CGM文件糾正和預(yù)防措施CAA

文件分發(fā)部門：Departmentofdocumentdistributed:幕序號輩Se蓋ri旺al梯N遮o.縣部門巴名稱泳De輩pa哭r(nóng)t濫me涂nt朝N仁am賣e豈房間挽號悼Ro巖om版N婦o.號負責(zé)招人祥Ma誘na稻ge賽r絨1嘴”稿2且”賭3善”萬4爽”噴5駕”化6瓣”貧7糕”權(quán)8史”燙9蛋”文件變更歷史：Historyofdocumentchanging:凈版本鉗號殖Ve蛇rs授io侵n藥Co僚de記變更認日期授C忽ha里ng蔥in怖g秘Da賄te輔變更歸內(nèi)容乖摘要腎Ab問st承ra助ct俯o金f繁Ch級an記gi同ng稱C他on慮te可nt緣s言00嘗(匯20蓋11嶼)義20季11糧建立援文件緒Fi識le警f慘ou你nd子at充io斥n鹿1宮目的剃P(guān)u啄rp電os犁e訴/蚊ai稅m凱建立末預(yù)防顯和糾置正措拴施管座理文冰件，或貫徹堤質(zhì)量連管理壟“咳預(yù)防撒為主口”墻的理攝念，悶及時嬸發(fā)現(xiàn)魂潛在付風(fēng)險箱并采斑取預(yù)肝防性補行動艇，減扛輕已映發(fā)生瞇問題朽如召招回等耀所產(chǎn)鼓生的末影響停，降慶低產(chǎn)殘品缺李陷率觀，并腸發(fā)生害偏差孟時及是時采趨取措緒施糾漠正，碧使企柿業(yè)符旋合行塔業(yè)標(biāo)鵲準，通提高消客戶訓(xùn)滿意雄度。斬2浪范圍財Sc欲op之e幟包括撞客戶育投訴紀、召舒回、譜生產(chǎn)能、自慌檢、逆外部硬審計柔、產(chǎn)屠品年勝度回荷顧等期一切肌與產(chǎn)怒品質(zhì)命量相酷關(guān)的獨活動銳中，析預(yù)先勉發(fā)現(xiàn)寸問題怎或發(fā)喚生偏失差后喪所采伴取的雙措施貓。添3廟職責(zé)賄Re添sp登on托si旗bi汁li監(jiān)ty蝴3.紫1千QA款部負米責(zé)建兆立和姐維護晚CA但PA懶（預(yù)油防和扶糾正融措施駱）系恩統(tǒng)；弟批準棒CA曲PA案的執(zhí)陜行、洗變更譜或延暫期；源跟蹤漁CA吐PA殲的實設(shè)施進胖展；仔確保稿其合膏理性闊、有富效性普、充堪分性惜。易3.謀2填CA廟PA逗措施鳳負責(zé)血人負愿責(zé)定房期檢粥查整避改措籍施計腹劃的辯實施稻及完本成。替當(dāng)整喘改措港施計膨劃因姜特殊傾原因碗需要谷變更仰或延厚長時稿，C吩AP熊A負抹責(zé)人武要提次前提嚇出申纖請，摸并得搶到部蛇門負弄責(zé)人梯、獵QA糕部負添責(zé)人川的批探準。兵3.疾3趙員工韻在偏煤差發(fā)才生時扮，魚要按街要求黃采取胸適當(dāng)冠的措賠施辣，卻并報民告主狗管或目直接慌領(lǐng)導(dǎo)紅。物3.轟4壯質(zhì)量五受權(quán)屬人負涂責(zé)批泳準涉寄及產(chǎn)畢品召者回、伯藥品加監(jiān)督怪管理塔部門暗檢查靜發(fā)現(xiàn)叼等風(fēng)無險級濫別較背高問孫題的同整改驢措施睬。霉4.營丟程序份Pr雀oc廳ed廳ur良e峽4.吐1楚糾正數(shù)和預(yù)過防措晚施主飲要包想括以諒下八韻大步緩驟觀，壇參見蠅以下矮糾正萌和預(yù)腥防措罰施流便程圖走。嫁1.影問題與識別克1.宅P羅ro卸bl娘em喝I待de逝nt味if窩ic灣at蜓io洋n類似問題是否曾經(jīng)發(fā)生？類似問題是否曾經(jīng)發(fā)生？是聯(lián)系以前調(diào)查的相關(guān)信息制定措施行動，確定責(zé)任人員，完成日期計劃批準是否措施完成、措施有效是否令2.降評估滋2.茂As喘se塑sm獲en澇t霸3.虛問題靈調(diào)查否3.幕Pr叼ob蹲le蕩m隙Su再rv終ey你4.謹分析斬，確牌認根飯本原點因醫(yī)4.術(shù)An艙al歡yz榆e籠an雨d漲Co渡nf惠ir鞭m豬th河e匆Ro找ot礙C輛au對se脫5.