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文檔簡介
附件1
藥品生產(chǎn)企業(yè)(重點排查化藥和中藥飲片藥品生產(chǎn)企業(yè)(重點排查化藥和中藥飲片藥械安全5藥品批發(fā)企業(yè)(自行制定方案)藥械經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售填報單位(縣(市、區(qū)局:填報人:填報時間:年月日序號項目分類數(shù)量備注大學食堂中學食堂小學食堂1學校食品安全幼兒園食堂學校供餐配送單位(含大、中、小學、幼兒園)學校超市(小賣部)(含大、中、小學、幼兒園)校園周邊食品經(jīng)營單位(含大、中、小學、幼兒園)2嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)3自制藥酒餐飲服務(wù)等食品經(jīng)營者4旅游餐飲保健食品旅游點保健食品經(jīng)營單位(含餐飲店)附件2
食品生產(chǎn)安全風險排查整治工作統(tǒng)計表排查發(fā)現(xiàn)問題情況問題查處情況發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)問加及使摻雜摻圍、超涉嫌虛虛假標標簽標歷不明排查發(fā)現(xiàn)問題情況問題查處情況發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)問加及使摻雜摻圍、超涉嫌虛虛假標標簽標歷不明他質(zhì)量發(fā)現(xiàn)非行業(yè)非法添超范 采購來存在其區(qū)域性、查封扣押通報公題企業(yè)用非食假企業(yè)假宣傳注生產(chǎn)識不規(guī)的可疑沒收機法加工關(guān)部門關(guān)部門安機關(guān)取締非聯(lián)合有安等有移送公(家)企業(yè)數(shù)(家)(家)總數(shù)品原料 數(shù)用食品企業(yè)數(shù)日期企范企業(yè)原料企面問題加工窩品安 改產(chǎn)器設(shè)備業(yè)數(shù)數(shù)的企業(yè) 點數(shù)全風(家)(家)(張)證及原 數(shù) (萬(萬 證料(起)))(家)(家)(個)窩點查處案案件線案件數(shù)件數(shù)(家)企業(yè)數(shù)(家)(家)(家)(家) 數(shù) (個)險業(yè)數(shù)索 (件)(家)(簡述(公斤)(件)(條)附件3
食品銷售環(huán)節(jié)風險隱患排查表序號 風險項目關(guān)鍵風險點重點檢查內(nèi)容安全風險隱患排查情況整改情況無證經(jīng)營經(jīng)營者是否具有合法有效的食品經(jīng)營許可證。1主體資質(zhì)超范圍經(jīng)營經(jīng)營者是否超出許可證核準范圍經(jīng)營食品。序號 風險項目關(guān)鍵風險點重點檢查內(nèi)容安全風險隱患排查情況整改情況無證經(jīng)營經(jīng)營者是否具有合法有效的食品經(jīng)營許可證。1主體資質(zhì)超范圍經(jīng)營經(jīng)營者是否超出許可證核準范圍經(jīng)營食品。檢驗檢疫簽是否符合規(guī)范要求。2食品質(zhì)量過期變質(zhì)食品是否過期、變質(zhì),是否是“三無”食品。3經(jīng)營行為索證索票是否依法保存供貨者的食品經(jīng)營許可證或食品經(jīng)營許可證復印件。是否依法保存食品的合格證明文件(注:嬰幼兒配方乳粉每批是否依法保存食品的合格證明文件(注:嬰幼兒配方乳粉每批次均應(yīng)有檢驗合格報告。是否依法保存進貨票據(jù)。食品貯存需冷凍冷藏的食品是否放置在冷凍冷藏設(shè)備中,放置冷凍冷藏食品的設(shè)備是否正常啟用。散裝食品有無標簽標識。食品擺放是否隔墻離地。食品是否與有毒有害物品混放。是否定期檢查庫存食品。食品銷售批發(fā)經(jīng)營者是否記錄銷售情況或保留銷售票據(jù)。是否更改食品生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。是否有不合格食品的召回/退市記錄。直接接觸入口食品的經(jīng)營者是否定期進行健康檢查。附件4
