國際質(zhì)量體系簡介及其導(dǎo)入

國際質(zhì)量體系簡介及其導(dǎo)入一、國際標(biāo)準(zhǔn)體系版本及組成1、版本演變ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO為了適應(yīng)國際貿(mào)易發(fā)展需要而于1987年制定的國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；我國1988年12月決定等效采用該國際標(biāo)準(zhǔn),并由國家技術(shù)監(jiān)督局頒布了相應(yīng)的GB/T10300質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn).1992年10月頒布了與該國際標(biāo)準(zhǔn)等同、全面接軌的GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn).1994年7月1日,ISO/TC176委員會公布了對原87版的修訂版和補(bǔ)充的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),我國等同采用該新標(biāo)準(zhǔn),并頒布了相應(yīng)的GB/T19000:版標(biāo)準(zhǔn).2、94版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成共有16個(gè),我國已全部等同采用,具體包括：1GB/T6583——1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語共有67條2GB/——1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第1部分：選擇和使用指南3GB/——1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第2部分：GB/T19001、GB/T19002GB/T19003實(shí)施通用指南4GB/——1991質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第3部分：GB/T19001——ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南5GB/——1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第4部分：可信性大綱管理指南6GB/T19001—1994質(zhì)量體系設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式7GB/T19002一1994質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式8GB/T19003—1994質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式9GB/＝1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第1部分：指南10GB/—1991質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第2部分：服務(wù)指南11GB/一1993質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第3部分：流程性材料指南12GB/—1993質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第4部分：質(zhì)量改進(jìn)指南13GB/—1990質(zhì)量體系審核指南審核14GB/—1991質(zhì)量體系審核指南質(zhì)量體系審核員的評定準(zhǔn)則15GB/—1991質(zhì)量體系審核指南審核工作的管理16GB/—1992測量設(shè)爭偽質(zhì)量保證要求第1：部分：測量設(shè)備舶計(jì)量確認(rèn)體系其中,GB/T19001—IS09001、GB/19002—IS09002和GB/T19003—IS09003是一組三種典型的不同質(zhì)量保證模式,用于外部質(zhì)量管理；GB／T19004—ISO9004用于全面指導(dǎo)企業(yè)內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理.二、質(zhì)量體系的使用方式1．企業(yè)內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理即根據(jù)GB/T19004—ISO9004的指導(dǎo),在企業(yè)建立一個(gè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系.2．合同情況即在訂貨或供銷合同中,需方規(guī)定對供方的質(zhì)量體系的要求.3．第二方認(rèn)定或注冊供需雙方在簽訂合同前或在簽訂合同過程中,需方對供方的質(zhì)量體系按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和需求進(jìn)行評定.對評定合格且能保持這種質(zhì)量保證能力,需方則予以登記注冊認(rèn)可,作為長期供貨合作伙伴.4．第三方認(rèn)定或注冊供方的質(zhì)量體系按某一標(biāo)準(zhǔn)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)第三方的評價(jià),認(rèn)定合格的企業(yè)予以登記注冊.認(rèn)證機(jī)構(gòu)要定期對供方的質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督檢查.供方同意對所有需方、顧客都保持其質(zhì)量體系.顯然,第三方認(rèn)定或注冊可以減少需方、顧客對供方質(zhì)量體系評定的次數(shù)；范圍,節(jié)省費(fèi)用.三、重要質(zhì)量術(shù)語1．質(zhì)量Quality：反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和.注：實(shí)體可以指單獨(dú)描述和考慮的事物.