病人監(jiān)護儀產(chǎn)品技術(shù)要求mairui

#IEEE802.11b/g/n（2.4G）：ETSI：2.412GHz~2.472GHz；FCC：2.412GHz~2.462GHz。IEEE802.11a/n（5G）：ETSI：5.180GHz~5.240GHz；FCC：5.180GHz~5.240GHz，5.745GHz~5.825GHz。數(shù)據(jù)安全：標準：WPA-PSK,WPA2-PSK,WPA-Enterprise,WPA2-Enterprise；EAP方法:EAP-TLS,PEAP-GTC,PEAP-MSCHAPv2；加密方式：AES。數(shù)據(jù)格式：MD2頭部（版本（0x82）+類型（1字節(jié)）+壓縮/加密方式（1字節(jié)）+序列號（2字節(jié)）+CheckSum（4字節(jié)））+包長（3字節(jié)）+數(shù)據(jù)（不定長）。藍牙接口協(xié)議：支持藍牙低功耗4.0；工作頻率：2402MHz~2480MHz；數(shù)據(jù)安全：私有協(xié)議。數(shù)據(jù)格式：包頭（0xF9）+長度（1字節(jié)）+設(shè)備類型（0乂03）+ID（1字節(jié)）+數(shù)據(jù)（不定長）+CRC16校驗（2字節(jié)）。NFC接口協(xié)議：ISO/IEC14443A；ISO/IEC14443B；工作頻率：13.56MHz；數(shù)據(jù)格式：包頭（0xFA）+長度（1字節(jié)）+ID（1字節(jié)）+數(shù)據(jù)（不定長）+CRC16校驗（2字節(jié)）。WMTS接口協(xié)議：私有協(xié)議；工作頻率：174MHz~216MHz和407MHz~425MHz；數(shù)據(jù)安全：私有協(xié)議；數(shù)據(jù)格式：包頭（0xFA）+長度（1字節(jié)）+ID（1字節(jié)）+數(shù)據(jù)（不定長）+CRC16校驗（2字節(jié)）。顯示監(jiān)護儀可具有觸摸屏功能。顯示亮度：提供顯示屏亮度可調(diào)功能。參數(shù)波形：多參數(shù)不同波形的同屏顯示。ePM15M/ePM15MA/ePM15MC支持12道波形顯示，ePM12M/ePM12MA/ePM12MC支持10道波形顯示，ePM10M/ePM10MA/ePM10MC/ePM9M/ePM9MA/ePM9MC/ePM10Neo/ePM10CNeo支持8道波形顯示。提供顯示大字體界面的功能。提供動態(tài)趨勢共存工作界面。具有屏幕波形位置順序選擇功能。記錄輸出及打印走紙速度支持多種走紙速度，且至少具有25mm/s的走紙速度，誤差不大于±5%。報警應滿足YY0709-2009的要求?？商峁┥韰?shù)上下限報警，報警限可調(diào)?？商峁└咧械腿N報警級別，生理報警和技術(shù)報警兩種報警類型。可提供燈光報警、聲音報警、報警信息、參數(shù)閃爍等報警方式，其中聲音報警的報警音量可調(diào)?？商峁﹫缶瘯和：蛨缶P(guān)閉功能?？商峁﹫缶ㄦi和非栓鎖功能?？删哂袌缶詣佑涗浖皥缶录鎯突仡櫣δ??？商峁┻h程報警支持?？商峁﹫缶瘡臀还δ?。1120 可提供報警圖形化顯示功能(AlarmSight)。病人管理應具備病人管理功能。配置管理應具備配置管理功能。數(shù)據(jù)管理掉電存儲應具備掉電存儲功能。事件標記可提供用戶事件標記功能。事件記錄具有事件記錄功能。配置標準容量存儲卡時，事件數(shù)量能夠記錄1000條。配置大容量存儲卡時，事件數(shù)量能夠記錄2000條。波形存儲配置標準容量存儲卡時，能夠支持存儲24小時最大參數(shù)配置的所有波形。配置大容量存儲卡時，能夠支持存儲48小時最大參數(shù)配置的所有波形。趨勢具有趨勢存儲和回顧功能。配置標準容量存儲卡時，能夠支持120小時的趨勢數(shù)據(jù)，最小分辨率不低于1分鐘；能夠支持1200小時的趨勢數(shù)據(jù)，最小分辨率不低于10分鐘。配置大容量存儲卡時，能夠支持240小時的趨勢數(shù)據(jù)，最小分辨率不低于1分鐘；能夠支持2400小時的趨勢數(shù)據(jù)，最小分辨率不低于10分鐘。