QES-P09事件調(diào)查、不符合和糾正措施控制程序

部門名稱廣州化興科創(chuàng)儀器設(shè)備有限公司文件編號QES-P09文件類別程序文件版次A0文件名稱事件調(diào)查、不符合和糾正措施控制程序頁次Page1of41.目的：確保公司的QEHS事件得到有效管理，避免各種不符合現(xiàn)象的發(fā)生和對已發(fā)生的不符合及時進(jìn)行糾正和預(yù)防處理，以促進(jìn)公司不斷完善和持續(xù)有效。2.適用范圍：2.1適用于公司運(yùn)行過程中所發(fā)生的QEHS事件的管控（記錄、調(diào)查、分析、糾正、預(yù)防）。2.2適用于公司產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析、顧客和相關(guān)方抱怨、內(nèi)外部QEHS審核、EHS運(yùn)行和應(yīng)急準(zhǔn)備響應(yīng)等過程出現(xiàn)的不符合（含不合格）的糾正和預(yù)防作業(yè)。3.定義：3.1預(yù)防措施：指為消除潛在或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。3.2糾正措施：為消除已發(fā)生不合格（不符合）的原因防止再發(fā)生所采取的措施。3.3糾正：為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施。4.職責(zé)：4.1各部門負(fù)責(zé)對本轄區(qū)所記錄的和與相關(guān)部門接口傳遞的潛在不符合項目/事件進(jìn)行收集、分析和判定；4.2商務(wù)部配合各部門對潛在不符合/事件作分析判定和預(yù)防措施行動規(guī)劃，并對其預(yù)防行為和效果進(jìn)行追蹤驗證；4.3各責(zé)任部門和人員負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的QEHS不符合的提出和處理（糾正/糾正措施、預(yù)防措施）：4.3.1檢驗員負(fù)責(zé)進(jìn)貨不符合的信息反饋，使用部門和商務(wù)部等共同評審處理。4.3.2各部門負(fù)責(zé)EHS運(yùn)行、應(yīng)急準(zhǔn)備響應(yīng)不符合的反饋并及時按評審結(jié)果處理。4.3.3技術(shù)部分別負(fù)責(zé)相應(yīng)產(chǎn)品售后過程中不良、QEHS不符合以及相關(guān)顧客反饋、投訴、退貨問題的分析、處理及追蹤，營業(yè)部協(xié)助與顧客投訴、退貨問題的處理。4.3.4各責(zé)任部門和人員負(fù)責(zé)對管理評審、內(nèi)外部QEHS審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項和決議事項的限期分析、糾正并驗證關(guān)閉。4.4各部門主管應(yīng)責(zé)成專人負(fù)責(zé)對管轄范圍內(nèi)潛在/出現(xiàn)的不符合、糾正措施和預(yù)防措施實施效果及關(guān)閉狀況進(jìn)行管理。預(yù)防措施糾正措施事件調(diào)查識別和糾正不符合5.作業(yè)內(nèi)容（簡要流程圖如下表）：預(yù)防措施糾正措施事件調(diào)查識別和糾正不符合序號作業(yè)流程權(quán)責(zé)部門作業(yè)內(nèi)容使用表單5.1事件調(diào)查事件調(diào)查管代商務(wù)部各責(zé)任部門5.1.1事件調(diào)查的時機(jī)5.1.1.1當(dāng)有事件(包括未遂事件)發(fā)生時；5.1.1.2檢查發(fā)現(xiàn)存在發(fā)生事件的隱患時（對歷史事件進(jìn)行回顧和預(yù)防）；5.1.1.3持續(xù)改進(jìn)需要時。5.1.2事件調(diào)查和報告5.1.2.1發(fā)生未遂、一般事件由所在部門負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，并于3日內(nèi)將調(diào)查結(jié)果報告直屬部門；5.1.2.2重傷事件由商務(wù)部組織相關(guān)部門成員組成事件調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查；5.1.2.3死亡事件由商務(wù)部會同相應(yīng)政府行政職能部門組成事件調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查。5.1.2.4非傷亡的重大、特大事件由商務(wù)部組織相關(guān)部門成員組成事件調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查，并在10日內(nèi)完成“事件調(diào)查/緊急情況處理報告”。