2023年質量事故管理制度篇

2023年質量事故管理制度篇

書目

企業(yè)質量事故賠償管理制度

1、目的為提高全員質量、成本意識,并能夠主動參加質量事故改善,確保質量事故責任得到落實,促進公司產品品質、工作質量等改善、提升,特制定本制度。

2、適用范圍適用于全部造成公司經濟損失事故的處理。

3、定義

3.1質量事故:造成重大客戶投訴與埋怨、索賠,退貨、產品批量報廢、材料批量報廢、批量返工的事務、生產平安等,均屬于質量事故。

3.2賠償:公司員工因工作失職或不作為造成公司干脆在經濟上蒙受諸如財產損失、材料損耗、滯運費、客戶索賠等費用時,該員工應擔當40%比例的賠償責任(上限1萬元,下限10元),嚴峻者將扣除個人本月全部工資,賠償收回的費用列入公司財務。

3.3懲罰:員工違反公司和部門的各項管理制度,造成各類經濟損失,依照相關作業(yè)流程及制度進行懲罰,懲罰收回的費用列入公司財務。

4、職責

4.1質檢員:負責主導質量事故的責任調查和對責任人及其應擔當份額的認定;賠償或懲罰要求的提出;

4.2銷售部:負責客戶投訴信息的反饋、處理跟進;

4.3財務部:負責收繳各類損失的賠償金額;

4.4辦公室:負責稽核賠償金額的復核;

4.7廠長:負責賠償報告的批準;

4.8相關責任部門:負責內部緣由的調查,改善措施的制訂和執(zhí)行。

5、內容

5.1質量事故緣由分類

5.1.1指令錯誤

5.1.2下單錯誤

5.1.3技術資料錯誤

5.1.4選購 錯誤

5.1.5發(fā)貨錯誤

5.1.6檢驗錯誤

5.1.7生產錯誤

5.1.8其他導致質量異樣的錯誤

5.2賠償、懲罰比例

5.3各相關部門責任劃分與賠償擔當的比例:

5.3.1工作過錯由單一部門造成,而其他部門難以監(jiān)控的,由造成損失的部門獨自擔當賠償責任。

5.3.2工作過錯由單一部門造成,其他部門能夠監(jiān)控而沒有糾錯的,由過錯部門擔當70%的主要賠償責任,未實施有效監(jiān)控和進行糾錯的部門擔當30%的次要賠償責任。

5.3.3工作過錯由多部門造成,則由多個工作過錯部門酌情共同擔當賠償責任。

5.3.4過錯責任難以認定和懲罰的,由行政人事部聯合生產部調查探討后報總經理確定懲罰。

5.4部門內部責任劃分與賠償擔當比例:

5.4.1干脆責任人違規(guī)造成的錯誤,其上司無法監(jiān)控的,由干脆責任人擔當90%,上司擔當10%;

5.4.2責任人造成的錯誤其上司可以監(jiān)控或應當設置管控手段而沒有設置的,由干脆責任人擔當60%,上司擔當40%;

5.4.3如管理人員對本部門過錯所造成的損失進行包庇或隱瞞不報的,一經查實除賠償外,該管理人員擔當全部賠償同等金額作為加重懲罰。

5.4.4責任人當月所受的懲罰總金額以本人當月實發(fā)工資的30%為限;當月的30%工資不足賠償全額時,則分月扣除(按月收入的30%,直至賠償完為止);

5.4.5凡主觀有意造成公司損失的,不論金額多少,由本人擔當全部經濟損失,情節(jié)嚴峻者由公司追究其法律責任。

6質量事故處理程序

6.1質量事故反饋

6.1.1對于客戶提出索賠、退換貨等質量事故,由銷售部或辦公室人員按相關客戶投訴處理流程進行登記,經銷售部經理確認后反饋到生產部;由于延誤發(fā)貨則由相關責任人擔當相應費用的50%。

