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文檔簡介

第二節(jié)篩檢試驗的評價可接受性安全性廉價性快速性簡單性

篩檢試驗(screeningtest)是用于識別外表健康的人群中那些可能患病個體或具有患病風(fēng)險個體的方法。

1.確定金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)活/尸檢

手術(shù)發(fā)現(xiàn)微生物培養(yǎng)特殊檢查影像診斷長期隨訪的結(jié)果

指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最準(zhǔn)確可靠的方法。使用金標(biāo)準(zhǔn)的目的就是準(zhǔn)確區(qū)分受試對象是否為某病病人。2.選擇受試對象

原則:受試對象具有代表性;隨機化抽樣病例組:包括患有目標(biāo)疾病的各種臨床類型的病例非病例組:金標(biāo)準(zhǔn)證實未患有目標(biāo)疾病者3.確定樣本量①篩檢試驗的靈敏度;②篩檢試驗的特異度;③顯著性檢驗水平α;④容許誤差δ。

當(dāng)靈敏度和特異度在20%~80%區(qū)間變化時,可用近似公式正態(tài)分布中累積概率等于α/2時的Ζ值待評價篩檢方法的靈敏度或特異度4.整理評價結(jié)果

經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷的病人,被篩檢試驗判斷陽性者稱為真陽性(truepositive,TP);判斷為陰性者稱為假陰性(falsenegative,FN)。非病人被篩檢試驗判斷為陽性者稱為假陽性(falsepositive,FP)

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