沙利文：ECMO行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告

沙利文發(fā)布1隨著患者臨床需求增加、ECMO國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)、國(guó)家相關(guān)支持性政策的發(fā)布以及資本助力，未來(lái)中國(guó)ECMO行業(yè)將實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。同時(shí)，ECMO疾病應(yīng)用領(lǐng)域及應(yīng)用科室持續(xù)拓展，實(shí)現(xiàn)ECMO多維度應(yīng)用場(chǎng)景的覆蓋。ECMO未來(lái)潛在市場(chǎng)將囊括成熟應(yīng)用，快速成長(zhǎng)應(yīng)用以及高潛力應(yīng)用市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模具備快速增長(zhǎng)的潛力。沙利文謹(jǐn)此發(fā)布《ECMO行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》。本報(bào)告對(duì)ECMO行業(yè)概覽、應(yīng)用場(chǎng)景、全球和中國(guó)ECMO市場(chǎng)現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)進(jìn)行深入分析，旨在洞察市場(chǎng)發(fā)展背后的驅(qū)動(dòng)因素并反映出ECMO行業(yè)整體的發(fā)展動(dòng)向。JIJ文命支持技術(shù)，臨床上主要用于心臟和（或）呼吸功能不全的支持，目前已成為治療難以控制的嚴(yán)重心力衰竭和式氧合器。離心泵將人體的靜脈血導(dǎo)出，通過(guò)膜式氧合器進(jìn)行氧合，同時(shí)置換出二氧化碳，后將富含氧氣的血者需求增多、應(yīng)用科室及疾病領(lǐng)域拓展、利好政策、專家共識(shí)發(fā)布等多因素的推動(dòng)下，我國(guó)ECMO中心數(shù)量及ECMO開展例數(shù)實(shí)現(xiàn)迅速增長(zhǎng)。2017到2021年，中國(guó)ECMO中心數(shù)量從233家增長(zhǎng)至592家，期間年復(fù)合增長(zhǎng)在市場(chǎng)將囊括成熟應(yīng)用，快速成長(zhǎng)應(yīng)用以及高潛力應(yīng)用 -美國(guó) -德國(guó) ?中國(guó)醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng) -院外搶救及長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn) -器官移植及供體器官保護(hù) 沙利文12341234ECMO是一種高級(jí)持續(xù)體外生命支持技術(shù)代功能，在臨床應(yīng)用上有非常廣泛的場(chǎng)景，如各種原因引起心跳呼吸驟停；急性嚴(yán)重心功能衰竭，包括暴發(fā)性心肌炎、心肌梗死合并心源性休克、心內(nèi)科、心外科手術(shù)圍術(shù)期保護(hù)等；急性嚴(yán)重呼吸功能衰竭，包括急性呼吸窘迫綜合征（acuterespiratorydistresssyndrome,ARDS）、肺移植、新冠肺炎，火災(zāi)氣體吸入等；各種嚴(yán)重威脅呼吸循環(huán)功能的疾患，包括重癥哮喘、溺水等。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確，ECMO設(shè)備具有長(zhǎng)時(shí)程心肺轉(zhuǎn)流的功能，一般心肺轉(zhuǎn)流時(shí)間大于24小時(shí)，臨床適用于為心肺功能障礙患者的血液循環(huán)提供機(jī)械支持，例如急性呼吸窘迫綜合征國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確，ECMO循環(huán)套包，按照體外膜氧合的臨床操作規(guī)范，用于需要開展體外膜氧合的患者。套包一次性使用，使用時(shí)間通常大于24小時(shí)，主要包括膜式氧合器、體外循環(huán)管路、泵頭等組件。ECMO主要治療流程為將患者靜脈血液引流至體外循環(huán)回路，后由離心泵將血液泵入膜式氧合器，在膜式氧合器中進(jìn)行氧合和二氧化碳清除，最終回輸患者體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)部分或近似全部的血?dú)饨粨Q、血液循環(huán)功能。文文78ECMO系統(tǒng)包括ECMO設(shè)備及耗材，其中離心泵及膜式氧合器為兩大核心組成部件ECMO系統(tǒng)由不同模塊配件組成，主要包括ECMO設(shè)備及耗材。ECMO設(shè)備一般由系統(tǒng)控制模塊、泵驅(qū)動(dòng)模塊、監(jiān)測(cè)模塊、緊急碳ECMO系統(tǒng)所有組件中，離心泵及膜式氧合器為主要核心組件，分別起到人工心臟和人工肺的作用。離心泵（人工心臟）為血液的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)裝置，保證其在管道中持續(xù)流動(dòng)。膜式氧合器（人工肺）可模擬肺臟功能，促進(jìn)氧氣及二氧化碳的交換。資料來(lái)源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析9VV-ECMO及VA-ECMO循環(huán)方式不同，均通過(guò)靜脈將血液引入，后分別從靜脈及動(dòng)脈輸回體內(nèi)ECMO設(shè)備一般支持多種應(yīng)用模式，以滿足臨床實(shí)際需求。根據(jù)血液回輸?shù)耐緩讲煌?，可以分為靜脈-靜脈體外膜氧合（veno-依據(jù)文獻(xiàn)資料顯示，針對(duì)某些特殊病癥，這兩類標(biāo)準(zhǔn)循環(huán)方式難以有效支持，國(guó)外臨床使用中可通過(guò)增加插管數(shù)量、循環(huán)通路循環(huán)系統(tǒng)。