6.1.2對于各工序或各車間的制程中發(fā)生的質量事故,責任部門開相關異樣單,通知質檢員。

6.2質量事故責任認定

6.2.1質檢員、生產部等按相關作業(yè)流程要求對質量事故進行緣由分析時,應同時找出責任部門與責任人員。

6.2.2對責任認定不服的,可以上報生產部,由生產部召集相關部門人員進行調查處理。

6.3賠償或懲罰提報

6.3.1給公司帶來干脆經濟損失的,由追查部門對質量事故責任認定后,用表格的形式(用質量事故報告/一般報告格式)給相關部門確認,必要時召集財務部、行政人事部、稽核部等相關人員,查明干脆損失金額。

6.3.2品質部、物流部等依據責任認定和損失金額,參照本制度5.2條5.3條5.4條的要求,將須賠償部分金額分攤到各相關責任人,并予以在相關質量事故處理報告上記錄。

6.3.3已經要求責任人擔當賠償責任的,若影響到公司聲譽的,可并處行政懲罰。

6.4質量事故處理報告審批:總經理(總經理授權個案除外)

6.5處理結果更多精品法規(guī)

通告

6.5.1品管部或物流部等質量事故調查判定發(fā)起部門將經批準的質量事故處理報告自留一份存檔,另交一份給行政人事部。

6.5.2必要時行政人事部將處理結果進行公告。

6.5.3品管部或物流部等質量事故調查判定發(fā)起部門收款交財務部或在工資中扣款處理。

6.5.4責任人對懲罰、賠償或責任認定不服的,可先向發(fā)起部提出申訴,其次向行政人事部申訴。

6.6資料歸檔行政人事部將懲罰公告歸入責任人的人事擋案資料,作為以后績效考核、評估依據。

7、管理方法

7.1懲罰規(guī)定未按以上規(guī)定操作的部門或人員懲罰責任人10元/次。7.2嘉獎剛好發(fā)覺問題或潛在質量問題(職責范圍內除外),并通過相關聯絡單反饋給品管部、生產部門,從而避開造成不良后果的,由生產部、質檢員提報。辦公室將給與20員至50不等的獎金,間接效益200元嘉獎20員一次,大于200以上嘉獎50員至100一次)

7.3本制度從20**年9月1日起試行,試行過程中各部門主動提建議,以便下一次修訂時完善,說明權歸口行政人事部。

金屬公司質量事故管理制度

金屬制品公司質量事故管理制度

為了進一步促進產品質量管理工作的提高,加強全體員工對產品質量的責任心和責任感,確保產品質量的提高,特制訂產品質量事故處理管理制度。

一、貫徹執(zhí)行國家、部(專業(yè))技術標準,生產的產品達到有關技術標準要求的為合格產品。

二、凡屬下列狀況之一者,按廢品處理。

1.產品不符合國家、部(專業(yè))技術標準者。

2.原材料、協助材料經檢驗不符合有關國家標準、行業(yè)標準或本公司內控標準者。

三、生產時必需嚴格根據技術規(guī)程進行操作,不得隨意更改、簡化技術操作規(guī)程和違規(guī)操作,無操作規(guī)程者,一律不準生產。

四、根據公司的實際狀況,產品質量事故的級別按下列規(guī)定劃分:

1.凡造成廢品1000元損失以下者,按一級質量事故處理(即為一般質量事故)。

2.凡造成廢品5000元損失以下或連續(xù)三次一級質量事故者,按二級質量事故處理(即為重大質量事故)。

3.凡造成廢品10000元損失以上或連續(xù)二次二級質量事故者,按三級質量事故處理(即為特大質量事故)。

五、產品質量事故報告的規(guī)定:

1.發(fā)生一級質量事故,車間和責任班組必需召開質量事故分析會,分析發(fā)生質量事故的緣由,在當班時間內,剛好向公司部報告。

2.發(fā)生二級質量事故,車間和責任班組必需召開質量事故分析會,分析發(fā)生質量事故的緣由,追究責任,在16小時內向公司部報告。

3.發(fā)生三級質量事故,責任班組必需在16小時內以書面對車間報告事故緣由和經過,車間在16小時內報告公司部,等候公司領導處理。

六、產品質量事故處理的規(guī)定:

