新冠核酸單采樣本采集包裝運(yùn)輸及檢測(cè)規(guī)范

第第#頁(yè)共19頁(yè)新冠核酸單采樣本采集包裝運(yùn)輸及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)1.范圍及目的本文件規(guī)定了新冠肺炎樣本、疑似樣本或者高度感染可能性患者樣本的采集、包裝運(yùn)輸及檢測(cè)操作過(guò)程。適用于為開(kāi)展新冠檢測(cè)進(jìn)展的單采樣本采集、包裝、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程以及在二級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)室佩戴三級(jí)防護(hù)裝備時(shí)進(jìn)展的樣本處理、核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)及結(jié)果判讀等內(nèi)容，保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)室生物平安。2.術(shù)語(yǔ)與定義以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。2.1新冠SARS-CoV-2是引發(fā)新冠肺炎〔CoronavirusDisease2023，COVID-19〕的病原體，按照病原微生物危害程度分類中的第二類病原微生物進(jìn)展管理。屬于冠狀病毒科B屬的新冠，有包膜，顆粒呈圓形或橢圓形，常為多形性，直徑60?140。主要通過(guò)呼吸道飛沫和親密接觸傳播，導(dǎo)致發(fā)熱、乏力、干咳甚至肺炎等病癥。2.2實(shí)驗(yàn)室生物平安laboratorybiosafety實(shí)驗(yàn)室的生物平安條件和狀態(tài)不低于容許程度，可防止實(shí)驗(yàn)室人員、來(lái)訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可承受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物平安責(zé)任的要求。2.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估riskassessment評(píng)估新冠樣本采集、包裝、運(yùn)輸及檢測(cè)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)大小以及確定是否可承受的全過(guò)程。2.4三層包裝系統(tǒng)three-layerpackagingsystem高致病性病原微生物菌〔毒〕種或者樣本包裝由內(nèi)到外分別為主容器、輔助容器和外包裝三層包裝。主容器要求無(wú)菌、不透水、防泄漏，可以采用玻璃、金屬或塑料等材料，應(yīng)采用可靠的防漏封口。輔助容器是在主容器之外的結(jié)實(shí)、防水和防泄漏的第二層容器，作用是包裝及保護(hù)主容器。外包裝是在輔助容器外面的一層保護(hù)層，具有足夠的強(qiáng)度。2.5氣溶膠airosol懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001口m?100口m的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。2.6臨床樣本clinicalsle通常被定義為來(lái)于人類或動(dòng)物，包括但不限于血液，唾液，排泄物，身體組織和組織液等。是用于診斷檢查或評(píng)估的標(biāo)本。3.7滅活inactivation滅活是指用物理或化學(xué)手段殺死病毒、細(xì)菌。2.7實(shí)時(shí)定量熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒错憆eal-timePCR用于新冠的核酸檢測(cè)。是指在聚合酶鏈?zhǔn)椒错戵w系中參加熒光基團(tuán)，利用熒光信號(hào)積累實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)整個(gè)PCR進(jìn)程，最后通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線對(duì)未知模板進(jìn)展總量分析^p 或通過(guò)Ct值對(duì)模板進(jìn)展相對(duì)定量。