該循環(huán)系統(tǒng)非首選治療方案，僅在上游上游我國(guó)ECMO產(chǎn)業(yè)鏈由上游核心材料、配件供應(yīng)商，中游設(shè)備及耗材廠商，以及下游三級(jí)甲等醫(yī)院組成我國(guó)ECMO產(chǎn)業(yè)鏈上游為核心材料及配件供應(yīng)商，中游為ECMO設(shè)備及耗材廠商，下游主要為三級(jí)甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科與心臟外科。目前，國(guó)內(nèi)的ECMO整機(jī)解決方案主要由海外ECMO廠商主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)ECMO廠商也正積極研發(fā)ECMO整機(jī)解決方案，深圳漢諾醫(yī)療研發(fā)的整機(jī)設(shè)備以及配套專機(jī)專用耗材套包于2023年1月率先上市，而后長(zhǎng)征醫(yī)療、賽騰醫(yī)療的主機(jī)設(shè)備也獲批上市。隨著ECMO技術(shù)的引入與推廣，越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)ECMO廠商積極參與ECMO設(shè)備與耗材的研發(fā)，ECMO下游應(yīng)用也將向更多臨床場(chǎng)景拓展。資料來(lái)源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析中國(guó)ECMO行業(yè)發(fā)展歷程隨著患者臨床需求增加、ECMO國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)、國(guó)家相關(guān)支持性政策的發(fā)布以及資本助力等多因素推動(dòng)，中國(guó)ECMO行業(yè)持續(xù)發(fā)展，主要經(jīng)歷了萌芽階段、起步階段及發(fā)展階段。2010年前，中國(guó)ECMO行業(yè)逐漸萌芽，美敦力、邁柯唯等海外ECMO廠商逐漸進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，為國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院等提供ECMO支持。據(jù)相關(guān)公開信息披露，2002年中國(guó)內(nèi)地開展了最早一例真正意義上的ECMO支持治療。2010年后，我國(guó)醫(yī)療水平逐步發(fā)展，ECMO技術(shù)逐漸得到認(rèn)可。據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持專業(yè)委員會(huì)（CSECLS）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，國(guó)內(nèi)開展ECMO的中心總數(shù)約為500家。同時(shí)，隨著醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新、國(guó)產(chǎn)替代相關(guān)政策的發(fā)布，國(guó)產(chǎn)ECMO廠商逐步推進(jìn)自主研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)ECMO行業(yè)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。2020年以來(lái)，ECMO行業(yè)專家共識(shí)密集發(fā)布，多項(xiàng)ECMO技術(shù)管理規(guī)范、行業(yè)支持政策頒布，醫(yī)療行業(yè)分級(jí)診療政策及新基建等政策持續(xù)推進(jìn)，我國(guó)ECMO臨床應(yīng)用得到進(jìn)一步拓展。同時(shí)，國(guó)產(chǎn)ECMO廠商技術(shù)革新持續(xù)推進(jìn)，漢諾醫(yī)療研發(fā)的整機(jī)系統(tǒng)及配套耗材套包已成功上市，長(zhǎng)征醫(yī)療及賽騰醫(yī)療的ECMO主機(jī)設(shè)備也已相繼上市，此外心擎醫(yī)療、生命盾醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)ECMO在研廠商也處于臨床前研究階段，持續(xù)推動(dòng)中國(guó)ECMO行業(yè)加速發(fā)展。未來(lái)，我國(guó)ECMO行業(yè)將在患者需求、利好政策、國(guó)產(chǎn)ECMO廠商技術(shù)革新等因素的推動(dòng)下，加速拓展ECMO應(yīng)用場(chǎng)景，提高其臨床滲透率及國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。圖7：中國(guó)ECMO行業(yè)發(fā)展歷程萌芽階段美敦力、邁柯唯等海外ECMO廠商進(jìn)入中國(guó)，主要為三級(jí)甲等醫(yī)院提供地開展了最早一例真正意義上的ECMO支持治療，但由于當(dāng)時(shí)經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療條件和醫(yī)療報(bào)銷制度的限制，ECMO設(shè)備在我國(guó)未得到大范圍應(yīng)用。起步階段隨著我國(guó)醫(yī)療水平逐步發(fā)展，ECMO技術(shù)逐漸得到認(rèn)可，據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)同時(shí)，隨著國(guó)家積極推進(jìn)醫(yī)療器械自在政策推動(dòng)下，逐步開啟研發(fā)創(chuàng)新新發(fā)展階段在多項(xiàng)ECMO領(lǐng)域?qū)＜夜沧R(shí)、ECMO技術(shù)管理規(guī)范、ECMO行業(yè)支持政策，以及醫(yī)療行業(yè)分級(jí)診療政策、新基建同時(shí)，國(guó)產(chǎn)ECMO廠商技術(shù)革新持續(xù)推進(jìn)，漢諾研發(fā)的整機(jī)系統(tǒng)及配套耗材套包已成功上市，長(zhǎng)征醫(yī)療及賽騰醫(yī)療的ECMO主機(jī)設(shè)備也已相繼上市，此外心擎醫(yī)療、生命盾醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