1.產品質量發(fā)生事故,要肅穆處理,開好質量事故分析會議,找動身生質量事故的緣由,查明責任,提出處理和整改看法,吸取教訓,實行有效的訂正措施,避開同類事故的再次發(fā)生。

2.仔細執(zhí)行事故報告分析制度,對不仔細執(zhí)行制度者,必需追究責任,進行經濟懲罰和紀律處分。

3.事故責任班組和個人,依據造成經濟損失程度,視情節(jié)輕重,進行指責教化和扣發(fā)工資、獎金以至紀律處分。

4.對違規(guī)操作、責任心不強、不聽從指揮,情節(jié)嚴峻、性質惡劣、造成質量嚴峻事故者,必需從嚴處理,追究其責任,并賠償經濟損失。

批準審核編制

日期日期日期

附二醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度

其次醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度

一.質量事故是指藥品管理運用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴峻程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質量事故

1、違規(guī)購進運用假劣藥品,造成嚴峻后果。

2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、運用藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質量事故

1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴峻后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生改變的。

四、質量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質量事故,造成嚴峻后果,應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。

2、應仔細查清事故緣由,并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。

3、一般質量事故應仔細查清事故緣由,剛好處理。

五、發(fā)生事故后,應剛好實行必要的限制補救措施。

六、處理事故時,應堅持事故緣由不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

x醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度

一.質量事故是指藥品管理運用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴峻程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質量事故

1、違規(guī)購進運用假劣藥品,造成嚴峻后果。

2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、運用藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質量事故

1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴峻后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生改變的。

四、質量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質量事故,造成嚴峻后果,應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。

2、應仔細查清事故緣由,并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。

3、一般質量事故應仔細查清事故緣由,剛好處理。

五、發(fā)生事故后,應剛好實行必要的限制補救措施。

六、處理事故時,應堅持事故緣由不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

門店質量事故質量投訴管理制度

1、目的:為保證藥品質量,防止因發(fā)生質量事故、質量投訴而造成損失

2、依據:《藥品管理法》及實施條例、《藥品經營質量管理規(guī)范》

3、適用范圍:門店質量事故及質量投訴的管理工作

4、責任人:門店全體員工

5、內容:

5.1質量事故詳細指藥品經營活動各環(huán)節(jié)中,因藥品質量問題而發(fā)生的危及人身健康平安或導致經濟損失的異樣狀況;質量投訴是在經營活動各環(huán)節(jié)中因藥品質量問題而發(fā)生的投訴。

5.2質量事故按其性質和后果的嚴峻程度分為:重大質量事故和一般質量事故。

5.3發(fā)生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的,門店必需在12小時內報公司總經理室、質管科,由質管科在24小時內報上級部門。

5.4其他重大質量事故也應24小時由公司剛好向當地藥品監(jiān)督管理部門匯報,查清緣由后再作書面匯報,一般不得超過7天。

5.5一般質量事故應在2個工作日內報質量管理部門,并在一個月內將事故緣由、處理結果報質管科。

5.6發(fā)生事故后,單位和個人要抓緊通知各有關部門實行必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。

5.7以事故為依據,組織人員仔細分析,確認事故緣由,明確有關人員的責任,提出整改措施。

5.8對于質量投訴,門店人員受理質量投訴應妥當做好投訴人員的相關心情安撫工作,不能讓質量投訴升級為更大的質量問題,剛好向公司質管科和門店負責人進行匯報,做好對投訴人員的說明和處理工作,并做好記錄備查。

質量事故處理報告管理制度

一、質量事故,是指藥品管理運用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴峻程度分為:重大事故和一般事故。

二、重大質量事故

1.違規(guī)購進運用假劣藥品,造成嚴峻后果。

2.未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品入柜(架)。

3.運用藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質量事故

1.違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴峻后果的。

2.保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生改變的。

四、質量事故的報告程序、時限

1.發(fā)生重大質量事故,造成嚴峻后果的,應在十二小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。

