2020年醫(yī)用耗材行業(yè)市場分析報告

2020年醫(yī)用耗材行業(yè)市場分析報告目錄耗材帶量采購整體趨勢：上下聯(lián)動、星火燎原重點耗材招采項目分析：多區(qū)域聯(lián)盟成為趨勢耗材市場分析與公司概覽：中標依然是關(guān)鍵市場分析耗材帶量采購逐步制度化國務(wù)院辦公廳《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》的發(fā)布拉開全國高值醫(yī)用耗材帶量采購序幕。2020年7月3日，相關(guān)部門發(fā)布冠脈支架帶量采購相關(guān)方案征求意見函，冠脈支架或成為首個國家級集采品種。時間 部門2019年5月29日 中央深改委2019年6月18日 國家衛(wèi)健委2019年7月31日 國務(wù)院

政策法案《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》

文件內(nèi)容中央全面深化改革委員會第八次會議召開并通過《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼。對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點治理。改革完善醫(yī)用耗材采購政策。該辦法自2019年9月1日起施行。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購，由國家醫(yī)保局單獨負責(zé)。2019年8月12日 國家醫(yī)保局2019年9月17日 國家藥監(jiān)局2019年12月2日 國家醫(yī)保局2020年6月8日 國家醫(yī)保局2020年7月3日 國家醫(yī)保局

《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次建立耗材一致性評價機構(gòu)，加強相關(guān)方面研究，完善評價機制，間接促進對一次性非植入高會議第6395號建議的答復(fù)》 值耗材等費用增長的合理控制。按照風(fēng)險程度和監(jiān)管需要，確定部分有源植入類、無源植入類等高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械作為《關(guān)于做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識第一批醫(yī)療器械唯一標識實施品種，對列入第一批實施產(chǎn)品目錄的醫(yī)療器械，注冊人應(yīng)當(dāng)按工作有關(guān)事項的通告（征求意見稿）》 照時限要求有序開展唯一標識賦碼、唯一標識注冊系統(tǒng)提交、唯一標識數(shù)據(jù)庫提交工作?！蛾P(guān)于公示醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)第一批醫(yī)用耗材信息將納入國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫，供各地醫(yī)療保障部門使用，庫第一批醫(yī)用耗材信息的通知》 此次耗材編碼公示超過3萬種醫(yī)用耗材，涉及范圍廣泛《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法 首個國家層面的醫(yī)用耗材醫(yī)保管理辦法，將發(fā)布醫(yī)用耗材醫(yī)保目錄。（征求意見稿）》《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案 在首批國家級帶量采購中，采購品種為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物，（征求意見稿）》 藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠脈支架。資料來源：各省招采平臺，insight數(shù)據(jù)庫，市場研究部；采購主體：跨省聯(lián)盟采購成為趨勢江蘇、安徽、福建率先探索，云南、湖北、浙江省也開始進行不同形式的探索，山東省則進行了以地市級為主體的多品種的采購。以京津冀九省聯(lián)盟人工晶體帶量采購為標志的區(qū)域聯(lián)盟采購于5月落地，陜西省際聯(lián)盟、重慶四省聯(lián)盟等形成跨省采購聯(lián)盟。省際聯(lián)盟：寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設(shè)兵團、湖南、3+N：京津冀及黑吉遼蒙晉魯遼寧省廣西、貴州、海南和陜西2020-05-09人工晶體類2019-09-23輸液器2020-07-17人工晶體類山西省2020-01-06一次性使用靜脈留置針（普通型）2020-01-06血液透析器（中低通量/高通量）2020-01-23冠脈支架2020-04-29正壓型留置針、普通輸液器2020-04-29血液透析器（中低通量）渝黔滇豫：重慶、貴州、云南、河南2020-08-吻合器類、膠片類、腹股溝疝氣補片13貴州三省聯(lián)盟：貴州、重慶、海南2020-08-04冠脈擴張球囊（預(yù)擴球囊和后擴球囊）云南?。ㄇ甘袪款^）2020-07-23 心血管介入類球囊及起搏器、導(dǎo)管導(dǎo)絲類2020-08-12 人工髖/膝關(guān)節(jié)；人工晶狀體、眼科術(shù)中材料湖北省2020-08-04 冠脈擴張球囊、醫(yī)用膠片、一次性精密輸液器福建省2020-07-01 超聲刀、初次置換人工髖關(guān)節(jié)類/人工膝關(guān)節(jié)、密閉式留置針、鎮(zhèn)痛泵資料來源：各省招采平臺，市場研究部；綜合醫(yī)改試點省份：江蘇、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西、寧夏

山東省2020-05-28 吸氧裝置、注射器、采血針、導(dǎo)尿管/導(dǎo)尿包（淄博等七市）2020-06-06創(chuàng)傷固定類（威海市）2020-06-23輸液器、留置針江蘇省2019-05-30吻合器（南京）2019-07-24藥物涂層支架、雙腔起搏器2019-08-16精密輸液器等、中心靜脈導(dǎo)管、血液透析器2019-08-16口腔正畸托槽、普耗、心外、骨科2019-08-21髓內(nèi)釘、止血材料2019-08-23超聲刀頭等2019-09-20血管介入球囊類、眼科人工晶體類、骨科人工髖關(guān)節(jié)類2019-09-28骨科骨針、一次套管穿刺器2019-11-22腔鏡下單發(fā)不可吸收夾、人工合成骨類、骨科帶線錨釘2020-07-01疝修補材料、人工硬腦（脊）膜、初次置換人工膝關(guān)節(jié)安徽省2019-06-21骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類2020-06-30脊柱、眼科采購結(jié)果擴圍2020-08-07骨科植入—關(guān)節(jié)類、起搏器—心臟起搏器類浙江省2020-08-03冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)采購規(guī)則：三大要素影響格局演化路徑分組的影響因素區(qū)分國產(chǎn)和進口江蘇福建區(qū)分份額高低江蘇福建區(qū)分產(chǎn)品功能屬性京津陜西冀聯(lián)盟區(qū)分產(chǎn)品價格高低江蘇競價的影響因素有專家打分淘汰陜西浙江聯(lián)盟有最高限價京津陜西冀聯(lián)盟有價格熔斷機制貴州聯(lián)盟需要談判所有區(qū)域需要多輪談判安徽重慶云南聯(lián)盟