)ECMO在研廠商也處于臨床前研究階段，持續(xù)推動(dòng)中國(guó)ECMO行業(yè)加速發(fā)資料來(lái)源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析文文環(huán)系統(tǒng)支持心外科手術(shù)術(shù)后經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療圍手術(shù)期重癥心衰或心源性休克過(guò)渡治療環(huán)系統(tǒng)支持心外科手術(shù)術(shù)后經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療圍手術(shù)期重癥心衰或心源性休克過(guò)渡治療ECMO在我國(guó)主要應(yīng)用于循環(huán)系統(tǒng)支持以及呼吸系統(tǒng)支持，更多臨床應(yīng)用領(lǐng)域也處于積極探索階段目前，ECMO在我國(guó)主要應(yīng)用于循環(huán)系統(tǒng)支持以及呼吸系統(tǒng)支持，例如心外科手術(shù)術(shù)后、暴發(fā)性心肌炎、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）圍手術(shù)期、重癥心衰或心源性休克的過(guò)渡治療、急性呼吸窘迫綜合征、重癥肺炎等疾病的臨床支持。同時(shí)，ECMO在其他領(lǐng)域的應(yīng)用實(shí)踐正有序開展，包括多器官衰竭聯(lián)合應(yīng)用、器官移植供體保護(hù)、心肺移植過(guò)渡期的支持、氣道手術(shù)的輔助支持、煙氣中毒等。未來(lái)，ECMO治療在鞏固循環(huán)系統(tǒng)支持以及呼吸系統(tǒng)支持應(yīng)用的同時(shí)，也將持續(xù)拓展在不同創(chuàng)新領(lǐng)域的臨床應(yīng)用。圖8：ECMO主要現(xiàn)有臨床應(yīng)用循循暴發(fā)性心肌炎暴發(fā)性心肌炎用于心臟外科術(shù)后心源性休克治療、心臟移植后嚴(yán)重供體器官功能力衰竭終末期安裝心室輔助裝置或心臟移植的過(guò)渡治療、左心室輔?《成人暴發(fā)性心肌炎診斷與治療中國(guó)專家共識(shí)（2017）》?《中國(guó)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南（2016）》指出，國(guó)內(nèi)心源性休克的過(guò)渡治療，以便進(jìn)一步評(píng)估是否需要接受心臟移植或長(zhǎng)期機(jī)吸系統(tǒng)支持呼吸系統(tǒng)支持呼急性呼吸窘迫綜?重癥肺炎? 其他其他臨床應(yīng)用其他臨床應(yīng)用資料來(lái)源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析文沙利文全球ECMO行業(yè)發(fā)展迅速，ECMO中心在全球各地區(qū)均有建立近年全球ECMO行業(yè)飛速發(fā)展?；贓CMO開展時(shí)涉及較多科室、無(wú)法完全統(tǒng)計(jì)ECMO相關(guān)的全部情況等原因，目前的國(guó)際統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)相對(duì)不夠全面。據(jù)國(guó)際體外生命支持組織（ELSO）的不完全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年全球共有436個(gè)ECMO中心已上報(bào)至ELSO統(tǒng)計(jì)中心，2021年ECMO中心上報(bào)數(shù)量增至577個(gè)，2017至2021年期間全球已上報(bào)至ELSO統(tǒng)計(jì)中心的ECMO開展例數(shù)從就ECMO中心分布情況而言，ECMO中心在全球各地區(qū)均有建立。根據(jù)ELSO發(fā)布的全球ECMO中心分布情況顯示，全球各地區(qū)包括北美如加拿大，美國(guó)等、歐洲如德國(guó)，法國(guó)，意大利等、拉丁美洲如巴西，阿根廷等、亞太如日本，中國(guó)等地區(qū)相繼建立圖10：全球ECMO中心分布情況列舉（圖中標(biāo)為藍(lán)色的國(guó)家/地區(qū)建有ECM文文全球各地區(qū)ECMO使用率不均衡，歐、美、中國(guó)多地ECMO使用率多年高速增長(zhǎng)全球各地區(qū)的ECMO使用率不均衡。根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2014年美國(guó)ECMO使用率為2.14/10萬(wàn)居民，2016年德國(guó)ECMO使用率為球ECMO使用率仍在高速增長(zhǎng)，多地區(qū)ECMO使用增長(zhǎng)潛力較大，德國(guó)2010年-2016年ECMO使用例數(shù)年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)21.3%，相比歐美，中國(guó)ECMO使用嚴(yán)重不足，但呈現(xiàn)逐年高速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2014年ECMO使用推進(jìn)及專家共識(shí)的發(fā)布，中國(guó)ECMO使用率將持續(xù)提升，中國(guó)ECMO行業(yè)將實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。20102全球ECMO資源仍不足，美國(guó)新冠疫情研究報(bào)告顯示樣本患者中近90%因ECMO資源不足死亡范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心對(duì)美國(guó)體外膜肺氧合設(shè)備的短缺在新冠疫情高峰期對(duì)患者帶來(lái)的影響進(jìn)行了研究，研究結(jié)果于2月24日發(fā)表在《美國(guó)呼吸系統(tǒng)和重癥護(hù)理醫(yī)學(xué)雜志》上。