事件調(diào)查/緊急情況處理報告部門名稱廣州化興科創(chuàng)儀器設(shè)備有限公司文件編號QES-P09文件類別程序文件版次A0文件名稱事件調(diào)查、不符合和糾正措施控制程序頁次Page2of4序號作業(yè)流程權(quán)責(zé)部門作業(yè)內(nèi)容使用表單5.1事件調(diào)查事件調(diào)查管代商務(wù)部各責(zé)任部門5.1.2.7負(fù)責(zé)嚴(yán)重質(zhì)量事件/投訴的調(diào)查工作，必要時可成立調(diào)查組。對造成嚴(yán)重質(zhì)量事件/投訴的原因、過程、防范或應(yīng)急措施等提出“事件調(diào)查/緊急情況處理報告”，報告應(yīng)在7日內(nèi)完成，呈報管理者代表、總裁/顧客。5.1.3事件報告要求5.1.3.1總要求：事件報告內(nèi)容應(yīng)包括事件發(fā)生的時間、地點、部門、簡要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、嚴(yán)重程度、直接后果和采取的應(yīng)急措施。5.1.3.2發(fā)生未遂、一般事件，當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即報告部門主管，部門主管立即報告公司和商務(wù)部進(jìn)行處理。5.1.3.3發(fā)生重傷/環(huán)境污染事件，部門主管應(yīng)立即報告和商務(wù)部，由商務(wù)部在30分鐘內(nèi)報告集團(tuán)管理中心（事件責(zé)任部門并在24小時內(nèi)提交初步的“事件調(diào)查/緊急情況處理報告”）；發(fā)生死亡/重大環(huán)境污染事件，除按上述要求進(jìn)行報告外，商務(wù)部應(yīng)在2小時內(nèi)向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)政府行政職能部門進(jìn)行匯報。5.1.3.4重、特大事件發(fā)生后，在報告的同時，應(yīng)按《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》的要求，開展救援/搶險工作，防止事件擴(kuò)大。5.1.4事件分析和處理5.1.4.1事件調(diào)查人應(yīng)提出對事件處理的意見和防范措施的建議，必要時可邀請專業(yè)人員參與評審，應(yīng)先由事件部門負(fù)責(zé)處理，并把處理意見上報商務(wù)部和。6.3.3.2對于重傷、死亡或非傷亡的重、特大EHS事件，管理者代表應(yīng)組織、主持召開事件現(xiàn)場會，與會人員應(yīng)包括事件相關(guān)人員、技術(shù)、安全等有關(guān)負(fù)責(zé)人。6.3.3.3相關(guān)部門在處理事件時，應(yīng)按照“四不放過”的原則進(jìn)行，防止類似事件再次發(fā)生。制定的糾正措施和預(yù)防措施要通過風(fēng)險評估過程，進(jìn)行審查后再予以實施。5.2識別和糾正不符合識別和糾正不符合管代各責(zé)任部門5.2.1職責(zé)：各責(zé)任部門和人員依其QEHS職責(zé)和權(quán)限負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)QEHS不符合的識別和糾正。5.2.2識別范圍：涵蓋公司產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析、顧客和相關(guān)方抱怨、內(nèi)外部QEHS審核、EHS運(yùn)行和應(yīng)急準(zhǔn)備響應(yīng)等過程出現(xiàn)的不符合（含不合格）。5.2.3糾正要求：應(yīng)與不符合的影響/嚴(yán)重程度相適應(yīng)，并與所面臨的QEHS不良后果和風(fēng)險相匹配。部門名稱廣州化興科創(chuàng)儀器設(shè)備有限公司文件編號QES-P09文件類別程序文件版次A0文件名稱事件調(diào)查、不符合和糾正措施控制程序頁次Page3of4序號作業(yè)流程權(quán)責(zé)部門作業(yè)內(nèi)容使用表單5.3糾正措施糾正措施管代商務(wù)部各責(zé)任部門5.3.1糾正：5.3.1.1不合格產(chǎn)品的糾正依《不合格品控制程序》執(zhí)行；5.3.1.2不符合為事件（偏離、工作標(biāo)準(zhǔn)、慣例、程序、適用法律法規(guī)等要求）時，責(zé)任部門或人員應(yīng)立即采取相應(yīng)糾正行動。5.3.2不符合的發(fā)現(xiàn)：5.3.2.1公司內(nèi)部QEHS運(yùn)作管理過程中發(fā)現(xiàn)不符合：5.3.2.2從公司外部各種途徑發(fā)現(xiàn)的不符合。