量管理體系過程職能分配表修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共1頁職能部門ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理管代生技部質(zhì)檢部供銷部辦公室4質(zhì)量管理體系4.1總要求▲△△△△△4.2文件要求△△△△△▲5管理職責(zé)5.1管理承諾▲△△△△△5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△△5.3質(zhì)量方針▲△△△△△5.4策劃▲△△△△△5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通▲△△△△△5.6管理評審▲△△△△△6資源管理6.1資源的提供▲△△△△△6.2人力資源△△△△△▲6.3基礎(chǔ)設(shè)施△△▲△△△6.4工作環(huán)境△△▲△△△7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△△▲△△△7.2與顧客有關(guān)的過程△△△△▲△7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)——————7.4采購△△△▲△7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供▲△△△7.6監(jiān)視和測量裝置的控制△▲△△8測量、分析和改進(jìn)8.2.1顧客滿意△△△△▲△8.2.2內(nèi)部審核△▲△△△△8.2.3過程的監(jiān)視和測量△▲△△△8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量△▲△△8.3不合格品控制△△▲△△8.4數(shù)據(jù)分析△△△▲△△8.5.1持續(xù)改進(jìn)△▲△△△△8.5.2糾正措施△▲△△△△8.5.3預(yù)防措施△▲△△△△注1:”▲”表示主要職能;”△”表示相關(guān)職能注2:上表僅按相關(guān)條款作簡略的過程職能分配,具體的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系必須按本手冊的”4.1職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定”以及其它各章節(jié)(包括程序)的相關(guān)規(guī)定來確定。文件編號:JY/ZL-01-版本:第A版章節(jié)號:4.0標(biāo)題:質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共2頁1質(zhì)量管理體系目的經(jīng)過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。經(jīng)過系統(tǒng)管理和持續(xù)改進(jìn),不斷提高本公司的內(nèi)部質(zhì)量管理水平、運(yùn)作效率和業(yè)績。2質(zhì)量管理體系范圍和刪減說明本公司質(zhì)量管理體系的范圍:包括了ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)除”7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”之外的其它全部要求(由于本公司的產(chǎn)品均是按國家標(biāo)準(zhǔn)或定型產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn),而且有成熟的工藝方法進(jìn)行裝配;若客戶提供的參考技術(shù)資料要求對車架局部修改,本公司按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃要求提供為外加工技術(shù)資料以確保滿足顧客要求。因此,本公司的質(zhì)量管理體系刪減了ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)的”7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”,這并不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任);覆蓋了本公司現(xiàn)有的自行車、電動自行車產(chǎn)品。3質(zhì)量管理體系引用標(biāo)準(zhǔn)3.1ISO9000:質(zhì)量管理體系──基本原理和術(shù)語ISO9001:質(zhì)量管理體系──要求4質(zhì)量管理體系術(shù)語和定義本公司的質(zhì)量管理體系文件的術(shù)語和定義引用ISO9001:的第3條款關(guān)于”術(shù)語和定義”的規(guī)定。質(zhì)量管理體系總要求本公司按國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:的要求,使用以”PDCA”的過程方法為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,結(jié)合本企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品的特點(diǎn)建立質(zhì)量管理體系并形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)。本公司應(yīng)做到:識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用;確定這些過程的順序和相互作用;確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視;測量、監(jiān)視和分析這些過程;實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。關(guān)于過程(包括外包過程)識別結(jié)果以及質(zhì)量管理體系過程的順序和相互作用見本手冊的”4.1質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用”章節(jié)。關(guān)于c、d、e、f各條在本手冊的”管理職責(zé)”、”資源管理”、”產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”以及”測量、分析和改進(jìn)”四個主要過程模塊中的各章節(jié)作了具體表述。文件編號:JY/ZL-01-版本:第A版章節(jié)號:4.0標(biāo)題:質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共2頁6質(zhì)量管理體系文件6.1本公司的質(zhì)量管理體系文件分為三個層次:質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊相關(guān)文件相關(guān)文件記錄記錄a)質(zhì)量手冊本公司的質(zhì)量手冊包括:質(zhì)量管理體系的目的;質(zhì)量管理體系的范圍;組織結(jié)構(gòu)和職責(zé);質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明;質(zhì)量管理體系過程的識別、過程之間的順序及相互作用的表述;質(zhì)量管理體系的過程表述或程序文件;對相關(guān)文件和記錄的引用;等等。b)相關(guān)文件質(zhì)量手冊除外的其它為確保本公司過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件均歸為相關(guān)文件。如:質(zhì)量計(jì)劃、產(chǎn)品圖樣、工藝過程卡、檢驗(yàn)規(guī)程、采購信息文件、操作規(guī)程、外來文件(如:引用標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的圖紙、法律法規(guī))等。c)記錄與質(zhì)量管理體系運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量活動相關(guān)所有記錄、報(bào)告,覆蓋國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:所要求的所有記錄。6.2文件控制按<文件控制程序>規(guī)定。6.3記錄的控制按<記錄控制程序>規(guī)定。

文件編號:JY/ZL-01-版本:第A版章節(jié)號:4.1標(biāo)題:質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共1頁1本公司質(zhì)量管理體系采用以”PDCA”的過程方法為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,包括了四個主要的過程模塊:”管理職責(zé)”、”資源管理”、”產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”以及”測量、分析和改進(jìn)”。四個模塊的循環(huán)相接和相互作用構(gòu)成了如下以”PDCA”的過程方法為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式。2根據(jù)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司的產(chǎn)品、過程、資源等特點(diǎn),將四個主要過程模塊進(jìn)一步分解為子過程,并以相關(guān)圖的方式表明這些子過程之間的順序和相互作用(具體見質(zhì)量手冊各章節(jié))。3過程的識別及過程之間的順序和相互作用是復(fù)雜的,本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程主要以裝配主,本公司產(chǎn)品的特殊過程焊接為外包過程,對外包過程本公司經(jīng)過對供方選擇評價(jià)、采購產(chǎn)品驗(yàn)證(具體見7.4章節(jié))和供方業(yè)績的評價(jià)來控制。上述的第1、2條僅作大致的描繪,過程的識別及過程之間的順序和相互作用具體體現(xiàn)在本手冊的其它章節(jié)中,也體現(xiàn)在手冊所引用的相關(guān)文件和記錄中。

文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:4.2標(biāo)題:文件控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共2頁1目的確保各相關(guān)場所及時(shí)得到并使用適用的、有效版本的文件。2適用范圍適用于質(zhì)量管理體系所要求的所有文件的控制。3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系所要求的所有文件的歸口管理。3.2其它部門負(fù)責(zé)各自職能范圍內(nèi)文件的使用管理。程序4.1文件的分類、編號4.1.1質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊編號為”JY/ZL-××-200×”,”JY”是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號,”ZL”指質(zhì)量手冊,”××”是文件識別號,”200×”是發(fā)布年號。4.1.2相關(guān)文件。包括:產(chǎn)品圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程、采購信息文件、操作規(guī)程、外來文件(如:引用標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的圖紙、適用的法律法規(guī))等。產(chǎn)品圖樣、工藝過程卡等技術(shù)性文件的編號按顧客提供的產(chǎn)品圖紙的編號實(shí)施。外來文件按原各自的編號。其它相關(guān)文件按”EZ/QP-××-200×”實(shí)施,”QP”指相關(guān)文件,”××”是文件識別號,”200×”是發(fā)布年號。