研究數(shù)據(jù)顯示，在2021年1月1日至8月31日間被診斷為符合接受體外膜肺氧合治療條件的55名患者中，有近90%因沒(méi)有得到相應(yīng)的治療而死亡，這些死亡的患者都是年輕患者，且?guī)缀鯖](méi)有其他健康問(wèn)題。北美地區(qū)在全球新冠肺炎疫情中ECMO使用率較高，即便如此，樣本研究仍存在高達(dá)90%患者無(wú)法得到救治的情況，全球ECMO資源仍嚴(yán)重不足。美國(guó)ECMO行業(yè)起步較早且發(fā)展迅速，ECMO設(shè)備已在多個(gè)適應(yīng)癥及科室中廣泛應(yīng)用美國(guó)ECMO行業(yè)發(fā)展起步較早且發(fā)展迅速，根據(jù)文獻(xiàn)資料顯示，2007年至2012年期間美國(guó)的ECMO開展例數(shù)從不到500例增長(zhǎng)至約3,000例，開展例數(shù)增長(zhǎng)近6倍；除此之外，據(jù)公開信息報(bào)道，2014年美國(guó)ECMO開展例數(shù)又持續(xù)增長(zhǎng)至6,890例，美國(guó)應(yīng)用發(fā)展極為迅速。此外，美國(guó)ECMO臨床應(yīng)用場(chǎng)景也極為廣泛，ECMO可用于多種不同適應(yīng)癥，包括心源性休克、心肺功能衰竭、呼吸衰竭及嚴(yán)重肺部疾病、器官移植、創(chuàng)傷及溺水、體溫過(guò)低、先天性心臟缺陷等。新冠疫情的爆發(fā)進(jìn)一步推動(dòng)了對(duì)ECMO技術(shù)在美國(guó)市場(chǎng)的臨床應(yīng)用的重視。在新冠疫情感染的高峰時(shí)期，美國(guó)市場(chǎng)曾面臨ECMO設(shè)備短缺等問(wèn)題，新冠疫情期間ECMO資源擠兌及因配置不足導(dǎo)致部分年輕患者因未及時(shí)救治喪命等現(xiàn)象引起對(duì)ECMO設(shè)備配置的關(guān)注，推動(dòng)美國(guó)市場(chǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)ECMO配置率進(jìn)一步提升，ECMO相關(guān)技術(shù)持續(xù)發(fā)展，以滿足不斷增長(zhǎng)的ECMO臨床使用需求。根據(jù)ELSO的不完全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2014年至2022年12月期間，美國(guó)ECMO中心數(shù)量持續(xù)上升，從171個(gè)增長(zhǎng)至365個(gè)，美國(guó)ECMO市場(chǎng)仍保持持續(xù)快速發(fā)展。未來(lái)，隨著ECMO技術(shù)不斷突破和進(jìn)步、ECMO臨床需求穩(wěn)步增長(zhǎng)、ECMO應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)一步拓展，美國(guó)ECMO市場(chǎng)將保持快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)，持續(xù)滿足不斷增長(zhǎng)的ECMO臨床使用需求。心臟切開術(shù)后心源性休克心肺功能衰竭呼吸衰竭及嚴(yán)重肺部疾病心臟/肺移植前后創(chuàng)傷或溺水其他中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)ECMO開展時(shí)間早、普及廣，同時(shí)臺(tái)灣地區(qū)也擁有完備的ECMO技術(shù)培訓(xùn)體系ECMO技術(shù)在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)開展時(shí)間早、普及廣。1994年，ECMO設(shè)備就已成功引入國(guó)立臺(tái)灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院，用于心臟外科手術(shù)中的輔助治療。2009年前后，臺(tái)灣地區(qū)ECMO設(shè)備應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)一步拓展，ECMO成為感染科、急診科等眾多科室中的常備治療設(shè)備。據(jù)公開新聞資料數(shù)據(jù)顯示，臺(tái)灣區(qū)級(jí)以上醫(yī)院多配備ECMO治療設(shè)備。此外，中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)也已具備較為完善的ECMO技術(shù)培訓(xùn)體系。據(jù)公開新聞報(bào)道，臺(tái)灣體外循環(huán)師需獲得相關(guān)執(zhí)照及臨床實(shí)務(wù)教育等認(rèn)證過(guò)程后才具備開展ECMO能力并參與臨床ECMO治療，體外循環(huán)師在滿足ECMO臨床治療要求后還需每六年更換執(zhí)照一次。中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)體外循環(huán)師等ECMO臨床操作人員培訓(xùn)體系已發(fā)展較為完備，大幅提升ECMO專業(yè)人員技術(shù)能力，保證臨床使用中ECMO治療患者生存率及ECMO臨床滲透率，推動(dòng)了臺(tái)灣地區(qū)ECMO行業(yè)專業(yè)化發(fā)展。據(jù)公開新聞報(bào)道，2019年臺(tái)灣地區(qū)ECMO開展例數(shù)就已超過(guò)3,000例。中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)由于ECMO開展時(shí)間早、普及廣，ECMO技術(shù)培訓(xùn)體系完備等原因，已實(shí)現(xiàn)ECMO設(shè)備在眾多臨床場(chǎng)景的規(guī)范應(yīng)用，相較于中國(guó)其他地區(qū)ECMO應(yīng)用更為充分。文日本ECMO配置率較高，新冠疫情后ECMO臨床應(yīng)用需求持續(xù)提升日本ECMO行業(yè)設(shè)備配置率較高，據(jù)公開信息披露，2020年日本共有1,412臺(tái)可供操作的ECMO設(shè)備，平均每9萬(wàn)人配有一臺(tái)ECMO，配置率較高。