分組影響因素用量競價分配用量分配的影響因素重慶保留原有中選產(chǎn)品原有份額聯(lián)盟聯(lián)盟省份可二次選擇重慶聯(lián)盟區(qū)分必選和中選江蘇山西用量分配和價格相對高低有關(guān)陜西聯(lián)盟資料來源：市場研究部；采購品類：持續(xù)拓寬，從支架到膠片支架或成為首個全國集采品種。人工晶體采購范圍最廣，目前京津冀3+N聯(lián)盟、陜西省際聯(lián)盟（10?。不?、江蘇、云南等均已開展。采購品種以臨床使用量大為特點，品種涉及廣泛，從支架到醫(yī)用膠片均有集采。資料來源：各省招采平臺，市場研究部；采購品類：使用費用較多的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，大部分已開始集采《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》提出，對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，從目前進展來看，其中大部分醫(yī)用耗材品種已入選不同區(qū)域的集采。資料來源：市場研究部；降價幅度：最高降幅已突破97%江蘇省、安徽省已進行多次采購，品類范圍持續(xù)擴寬。平均降幅不斷下探，多數(shù)品種降幅超50%。最高降幅突破97%（吻合器）。資料來源：各省招采平臺，市場研究部；降價幅度：平均降幅大多超50%，部分產(chǎn)品出廠價受影響（1）序號時間省份采購主體采購品種區(qū)域采購量（比例）平均降幅最高降幅12020年8月13日渝黔滇豫所屬區(qū)域二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)（含部隊醫(yī)院）腹股溝疝氣補片跨省聯(lián)盟70%79.64%96.11%22019年12月17日江蘇省連云港-常州-揚州-鎮(zhèn)江陽光采購聯(lián)盟一次性靜脈留置針地市級70%79.34%83.00%32019年9月28日江蘇省徐州市25家公立醫(yī)療機構(gòu)骨科骨針地市級/77.70%91.00%42020年7月1日江蘇省第三輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材組團聯(lián)盟集中采購疝修補材料省級70%75.90%86.40%52019年12月17日江蘇省連云港-常州-揚州-鎮(zhèn)江陽光采購聯(lián)盟精密輸液器地市級70%74.97%85.01%62020年4月29日山西省大同市62家醫(yī)療機構(gòu)正壓型留置針地市級70%74.48%79.30%72019年9月20日江蘇省107家三級公立醫(yī)療機構(gòu)血管介入球囊類省級70%74.37%81.05%82020年8月13日渝黔滇豫所屬區(qū)域二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)（含部隊醫(yī)院）吻合器類跨省聯(lián)盟70%73.13%97.76%92019年8月16日江蘇省南京、淮安、泰州86家二級及以上公立醫(yī)院精密輸液器等地市級70%72.61%80.39%102019年10月31日江蘇省南京、淮安、泰州86家二級及以上公立醫(yī)院中心靜脈導(dǎo)管地市級70%70.82%83.86%112020年1月6日山西省臨汾市公立醫(yī)療機構(gòu)一次性使用靜脈留置針（普通型）地市級70%70.60%72.38%122020年7月8日貴州省黔南州全州定點醫(yī)療機構(gòu)骨科脊柱地市級/70.50%73.00%132020年7月23日云南省曲靖市二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)心血管介入類球囊省級70%70.00%80.00%142020年7月1日江蘇省第三輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材組團聯(lián)盟集中采購人工硬腦（脊）膜省級70%68.90%81.00%152020年7月1日江蘇省第三輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材組團聯(lián)盟集中采購初次置換人工膝關(guān)節(jié)省級70%67.30%81.90%162020年7月8日貴州省黔南州全州定點醫(yī)療機構(gòu)關(guān)節(jié)類地市級/65.30%72.80%172019年9月28日江蘇省徐州市25家公立醫(yī)療機構(gòu)一次套管穿刺器地市級/59.50%78.00%182020年4月29日山西省大同市62家醫(yī)療機構(gòu)血液透析器（中低通量）地市級70%58.08%86.15%192019年9月23日遼寧省遼陽市14家公立醫(yī)療機構(gòu)輸液器地市級70%57.67%82.14%202020年5月9日京津冀3+6：京津冀及黑吉遼蒙晉魯人工晶體類跨省聯(lián)盟54.21%84.73%212019年6月21日安徽省安徽省18家省屬公立醫(yī)療機構(gòu)骨科植入(脊柱)類省級70%53.40%95.00%222020年1月23日山西省山西省公立醫(yī)療機構(gòu)冠脈支架省級70%52.98%69.12%232019年12月17日江蘇省連云港-常州-揚州-鎮(zhèn)江陽光采購聯(lián)盟喉罩地市級70%51.65%77.00%242019年7月24日江蘇省江蘇省55家公立醫(yī)療機構(gòu)藥物涂層支架省級70%51.01%66.07%252020年5月28日山東省淄博-青島-煙臺-濰坊-威海-東營-濱州七市藥械采吸氧裝置、注射器、采血針、導(dǎo)尿管/地市級80%50.00%72.00%購聯(lián)盟導(dǎo)尿包資料來源：各省招采平臺，市場研究部；降價幅度：平均降幅大多超50%，部分產(chǎn)品出廠價受影響（2）序號時間省份采購主體采購品種區(qū)域采購量（比例）平均降幅最高降幅262020年6月6日山東省威海市公立醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)傷固定類（接骨板、髓內(nèi)釘、接地市級/49.47%71.65%骨螺釘、外固定支架、骨針、線纜）272020年8月13日渝黔滇豫所屬區(qū)域二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)（含部隊醫(yī)院）膠片類跨省聯(lián)盟60%48.97%61.48%282019年8月21日江蘇省南通市57家公立醫(yī)療機構(gòu)髓內(nèi)釘?shù)厥屑?0%47.21%70.35%292019年9月20日江蘇省107家三級公立醫(yī)療機構(gòu)骨科人工髖關(guān)節(jié)類省級70%47.20%76.70%302019年8月21日江蘇省南通市57家公立醫(yī)療機構(gòu)止血材料地市級70%45.26%79.37%312020年6月23日山東省東營市公立醫(yī)療機構(gòu)輸液器、留置針地市級/45.00%81.00%322019年11月22日江蘇省鹽城、蘇州、宿遷93家公立醫(yī)院腔鏡下單發(fā)不可吸收夾地市級80%43.27%55.29%332019年10月31日江蘇省南京、淮安、泰州86家二級及以上公立醫(yī)院血液透析器地市級70%41.54%66.86%342019年11月22日江蘇省鹽城、蘇州、宿遷93家公立醫(yī)院人工合成骨類地市級80%41.10%63.40%352020年4月29日山西省大同市62家醫(yī)療機構(gòu)普通輸液器地市級70%40.17%77.36%362020年7月23日云南省曲靖市二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)心血管介入類導(dǎo)管導(dǎo)絲類省級70%40.00%/372019年10月31日江蘇省南京、淮安、泰州86家二級及以上公立醫(yī)院口腔正畸托槽地市級70%33.59%64.78%382020年1月6日山西省臨汾市公立醫(yī)療機構(gòu)血液透析器（中低通量）地市級70%32.52%44.44%392019年11月22日江蘇省鹽城、蘇州、宿遷93家公立醫(yī)院骨科帶線錨釘?shù)厥屑?0%31.98%42.55%402020年1月6日山西省臨汾市公立醫(yī)療機構(gòu)血液透析器（高通量）地市級70%30.08%30.33%412019年9月20日江蘇省107家三級公立醫(yī)療機構(gòu)眼科人工晶體類省級70%26.89%38.00%422019年7月30日安徽省安徽省18家省屬公立醫(yī)療機構(gòu)眼科(人工晶體)類省級90%20.50%/432020年7月23日云南省曲靖市二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)心血管介入類起搏器省級70%20.00%/442019年12月17日江蘇省連云港-常州-揚州-鎮(zhèn)江陽光采購聯(lián)盟乳房旋切穿刺針地市級70%16.34%25.84%452019年7月24日江蘇省江蘇省55家公立醫(yī)療機構(gòu)雙腔起搏器省級70%15.86%38.13%462019年5月30日江蘇省南京吻合器地市級//46.13%472019年8月23日江蘇省無錫市40家二級及以上公立醫(yī)院組成的采購聯(lián)盟超聲刀頭等地市級80%/61.20%482020年8月12日云南省曲靖市二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)人工膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)省級70%//492020年8月12日云南省曲靖市二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)人工晶體、眼科術(shù)中材料省級70%//資料來源：各省招采平臺，市場研究部；心血管類耗材：多個區(qū)域開展，球囊最高降幅超80%涉及品種：支架、球囊、起搏器、導(dǎo)管導(dǎo)絲類。開展省份：江蘇、浙江、云南、湖北、貴州三省聯(lián)盟等區(qū)域。藥物洗脫支架區(qū)域江蘇省山西省國家范圍時間2019/7/242020/1/62020/7/3采購品種雷帕霉素及其衍生物支藥物洗脫和藥物涂冠脈支架架層支架采購周期1年1年2年采購量70%70%80%平均降幅51.01%52.98%目前未開展最高降幅66.07%69.12%目前未開展起搏器區(qū)域江蘇省云南省時間2019/7/242020/7/23采購品種雙腔起搏器心血管介入類起搏器采購周期1年1年采購量70%70%平均降幅15.86%20%最高降幅38.13%/

球囊省份江蘇省云南省浙江省貴州三省聯(lián)盟湖北時間2019/9/202020/7/232020/8/32020/8/42020/8/4采購品種血管介入球心血管介入冠脈介入球預(yù)擴球囊和后冠脈擴張球囊類類球囊囊擴球囊囊采購周期1年1年2年1年1年采購量70%70%80%70%70%平均降幅74.37%70.00%///最高降幅81.05%80.00%///中標廠家微創(chuàng)醫(yī)療、深圳易心、///遼寧垠藝波科多中心靜脈導(dǎo)管區(qū)域江蘇省云南省時間2019/8/162020/7/23采購品種中心靜脈導(dǎo)管心血管介入類導(dǎo)管導(dǎo)絲類采購周期1年1年采購量70%70%平均降幅70.82%40%最高降幅83.86%/資料來源：各省招采平臺，市場研究部；人工晶體：聯(lián)盟采購為主，分組細化，中標企業(yè)較多開展省份：安徽省、江蘇省、京津冀3+N、省際聯(lián)盟、云南省產(chǎn)品中標特點：京津冀“3+N”集采將產(chǎn)品按照3項基本功能屬性和7項附加功能屬性，十項功能屬性均相同的，劃分為同一分組，采購產(chǎn)品共劃分為53個分組，同時采購方式按照競爭方式和議價談判方式進行兩輪談判，總采購量約31萬片，其中親水系列產(chǎn)品采購量19萬片，占比為62%。陜西省際聯(lián)盟分組減少，組內(nèi)競爭或更加激烈。時間省份采購品種采購周期采購量平均降幅最高降幅2019/7/30安徽省眼科(人工晶1.5年90%21%/體)類2019/9/20江蘇省眼科人工晶1年70%27%38%體類2020/5/9京津冀3+6人工晶體類1年60%54%85%2020/7/17省際聯(lián)盟人工晶體1年70%//2020/8/12云南省人工晶狀體1年70%//

特點人工晶體國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%12個企業(yè)參與此次帶量采購?fù)稑?，最終6個企業(yè)中標，淘汰率大約50%。中標企業(yè)均為進口品牌。量越大，價格越低。通過集成區(qū)域整體使用量，使采購量更大，企業(yè)對產(chǎn)品的預(yù)期銷售值就更高、更準確，降價空間就越大。采購產(chǎn)品按功能屬性，結(jié)合各省上報采購量，確定產(chǎn)品分組目錄。單焦晶體11組，多焦晶體4組，散光晶體2組曲靖市牽頭開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，云南省其他15州（市）及省級7家醫(yī)療機構(gòu)跟量采購資料來源：各省招采平臺，市場研究部；骨科植入物：以省市級平臺開展為主，關(guān)節(jié)最高降幅突破80%涉及品種：人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷開展省份：安徽、江蘇、貴州、福建、云南、山東威海、江蘇南通產(chǎn)品中標情況：安徽（2019.8.1）：18家機構(gòu)，范圍小，執(zhí)行效果相對好，國產(chǎn)使用量大；（2020.6.30）范圍擴大至全省縣級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)；南通（2019.8.16）：全市57家使用中選產(chǎn)品的公立醫(yī)療機構(gòu)，分別和15家中選企業(yè)簽訂了帶量采購聯(lián)盟購銷協(xié)議。江蘇（2019.9.29）：將產(chǎn)品按進口和國產(chǎn)分為四組，無議價過程，低價中標；（2020.6.30）增加初次置換人工膝關(guān)節(jié)采購；福建（2020.5.9）：兩輪報價，中標結(jié)果較為溫和，將產(chǎn)品按使用量、國產(chǎn)進口分組，量大組企業(yè)全部中標且降幅預(yù)計在25%左右；云南（2020.8.12）：指定采購品種類別，從代際上看主要為基礎(chǔ)型產(chǎn)品，地市級牽頭，全省多家公立醫(yī)療機構(gòu)跟量。時間省份采購品種采購量平均降幅最高降幅采購主體2019/6/21安徽省骨科植入(脊柱)類70%53.40%95.00%安徽省18家省屬公立醫(yī)療機構(gòu)2019/8/16江蘇省創(chuàng)傷類——髓內(nèi)釘60%47.21%70.35%南通全市57家公立醫(yī)療機構(gòu)2019/9/20江蘇省骨科人工髖關(guān)節(jié)類70%47.20%76.70%107家三級公立醫(yī)療機構(gòu)2019/9/28江蘇省骨科骨針/77.70%91.00%徐州市25家公立醫(yī)療機構(gòu)2019/11/22江蘇省人工合成骨類80%41.10%63.40%鹽城、蘇州、宿遷93家公立醫(yī)院2019/11/22江蘇省骨科帶線錨釘80%31.98%42.55%鹽城、蘇州、宿遷93家公立醫(yī)院2020/5/92020/6/62020/7/12020/7/82020/7/82020/8/12