各類餐飲提供者風險隱患排查整治統(tǒng)計表配制酒有毒動植物食品添加劑“兩超一非”排查主體數(shù)量(家)存在隱患家完成整治家發(fā)現(xiàn)隱患個完成隱患整配制酒有毒動植物食品添加劑“兩超一非”排查主體數(shù)量(家)存在隱患家完成整治家發(fā)現(xiàn)隱患個完成隱患整數(shù)(家)數(shù)(家)數(shù)(個)改個數(shù)(個)有配制家違規(guī)整改查處有加工經(jīng)數(shù)(家)家數(shù)家數(shù)家數(shù) 營家數(shù)查處家數(shù)安全生產(chǎn)提示有使用食品添違規(guī)查處家 提醒家數(shù)加劑家數(shù)家數(shù)數(shù)學校食堂醫(yī)療機構(gòu)食堂養(yǎng)老機構(gòu)食堂工廠建筑工地食堂工廠建筑工地食堂高速公路服務(wù)區(qū)餐飲單位其他餐飲經(jīng)營者合計附件5
農(nóng)村集體聚餐管理統(tǒng)計表現(xiàn)場指導情況協(xié)管員管理流動廚師管理聚餐報備場次總場次協(xié)管員現(xiàn)場指導情況協(xié)管員管理流動廚師管理聚餐報備場次總場次協(xié)管員鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所指導場次縣級局人數(shù)培訓場次培訓人次隊伍數(shù)總?cè)藬?shù)持健康證人數(shù) 培訓場次培訓人次附件6
藥品生產(chǎn)企業(yè)安全風險隱患排查工作統(tǒng)計表序號藥品生產(chǎn)單位名稱檢查發(fā)現(xiàn)的問題處置情況統(tǒng)計12序號藥品生產(chǎn)單位名稱檢查發(fā)現(xiàn)的問題處置情況統(tǒng)計1234556檢查單位數(shù)(家)9檢查情況10處置情況發(fā)現(xiàn)問題單位數(shù)(家)發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品數(shù)(批次)檢查發(fā)現(xiàn)問題(條)責令整改(家)已完成整改(家責令停止藥品生產(chǎn)活動(家)吊銷藥品生產(chǎn)許可證(家)立案查處案件數(shù)(起)涉案貨值金額(萬元)附件7藥品流通環(huán)節(jié)風險問題排查情況業(yè)態(tài)重點環(huán)節(jié)重點問題發(fā)現(xiàn)問題責任人整改情況業(yè)態(tài)重點環(huán)節(jié)重點問題發(fā)現(xiàn)問題責任人整改情況藥品批發(fā)(鎖企業(yè)1(過)票”經(jīng)營1.資質(zhì)及合法性2.質(zhì)量管理1.2在核準地以外場所經(jīng)營儲存藥品2.1質(zhì)量負責人或質(zhì)管負責人兼(掛)康體檢制度未落實2.2重要崗位崗前培訓和考核不落實,履職不到位
編造或刪除計算機系統(tǒng)軟件數(shù)據(jù)篡改或刪除溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)和記錄4.1偽造藥品采購來源藥品采購 4.2非法回收藥品4.3虛構(gòu)或者無購進記錄進貨驗收 5.1未按規(guī)定要求對到貨藥品進行逐批收貨、抽樣驗收6.1不同批號的藥品混垛存放儲存養(yǎng)護 6.2未對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控,并記錄6.3不合格藥品的處理手續(xù)和記錄不完整虛構(gòu)或者無藥品銷售流向銷售藥品給個人或無合法資質(zhì)單位將抗生素、激素類等藥物直接或間接違反違規(guī)銷售給養(yǎng)殖單位(戶)藥品銷售 7.4向零售企業(yè)、診所銷售藥品未開具真實發(fā)票且隨貨同行不按規(guī)定使用現(xiàn)金交易,使用個人賬戶進行業(yè)務(wù)往來銷售藥品未如實開具發(fā)票,票、帳、貨、款不一致藥品銷售記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)不完整、不真實
立的特殊藥品經(jīng)營管理機構(gòu),責任是否明確,專管人員是否相對穩(wěn)定是否建立并嚴格執(zhí)行采購、供應(yīng)、驗收、儲存、保管、運輸、退貨、報殘損、安全管理、用戶核查、丟失、被盜案件以及24小時值班等制度
報警裝置,報警裝置是否與公安部門報警聯(lián)網(wǎng)購買方企業(yè)或單位資質(zhì)文件;銷售麻醉藥品和精神藥品是否使用現(xiàn)金交易將藥品送至醫(yī)療機構(gòu);是否有購買方自行提貨的現(xiàn)象假冒藥品的風險時,存在安全隱患的藥品未能及時控制和收回,并建立記錄9.1未認真履行對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力的審計職責委托配送 9.2委托運輸記錄缺少或不完整,無法實現(xiàn)運輸過程的藥品質(zhì)量追溯9.3未按照簽訂的儲存配送協(xié)議和運輸操作規(guī)程,有效保證委托儲存配送藥品的質(zhì)量安全安全生產(chǎn)藥品零售 10.資質(zhì)及合法企業(yè)(含連鎖 11.質(zhì)量管門
