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文檔簡介

如何確立化妝品加盟店開業(yè)后的方向第一頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五第一節(jié)概述第二頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五選擇患有某特定疾病的病人作為病例,以不患有該病但具有可比性的個體作為對照,調(diào)查他們發(fā)病前對某個(些)因素的暴露情況,比較兩組中暴露率和暴露水平的差異,研究該疾病與這個(些)因素的關(guān)系。一、概念第三頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五二、特點屬于觀察性研究方法設(shè)立對照觀察方向從“果”至“因”研究因素可以有多項不能確證暴露與疾病的因果關(guān)系第四頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五(一)非匹配成組病例與對照又稱成組比較法,按與病例組可比的原則,根據(jù)樣本的大小,選擇一定數(shù)量的對照,數(shù)量不需成嚴(yán)格的比例關(guān)系,但對照的數(shù)量等于或多于病例三、種類第五頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五(二)匹配病例與對照匹配或稱配比,即要求對照在某些因素或特征上與病例保持一致,目的是對兩組進(jìn)行比較時排除匹配因素的干擾第六頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五(二)匹配病例與對照分類成組匹配(又稱頻數(shù)匹配)匹配因素所占的比例在對照組與病例組一致個體匹配

給每一個病例選擇一個或幾個對照,配成對或配成伍,使對照在某些因素或特征(如年齡、性別等)方面與其相配的病例相同或基本相同第七頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五匹配時注意事項慎重選擇匹配因素可疑病因決不能作為匹配因素比例一般為1:1,也可以1:2,甚至1:3或1:4,最多不超過1:4

匹配的因素不宜過多,避免發(fā)生“匹配過度”

增加工作的難度第八頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五四、用途廣泛探索疾病的可疑病因建立和檢驗病因假設(shè)提供進(jìn)一步研究的病因線索第九頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五第二節(jié)病例對照研究的實施第十頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五一、研究對象的選擇第十一頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五(一)病例的選擇1.要求診斷可靠,盡量使用金標(biāo)準(zhǔn)選擇確診的病例

2.來源社區(qū)人群中的全部病例或者隨機樣本人群中的全部病例醫(yī)院住院或門診的病例第十二頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五(一)病例的選擇3.類型新發(fā)病例現(xiàn)患病例死亡病例第十三頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五(二)對照的選擇

1.要求:

候選對象必須來自產(chǎn)生病例的總體對照一旦發(fā)生所研究的疾病便成為病例組的研究對象

第十四頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五(二)對照的選擇

2.來源①同一或多個醫(yī)療機構(gòu)中診斷的其他病例;②病例的鄰居或同一居住區(qū)內(nèi)的健康人或非該病病例;

③社會團(tuán)體人群中的健康人或非該病病例;第十五頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五④社區(qū)人口中的健康人或非該病病例;⑤病例的配偶、同胞、同事、親屬等。第十六頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五二、樣本含量的估計

(一)樣本含量的決定因素

(1)研究因素在對照人群中的暴露率(P0)

(2)估計該因素引起的相對危險度(RR)或比值比(OR)

(3)預(yù)期達(dá)到的檢驗顯著性水平(假設(shè)檢驗中允許犯假陽性錯誤的概率)

(4)預(yù)期達(dá)到的檢驗把握度(1-)(假設(shè)檢驗中允許犯假陰性錯誤的概率)第十七頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五(二)公式法計算樣本含量1.成組(不配比)的樣本含量n=(u√2pQ+u√p1Q1+p0Q0)2(p1-p0)22

pQ

(u+u)

2(p1-

p0)2n=

p1、p0

分別是

病例組和對照組某因素的估計暴露率p=p1+p0/2,Q=1-p簡化公式第十八頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五第十九頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五舉例為研究西安市肺癌與吸煙的關(guān)系,欲進(jìn)行一次病例對照研究。已知西安市普通人群中吸煙率P0為30%,OR為5.0,α為0.05,把握度為0.90

