中藥前處理知識

中藥前處理學(xué)問中藥學(xué)問1、中藥概念中藥：以中醫(yī)藥根底理論指導(dǎo)，用于預(yù)防、診斷和治療的藥物?！仓兴幉?、中成藥、中藥飲片、中草藥〕2藥用部位分類：※根及根莖類※全草類※皮類※花葉類※果實種子類※莖木樹脂類※菌藻類※動物類※礦石類※其它類功能分類：※解表※清熱※瀉下植物科屬分類:3道地藥材：在某一特定區(qū)域內(nèi)山于地理條件、生態(tài)環(huán)境適于某種藥材的生長需要，因此分布集中、產(chǎn)量大、品質(zhì)高、療效好，這種特定區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)的品種。4中藥保管中常發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象：溫度：16?35°C70%以上〔3〕13%以上※霉變：霉菌的生長條件：⑴溫度：25°C⑵8〔3〕15%以上※走油：※變色：5倉庫的治理：定期檢査、保證倉庫枯燥，通風(fēng)留意溫濕度變化，準(zhǔn)時有效實行措施調(diào)整溫濕度，入庫前應(yīng)嚴(yán)格檢查。害蟲的防治：※對抗貯藏：花椒防鹿茸生蟲8?15°C-4?8C4°C40?45°C48?52°C化苦、磷化鋁、二氧化硫〔熏蒸〕中藥炮制中藥炮制依據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)，以調(diào)劑、制劑的不同要求，所實行的一項制藥技術(shù)。一、凈制凈選:〔1〕〔2〕分別和去除非藥用部位：去根或莖，去皮殼，去毛，去心，去蘆，去核，去瓢，去枝梗，去頭尾足翅，去殘肉、角塞，等，二. 切制：切制前水處理：浸潤要做到藥透水盡。晾潤、蓋潤、伏潤、露潤、包潤、復(fù)潤、雙潤等多種方法，使清水或其他液體輔料緩緩入內(nèi)，在不損失或少損麻，蓋潤大黃等。稱為漂。切制規(guī)格：※極薄片：0.5mm※薄片：1?2mm※厚片：2?4mm,質(zhì)地松泡、粘性大的，※斜片：2?4mm,長條，纖維性強的，甘草、黃罠※直片：2?4mm,肥大，組織致密，色澤明媚2?3mm5?10mm,皮類、葉類※段：10?15mm⑶切制方法：往復(fù)式切藥機、手工三.枯燥：一般藥物＜80°C,含芳香揮發(fā)性成分的藥物不超過50°C。烘箱枯燥。四、炮炙炒法：※清炒：炒黃、炒焦、炒炭※輔炒：隸炒、米炒、土炒、砂炒、滑石粉炒炙法：酒炙、酷炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、油炙鍛法：明煨、鍛淬法、悶鍛蒸法:煮法：渾法：其他制法：常用的有發(fā)芽、發(fā)酵、制霜及局部法制法等。3、炮制目的:※利于服用※提高藥物凈度確保藥物質(zhì)量中藥粉碎粉碎是借助機械力將大塊固體物質(zhì)碎成適當(dāng)細(xì)度的操作過程。粉碎的目的主要有：增加藥物的外表積，促進藥物溶解。有利于制備各種藥物劑型。加速藥材中有效成分的溶解。便于調(diào)配、服用和發(fā)揮藥效。粉碎度與粉碎原則粉碎度是固體藥物粉碎的程度。常以未經(jīng)粉碎藥物的平均直徑(d),與已粉碎藥物的平均直徑(dl)的比值(n)來表示，即n=d/dlo藥物不宜過度粉碎，到達(dá)所需要的粉碎度即可。以節(jié)約能源和削減粉碎過程中的藥物損失。在粉碎過程中，應(yīng)盡量保存藥物的組分和藥理作用不變。中藥材的藥用局部必須全部粉碎應(yīng)用。對粉碎毒性藥或刺激性較強的藥物時，應(yīng)留意勞動保護，以免中毒。粉碎易燃易爆藥物時，要留意防火防爆。植物性藥材粉碎前應(yīng)盡量枯燥。

