執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力提升?？糂卷附答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力提升模考B卷附答案

單選題（共50題）1、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】D2、下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中，藥品名稱(chēng)和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白字體的“外”字標(biāo)識(shí)C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的三分之一【答案】A3、在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.果味制劑D.蛋白類(lèi)制品【答案】A4、有關(guān)基本藥物管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不能配備、使用非基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷(xiāo)售D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物【答案】A5、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】D6、屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅳ期臨床試驗(yàn)C.藥品再評(píng)價(jià)D.藥理毒理研究【答案】D7、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)B.對(duì)于市場(chǎng)需求量大。毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局，相對(duì)集中，按省區(qū)確定1～2個(gè)定點(diǎn)企業(yè)C.對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用D.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求【答案】B8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該采取的措施不包括A.立即銷(xiāo)毀B.記錄新的不良反應(yīng)C.向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告D.保留相關(guān)病歷【答案】A9、有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)法人可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是A.50元以下罰款B.50元以上罰款C.1000元以上罰款D.1000元以下罰款【答案】D10、能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回A.生產(chǎn)記錄B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)C.銷(xiāo)售記錄D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀【答案】C11、五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交了申請(qǐng)，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門(mén)已介入調(diào)查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C12、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)【答案】B13、具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予A.特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B.麻醉藥品處方權(quán)C.非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)D.限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)【答案】D14、（2015年真題）因藥品缺陷向患者賠償屬于（）A.民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C.行政處罰D.行政處分【答案】A15、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)【答案】A16、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計(jì)6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A縣公安局經(jīng)立案?jìng)刹榘l(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷(xiāo)售給相關(guān)單位。該公司是2年前開(kāi)辦新企業(yè)，沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)這種產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷(xiāo)售，并通過(guò)銀行卡收取貨款。同時(shí)，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷(xiāo)售給患者。A.涉嫌無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，涉事產(chǎn)品為劣藥B.涉嫌偽造變?cè)煸S可證，涉事產(chǎn)品為假藥C.涉嫌無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，涉事產(chǎn)品為假藥D.涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)，涉事產(chǎn)品為劣藥【答案】C17、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有A.保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)章制度C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D.促進(jìn)藥品營(yíng)銷(xiāo)的規(guī)章制度【答案】A18、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿(mǎn)前A.15日B.30日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】D19、（2017年真題）某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是（）A.所在地省級(jí)人民政府B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地市級(jí)人民政府D.本縣人民法院【答案】B20、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B21、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.專(zhuān)一性D.安全性【答案】B22、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的“背包藥販”處購(gòu)買(mǎi)“醫(yī)?；厥铡钡氖袌?chǎng)緊俏降糖藥,并在店內(nèi)銷(xiāo)售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)此類(lèi)藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為（）A.以銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處B.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品C.以銷(xiāo)售劣藥共同犯罪論處D.向非法渠道銷(xiāo)售藥品【答案】B23、列出需要慎用的情況(如肝、腎功能的問(wèn)題)的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是A.【禁忌】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【成分】【答案】B24、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過(guò)全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格B.免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目C.中專(zhuān)學(xué)歷人員（含免試部分科目的中藥學(xué)徒人員），2021年不可以報(bào)名參加考試D.免試部分科目的人員須在連續(xù)四個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目【答案】D25、觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】A26、經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料D.潔凈室【答案】A27、甲藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中，對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取的措施是A.行政強(qiáng)制措施B.行政處罰C.行政強(qiáng)制執(zhí)行D.行政訴訟【答案】A28、不論人在國(guó)內(nèi)或國(guó)外，是哪國(guó)公民就適用哪國(guó)法律屬于A.空間效力B.時(shí)間效力C.屬地主義D.屬人主義【答案】D29、《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)的處理措施,錯(cuò)誤的是()A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門(mén)和監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng),退回原供應(yīng)單位并做好記錄C.衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置指施同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告D.藥品控督管理部門(mén)成當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】B30、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號(hào)：2007122721、2007121511，規(guī)格：100mL／瓶出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。2008年10月7日，衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷(xiāo)售、使用標(biāo)識(shí)為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷(xiāo)售。該公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應(yīng)按假藥論處。A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品C.擅自添加輔料的藥品D.更改有效期的藥品【答案】B31、承擔(dān)食品、醫(yī)藥工業(yè)等的行業(yè)管理工作的部門(mén)是A.