醫(yī)藥生物行業(yè)：2023 ASCO：國產(chǎn)ADC在EGFR耐藥肺癌上展現(xiàn)優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)

本報告僅供本報告僅供ybjieshou@郵箱所有人使用，未經(jīng)許可，不得外傳。究報告ybjieshou@郵箱所有人使用，未經(jīng)許可，不得外傳。究報告ASCO國產(chǎn)ADC在EGFR耐藥肺癌上展現(xiàn)優(yōu)異臨床其與默沙東合作的Trop2-ADC(SKB264,MK-2870)用于經(jīng)治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的II期研究數(shù)據(jù)。兩款產(chǎn)品在EGFR耐藥突變NSCLC患者治療上均展現(xiàn)了顯著的療效和可控的安EGFRHERADCBLB1D1或可克服EGFR-TKI耐藥HERADC靶向EGFR/HER3的雙抗ADC可通過1)在腫瘤組配體的結(jié)合來阻斷下游信號通路，從而更好的抑制和殺傷腫瘤。與HER3類化療的EGFR突變型NSCLC患者時展現(xiàn)了更優(yōu)的ORR(61.8%vs41.0%)和DCR(91.2%vs75.6%)，mPFS和mOS數(shù)據(jù)尚待成熟。SKBEGFRNSCLC患者數(shù)據(jù)優(yōu)異，潛力十足大盤走勢申萬醫(yī)藥上證指數(shù)20%10%0%-20%-30% Table_First|Table_Author分析師鄭薇行業(yè)報告行業(yè)點評阿斯利康/第一三共已在會上公布DS-1062聯(lián)用PD-1帕博利珠單抗(K藥)在NSCLC一線患者治療上的數(shù)據(jù)(ORR=60%，mPFS=10.8m)，我們信在后續(xù)由默沙東主導(dǎo)的SKB-264聯(lián)用K藥用于NSCLC前線治療SKBBestinClassSKBBLBDSKBBLB01D1均展現(xiàn)出優(yōu)異的療效和可控的安全性，其中SKB-有67.4%(29/43)的患者報告了≥3級的治療相關(guān)不良事件(TRAEs)。SKB-264與BL-B01D1最常見的≥3級TRAEs主要為血液相關(guān)不良事件，包括白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞計數(shù)降低、貧血和血小板計數(shù)降低，沒有發(fā)生因治療相關(guān)不良事件導(dǎo)致的停藥或死亡。相比于U3-1402，接受SKB-相關(guān)報告BLBD間質(zhì)性肺炎(ILD)發(fā)生。1報告末頁的重要聲明12請務(wù)必閱讀報告末頁的重要聲明2023ASCO:國產(chǎn)ADC在EGFR耐藥肺癌上展現(xiàn)優(yōu)異臨床本報告僅供ybjieshou@郵箱所有人使用，未經(jīng)許可，不得外傳。GNCADCBLBD期或轉(zhuǎn)QW3.0,3.5mg/kgD1D8Q3W或4.5,5.0,6.0mg/kgD1Q3W靜脈注射。一部本報告僅供ybjieshou@郵箱所有人使用，未經(jīng)許可，不得外傳。圖表1：百利天恒BL-B01D1ASCO2023臨床數(shù)據(jù)患者基線NSCLC(EGFR突變型)(n=34)14(1-7)NSCLC(EGFR野生型)(n=42)22(1-8)(SCLC)(n=7)2(1-2)(NPC)(n=24)3(1-9)HNSCC(n=13)3(1-7)cPR713/PR46081SD(nwithshrinkage)10(10)23(16)5(4)13(12)9(8)321/3ORR5,%(95%CI)61.840.514.345.87.7DCR,%(95%CI)91.295.2100%SCLC面影響。CASCOTropADCSKB在非小細(xì)胞 ORR 3請務(wù)必閱讀報告末頁的重要聲明本報告僅供 研發(fā)公司科倫博泰百利天恒第一三共型LC本報告僅供 研發(fā)公司科倫博泰百利天恒第一三共型LCI III臨床I期IDNCT04152499NCT05194982NCT03260491Cohort3a4(1-14)4(1-7)1-8)3/EGFRTKITKI，68%患者接受過鉑類化療D少敗和鉑類化療GFRTKI類化療//192034人數(shù)2gkgQWkgkg(月)//性圖表2：EGFR耐藥NSCLC有效性比對：科倫博泰SKB264vs百利天恒BL-B01D1vs第一三共U3-1402OPADCxHERADC(31/78)/(31/78)///0.5%(17/42)(13/102)(11/78).8%///ybjieshou@郵箱所有人使用，未經(jīng)許可，不得外傳。