如某項(xiàng)活動、過程、產(chǎn)品；組織、體系、入或它們的任何組合.需要是“明確”的,可以在技術(shù)規(guī)范、法規(guī)或合同中找到或規(guī)定；需要是“隱含”的,則應(yīng)識別出來并用指標(biāo)表示；需要是動態(tài)的、發(fā)展的、相對的、會隨時(shí)間、環(huán)境變化而變化,因此應(yīng)對質(zhì)量要求定期評審、修改.需要要轉(zhuǎn)化成有指標(biāo)的“特性”,如性能、合用性、可信性可用性、可靠性、維修性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、環(huán)境適宜性、美學(xué)和心理特性.5令人滿意的質(zhì)量由質(zhì)量環(huán)各個(gè)階段的活動所取得的,應(yīng)從全體質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過程來研究質(zhì)量.2．質(zhì)量方針QualityPolicy：由某單位的最高管理者正式頒布該組織的總質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向.3．質(zhì)量管理QualityManagement：確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé),并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)促進(jìn)其實(shí)施的全部管理職能的所有活動.它是企業(yè)全面管理職能財(cái)務(wù)、人事、行政、安全等的一個(gè)中心環(huán)節(jié).開展質(zhì)量管理要考慮經(jīng)濟(jì)性因素.4．質(zhì)量控制QualityControl：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動.5．質(zhì)量保證QualityAssurance：為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量需求,而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動.‘’6．質(zhì)量體系QtlalitySystem：為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源.四、質(zhì)量體系的職能和活動分為兩部分：質(zhì)量規(guī)劃.它是生產(chǎn)前由專家從事的與開發(fā)、質(zhì)量定義和策劃有關(guān)的活動.——向管理者提出企業(yè)質(zhì)量方針的建議和建立現(xiàn)實(shí)的質(zhì)量目標(biāo)；——分析顧客的質(zhì)量要求并形成設(shè)計(jì)規(guī)范；——為提高質(zhì)量和降低質(zhì)量成本而評審、評價(jià)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)；——制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)備產(chǎn)品規(guī)格；——控制規(guī)劃過程和制定保證質(zhì)量合格的程序；——研究質(zhì)量控制技術(shù)和檢驗(yàn)方法,包括設(shè)計(jì)特殊試驗(yàn)設(shè)備；——進(jìn)行工序能力研究；——分析質(zhì)量成本；——規(guī)劃并提前實(shí)施對新供應(yīng)商的質(zhì)量控制,包括對供應(yīng)商的評估；——企業(yè)質(zhì)量審核；——為提高質(zhì)量而開展的動員和培訓(xùn)活動.質(zhì)量控制.——幫助實(shí)施生產(chǎn)過程各階段的質(zhì)量控制；——維護(hù)和校準(zhǔn)工序控制設(shè)備；——分析不合格品,幫助解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題；——對來料實(shí)施質(zhì)量控制措施；——建立實(shí)驗(yàn)室；以便按要求進(jìn)行試驗(yàn)和分析；——必要時(shí),進(jìn)行階段性或階段間檢驗(yàn)或抽檢；——安排最終檢驗(yàn),以評估最終產(chǎn)品質(zhì)量的和質(zhì)量控制措施的效果；——檢查包裝質(zhì)量,以保證產(chǎn)品在運(yùn)輸途中免遭損失；——進(jìn)行試驗(yàn),以度量和分析遭顧客投訴的產(chǎn)品；——將不合格品和顧客的投訴資料反饋給質(zhì)量規(guī)劃部門；五、質(zhì)量體系的導(dǎo)人與認(rèn)證1．引入質(zhì)量體系的優(yōu)點(diǎn)——提高消費(fèi)者、客戶、采購商、經(jīng)銷商對企業(yè)的信任程度,回頭客多；——提升企業(yè)在國際、國內(nèi)市場的形象和信譽(yù)；——可相對提高售價(jià),而市場占有率影響不大;——降低營銷成本；——提高產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平；——提高產(chǎn)品質(zhì)量；——減少廢料、返工和顧客投訴；——有效利用人力、設(shè)備和原材料,提高生產(chǎn)率；——疏通生產(chǎn)瓶環(huán),緩和緊張工作環(huán)境,建立良好人際關(guān)系；——提高全員質(zhì)量意識,增強(qiáng)員工工作滿意感,改善企業(yè)質(zhì)量文化.2、ISO9000認(rèn)證基本步驟企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)首先建立質(zhì)量管理的戰(zhàn)略思想觀念和認(rèn)識；確認(rèn)導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系為戰(zhàn)略性措施,及其對企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展和盈利能力的重要意義；3調(diào)集必要的資源；優(yōu)先滿足實(shí)施ISO9000的需要；4企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)與高層管理人員商討實(shí)施ISO9000的初步設(shè)想,或向外界專業(yè)機(jī)構(gòu)咨詢,選擇ISO9000體系中的合適標(biāo)準(zhǔn)ISO9001、9002、9003向企業(yè)全體員工調(diào)查摸底、征詢意見和進(jìn)行動員,求得員工的緊密合作和廣泛參與；在企業(yè)最高層領(lǐng)導(dǎo)下,建立指導(dǎo)委員會和工作小組機(jī)構(gòu),具體負(fù)責(zé)組織實(shí)施；對工作小組成員進(jìn)行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)及其實(shí)施方法的培訓(xùn).