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文檔簡介

子模塊三制劑有效性模塊二制劑生產(chǎn)相關(guān)知識1教學(xué)目標(一)知識教學(xué)目標1.掌握生物藥劑學(xué)的概念2.掌握藥物吸收及影響因素,熟悉藥物的非胃腸道吸收3.了解藥物的分布、代謝與排泄4.掌握生物利用度的概念和有關(guān)內(nèi)容(二)能力教學(xué)目標1.能夠運用生物藥劑學(xué)知識指導(dǎo)藥物的合理使用2.了解藥物的有效性與哪些因素有關(guān)2

研究藥物及其制劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄等過程，闡明藥物劑型、生物因素與藥效關(guān)系。生物藥劑學(xué)研究藥物體內(nèi)過程的量時變化動態(tài)規(guī)律的一門科學(xué)。藥物動力學(xué)研究學(xué)科劑型因素藥物化學(xué)性質(zhì)物理性質(zhì)輔料的選擇劑型及使用方法工藝流程貯存條件影響因素生物因素種族差異性別差異年齡差異遺傳因素生理和病理條件的差異一、概述3二、藥物制劑的吸收生物膜的組成被動擴散主動轉(zhuǎn)運促進擴散胞飲作用吸收部位胃腸道吸收：口服藥物（影響其吸收的主要原因：生理因素和劑型因素）注射部位吸收：除靜脈滴注外口腔吸收：脂溶性藥物易吸收其他吸收部位：肺部吸收、直腸吸收、鼻粘膜吸收、陰道粘膜吸收4三、藥物制劑的分布、代謝、排泄1.分布藥物進入體循環(huán)后，隨血液向體內(nèi)各個可分布的臟器和組織轉(zhuǎn)運的過程。影響代謝的因素2.代謝又稱生物轉(zhuǎn)化，是指藥物在體內(nèi)所經(jīng)歷的化學(xué)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)變。主要在肝臟內(nèi)進行。影響代謝的因素血液循環(huán)與血管通透性藥物與血漿蛋白結(jié)合組織結(jié)合與蓄積血腦屏障胎盤屏障種族差異個體差異年齡差異劑型因素53.排泄是指體內(nèi)藥物以原型或代謝物的形式排出體外的過程。排泄的途徑

主要是腎排泄，其次是膽汁排泄，也可經(jīng)乳汁、唾液、呼吸和汗液排泄。6四、生物利用度生物利用度：指藥物被機體吸收進入循環(huán)的相對數(shù)量和速率。用“F”表示。含義：

1.藥物被機體利用的程度。2.藥物被機體利用的速度。

三種制劑血藥濃度-時間曲線比較

計算方法：血藥濃度法、尿藥濃度法、藥理效應(yīng)法7相對生物利用度

F(相對生物利用度)=×100%絕對生物利用度F(絕對生物利用度)=×100%峰濃度(Cmax)又稱峰值達峰時間(Tm

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