醫(yī)藥行業(yè)HPV疫苗專題報告HPV疫苗產(chǎn)能逐步釋放迎來千億需求

醫(yī)藥行業(yè)HPV疫苗專題報告-HPV疫苗產(chǎn)能逐步釋放迎來千億需求1.宮頸癌負擔沉重，HPV疫苗是最重要預防途徑1.1.宮頸癌發(fā)病率和死亡率位居女性癌癥前列全球?qū)m頸癌發(fā)病率位列女性腫瘤第四，死亡率第三。據(jù)國際癌癥研究機構(gòu)（IARC，世界衛(wèi)生組織下設機構(gòu)之一）數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)宮頸癌約60萬例，發(fā)病率約為13.3/10萬人，在女性惡性腫瘤中排第四位，國內(nèi)女性生殖系統(tǒng)腫瘤排第一。因?qū)m頸癌死亡病例約34萬，死亡率約為7.3/10萬人，在女性惡性腫瘤中排第三位。我國新發(fā)宮頸癌患者數(shù)量占比全球近20%，發(fā)病率為女性生殖系統(tǒng)腫瘤第一。2020年我國宮頸癌新發(fā)宮頸癌患者病例約11萬，占全球比例約18.3%，發(fā)病率為10.7/10萬人，在國內(nèi)女性惡性腫瘤中排第六位，在女性生殖系統(tǒng)腫瘤中排第一位。死亡病例約6萬，占全球比例約17.6%，死亡率為5.3/10萬人?？梢娭袊腿虻膶m頸癌負擔沉重。1.2.高危型HPV持續(xù)感染為宮頸癌的主要病因現(xiàn)今研究發(fā)現(xiàn)，HPV感染是宮頸癌發(fā)病的主要原因。人乳頭瘤病毒（HPV）是一種雙鏈環(huán)狀DNA病毒，其傳播途徑分為性傳播、母嬰傳播以及皮膚黏膜接觸，其中性傳播為最主要傳播途徑。大部分性活躍婦女（70%～80%）和男性均會在人生某個階段感染該病毒，有的還會反復感染。大部分HPV感染后會在平均8個月后清除，但部分持續(xù)感染高危型-HPV的女性會逐步發(fā)展成宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）甚至宮頸癌。此外，男性持續(xù)感染HPV后也會引起包括陰莖癌、肛門癌、頭頸癌等惡性腫瘤。20歲及40歲左右為我國兩個主要HPV感染年齡高峰。年輕性活躍女性子宮頸部位HPV感染率最高，感染高峰年齡為20歲左右，此外，我國還存在第二個高峰年齡，約在40-45歲左右。90%的宮頸癌由感染高危型HPV引起。目前已鑒定的HPV有200余種亞型，其中有40多種與宮頸感染相關，按致癌風險可分為低危型和高危型HPV。低危型常導致低度鱗狀上皮內(nèi)病變及良性生殖器疣，而高危型則多導致高度鱗狀上皮內(nèi)病變和宮頸癌。該等高危HPV感染主要由16、18、31、33、45、52、58型HPV引起，導致了全球約90%的宮頸癌病例，其中16、18為最常見的高危亞型，可引起70%的宮頸癌。1.3.接種HPV疫苗為預防宮頸癌最有效措施2020年，世界衛(wèi)生大會通過《加速消除作為公共衛(wèi)生問題的宮頸癌全球戰(zhàn)略》，推薦采取綜合方法預防控制宮頸癌。其中接種HPV疫苗被世衛(wèi)組織（WHO）建議為一級預防方法，并且建議9-14歲少女應在其進入性活躍期之前接種。接種HPV疫苗者宮頸癌及CIN3發(fā)病率大幅下降。2008年，HPV疫苗納入英國免疫規(guī)劃，為英國12-13歲女孩提供常規(guī)疫苗接種，并為14-18歲女性提供補種計劃?！读~刀》一項研究顯示，與未接種者相比，12-13歲（1995年9月1日至1996年8月31日出生）、14-16歲、16-18歲接種者宮頸癌發(fā)病率分別降低了87%、62%、34%，宮頸上皮內(nèi)瘤變3級（CIN3）發(fā)病率分別降低了97%、75%、39%。從國家宏觀和病人微觀層面上看，接種HPV疫苗均具備較大衛(wèi)生經(jīng)濟學效益。宏觀層面：國家癌癥中心做了中國消除宮頸癌優(yōu)化路徑的相關研究，至2020年我國都僅采用宮頸癌篩查的防控策略，假設我國采取篩查結(jié)合疫苗的優(yōu)化路徑，并在2021-2035年擴大在宮頸癌預防方面的經(jīng)濟投入，與維持現(xiàn)狀不變相比，2036年及以后宮頸癌防治總費用將顯著降低。微觀層面：根據(jù)中華流行病學雜志文章，不同國家宮頸癌患者的治療費用差距較大，其中如美國、荷蘭等發(fā)達國家人均治療費用較高。2009-2013年研究數(shù)據(jù)顯示，我國宮頸癌患者次均費用為27559.89元，其中日均住院費用在1335-1868元區(qū)間，平均住院日為22-26天區(qū)間。從經(jīng)濟成本來看，萬泰生物