對照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求,對企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研、診斷,找出其中的不足和問題；確—定必須的活動項(xiàng)目,制定工作計(jì)劃,明確不同部門、人員的職責(zé)和各項(xiàng)活動的目標(biāo)砌參照與企業(yè)作業(yè)相關(guān)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的條款,編寫作業(yè)指導(dǎo)書和程序；編寫質(zhì)量手冊,內(nèi)容包括企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量組織和質(zhì)量體系的程序框架,可供參考的、更詳細(xì)的針對部門職能指定的程序和指導(dǎo)性文件；對員工進(jìn)行文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法和程序的培訓(xùn)；公布企業(yè)的質(zhì)量方針和實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)細(xì)則,并做到讓全體員工知曉,有關(guān)文件和資料通俗化,使普通工人能夠領(lǐng)悟、理解；確定按新體系啟動運(yùn)行的日期和實(shí)施指導(dǎo)意見；在按新體系運(yùn)行幾個(gè)月后,先進(jìn)行首次內(nèi)部審核,評價(jià)是否符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)；對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不足之處,采取糾正措施；尋找合適時(shí)機(jī),進(jìn)行之次內(nèi)部審核,對不足之處進(jìn)行糾正,直至相對完善；請外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步審核；針對外部機(jī)構(gòu)的審核結(jié)果,采取糾正措施請合格、正規(guī)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式評估.3、關(guān)于指導(dǎo)委員會1組成人員：由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)和各部門領(lǐng)導(dǎo)組成.2職能：●制定企業(yè)的質(zhì)量方針●任命管理代表●負(fù)責(zé)總體規(guī)劃和指導(dǎo)●分配資源●協(xié)調(diào)涉及各部門的關(guān)鍵問題●進(jìn)度監(jiān)督、控制3工作方式：每隔兩周或一個(gè)月開會,以專門工作小組為具體辦事機(jī)構(gòu).4．關(guān)于專門工作小組組成人員：——負(fù)責(zé)人,為具有較強(qiáng)組織能力、業(yè)務(wù)知識和豐富經(jīng)驗(yàn)的高級人員；——成員,來自各部門的代表,精通本部門業(yè)務(wù)且熱心于建立質(zhì)量體系的工作.責(zé)任：——評估質(zhì)量控制現(xiàn)狀；——具體規(guī)劃ISO9000工程;——編寫程序、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量手冊；——對員工進(jìn)行ISO9000培訓(xùn);——協(xié)調(diào)各部門實(shí)施ISO9000的活動;——監(jiān)控實(shí)際進(jìn)展,并向指導(dǎo)委員會報(bào)告有關(guān)情況；——組織周期性審核,以評估企業(yè)質(zhì)量體系與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)相符程度；——根據(jù)審核結(jié)果,提出并實(shí)施糾正措施;——召集聘請的顧問和專家,確定質(zhì)量體系的要素；——請認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估；并采取相應(yīng)措施.六、導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量體系的注意事項(xiàng)1、端正質(zhì)量認(rèn)證目的,我國目前已形成一股“質(zhì)量認(rèn)證熱”,但許多企業(yè)為取得一紙證書的名義而戰(zhàn),認(rèn)證做表面文章,最后導(dǎo)致勞命傷財(cái),實(shí)效微薄.企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)以取得實(shí)效為價(jià)值取向和內(nèi)在動力.2、導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量體系對大、中、小型企業(yè)都是適當(dāng)?shù)模恢?、小企業(yè),相對的質(zhì)量文件編寫工作量要大些：但較容易轉(zhuǎn)變員工態(tài)度和觀念.英國的許多中小企業(yè)員工在60——250人之間都獲得認(rèn)證.大中型企業(yè),可能要分階段推行新體系,可以先在一兩個(gè)部門或車間里試行,獲得經(jīng)驗(yàn)后再逐步推廣至其他部門.3、實(shí)施ISO9000質(zhì)量認(rèn)證,會使