福建省初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工膝關(guān)節(jié)70%約25%/全省二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)山東省創(chuàng)傷類（接骨板、髓內(nèi)釘、接骨螺釘、外固定49.47%71.65%威海市公立醫(yī)療機構(gòu)支架、骨針、線纜）江蘇省初次置換人工膝關(guān)節(jié)70%67.30%81.90%全省公立醫(yī)療機構(gòu)貴州省脊柱類70.50%73.00%黔南州全州定點醫(yī)療機構(gòu)貴州省關(guān)節(jié)類65.30%72.80%黔南州全州定點醫(yī)療機構(gòu)云南省關(guān)節(jié)類70%//曲靖市牽頭，云南省其他15州市及省級7家醫(yī)療機構(gòu)跟量。資料來源：各省招采平臺，市場研究部；企業(yè)影響：中標價VS.出廠價，量的增長幅度是關(guān)鍵終端價 100出廠價 20毛利潤14—凈利潤 6—0

降價幅度-50%-80%-90%-97%

表：企業(yè)帶量采購中標價降幅對應(yīng)利潤彈性模擬測算降價前降價50%降價80%降價90%降價95%終端價格1005020105出廠價201917105成本65543費用88731凈利潤66532資料來源：市場研究部；企業(yè)影響：以量補價邏輯需要更長維度驗證價格（P）高舉高打以價換量銷量（Q）資料來源：市場研究部企業(yè)影響：競爭格局或需更長時間重塑國產(chǎn)替代的四個關(guān)鍵環(huán)節(jié)產(chǎn)品 招采 醫(yī)保 終端準入 準入 報銷 使用耗材存量競爭的三個階段平臺驅(qū)動產(chǎn)品主導(dǎo)渠道為王資料來源：市場研究部企業(yè)影響：新形勢下的招采應(yīng)對策略?招采準入的本質(zhì)是利益分配的重塑?適應(yīng)癥產(chǎn)品?疾病類別?價格?臨床療效?降幅?支付能力患者/醫(yī)生?認知程度?用量醫(yī)保決策因素價格企業(yè)決策因素?競爭格局?范圍市場?滲透率?其他?銷售體系企業(yè)?產(chǎn)品梯隊資料來源：市場研究部?人員配置企業(yè)影響：中標依然是首選項——“原有藥品招標采購制度存在“只招不采，量價脫鉤”的重大缺陷，要么藥品價格虛高，帶金銷售泛濫；要么降價后，中標藥品消失了?！薄皩⒏喔咧滇t(yī)用耗材納入集采范圍，形成不可逆轉(zhuǎn)的改革態(tài)勢和全面推進的局面”資料來源：各省招采平臺，國家醫(yī)保局，市場研究部相關(guān)上市公司中標居多，部分區(qū)域淘汰壓力較大（1）序號公司簡稱涉及品種集采區(qū)域是否中標最高降幅平均降幅集采時間采購量采購周期1春立醫(yī)療人工髖關(guān)節(jié)江蘇否77%47%2019/9/2070%22春立醫(yī)療人工髖關(guān)節(jié)福建是未公布25%2020/5/970%13春立醫(yī)療人工髖關(guān)節(jié)云南否未公布未公布2020/8/1270%14春立醫(yī)療人工膝關(guān)節(jié)福建是未公布25%2020/5/970%15春立醫(yī)療人工膝關(guān)節(jié)江蘇是82%80%2020/7/1070%26春立醫(yī)療人工膝關(guān)節(jié)云南否未公布未公布2020/8/1270%17愛康醫(yī)療人工髖關(guān)節(jié)江蘇是77%47%2019/9/2070%28愛康醫(yī)療人工髖關(guān)節(jié)福建是未公布25%2020/5/970%19愛康醫(yī)療人工髖關(guān)節(jié)云南否未公布未公布2020/8/1270%110愛康醫(yī)療人工膝關(guān)節(jié)福建是未公布25%2020/5/970%111愛康醫(yī)療人工膝關(guān)節(jié)江蘇否82%80%2020/7/1070%212愛康醫(yī)療人工膝關(guān)節(jié)云南否未公布未公布2020/8/1270%113威高股份人工髖關(guān)節(jié)江蘇否77%47%2019/9/2070%214威高股份人工髖關(guān)節(jié)福建是未公布25%2020/5/970%115威高股份人工髖關(guān)節(jié)云南是未公布未公布2020/8/1270%116威高股份人工膝關(guān)節(jié)福建是未公布25%2020/5/970%117威高股份脊柱安徽是95%53%2019/6/2170%1.518威高股份人工膝關(guān)節(jié)云南是未公布未公布2020/8/1270%119威高股份創(chuàng)傷山東威海市是72%49%2020/6/6未公布120大博醫(yī)療人工髖關(guān)節(jié)江蘇否77%47%2019/9/2070%221大博醫(yī)療人工髖關(guān)節(jié)福建是未公布25%2020/5/970%122大博醫(yī)療人工髖關(guān)節(jié)云南否未公布未公布2020/8/1270%123大博醫(yī)療人工膝關(guān)節(jié)福建是未公布25%2020/5/970%124大博醫(yī)療脊柱安徽是95%53%2019/6/2170%1.5資料來源：市場研究部；相關(guān)上市公司中標居多，部分區(qū)域淘汰壓力較大（2）序號公司簡稱涉及品種集采區(qū)域是否中標最高降幅平均降幅集采時間采購量采購周期25凱利泰脊柱安徽否95%53%2019/6/2170%1.526三友醫(yī)療脊柱安徽否95%53%2019/6/2170%1.527微創(chuàng)醫(yī)療人工膝關(guān)節(jié)江蘇是67%80%2020/7/1070%128微創(chuàng)醫(yī)療人工膝關(guān)節(jié)云南否未公布未公布2020/8/1270%129微創(chuàng)醫(yī)療支架江蘇是56%51%2020/7/2470%130微創(chuàng)醫(yī)療支架山西是69%53%2020/6/170%131微創(chuàng)醫(yī)療球囊江蘇是81%74%2019/9/2070%132樂普醫(yī)療支架江蘇是66%51%2020/7/2470%133樂普醫(yī)療支架山西是未公布53%2020/6/170%134昊海生科人工晶狀體安徽是未公布21%2019/7/3090%1.535昊海生科人工晶狀體江蘇是38%27%2019/9/2070%136昊海生科人工晶狀體京津冀3+N是85%54%2020/5/960%137昊海生科人工晶狀體云南是未公布未公布2020/8/1270%138昊海生科人工晶狀體陜西省際聯(lián)盟是未公布未公布2020/8/1770%139愛博醫(yī)療人工晶狀體江蘇否38%27%2019/9/2070%140愛博醫(yī)療人工晶狀體安徽是未公布21%2019/7/3090%1.541愛博醫(yī)療人工晶狀體京津冀3+N是85%54%2020/5/960%142愛博醫(yī)療人工晶狀體云南是未公布未公布2020/8/1270%143愛博醫(yī)療人工晶狀體陜西省際聯(lián)盟是未公布未公布2020/8/1770%144正海生物人工硬腦（脊）膜江蘇是81%68.90%2020/7/1070%245冠昊生物人工硬腦（脊）膜江蘇是81%68.90%2020/7/1070%2資料來源：市場研究部；耗材領(lǐng)域投資思路與標的選擇品類空間競爭格局估值情況政策節(jié)奏

存在較大的，未被滿足的治療需求的領(lǐng)域更值得布局，例如：骨科植入、人工晶體等。帶量采購會階段性影響格局演化節(jié)奏與路徑，投資標的以組合思維布局更合理。耗材的醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線更為平滑，產(chǎn)品放量呈現(xiàn)為持續(xù)性更強的特點，可以2-3年作為估值的考量周期。多省聯(lián)盟或者國家集采對特定品類格局影響巨大，配置比例可做適當(dāng)?shù)墓?jié)奏調(diào)整。資料來源：市場研究部；國內(nèi)醫(yī)用耗材發(fā)展趨勢市場規(guī)模Stage1突破導(dǎo)入跟隨