4.2文件的編寫和批準(zhǔn)4.2.1在管理者代表協(xié)調(diào)下,辦公室負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門和人員編寫質(zhì)量管理體系所要求的所有文件。同類文件采用統(tǒng)一的格式。4.2.2質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn);其它文件由辦公室根據(jù)文件的性質(zhì)向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)批。所有經(jīng)批準(zhǔn)的文件均應(yīng)有批準(zhǔn)日期(或?qū)嵤┤掌?、生效日?。4.3文件的識別和發(fā)放4.3.1辦公室辦公室辦公室分發(fā)編號和文件接收人辦公室<<4.3.2當(dāng)文件嚴(yán)重破損影響使用時(shí),文件使用人應(yīng)到辦公室辦理更換手續(xù),交回破損文件。補(bǔ)發(fā)的文件仍沿用原文件的分發(fā)編號,破損文件由辦公室收回按4.7條作廢。4.3.3當(dāng)文件使用人將文件丟失后,應(yīng)向辦公室書面說明丟失原因,辦公室予以補(bǔ)發(fā),補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)給予新的分發(fā)編號(即在原分發(fā)編號后加”--×”,其中”×”代表丟失次數(shù)的阿拉伯?dāng)?shù)字),并注明原文件分發(fā)號作廢。4.4文件的評審4.4.1文件遇下列情形時(shí),應(yīng)進(jìn)行更改:本公司采用文件的內(nèi)容與有關(guān)國際、國家標(biāo)準(zhǔn)(包括ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)和其它產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))或國家有關(guān)的法令、法規(guī)有矛盾時(shí);文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:4.2標(biāo)題:文件控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共2頁b)本公司質(zhì)量文件的內(nèi)容不能滿足顧客的要求時(shí);c)文件的內(nèi)容不正確、不適合時(shí);d)有更合適的、更先進(jìn)的或更具可操作性的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝方法、操作方法、管理手段時(shí);e)當(dāng)文件的內(nèi)容不能滿足本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)時(shí)。4.4.2在內(nèi)部溝通會(見”5.0管理職責(zé)”的第7條”內(nèi)部溝通”)上,辦公室安排相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件按4.4.1條的原則進(jìn)行評審,并記錄在<內(nèi)部溝通會議記錄>上。4.4.3辦公室4.5文件的更改4.5.1文件需要更改時(shí),辦公室應(yīng)填寫<文件更改通知單>,經(jīng)文件原批準(zhǔn)單位批準(zhǔn)后實(shí)施更改。4.5.2技術(shù)性文件的更改辦法文件某頁上有少量須更改時(shí),可實(shí)行劃改,在刪去的字上劃兩橫”＝”,做好更改處數(shù)標(biāo)記后(如①、②、③等),在旁邊寫上更改后字樣,并由更改人在更改欄中簽名、標(biāo)記本次更改的處數(shù)和更改日期。更改內(nèi)容較多時(shí),可實(shí)行換頁或換版的辦法。換頁或換版時(shí)必須重新簽字批準(zhǔn),注上重新批準(zhǔn)的日期,同時(shí)收回作廢文件。無更改欄目的技術(shù)性文件按(4.5.3)條更改。4.5.3其它文件的更改辦法文件某頁上有少量須更改時(shí),可實(shí)行劃改,在刪去的字上劃兩橫”＝”,在旁邊寫上更改后字樣、標(biāo)記。某一頁內(nèi)容更改較多時(shí),可實(shí)行換頁的辦法。文件更改次數(shù)多時(shí)可進(jìn)行換版。換頁或換版后須同時(shí)收回作廢文件。文件更改時(shí),須標(biāo)明文件的相應(yīng)修訂狀態(tài)和修訂生效日期。換版時(shí)應(yīng)重新簽名。4.6文件的更新經(jīng)過管理評審,確定現(xiàn)有文件不適宜操作時(shí),應(yīng)進(jìn)行文件的更新,由辦公室負(fù)責(zé)。4.7文件的保存4.7.1各部門使用相關(guān)的帶有”受控專用章”及分發(fā)編號標(biāo)識的文件,確保使用的方便。文件應(yīng)保持清晰、易于識別,復(fù)印的受控文件不得模糊不清,受控文件上不允許亂涂畫,本公司存于電腦中的文件和圖樣必須打印出來簽署齊全,才有效。4.7.2辦公室負(fù)責(zé)分類編制<文件最新狀況一覽表>,及時(shí)跟蹤文件的最新版本或修訂狀態(tài)。對于外來標(biāo)準(zhǔn),辦公室至少每年與縣技術(shù)監(jiān)督局或其它標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)部門聯(lián)系一次,及時(shí)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的變化,應(yīng)得到識別并控制其分發(fā)。4.8文件的作廢對作廢文件,由辦公室加蓋”作廢”章回收后銷毀,防止作廢文件的非預(yù)期使用。作廢文件的原稿,由辦公室加蓋”作廢保留”印章后與有效受控文件隔離保存。5支持文件無6記錄6.1<文件發(fā)放、收回登記表>6.2<內(nèi)部溝通會議記錄>6.3<文件更改通知單>6.4<文件最新狀況一覽表>文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:4.3標(biāo)題:記錄控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共2頁1目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制,以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。2適用范圍適用于質(zhì)量管理體系所要求的所有記錄。3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)記錄的歸口管理。3.2各部門負(fù)責(zé)所分管的記錄的日常管理。4程序4.1記錄的標(biāo)識本公司采用記錄名稱、表樣編號、記錄單順序號和/或日期來標(biāo)識記錄。記錄表樣編號按”EZ/QR-×××-A”實(shí)施,”QR”指記錄,第一個”×”對應(yīng)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)的第4,5,6,7,8章,接著的兩個”××”為數(shù)字識別號,最后一位為版本號(如A、B、C);如:EZ/QR-702-A,”7”是第7章的代號,”02”是識別號,”A4.2記錄的表樣管理辦公室收集所有記錄表樣,建立<記錄清單匯總表>,在清單中明確每種記錄的保存期限和日常收集部門。當(dāng)記錄表樣需換版更改時(shí),使用部門就試更改后的表樣向辦公室申請,經(jīng)同意后由辦公室改變其編號的版序后啟用新表樣,同時(shí)收回已發(fā)放的舊版記錄紙。辦公室收集新表樣,并在<記錄清單匯總表>中登記表樣的變動情況。4.3記錄的填寫4.3.1記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改。如因某種客觀原因不能填寫的項(xiàng)目,應(yīng)用單杠劃去。各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人的簽名不允許空白或劃去。4.3.2如因筆誤或計(jì)算錯誤要更正少量記錄時(shí),可用”＝”劃去要更正的字,在其旁邊寫上更正后字樣,加蓋(或簽上)更正人的印章(或姓名)。4.4記錄的貯存、保護(hù)4.4.1各部門按<記錄清單匯總表>的要求收集各自的記錄,并經(jīng)分類后按記錄單順序號或日期順序整理、裝訂,必要時(shí)編制目錄和/或貼上標(biāo)簽,以便于識別和檢索。4.4.2各部門按<記錄清單匯總表>的保存期限要求保存記錄,對已保存一年以上的記錄,可到辦公室填寫<記錄歸檔登記表>后移交辦公室歸檔保存。4.4.3記錄應(yīng)貯存于防潮、防火、防鼠、防蟲蛀的合適地方。4.4.4辦公室每年要至少檢查一次各部門記錄的使用、管理情況,并經(jīng)過記錄的檢查,監(jiān)視質(zhì)量管理體系過程運(yùn)行情況,從一個方面證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。4.5記錄的查閱和復(fù)印4.5.1本公司內(nèi)部需要查閱和復(fù)印時(shí),應(yīng)征得記錄保存部門負(fù)責(zé)人的同意。文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:4.3標(biāo)題:記錄控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共2頁4.5.2當(dāng)合同要求時(shí),在商定期內(nèi)顧客或其代表經(jīng)本公司管理者代表批準(zhǔn)后可查閱相關(guān)的記錄。4.6記錄的處理超過規(guī)定的保存期,且無保留價(jià)值的記錄,由辦公室填寫<記錄處理記錄單>,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀。5支持文件:無6記錄6.1<記錄清單匯總表>6.2<記錄歸檔登記表>6.3<記錄處理記錄單>

文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:5.0標(biāo)題:管理職責(zé)修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共3頁1管理承諾總經(jīng)理(最高管理者)經(jīng)過以下活動,對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù):向本公司各級員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性(傳達(dá)的方式能夠是會議、看板等);制定質(zhì)量方針;確保質(zhì)量目標(biāo)的制定和質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施;確保職責(zé)、權(quán)限和溝通得到規(guī)定和執(zhí)行;進(jìn)行管理評審;確保資源的獲得。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo),制定的質(zhì)量方針包括了滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性以增強(qiáng)顧客滿意的承諾(見本手冊的”5.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明”),并經(jīng)過本手冊的<與顧客有關(guān)過程的控制程序>以及”8.0測量、分析和改進(jìn)”中的”顧客滿意”和”持續(xù)改進(jìn)”來確保顧客的要求得到確定并予以滿足。3法律法規(guī)要求總經(jīng)理確立法律法規(guī)意識,明確符合法律法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求是本公司生存和穩(wěn)定發(fā)展的基本條件,并經(jīng)過手冊培訓(xùn)、會議和看板等方式向本公司的各部門和相關(guān)人員傳達(dá)滿足法律法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的重要性。