能倍樂(lè)便攜式霧化器

能倍樂(lè)便攜式霧化器第一頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二慢阻肺患者的特點(diǎn)&理想的治療方式慢阻肺患者的特點(diǎn)

持續(xù)性的呼吸困難是標(biāo)志性癥狀

急性加重貫穿整個(gè)病程

伴有多種合并癥

年齡較大

嚴(yán)重影響日常生活

加速疾病進(jìn)展

對(duì)藥物安全性敏感

理解力、運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)能力下降對(duì)患者的影響理想的治療方式應(yīng)該要滿足？

有效安全方便第二頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二主要內(nèi)容現(xiàn)有吸入治療介紹能倍樂(lè)?吸入器——便攜式霧化器思力華?能倍樂(lè)?——慢阻肺長(zhǎng)期治療的一線用藥總結(jié)第三頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二吸入治療特點(diǎn)能夠滿足慢阻肺患者的需求

藥物直達(dá)靶器官局部藥物濃度高所需給藥劑量小起效速度快高效將藥物送達(dá)全身副作用小滿足慢阻肺患者需求吸入治療特點(diǎn)鐘南山等.支氣管哮喘基礎(chǔ)與臨床.人民衛(wèi)生出版社.2006.陳新謙等.新編藥物學(xué).人民衛(wèi)生出版社.2007.第四頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二理想吸入器的特點(diǎn)&患者獲益實(shí)現(xiàn)

輕松吸入患者獲益理想吸入器特點(diǎn)吸氣啟動(dòng)流速低氣霧緩慢釋放氣霧低速運(yùn)行口咽部沉積少高理想顆粒含量高肺部沉積率操作簡(jiǎn)單大小合適保證藥物高效沉積易于操作、攜帶第五頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二慢阻肺目前吸入裝置的選擇第六頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二現(xiàn)有吸入器是否能夠完全滿足患者需求？

現(xiàn)有吸入器無(wú)法完全滿足患者需求!理想吸入器特點(diǎn)吸氣流速

要求低氣霧噴射時(shí)間長(zhǎng)氣霧噴射速度慢高理想

顆粒含量高肺部

沉積率口咽部

沉積少操作簡(jiǎn)單

易于掌握大小合適無(wú)需推進(jìn)劑患者獲益實(shí)現(xiàn)輕松吸入保證藥物高效沉積易于操作、攜帶環(huán)保、無(wú)污染傳統(tǒng)霧化器

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√干粉吸入器

(DPIs）

√√

√√√壓力定量吸入器（pMDIs)

√

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SPIRIVARespimatTrainingModule1:ANewGenerationinInhalerTechnology.2007;P30-37第七頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二現(xiàn)有吸入治療仍有較多缺陷1970s~1990s的一系列研究發(fā)現(xiàn)，pMDI，DPI或是霧化器等裝置的肺部沉積率只有9~14.5%；DPI和pMDI裝置的大部分藥物沉積在口咽部；霧化器的藥物由于噴出的氣霧是恒流，導(dǎo)致大部分藥物流失.甚至在患者吸入之前就已經(jīng)損失。100806040200百分比9%14.5%12%13%MDIMDI儲(chǔ)霧罐霧化器DPI呼出氣裝置口咽部肺部RauJL.RespirCare,2005,50(3):,367-82.第八頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二小結(jié)對(duì)于慢阻肺患者的治療，吸入治療優(yōu)于注射/口服治療，現(xiàn)有吸入治療仍存在較多缺陷，并不能全面滿足慢阻肺患者需求。第九頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二主要內(nèi)容現(xiàn)有吸入治療介紹能倍樂(lè)?吸入器——便攜式霧化器思力華?能倍樂(lè)?——慢阻肺長(zhǎng)期治療的一線用藥總結(jié)第十頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二能倍樂(lè)?吸入器是否能夠全面滿足患者需求？易于操作、攜帶保證藥物高效沉積實(shí)現(xiàn)輕松吸入Video機(jī)制篇點(diǎn)擊觀看視頻第十一頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二能倍樂(lè)?吸入器主動(dòng)噴霧，實(shí)現(xiàn)輕松吸入