數(shù)據(jù)存儲及轉(zhuǎn)移可實現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移的功能，應能使用可移動存儲介質(zhì)進行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移。醫(yī)用計算可具有藥物計算、血流動力學計算、氧合計算、通氣計算、腎功能計算功能及結(jié)果存儲回顧功能。其他功能監(jiān)護儀可具有體外循環(huán)模式、待機模式、隱私模式、夜間模式和插管模式。監(jiān)護儀應支持中英文輸入。監(jiān)護儀可支持計時器功能。監(jiān)護儀可選配支持格拉斯哥昏迷評分（GCS）。監(jiān)護儀可支持早期預警評分（EWS）。監(jiān)護儀可選配支持重癥先天性心臟病篩查。監(jiān)護儀可選配支持心電概覽報告的功能。移動模塊具有識別運動/靜止狀態(tài)的功能。NFC功能ECG移動模塊通過NFC與主機完成WMTS連接；NIBP移動模塊通過NFC與ECG移動模塊完成藍牙連接。用戶訪問控制進行賬戶密碼授權(quán)操作認證：演示模式、用戶維護、廠家維護和配置管理。外觀與結(jié)構(gòu)監(jiān)護儀外觀應端正，色澤均勻，不應有明顯凹凸、裂紋、鋒棱毛刺。監(jiān)護儀的文字和標志應清晰、準確、牢固。各控制部件操作應靈活、可靠，緊固件無松動現(xiàn)象。正常工作狀態(tài)a)監(jiān)護儀接入心電附件檢測ECG信號，應能正常準確顯示ECG波形、心率值；監(jiān)護儀接入脈搏血氧飽和度探頭檢測脈搏血氧飽和度信號，應能正常準確顯示脈搏血氧飽和度值；監(jiān)護儀接入心電附件檢測呼吸率信號，應能正常準確顯示呼吸波形和呼吸率；監(jiān)護儀接入體溫探頭，應能正常顯示體溫值；監(jiān)護儀接入無創(chuàng)血壓附件檢測無創(chuàng)血壓，應能正常顯示無創(chuàng)血壓值；監(jiān)護儀應能正常進行記錄；g)監(jiān)護儀接入移動通信模塊、移動模塊及心電、血氧、體溫和無創(chuàng)血壓附件，檢測ECG信號時應能正常準確顯示ECG波形、心率值；檢測脈搏血氧飽和度信號時應能正常準確顯示脈搏血氧飽和度值；檢測呼吸率信號時應能正常準確顯示呼吸波形和呼吸率；檢測體溫信號時應能正常顯示體溫值；檢測無創(chuàng)血壓時應能正常顯示無創(chuàng)血壓值。環(huán)境試驗要求環(huán)境試驗應按GB/T14710-2009規(guī)定的方法及程序進行，試驗項目、試驗要求和檢測項目按表2的規(guī)定。運輸試驗應符合表2的要求，電源電壓適應能力試驗應符合GB/T14710-2009中第5章的規(guī)定。表2環(huán)境試驗要求試驗項目試驗要求檢測項目持續(xù)時間h恢復時間h通電狀態(tài)試驗條件初始檢測中間檢測最后檢測電源電壓V額定值-10%額定值+10%額定工作低溫試驗1試驗時通電0°C全性能檢測2.1890低溫貯存試驗44試驗后通電-20°C2.18220額定工作高溫試驗1試驗時通電+40°C2.18264運行試驗4試驗時通電+40°C2.18264高溫貯存44試驗后通+60°C2.18220

試驗電額定工作濕熱試驗4試驗時通電+40°C,95%2.18220濕熱貯存試驗4824試驗后通電+60°C,95%2.18220振動試驗振幅值0.35mm頻率范圍為5-55-5Hz，循環(huán)次數(shù)為20次，掃頻速率：1倍頻程/分鐘。試驗后通電基準試驗條件2.172.182.172.18220碰撞試驗加速度：100m/s2；脈沖持續(xù)時間：11±2ms；碰撞次數(shù)：1000±10次；脈沖重復頻率：1.0Hz?1.7Hz；脈沖波形：半個正弦波。試驗后通電基準試驗條件2.172.182.172.18220運輸試驗正常包裝狀態(tài)；汽車路面：土路或者碎石路；行車距離：200km行車速度：30-40km/hour試驗后通電基準試驗條件2.172.182.172.18220注1：基準試驗條件符合GB/T14710：2009第6章要求。注2：按照GB/T14710-2009第4章的要求，運輸試驗可以使用載重汽車進行，也可以使用運輸試驗裝置進行。附件附件與監(jiān)護儀連接，應能正常顯示參數(shù)波形和參數(shù)值。心電附件應滿足YY0828-2011的要求。將