Stage3支付Stage2擴散質(zhì)量口碑加速招采冠脈支架人工硬腦(脊)膜血液灌流器創(chuàng)傷角膜塑形鏡止血夾關(guān)節(jié)脊柱口腔修復(fù)膜人工晶體種植體產(chǎn)品發(fā)展階段起搏器封堵器醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線運動醫(yī)學(xué)TAVR球囊國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量資料來源：市場研究部；醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線提升具有持續(xù)性類型高端手術(shù)能力 新技術(shù)、新設(shè)備的引入數(shù)量新技術(shù)、新設(shè)備的滲透率醫(yī)療服務(wù) 手術(shù)能力能力提升 提升 效率日間手術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)常規(guī)手術(shù)能力 安全技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量控制價格國產(chǎn)替代、帶量集采專項項目 國家規(guī)劃

邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療等各類耗材等愛爾眼科資料來源：衛(wèi)健委，市場研究部耗材景氣度依舊向好：手術(shù)收入增速遠高于醫(yī)院整體業(yè)務(wù)增速單位：億元20172018同比增速單位：億元20172018同比增速總收入254692805213%住院收入148621629012%醫(yī)療收入224492459312%內(nèi)：床位收入57362712%門診收入7587830312%檢査收入1343154017%內(nèi)：掛號收入5451-4%治療收入2049235718%檢查收入1463161613%手術(shù)收入995115219%治療收入82594317%護理收入44052422%手術(shù)收入16819821%衛(wèi)生材料收入2684305216%衛(wèi)生材料收入26929914%藥品收入459345421%藥品收入333735027%西藥收入416141121%西藥收入234824798%中藥收入4324312%中藥收入98910246%財政補助收入2353267516%科教項目收入11914825%其他收入54863619%資料來源：衛(wèi)健委，市場研究部，以上數(shù)據(jù)為公立醫(yī)院整體數(shù)據(jù)。全球?qū)Ρ龋翰糠趾牟钠奉惿杏休^大增長空間圖：國內(nèi)脊柱滲透率跟美國相差3倍

圖：國內(nèi)關(guān)節(jié)滲透率跟美國相差8倍654

53.2

64.954 3.3 3.43 2.5 2.521 0.70中國 英國 美國 法國 德國脊柱產(chǎn)品植入手術(shù)每千人中手術(shù)例數(shù)圖：國內(nèi)白內(nèi)障手術(shù)與成熟市場差距較大120001000080006000400020000中國 印度 澳大利亞 法國 美國百萬人口白內(nèi)障手術(shù)率（CSR）資料來源：公司公告，ORTHOWORLD，醫(yī)械研究院，市場研究部

32 1.61 0.40中國 英國 美國 法國 德國關(guān)節(jié)產(chǎn)品植入手術(shù)每千人中手術(shù)例數(shù)圖：國內(nèi)關(guān)節(jié)市場占比相對較低全球骨科市場關(guān)節(jié)占比最大 國內(nèi)骨科市場創(chuàng)傷占比最高10%15%10%37%29%11%28%14%18%創(chuàng)傷脊柱29%其他關(guān)節(jié)人工關(guān)節(jié)脊柱創(chuàng)傷運動醫(yī)學(xué)骨生物材料其他國產(chǎn)替代仍然是較長時期的主基調(diào)基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生水平及消費能力持續(xù)提升，骨科耗材未來市場空間廣闊；醫(yī)療手術(shù)對應(yīng)的耗材價格基本保持穩(wěn)定，帶來居民對于相關(guān)手術(shù)的相對可支付能力顯著提升。圖：骨科植入耗材市場整體以15%左右增速持續(xù)快速增長 圖：骨科耗材細分領(lǐng)域體現(xiàn)出明顯的進口替代圖：國產(chǎn)化推動冠脈支架滲透率在2004-2009年快速提升 圖：相對可支付能力顯著提升推動患者滲透率提高資料來源：公司公告，CCIF，南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所，市場研究部目錄耗材帶量采購整體趨勢：上下聯(lián)動、星火燎原重點耗材招采項目分析：多區(qū)域聯(lián)盟成為趨勢耗材市場分析與公司概覽：中標依然是關(guān)鍵市場分析全國集采：冠脈支架即將開展，不銹鋼支架未納入2020年3月25日，中共中央國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，提出深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。2020年5月28日，國家醫(yī)療保障局領(lǐng)導(dǎo)主持召開高值醫(yī)用耗材集中采購改革座談會，聽取部分企業(yè)和協(xié)會代表意見建議。核心觀點：1）關(guān)注分組的情況和競價規(guī)則，2）關(guān)注用量的實際執(zhí)行情況。資料來源：各省招采平臺，市場研究部京津冀3+N聯(lián)盟：探索性引入功能屬性分組項目 內(nèi)容聯(lián)盟簡介：時間2020年5月9日京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟是全國第一個跨省帶采購主體京津冀及黑吉遼蒙晉魯9省采購聯(lián)盟量采購區(qū)域聯(lián)盟，以人工晶體為第一批試點耗材，組織開展聯(lián)合帶量采采購量聯(lián)合機構(gòu)上報采購需求量的60%購工作。采購周期1年采購方式：采購品種人工晶體類按10個功能屬性劃分成53個組，分競價方式和議價談判方式進行采購。平均降幅54.21%中標特點：最高降幅84.73%采購數(shù)量31.39萬片1.國外進口產(chǎn)品以更低的價格換取更大市場占有率的趨勢明顯；年采購金額9.34億元2.國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品部分競價分組中價格優(yōu)勢明顯，市場占有率得到鞏固；19家申報企業(yè)的44個產(chǎn)品中選3.明確約定采購量的分配原則。中選結(jié)果（進口36個，國產(chǎn)8個）北京市、天津市、河北省簽署《京津冀藥品醫(yī)用耗材集3+6省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《京中采購合作框架協(xié)議》，遼寧、吉林、黑龍江、山西、津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工內(nèi)蒙古等積極跟進，參與開展聯(lián)合采購，建立以京津冀晶體類）聯(lián)合帶量采購議價談判方式合作為基礎(chǔ)的北方采購聯(lián)盟，形成“3+6”聯(lián)合采購新擬中選結(jié)果》，19個產(chǎn)品通過談判方模式。首批聯(lián)盟帶量采購品種為人工晶體類眼科耗材。式中標。2020.05.092020.05.222019.11.252020.05.18國家醫(yī)療保障局局長胡靜林赴天津調(diào)研。期間，胡靜林京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)局長出席了天津等九省份聯(lián)盟采購高值醫(yī)用耗材申報信布《關(guān)于公布京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材息公開大會，聯(lián)合采購辦公室接收了人工晶體耗材廠家（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購中選結(jié)果的通的申報材料并現(xiàn)場公布，當(dāng)日，“3+6”（京津冀及黑知》，此次中選共計44個產(chǎn)品、70個型號的品資料來源：京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，市場研究部吉遼蒙晉魯）官方正式更名為"3+N"。種實現(xiàn)供應(yīng)。京津冀3+N：細化分組，按競爭和議價談判方式進行兩輪談判按功能屬性分組更加科學(xué)，在產(chǎn)品功能特點上賦予價格京津冀“3+N”集采將產(chǎn)品按照3項基本功能屬性和7項附加功能屬性，十項功能屬性均相同的，劃分為同一分組，采購產(chǎn)品共劃分為53個分組，同時采購方式按照競爭方式和議價談判方式進行兩輪談判，總采購量約31萬片，其中親水系列產(chǎn)品采購量19萬片，占比為62%。序號親水光學(xué)功能光學(xué)面設(shè)裝填方式可折疊性焦點計性1親水單焦點非球面非預(yù)裝軟性2親水單焦點球面非預(yù)裝軟性3親水單焦點非球面非預(yù)裝軟性4疏水單焦點非球面非預(yù)裝軟性5疏水單焦點非球面預(yù)裝軟性6疏水單焦點球面非預(yù)裝軟性7親水單焦點球面非預(yù)裝軟性8疏水單焦點非球面預(yù)裝軟性9疏水單焦點非球面非預(yù)裝軟性10疏水單焦點非球面非預(yù)裝軟性11親水單焦點非球面預(yù)裝軟性12疏水單焦點球面預(yù)裝軟性13親水單焦點非球面預(yù)裝軟性14疏水單焦點非球面預(yù)裝軟性15疏水單焦點非球面預(yù)裝軟性16疏水單焦點非球面非預(yù)裝軟性17親水單焦點非球面非預(yù)裝軟性18疏水單焦點球面非預(yù)裝軟性19疏水單焦點球面非預(yù)裝軟性20親水單焦點球面非預(yù)裝軟性

多焦點實矯正晶體結(jié)構(gòu)光濾過特性其他特殊屬性約定采購量采購數(shù)量最高有效申現(xiàn)方式功能組成計算基數(shù)占比報價一片式非藍光濾過5901319%2400一片式非藍光濾過5779618%1500一片式非藍光濾過微切口3954813%2600一片式非藍光濾過微切口269849%3500一片式藍光濾過微切口119924%3600三片式非藍光濾過118014%1400一片式非藍光濾過微切口104383%1600三片式藍光濾過102283%2900一片式非藍光濾過97533%3000一片式藍光濾過微切口85233%2500一片式非藍光濾過71592%2700三片式非藍光濾過55942%1500一片式非藍光濾過微切口55052%3300一片式藍光濾過微切口，肝素44871%5700涂層一片式非藍光濾過微切口41831%4200三片式非藍光濾過35321%2000一片式非藍光濾過肝素涂層31261%3200一片式非藍光濾過29121%1600一片式非藍光濾過微切口26291%2058一片式藍光濾過24221%1200資料來源：京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，市場研究部京津冀3+N：量價掛鉤，以量換價——本次采購共計25家人工晶體競價企業(yè)的172個產(chǎn)品，1.4萬個規(guī)格的產(chǎn)品通過資質(zhì)審核。相關(guān)產(chǎn)品在北京同仁醫(yī)院、天津市眼科醫(yī)院等京津冀三地9所醫(yī)療機構(gòu)權(quán)威臨床專家的指導(dǎo)下完成了產(chǎn)品分組和采購標。本次晶體帶量采購達31.39萬片，年采購金額達9.34億元?！罱K，13個競爭組中，有25個產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品，與聯(lián)合采購地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)原采購價相比，平均降幅達54.21%，最高降幅為84.73%，據(jù)初步測算，執(zhí)行新的中選結(jié)果后，聯(lián)合采購地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)可節(jié)約采購費用3.85億元。——山西醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)表示：通過參加采購聯(lián)盟，量價掛鉤、以量換價，一年下來大約節(jié)約人工晶體費用3000萬—4000萬元。100%84.73%80%60% 54.21%40%20%0%競價方式平均降幅 最高降幅