2.8空白對(duì)照blankcontrol用樣本采集的本底試劑作為一份樣本參與實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果為陰性。2.9陽(yáng)性對(duì)照positivecontrol在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中對(duì)明確結(jié)果為陽(yáng)性的樣本進(jìn)展檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，該樣本為陽(yáng)性對(duì)照。2.10陰性對(duì)照negtivecontrol在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中對(duì)明確結(jié)果為陰性的樣本進(jìn)展檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果為陰性，該樣本為陰性對(duì)照。2.11準(zhǔn)運(yùn)證proofofpermittedtransportation可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的運(yùn)輸需由運(yùn)輸單位在運(yùn)輸前向衛(wèi)生安康行政部門提供運(yùn)輸單位和接收單位的證明材料提出運(yùn)輸申請(qǐng)，在確認(rèn)運(yùn)輸單位和接收單位都符合條件要求后，由衛(wèi)生安康行政部門頒發(fā)可感染人類的高致病性病原微生物菌〔毒〕種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書。12生物平安二級(jí)實(shí)驗(yàn)室biosafetylevel2laboratory生物平安防護(hù)程度為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作可以引起人類或者動(dòng)物疾病，但通常對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。按照實(shí)驗(yàn)室是否具備機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，將BSL-2實(shí)驗(yàn)室分為普通型BSL-2實(shí)驗(yàn)室、加強(qiáng)型BSL-2實(shí)驗(yàn)室。樣本采集前準(zhǔn)備1安排一個(gè)通風(fēng)良好的地方，采樣點(diǎn)需設(shè)立明晰的指引標(biāo)識(shí)。2根據(jù)不同的采集對(duì)象設(shè)置不同的采樣區(qū)域，將新冠肺炎患者、疑似患者或者高度感染可能性患者、發(fā)熱患者與其他“愿檢盡檢”人群分區(qū)采樣，防止穿插感染。3盡可能保證人員單向流動(dòng)，落實(shí)“1米線”間隔要求，嚴(yán)格控制人員密度。4囑咐被采樣人員登記填寫《新冠核酸檢測(cè)信息登記表》、3.5新冠肺炎患者、疑似患者或者高度感染可能性患者還需要詳細(xì)登記《新冠感染的肺炎病例個(gè)案調(diào)查表》4.新冠肺炎樣本采集1樣本采集樣本采集人員個(gè)人防護(hù)裝備為N95及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、連體防護(hù)服、雙層乳膠手套、防水靴套；如接觸了患者血液、體液、分泌物或排泄物，應(yīng)及時(shí)更換外層乳膠手套。樣本采集對(duì)象：疑似病例、聚集病例、其他需要進(jìn)展新冠感染診斷或鑒別診斷者，或其他需要進(jìn)一步篩查檢測(cè)的環(huán)境或生物材料〔如溯分析八p 〕。2樣本種類2.1上呼吸道樣本：包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物等。下呼吸道樣本：包括深咳痰液、呼吸道抽取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、肺組織活檢標(biāo)本。2.2血液樣本：應(yīng)采集發(fā)病后7d內(nèi)的急性期抗凝血。采集量5ml,以空腹血為佳，建議使用含有EDTA抗凝劑的真空采血管采集血液。2.3血清樣本：主要用于抗體的測(cè)定，盡量采集急性期、恢復(fù)期雙份血清。