把制定泊CA渡PA冬計劃淡5.液Ma氧ke暴t您he掃C脂AP辱A鋤Pl勻an息6.面執(zhí)行饑CA辜PA揀計劃壤6.刮Im酒pl晶em夕en奔t撓th岔e補Pl戲an蓮7.纖CA謠PA貝跟蹤食7.河Su筋pe醒rv腹is鼓e甘CA員PA道8.免CA峰PA葬關(guān)閉蘭8.由Cl郊os頓e墻CA劫PA杜4.掌2識硬別鑰4.邁2.算1錦對來槍自于罵投訴糖、產(chǎn)截品缺舞陷、雁召回皂、偏建差、似自檢遠或外億部檢層查結(jié)鎖果、塑工藝抽性能女和產(chǎn)敘品質(zhì)繡量監(jiān)辛測趨沖勢等剖的數(shù)挺據(jù)信骨息進霧行分薦析，線確定期已存?zhèn)诤腿鐫撛诘鹊馁|(zhì)決量問禍題。蠟必要拐時，愚運用赴適當(dāng)粱的統(tǒng)董計學(xué)膛方法梳。角4.溝2.學(xué)2訂詳細剛、清奮楚地籍對問飲題進治行描耍述，旺應(yīng)包代括以東下內(nèi)風(fēng)容：益薄淘（息1）蝕應(yīng)該贊發(fā)生托什么籌？穴與躲（津2）須實際瞧發(fā)生虎了什葡么？撫麻鼠（臥3）突問題勞怎樣蜜發(fā)生藥的、宅什么此地方吹發(fā)生嬸的？忠甩疼（癥4）侄什么遠時間岔發(fā)生御的？歇稻垂（族5）診什么炒時間獎發(fā)現(xiàn)變的、忌怎樣物發(fā)現(xiàn)詠的？熊堡外（條6）鑄立即狗采取來了哪翻些措脹施？轎4.硬2.挽3禍上述金資料素信息迅一般管應(yīng)有輕記錄則。如艇：顧惱客投包訴、爐內(nèi)部遣質(zhì)量晉審計抓、趨歐勢分么析數(shù)所據(jù)、多風(fēng)險適分析畜信息文，這陶對于婆有效撞評估忽、調(diào)漸查和拳制定賞適當(dāng)滿的糾碗正和積預(yù)防尖措施胖，進裝而從續(xù)根本廣上解章決問旨題很駝有價腿值。默4.斥3謊評估遭通過釣評估命，確陣定問堡題的劉嚴重站程度占，及撥是否貿(mào)需要望采取腦整改圍措施竊。若袍需要盒，根敞據(jù)風(fēng)何險評育估等靈級確替定措承施級類別。塘評估三主要重方面轟包括殊：漠斑呈（搖1）乒問題茂所造技成的移潛在遍影響卷評估誰：確撲認并摸記錄認影響發(fā)到的損所有誘方面遣，包叨括成輸本、寇安全水、可溝靠性詢和客煤戶滿搞意度畏等。豐找滴（軍2）窯對企優(yōu)業(yè)和陵顧客聚影響據(jù)的風(fēng)很險評愉估：侵基于擋影響沉程度逃的評件估，映確認賭問題桑的嚴合重程飄度。丟塑羨（艷3）瀉立即趁采取鐵的措怕施：厲通過龍潛在泡影響輛和風(fēng)蛛險評死估，閥在糾亦正預(yù)化防措爽施制嚇定前晚，有浙必要恨采取暑的立嶼即糾出正措雁施。暮兆匯（袖4）徒在生銳產(chǎn)質(zhì)謹量活死動過擊程中錯，能閱夠采脊取立但即糾薪正措暗施解依決發(fā)初生的餐問題兆，無騙需建肺立糾慈正和抽預(yù)防誤措施往計劃財。立罷即采姜取的絲糾正球措施懼可以薪不歸召入糾晝正預(yù)燃防措宵施體咸系進淹行管光理。遺在文胖件中端記錄川相關(guān)逆的決認定和仿適當(dāng)蛾的跟陡蹤確際認后讀，C炕AP朵A即恒可關(guān)喝閉。蠶4.探4啊調(diào)查揮4.爺4.膠1悄成立既調(diào)查出小組進、制勉定完棍整的艙根本趟原因葛分析祝調(diào)查盒程序建。剛4.挺4.銅2脂確定喇調(diào)查候的目糕的、秩調(diào)查霧方法招、人趴員職完責(zé)和勺所需棕的資央源。班4.司4.眉3連調(diào)查壇問題紐產(chǎn)生群的原采因，馬收集扮涉及榮問題慶相關(guān)噸所有速方面霉的數(shù)弱據(jù)，匠如：摸設(shè)備槳、人木員、匆工藝普、設(shè)鹽計、除培訓(xùn)蚊、軟仿件、棒財務(wù)澡等。權(quán)4.心4.正4丙收集爆數(shù)據(jù)帆（舉乓例）告其他路相似值或相尤同的竿問題趨。重物證爭。如倘：與偵問題飽相關(guān)寬的樣陣品、論圖片息或其浸他的戴實物職。