實際中選企業(yè)數(shù)量123≥4

中標企業(yè)價格次序最低價格產(chǎn)品次低價格產(chǎn)品最低價格產(chǎn)品次低價格產(chǎn)品第三低價產(chǎn)品最低價格產(chǎn)品其余產(chǎn)品

采購量約定采購量計算基數(shù)的100%≥采購量計算基數(shù)的60%≤約定采購量計算基數(shù)的40%≥采購量計算基數(shù)的60%≥剩余約定采購量計算基數(shù)的60%≥剩余約定采購量計算基數(shù)的60%≥約定采購量計算基數(shù)的50%按價格從低到高，依次按照不少于剩余約定采購量計算基數(shù)的50%分配約定采購量基數(shù)資料來源：京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，市場研究部京津冀3+N：昊海生科及愛博醫(yī)療均有多個品種中選昊海生科中標的型號有基礎(chǔ)的球面、非球面，中高端的肝素涂層非球面型號，總采購量8-10萬片，占總采購量的比例約為25-32%。中標產(chǎn)品價格平均降幅為40%-50%，宇宙新上市的非球面產(chǎn)品拿下組內(nèi)第二名低價，全組帶量57000多片，是用量最大的組之一。愛博諾德中標3個產(chǎn)品，產(chǎn)品類型為中端和中高端系列，價格降幅相對較低。產(chǎn)品名稱注冊證號型號申報企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)肝素表面處理親水性國械注進BioVue珠海市祥樂醫(yī)療器械有限公司AARENScientificInc.愛銳科技公司丙烯酸人工晶狀體20173226128親水性丙烯酸酯非球國械注進Aqua-SensePAL珠海市祥樂醫(yī)療器械有限公司AARENScientificInc.愛銳科技公司面人工晶狀體20173221639人工晶狀體國械注進Aqua-Sense珠海市祥樂醫(yī)療器械有限公司AARENScientificInc.愛銳科技公司20173221845折疊式后房人工晶狀國械注進SOFTECIO深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司Lenstec（Barbados）Inc.體20163222789折疊式人工晶狀體國械注準PCF60/A河南宇宙人工晶狀體研制有限公司河南宇宙人工晶狀體研制有限公司20173220503折疊式人工晶狀體國械注準PCF60河南宇宙人工晶狀體研制有限公司河南宇宙人工晶狀體研制有限公司20173220503產(chǎn)品名稱注冊證號型號申報企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)可折疊一件式人工晶狀體國械注準20193161652A2-UV愛博諾德愛博諾德可折疊一件式人工晶狀體國械注準20193161652A1-UV愛博諾德愛博諾德人工晶狀體國械注準20163221747AT1BH愛博諾德愛博諾德

中選價格（元/片）6907903505501250366中選價格（元/片）140019483899

此前中標價 價格降幅916 -25%1926 -59%775 -55%1300 -42%2500 -50%1150 -68%此前中標價 價格降幅2080 -33%2700 -28%6500 -40%資料來源：京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室，市場研究部陜西省際聯(lián)盟：分組減少，競爭加劇?實際上從2019年開始，以陜西牽頭的省際聯(lián)盟已經(jīng)著手啟動對項目內(nèi)容醫(yī)用耗材的帶量采購工作，但后續(xù)因各種原因未落地。2020年聯(lián)盟成員寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設(shè)兵團、湖南、廣7月17日，以陜西牽頭的省際聯(lián)盟（寧夏、甘肅、青海、新疆、西、貴州、海南和陜西新疆建設(shè)兵團、湖南、廣西、貴州、海南和陜西）發(fā)布《省際時間2020年8月15日聯(lián)盟公立醫(yī)療機構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購公告》，推進聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)三級公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)院）、具備開省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購工作。本采購主體展人工晶體相關(guān)手術(shù)的二級公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)院）次人工晶體帶量采購，可以從一定程度上理解是該項目的延續(xù)。采購量70%采購特點：采購周期1年1.組內(nèi)產(chǎn)品6個及以上的分組增加專家評審環(huán)節(jié)。采購品種人工晶體類2.各省有2次選擇權(quán)。采購產(chǎn)品按功能屬性，結(jié)合各省上報采購量，確定產(chǎn)品3.最低采購價價格聯(lián)動。采購分組分組目錄。陜西省醫(yī)療保障局印發(fā)《關(guān)于征求對組織集中帶量采購擬定陜西省公共資源交易中心省際聯(lián)盟省區(qū)人工晶體聯(lián)合帶量高值醫(yī)用耗材品種意見的函》，擬啟動省際招采聯(lián)盟高值醫(yī)采購集中采購組發(fā)布《關(guān)于省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機構(gòu)人工晶用耗材集中帶量采購工作，就集中帶量采購人工晶體、心臟體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購議價工作有關(guān)事項的通知》，公示起搏器、吻合器、透析管、超聲刀（含手柄）五類高值醫(yī)用企業(yè)產(chǎn)品申報價格，明確現(xiàn)場場議價規(guī)則和流程。耗材征求意見，但后續(xù)因各種原因，并未有實質(zhì)的采購落地。2020.07.172020.08.172019.082020.08.06以陜西牽頭的省際聯(lián)盟（寧夏、甘肅、青海、新疆、新陜西省公共資源交易中心公布關(guān)于省疆建設(shè)兵團、湖南、廣西、貴州、海南和陜西）人工晶際聯(lián)盟公立醫(yī)療機構(gòu)人工晶體跨區(qū)域體聯(lián)合帶量采購集中采購組發(fā)布《省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機聯(lián)合帶量采購議價結(jié)果的公示中標結(jié)構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購公告》，推進省際聯(lián)盟果，18家企業(yè)共計56個產(chǎn)品中選。資料來源：省際聯(lián)盟采購平臺，市場研究部公立醫(yī)療機構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購工作。陜西省際聯(lián)盟：價格聯(lián)動，報價要求不高于“3+N”集采中標價?分組減少，組內(nèi)競爭或更加激烈。此次集采按照產(chǎn)品功能屬同分組內(nèi)符合申報品種資格的實際申報產(chǎn)品數(shù)省際聯(lián)盟11性將采購人工晶體產(chǎn)品共分成17組，相比京津冀“3+N”22集采的53個分組有所簡化，從采購量看，總采購量約17萬32片。單焦親水球面產(chǎn)品采購量最大，親水系列產(chǎn)品采購量超435354%。64?價格聯(lián)動，參考全國范圍低價。申報企業(yè)在報名是，須同時74填報申報產(chǎn)品的價格，該價格為“全國最低省級掛網(wǎng)價”或85“已開展帶量采購?。?lián)盟）中選價格”之中的低價。這意95106味著，企業(yè)報價應(yīng)不高于“3+N”集采中標價。＞106序號分組名稱上報采購量采購數(shù)量占比光學(xué)面設(shè)計親水性填裝方式1單焦球面親水一件非預(yù)裝5252131%球面親水非預(yù)裝2單焦非球面親水一件非預(yù)裝3411320%非球面親水非預(yù)裝3單焦非球面疏水一件非預(yù)裝2821017%非球面疏水非預(yù)裝4單焦球面疏水三件非預(yù)裝150839%球面疏水非預(yù)裝5單焦非球面疏水一件預(yù)裝84045%非球面疏水預(yù)裝6單焦非球面疏水三件預(yù)裝70044%非球面疏水預(yù)裝7單焦非球面親水一件預(yù)裝49523%非球面親水預(yù)裝8連續(xù)視程48713%N/AN/AN/A9散光單焦38112%N/AN/AN/A10雙焦衍射37222%N/AN/AN/A11單焦非球面疏水三件非預(yù)裝30772%非球面疏水非預(yù)裝12單焦球面疏水一件非預(yù)裝12131%球面疏水非預(yù)裝13單焦球面疏水三件預(yù)裝7610%球面疏水預(yù)裝14單焦球面親水一件預(yù)裝6220%球面親水預(yù)裝15三焦衍射3130%N/AN/AN/A16雙焦區(qū)域折射1830%N/AN/AN/A17散光多焦1270%N/AN/AN/A總計168987