5.3.3不符合調(diào)查及責(zé)任判定：5.3.3.1在公司實際運(yùn)作過程中通過各種途徑發(fā)現(xiàn)不符合時，發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)按相關(guān)程序規(guī)定將發(fā)現(xiàn)的不符合特征、不符合事實、違反要求的情況，詳細(xì)記錄在相應(yīng)“糾正和預(yù)防措施報告”中，同時分析確定相應(yīng)的責(zé)任部門。5.3.3.2發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)及時將相應(yīng)的“糾正和預(yù)防措施報告”交責(zé)任部門主管確認(rèn)。5.3.3.3責(zé)任部門應(yīng)落實人員負(fù)責(zé)調(diào)查分析不符合產(chǎn)生的原因，提出糾正措施、責(zé)任人及限期關(guān)閉時間，同時明確相應(yīng)的追蹤驗證人員，并將實施情況及時向驗證人員和發(fā)現(xiàn)部門進(jìn)行通報。5.3.4糾正措施效果驗證：5.3.4.1責(zé)任部門自查確認(rèn)相關(guān)不符合項目已得到有效糾正后，可向責(zé)任驗證人提請驗證確認(rèn)。5.3.4.2責(zé)任驗證人驗證符合的，應(yīng)在“糾正和預(yù)防措施報告”相關(guān)欄目中記錄驗證的證據(jù)、時間等事宜，并報相關(guān)人員準(zhǔn)予關(guān)閉結(jié)案；若不符合，驗證人也須將觀察結(jié)果注明驗證不符合字樣，并交給責(zé)任部門重新分析原因，并限期糾正。若兩次追蹤驗證仍無效果時，驗證人應(yīng)立即提交管理者代表或總裁評審處理。5.3.4.3責(zé)任部門應(yīng)將被驗證的“糾正和預(yù)防措施報告”中所涉及的證據(jù)予以收集整理后結(jié)案存檔。糾正和預(yù)防措施報告5.4預(yù)防措施預(yù)防措施管代商務(wù)部各責(zé)任部門5.4.1對潛在不符合的分析和責(zé)任判定：5.4.1.1各相關(guān)部門應(yīng)對已確定的潛在不符合范圍內(nèi)的趨勢，按規(guī)定的統(tǒng)計方法進(jìn)行分析。5.1.1.2分析過程中應(yīng)依以下順序界定潛在不符合：可能出現(xiàn)的不符合或不符合已接近控制范圍警戒水平是判定潛在不符合的依據(jù)；分析潛在不符合產(chǎn)生的主要原因所涉及到的工藝、設(shè)備、人員等諸因素；分析潛在不符合若不及時糾正所造成的危害性。5.1.1.3通過上述分析后，分析部門應(yīng)判定相應(yīng)的責(zé)任預(yù)防部門，并填制相應(yīng)“糾正和預(yù)防措施報告”交責(zé)任部門主管，由其對預(yù)防措施的實施進(jìn)行管理。部門名稱廣州化興科創(chuàng)儀器設(shè)備有限公司文件編號QES-P09文件類別程序文件版次A0文件名稱事件調(diào)查、不符合和糾正措施控制程序頁次Page4of4序號作業(yè)流程權(quán)責(zé)部門作業(yè)內(nèi)容使用表單5.4預(yù)防措施預(yù)防措施管代商務(wù)部各責(zé)任部門5.1.2潛在不符合預(yù)防措施確定和實施：5.1.2.1責(zé)任部門主管應(yīng)根據(jù)各部門提交的“糾正和預(yù)防措施報告”中所描述的潛在不符合證據(jù)和分析結(jié)果，召集相關(guān)人員對其評審分析后采取和落實有效的預(yù)防措施。5.1.2.2各預(yù)防措施執(zhí)行部門和個人應(yīng)嚴(yán)格依預(yù)防措施的具體實施方法要求，對潛在不符合的項目采取有效的落實措施，并將落實后的結(jié)果予以記錄。5.1.5預(yù)防措施結(jié)果確認(rèn)和修訂相關(guān)文件：5.1.5.1責(zé)任部門主管應(yīng)責(zé)成專人依預(yù)防措施實施時間規(guī)定期限對其效果進(jìn)行驗證，同時須向分析發(fā)現(xiàn)部門提供相應(yīng)的預(yù)防措施實施過程原始記錄備查。5.1.5.2分析發(fā)現(xiàn)部門負(fù)責(zé)對上述預(yù)防措施的確認(rèn)。5.5文件、記錄控制文件、記錄控制管代商務(wù)部各責(zé)任部門5.5.1為消除實際和潛在不符合的原因而采取的任何糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與不符合的影響/嚴(yán)重程度相適應(yīng)，并與所面臨的QEHS不良后果和風(fēng)險相匹配。5.5.2對因糾正措施和預(yù)防措施而引起的任何必要變化，管理者代表須將其體現(xiàn)在相應(yīng)的文