(ybjieshou@郵箱所有人使用，未經(jīng)許可，不得外傳。(12/20)%.5%.2%.0%(5/19)—(17/19)(20/20)(80/102)(59/78)(5.3-8.3)(5.3-8.3)//—(10.8-21.5)(11.2-21.9)—//ASCO2023ASCOASCO2023ASCO2023JSMO3SCLC科倫博泰SKB-264在治療50%至少經(jīng)歷過一次化療失敗的EGFR耐藥突變NSCLC后線患者時，同樣展現(xiàn)了優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)：ORR=60.0%，DCR=100.0%，合PD-1帕博利珠單抗(K藥)在NSCLC一線患者治療上數(shù)據(jù)出色(ORR=60%，4請務(wù)必閱讀報告末頁的重要聲明圖表3：安全性比對：科倫博泰SKB264vs百利天恒BL-B01D1vs第一三共U3-1402OPADCxHERADC研發(fā)公司博泰期期tmoneycomtmoneycomNCT04152499NCT05194982NCT03260491Cohort3a人數(shù)告僅供3919203442102告僅供gkgQWkgmgkgQ3W(月)//報ybjieshou@eas郵箱所有人使用，未經(jīng)許可，不//少報ybjieshou@eas郵箱所有人使用，未經(jīng)許可，不//少板減少/癥//數(shù)7%/7%/////性食欲下降食欲不振///////////////瀉///7%////102)//(3/102)SCOJSMOB≥3級的治療相關(guān)不良事件(TRAEs)。SKB-264與BL-BDTRAEs主要為血液相關(guān)不良事件，包括白細(xì)胞減少、中性粒D2風(fēng)險提示5請務(wù)必閱讀報告末頁的重要聲明本報告僅供ybjieshou本報告僅供ybjieshou@郵箱所有人使用，未經(jīng)許可，不得外傳。6請務(wù)必閱讀報告末頁的重要聲明看法。我們所得報酬的任何部分不曾與，不與，也將不會與本報告中的具體投資建議或觀點有直接或間接聯(lián)系。的評級標(biāo)準(zhǔn)明本報告僅供ybjieshou@郵箱所有人使用，未經(jīng)許可，不得外傳。告中投資建議所涉及的評級分為股票評級和行業(yè)評級(另有說明的除外)。評級標(biāo)準(zhǔn)為報告發(fā)布日后6個月內(nèi)的公司股價(或行業(yè)指數(shù))相對表性指數(shù)的漲跌幅作為基準(zhǔn)。其三板成指(針對協(xié)議轉(zhuǎn)讓標(biāo)的)或三板做市指數(shù)(針對做市轉(zhuǎn)讓標(biāo)的)為基準(zhǔn)；香港市場以摩根士丹利中本報告僅供ybjieshou@郵箱所有人使用，未經(jīng)許可，不得外傳。股票評級上期相關(guān)證券市場代表指數(shù)漲幅介于-10%~5%之間上上期相關(guān)證券市場代表指數(shù)漲幅介于-10%~10%之間上除非另有規(guī)定，本報告中的所有材料版權(quán)均屬國聯(lián)證券股份有限公司(已獲中國證監(jiān)會許可的證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格)及其附屬機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱“國聯(lián)證券的商標(biāo)、服務(wù)標(biāo)識及標(biāo)記。供我們的客戶使用，國聯(lián)證券不因收件人收到本報告而視其為國聯(lián)證券的客戶。本報告中的信息均來源于我們認(rèn)為可靠的已公開資料，但國聯(lián)證券對這些信息的準(zhǔn)確性及完整性不作任何保證。本報告中的信息、意見等均僅供客戶參考，不構(gòu)成所述證券買賣的出價或征價邀請或要約。該等信見進(jìn)行獨立評估，并應(yīng)同時考量各自的投資目的、財務(wù)狀況和特定需求，必要時就法律、商業(yè)、財務(wù)、稅收等方面咨詢專家的意見。對依