生技部負(fù)責(zé)識別、收集與本公司產(chǎn)品有關(guān)的現(xiàn)行有效的法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(如:產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法、標(biāo)準(zhǔn)化法以及相關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),并向相關(guān)人員宣貫和提供。經(jīng)識別的法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為外來文件,對其管理的方法按本手冊的<文件控制程序>進(jìn)行。4質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定和正式發(fā)布,是本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量方針與本公司的宗旨相適應(yīng),包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾,并提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。本公司的質(zhì)量方針具體內(nèi)容見本手冊的”5.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明”。質(zhì)量方針制定后,經(jīng)過下發(fā)文件、會議、看板、標(biāo)語和培訓(xùn)等適用的方式在本公司內(nèi)外予以宣傳,確保每一位員工都熟悉了解并貫徹執(zhí)行。本公司經(jīng)過管理評審,對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審(見本手冊的<管理評審控制程序>)。文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:5.0標(biāo)題:管理職責(zé)修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共3頁5策劃5.1質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)明確衡量方法,過程的監(jiān)視和測量”5.2質(zhì)量管理體系策劃為了滿足質(zhì)量目標(biāo)和本手冊”4.0質(zhì)量管理體系”的”5質(zhì)量管理體系總要求”,在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,管理者代表組織本公司各部門根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:的要求和本公司的實(shí)際情況對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了具體的策劃,建立了本公司的質(zhì)量管理體系,并形成了現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量手冊、相關(guān)文件和記錄表樣)。為了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,管理評審和內(nèi)部溝通會的輸出將包括改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過程有效性的決定和措施,包括策劃安排。當(dāng)本公司的組織結(jié)構(gòu)等內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化時(shí),管理者代表應(yīng)就管理評審作出的決定組織對質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改策劃,并保持更改策劃和具體更改實(shí)施時(shí)的質(zhì)量管理體系連續(xù)性和完整性。更改策劃的結(jié)果將引起質(zhì)量管理體系文件的變化。關(guān)于質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃見本手冊的<產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序>6職責(zé)、權(quán)限和溝通6.1職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限和相互之間關(guān)系得到規(guī)定和溝通:質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖見本手冊的第2.0章節(jié)。質(zhì)量管理體系過程職能分配表見本手冊的第3.0章節(jié)。職責(zé)和權(quán)限的具體表述見本手冊的”5.2職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定”以及其它章節(jié)(包括程序文件)。就以上三條和本手冊的相關(guān)章節(jié),總經(jīng)理召開會議組織各部門進(jìn)行學(xué)習(xí)討論和溝通確認(rèn),并將總經(jīng)理、管理者代表和各部門的職責(zé)摘錄下來在本公司里進(jìn)行公告。各部門對職責(zé)、權(quán)限和相互之間關(guān)系如有疑問和/或調(diào)整建議時(shí),可在內(nèi)部溝通會議或管理評審會議中加以解釋和/或評審,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整。6.2管理者代表:見本手冊的”0.2管理者代表任命書”文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:5.0標(biāo)題:管理職責(zé)修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:2025-5-15本節(jié):第3頁共3頁7內(nèi)部溝通本公司經(jīng)過以下方法確保對質(zhì)量管理體系有效性及時(shí)進(jìn)行溝通。針對ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)1.1總則中的內(nèi)容,達(dá)到要求的需要溝通,未達(dá)到要求的也需要溝通。溝通的內(nèi)容可包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、持續(xù)改進(jìn)顧客滿意以及其它體系運(yùn)作中出現(xiàn)的問題等。對溝通中發(fā)現(xiàn)的問題必要時(shí)應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施。按本質(zhì)量手冊的相關(guān)規(guī)定,在相關(guān)部門(包括總經(jīng)理和管理者代表)之間建立日常的信息傳遞過程,包括質(zhì)量管理體系的有效性;總經(jīng)理和管理者代表每季度至少組織一次內(nèi)部溝通會,出現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)立即溝通;生技部將<內(nèi)部溝通會議記錄>中的某些內(nèi)容以看板的形式給予公布;生技部每年至少做一次<員工調(diào)查表>的調(diào)查;8管理評審:見本手冊的<管理評審控制程序>。

文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:5.1標(biāo)題:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明修訂狀態(tài):o/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共2頁1總經(jīng)理聲明:當(dāng)前,市場競爭日趨激烈,競爭焦點(diǎn)是質(zhì)量。建立有效的質(zhì)量管理體系,確保穩(wěn)定地提供滿足要求的產(chǎn)品,并經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)不斷增強(qiáng)顧客滿意,實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),這是關(guān)系到本公司生存和發(fā)展的戰(zhàn)略性決策。在此我發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),要求本公司每個崗位、每道工序的員工必須理解方針目標(biāo),并明確如何為方針目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。2質(zhì)量方針:品質(zhì)卓越,服務(wù)求精,顧客滿意。3總的質(zhì)量目標(biāo):a)出公司產(chǎn)品一次交檢合格率達(dá)98％。b)顧客投訴在24小時(shí)內(nèi)給予滿意答復(fù),問題解決率達(dá)到100%。

文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:5.1標(biāo)題:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共2頁4部門級相關(guān)職能的分質(zhì)量目標(biāo):總經(jīng)理、管理者代表和各部門必須按”5.2職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定”履行自己的職責(zé)。管理者代表:糾正措施和預(yù)防措施的有效率達(dá)到100％。辦公室:文件發(fā)放率為100%,培訓(xùn)及時(shí)率99%。生技部:出公司產(chǎn)品一次交檢合格率達(dá)97%。車間:執(zhí)行批生產(chǎn)指令按時(shí)完成率達(dá)到100%;廢品率不超過3%。f)供銷部:合同履約率為100%;A類采購產(chǎn)品的及時(shí)采購率為100%,顧客投訴24小時(shí)內(nèi)給予滿意答復(fù)。g)質(zhì)檢部:進(jìn)貨檢驗(yàn)正確率達(dá)到100%;產(chǎn)品終檢的正確率達(dá)到100%;檢測設(shè)備、器具及時(shí)校檢率達(dá)到100%。h)倉庫:庫存物質(zhì)損壞率≤1%,倉庫的帳、物、卡不一致率為不超過1種/每100種?？偨?jīng)理:劉望云日期:-5-15