第一份血清應(yīng)盡早〔最好在發(fā)病后7d內(nèi)〕采集，第二份血清應(yīng)在發(fā)病后第3w?4w采集。采集量5ml,建議使用無(wú)抗凝劑的真空采血管。2.4眼結(jié)膜樣本：出現(xiàn)眼部感染病癥的病例需采集眼結(jié)膜拭子標(biāo)本。2.5便樣本：初次檢測(cè)患者出現(xiàn)腹瀉病癥時(shí)可以采集糞便標(biāo)本；呼吸道樣本初次檢測(cè)為陰性且流行病學(xué)史或臨床表現(xiàn)符合病例標(biāo)準(zhǔn)的患者可加采便標(biāo)本。3樣本采集方法3.1咽拭子的采集用2根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子同時(shí)擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁，將拭子頭浸入含1ml病毒保存液〔也可使用等滲鹽溶液、組織培養(yǎng)液或磷酸鹽緩沖液〕的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。3.2鼻拭子的采集將1根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭處，停留片刻后緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)退出。取另一根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子以同樣的方法采集另一側(cè)鼻孔。上述兩根拭子浸入同一含1ml采樣液的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。3.3鼻咽抽取物或呼吸道抽取物的采集用與負(fù)壓泵相連的搜集器從鼻咽部抽取粘液或從氣管抽取呼吸道分泌物。將搜集器頭部插入鼻腔或氣管，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)搜集器頭部并緩慢退出，搜集抽取的粘液，并用3ml采樣液沖洗搜集器1次〔亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來(lái)替代搜集器〕。3.4深咳痰液的采集要求病人深咳后，將咳出的痰液搜集于含3ml痰消化液的50ml螺口塑料管中。假如痰液未搜集于采樣液中，可在檢測(cè)前，參加2ml?3ml采樣液，或參加適量體積的痰消化液。3.5支氣管灌洗液的采集將搜集器頭部從鼻孔或氣管插口處插入氣管〔約30cm深處〕，注入5ml生理鹽水，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)搜集器頭部并緩慢退出。搜集抽取的粘液，并用采樣液沖洗搜集器1次〔亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來(lái)替代搜集器〕。3.6肺泡灌洗液的采集部分麻醉后將纖維支氣管鏡通過(guò)口或鼻經(jīng)過(guò)咽部插入右肺中葉或左肺舌段的支管，將其頂端契入支氣管分支開(kāi)口，經(jīng)氣管活檢孔緩緩參加滅菌生理鹽水，每次30ml?50ml,總量100ml?250ml,不應(yīng)超過(guò)300ml，再將參加的沖洗液進(jìn)展回收。3.7血清樣本的采集用真空負(fù)壓采血管采集血液標(biāo)本5ml,室溫靜置30min,將采血管放置于50ml離心管內(nèi)，1500r/min?2000r/min離心10min,搜集血清于無(wú)菌螺口塑料管中。3.8便樣本的采集留取糞便標(biāo)本約10g〔花生大小〕或腹瀉樣本3ml?5ml,假如不便于留取便標(biāo)本，可采集肛拭子。3.9眼結(jié)膜拭子的采集眼結(jié)膜外表用拭子輕輕擦拭后，將拭子頭進(jìn)入采樣管中，尾部棄去，旋緊管蓋。4考前須知4.1優(yōu)先采集深咳痰液和其他下呼吸道樣本。4.2有流行病學(xué)史和典型臨床表現(xiàn)的病例，單次檢測(cè)結(jié)果為陰性，需重復(fù)采樣，并加采糞便和血液樣本。4.3每個(gè)送檢樣本均需編寫唯一的送檢編號(hào)，在樣本管外標(biāo)注送檢編號(hào)，在送檢單上記錄送檢編號(hào)，確保送檢編號(hào)和樣本一一對(duì)應(yīng)、可追溯。4.4開(kāi)放讀碼框1ab〔openreadingframe1ab，ORF1ab〕和核殼蛋白〔nucleocapsidprotein，N〕有基因擴(kuò)增，但不滿足《新冠肺炎防控方案〔第五版〕》的陽(yáng)性斷定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需重復(fù)采樣，并加采糞便和血液樣本。