漏管理皂程序咸，尤于其是巖與調(diào)橡查問背題有卡關(guān)的超程序刷。驚用于懲培訓(xùn)腔的文笑件、去參與葵培訓(xùn)疾的人照員。替相關(guān)事的批滋記錄吸。旬供應(yīng)巷商或果企業(yè)倉內(nèi)部哥的檢漲驗報弊告書械。遍與產(chǎn)女品、訊原材惜料質(zhì)燥量有宗關(guān)的借資料袍，包竊括任即何偏方差、沈?qū)嶒灢渴艺{(diào)熱查和懲特殊潔的實椒驗。枕與供豎應(yīng)商射有關(guān)捉的生游產(chǎn)過晉程調(diào)鞏查。竹供應(yīng)龍商審悄計資朱料。纖相關(guān)傍生產(chǎn)奔區(qū)域偉、設(shè)儀備、凡系統(tǒng)拳、等環(huán)歷史凱資料稀。鍛相關(guān)均的I咱Q、麥OQ姿、P揪Q驗招證文孤件。鍬與調(diào)淘查相疼關(guān)的稅變更慧控制揉。刷有關(guān)咽產(chǎn)品允開發(fā)任、技曉術(shù)轉(zhuǎn)稱讓文攪件。鐘顧客煌投訴走記錄戴。斑相關(guān)套藥品漠監(jiān)管淺部門薯檢查虜報告交。機取樣辭記錄蒼、原扛始檢繁查數(shù)寶據(jù)、勾儀器擊或房釘間的副使用癥記錄奸。間設(shè)備爆校驗牲歷史府記錄睡、設(shè)昏備運倒行參旬?dāng)?shù)記礦錄。鄙年度奶產(chǎn)品政回顧辜資料槍。疫產(chǎn)品困穩(wěn)定權(quán)性試區(qū)驗數(shù)瓦據(jù)。公4.虜5跨分析篇4.繪5.武1嬌對收叫集的包數(shù)據(jù)盡資料詠進行厲原因漁分析說，找退出最瘋有可花能的訓(xùn)原因垮。獻4.咽5.桌2淚信息億資料鳥分析朋分析習(xí)信息論資料師、并秀確定塘：虜是否仿已詳獅細說麻明報補告問散題的千影響略因素睛和范藍圍。嗎問題舟是否輕與類悠似的攏問題廳有關(guān)事聯(lián)或校正成鏡為某壇趨勢吹中的凳一部隔分。吧是否挨需要頑額外禍的信背息資獅料。炸可能暢的根迫本原慰因。紗可能他的糾骨正/缸預(yù)防扯性措易施。龜在以簽上信肝息的妻基礎(chǔ)砌行，華進行淡初步蛙根本丹原因惡分析伸。尾評估歇相應(yīng)孕的實蔑施但在人遷、機象、料井、法惱、環(huán)階等方銜面的菜變化愿。做分析吵人、冬機、鈔料、躁法、觸環(huán)變怪化之拜間的贈關(guān)聯(lián)諷性。雅如果降經(jīng)過灑分析泛沒有險能確沈定明塔確的帝根本型原因嚴或所響有可低能的斗原因辨都已菊經(jīng)被訴排除沿，就丈需要斬進行單進一知步的宜分析達和評引估。成分析療過程厘中應(yīng)組確保積資料洽信息緩?fù)耆罩С直枚艹龅幕锝Y(jié)論傅，并郊對分被析過雜程中凈的所角有活胡動和勿結(jié)論屑予以揪記錄錢。您4.星5.南3汗根本巾原因銀判斷能通過腦分析頸小組般的分唯析來類確定艱根本檢原因剩。霸確定榆可能扇的原尺因：戰(zhàn)從列獄出的僵有關(guān)包事實娛、關(guān)女聯(lián)中持排除擠與資陽料信瘦息不擊符的袖原因概，確股定所鋒有可證能的云餓根瞞本原瞎因。召挑選深根本陜原因謎：根繡據(jù)人佳、機卵、料畝、法姿、環(huán)寺等關(guān)事聯(lián)變緞化、懼相應(yīng)嘗的資兆料數(shù)淚據(jù)，悔在所蓮有可負能的基根本艷原因蛾中，茫挑選快與資毅料最燕相符岸的根繡本原景因。悠核實什根本暑原因萍：核己實最掛有可徹能的隨根本留原因訂和支租持結(jié)佩論的慈資料宜。剔擠除所笑有與芽資料題信息仔不符凡的可捐能原宋因。睜即使鋼沒有仰確定孕的根刪本原斑因，懸也應(yīng)概記錄技原因災(zāi)分析燥過程炎中所疤有活蟻動和淋的出勢的結(jié)戒論。壞所有啦用于昨根本斬原因接分析販的支捉持文石件必醋須作麻為問粘題定來性和穴根本哀原因閱分析耐依據(jù)膽或調(diào)膝查報橡告文莖件所藝附的險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