文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:5.2標(biāo)題:職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共3頁1總經(jīng)理1.1總經(jīng)理(最高管理者)經(jīng)過以下活動,對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù):以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),向本公司各級員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;制定質(zhì)量方針;確保質(zhì)量目標(biāo)的制定和質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施;確保職責(zé)、權(quán)限和溝通得到規(guī)定和執(zhí)行;進(jìn)行管理評審;確保資源的獲得。2管理者代表:見本手冊的”0.2管理者代表任命書”。3生技部(包括車間) 3.1經(jīng)過以下各條生技部確保生產(chǎn)過程的受控,并優(yōu)質(zhì)及時(shí)地完成生產(chǎn)任務(wù):a)生技部負(fù)責(zé)依據(jù)評審后的合同所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝要求安排具體的生產(chǎn)活動及最終產(chǎn)品的交付工作,其中車間負(fù)責(zé)零部件機(jī)加工和設(shè)備的維修;b)生技部(車間)負(fù)責(zé)所用的企業(yè)房、工位器具、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測量裝置以及現(xiàn)場的生產(chǎn)工作環(huán)境的日常管理(如:原設(shè)備/工裝的完好情況檢查;外購設(shè)備/工裝的驗(yàn)收;設(shè)備/工裝的建帳、建卡;設(shè)備/工裝的日常保養(yǎng);等等),以及自制工裝和自制檢具的制作;生技部負(fù)責(zé)對關(guān)鍵工序工裝外協(xié)企業(yè)的選擇、評價(jià)和重新評價(jià)工作;c)生技部的各車間負(fù)責(zé)相關(guān)的產(chǎn)品自檢工作;d)生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等內(nèi)部的過程監(jiān)視工作;3.2負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的實(shí)施和管理。3.3負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品的防護(hù)工作。3.4及時(shí)分析糾正相關(guān)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題,積極采取預(yù)防措施和糾正措施。3.5負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃工作,包括適當(dāng)時(shí)編制特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的質(zhì)量計(jì)劃。3.6協(xié)同供銷部實(shí)施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審。3.7負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過程控制所需的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、檢驗(yàn)規(guī)程、采購信息文件等技術(shù)質(zhì)量文件。3.8負(fù)責(zé)自制工裝和自制檢具的設(shè)計(jì)工作,并組織對自制工裝和自制檢具的驗(yàn)證工作。3.9負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的確認(rèn)。3.10文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:5.2標(biāo)題:職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共3頁4供銷部(包括倉庫)4.1組織生技部實(shí)施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審;負(fù)責(zé)與顧客溝通;負(fù)責(zé)顧客滿意度的測量和數(shù)據(jù)分析。4.2下達(dá)<發(fā)貨通知單>并實(shí)施生產(chǎn)前的必要的準(zhǔn)備工作。4.3負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理(除產(chǎn)品圖紙外)。4.4供銷部的倉庫負(fù)責(zé)倉庫產(chǎn)品的相關(guān)防護(hù)工作。4.5根據(jù)采購信息的要求、供方的調(diào)查結(jié)果以及供貨質(zhì)量的動態(tài)跟蹤結(jié)果評價(jià)、選擇和重新評價(jià)供方。4.6下達(dá)<采購計(jì)劃>,并實(shí)施采購。5質(zhì)檢部5.1負(fù)責(zé)按策劃的安排,對產(chǎn)品進(jìn)行測量和監(jiān)視,包括對過程產(chǎn)品的首檢和采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。5.2負(fù)責(zé)對不合格品的歸口管理。5.3負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的特性及趨勢的數(shù)據(jù)分析,包括供方的信息和采取預(yù)防措施的機(jī)會。5.4負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的實(shí)施和管理。5.5參與工裝和自制檢具的驗(yàn)證。5.6負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制。5.7實(shí)施相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的考核。6檢驗(yàn)員6.1認(rèn)真執(zhí)行<產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序>,嚴(yán)格按產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝和檢驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)文件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),對檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。6.2做好責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識,包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識。6.3做好不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離和報(bào)告工作。6.4認(rèn)真填寫測量記錄,確保記錄準(zhǔn)確、完整、清晰。6.5負(fù)責(zé)所使用的測量裝置的維護(hù)、保養(yǎng)。7計(jì)量管理人員7.1歸口管理本公司內(nèi)的測量裝置,及時(shí)校準(zhǔn)或驗(yàn)證,確保使用的測量裝置在校準(zhǔn)或驗(yàn)證的有效期內(nèi)。7.2指導(dǎo)操作人員和測量人員正確使用和維護(hù)測量裝置;7.3負(fù)責(zé)保存測量裝置的校準(zhǔn)或驗(yàn)證記錄。文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:5.2標(biāo)題:職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第3頁共3頁8辦公室負(fù)責(zé)文件(包括顧客提供的樣品)和記錄的歸口控制工作。負(fù)責(zé)人力資源的管理和培訓(xùn)。9工人9.1嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝技術(shù)文件的要求進(jìn)行操作,及時(shí)自檢,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。9.2正確使用、維護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備、工裝。9.3正確使用監(jiān)視和測量裝置,做好維護(hù)保養(yǎng),確保在用測量裝置準(zhǔn)確可靠,并在檢定證書的有效期內(nèi)使用。9.4分清已加工件和待加工件,合理使用工位器具,按要求做好標(biāo)識的保持和傳遞。9.6對加工過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)及時(shí)報(bào)告和處理。9.7努力學(xué)習(xí)生產(chǎn)技術(shù),不斷提高操作技能。

文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:5.3標(biāo)題:管理評審控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共2頁1目的確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2適用范圍適用于總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔對本公司質(zhì)量管理體系的正式評審。3職責(zé)3.1總經(jīng)理主持管理評審,審批管理評審報(bào)告,并對管理評審的全過程進(jìn)行監(jiān)督。3.2管理者代表負(fù)責(zé)組織編制管理評審計(jì)劃;督促有關(guān)部門做好管理評審的相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備,并提供必要的資料;編制<管理評審報(bào)告>;負(fù)責(zé)評審后改進(jìn)措施的跟蹤檢查。3.3各有關(guān)部門做好管理評審的相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備,并提供必要的資料;參與管理評審,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)的改進(jìn)措施。4程序4.1管理評審形式由總經(jīng)理主持召開專門會議進(jìn)行。4.2管理評審時(shí)機(jī)管理評審一般在每年的12月份進(jìn)行(如有認(rèn)證等的需要時(shí)可增加評審頻次)。4.3管理評審計(jì)劃管理者代表于每次評審前一個月編制<管理評審計(jì)劃>,確定評審的時(shí)間、目的、范圍、準(zhǔn)備的內(nèi)容以及參加人員,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交生技部發(fā)放。4.4管理評審輸入a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)情況;b)審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方的質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果和不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證結(jié)果;c)顧客反饋,包括對顧客滿意程度測量的結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;d)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果;e)預(yù)防和糾正措施的狀況,包括日常對質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品不合格所采取的預(yù)防和糾正措施的實(shí)施及其有效性的驗(yàn)證結(jié)果;f)已往管理評審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性;g)可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用等;h)改進(jìn)的建議。管理者代表督促有關(guān)部門(包括總經(jīng)理和管理者代表自己)做好管理評審的相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備,并提供必要的資料。4.5管理評審會議a)總經(jīng)理主持評審會議,明確會議的目的和要求;b)與會人員就管理評審的輸入(包括收集的相關(guān)資料)進(jìn)行評價(jià);c)總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出評審結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等),形成管理評審的輸出內(nèi)容。