中藥粉碎方法酒等來研磨藥物的方法常用的有水飛法和潮濕法兩種現(xiàn)將其具體操作簡介如下一干研法1】混合法所研藥物不含膠不含油及樹脂等難以研碎或易沾粘的藥物或含有較少比例含有這些成分的藥物的時候可以將諸藥枯燥后共同研細(xì)2】串法串法也叫審合法是所研藥物中含有粘性大藥材等比例較大時所承受的方法，是先將處方中其他不黏的草藥先粉碎成粗末然后把粗末拌入粘軟草藥中捶壓成餅低溫烘干再研至所需粒度3藥物粉碎成粗末摻和其中吸取油脂然后共同粉碎如所含比例棋小直接混合粉碎即可4］方中有一味或兒味藥因質(zhì)堅或貴重或簡潔粘附器具等悄況需要單獨研磨如丹類子類樹脂類礦物類結(jié)晶類參茸類等二濕法1］水飛法多用于礦物類丹藥類如雄黃硫磺朱砂寒水石柜甘石滑石等其法是先將要研磨的藥物粉碎成細(xì)末每取大量混懸顆粒并到達(dá)確定濃度后將上層混懸液漸漸倒在一干凈容器之中乳缽中剩余藥物再加水研磨直至藥物2］中藥滅菌藥固體制劑釆用的滅菌方法主要有:熱壓及流通蒸汽滅菌法，干熱滅菌法，環(huán)氧乙烷滅菌法，微波滅菌法，臭氧滅菌法，紫外線滅菌法及叱。*,輻照滅菌法.這些滅菌法用于固體制劑滅菌都或多或少地存在一些缺乏.流通蒸汽滅菌法：是在高壓滅菌器中使用高壓蒸汽進展滅菌的方法。因微生物在濕熱的環(huán)境中，一些重要的蛋口發(fā)生變性和凝固，使微生物死亡，從而到達(dá)滅菌的LI的。較之干熱滅菌，在濕熱的條件下，微生物可在相對較低的溫度下被殺死。高壓滅菌器的常規(guī)操作溫度是121°C,時間是20分鐘；也可選擇到達(dá)一樣殺滅效115°C,30分鐘。一般來說，濕熱滅菌方法適用于可承受所需溫度，且能被濕氣穿透但不會受到不良影響的、包裝在密閉容能會被分散水破壞的粉末無效。U的溫度和更長的時間。具體的溫度和時間需依據(jù)制劑的大滅菌處理的量應(yīng)盡量小，裝載滅菌柜時熱空氣應(yīng)能在柜內(nèi)容器室內(nèi)自山循環(huán)。干熱滅菌的溫度通常是160°C至170°C,時間不少于2小時。更高的溫度可縮短時間，反之，較低的溫度則需要更長的時間。干熱滅菌通常用于濕熱滅菌無效的物質(zhì)，包括不揮發(fā)油、甘油及各種熱穩(wěn)定的粉末等。環(huán)氧乙烷(EO)滅菌：可以穿透微孔，到達(dá)產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度.但缺點是易燃易爆，殘留物可致變異性,用于藥品方面較有限，多用于醫(yī)療器械，塑料制品等滅菌。微波滅菌：含水量多少影響微波滅菌效果，故不適合于含水量低的藥材和藥粉。臭氧滅菌：臭氧穿透力弱，不及60CO-Y45%,臭氧對空氣中的懸浮物兒乎沒有殺滅性，在同樣溫度下,相對濕度超過60%時，殺滅效果漸漸增加，在相對濕度為90%時,到達(dá)最正確滅菌效果;山于臭氧具有強有氧化性故不適用于易氧化的品種.紫外線：紫外線穿透力弱，主要用于空氣和物體外表消毒.^Co-vU前有相當(dāng)數(shù)量的制藥企業(yè)承受輻照滅菌法，且這一趨勢乂以兒何級數(shù)的形勢向上攀升.