5樣本的包裝和運(yùn)送1所有新冠相關(guān)感染性樣本的運(yùn)輸應(yīng)采取A類包裝，符合《危險(xiǎn)品航空平安運(yùn)輸技術(shù)細(xì)那么》的分類包裝要求，按照三層包裝系統(tǒng)包裝。2樣本采集后用75%酒精或2000mg/L含氯制劑消毒擦拭樣本管外外表，確保裝有感染性樣本的樣本管外側(cè)無(wú)污染。3逐一核對(duì)樣本信息及樣本數(shù)量。4在樣本管上標(biāo)記患者姓名、樣本編號(hào)和采樣日期等信息后，將其放入大小適宜的塑料袋內(nèi)密封，每袋裝一份標(biāo)本，直立放置在有吸附材料和襯墊材料的輔助容器內(nèi)，將樣本輔助容器直立放置于外包裝箱內(nèi)，外包裝箱內(nèi)有支撐物固定輔助容器。5填寫送檢單，寫明標(biāo)本來(lái)的姓名、性別、年齡、采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)、樣本類型、樣本量、管數(shù)等信息。6樣本應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員乘專車運(yùn)送到檢測(cè)機(jī)構(gòu)，途中應(yīng)攜帶應(yīng)急處置物品。7運(yùn)輸途中要采用必要的人防技防措施，嚴(yán)防樣本被搶、被盜、泄露、遺失和誤用。8樣本運(yùn)輸嚴(yán)格按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌〔毒〕種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，在本市行政區(qū)域內(nèi)的運(yùn)輸應(yīng)經(jīng)北京市衛(wèi)生安康委員會(huì)審批并出具《可感染人類的高致病性病原微生物菌〔毒〕種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》前方可進(jìn)展，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得運(yùn)輸。9因運(yùn)輸樣本的外包裝箱需經(jīng)過(guò)公共區(qū)域，故應(yīng)是經(jīng)過(guò)消毒確保干凈無(wú)污染，且送樣人員不應(yīng)著連體防護(hù)服、戴手套運(yùn)輸樣本。10新冠檢測(cè)標(biāo)本送檢表由送樣人持有，不能放在轉(zhuǎn)運(yùn)箱內(nèi)。樣本的交接及輔助容器開(kāi)啟6.1樣本的交接6.1.1每個(gè)樣本應(yīng)有唯一的樣本編號(hào)，樣本編號(hào)應(yīng)可追溯。為滿足生物平安的需要，應(yīng)將送檢單復(fù)印并分別交給需要的工作人員。6.1.2由收樣人員將樣本運(yùn)至實(shí)驗(yàn)區(qū)，佩戴手套、一次性罩衣和一次性醫(yī)用口罩后，在收樣室翻開(kāi)外包裝箱，噴灑消毒后，將標(biāo)本輔助容器取出，檢查有無(wú)液體滲漏現(xiàn)象，確保無(wú)滲漏后，放置自封袋內(nèi)，在自封袋內(nèi)噴灑75%酒精或2000mg/L含氯消毒液后，封好自封袋，在自封袋上做好標(biāo)識(shí)，放置于樣本暫存實(shí)驗(yàn)室4℃冰箱內(nèi)暫存待檢。如發(fā)現(xiàn)滲漏應(yīng)立即用吸水紙覆蓋后，噴灑有效氯含量為5000mg/L的含氯消毒液進(jìn)展消毒處理，不得繼續(xù)檢測(cè)操作。6.2輔助容器的開(kāi)啟6.2.1翻開(kāi)生物平安柜，待生物平安柜氣流穩(wěn)定后，在平安柜臺(tái)面上鋪吸水墊單。6.2.2將樣本輔助容器放置于生物平安柜內(nèi)適當(dāng)位置。6.2.3翻開(kāi)輔助容器，使用2000mg/L含氯消毒液對(duì)輔助容器內(nèi)壁和樣本管進(jìn)展噴灑消毒。6.2.4取出樣本管并檢查樣本管外壁外表是否有破損、管口泄漏或管壁殘留物等，確認(rèn)無(wú)滲漏后，用2000mg/L含氯消毒液噴灑、擦拭消毒樣本管外外表。如發(fā)現(xiàn)滲漏應(yīng)立即用吸水紙覆蓋后，噴灑有效氯含量為5000mg/L的含氯消毒液進(jìn)展消毒處理，不得繼續(xù)檢測(cè)操作。2.5將樣本管放于樣本架上保持直立，核對(duì)樣本信息。