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文檔簡介
2022-2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)試卷A卷含答案
單選題(共54題)1、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件,應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告A.立即B.3個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.15個(gè)工作日【答案】C2、不符合處方規(guī)則的是A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具B.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具C.對(duì)飲片產(chǎn)地有特殊要求的,應(yīng)在藥品名稱之前寫明D.字跡清楚,不得涂改【答案】B3、關(guān)于藥品分類管理的說法,正確的是()A.非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳C.非處方藥所有包裝必須附有標(biāo)簽和說明書D.根據(jù)藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲、乙兩類【答案】A4、藥品零售藥店對(duì)甲類非處方藥可采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎(jiǎng)銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】C5、列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項(xiàng)目是A.【禁忌】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【成分】【答案】B6、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,非處方藥的包裝上必須A.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》C.附有標(biāo)簽和說明書D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】A7、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中,正確的是A.將本企業(yè)購進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)B.在“廣交會(huì)”上銷售其現(xiàn)貨藥品C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D.藥師不在崗時(shí),停止向患者銷售處方藥【答案】D8、全部屬于行政處分的是A.警告.罰金.沒收非法財(cái)物B.沒收違法所得.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.警告.記過.記大過D.降級(jí).撤職.拘役【答案】C9、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C10、作為一級(jí)保護(hù)野生藥材的是()。A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】C11、負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的部門是A.人力資源和社會(huì)保障部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.衛(wèi)生健康部門【答案】C12、某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級(jí)),該藥品是目前抗菌譜最廣,抗菌活性最強(qiáng)的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品,批號(hào)為20012的藥品合格,批號(hào)為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)其進(jìn)行了行政處罰,并將該案件移交公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)查實(shí)批號(hào)為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元,其中有危重病號(hào)使用。A.批號(hào)為20012的藥品由該醫(yī)院培訓(xùn)授予處方資格的主任醫(yī)師開具B.批號(hào)為20012的藥品在門診開具藥品處方C.批號(hào)為20023的藥品在住院病房開具藥品處方D.批號(hào)為20023的藥品為局部感染患者開具【答案】A13、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)索取本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過程溫度監(jiān)測記錄,并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年,不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年,不得少于3年備查【答案】A14、行政機(jī)關(guān)舉行聽證會(huì),應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人的時(shí)間為A.3日內(nèi)B.7日前C.15日內(nèi)D.20日【答案】B15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中需要專門培訓(xùn)且需在工作臺(tái)工作、做好記錄和包裝的崗位是A.執(zhí)業(yè)藥師B.處方醫(yī)師C.質(zhì)量管理人員D.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員【答案】D16、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師合格證》后,張某可以A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊(cè)后,在注冊(cè)所在的省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】D17、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括A.制劑室負(fù)責(zé)人B.藥檢室負(fù)責(zé)人C.配制范圍D.有效期限【答案】B18、(2016年真題)注冊(cè)管理分兩類(一部分按藥品管理,一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理)的是A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】C19、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說法,正確的是()A.三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組B.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6%D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作【答案】B20、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)A.必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購B.必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》C.必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購D.對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,可以從中藥材市場或個(gè)人采購中藥飲片【答案】B21、根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋[2014]14號(hào)),以生產(chǎn)、銷售假藥為目的,不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“生產(chǎn)”假藥行為的是A.合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的行為B.將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中,進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的行為C.印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書的行為D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用,或者為出售而購買、儲(chǔ)存的行為【答案】D22、某進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大,對(duì)該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)A.按假藥處理B.按劣藥處理C.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證D.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測【答案】C23、為評(píng)價(jià)藥品安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP【答案】D24、血管內(nèi)窺鏡是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C25、藥品說明書和標(biāo)簽,是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn),是傳遞藥品信息,指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購買使用藥品,以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請(qǐng)回答下面有關(guān)問題。A.藥品通用名稱不得選用草書.篆書等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體.中空.陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾B.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差【答案】D26、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視性行為,體現(xiàn)了A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)【答案】B27、我國現(xiàn)有的17個(gè)中藥材專業(yè)市場,以下關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法,錯(cuò)誤的是A.中藥材市場經(jīng)營者應(yīng)完善購進(jìn)記錄.驗(yàn)收.儲(chǔ)存.運(yùn)輸.調(diào)劑.臨方炮制等過程的管理制度和措施B.中藥材專業(yè)市場的質(zhì)量檢查制度由該市場所在地的藥品監(jiān)督管理部門要制定C.發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝,在每件包裝上,必須注明品名.產(chǎn)地.日期.調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志D.申請(qǐng)?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場租用攤位從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營者,必須經(jīng)所在中藥材專業(yè)市場管理機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后,方可經(jīng)營中藥材.中藥飲片【答案】D28、確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國家衛(wèi)生行政部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門【答案】D29、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C30、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動(dòng)要求的是A.確定供貨單位的合法資格B.采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過采購部門負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)C.確定所購入藥品的合法性D.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格【答案】B31、處方藥廣告的忠告語是A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用C.