2.應仔細查清事故緣由,并在七日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。

3.一般質量事故應仔細查清事故緣由,剛好處理。

五、發(fā)生事故后,應剛好實行必要的限制補救措施。

六、處理事故時,應堅持事故緣由不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

藥品質量事故處理和報告管理制度

一．醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。

二．醫(yī)院不得購進和銷售未經藥品監(jiān)督管理部門批準的經營企業(yè)、生產企業(yè)的藥品。

三．驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調劑室銷售。

四．在陳設中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質、失效。

五．以上狀況因責任心不強，造成質量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。

六．質量管理員將發(fā)生問題的狀況，剛好填寫藥品質量事故報告單報質量管理組織。

七．藥房質量管理負責人對質量事故進行調查，了解并提出處理看法。，報質量管理組織，必要時根據規(guī)定剛好上報有關部門。

八．醫(yī)院重視發(fā)生的質量問題，查清事故緣由，明確事故責任，并對藥劑人員進行教化，針對性的指定政改防范措施。

九．對發(fā)生的質量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)覺虛報瞞報者肅穆處理，確保人民用藥平安。

質量事故處理和報告管理制度

1、質量事故詳細指藥品運用活動各環(huán)節(jié)因藥品質量問題而出現的危及人身健康平安或導致損失的異樣狀況。質量事故按其性質和后果的嚴峻程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質量事故：

①購進三無產品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報指責，造成較壞影響或損失在2000元以上者。

②發(fā)藥出現差錯或其它質量問題，并嚴峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故者。

3、一般質量事故：

購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品，造成肯定影響或損失在2000元以下者。

4、質量事故的報告程序、時限

①發(fā)生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的，必需在1小時內逐級上報有關部門。

②其它重大質量事故也應在3小時內逐級上報有關部門；查清緣由后，再作書面匯報，一般不得超過三天。

③一般質量事故應在8小時內報單位領導，并在五天內將事故緣由、處理結果上報有關部門。

5、事故發(fā)生后，要緊急通知各有關責任人實行必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。

6、負責人接到事故報告后，應馬上前往現場，堅持“三不放過”原則（即：事故緣由不清不放過；事故責任人和員工沒有受到教化不放過；沒有制定防范措施不放過），了解駕馭第一手資料，幫助各有關部門處理事故善后工作。

7、以事故調查為依據，組織人員仔細分析，確認事故緣由，明確有關人員的責任，提出整改和處理措施。

藥品質量事故處理報告管理制度范例

一.醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。

二.醫(yī)院不得購進和銷售未經藥品監(jiān)督管理部門批準的經營企業(yè)、生產企業(yè)的藥品。

三.驗收人員不得誤驗,漏驗造成假劣藥品調劑室銷售。

四.在陳設中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質、失效。

五.以上狀況因責任心不強,造成質量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。

六.質量管理員將發(fā)生問題的狀況,剛好填寫“藥品質量事故報告單”報質量管理組織。

七.藥房質量管理負責人對質量事故進行調查,了解并提出處理看法。,報質量管理組織,必要時根據規(guī)定剛好上報有關部門。

八.醫(yī)院重視發(fā)生的質量問題,查清事故緣由,明確事故責任,并對藥劑人員進行教化,針對性的指定政改防范措施。

九.對發(fā)生的質量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)覺虛報瞞報者肅穆處理,確保人民用藥平安。

醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度

一．質量事故是指藥品管理運用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴峻程度分為：重大事故和一般事故。

二．重大質量事故

1、違規(guī)購進運用假劣藥品，造成嚴峻后果。

2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。

3、運用藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質量事故

1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴峻后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生改變的。

四、質量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質量事故，造成嚴峻后果，應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。