2.6將輔助容器進(jìn)展內(nèi)外壁噴灑或擦拭消毒后從平安柜內(nèi)移出，放置于挪動(dòng)紫外燈下，以備實(shí)驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)一步紫外照射消毒。3考前須知3.1樣本輔助容器的開(kāi)啟應(yīng)在生物平安二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物平安柜內(nèi)進(jìn)展。3.2樣本的消毒、樣本信息核對(duì)至少需要2名工作人員配合完成。7樣本的滅活及分裝1根本要求樣本滅活及分裝需在生物平安二級(jí)或以上級(jí)別實(shí)驗(yàn)室進(jìn)展，需要至少2名工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室核心工作間配合操作。人員防護(hù)裝備為N95及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、連體防護(hù)服、雙層乳膠手套、防水靴套。2樣本熱滅活從消毒后的輔助容器中取出裝在封口袋里的樣本管，檢查樣本管和封口袋的密閉性，密閉性良好無(wú)泄漏，用2000mg/L含氯消毒液進(jìn)展外外表擦拭消毒，再進(jìn)展56℃以上，30min以上滅活。3痰液消化對(duì)于較粘稠的痰液，將樣本采集在含有3ml痰消化液的50ml螺紋管中，手動(dòng)震蕩或移液器輕輕吹打搜集在痰液消化液中的樣本,2min?3min后觀察。假設(shè)仍存在團(tuán)塊狀物質(zhì)，再參加適量痰消化液進(jìn)展處理，直至樣本呈現(xiàn)均一液體，無(wú)團(tuán)塊狀。對(duì)于特別粘稠的痰，整塊消化有困難時(shí)，可以取小塊痰單獨(dú)進(jìn)展消化，直至痰消化液不再成粘稠狀態(tài)。4糞便樣本處理4.1在二級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)室生物平安柜內(nèi)處理糞便樣本。4.2在1.5ml帶螺紋蓋和墊圈的離心管中參加1ml磷酸緩沖鹽溶液或生理鹽水，取黃豆粒大小或100ul?200ul的糞便樣品，參加管內(nèi)充分混勻制成便懸液，56℃，滅活30min。滅活后的便懸液在5000r/min，離心5min，別離上清，用2ml凍存管分裝保存。取適量上清，使用核酸提取試劑提取病毒RNA，或采用核酸提取儀進(jìn)展核酸提取。5血液樣本處理將采血管放置于50ml離心管內(nèi)，1500r/min?2000r/min離心10min,搜集血清于無(wú)菌螺口塑料管中。6樣本分裝6.1樣本的分裝操作需在生物平安二級(jí)或以上級(jí)別實(shí)驗(yàn)室生物平安柜內(nèi)進(jìn)展。6.2準(zhǔn)備分裝使用的凍存管。所有標(biāo)本應(yīng)放在大小合適的〔2ml〕帶螺旋蓋、內(nèi)有墊圈、耐冷凍的樣本采集管里，擰緊。容器外注明必要信息。6.3咽拭子、消化后痰液、呼吸道灌洗液、糞便等樣本每份原始樣本建議分裝體積每支1ml。6.4全血、血清樣本每份原始樣本建議分裝體積每支800ul。6.5樣本分裝后，蓋緊管蓋，用2000mg/L含氯消毒液進(jìn)展外外表擦拭消毒。7考前須知7.1樣本管外的封口袋應(yīng)完全徹底消毒才可滅活。7.2分裝后的樣本管要進(jìn)展擦拭消毒再進(jìn)展暫存或保存。8樣本檢測(cè)1基因檢測(cè)1.1核酸提取滅活后樣本的核酸提取需在生物平安二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)展，需要至少2名工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室配合操作。人員防護(hù)裝備為N95及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、連體防護(hù)服、雙層乳膠手套、防水靴套。按照商品化試劑盒說(shuō)明書進(jìn)展手工或儀器提取核酸。核酸提取過(guò)程需設(shè)空白對(duì)照，不可使用擴(kuò)增試劑盒中的陰性對(duì)照替代空白對(duì)照。加樣及加試劑均需在生物平安柜中進(jìn)展，動(dòng)作要輕柔，防止形成氣溶膠。核酸提取與基因擴(kuò)增需在兩個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)間完成。