目前，ECMO在日本主要應(yīng)用于急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）、肺移植手術(shù)過(guò)渡期、重癥心力衰竭、心源性休克等呼吸或循環(huán)衰竭等患者中，臨床應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。新冠疫情爆發(fā)后，日本ECMO治療需求大幅增長(zhǎng)，ECMO因其能夠?yàn)樾鹿诓《?、SARS冠狀病毒、H5N1流感病毒感染等引起的重癥呼吸衰竭提供有效治療，普及度進(jìn)一步提升。此外，隨著日本醫(yī)院對(duì)于易于安裝且可長(zhǎng)時(shí)間安全使用的ECMO系統(tǒng)需求不斷提升，未來(lái)日本ECMO設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域也將向院外搶救及長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)等領(lǐng)域持續(xù)拓展。日本ECMO治療需求的不斷增長(zhǎng)、應(yīng)用領(lǐng)域的持續(xù)拓展將推動(dòng)其ECMO市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步增長(zhǎng)。德國(guó)ECMO開展例數(shù)持續(xù)增加且ECMO配置率遠(yuǎn)高于中國(guó)德國(guó)ECMO行業(yè)發(fā)展起步較早，隨著ECMO技術(shù)不斷進(jìn)步，德國(guó)ECMO開展例數(shù)迅速增長(zhǎng)。根據(jù)文獻(xiàn)資料顯示，2010至2016年期其中，2010至2016年期間VA-ECMO開展例數(shù)從200余例增長(zhǎng)至3,000余例，增長(zhǎng)近15倍。此外，其他文獻(xiàn)資料顯示，2007年至2018年，德國(guó)VV-ECMO開展例數(shù)增速也高達(dá)236%，VV-ECMO及VA-ECMO開展例數(shù)的巨大增速推動(dòng)德國(guó)整體ECMO開展例數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)。此外，《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2022）》中數(shù)據(jù)披露，德國(guó)平均每2萬(wàn)至4萬(wàn)人配有一臺(tái)ECMO，相比較中國(guó)平均每280萬(wàn)人才配有一臺(tái)ECMO，德國(guó)ECMO設(shè)備的配置率相對(duì)較高。圖17：德國(guó)及中國(guó)ECMO設(shè)備配置率對(duì)比德國(guó)ECMO臨床運(yùn)用場(chǎng)景廣泛且ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)人員經(jīng)驗(yàn)豐富德國(guó)ECMO臨床應(yīng)用場(chǎng)景廣泛，ECMO可應(yīng)用于多種適應(yīng)癥，包括在新生兒中用于敗血癥、先天性隔疝、胎糞吸入、氣胸等，以及在兒童和成人中用于心源性休克、器官移植、心肺功能衰竭、敗血癥、敗血性休克等。同時(shí)，ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)團(tuán)隊(duì)的醫(yī)護(hù)人員經(jīng)驗(yàn)豐富，在院前急救、重癥監(jiān)護(hù)、ECMO生理學(xué)及物理學(xué)、ECMO技術(shù)及ECMO置管方面均具備專業(yè)的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，并在大多數(shù)患者轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中，醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)可自行處理患者出現(xiàn)的并發(fā)癥且多數(shù)處理對(duì)患者的安全影響很小。根據(jù)文獻(xiàn)資料的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，開始實(shí)施ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)以來(lái)，超過(guò)700例患者轉(zhuǎn)運(yùn)中只發(fā)生過(guò)一例轉(zhuǎn)運(yùn)死亡的病例。因此，具備專業(yè)技術(shù)且訓(xùn)練有素的ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)團(tuán)隊(duì)在一定程度上也可確保ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)的安全性并可有效提高重癥高?；颊叩纳媛省Ｉ忱纳忱尼t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量增長(zhǎng)，推動(dòng)醫(yī)療器械需求提升，帶動(dòng)ECMO臨床應(yīng)用普及中國(guó)ECMO技術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景為各級(jí)醫(yī)院，目前應(yīng)用主要集中于三級(jí)甲等醫(yī)院，已逐步下沉至其他三級(jí)醫(yī)院及二級(jí)醫(yī)院。自2017年以來(lái)，中國(guó)各級(jí)醫(yī)院數(shù)量快速增長(zhǎng)。據(jù)中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2021年，全國(guó)醫(yī)院總數(shù)達(dá)36,570家。其中，三級(jí)及二級(jí)醫(yī)院數(shù)量增長(zhǎng)迅速，2021年數(shù)量分別為3,275家及10,848醫(yī)院數(shù)量的增長(zhǎng)推動(dòng)了醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械的需求，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。