制劑包衣技術(shù)

制劑包衣技術(shù)第一頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二回答問題第二頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二苦?不苦?無味甜……答案第三頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二原因第四頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二包衣的直接結(jié)果第五頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二為什么要包衣?讓良藥不再苦口易于識(shí)別，讓病員服藥時(shí)不發(fā)生差錯(cuò)第六頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二從生產(chǎn)工藝方面隔離作用（腸溶）調(diào)節(jié)藥物的釋放（緩釋）為什么要包衣?第七頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二片芯不美觀提高藥品穩(wěn)定性為什么要包衣?第八頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二包糖衣包薄膜衣

(以種類繁多的高分子材料為基礎(chǔ)，包括腸溶包衣)裝膠囊壓制包衣、熱熔包衣……包衣方法的種類第九頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二包衣技術(shù)重要發(fā)展薄膜衣糖衣第十頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二包糖衣工藝第十一頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二包薄膜衣工藝第十二頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二包薄膜衣兩種方向第十三頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二薄膜包衣較糖衣優(yōu)勢(shì)包糖衣:10小時(shí)以上包薄膜衣:2-3個(gè)小時(shí),最長(zhǎng)的不超過5小時(shí)第十四頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二薄膜包衣較糖衣粉層厚、增重明顯一般為片重的50％以上優(yōu)勢(shì)第十五頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二薄膜包衣較糖衣的其它優(yōu)勢(shì)第十六頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二薄膜衣的處方介紹1、成膜材料2、增塑劑3、著色劑／遮蓋劑4、溶劑第十七頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二薄膜衣的處方介紹1、成膜材料有一系列的食用型高分子聚合物可供選擇一般常用的高分子聚合物有纖維素醚（HPMC、乙基纖維素等），聚乙烯類（聚醋酸乙烯鄰苯二甲酸酯，聚乙烯鄰苯二甲酸醋）及丙烯酸樹脂。第十八頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二薄膜衣的處方介紹2、增塑劑增塑劑主要作用于聚合物的機(jī)械強(qiáng)度，增塑劑一般與聚合物有良好的柔和性，相互反應(yīng)后,即可降低高分子聚合物中鄰近分子之間的鏈交纏程度,增加塑性藥用增塑劑的選擇范圍有:聚乙二醇，甘油，丙二醇，三醋酸甘油酯,蓖麻油等第十九頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二薄膜衣的處方介紹3、著色劑／遮蓋劑著色劑與遮蓋劑的作用是遮蓋片芯的底色，增高美觀強(qiáng)度，增加產(chǎn)品識(shí)別能力，遮光著色劑可增加整個(gè)懸浮液的固體含量，而不會(huì)引起粘度的明顯增加。加入著色劑后，可縮短千燥及操作時(shí)間，特別適合于水性包衣系統(tǒng)。第二十頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二薄膜衣的處方介紹3、著色劑／遮蓋劑水溶性色素，會(huì)隨水份遷移而移動(dòng)，因此使用較少；天然色素，具有一系列缺陷：光與化學(xué)穩(wěn)定性差，遮蓋力差，色調(diào)灰暗，可供選擇的范圍較小，成本昂貴；第二十一頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二薄膜衣的處方介紹3、著色劑／遮蓋劑水不溶型色素如鋁色淀、氧化鐵類最常用的著色材料第二十二頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二薄膜衣的處方介紹4、溶劑溶劑的作用是提供液體的載體，將配方中的材料均勻地分布到片芯表面，溶劑應(yīng)具有一定的揮發(fā)性且與成膜材料有親和力常用的溶劑有醇，丙酮，水等第二十三頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二薄膜衣的處方介紹—提問氧化鐵紅5.5kg

蓖麻油720ｍl羥丙甲纖維素3.3kg

二乙酯1500ｍlIII號(hào)樹脂0.9kg

95％乙醇120kg吐溫－80

450ｍl

純化水48kg增塑劑增塑劑著色劑成膜材料成膜材料溶劑溶劑表面活性劑第二十四頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二包衣機(jī)設(shè)備介紹第二十五頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二使包衣溶液均勻覆蓋在片芯的表面在包衣過程中應(yīng)使片芯持續(xù)混合以期得到均勻的包衣效果持續(xù)并迅速地使薄膜干燥能迅速排走包衣中產(chǎn)生的溶劑（包括產(chǎn)生的粉塵，及干燥空氣與霧化空氣）薄膜包衣的過程及設(shè)備要求第二十六頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二包衣過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)第二十七頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二一般薄膜包衣發(fā)生問題時(shí)，通常是與以下三個(gè)因素有關(guān)片芯質(zhì)量不好包衣處方不佳包衣過程有誤包衣過程中的常見問題及解決方法第二十八頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二色澤不均可能的原因解決方案包衣量不足增加包衣量包衣過程中片芯混合不均勻提高包衣鍋的轉(zhuǎn)速或改善包衣機(jī)的混合效率包衣材料的遮蓋力不佳選用遮蓋力強(qiáng)的配方，或者用遮蓋力強(qiáng)的白色包衣材料進(jìn)行預(yù)包衣（對(duì)于有顏色的片芯，尤其是中藥片芯）包衣液的固含量過高

適當(dāng)降低包衣液的固含量

噴槍的霧化覆蓋不好確保噴槍處于正確的位置，并調(diào)整噴槍的霧化效果及噴射范圍包衣鍋轉(zhuǎn)速較低提高包衣鍋的轉(zhuǎn)速第二十九頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二橋接可能的原因解決方案包衣膜的附著力不佳選用附著力強(qiáng)的包衣材料與包衣片芯的表面特征有關(guān)（如疏水性基質(zhì))改進(jìn)片芯的配方，如增加親水成分不恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（如：太復(fù)雜或刻痕太細(xì)）選擇合適的標(biāo)識(shí)（如：合適的寬度和深度)包衣材料的增塑劑不足/包衣膜的內(nèi)力太大降低噴液流量/提高干燥效率第三十頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二粘連可能的原因解決方案噴液速度太快降低噴液速度包衣鍋干燥效率不高提高包衣鍋的干燥效率包衣鍋轉(zhuǎn)速太低增加包衣鍋轉(zhuǎn)速噴槍霧化效果不佳提高霧化壓力包衣液霧化覆蓋差選擇附著力優(yōu)良的包衣材料第三十一頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二片面磨損可能的原因解決方案片芯太松或脆碎度高通過增加壓片力或改進(jìn)配方提高片芯的機(jī)械強(qiáng)度包衣鍋轉(zhuǎn)速太快降低轉(zhuǎn)速噴量太低增加噴量噴液的固含量太低提高包衣液的濃度片芯配方中的超級(jí)崩解劑問題用性能良好的取代超級(jí)崩解劑如:善達(dá)第三十二頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二桔皮樣粗糙可能的原因解決方案包衣液粘度太高降低包衣的固含量/粘度包衣液霧化效果不佳增加霧化壓力(注意：霧化壓力過大可能導(dǎo)致噴霧干燥)第三十三頁(yè)，共三十六頁(yè)，編輯于2023年，星期二可能的原因解決方案包衣膜的機(jī)械強(qiáng)度太低建議選用具有良好的膜彈性和機(jī)械強(qiáng)度包衣材料片芯的熱膨脹系數(shù)與包衣膜差