2、應仔細查清事故緣由，并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。

3、一般質量事故應仔細查清事故緣由，剛好處理。

五、發(fā)生事故后，應剛好實行必要的限制補救措施。

六、處理事故時，應堅持事故緣由不查清不放過原則，并制定整改防范措施。

藥房（門店）質量事故管理制度

藥房(門店)質量事故管理制度

(1)質量事故詳細指藥品經營活動各環(huán)節(jié)因藥品質量問題而發(fā)生的危及人身健康平安或導致經濟損失的異樣狀況。質量事故按其性質和后果的嚴峻程度分為:重大事故和一般事故兩大類。

*重大質量事故:

①在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用,每批藥品造成經濟損失2000元以上;

②銷貨、發(fā)貨出現差錯或其它質量問題,并嚴峻威辦人身平安或已造成醫(yī)療事故者;

③購進三無產品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報指責,造成較壞影響或損失在5000元以上者。

*一般質量事故:

①保管不當,一次性造成損失100元以上,2000元以下者;

②購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品,造成肯定影響或損失在2000元以下者。

(2)質量事故的報告程序、時限

①發(fā)生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的,員工必需在10分鐘內報企業(yè)總經理室、質量管理部,由質量管理部在5小時內報上級部門;

②其它重大質量事故也應在6小時內由企業(yè)剛好向當地藥品監(jiān)督管理部門匯報,查清緣由后,再作書面匯報,一般不得超過1天。

③一般質量事故應半天內報質量管理部,并在一月內將事故緣由、處理結果報質量管理部。

(3)事故發(fā)生后,發(fā)生單位或個人要抓緊通知有關部門實行必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。

(4)質量管理部接到事故報告后,應馬上前往現場,堅持“三不放過”原則(即:事故緣由不查清不放過;事故責任者和員工沒有受到教化不放過;沒有制定防范措施不放過),了解駕馭第一手資料,幫助各有關部門處理事故做好善后工作。

(5)以事故調查為依據,組織人員仔細分析,確保事故緣由,明確有關人員的責任,提出整改措施。

(6)質量事故處理:

①發(fā)生一般質量事故的責任人,經查實,在季度質量考核中處理;

②發(fā)生重大質量事故的責任人,經查實,輕者在季度質量考核中懲罰,重者將追究其行政、刑事責任,除責任人以外,事故發(fā)生所在部門必需擔當相應責任;

③發(fā)生質量事故隱瞞性不報者,經查實,將追究經濟、行政、刑事責任;

④對于重大事故,質量管理部門負責人與公司主要負責人應分別擔當肯定的質量責任。

藥品藥械質量事故處理報告追究管理制度

藥品、藥械質量事故處理報告、追究管理制度

質量事故處理報告管理制度

一.質量事故是指藥品管理運用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴峻程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質量事故

1、違規(guī)購進運用假劣藥品,造成嚴峻后果。

2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、運用藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質量事故

1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴峻后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生改變的。

四、質量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質量事故,造成嚴峻后果,應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。

2、應仔細查清事故緣由,并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。

3、一般質量事故應仔細查清事故緣由,剛好處理。

五、發(fā)生事故后,應剛好實行必要的限制補救措施。

六、處理事故時,應堅持事故緣由不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

藥械質量責任事故追究制度

一、藥械質量責任事故即是指藥械運用單位因選購 、保管養(yǎng)護、設備等緣由而導致產生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的選購 程序符合藥械選購 管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械運用單位應主動主動地幫助市局稽查科追查相關企業(yè)或生產廠家的責任。

三、藥械的選購 程序不符合藥械選購 管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械選購 主管領導及其選購 人員應負主要責任。因之而受到懲罰的,主管領導及選購 人員應根據其責任的大小擔當相應的賠償責任。

四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未根據有關規(guī)定報請銷毀,依舊存放于藥房的,應追究主管領導及相關責任人的責任,由此而受懲罰的,應依據相關人員的責任,責令其擔當相應的經濟賠償責任。

五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未根據有關規(guī)定請銷毀,依舊存放于藥房的,應追究相關責任人的責任,由此而受懲罰的,應依據相關責任人的責任,責令其擔當相應的經濟賠償責任。