中國(guó)醫(yī)療器械在各級(jí)醫(yī)院中配置標(biāo)準(zhǔn)各不相同，國(guó)家對(duì)醫(yī)院綜合ICU設(shè)有具體的醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)。2023年國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)的《醫(yī)療資源準(zhǔn)備工作方案的通知》中提出醫(yī)院綜合ICU每10張床位需配備1套ECMO設(shè)備；同時(shí)，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)依托縣域醫(yī)共體提升農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎醫(yī)療保障能力工作方案的通知》中也提出加強(qiáng)縣級(jí)醫(yī)院的重癥醫(yī)療資源的建設(shè)和準(zhǔn)備，用以確保對(duì)重癥患者的救治。醫(yī)療器械如ECMO在各級(jí)醫(yī)院的配置要求及醫(yī)院數(shù)量的增長(zhǎng)，將大幅度提升ECMO在各級(jí)醫(yī)院的需求，ECMO臨床應(yīng)用也進(jìn)一步普及。中國(guó)中國(guó)ECMO行業(yè)目前的主要應(yīng)用場(chǎng)景集中于三級(jí)甲等醫(yī)院，近5年三甲醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。2017至2021年期間中國(guó)三級(jí)甲等醫(yī)院數(shù)量從1,360家增長(zhǎng)至1,651家，期間年復(fù)合增長(zhǎng)資料來(lái)源：中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒，沙利文分析文近幾年，中國(guó)進(jìn)入ECMO中心全面建設(shè)階段，ECMO中心數(shù)量呈現(xiàn)上近幾年，中國(guó)進(jìn)入ECMO中心全面建設(shè)階段，ECMO中心數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。2017至2021年期間ECMO中心數(shù)量從233家增長(zhǎng)至592家，期中國(guó)重癥醫(yī)學(xué)床位數(shù)持續(xù)增加，中國(guó)ECMO中心進(jìn)入全面建設(shè)階段由于ECMO技術(shù)較為復(fù)雜且風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)醫(yī)療資源配置及專業(yè)技術(shù)人員有較高要求，中國(guó)ECMO行業(yè)目前主要的臨床應(yīng)用場(chǎng)景為三級(jí)甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科和心臟外科。在醫(yī)療新基建政策推動(dòng)下，醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科床位數(shù)增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯。根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒披露的數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年期間，全國(guó)重癥醫(yī)學(xué)科床位數(shù)從4.80萬(wàn)張?jiān)鲩L(zhǎng)到6.72萬(wàn)張，2017至2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.8%。根據(jù)中國(guó)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政司司長(zhǎng)焦雅輝發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截止2022年12月25日，全國(guó)重癥醫(yī)學(xué)床位總數(shù)為18.1萬(wàn)張，其中，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重癥醫(yī)學(xué)床位數(shù)為13.34萬(wàn)張，可轉(zhuǎn)換ICU的床位為10.48萬(wàn)張。同時(shí)，該會(huì)議上強(qiáng)調(diào)需持續(xù)加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)，要求ICU床位數(shù)達(dá)到床位總數(shù)的10%；基于全國(guó)醫(yī)院的床位數(shù)在2021年末為741.3萬(wàn)張，預(yù)計(jì)未來(lái)ICU床位數(shù)將會(huì)達(dá)到約70萬(wàn)張。除此之外，《關(guān)于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知》中也要求醫(yī)院按不同規(guī)模和功能在重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)配置心肺復(fù)蘇、呼吸機(jī)、ECMO等必要的醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)一步提升了對(duì)ECMO的需求。日益增長(zhǎng)的重癥醫(yī)學(xué)科臨床需求推動(dòng)ECMO行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，加快ECMO中心的建設(shè)步伐。