京津冀“3+N”11223344556光學(xué)功能焦點單焦單焦單焦單焦單焦單焦單焦N/A單焦雙焦單焦單焦單焦單焦三焦雙焦多焦資料來源：省際聯(lián)盟采購平臺，市場研究部陜西省際聯(lián)盟：設(shè)定專家打分淘汰環(huán)節(jié)，各省有二次選擇權(quán)中選規(guī)則上，專家有一定的淘汰權(quán)。在擬中選企業(yè)確定方式上，專家組由聯(lián)盟省區(qū)推薦，按照隨機抽簽原則，組成議價小組，每個小組由5或7名專家組成，(專家構(gòu)成為：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購負責(zé)人1名、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)負責(zé)人1名、其余為副高以上職稱的臨床專家)同企業(yè)代表進行談判。對于組內(nèi)產(chǎn)品數(shù)在3-5個的產(chǎn)品分組，在價格談判過程中，專家組綜合考慮產(chǎn)品的規(guī)模、質(zhì)量等因素，對產(chǎn)品投票，贊成票未過半數(shù)的企業(yè)淘汰出局。6個及以上的分組，專家組按照企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量安全性、市場占有率、售后服務(wù)培訓(xùn)、供應(yīng)保障能力五個方面進行產(chǎn)品打分，進行一定程度的企業(yè)淘汰。各省有二次選擇權(quán)，以相對價格為基礎(chǔ)分配采購量。與京津冀采購方案不同，根據(jù)本次省際聯(lián)盟采購方案，各?。▍^(qū)）從各組的中選產(chǎn)品中，原則上分別按不多于3個產(chǎn)品，確定本省（區(qū)）的中選產(chǎn)品，這意味著，各省有二次選擇權(quán)，因而后續(xù)還需進一步實際跟蹤各省的品種選擇情況。

組內(nèi)產(chǎn)品數(shù) 同分組內(nèi)符合申報品種資格的實際申報產(chǎn)品的中選規(guī)則1-2個由專家組與企業(yè)進行議價，確定擬中選產(chǎn)品。1.由專家組與企業(yè)進行議價，確定擬中選產(chǎn)品。2.綜合考慮企業(yè)申報價格，以及產(chǎn)品規(guī)模、質(zhì)量、產(chǎn)能、產(chǎn)品配送能力、產(chǎn)品穩(wěn)定性、售后服務(wù)、操作培訓(xùn)、不良反應(yīng)發(fā)生率、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價等因素。3-5個3.對企業(yè)最終的報價進行無記名表決，過半數(shù)投贊成票的，議價成功；贊成票未過半數(shù)的，議價失敗，該談判產(chǎn)品被淘汰出局。4.如在投票環(huán)節(jié)未產(chǎn)生淘汰產(chǎn)品，則同組產(chǎn)品按價格從低到高進行排序，淘汰價格較高的產(chǎn)品。1.通過專家組評分和產(chǎn)品報價得分兩輪確定入圍產(chǎn)品。2.第一輪專家組從企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量安全性、市場占有率、6-7個售后服務(wù)培訓(xùn)、供應(yīng)保障能力五個方面進行產(chǎn)品打分，淘汰1個。第二輪依據(jù)企業(yè)現(xiàn)場最終報價，從低到高排序，確定擬中選企業(yè)。1.通過專家組評分和產(chǎn)品報價得分兩輪確定入圍產(chǎn)品。2.第一輪專家組從企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量安全性、市場占有率、8-9個售后服務(wù)培訓(xùn)、供應(yīng)保障能力五個方面進行產(chǎn)品打分，淘汰2個。第二輪依據(jù)企業(yè)現(xiàn)場最終報價，從低到高排序，確定擬中選企業(yè)。1.通過專家組評分和產(chǎn)品報價得分兩輪確定入圍產(chǎn)品。2.第一輪專家組從企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量安全性、市場占有率、10個以上 售后服務(wù)培訓(xùn)、供應(yīng)保障能力五個方面進行產(chǎn)品打分，最少淘汰2個，最多保留10個。第二輪依據(jù)企業(yè)現(xiàn)場最終報價，從低到高排序，確定擬中選企業(yè)。資料來源：陜西省藥械集中采購平臺，市場研究部陜西省際聯(lián)盟：采購量分配更加明確采購量的分配相比京津冀“3+N”更加明確，將按中選產(chǎn)品價格之間的比例關(guān)系，具體計算每個中選產(chǎn)品的采購數(shù)量。每組中被各省選擇后的產(chǎn)品，根據(jù)價格情況確定采購量的分配，其中最低價產(chǎn)品可以獲得更多的量。昊海生科旗下兩大進口品牌Aaren以及Lenstec的共計6款人工晶體產(chǎn)品中標。照此次省際聯(lián)盟的分組以及上報采購量信息，昊海旗下6款產(chǎn)品所處的分組均為采購量大組，分組采購量總數(shù)達到9.2萬枚，占此次總采購量（約16.90萬枚）的54%。愛博醫(yī)療共計3個產(chǎn)品中標。

示例 A價格采購量（假定總采購量為100個）采購金額（元）

B C300 400 50043 32 2612766 12766 12766序號 申報分組名稱單焦非球面親水一件1非預(yù)裝4單焦非球面親水一件非預(yù)裝8單焦非球面親水一件預(yù)裝14單焦非球面疏水一件非預(yù)裝20單焦非球面疏水一件預(yù)裝27單焦球面親水一件非預(yù)裝31單焦球面親水一件非預(yù)裝散光單焦雙焦區(qū)域折射

產(chǎn)品注冊名稱親水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體人工晶狀體預(yù)裝式人工晶狀體可折疊一件式人工晶狀體預(yù)裝式非球面人工晶狀體折疊式后房人工晶狀體人工晶狀體人工晶狀體區(qū)域折射多焦人工晶狀體

規(guī)格型號注冊證編號親水/疏水一件/三件國產(chǎn)/進式口Aqua-SensePAL國械注進20173221639親水一件進口SOFTECHD國械注進20173220336親水一件進口SOFTECHDPLI國械注進20163221589親水一件進口規(guī)格：-10.0D~+36.0D，每0.5D國械注準20193161652疏水一件國產(chǎn)一個間隔；型號：A2-UV、ALD規(guī)格：-10.0D～+36.0D，每國械注準20203160517疏水一件國產(chǎn)0.5D一個間隔；型號：A1UL28SOFTECIO國械注進20163222789親水一件進口Aqua-Sense國械注進20173221845親水一件進口規(guī)格(光焦度):+5.0D～+36.0D,每0.5D一個間隔；型號:AT1BH,國械注準20163221747疏水一件國產(chǎn)AT2BH,AT3BH,AT4BH,AT5BH,AT6BHSBL-3國械注進親水一件進口20153162947

是否預(yù)裝 企業(yè)名稱否 珠海市祥樂醫(yī)療器械有限公司否 深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司是 深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司否 愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司是 愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司否 深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司否 珠海市祥樂醫(yī)療器械有限公司否 愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限否公司資料來源：陜西省藥械集中采購平臺，市場研究部重慶四省聯(lián)盟：吻合器進口全出局，最高降幅突破97%2020年5月21日，重慶市、貴州省、云南省、河南省醫(yī)療保障局決定開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購工作，下發(fā)《重慶市醫(yī)療保障局貴州省醫(yī)療保障局云南省醫(yī)療保障局河南省醫(yī)療保障局關(guān)于組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購的公告》2020年8月13日，四省醫(yī)療保障局公布《關(guān)于公示重慶市貴州省云南省河南省醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購擬中選結(jié)果的通知》，此次吻合器、補片、膠片三類醫(yī)用耗材共分為34個組，通過競價和議價的方式確定最終中標產(chǎn)品，最終全部競價議價成功，沒有流標。擬中選分組個數(shù)擬中選產(chǎn)品個數(shù)價格平均降幅價格最高降幅產(chǎn)品吻合器183173.13%97.76%補片112179.64%96.11%膠片51348.97%61.48%總體346564.77%97.76%

項目 內(nèi)容參與省份重慶市、貴州省、云南省、河南省采購品種吻合器、補片、膠片參與主體 聯(lián)盟采購地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含部隊醫(yī)院），鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參加采購周期原則上為1年以2019年1月1日至2019年12月31日重慶市、貴州省、云南省、河南省二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)上報補片采購量 采購量的70%、膠片采購量的60%、吻合器采購量的70%累加確定根據(jù)產(chǎn)品入圍企業(yè)的數(shù)量，采用競價、議價、談判采購形式等多種采購模式。為確保質(zhì)量安全和供應(yīng)穩(wěn)定，集中采購允許多個企業(yè)中選。允許同一產(chǎn)品不同企業(yè)的中選價格存在差異，引導(dǎo)企業(yè)合理競價。資料來源：重慶市醫(yī)療保障局官網(wǎng)，市場研究部；重慶四省聯(lián)盟：吻合器實現(xiàn)集采以來最高降幅表：一次性使用管型吻合器及附件擬中選結(jié)果：

掛網(wǎng)參

表：一次性使用肛腸吻合器及附件擬中選結(jié)果掛網(wǎng)參序號 分組序號 產(chǎn)品名稱

注冊證號/備案號 規(guī)格 型號 生產(chǎn)企業(yè)

考價（元）

序分組產(chǎn)品名稱注冊證號/備案號規(guī)格型號生產(chǎn)企業(yè)考價號序號11-2一次性使用管型吻合器21-3一次性管形吻合器31-4一次性管形吻合器41-4一次性使用管型吻合器1-6一次性使用管形吻（縫）合器61-7一次性使用管型吻合器71-7一次性管形吻合器81-9一次性使用管型吻合器1-9一次性使用管型消化道吻合器101-9一次性使用管型吻合器111-10一次性使用管型吻合器121-10一次性使用管型消化道吻合器131-10一次性使用管型消化道吻合器