六、因上述問題而觸犯刑律的,應依法追究其法律責任。

門店質量事故、質量投訴管理制度

1、目的：為保證藥品質量，防止因發(fā)生質量事故、質量投訴而造成損失

2、依據：《藥品管理法》及實施條例、《藥品經營質量管理規(guī)范》

3、適用范圍：門店質量事故及質量投訴的管理工作

4、責任人：門店全體員工

5、內容：

5.1質量事故詳細指藥品經營活動各環(huán)節(jié)中，因藥品質量問題而發(fā)生的危及人身健康平安或導致經濟損失的異樣狀況；質量投訴是在經營活動各環(huán)節(jié)中因藥品質量問題而發(fā)生的投訴。

5.2質量事故按其性質和后果的嚴峻程度分為：重大質量事故和一般質量事故。

5.3發(fā)生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的，門店必需在12小時內報公司總經理室、質管科，由質管科在24小時內報上級部門。

5.4其他重大質量事故也應24小時由公司剛好向當地藥品監(jiān)督管理部門匯報，查清緣由后再作書面匯報，一般不得超過7天。

5.5一般質量事故應在2個工作日內報質量管理部門，并在一個月內將事故緣由、處理結果報質管科。

5.6發(fā)生事故后，單位和個人要抓緊通知各有關部門實行必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。

5.7以事故為依據，組織人員仔細分析，確認事故緣由，明確有關人員的責任，提出整改措施。

5.8對于質量投訴，門店人員受理質量投訴應妥當做好投訴人員的相關心情安撫工作，不能讓質量投訴升級為更大的質量問題，剛好向公司質管科和門店負責人進行匯報，做好對投訴人員的說明和處理工作，并做好記錄備查。

公司質量事故賠償管理制度

公司質量事故賠償管理制度

1、目的為提高全員質量、成本意識,并能夠主動參加質量事故改善,確保質量事故責任得到落實,促進公司產品品質、工作質量等改善、提升,特制定本制度。

2、適用范圍適用于全部造成公司經濟損失事故的處理。

3、定義

3.1質量事故:造成重大客戶投訴與埋怨、索賠,退貨、產品批量報廢、材料批量報廢、批量返工的事務、生產平安等,均屬于質量事故。

3.2賠償:公司員工因工作失職或不作為造成公司干脆在經濟上蒙受諸如財產損失、材料損耗、滯運費、客戶索賠等費用時,該員工應擔當40%比例的賠償責任(上限1萬元,下限10元),嚴峻者將扣除個人本月全部工資,賠償收回的費用列入公司財務。

3.3懲罰:員工違反公司和部門的各項管理制度,造成各類經濟損失,依照相關作業(yè)流程及制度進行懲罰,懲罰收回的費用列入公司財務。

4、職責

4.1質檢員:負責主導質量事故的責任調查和對責任人及其應擔當份額的認定;賠償或懲罰要求的提出;

4.2銷售部:負責客戶投訴信息的反饋、處理跟進;

4.3財務部:負責收繳各類損失的賠償金額;

4.4辦公室:負責稽核賠償金額的復核;

4.7廠長:負責賠償報告的批準;

4.8相關責任部門:負責內部緣由的調查,改善措施的制訂和執(zhí)行。

5、內容

5.1質量事故緣由分類

5.1.1指令錯誤

5.1.2下單錯誤

5.1.3技術資料錯誤

5.1.4選購 錯誤

5.1.5發(fā)貨錯誤

5.1.6檢驗錯誤

5.1.7生產錯誤

5.1.8其他導致質量異樣的錯誤

5.2賠償、懲罰比例

5.3各相關部門責任劃分與賠償擔當的比例:

5.3.1工作過錯由單一部門造成,而其他部門難以監(jiān)控的,由造成損失的部門獨自擔當賠償責任。

5.3.2工作過錯由單一部門造成,其他部門能夠監(jiān)控而沒有糾錯的,由過錯部門擔當70%的主要賠償責任,未實施有效監(jiān)控和進行糾錯的部門擔當30%的次要賠償責任。