近幾年，中國(guó)進(jìn)入ECMO中心全面建設(shè)階段，2017年至2021年間ECMO中心數(shù)量由圖20：2017-2021中國(guó)醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科床位數(shù)量分析20172018沙沙利文近年來(lái)中國(guó)PCI手術(shù)例數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)近年來(lái)中國(guó)PCI手術(shù)例數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)第二十五屆全國(guó)介入心臟病學(xué)論壇的調(diào)查數(shù)據(jù)，2017至2021年期間，中國(guó)PCI手術(shù)例數(shù)從753,142例環(huán)支持。中國(guó)ECMO開展例數(shù)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，ECMO應(yīng)用科室持續(xù)拓展在多重因素的推動(dòng)下，近五年來(lái)ECMO開展例數(shù)呈翻倍式增長(zhǎng)。近年來(lái)，ECMO技術(shù)在重大公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)的救治作用突顯，同時(shí)，鼓勵(lì)ECMO國(guó)產(chǎn)化及推動(dòng)ECMO技術(shù)普及的國(guó)家政策不斷出臺(tái)，相關(guān)協(xié)會(huì)、各級(jí)醫(yī)院也大力開展ECMO相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，醫(yī)院對(duì)ECMO系統(tǒng)的采購(gòu)也進(jìn)一步增加。根據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持委員會(huì)的調(diào)查數(shù)據(jù)，2017至2021年期間中國(guó)ECMO開展例ECMO技術(shù)起源于心臟外科相關(guān)科室，根據(jù)中國(guó)心外科手術(shù)和體外循環(huán)數(shù)據(jù)白皮書的調(diào)查數(shù)據(jù)，ECMO在心臟外科相關(guān)科室的總體開展例數(shù)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，從2017年的2,002例增長(zhǎng)至2021年的5,104例。ECMO在心臟外科蓬勃發(fā)展的同時(shí)也逐漸向心臟外科之外的相關(guān)科室如重癥科、心內(nèi)科、急診科、呼吸科等科室推廣。如經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)例數(shù)的穩(wěn)步增長(zhǎng)也進(jìn)一步增加了ECMO在心血管領(lǐng)域的臨床需求。2017至2021年期間除心臟外科外重癥、急診、呼吸、心內(nèi)等科室開展例數(shù)的增長(zhǎng)顯著。20172018資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持委員會(huì)，中國(guó)心外科手術(shù)和體外循環(huán)數(shù)據(jù)白皮書，沙利文分析沙利文21醫(yī)保政策推動(dòng)河南省ECMO臨床應(yīng)用發(fā)展ECMO治療納入醫(yī)保推動(dòng)河南省各醫(yī)院的ECMO應(yīng)用普及。根據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持委員會(huì)發(fā)表的調(diào)查數(shù)據(jù)，河南省2021全年開展ECMO例數(shù)最多，為1,726例。其中，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院年開展ECMO例數(shù)為347例，位居全國(guó)ECMO開展例數(shù)首位；河南省人民醫(yī)院ECMO開展例數(shù)為292例，位居第二；河南省南陽(yáng)市第一人民醫(yī)院及鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院ECMO開展例數(shù)位居第五及第六，分別為177例、176例。ECMO治療在河南省已納入醫(yī)保支付對(duì)此有一定的推動(dòng)作用。2017年河南省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于印發(fā)《河南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)診療項(xiàng)目暨醫(yī)療服務(wù)設(shè)施目錄（試行）》的通知，其中ECMO屬于河南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)診療項(xiàng)目暨醫(yī)療服務(wù)設(shè)施目錄中的甲類項(xiàng)目，參保人員使用甲類項(xiàng)目發(fā)生的費(fèi)用可由基本醫(yī)療保險(xiǎn)按規(guī)定支付。因此，ECMO治療納入醫(yī)保支付對(duì)ECMO治療的普及有積極的推動(dòng)作用，目前全國(guó)多個(gè)省市地區(qū)已逐步將ECMO治療納入醫(yī)保。鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院河南省人民醫(yī)院廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院河南省南陽(yáng)市第一人民醫(yī)院鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院無(wú)錫市人民醫(yī)院廣東省人民醫(yī)院蘭州大學(xué)第一醫(yī)院資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持委員會(huì)，沙利文分析文文我國(guó)供體短缺矛盾突出，ECMO技術(shù)可為供體器官的功能維護(hù)提供保障我國(guó)供體短缺矛盾突出。