渝械注準20192020069MEEA2848MEEA2848蘇械注準20162080587WHY-26WHY-26蘇械注準20152081414YH-W-26YH-W-26浙械注準20152020237TDCS25TDCS25蘇械注準20172080799YWW-32YWW-32蘇械注準20172080016HAS(W)-21HAS(W)-21蘇械注準20172080701DH26DH26蘇械注準20152081183MYW-29MYW-29蘇械注準20162081131QYW-31.5QYW-31.5蘇械注準20162080477YW-W-26YW-W-26蘇械注準20182080621RYG（B）RYG（B）--26(L)26(L)蘇械注準20172080987WG-18.5-CWG-18.5-C蘇械注準20162080548JYGW(B)-JYGW(B)-3232

重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司無錫博康醫(yī)療器械有限公司常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司寧波維爾凱迪醫(yī)療器械有限公司常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司江蘇明朗醫(yī)療器械科技有限公司江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇瑞安貝醫(yī)療器械有限公司常州華森醫(yī)療器械有限公司常州健瑞寶醫(yī)療器械有限公司

-44503100380026003932.52600308021242007247238002249

（元）12-1一次性肛腸吻合器蘇械注準YGH-34YGH-34常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究220020172092048所有限公司22-2一次性使用肛腸吻蘇械注準WZHS-A-34WZHS-A-34微至（蘇州）醫(yī)療科技有2800合器20172092509限公司32-3一次性使用肛腸吻蘇械注準MYG-34MYG-34江蘇明朗醫(yī)療器械科技2959合器及附件20152091212有限公司42-3一次性肛腸吻合器蘇械注準XXG-34XXG-34常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限260020142020416公司52-3一次性使用肛腸吻豫械注準TRZ-32TRZ-32河南省駝人醫(yī)療科技有限2100合器20162090022公司62-4一次性使用肛腸吻京械注準FCSSME34FCSSME34北京派爾特醫(yī)療科技股份4323合器及組件20172090793有限公司72-4一次性使用管型痔浙械注準GYHS-32GYHS-32浙江格宜醫(yī)療器械有限公2780吻合器20152020239司82-4一次性使用肛腸吻鄂械注準32RW-YGC-32湖北瑞沃醫(yī)藥材料有限公-合器20152022111司14 1-11 一次性使用管型吻合器及組件151-12一次性使用管形吻合器161-12一次性使用管型吻合器1-14一次性使用管型消化道吻合器18 1-15 一次性使用管型吻合器1-15一次性使用管型消化道吻合器201-15一次性管型吻合器211-16一次性使用端端吻合器221-17一次性使用端端吻合器231-19一次性使用管型消化道吻合器

京械注準20172080619FCSMED2FCSMED26北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公6司蘇械注準20172082464WHY-17-WHY-17-C常州華森醫(yī)療器械有限公司C蘇械注準20182080131SCS2948SCS2948逸思（蘇州）醫(yī)療科技有限公司蘇械注準20162081194WGWC-26WGWC-26常州市新能源吻合器總廠有限公司京械注準20152020702FCSSWBFFCSSWBF26北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司26浙械注準20152020240GYCS-B25(H)浙江格宜醫(yī)療器械有限公司GYCS-B25(H)蘇械注準20172082532SKWY-26SKWY-26無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司津械注準20192020006RCS31CRCS31C天津瑞奇外科器械股份有限公司津械注準20192020006RCS28DRCS28D天津瑞奇外科器械股份有限公司TGXW（B）TGXW蘇械注準20152020078（A/B/C）-江蘇通達醫(yī)療器械有限公司-26（L）26(L)

6428345043501850-2560250019001900-

吻合器中選結(jié)果分析：吻合器18個分組，31個產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品，平均降幅73.13%，最高降幅為97.76%，最低中標價僅105元；沒有進口品種入圍；入圍的31個產(chǎn)品中，千元以下中標的有25個。一次性使用管型吻合器： 一次性使用肛腸吻合器：資料來源：重慶市醫(yī)療保障局官網(wǎng)，市場研究部；重慶四省聯(lián)盟：河南膠片采購，保留中選產(chǎn)品原有市場份額（一）保留中選企業(yè)原有份額。膠片：根據(jù)中選結(jié)果，各中選產(chǎn)品按照各醫(yī)療機構(gòu)上報上年度使用該產(chǎn)品總量的60%，作為該中選企業(yè)原有市場份額予以保留。（二）分配剩余采購量。?1）在總約定采購量中去除中選企業(yè)原有份額后，剩余采購量劃分為20個供應(yīng)區(qū)域，所有中選企業(yè)按照中選價格由低到高順序，依次交替選擇供應(yīng)區(qū)域。?2）每個中選企業(yè)每次選擇1個區(qū)域，直至所有區(qū)域選擇點評：確認完畢。中選企業(yè)應(yīng)結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)能和在各區(qū)域覆蓋情在重慶四省聯(lián)盟基礎(chǔ)上，河南省對膠片產(chǎn)品的況選擇供應(yīng)區(qū)域，輪到選擇時必須做出確認，不得棄權(quán)，采購上明確，若企業(yè)中選，則原有市場保留的否則視同放棄中選資格，由其他中選企業(yè)按順位重新依次基礎(chǔ)上，還能分享到剩余采購量。選擇供應(yīng)區(qū)域。此種方式使得中標企業(yè)使用量的確定性得以保證，同時，未中標企業(yè)也將失去原有銷售市場。資料來源：重慶市醫(yī)療保障局官網(wǎng)，市場研究部；安徽：由?。▍^(qū)域）擴大，由少（品種）變多安徽省是《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》通過以來最早開展高值醫(yī)用耗材集采的省份，首先確定了脊柱類、人工晶體兩類耗材集采。2019年6月，國家醫(yī)保局黨組書記、局長胡靜林一行來皖調(diào)研高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價試點和醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)體系建設(shè)等工作。2020年8月，第二批集采啟動，集采品種為關(guān)節(jié)類、心臟起搏器類。采購特點：1.小范圍試點開始，增強結(jié)果執(zhí)行的可控性；2.由小（區(qū)域）擴大，由少（品種）變多，逐步推廣完善；

項目內(nèi)容時間2019年7月30日2020年6月30日2020年8月7日全省縣級及縣級以上人民政府、采購主體省屬公立醫(yī)療機構(gòu)國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）省屬公立醫(yī)療機構(gòu)等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)采購周期1年1年1.5年1年1年采購品種骨科植入(脊眼科(人工骨科植入(脊柱)眼科(人工晶體)骨科植入—起搏器—心臟柱)類晶體)類類類關(guān)節(jié)類起搏器類采購量70%90%70%90%80%80%平均降幅53.40%20.50%53.40%20.50%//最高降幅95%/95%///《安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價(試點)實施方案》發(fā)布，確定了骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類高值耗材帶量采購，采購量分別占2018年度該產(chǎn)品采購量的70%、90%，且必須零差價銷售。2019.06.26

安徽省帶量談判議價工作成功完成，按2019年上半年全省骨科脊柱類和人工晶體類產(chǎn)品網(wǎng)上采購額測算，預(yù)計談判議價后，兩類產(chǎn)品年節(jié)約資金分別為3.7億元和0.29億元。

省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《安徽省第二批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價工作的公告》，開展骨科植入—關(guān)節(jié)類、起搏器—心臟起搏器類兩大類產(chǎn)品的集中帶量采購談判議價工作。2020.06.302019.06.21

2019.07.30 2020.08.07國家醫(yī)保局黨組書記、局長胡靜林一行來皖調(diào) 安徽省醫(yī)保局、衛(wèi)健委等聯(lián)合發(fā)布研高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價試點和 《關(guān)于印發(fā)推廣高值醫(yī)用耗材集中帶醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)體系建設(shè)等工作，出席安徽省屬 量采購試點經(jīng)驗實施辦法的通知》，醫(yī)院醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體成立會，并召開醫(yī)保 將在全省范圍內(nèi)全面推廣高值醫(yī)用耗工作座談會，看望慰問省醫(yī)保局干部職工。 材集中帶量采購試點經(jīng)驗資料來源：安徽省醫(yī)藥集中采購平臺，市場研究部；安徽：采購擴圍，與藥品4+7模式類似2020年6月30日，安徽省醫(yī)保局、衛(wèi)健委等聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)推廣高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點經(jīng)驗實施辦法的通知》，將在全省范圍內(nèi)全面推廣高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點經(jīng)驗：（一）擴大實施范圍。各地統(tǒng)一執(zhí)行省屬公立醫(yī)療機構(gòu)試點談判成功的骨科脊柱類、人工晶體類產(chǎn)品中選價格。實施范圍由省屬公立醫(yī)療機構(gòu)擴大到全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)。（二）擴大采購類別。各市總結(jié)推廣省屬公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點經(jīng)驗，采取單獨或跨區(qū)域聯(lián)合采購等方式，在省級帶量采購類別外，另行選擇部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，與生產(chǎn)企業(yè)開展帶量采購工作。點評：