請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用D.請(qǐng)按醫(yī)師處方或說明書購買和使用【答案】A32、科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】D33、(2021年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)所售藥品的陳列管理,關(guān)于藥品陳列要求的說法,正確的是A.藥品應(yīng)當(dāng)按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲(chǔ)存溫度要求分類陳列B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中D.對(duì)營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控,以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求【答案】D34、(2017年真題)鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù),并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是()A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花【答案】C35、2015年3月28日,河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營。從此,中原大地1億多人口,有了自己的網(wǎng)上藥店,終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)C.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢D.從事網(wǎng)上銷售服務(wù)的人員數(shù)量不得少于3名【答案】D36、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中,消費(fèi)者在購買商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利不包括A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實(shí)情況C.自主選擇商品D.無理由退換【答案】D37、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》(國務(wù)院令第557號(hào))屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】C38、藥品在銷售前,必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】B39、為各個(gè)制劑制定,為配制該制劑的標(biāo)準(zhǔn)操作,包括投料、配制工藝、成品包裝等內(nèi)容A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料D.潔凈室【答案】B40、國家實(shí)行繼續(xù)教育登記制度,執(zhí)業(yè)藥師必須A.全國范圍內(nèi)有效B.只在注冊(cè)地區(qū)有效C.接受繼續(xù)教育D.根據(jù)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)【答案】C41、中藥資源中近80%的種類來源于野生資源。長期以來,由于人們對(duì)合理開發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識(shí)不足,使得我國一些地區(qū)不同程度上對(duì)中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過度采收、捕獵;又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因,使一些藥用動(dòng)、植物喪失了適宜的環(huán)境,減弱了中藥資源的再生能力,造成中藥資源的減少和枯竭,致使許多種類趨于衰退或?yàn)l臨滅絕。目前,以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中,有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況,中藥材逐漸陷入“越貴越挖,越挖越少,越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種B.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種C.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不實(shí)行限量出口D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種【答案】C42、在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.果味制劑D.蛋白類制品【答案】A43、《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄(2014年版)》于前年6月公布,目錄內(nèi)共有800種藥物,包含520種國家基本藥物和280種省級(jí)增補(bǔ)藥物,較之以往新增加了153種藥物。其中,增加的品種均為省級(jí)增補(bǔ)藥物,國家基本藥物的種類保持不變。A.化學(xué)藥品和生物制品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.中成藥D.中藥飲片【答案】B44、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,禁止采獵的野生物種藥材是()。A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A45、根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,國產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為A.國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B.國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C.國食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D.國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)【答案】B46、新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)B.I期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】D47、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),需承擔(dān)"由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正,給予警告,逾期不改正的,處于5000以上1萬以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職,開除的處分"的法律責(zé)任的違法情形是()。A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專冊(cè)登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定,未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的【答案】A48、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,關(guān)于藥品購銷活動(dòng),下列說法錯(cuò)誤的是A.對(duì)查實(shí)存在租借證照、虛假交易、偽造記錄等違法行為的企業(yè),公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品B.建立醫(yī)藥代表登記備案制度,備案信息及時(shí)公開C.醫(yī)藥代表除承擔(dān)藥品銷售任務(wù)外,還可從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)D.對(duì)拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè),逾期不改正的,取消中標(biāo)資格,公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品【答案】C49、負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的政府部門是A.衛(wèi)生部B.國家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會(huì)保障部D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E.公安部門【答案】A50、根據(jù)非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求保障用藥人自我藥療安全用藥的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)癥】B.【藥物相互作用】C.【注意事項(xiàng)】D.【禁忌】【答案】C51、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷人體疾病的宣傳的是A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.血液制品【答案】C52、組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會(huì)C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】B53、應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)并配備專職人員的是()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)D.藥物安全性評(píng)價(jià)中心【答案】A54、負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批的部門是()A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】D多選題(共14題)1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品批發(fā)企業(yè)下述管理措施符合要求的有A.建立的質(zhì)量管理體系文件主要有質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證B.所有記錄及憑證按要求保存了5年C.建立的驗(yàn)證控制文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等D.建立的中藥材驗(yàn)收記錄包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、供貨單位、生產(chǎn)廠商、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容【答案】ABC2、下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司銷售國家規(guī)定的瀕危藥材B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產(chǎn)地C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)中藥飲片半成品分包裝后,重新貼簽銷售【答案】ABCD3、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列有關(guān)說明書和標(biāo)簽中藥品名稱使用的敘述正確的有A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B(tài).藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一【答案】AB4、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括A.指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品B.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選C.提供藥學(xué)咨詢服務(wù)D.提供用藥信息【答案】ABCD5、根據(jù)GAP,藥材質(zhì)量要求的八字方針包括A.真實(shí)B.優(yōu)質(zhì)C.可控D.穩(wěn)定【答案】ABCD6、根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有()A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宜傳的【答案】ABCD7、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管.驗(yàn)收.領(lǐng)發(fā).核對(duì)
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