文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:5.3標(biāo)題:管理評審控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共2頁4.6管理評審輸出管理者代表根據(jù)管理評審會議的評審結(jié)論,編制<管理評審報(bào)告>,報(bào)告應(yīng)包括:針對管理評審各項(xiàng)輸入的評價(jià);質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的評價(jià);質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更的任何決定和措施,包括必要的變更策劃安排;與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)的任何決定和措施;資源需求的任何決定和措施;<管理評審報(bào)告>經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由辦公室發(fā)給相關(guān)部門和人員,管理者代表按以下第4.7條的要求對管理評審所引發(fā)的改進(jìn)措施(一般包括預(yù)防措施和糾正措施)進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證,并將結(jié)果作為下一次管理評審的輸入。4.7改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證管理評審輸出的改進(jìn)措施中如果有預(yù)防措施或糾正措施,則按本手冊的<預(yù)防措施控制程序>、<糾正措施控制程序>執(zhí)行,若引起文件的更改,按<文件控制程序>執(zhí)行。4.8管理評審記錄管理評審所產(chǎn)生的相關(guān)記錄由辦公室按<記錄控制程序>要求保管。5支持文件5.1<糾正措施控制程序>5.2<預(yù)防措施控制程序>5.3<文件控制程序>5.4<記錄控制程序>6記錄6.1<管理評審計(jì)劃>6.2<管理評審報(bào)告>6.3<糾正/預(yù)防措施處理單>

文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:6.0標(biāo)題:資源管理修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共1頁資源的提供本公司確定并提供所需的資源(包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境),以實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;經(jīng)過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。人力資源見本手冊的第6.1章節(jié)的<人力資源管理程序>?；A(chǔ)設(shè)施本公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括企業(yè)公司房、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測量器具等,本公司根據(jù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的需要,已配備了相應(yīng)的這些基礎(chǔ)設(shè)施,為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性創(chuàng)造了充實(shí)的基礎(chǔ)設(shè)施條件。對于企業(yè)房、工位器具的維護(hù)由生技部負(fù)責(zé)實(shí)施,防止暴曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕,防止產(chǎn)品的磕碰傷,確保持續(xù)滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的要求。對測量器具的控制(包括維護(hù))見本手冊的第7.5章節(jié)<測量裝置的控制程序>。設(shè)備、工裝的控制(包括維護(hù))見本手冊的第6.2章節(jié)<設(shè)備和工裝控制程序>。工作環(huán)境本公司的工作環(huán)境是人的因素和物的因素的組合,包括:堅(jiān)持全員參與的質(zhì)量管理原則。經(jīng)過每季度至少一次的內(nèi)部溝通會、每年至少一次的<員工調(diào)查表>調(diào)查(見本手冊的第5.0章節(jié)”管理職責(zé)”的”內(nèi)部溝通”),這些均是為了便于發(fā)揮本公司全員的潛能和創(chuàng)造性,提供更多的參與機(jī)會;生技部組織編制對安全性有較高要求或操作比較復(fù)雜的設(shè)備的<設(shè)備操作規(guī)程>(),生技部配置必要的消防器材和勞保用品,合理安排作息時(shí)間,確保職業(yè)健康和安全;文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:6.1標(biāo)題:人力資源管理程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共2頁1目的基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。2適用范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的所有人員。3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理工作和在崗人員的能力考評。3.2各部門協(xié)同辦公室實(shí)施培訓(xùn)。4程序4.1確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力辦公室組織編制各部門(包括車間這一層次)負(fù)責(zé)人和各類人員的<崗位工作人員能力需求表>(屬第二層次的相關(guān)文件),基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的各部門負(fù)責(zé)人和各類人員所必要的能力。<崗位工作人員能力需求表>經(jīng)總經(jīng)理審批后作為辦公室提供培訓(xùn)(或采用其它措施)的主要依據(jù)。<崗位工作人員能力需求表>每年都應(yīng)經(jīng)過持續(xù)適宜性和充分性的評審,必要時(shí)進(jìn)行更新。4.2提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足能力需求在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,辦公室在適當(dāng)時(shí)采取提供培訓(xùn)(可編制<年度培訓(xùn)計(jì)劃>逐步完成)、原崗留用、調(diào)整崗位、向外招聘等措施的一種或多種的組合以滿足<崗位工作人員能力需求表>的要求。培訓(xùn)的方式有委托外培、本公司組織培訓(xùn)、業(yè)余自學(xué)等形式,但無論是何種形式,應(yīng)有培訓(xùn)后均應(yīng)有相應(yīng)的考核合格記錄(包括培訓(xùn)過程的簡要說明)。4.3評價(jià)所采取措施的有效性經(jīng)過業(yè)績確認(rèn)、觀察確認(rèn)、理論考核、操作考核等方式的適宜的一種或多種組合來評價(jià)所采取的措施對滿足能力要求(包括技能、知識、意識)的有效性,并在<崗位工作人員履歷及能力評定表>上記錄評價(jià)方式、評價(jià)結(jié)果和必要的后續(xù)措施。4.4確保員工的相關(guān)意識辦公室經(jīng)過關(guān)于質(zhì)量管理體系文件(如:質(zhì)量手冊中的職責(zé)權(quán)限、質(zhì)量目標(biāo)、過程的相互關(guān)系以及第二層次的工藝過程文件等)的培訓(xùn)和相應(yīng)的考核,確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。4.5評定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否能夠勝任對照<崗位工作人員能力需求表>的要求和相關(guān)崗位工作人員記錄在<崗位工作人員履歷及能力評定表>上的適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)歷,在<崗位工作人員履歷及能力評定表>上評定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否能夠勝任。文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:6.1標(biāo)題:人力資源管理程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共2頁4.6保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷、評價(jià)和評定的適當(dāng)記錄辦公室保持本公司內(nèi)所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷、評價(jià)、評定的個人檔案記錄(包含于<崗位工作人員履歷及能力評定表>和適當(dāng)?shù)母郊?,并按<記錄控制程序>實(shí)施控制。5支持文件5.1<崗位工作人員能力需求表>5.2<記錄控制程序>6記錄6.1<6.2<年度培訓(xùn)計(jì)劃>文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:6.2標(biāo)題:設(shè)備和工裝控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共2頁1目的2適用范圍適用于本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的所有設(shè)備、所有外購工裝和其它自制工裝。3職責(zé)3.1生技部(含車間)負(fù)責(zé)所用生產(chǎn)設(shè)備/工裝的日常管理(如:原設(shè)備/工裝的完好情況檢查;外購設(shè)備/工裝的驗(yàn)收;設(shè)備/工裝的建帳、建卡;設(shè)備/工裝的日常保養(yǎng)),以及自制工裝的制作;生技部負(fù)責(zé)對關(guān)鍵工序工裝外協(xié)企業(yè)的選擇、評價(jià)和重新評價(jià)工作;3.2生技部組織編制相關(guān)設(shè)備的<設(shè)備操作規(guī)程>,負(fù)責(zé)自制工裝的設(shè)計(jì),并組織對的驗(yàn)證工作(一般工裝由車間主管直接驗(yàn)證)。4程序4.1設(shè)備和工裝的配置、建帳、建卡4.2設(shè)備/工裝的使用、日常保養(yǎng)和檢修4.2.1生技部組織編制對安全性有較高要求或操作比較復(fù)雜的設(shè)備的<設(shè)備操作規(guī)程>,發(fā)放給使用部門執(zhí)行。相關(guān)操作人員根據(jù)<設(shè)備操作規(guī)程>正確、安全地使用設(shè)備。4.2.2設(shè)備/工裝在生產(chǎn)現(xiàn)場或存放區(qū)時(shí),均應(yīng)確保整齊清潔,設(shè)備及關(guān)鍵工序工裝編號應(yīng)完整清楚,滿足<”5S”生產(chǎn)現(xiàn)場管理制度>的有關(guān)要求。4.2.34.2.4設(shè)備操作人員或檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備/工裝有故障或其它異常情況而不能排除時(shí),應(yīng)立即報(bào)告生技部,由生技部的相關(guān)人員進(jìn)行修理,并在做好故障或其它異常情況以及相應(yīng)的檢修歷史記錄。4.3設(shè)備/工裝的封存4.3.1閑置或長期不使用的生產(chǎn)設(shè)備/工裝(包括一般工裝),可作封存保管,加封存標(biāo)識,擦拭干凈,并做好防銹工作。4.3.2設(shè)備/工裝啟封使用時(shí),要做好維護(hù)保養(yǎng),試用正常后方可投入正常使用。對設(shè)備文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:6.2標(biāo)題:設(shè)備和工裝控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共2頁,封存和啟封的情況需在中記錄。封存期間可不做維護(hù)保養(yǎng)。4.4設(shè)備/工裝的報(bào)廢4.4.1對無法修復(fù)或無使用價(jià)值的一般工裝,由生技部自行決定報(bào)廢。4.4.2對無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)備,由生技部填寫<設(shè)備/工裝報(bào)廢單>報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢,并在<設(shè)備一覽表>、<工裝一覽表>和相應(yīng)的上作報(bào)廢注銷說明。4.4.3報(bào)廢的設(shè)備/工裝應(yīng)隔離存放,并作相應(yīng)的”報(bào)廢”狀態(tài)標(biāo)識。5支持文件5.1<設(shè)備操作規(guī)程>5.2<”5S”生產(chǎn)現(xiàn)場管理制度>6記錄6.1<設(shè)備一覽表>6.26.3<設(shè)備管理卡>6.46.5<設(shè)備/工裝報(bào)廢單>