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能倍樂(lè)?吸入器完全采用壓縮彈簧的機(jī)械勢(shì)能驅(qū)動(dòng)（不含任何拋射劑），觸發(fā)主動(dòng)噴霧。主動(dòng)噴霧SPIRIVARespimatTrainingModule1:ANewGenerationinInhalerTechnology.2007;P41吸嘴藥物釋放按鈕藥瓶第十二頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二能倍樂(lè)?吸入器氣霧持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)輕松吸入持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)而運(yùn)行速度較慢的氣霧可以給患者提供較長(zhǎng)時(shí)間來(lái)吸入，而且同步性的協(xié)調(diào)需求不高。HFA-MDI=氫氟烷烴壓力定量吸入器持久釋放HochrainerD,etal.JAerosolMed.2001;14:386(AbstractP1-5).能倍樂(lè)?能倍樂(lè)?第十三頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二能倍樂(lè)?吸入器氣霧噴射速度慢，保證藥物高效沉積運(yùn)行速度太快的顆粒更加不容易穿過(guò)口咽部和器官之間的陡峭曲折通路，增加藥物在口咽部的沉著低速運(yùn)行，

保證藥物足量達(dá)靶！HochrainerD,etal.JAerosolMed.2001;14:386(AbstractP1-5).第十四頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二能倍樂(lè)?軟霧吸入裝置噴霧時(shí)間長(zhǎng)、速度慢，易于吸入，減少口咽部沉積更長(zhǎng)的噴霧時(shí)間給患者提供更長(zhǎng)時(shí)間協(xié)調(diào)裝置的操作及藥物的吸入噴霧速度慢保證藥物更易通過(guò)口咽部和器官之間的陡峭曲折通路，減少口咽部沉積，保證藥物高效沉積第十五頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二理想顆粒含量高達(dá)70%，提高肺部沉積率HillLS,etal.RespirMed.1998Jan;92(1):105-10.WiseRAetal.NEnglJMed.2013Oct17;369(16):1491-501..第十六頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二能倍樂(lè)?吸入器

相比pMDI，肺部沉積率更高pMDIs+儲(chǔ)霧罐pMDIs能倍樂(lè)?能倍樂(lè)吸入器pMDIspMDIs+儲(chǔ)霧罐給藥（99m锝標(biāo)記的100μgfenoterolandflunisolide、水溶液）比較能倍樂(lè)吸入器與傳統(tǒng)pMDIs和pMDIs+儲(chǔ)霧罐的肺部沉積率。pMDIs：壓力定量吸入器

*P<0.01vspMDIs和pMDIs+儲(chǔ)霧罐肺部沉積率39.2%*11.0%9.9%口咽部沉積率37.1%*71.7%3.6%裝置中殘余量21.9%16.7%86.2%兩項(xiàng)隨機(jī)、三叉研究，納入12名健康、不吸煙志愿者，隨機(jī)順序接受三種吸入方式：NewmanSP,etal.Chest.1998;113;957-963.第十七頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二能倍樂(lè)?吸入器相比DPIs，肺部沉積率更高DPI慢速吸氣30L/MinDPI快速吸氣60L/Min能倍樂(lè)?30L/Min能倍樂(lè)吸入器

DPIs快速慢速吸氣給藥（99m锝標(biāo)記的200μg布地奈德）

比較能倍樂(lè)吸入器與DPIs快速和慢速吸氣的肺部沉積率。DPIs：干粉吸入器

*P<0.001vsDPIs快速和慢速吸氣肺部沉積率51.6%*28.5%17.8%口咽部沉積率19.3%*49.3%40.5%裝置中殘余量17.7%21.2%40.4%隨機(jī)、四叉研究，納入14名中重度哮喘患者，接受三種吸入方式:

PitcairnG,etal.JAerosolMed.2005;18:264-272.第十八頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二能倍樂(lè)?吸入器使用3步驟，易于操作1.轉(zhuǎn)2.開(kāi)3.按噻托溴銨噴霧劑說(shuō)明書(shū)吸氣，并屏住呼吸10秒鐘或盡量長(zhǎng)時(shí)間屏住呼吸第十九頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二能倍樂(lè)?吸入器

患者依從性更好在研究中所提供的吸入裝置中，您更喜好使用哪個(gè)裝置？喜好程度類(lèi)似更喜好都保?吸入器更喜好能倍樂(lè)?吸入器HodderR,etal.TreatRespirMed2005;4:53-61.第二十頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二能倍樂(lè)?吸入器患者依從性更好在研究中比較于準(zhǔn)納器，您更喜好使用哪個(gè)裝置？喜好程度類(lèi)似更喜好準(zhǔn)納器?吸入器更喜好能倍樂(lè)?吸入器FreytagF,etal.AmJRespirCritCare2007;175:A639第二十一頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二能倍樂(lè)?吸入器完全滿足慢阻肺患者需求理想吸入器特點(diǎn)吸氣流速