但輻照滅菌又存在以下問題：一,輻照裝置的資格認(rèn)證無標(biāo)準(zhǔn)可依.LI前國內(nèi)還沒有歐盟批準(zhǔn)的輻照機構(gòu)，我國對歐盟出口食品均不允許進展輻照處理.2023年-2023年，我10二，輻照品種不標(biāo)準(zhǔn)1、輻照的成藥品種任憑增加1997gCo〔內(nèi)部試行〕〔以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)〕，19870〔3kGy〕5中藥材品種2種〔含龍膽苦昔的藥材如秦蕪，龍膽及其制品〕.標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定.凡”通知”中未規(guī)定的中藥，原則上不允許輻照，假設(shè)需輻照，則需向衛(wèi)生部藥品檢驗所報批后，才能輻照.依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對于除標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的70種中成藥以外的其他上市中成藥和兒乎全部的醫(yī)院制劑原則上是不允許輻照的.而現(xiàn)實惜況是很多制藥企業(yè)不顧名單規(guī)定的限制，隨意將自已的制劑送去輻照.而輻照中心也往往來者不拒，不加限制.2、違規(guī)進展復(fù)方輻照.爭論顯示:一樣的輻照劑量，成藥要比單味藥材的成分變化更大.：菌量極大的中藥材直接送去輻照,山于復(fù)方制劑藥材品種多,成分簡潔，初始染菌量較大,輻照部門無法針對而超劑量輻照乂會帶來如下問題,有科研單位對局部固體制劑進展了中成藥^Co-y輻照滅菌考察,結(jié)果顯示有相、“|ab,含黃酮及其昔類的中藥,如葛根，黃苓，紅花，懈寄生，桑白皮,銀杏葉側(cè)柏葉，槐米，蒲黃，雪蓮，石韋，淫羊蕾，羅麻葉等.C,含香豆素及其昔類的中藥,如口芷，防風(fēng)，南沙參,北沙參，菊花，秦皮，蛇床子，穿心蓮，.孑蒿，茵陳等，3,對不符合標(biāo)準(zhǔn)的樣品輻照.4.1理，對前處理不徹底的不合格飲片進展輻照，勢必會加大輻照劑量，進而影響藥效，同時也產(chǎn)生用藥安全的問題.三，送照流程不標(biāo)準(zhǔn).標(biāo)準(zhǔn)4.4規(guī)定:待輻照滅菌的中藥應(yīng)進展藥品的衛(wèi)生學(xué)檢驗.5.2規(guī)定：中藥送照單位應(yīng)向輻照單位供給包括輻照前含菌量,要求的輻照后含菌量.5.3規(guī)定:輻照單位則應(yīng)向送照單位供給包含輻照后含菌量,最高和最低吸取劑量等的輻照滅菌報告.而現(xiàn)實狀況是:多數(shù)送照單位，送照前無衛(wèi)生學(xué)檢驗報告，對初始染菌量一無所知;輻照單位則憑閱歷,最終按衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:中藥輻照滅菌時的最大吸取劑量應(yīng)不大于以下數(shù)值:散劑:3kC,y,片劑3kCy,丸劑:5kGy,中藥原料粉:6kCy2kGy90%以上蜜丸經(jīng)輻射后細(xì)菌數(shù)降低:2kGy78%-85%;4kCy85—93%;5kC,y87—96%;6kGv89—97%.即當(dāng)時始染菌量較大時，在標(biāo)準(zhǔn)100:^Co-y五，輻解產(chǎn)物及其危害對于高劑量輻照會產(chǎn)生輻解產(chǎn)物人們已經(jīng)達(dá)成共識,但鑒于LI前種種因素的制約,對于具體產(chǎn)生何種輻解產(chǎn)物，及其對藥品質(zhì)量的影響，人們所開展的工作卻比較有限?已有的證據(jù)表明局部輻解產(chǎn)物確實會產(chǎn)