5.3.3工作過錯由多部門造成,則由多個工作過錯部門酌情共同擔當賠償責任。

5.3.4過錯責任難以認定和懲罰的,由行政人事部聯合生產部調查探討后報總經理確定懲罰。

5.4部門內部責任劃分與賠償擔當比例:

5.4.1干脆責任人違規(guī)造成的錯誤,其上司無法監(jiān)控的,由干脆責任人擔當90%,上司擔當10%;

5.4.2責任人造成的錯誤其上司可以監(jiān)控或應當設置管控手段而沒有設置的,由干脆責任人擔當60%,上司擔當40%;

5.4.3如管理人員對本部門過錯所造成的損失進行包庇或隱瞞不報的,一經查實除賠償外,該管理人員擔當全部賠償同等金額作為加重懲罰。

5.4.4責任人當月所受的懲罰總金額以本人當月實發(fā)工資的30%為限;當月的30%工資不足賠償全額時,則分月扣除(按月收入的30%,直至賠償完為止);

5.4.5凡主觀有意造成公司損失的,不論金額多少,由本人擔當全部經濟損失,情節(jié)嚴峻者由公司追究其法律責任。

6質量事故處理程序

6.1質量事故反饋

6.1.1對于客戶提出索賠、退換貨等質量事故,由銷售部或辦公室人員按相關客戶投訴處理流程進行登記,經銷售部經理確認后反饋到生產部;由于延誤發(fā)貨則由相關責任人擔當相應費用的50%。

6.1.2對于各工序或各車間的制程中發(fā)生的質量事故,責任部門開相關異樣單,通知質檢員。

6.2質量事故責任認定

6.2.1質檢員、生產部等按相關作業(yè)流程要求對質量事故進行緣由分析時,應同時找出責任部門與責任人員。

6.2.2對責任認定不服的,可以上報生產部,由生產部召集相關部門人員進行調查處理。

6.3賠償或懲罰提報

6.3.1給公司帶來干脆經濟損失的,由追查部門對質量事故責任認定后,用表格的形式(用質量事故報告/一般報告格式)給相關部門確認,必要時召集財務部、行政人事部、稽核部等相關人員,查明干脆損失金額。

6.3.2品質部、物流部等依據責任認定和損失金額,參照本制度5.2條5.3條5.4條的要求,將須賠償部分金額分攤到各相關責任人,并予以在相關質量事故處理報告上記錄。

6.3.3已經要求責任人擔當賠償責任的,若影響到公司聲譽的,可并處行政懲罰。

6.4質量事故處理報告審批:總經理(總經理授權個案除外)

6.5處理結果通告

6.5.1品管部或物流部等質量事故調查判定發(fā)起部門將經批準的質量事故處理報告自留一份存檔,另交一份給行政人事部。

6.5.2必要時行政人事部將處理結果進行公告。

6.5.3品管部或物流部等質量事故調查判定發(fā)起部門收款交財務部或在工資中扣款處理。

6.5.4責任人對懲罰、賠償或責任認定不服的,可先向發(fā)起部提出申訴,其次向行政人事部申訴。

6.6資料歸檔行政人事部將懲罰公告歸入責任人的人事擋案資料,作為以后績效考核、評估依據。

7、管理方法

7.1懲罰規(guī)定未按以上規(guī)定操作的部門或人員懲罰責任人10元/次。7.2嘉獎剛好發(fā)覺問題或潛在質量問題(職責范圍內除外),并通過相關聯絡單反饋給品管部、生產部門,從而避開造成不良后果的,由生產部、質檢員提報。辦公室將給與20員至50不等的獎金,間接效益200元嘉獎20員一次,大于200以上嘉獎50員至100一次)

7.3本制度從20**年9月1日起試行,試行過程中各部門主動提建議,以便下一次修訂時完善,說明權歸口行政人事部。

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