文件號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:7.0標(biāo)題:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共2頁1總述”產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”是一個直接實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過程模塊,包括了一組有序的過程和子過程,它們使本公司經(jīng)過向顧客提供滿足確定要求的產(chǎn)品而達(dá)到顧客滿意,直接產(chǎn)生增值。在這些過程中,一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入,這些過程之間的順序和相互作用是復(fù)雜的,在本手冊的第4.1章節(jié)”質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用”的圖4已作大致的描繪,現(xiàn)經(jīng)過本章各節(jié)(包括程序和引用的相關(guān)文件)加以進(jìn)一步描述。2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致。針對本公司當(dāng)前常規(guī)各類產(chǎn)品,本公司已策劃和開發(fā)了本章所描述的各個過程,并在本手冊的相關(guān)章節(jié)(如:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明、<產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序>等等)和各章節(jié)所引用的相關(guān)文件(如<檢驗(yàn)規(guī)程>等)和記錄(如檢驗(yàn)記錄等)中確定了以下方面的內(nèi)容(其中所策劃的基礎(chǔ)設(shè)施資源需求未形成文件):a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄;針對非常規(guī)的特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同(包括,生技部及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,必要時(shí)編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。具體的策劃要求的編制、實(shí)施和控制要求見本章的<產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序>。3與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程包括了:與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、顧客溝通,具體見本章的<與顧客有關(guān)過程的控制程序>。4設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司的產(chǎn)品均是按國家標(biāo)準(zhǔn)或定型產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn),而且有成熟的工藝方法進(jìn)行裝配;若客戶提供的參考技術(shù)資料要求對車架局部修改,本公司按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃要求提供為外加工技術(shù)資料以確保滿足顧客要求。因此,本公司的質(zhì)量管理體系刪減了ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)的”7.3設(shè)計(jì)和開發(fā),覆蓋了本公司現(xiàn)有的電動自行車產(chǎn)品,不含<設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序>.5采購見本章的<采購控制程序>文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:7.0標(biāo)題:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共2頁6生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供過程包括了:生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn);標(biāo)識和可追溯性;顧客財(cái)產(chǎn);產(chǎn)品防護(hù)。具體見本章的<生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序>。7監(jiān)視和測量裝置的控制本公司經(jīng)過<產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序>、<監(jiān)視和測量裝置控制程序>、<檢驗(yàn)規(guī)程>和<工藝過程卡>,確定了所需的監(jiān)視和測量,以及為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測量裝置,規(guī)定了確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施的過程,規(guī)定了為確保測量結(jié)果有效所需的測量裝置的控制方法。當(dāng)用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。

文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:7.1標(biāo)題:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共2頁1目的針對。2適用范圍包括:的編制、實(shí)施和控制。3職責(zé)3.1生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的歸口管理。3.2各有關(guān)部門按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的輸出要求實(shí)施。4程序4.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃針對在對產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí),生技部應(yīng)在適當(dāng)時(shí)確定以下方面的內(nèi)容:a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄;針對4.2質(zhì)量計(jì)劃的編制要求4.2.1質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定。4.2.2應(yīng)參照本質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo),并與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致。4.2.3可引用已有的質(zhì)量管理體系文件的相關(guān)內(nèi)容,并可根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容。4.2.4根據(jù)實(shí)際情況,可編制總體質(zhì)量計(jì)劃,也可只編制有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃,如:設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃;制造過程質(zhì)量計(jì)劃;采購質(zhì)量計(jì)劃;檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量計(jì)劃。4.3.1質(zhì)量計(jì)劃由生技部負(fù)責(zé)編制,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放作為體系文件的第二層次的相關(guān)文件發(fā)放給相關(guān)部門,各部門按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定執(zhí)行。4.3.2質(zhì)量計(jì)劃在執(zhí)行過程中如有修改,按<文件控制程序>執(zhí)行。文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:7.1標(biāo)題:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共2頁4.3.3生技部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計(jì)劃的執(zhí)行情況,協(xié)調(diào)相關(guān)部門之間的接口和資源配置,填寫<質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況檢查表>以進(jìn)行總體控制。4.3.44.7文件的作廢5支持文件5.1<質(zhì)量計(jì)劃>5.2<文件控制程序>6記錄6.1<質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況檢查表>