表：安徽省第一批高值醫(yī)用耗材帶量采購：項目內(nèi)容采購品種骨科脊柱類人工晶體類53.4%：20.5%:平均降幅55.9%(國產(chǎn))；18.1%(國產(chǎn))40.5%(進口)20.9%(進口)最高降幅95%/省屬公立醫(yī)療機構(gòu)：1.5年（受新冠疫情影響延采購周期長半年）；各地采購周期與前者保持一致年采購量不低于參考期該產(chǎn)品采購量的80%，并采購量確保一年內(nèi)完成年采購任務(wù)量實施范圍全省縣級及縣級以上的非營利性醫(yī)療機構(gòu)1.耗材帶量采購中標是關(guān)鍵。價格方面，安徽本次擴圍延用2019年帶量采購中選價格（當(dāng)時中標結(jié)果為骨科脊柱、人工晶體價格平均降幅分別為53%、21%），該價格基本未觸及企業(yè)出廠價，對中標企業(yè)盈利水平影響較為溫和；使用量方面，采購量不低于上年度同期該產(chǎn)品采購量的80%，較大程度地保證了中選產(chǎn)品的臨床使用，利好國產(chǎn)中標企業(yè)通過此類方式快速進入市場，大幅度提升市場占有率，達到以價換量的目的。2.由?。▍^(qū)域）擴大，由少（品種）變多或許成為模式。此次安徽帶量采購范圍從初期的17家安徽省屬醫(yī)療結(jié)構(gòu)擴大至全省縣級及縣級以上非營利性醫(yī)療機構(gòu)，使用范圍大幅度擴大，與藥品帶量采購從4+7擴圍到全國思路相似。通過小范圍試點摸索經(jīng)驗后擴大范圍，影響更加可控。此外政策明確后續(xù)更多類別的高值耗材將納入帶量采購體系試點，參考各省帶量采購試點品種，預(yù)計人工關(guān)節(jié)、留置針、超聲刀、鎮(zhèn)痛泵等高值耗材或是重點品類。資料來源：安徽省醫(yī)藥集中采購平臺，市場研究部；安徽：第二批采購周期延長，入圍企業(yè)家數(shù)增加2020年8月7日，根據(jù)《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價實施方案》（皖醫(yī)保秘〔2020〕79號）要求，發(fā)布《安徽省第二批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價工作的公告》。項目 內(nèi)容采購品種骨科植入—關(guān)節(jié)類、起搏器—心臟起搏器類采購周期原則上采購周期不少于二年占2019年度全省公立醫(yī)療機構(gòu)兩大類采購額（平臺已配送）前70%的采購產(chǎn)品產(chǎn)品，組織專家遴選確定年采購量不低于參考期該產(chǎn)品采購量的80%，并確保一年內(nèi)完成年采采購量購任務(wù)量全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉實施范圍辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)銷售的、省藥采平投標企業(yè)臺集中采購目錄內(nèi)高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)（進口耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）參考全國省級中標價、掛網(wǎng)限價、帶量采購價的最低價，全省公立入圍價醫(yī)療機構(gòu)實際采購價的中位數(shù)價、平均價、最低價及“兩票制”的第一票價，由專家論證議定帶量采購談判議價產(chǎn)品的入圍價經(jīng)專家組兩輪談判議價，對談判議價成功的高值醫(yī)用耗材形成帶量談判價采購談判價

談判過程：確認談判入圍價企業(yè)必須接受，否則失去談判資格確定企業(yè)申報組套綜合降幅各組件產(chǎn)品談判基準價=該產(chǎn)品談判入圍價×（1-組套綜合降幅）根據(jù)組套類別有效申報降幅企業(yè)數(shù)，結(jié)合組套綜合降幅從小到大排序進行淘汰各組套申報降幅的企業(yè)數(shù) 企業(yè)淘汰情況<3 不淘汰淘汰綜合降幅最小的1家，同組其他企業(yè)直接[3,6) 入圍淘汰綜合降幅最小的后2家，同組其他企業(yè)直[6,10) 接入圍淘汰綜合降幅最小的后3家，同組其他企業(yè)直≥10 接入圍資料來源：安徽省醫(yī)藥集中采購平臺，市場研究部；江蘇?。阂验_展多輪集采，價格降幅大江蘇省共進行三輪集采，涉及品類包括：心血管介入類、眼科、骨科髖/膝關(guān)節(jié)，腦（脊）膜等眾多品類，此外江蘇各地市級也進行了多品種的高值耗材集采工作。采購特點：平均降幅大，競爭激烈，將產(chǎn)品按國產(chǎn)與進口進行分組，中標結(jié)果看不出進口替代趨勢。采購批次時間采購產(chǎn)品采購范圍采購量采購周期準入門檻產(chǎn)品分組議價過程中選家數(shù)平均降幅最高降幅中標企業(yè)

第一輪第二輪第三輪2019年7月2019年9月29日2020年7月雷帕霉素及其衍生物雙腔起搏器眼科人工晶體血管介入球囊骨科人工髖關(guān)初次置換人工人工硬腦疝修補材料支架節(jié)膝關(guān)節(jié)（脊）膜55家公立醫(yī)院107家公立醫(yī)院全省具有開展上述品種手術(shù)資質(zhì)的公立醫(yī)療機構(gòu)70%70%70%1年1年2年涉及此次采購品種的、2014年以來江蘇省高髖關(guān)節(jié)：107家醫(yī)療機構(gòu)上報的年度四個單件值醫(yī)用耗材集中采購（含備案采購）省級入總采購量占比由高至低排序累計在90%以內(nèi)，2019年度在省平臺有實際采購量的企業(yè)均可參加圍的生產(chǎn)企業(yè)均須參加且企業(yè)采購量占比2%以上雷帕霉素及其衍生物雙腔起搏器只有一個支架按照價格檔次分按產(chǎn)品屬性、臨床使用需求并參考省平臺采購使準字號，其余都是進按國產(chǎn)和進口分成兩組組：一萬以下/一萬以用情況進行分組口上；按單個品種談判按生產(chǎn)企業(yè)談判企業(yè)主動報價，沒有議價過程以組內(nèi)產(chǎn)品或企業(yè)代表品作為競價或談判單元，各組獨立開展競價或談判4家中選（6個規(guī)格）；5家中選（25個規(guī)格）4671161151.01%15.86%26.89%74.37%47.20%67.30%68.90%75.90%66.07%38.13%38%81.05%76.70%81.90%81%86.40%眼力健、寧波貝朗、雅培、波科、上海微創(chuàng)嘉思特華劍、冠昊生物、天樂普、上海微創(chuàng)、雅美敦力、雅培、百多春立正達、捷巴德、北京鑫紫倢美士、卡爾（國產(chǎn)）、遼寧垠藝（國產(chǎn)）、新福、正海生培、美敦力力、波科、創(chuàng)領(lǐng)心律邁、強生、施竹興業(yè)等蔡司、愛爾康美敦力物等樂輝等資料來源：江蘇省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材組團聯(lián)盟集中采購平臺，市場研究部；江蘇第一輪：心血管介入耗材入手，支架價格降幅超50%2019年7月，江蘇省第一輪聯(lián)盟采購談判的品種為雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器，談判結(jié)果將于2019年10月起執(zhí)行。雷帕霉素及其衍生物支架共11個企業(yè)參加談判，不分所謂的質(zhì)量層次，按照價格檔次分：1萬以下/一萬以上，樂普、上海微創(chuàng)、雅培、美敦力中標，一共6個規(guī)格，樂普、上海微創(chuàng)、分別中標2個規(guī)格。雙腔起搏器參與談判的只有一個準字號，其余都是進口，作為該類高值耗材唯一參與談判的國產(chǎn)企業(yè)，創(chuàng)領(lǐng)心律1個規(guī)格中標。企業(yè)商品名雅培XIENCEV美敦力EndeavorResolute樂普醫(yī)療Nano樂普醫(yī)療GuReater微創(chuàng)醫(yī)療Firehawk微創(chuàng)醫(yī)療Firebird

項目時間采購主體采購量采購周期集采產(chǎn)品中標企業(yè)平均價格降幅最高價格降幅

內(nèi)容2019年7月55家三級公立醫(yī)院70%1年雷帕霉素及其衍生物支架 雙腔起搏器樂普、上海微創(chuàng)、雅培、美敦力中標，一共6個規(guī)格；樂普、上海微美敦力、雅培、百多力、波科、創(chuàng)、分別中標2個規(guī)格 創(chuàng)領(lǐng)心律中標，一共25個規(guī)格51.01%15.86%66.07%38.13%掛網(wǎng)價（元）江蘇集采中標價（元）降幅121006655-45%148498666-42%109005780-47%84002850-66%140007000-50%77993400-56%資料來源：江蘇省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材組團聯(lián)盟集中采購平臺，市場研究部；江蘇省第二輪：人工髖關(guān)節(jié)集采競爭激烈2019年9月29日，江蘇省第二輪醫(yī)用耗材組團帶量聯(lián)盟采購談判舉行，采購品種為眼科人工晶體、血管介入球囊、骨科人工髖關(guān)節(jié)等3大類300多個型號，年采購金額約10億元。滿足條件企業(yè)均需參加，若不參加則限制在江蘇掛網(wǎng)銷售。本次組團聯(lián)盟采購總量，將以107家醫(yī)療機構(gòu)上年度總采購量的70%估算，采購周期為1年，2020年1月執(zhí)行采購結(jié)果。參與談判的耗材企業(yè)共計32家（后補增1家，共計33家），中標企業(yè)僅18家，淘汰率45.5%，進口產(chǎn)品中標較多，國產(chǎn)中僅上海微創(chuàng)和遼寧垠藝中標血管介入球囊產(chǎn)品，北京施樂輝和愛康宜誠中標初次置換人工髖關(guān)節(jié)。

項目時間采購主體采購量集采產(chǎn)品采購周期參加企業(yè)平均降幅最高降幅中標企業(yè)中標/參加企業(yè)淘汰率

內(nèi)容2019年9月29日107家三級公立醫(yī)療機構(gòu)70%眼科人工晶體類 血管介入球囊類 骨科人工髖關(guān)節(jié)類1年 1年 1年1.2014年以來江蘇高值耗材集中采購（含備案、備選）的；2.以省聯(lián)盟107家醫(yī)療機構(gòu)上報的年度2014年以來江蘇省高值醫(yī)用耗材集中采購（含備案（2018/7/1至2019/6/30）四個單件