要求低氣霧噴射時(shí)間長(zhǎng)氣霧噴射速度慢高理想

顆粒含量高肺部

沉積率口咽部

沉積少操作簡(jiǎn)單

易于掌握大小合適無(wú)需推進(jìn)劑患者獲益實(shí)現(xiàn)輕松吸入保證藥物高效沉積易于操作、攜帶環(huán)保、無(wú)污染現(xiàn)代霧化器

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√干粉吸入器

(DPIs）

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√√√壓力定量吸入器（pMDIs)

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能倍樂(lè)?吸入器√√√√√√√√√SPIRIVARespimatTrainingModule1:ANewGenerationinInhalerTechnology.2007;P30-37第二十二頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二能倍樂(lè)?吸入器的患者獲益輕松吸入患者獲益能倍樂(lè)?吸入器特點(diǎn)主動(dòng)噴霧氣霧持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)氣霧噴射速度慢理想顆粒含量高高效沉積輕松吸入輕松吸入操作簡(jiǎn)單大小合適易于操作、攜帶第二十三頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二小結(jié)能倍樂(lè)?吸入器主動(dòng)噴霧，噴射時(shí)間長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)輕松吸入能倍樂(lè)?吸入器噴射速度慢，高理想顆粒含量,保證藥物高效沉積能倍樂(lè)?吸入器相比其他吸入裝置，肺部沉積率更高能倍樂(lè)?吸入器易于操作、攜帶，患者依從性更好第二十四頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二主要內(nèi)容現(xiàn)有吸入治療介紹能倍樂(lè)?吸入器——便攜式霧化器思力華?能倍樂(lè)?——慢阻肺長(zhǎng)期治療的一線用藥總結(jié)第二十五頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二思力華?能倍樂(lè)?顯著改善肺功能&呼吸困難主要終點(diǎn)Δ思力華?能倍樂(lè)?5μg安慰劑組肺功能FEV1,L0.127?

呼吸困難評(píng)分(TDI)1.05?

?P<0.0001?P<0.0001BatemanE,etal.IntJCOPD2010;5:1-12.第二十六頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二思力華?能倍樂(lè)?顯著改善生活質(zhì)量*P<0.0001SQRQ總分（單位）周數(shù)**-2.9-2.2改善-5-4-3-2-102448噻托溴銨組對(duì)照組BatemanE,etal.RespirMed2010第二十七頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二思力華?能倍樂(lè)?顯著降低急性加重風(fēng)險(xiǎn)達(dá)31%01020304050噻托溴銨對(duì)照組060120180240200360藥物使用時(shí)間(天)危險(xiǎn)比=0.69(95%CI,0.63,0.77)P<0.0001(log-ranktest)COPD急性加重發(fā)生概率(%)噻托溴銨19391639144413191214112672對(duì)照1953156613321168105194589風(fēng)險(xiǎn)人數(shù):31%BatemanE,etal.RespirMed2010,(inpress)第二十八頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二思力華?能倍樂(lè)?顯著降低急性加重住院風(fēng)險(xiǎn)達(dá)27%01020304050噻托溴銨對(duì)照組060120180240200360使用時(shí)間(天)危險(xiǎn)比=0.73(95%CI,0.59,0.90)P=0.019(log-ranktest)噻托溴銨193918141732167116161567119對(duì)照195317871680158615301482146風(fēng)險(xiǎn)人數(shù):COPD急性加重概率(%)27%BatemanE,etal.RespirMed2010,(inpress)第二十九頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二思力華?能倍樂(lè)?安全性良好噻托溴銨組(N=1952)

n(IR)*對(duì)照組(N=1965)

n(IR)*率比

(95%CI)?