HPV二價全程接種費用為658元（9-14歲，兩針）/987元（15-45歲，三針），三針的費用占宮頸癌治療費用僅為3.6%。2.國內(nèi)女性HPV疫苗存量市場累計達千億，將于未來5-10年逐漸釋放2.1.國內(nèi)滲透率僅為5.2%，提升空間大自2006年默沙東首個HPV疫苗獲批以來，全球至今僅有默沙東、GSK及萬泰生物三個廠家生產(chǎn)的四款HPV疫苗上市，2019年底，萬泰生物研發(fā)的國內(nèi)首個國產(chǎn)2價疫苗獲批上市，成為全球第三家HPV疫苗供應商。我國HPV疫苗批簽發(fā)量逐年大幅增長，但滲透率仍較低。國內(nèi)HPV疫苗批簽發(fā)量自GSK和默沙東進入中國市場以來增長迅速，2017-2020年累計批簽發(fā)量達3489萬劑，假設萬泰生物

2021年銷量約1000萬劑，簡單以智飛生物與默沙東簽訂采購金額增長比例計算去年四/九價采購量，我們預計至2021年累計銷售量超6000萬劑（由于市場供不應求，我們假設批簽發(fā)量和采購量等于銷量），以每人3針計算，目前已有超2000萬人接種HPV疫苗。以我國2017-2021適齡人群約3.84億人計算，滲透率約5.20%。2.2.政策推動下，滲透率有望提升國內(nèi)多個省市推行二價免費或補助接種。繼WHO提出消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略后，為響應全球的戰(zhàn)略規(guī)劃，我國推出相關政策，力爭在15個試點地區(qū)實現(xiàn)WHO提出的15歲前適齡女孩的HPV疫苗人群接種覆蓋率達到90%以上的目標，目前已有江蘇連云港、江蘇無錫、內(nèi)蒙古鄂爾多斯、廣東省、成都市、山東濟南、福建省、河北石家莊、海南、重慶等城市逐步推行適齡人群二價HPV疫苗免費或補助接種。我們認為，隨著各省份政策陸續(xù)推進，國內(nèi)二價市場空間有望打開。根據(jù)第五屆國際HPV疫苗知曉日活動，截至今年2月28日，成都市11萬余名在校適齡女生已完成HPV疫苗首劑接種，接種率高達92.38%。從成都的執(zhí)行結(jié)果來看，我們認為在政策推動下，我國有望在2030年實現(xiàn)9-15歲女性90%的接種目標。2.3.國內(nèi)女性存量市場累計達千億，國產(chǎn)疫苗有望受益我們對國內(nèi)9-45歲女性市場空間進行測算。國內(nèi)9-45歲女性存量市場重要假設：各年齡段在已接種2000萬人中的占比：根據(jù)中國疫苗和免疫的一項研究，我國9-15歲接種率約1%，主要的接種人群集中在16-45歲，假設9-15/16-26/27-45歲分別占比2%/50%/40%，另外我們假設已經(jīng)有8%（每年45歲接種的人占據(jù)2%）的女性退出了9-45歲年齡段。滲透率：對于9-15歲女性人群，我國多個省市已陸續(xù)推行二價免費或補助接種政策，我們預計相關政策有望普及全國，因此我們假設中性情況下，滲透率可達70%，對于16-26及27-45歲人群，我們假設中性情況下滲透率分別達40%/20%。價格：參考各省市的中標價格。二價疫苗因為GSK占比較少，澤潤生物尚未上市，保守假設二價疫苗價格與萬泰生物價格一致。接種劑次：萬泰生物的二價疫苗在9-14歲年齡段只需打兩針，經(jīng)我們測算，這部分市場占整個二價疫苗市場比例約一半，因此我們假設以二價疫苗每人2.5針計算。其他疫苗根據(jù)說明書假設。國內(nèi)HPV疫苗供不應求，未來3-5年國內(nèi)產(chǎn)能快速釋放需求量分析：假設9-15歲女性接種二價疫苗，每人兩針，按中性70%的滲透率，需要6800萬支，16-26歲及26-45歲分別按40%及20%的滲透率，每人三針，預計需求量為2億支，按中性預計存量市場總需求為2.68億支。默沙東

2021年年報四價及九價疫苗收入為56.7億美元，同比增39%，假設國內(nèi)增長30%-40%，預計國內(nèi)默沙東批簽發(fā)量為1600-1700萬劑，按照默沙東年報預計，公司將在2023年逐漸釋放新產(chǎn)能預計到2030年實現(xiàn)翻番，預計年復合增速為13%，假設未來三年默沙東國內(nèi)的供應量復合增速為20%，預計2022-2024年合計供應7625萬劑，國內(nèi)HPV疫苗廠家預計需供應1.9億支，從目前國內(nèi)萬泰生物公布年產(chǎn)能3000萬支看，仍供不應求，存量市場保守預計超過1000億元，國產(chǎn)疫苗產(chǎn)能擴充較快，有望受益。國內(nèi)女性每年增量市場重要假設：滲透率：我們假設增量人口大部分能在9-15歲進