藥物洗脫冠脈支架現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢

藥物洗脫冠脈支架現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢

蒲忠杰Ph.D.樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司當前第1頁\共有28頁\編于星期四\12點目錄藥物支架的現(xiàn)狀存在的安全性問題解決的可能途徑降低高分子載體的安全性風險發(fā)展完全可降解支架優(yōu)化血小板治療發(fā)展趨勢當前第2頁\共有28頁\編于星期四\12點當前第3頁\共有28頁\編于星期四\12點國產藥物支架微創(chuàng)：樂普：吉威：垠億：Firebird

FirebirdⅡPartner

Nano(R&D)

Excel紫杉醇支架當前第4頁\共有28頁\編于星期四\12點Background:

breakthroughtechnologiesDriverofrestenosisrecoilneointimaformationimplantationtechniquemechanicalstabilizationofacuteresultlocaldeliveryof

anti-proliferativeagents5%BMSPTCADESNeedforrevascularization40%20%‘fool-proof’deliverysystem

?當前第5頁\共有28頁\編于星期四\12點藥物支架的現(xiàn)狀基本解決了再狹窄的問題

結束了二十年來介入器械與再狹窄作斗爭的歷史存在遠期血栓的安全性風險當前第6頁\共有28頁\編于星期四\12點技術變革解決臨床問題安全性問題再狹窄問題當前第7頁\共有28頁\編于星期四\12點BMSvsDESBMSPESSESBMSConclusions:BMSshowedfargreaterendothelializationthanDESLackofcoveragehighlightedinareasofoverlapLesssurfacecoveragebyendothelialcellsinPESthanSESDelayedendothelializationFinnetal.Circulation.2005;112:270-278.當前第8頁\共有28頁\編于星期四\12點內皮化延遲是問題的核心缺乏系統(tǒng)性的基礎研究：未明確延遲內皮化的關鍵因素（藥物、載體、交互作用）促進內皮化的可能途徑減少與藥物支架相關的安全因素和促進內皮化的途徑如何接合當前第9頁\共有28頁\編于星期四\12點解決遠期血栓的途徑支架設計藥物：有效成分高分子載體：非絕對有效成分支架平臺：無直接關聯(lián)當前第10頁\共有28頁\編于星期四\12點新一代藥物支架的發(fā)展方向減少高分子載體的有害作用發(fā)展完全可降解支架當前第11頁\共有28頁\編于星期四\12點DirectionalDrugDelivery(ablumenalpreference)Selectivecoatingonthe

outsidesurfaceofthestentReduceddrug/polymerLumenalsurfaceBMSDrugonlywhereneededLabcoatJA?CoatingTechnology當前第12頁\共有28頁\編于星期四\12點Biodegradable

Drug/Carrier:BiolimusA9?/Poly(LacticAcid)50:50mixabluminalsurfaceonly(contactsvesselwall)15μmetercoatingthicknessdegradesin9monthsreleasingCO2+waterStentPlatform:stainlesssteel(112m)

corrugatedring,quadrature-link?designradiuslinkenhancesaxialfatiguelifeParyleneDurablePrimerCoating:5μmeterthick,encapsulatesstentpreventssurfacemetalionmigrationbiostable+athrombogenic*BioMatrix?IIStentPlatformDesignBIOFLEX?IBioFlexIstent*DataperNHLBIsponsoredstudy,availablefromBSI當前第13頁\共有28頁\編于星期四\12點ConorDrugReleaseTechnology

DrugReservoirLuminalBarrierLayerSimpleDrugReservoirUniformReleaseSingleDrugStructureMultipleDrugStructuresDrugAreleased

toarterialwallBarrierlayerDrugBreleased

intobloodstreamTwoDrugs,OneWellTwoDrugs,TwoWellsTwoDirectionsLuminalBarrierMuralBarrierMuralSide當前第14頁\共有28頁\編于星期四\12點ACompletelyPolymer-FreeStrategy

TransluminaYUKON?ChoiceDES

Polymer-freecoatingUniqueroughenedsurfaceAdjustabledosageforindividualizedtreatmentFreechoiceofdrugs當前第15頁\共有28頁\編于星期四\12點當前第16頁\共有28頁\編于星期四\12點MIVPolymer-freeDES當前第17頁\共有28頁\編于星期四\12點樂普公司

Nano無載體藥物洗脫支架

納米微孔載藥載藥后，支架表面

均勻一致當前第18頁\共有28頁\編于星期四\12點ResultsfromNanoFIMclinicalstudy:

LLat6-8MonthsNanoTMPartnerTM與裸金屬支架相同的安全性，與藥物支架相同的有效性0.370.260.340.30當前第19頁\共有28頁\編于星期四\12點DesignPrincipleofEPCCapturingand

DrugElutingCombinationStent當前第20頁\共有28頁\編于星期四\12點EPCCapturingandDrugElutingCombinationStent外表面已噴涂雷帕霉素Inner

surface-CD34antibodyOutersurface-RapamycinRAPAMYCIN當前第21頁\共有28頁\編于星期四\12點AdsorptionprincipalofCD34antibody

onthestent’ssurfacePorousadsorptionChargeadsorption＋＋＋＋＋＋＋＋YYYYYYYCD34antibodycoatingPatents：PCT/CN2007/002964當前第22頁\共有28頁\編于星期四\12點TheactivityofCD34antibodyoftheinnersurface

TheinnersurfaceofBMSImmerseinKG-1acellsuspensionstainedbyDAPI(CD34+Cell,ATCC)

BMSCombinationstentTheinnersurfaceofCombinationstentPhotobymicroscope當前第23頁\共有28頁\編于星期四\12點EndotheliumAppraisement

EMMorphologyonthe7thdayBMSCD34stentCombinationstent當前第24頁\共有28頁\編于星期四\12點AnimalExperimentalResultsinporcine-QCAP<0.05當前第25頁\共有28頁\編于星期四\12點REVABioresorbableCoronaryStent當前第26頁\共有28頁\編于星期四\12點發(fā)展趨勢新一代藥物支架將在保證有效性的基礎上著重解決安全性問題。減少高分子