文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:7.2標(biāo)題:與顧客有關(guān)過程的控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共2頁1目的確保與產(chǎn)品有關(guān)的要求得到確定和評審,并實(shí)現(xiàn)與顧客的有效溝通。2適用范圍適用于與顧客有關(guān)的過程,包括:與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定;與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審;顧客溝通。3職責(zé)3.1供銷部負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審,并負(fù)責(zé)與顧客溝通。3.2生技部協(xié)同供銷部實(shí)施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審。4程序4.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定供銷部負(fù)責(zé)組織生技部確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求。顧客規(guī)定的要求一般體現(xiàn)在合同(包括技術(shù)質(zhì)量協(xié)議)和訂單中;b)顧客雖然沒有規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求;c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括相關(guān)的國家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn));d)組織確定的任何附加要求。經(jīng)確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)反映在<產(chǎn)品要求評審表>中。4.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c)本公司有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及所引發(fā)的調(diào)整措施應(yīng)記錄在<產(chǎn)品要求評審表>中。產(chǎn)品要求得到確定和評審后,由供銷部發(fā)出<發(fā)貨通知單>,通知生技部、質(zhì)檢部。本公司的顧客一般都以口頭訂單的形式提供要求。本公司應(yīng)對顧客提供的要求形成文件,并在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。4.3產(chǎn)品要求的變更和相應(yīng)措施文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:7.2標(biāo)題:與顧客有關(guān)過程的控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共2頁 4.4顧客溝通4.4.14.4.2供銷部必須掌握本公司的質(zhì)量管理體系的基本情況,隨時(shí)了解合同的進(jìn)展情況,在顧客詢問時(shí),如實(shí)給予答復(fù),并在<顧客溝通登記表>中予以簡要記錄。4.4.3供銷部在對合同或訂單(包括對其的修改)的評審過程中,適當(dāng)時(shí)應(yīng)就產(chǎn)品的要求及時(shí)與顧客進(jìn)行溝通,確保與顧客取得一致。合同或訂單接受后,及時(shí)登入<合同(訂單)實(shí)施情況登記表>中進(jìn)行跟蹤。4.4.4產(chǎn)品售出后,應(yīng)按本手冊第8.0章”測量、分析和改進(jìn)”的”顧客滿意”所規(guī)定的方法,搜集、登記顧客的反饋信息(包括:收集<顧客滿意度調(diào)查表>和顧客反饋的書面材料;將顧客反饋的書面材料和口頭反饋信息登記在<顧客溝通登記表>中),及時(shí)解決顧客的任何要求,并將其中的顧客投訴信息及時(shí)傳遞給管理者代表,由管理者代表按<糾正措施控制程序>執(zhí)行。顧客反饋的信息經(jīng)整理后作為管理評審的輸入。5支持文件5.1<文件控制程序>5.2<記錄控制程序>5.3手冊第8.0章”測量、分析和改進(jìn)”的”顧客滿意”5.4<糾正措施控制程序>6記錄6.1標(biāo)書、合同(包括技術(shù)質(zhì)量協(xié)議)或訂單6.2<產(chǎn)品要求評審表>6.3<文件更改單>6.4<發(fā)貨通知單>6.5<顧客溝通登記表>6.6<合同(訂單)實(shí)施情況登記表>6.7<顧客滿意度調(diào)查表>和顧客反饋的書面材料文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:7.4標(biāo)題:采購控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共2頁1目的對供方及采購的產(chǎn)品進(jìn)行控制,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2適用范圍適用于對供方進(jìn)行選擇、評價(jià)和重新評價(jià),以及對生產(chǎn)所需的采購產(chǎn)品,包括原材料、外協(xié)外購件及供方提供服務(wù)(如作為外包過程的測量裝置的校準(zhǔn)和驗(yàn)證、運(yùn)輸本公司以及外協(xié)加工)的控制。3職責(zé)3.1生技部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的分類,編制<采購信息文件>(是第二層次的相關(guān)文件)。3.2供銷部以<采購信息文件>為標(biāo)準(zhǔn),組織對供方的調(diào)查結(jié)果,跟蹤供貨質(zhì)量情況,組織評價(jià)、選擇和重新評價(jià)供方;編制<采購計(jì)劃>,并實(shí)施采購。3.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。4程序4.1采購產(chǎn)品分類a)重要采購產(chǎn)品(A類):構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要或關(guān)鍵部分,直接影響隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的使用,可能導(dǎo)致顧客投訴的采購產(chǎn)品;b)4.2采購信息4.2.1生技部編制<采購信息文件>,按4.1條的要求將各種采購產(chǎn)品分為A、B類,并進(jìn)一步表述各種采購產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量要求(注:對A類的各種采購產(chǎn)品,對相應(yīng)供方尚應(yīng)規(guī)定以下適當(dāng)項(xiàng)目的適當(dāng)程度的要求:a)程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求;b)人員資格的要求;c)質(zhì)量管理體系的要求;4.3供方的選擇、評價(jià)對供方的選擇、評價(jià)和重新評價(jià)必須以<采購信息文件>所規(guī)定的提供產(chǎn)品的能力要求為標(biāo)準(zhǔn),在已有正常業(yè)務(wù)來往的供方或新增供方中選擇、評價(jià)和重新評價(jià)合格供方。4.3.1對已有正常業(yè)務(wù)來往的A類采購產(chǎn)品的供方,供銷部可根據(jù)對供方調(diào)查和供貨業(yè)績評估的結(jié)果組織質(zhì)檢部在<供方合格評定表>上進(jìn)行評價(jià);對已有正常業(yè)務(wù)來往的B類采購產(chǎn)品的批量定點(diǎn)供方,供銷部可僅根據(jù)對供貨業(yè)績評估的結(jié)果組織質(zhì)檢部在<供方評定表>上進(jìn)行評價(jià)。對經(jīng)評價(jià)的、滿足要求的供方,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后列入<合格供方名錄>。4.3.2對新增的初次供應(yīng)A類采購產(chǎn)品的供方,供銷部根據(jù)對供方調(diào)查、小批量驗(yàn)證(包括試用跟蹤)的結(jié)果組織質(zhì)檢部在<供方合格評定表>上進(jìn)行評價(jià);對新增的初次供應(yīng)B文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:7.4標(biāo)題:采購控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共2頁類采購產(chǎn)品的批量定點(diǎn)的供方,供銷部則可僅根據(jù)小批量驗(yàn)證(包括試用跟蹤)的結(jié)果組織質(zhì)檢部在<供方合格評定表>上進(jìn)行評價(jià)。對經(jīng)評價(jià)的、滿足要求的,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后列入<合格供方名錄>。4.3.3對屬零星采購的B類采購產(chǎn)品,則經(jīng)過適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品驗(yàn)證即為對此供方的選擇和評價(jià),一般不填<供方合格評定表>,不列入<合格供方名錄>。4.4供方的重新評價(jià)4.4.1供方如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,供銷部應(yīng)向供方發(fā)出<糾正/預(yù)防措施處理單>,如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的,應(yīng)取消其供貨資格。4.4.2供銷部4.5采購實(shí)施4.5.1供銷部根據(jù)<發(fā)貨通知單>,結(jié)合庫存情況,及時(shí)編制<采購計(jì)劃>,發(fā)放<采購單>,向合格供方實(shí)施采購。4.5.2對列入<合格供方名錄>的合格供方,應(yīng)簽定<采購合同>或<質(zhì)量保證協(xié)議書>,明確品名規(guī)格、基本數(shù)量、技術(shù)質(zhì)量要求(包括驗(yàn)收條件)、違約責(zé)任、供貨期限等。其中對A類采購產(chǎn)品的供方,尚應(yīng)包括<采購信息文件>要求中的其它規(guī)定。供銷部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)質(zhì)量文件作為合同附件提供給供方。4.6采購產(chǎn)品的驗(yàn)證4.6.1本公司建立<產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序>和<檢驗(yàn)規(guī)程>(第二層次文件),實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足采購信息的規(guī)定要求。4.6.2當(dāng)本公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),生技部應(yīng)在<采購信息文件>中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。5支持文件5.1<采購信息文件>5.2<產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序>5.3<檢驗(yàn)規(guī)程>6記錄6.1<供方合格評定表>6.2<合格供方名錄>6.3<糾正/預(yù)防措施處理單>6.46.56.66.7文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:7.5標(biāo)題:生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第1頁共5頁1目的對生產(chǎn)和服務(wù)過程均進(jìn)行有效的控制,以確保滿足顧客的需求和期望。2適用范圍適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、標(biāo)識和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)等。3職責(zé)3.1生技部(包含車間)負(fù)責(zé)實(shí)施具體的生產(chǎn)作業(yè)活動;負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境的日常管理;負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的實(shí)施和管理;負(fù)責(zé)相關(guān)范圍內(nèi)的產(chǎn)品的防護(hù)工作;負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后活動的有效實(shí)施;生技部的各車間負(fù)責(zé)相關(guān)的產(chǎn)品自檢工作;生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等內(nèi)部的過程監(jiān)視工作;及時(shí)分析糾正相關(guān)生產(chǎn)或交付和交付后活動過程中的質(zhì)量問題,積極采取預(yù)防措施和糾正措施。