8.1.2試劑準(zhǔn)備核酸擴(kuò)增體系的配置在干凈的試劑配制區(qū)進(jìn)展，模板的參加需在單獨(dú)的區(qū)域或獨(dú)立的操作臺(tái)進(jìn)展，產(chǎn)物擴(kuò)增區(qū)為獨(dú)立區(qū)域。工作人員防護(hù)裝備為：實(shí)驗(yàn)服、一次性醫(yī)用口罩、帽子、乳膠手套。8.1.3PCR檢測(cè)采用實(shí)時(shí)定量熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒错憽睷eal-timePCR〕法檢測(cè)ORF1ab和N基因。檢測(cè)過(guò)程中需設(shè)立空白對(duì)照〔參加核酸提取〕、陰性對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照，呼吸道標(biāo)本建議加做核糖核蛋白〔RNP〕基因內(nèi)參。體系配制、加模板及擴(kuò)增要分區(qū)進(jìn)展，防止加樣器及耗材混用形成穿插污染。加模板時(shí)應(yīng)輕柔操作，防止反復(fù)吹吸產(chǎn)生氣溶膠形成穿插污染。加模板后假如用96孔板進(jìn)展PCR擴(kuò)增，確保封口膜封閉嚴(yán)密，防止樣本穿插污染。d〕PCR擴(kuò)增完畢后不得翻開(kāi)擴(kuò)增管，防止產(chǎn)物氣溶膠污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。2抗體檢測(cè)2.1滅活后樣本的操作在生物平安二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)展。人員防護(hù)裝備為N95及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、連體防護(hù)服、雙層乳膠手套、防水靴套。2.2采用免疫層析法、化學(xué)發(fā)光免疫法或其他血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)血液、血清或血漿中SARS-Cov-2的IgM、IgG抗體和/或總抗體。2.3嚴(yán)格按照要求做好質(zhì)控，嚴(yán)格按照要求進(jìn)展結(jié)果判讀。3實(shí)驗(yàn)室詳細(xì)檢測(cè)流程參考：《新冠2023-nCoV核酸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》9樣本保存1用于核酸檢測(cè)的標(biāo)本應(yīng)盡快進(jìn)展檢測(cè)，能在24h內(nèi)檢測(cè)的標(biāo)本可置于4℃保存；24h內(nèi)無(wú)法檢測(cè)的標(biāo)本那么應(yīng)置于-70℃或以下保存〔或-20℃冰箱暫存〕。2血清可在4℃存放3d，-20℃以下可長(zhǎng)期保存。3新冠檢測(cè)陽(yáng)性樣本需設(shè)立專庫(kù)或?qū)９癖４?，?yīng)置于-70℃或以下保存，嚴(yán)格施行“雙人雙鎖”管理，確保樣本來(lái)、使用、銷毀等步驟記錄明確、可追溯。（注：目前實(shí)驗(yàn)室不保存陽(yáng)性樣本，陽(yáng)性樣本陽(yáng)性送長(zhǎng)沙市疾控確認(rèn)，詳細(xì)陽(yáng)性處理流程參考：〔2023-nCoV〕核酸檢測(cè)生物平安要求及應(yīng)急預(yù)案）10生物平安柜內(nèi)清場(chǎng)及感染性廢物處理1廢棄的樣本管、吸頭等感染性物品置于加有消毒液的廢物搜集容器及利器盒中。2實(shí)驗(yàn)人員每一次生物平安柜內(nèi)操作后需要進(jìn)展柜外操作時(shí)，需對(duì)手套和手臂部位進(jìn)展消毒〔可使用75%酒精或者84消毒液噴灑消毒〕或換戴外層手套進(jìn)展下一步操作。3生物平安柜內(nèi)操作完畢后，將廢物搜集容器加蓋，但不嚴(yán)密封死，消毒容器外外表后，移出生物平安柜后裝入雙層醫(yī)療廢物搜集袋中扎口，同時(shí)將與樣本操作相關(guān)的醫(yī)療廢物置于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的高壓滅菌器中進(jìn)展121℃，30min的高壓滅菌，每次高壓需要放置化學(xué)指示卡進(jìn)展高壓效果監(jiān)測(cè)，在高壓完畢后將化學(xué)指示卡貼在使用記錄本上并記錄高壓滅菌器的使用過(guò)程。每月進(jìn)展