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門(mén)B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)C.工業(yè)和信息化部門(mén)D.商務(wù)部門(mén)【答案】C32、（2015年真題）由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的（）A.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】A33、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期為（）。A.一年B.三年C.四年D.五年【答案】D34、有關(guān)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用B.非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)C.非處方藥的包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】C35、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實(shí)施A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.無(wú)需召回【答案】A36、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于A.非限制使用級(jí)B.禁止使用級(jí)C.限制使用級(jí)D.特殊使用級(jí)【答案】D37、對(duì)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批的部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)【答案】B38、我國(guó)疫苗分為A.二類(lèi)B.三類(lèi)C.四類(lèi)D.五類(lèi)【答案】A39、藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.復(fù)驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)【答案】A40、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，5名患者購(gòu)買(mǎi)服用該降壓藥后，血壓過(guò)高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查，查獲剩余該降壓藥280盒。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A41、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】D42、（2017年真題）根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是（）A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】B43、藥品注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱(chēng)單字面積的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.-倍【答案】A44、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗(yàn)收人員【答案】A45、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理主要措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)B.完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理D.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的管理【答案】D46、生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是A.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】B47、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理A.注銷(xiāo)注冊(cè)B.首次注冊(cè)C.再次注冊(cè)D.變更注冊(cè)【答案】D48、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A.備案制度B.考試制度C.標(biāo)準(zhǔn)制度D.登記制度【答案】D49、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A.是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)B.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)的執(zhí)業(yè)藥師C.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施D.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備E.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)得藥品配送系統(tǒng)【答案】A50、輸血器是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C多選題（共20題）1、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說(shuō)法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為5年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》D.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)，必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】BCD2、國(guó)家基本藥物采購(gòu)管理的主要措施包括A.實(shí)行藥品分類(lèi)采購(gòu)B.開(kāi)展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)C.堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理D.加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查【答案】ACD3、執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于A.可以保證藥品質(zhì)量、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證人民用藥安全有效B.可以切實(shí)履行維護(hù)公眾健康的憲法原則C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位D.導(dǎo)致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革【答案】ABC4、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件包括A.對(duì)特定疾病有特殊療效的B.對(duì)特定疾病有顯著療效的C.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑D.用于預(yù)防和治療特殊疾病的【答案】ABCD5、行政復(fù)議決定類(lèi)型包括A.維持決定B.責(zé)令履行法定職責(zé)C.撤銷(xiāo)、確認(rèn)決定D.駁回復(fù)議請(qǐng)求決定【答案】ABCD6、處方調(diào)劑時(shí)藥師審核的主要內(nèi)容是A.必須做皮試的藥物，是否注明實(shí)驗(yàn)及結(jié)果B.劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性C.藥物相互作用和配伍禁忌D.處方用藥與臨床診斷的相符性【答案】ABCD7、國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括A.熊膽B(tài).龍膽C.蛇膽D.羌活【答案】BD8、2012年11月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）等6個(gè)技術(shù)文件的通知》（食藥監(jiān)辦注[2012]137號(hào)）等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)具體指導(dǎo)處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作。處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)包括A.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥B.非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥C.處方藥轉(zhuǎn)換為“雙跨”藥品D.非處方藥轉(zhuǎn)換為“雙跨”藥品【答案】AB9、藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的屬于A.守信等級(jí)B.失信等級(jí)C.警示等級(jí)D.嚴(yán)重失信等級(jí)【答案】B10、關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的是A.儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)用庫(kù)房B.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，防止錯(cuò)斗C.購(gòu)進(jìn)中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地D.銷(xiāo)售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確【答案】ABCD11、經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為"都可喜"）療效不確切，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法，正確的有A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷(xiāo)售該藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)應(yīng)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD12、有關(guān)廣告審查管理的說(shuō)法，正確的有A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦入代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜B.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出C.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，過(guò)期作廢【答案】ABC13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品B.必須有真實(shí).完整的藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專(zhuān)門(mén)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)D.同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)3種【答案】ABC14、以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說(shuō)法正確的是A.應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)B(niǎo).委托方和受托方委托生