3.2生技部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過程控制所需的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、檢驗(yàn)規(guī)程、采購信息文件等技術(shù)質(zhì)量文件;負(fù)責(zé)自制工裝和自制檢具的設(shè)計(jì)工作,并組織對自制工裝和自制檢具的驗(yàn)證工作;負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的確認(rèn);負(fù)責(zé)人力資源的管理和培訓(xùn);3.3供銷部負(fù)責(zé)下達(dá)<發(fā)貨通知單>;供銷部協(xié)同生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后活動的監(jiān)督工作;供銷部的倉庫負(fù)責(zé)倉庫產(chǎn)品的相關(guān)防護(hù)和產(chǎn)品標(biāo)識工作。3.4質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按策劃的安排,對生產(chǎn)過程的產(chǎn)品進(jìn)行測量和監(jiān)視;負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的實(shí)施和管理。3.5相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)的適當(dāng)控制。4程序4.1本公司策劃受控條件下的生產(chǎn)作業(yè)活動4.1.1生產(chǎn)作業(yè)活動的日常安排生技部負(fù)責(zé)依據(jù)<發(fā)貨通知單>以及規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝要求安排具體的生產(chǎn)活動及最終產(chǎn)品的交付工作,其中車間負(fù)責(zé)零部件機(jī)加工和設(shè)備的維修。4.1.2a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息:生技部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過程控制所需的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等表述產(chǎn)品特性的信息。b)獲得作業(yè)指導(dǎo)書:生技部負(fù)責(zé)提供等作業(yè)指導(dǎo)書,對工藝實(shí)施的監(jiān)視按本程序第3條的職責(zé)安排實(shí)施,并以所采取的措施。c)生產(chǎn)進(jìn)度要求:生技部依據(jù)<發(fā)貨通知單>、<生產(chǎn)計(jì)劃通知單>控制生產(chǎn)進(jìn)度。d)使用適宜的設(shè)備:見<設(shè)備和工裝控制程序>。文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:7.5標(biāo)題:生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第2頁共5頁e)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置:<檢驗(yàn)規(guī)程>、<工藝過程卡>和<監(jiān)視和測量裝置控制程序>的相關(guān)規(guī)定。f)實(shí)施監(jiān)視和測量:主要包括工藝實(shí)施監(jiān)視、工作環(huán)境監(jiān)視、生產(chǎn)進(jìn)度監(jiān)視、產(chǎn)品標(biāo)識的監(jiān)視、過程參數(shù)的監(jiān)視、關(guān)鍵工序的控制圖和工序能力分析(CPk值)的過程測量、生產(chǎn)過程的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量考核指標(biāo)的測量,以及<產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序>和<檢驗(yàn)規(guī)程>所規(guī)定的監(jiān)視和測量。g)保持適宜的生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境:見本手冊第6.0章”資源管理”的”工作環(huán)境”。h)確保生產(chǎn)作業(yè)人員具有足夠的作業(yè)能力:見<人力資源管理程序>I)放行、交付和交付后活動的實(shí)施:按<產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序>的要求放行產(chǎn)品,包括內(nèi)部轉(zhuǎn)序和產(chǎn)品入庫等活動;交付活動由生技部按<與顧客有關(guān)過程的控制程序>確定的相關(guān)要求實(shí)施,一般是由生技部委托運(yùn)輸企業(yè)進(jìn)行,生技部應(yīng)明確運(yùn)輸時(shí)的防護(hù)責(zé)任,做好交接手續(xù);交付后活動由供銷部負(fù)責(zé)按<與顧客有關(guān)過程的控制程序>進(jìn)行,一般是與顧客的溝通和必要時(shí)的配件提供。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。對不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證的過程(也包括產(chǎn)品使用之后問題才顯現(xiàn)的過程),由生技部在在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中加以描述,生技部確認(rèn)這些過程具有實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。適用應(yīng)時(shí)包括:a)為過程的評審和批準(zhǔn)所確定的準(zhǔn)則;b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c)使用特定的方法和程序(可在技術(shù)文件中描述也可形成相關(guān)文件);d)記錄的要求;再確認(rèn),以保持過程能力。標(biāo)識和可追溯性4.3.1產(chǎn)品標(biāo)識的目的為防止不同型號規(guī)格和加工狀態(tài)的產(chǎn)品混淆,并針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài),本公司應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的方法識別產(chǎn)品。在有追溯性要求的場合,對需要有專門標(biāo)識的產(chǎn)品(如有標(biāo)識需要的特制產(chǎn)品、讓步接收品、試驗(yàn)品等)實(shí)施特定標(biāo)識,相關(guān)職責(zé)的人員控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(包括顧客要求的在產(chǎn)品上打標(biāo)志)。4.3.2產(chǎn)品標(biāo)識的分類產(chǎn)品的型號規(guī)格、加工狀態(tài)等產(chǎn)品特征,包括可追溯性要求時(shí)的唯一性標(biāo)識。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài):待檢(未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品);合格品(經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品);不合格品(經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格待處理的產(chǎn)品);已檢待定(經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn),可是否合格有待進(jìn)一步判定)。文件編號:JY/ZL-O1-版本:第A版章節(jié)號:7.5標(biāo)題:生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修訂狀態(tài):0/A修訂生效日期:-5-15本節(jié):第3頁共5頁c)經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,評審后可按評審結(jié)果的處理方式進(jìn)行以下標(biāo)識:返工(即采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格),返修、降級、拒收、退貨、報(bào)廢(即采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用),讓步(包括讓步使用、放行或接收不合格品,有追溯性需要時(shí)進(jìn)行標(biāo)識)。4.3.3產(chǎn)品標(biāo)識的方式4.3.4產(chǎn)品標(biāo)識的控制和相關(guān)記錄4.3.4.1庫存產(chǎn)品的型號規(guī)格的標(biāo)識a)倉庫保管員建立物資臺帳和物資料卡,做到帳、物、卡一致。b)產(chǎn)品入出庫時(shí),應(yīng)查明所需的標(biāo)識是否清晰、完整、正確,符合規(guī)定要求,無標(biāo)識或損壞的模糊的標(biāo)識應(yīng)重新標(biāo)識后入出庫。4.3.4.2過程產(chǎn)品的型號規(guī)格、加工狀態(tài)等標(biāo)識a)標(biāo)識的內(nèi)容與規(guī)定要求一致,標(biāo)識位置適當(dāng),達(dá)到清晰可見的效果;b)標(biāo)識不得損傷產(chǎn)品或影響產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移,當(dāng)加工需要將標(biāo)識破壞或產(chǎn)品分流時(shí)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識移植。c)非生產(chǎn)流程中的產(chǎn)品單獨(dú)存放時(shí),所需的標(biāo)識應(yīng)醒目且與其它產(chǎn)品界限分明。4.3.4.3a)保管員、檢驗(yàn)員、操作工對產(chǎn)品標(biāo)識要及時(shí)準(zhǔn)確且有交接手續(xù),需要時(shí)有專人現(xiàn)場監(jiān)視,并做好有關(guān)的記錄。b)供銷部經(jīng)過<產(chǎn)品發(fā)運(yùn)登記表>記錄發(fā)貨產(chǎn)品的有可追溯性要求的特征。4.3.4.4a)采購回的待檢產(chǎn)品存放在有醒目”待檢區(qū)”標(biāo)識的待檢區(qū)域內(nèi)。無法放入待檢區(qū)時(shí),由倉管員設(shè)置”待檢”標(biāo)識后交由檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。b)采購產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才能辦理入庫手續(xù),并存放在合格品區(qū)域(除非有不合格標(biāo)識,倉庫區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品均為合格品)內(nèi)。無法移入合格品區(qū)時(shí),由檢驗(yàn)員設(shè)置”合格品”標(biāo)識。c)不合格品應(yīng)隔離存放在有醒目”不合格品”標(biāo)識的不合格品區(qū)域內(nèi)。無法移入不合格品區(qū)時(shí),由檢驗(yàn)員設(shè)置”不合格品”標(biāo)識。4.3.4.5a)工序流轉(zhuǎn)中的產(chǎn)品經(jīng)操作工人自檢合格后,應(yīng)放指定的產(chǎn)品流轉(zhuǎn)區(qū)域,不合格品待處理的應(yīng)及時(shí)放置在有醒目”不合格品”標(biāo)識的不合格品存放處,必要時(shí)可設(shè)置不合格品卡片標(biāo)識,以區(qū)分不同的不