消防通道、設(shè)施設(shè)備配合、安全制度落實是否符合要求超經(jīng)營范圍銷售藥品(私自設(shè)庫;在核準地以外場所經(jīng)營儲存藥品)購進回收藥品到位;直接接觸藥品員工健康體檢制度未落實;經(jīng)營的冷藏冷凍藥品未嚴格執(zhí)行冷鏈藥品管控要求店)店)12.1現(xiàn)場違規(guī)廣告銷售藥品12.2違規(guī)銷售具有特殊管理要求的藥品,如終止妊?藥品等12.3出租出借柜臺(即變相承包)12.藥品購銷12.4處方藥沒有憑處方銷售或登記12.5藥品分類管理不規(guī)范等,未嚴格實行分區(qū)分類整齊擺放12.6銷售過期藥品12.7將抗生素、激素類等藥物直接或間接違反違規(guī)銷售給養(yǎng)殖單位(戶)13.安全生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備配備是否到位、安全制度是否落實
醫(yī)療器械安全風險隱患排查報表分類排查企業(yè)數(shù)排查發(fā)現(xiàn)的重點風險問題安全風險隱患整改情況1分類排查企業(yè)數(shù)排查發(fā)現(xiàn)的重點風險問題安全風險隱患整改情況1醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售企業(yè)1、2、3、1、2、33使用單位3、1、2、3、附件9
旅游餐飲保健食品安全風險隱患排查工作表序號保健食品經(jīng)營單位名稱檢查發(fā)現(xiàn)的問題處置情況統(tǒng)計12序號保健食品經(jīng)營單位名稱檢查發(fā)現(xiàn)的問題處置情況統(tǒng)計1234456檢查單位數(shù)(家)9檢查情況10處置情況發(fā)現(xiàn)問題單位數(shù)(家)發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品數(shù)(批次)檢查發(fā)現(xiàn)問題(條)責令整改(家)已完成整改(家停止保健藥品生產(chǎn)活動(家吊銷經(jīng)營許可證(家)立案查處案件數(shù)(起)涉案貨值金額(萬元)10
食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作風險排查表(生產(chǎn)環(huán)節(jié))類別食品保健食品總計檢查企業(yè)數(shù)(家)檢查情況類別食品保健食品總計檢查企業(yè)數(shù)(家)檢查情況發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)數(shù)(家)發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品數(shù)(批次)發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品數(shù)(批次)檢查發(fā)現(xiàn)問題(條)責令整改(家)已完成整改企業(yè)(家)召回產(chǎn)品數(shù)(批次)處置情況責令停產(chǎn)(家)吊銷生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證(家)立案查處案件數(shù)(起)涉案貨值金額(萬元)11
食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作風險排查表(經(jīng)營環(huán)節(jié))類別食品保健食品總計檢查情況檢查企業(yè)數(shù)(家)類別食品保健食品總計檢查情況檢查企業(yè)數(shù)(家)發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)數(shù)(家)發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)數(shù)(家)發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品數(shù)(批次)檢查發(fā)現(xiàn)問題(條)責令整改(家)已完成整改企業(yè)(家)召回產(chǎn)品數(shù)(批次)處置情況責令停產(chǎn)(家)吊銷生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證(家)立案查處案件數(shù)(起)涉案貨
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