噻托溴銨組比對(duì)照組治療暴露，平均天數(shù)(SD)308.5(85.9)299.5(97.2)-任何不良事件1369(155.6)1361(157.4)0.99(0.92,1.07)至少在5%的患者中發(fā)生的根據(jù)系統(tǒng)器官分類(lèi)列出的不良事件

心臟疾病

胃腸道疾病

一般病情和用藥部位的表現(xiàn)

感染和傳染性疾病

骨骼肌和結(jié)締組織疾病

神經(jīng)系統(tǒng)疾病

下呼吸道疾病***

上呼吸道疾病***141(8.03)278(16.9)176(10.2)75(10.2)199(11.8)160(9.29)902(70.5)459(30.0)131(7.64)238(14.5)156(9.26)201(12.1)163(9.7)139(8.18)1013(87.0)439(29.1)1.05(0.83-1.33)1.16(0.98-1.38)1.11(0.89-1.37)0.85(0.69-1.04)1.21(0.99-1.49)1.14(0.90-1.43)0.81(0.74-0.89)1.03(0.91-1.18)BatemanE,etal.RespirMed2010第三十頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二TIOSPIR?——迄今為止慢阻肺領(lǐng)域最大規(guī)模的隨機(jī)雙盲研究（A級(jí)證據(jù)）TIOSPIR?研究平均經(jīng)過(guò)2.3年的隨訪，涉及50個(gè)國(guó)家和1200個(gè)研究點(diǎn)，納入17,000多例患者WiseRA,etal.RespirRes.2013;14:40.WiseRA,etal.ERS2013.NCT01126437;第三十一頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二思力華?能倍樂(lè)?與思力華?吸樂(lè)?預(yù)防急性加重相似能倍樂(lè)?吸樂(lè)?756天n=5,705719天n=5,687距首次急性加重時(shí)間P=0.42WiseRA,etal.RespirRes.2013;14:40.WiseRA,etal.ERS2013.NCT01126437;第三十二頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二TIOSPIR?繼UPLIFT?后再次證實(shí)思力華?安全性良好16%與對(duì)照組相比，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)長(zhǎng)達(dá)4年研究治療期分析有無(wú)心率不齊患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)均得到確認(rèn)全因死亡率所有患者0.96(0.84,1.09)無(wú)心率不齊史有心率不齊史0.99(0.85,1.14)0.81(0.58,1.12)能倍樂(lè)?更優(yōu)吸樂(lè)?更優(yōu)風(fēng)險(xiǎn)比，95%可信區(qū)間風(fēng)險(xiǎn)比，95%可信區(qū)間思力華?能倍樂(lè)?相比思力華?吸樂(lè)?思力華?吸樂(lè)?TashkinDP,CelliB,SennS,etal;NEnglJMed.2008;359(15):1543-1554Wiseetal;NEnglJMed.2013.UPLIFT?研究不同裝置給藥，安全性相當(dāng)?shù)谌?yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二思力華?能倍樂(lè)?——慢阻肺長(zhǎng)期治療的一線用藥LAMALAMALAMAGOLDUpdate2014CAT<10 CAT≥10mMRC0-1 mMRC≥2癥狀呼吸困難癥狀≥2或≥1次急性加重住院1（未導(dǎo)致急性加重住院）0第三十四頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二小結(jié)思力華?能倍樂(lè)?顯著改善肺功能思力華?能倍樂(lè)?顯著改善呼吸困難思力華?能倍樂(lè)?顯著改善生活質(zhì)量思力華?能倍樂(lè)?顯著降低急性加重風(fēng)險(xiǎn)及急性加重住院風(fēng)險(xiǎn)思力華?能倍樂(lè)?

安全性良好第三十五頁(yè)，共四十頁(yè)，編輯于2023年，星期二思力華?能倍樂(lè)?每日一次,每次2噴【藥品名稱(chēng)】

通用名：噻托溴銨噴霧劑

英文名：TiotropiumBromideSpray【性狀】本品為無(wú)色澄清液體，裝于鋁殼包覆的塑料藥瓶中，使用時(shí)插入噴霧器中，掀壓裝置，藥液呈霧狀噴出【適應(yīng)癥】本品適用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD，包括慢性支氣管炎和肺氣腫）及其相關(guān)呼吸困難的維持治療，改善COPD患者的生活質(zhì)量，能夠減少COPD急性加重【規(guī)格】0.22624mg/ml（以噻托銨計(jì)），每掀含噻托溴銨2.5μg，每瓶60掀，每2掀為1劑量單位【用法用量】成人的推薦劑量是每天相同時(shí)間吸入一次，每次吸入2噴，不應(yīng)超過(guò)推薦劑量使用本品【不良反應(yīng)】詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)【禁忌】本品禁用于對(duì)噻托溴銨、阿托品或其