α、β值查表,u

α為1.64,u

β為1.28

n=(u√2pQ+u√p1Q1+p0Q0)2(p1-p0)2第二十頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五

第三節(jié)資料的整理與分析第二十一頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五一、資料整理1.原始資料的再核查:要檢錯、驗收、歸檔。2.資料分析的準(zhǔn)備:要編碼、錄入、利用計算機邏輯檢錯。手工分析時,要分組、歸納。第二十二頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五二、資料分析(一)統(tǒng)計描述1、描述研究對象的一般特征:研究對象人數(shù)及各種特征的構(gòu)成、如性別、年齡、職業(yè)、疾病類型的分布等.

2、均衡性檢驗:比較兩組某些基本特征是否相似或齊同,目的是檢驗病例組與對照組是否有可比性。第二十三頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五(二)統(tǒng)計推斷和分析

1.成組病例對照研究資料的分析

表-1成組病例對照研究資料整理表暴露或特征病例組對照組合計+–acbda+b=n1c+d=n0合計

a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=n第二十四頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五(1)顯著性檢驗:(2)暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強度:

比值比(OR)(比數(shù)比、交叉成積比)

第二十五頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五比值比(OR)病例對照研究不能直接計算RR,用OR代替RR。疾病率小于5%時,OR是RR的極好近似值。OR的含義與RR相同。指暴露組的疾病危險性為非暴露組的多少倍。第二十六頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五比值:是指某事物發(fā)生的可能性與不發(fā)生的可能性之比。病例組的暴露比值為a/(a+c)c/(a+c)對照組的暴露比值為b/(b+d)d/(b+d)a/cb/d第二十七頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五比值比(OR)=病例組的暴露比值對照組的暴露比值=ad/bc第二十八頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五※OR=1(無意義)暴露與疾病無關(guān)OR>1(正相關(guān))暴露使疾病的危險性增加(危險因素)OR<1(負(fù)相關(guān))暴露使疾病的危險性減少(保護(hù)因素)書295頁第二十九頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五比值比(OR)的可信區(qū)間:由于比值比是對暴露和疾病聯(lián)系強度的一個點估計值,此估計值未考慮抽樣誤差。按一定的概率(可信度)來估計本次研究總體的比值比在什么范圍內(nèi),這個范圍稱比值比的的可信區(qū)間,其上下限的數(shù)值為可信限。第三十頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五比值比(OR)的可信區(qū)間:OR95%CI=OR(1±1.96/)比值比(OR)的可信區(qū)間跨越1,則暴露與疾病無關(guān),其意義與統(tǒng)計學(xué)假設(shè)檢驗差異無顯著性意義相同。第三十一頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五OCDD合計+–39(a)114(c)24(b)154(d)63n1268n0合計153m1178m0331n表-2口服避孕藥與心肌梗死的病對研究第三十二頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五

本題:X2=(ad–bc)2n/m1m0n1n0=7.70

P<0.01

OR=ad/bc=2.20OR95%CI=OR(1±1.96/)=1.26-3.84

第三十三頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五2.1︰1配比病例對照研究

資料的分析配比研究是在設(shè)計階段消除混雜因素干擾研究因素與疾病關(guān)系的一種方法。

X2=(b-c)2/(b+c)或X2=(∣b-c∣-1)2/(b+c),OR=c/b,OR95%Cl=OR(1±1.96/)第三十四頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五1:1匹配病例對照研究的資料整理表對照組病例組合計對子數(shù)+—+—acbda+bc+d合計對子數(shù)a+cb+dn第三十五頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五DD+—+—++——abcd第三十六頁,共三十九頁,編輯于2023年,星期五鉤體病與腦動脈管炎的1:1病例對照研究補體結(jié)合試驗病例組合計對子數(shù)+-對照組+-4(a)39(c)1(b)19(d)

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