2020年，美國(guó)每百萬(wàn)人口器官捐獻(xiàn)率約38，器官移植的供需比約為1:4；我國(guó)公民逝世后器官捐獻(xiàn)率每百萬(wàn)人口約3.6，器官移植的供需比約為1:30。ECMO在有效而迅速改善低氧血癥和低灌注方面具有明顯的優(yōu)越性，可為實(shí)質(zhì)性器官的功能保護(hù)提供相應(yīng)的技術(shù)保障包括氧供和灌注，是器官功能維護(hù)體系中的重要技術(shù)環(huán)節(jié)之一。根據(jù)《體外膜肺氧合在中國(guó)公民逝世后捐獻(xiàn)供器官保護(hù)中的應(yīng)用專家共識(shí)(2016版）》，公民逝世后捐獻(xiàn)器官功能保護(hù)的目標(biāo)應(yīng)是糾正組織細(xì)胞缺氧和償還氧債，而ECMO可提供持續(xù)和有效的灌注且保證供者組織器官的充分供血供氧。目前，ECMO技術(shù)在捐獻(xiàn)器官保護(hù)中的應(yīng)用已得到開展，可有效擴(kuò)大潛在供者數(shù)量，提高捐獻(xiàn)器官利用率，修復(fù)和改善捐獻(xiàn)器官質(zhì)量，提高移植成功率和受者移植術(shù)后遠(yuǎn)期生存質(zhì)量。ECMO技術(shù)可為心肺移植過(guò)渡期提供支持依據(jù)《肺移植圍手術(shù)期體外膜肺氧合應(yīng)用指南（2019）》、《中國(guó)移植器官保護(hù)專家共識(shí)（2022）》等文件，ECMO可為心肺移植過(guò)渡期提供支持，ECMO技術(shù)的成熟及發(fā)展使很多曾經(jīng)的心肺移植手術(shù)絕對(duì)禁忌癥變?yōu)橄鄬?duì)禁忌癥，ECMO起到重要的橋接和中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)數(shù)量及器官移植手術(shù)數(shù)量不斷增加近年來(lái)中國(guó)人體器官移植領(lǐng)域取得重大進(jìn)步，人體器官捐獻(xiàn)數(shù)量總體呈上升趨勢(shì)。根據(jù)《中國(guó)器官移植發(fā)展報(bào)告》調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2015至2020年期間中國(guó)公民逝世后器官捐獻(xiàn)累計(jì)完成29,334例，2015至2020年期間人體器官捐獻(xiàn)例數(shù)從2,766例增長(zhǎng)至5,222例，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.6%；根據(jù)《中國(guó)器官移植發(fā)展報(bào)告》調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2016至2020年中國(guó)器官移植手術(shù)量從13,263例圖25：中國(guó)器官移植手術(shù)數(shù)量分析中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)數(shù)量分析，2015-20202020201620206000500040002,7663000200010000201520202015文近年來(lái)ECMO賽道融資火熱，資本涌入，助力優(yōu)質(zhì)企業(yè)持續(xù)發(fā)展近年來(lái)ECMO行業(yè)熱度持續(xù)攀升，大量資本涌入，賦能ECMO行業(yè)蓬勃發(fā)展，助力優(yōu)質(zhì)企業(yè)加速升級(jí)變革。領(lǐng)軍創(chuàng)投、泰越資本、上海彥栩企業(yè)管理咨微創(chuàng)投資、深創(chuàng)投、格力金投、博普資產(chǎn)、資料來(lái)源：公開信息，沙利文分析文文>>全球ECMO行業(yè)收并購(gòu)事件持續(xù)發(fā)生近年來(lái)，全球ECMO行業(yè)收并購(gòu)事件持續(xù)發(fā)生，企業(yè)通過(guò)收并購(gòu)，擴(kuò)展其業(yè)務(wù)布局。收購(gòu)方被收購(gòu)方收并購(gòu)事件分析> >>>>?公司主營(yíng)業(yè)務(wù)：心外科、重癥監(jiān)護(hù)、體外循環(huán)等醫(yī)療器械?主要產(chǎn)品：體外循環(huán)產(chǎn)品如心肺流轉(zhuǎn)系統(tǒng)、膜式氧合器、?公司主營(yíng)業(yè)務(wù)：急重癥護(hù)理治療業(yè)務(wù)、感染控制及滅菌業(yè)?代表產(chǎn)品：體外循環(huán)產(chǎn)品資料來(lái)源：公開信息，沙利文分析文ECMO產(chǎn)業(yè)鏈部分上游材料受進(jìn)口廠商壟斷，國(guó)產(chǎn)化率較低中國(guó)ECMO行業(yè)起步較晚，目前產(chǎn)業(yè)鏈上游部分材料被進(jìn)口廠商壟斷，膜材料、氧合器、離心泵等關(guān)鍵設(shè)備與耗材的研發(fā)存在極高的技術(shù)壁壘。例如，ECMO產(chǎn)業(yè)鏈上游的原材料PMP（聚甲基戊烯）中空纖維膜由3M公司旗下Membrane公司獨(dú)家供應(yīng)，全球ECMO廠商均導(dǎo)。國(guó)產(chǎn)化率較低與關(guān)鍵耗材氧合器、離心泵泵頭的研發(fā)及工藝壁壘極高有關(guān)。目前已有數(shù)家國(guó)產(chǎn)廠商積極投入到ECMO系統(tǒng)的研發(fā)與生產(chǎn)中，深圳漢諾醫(yī)療是國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一已獲批ECMO整機(jī)設(shè)備以及配套專機(jī)專用耗材套包的企業(yè)，其系統(tǒng)于2023年1月率先上市，而后長(zhǎng)征醫(yī)療、賽騰醫(yī)療主機(jī)設(shè)備也陸續(xù)獲批上市，逐步加速國(guó)產(chǎn)化替代進(jìn)程。ECMO原材料廠商MetronicECMO設(shè)備廠商ECMO醫(yī)院配置率較低且ECMO專業(yè)技術(shù)人員較為短缺目前，中國(guó)ECMO配置率相對(duì)偏低且ECMO專業(yè)技術(shù)人員短缺；未來(lái)在國(guó)家政策支持下，技術(shù)人員短缺的狀況將得到一定改善。與其他ECMO發(fā)展起步較早的國(guó)家相比，中國(guó)的ECMO配置率相對(duì)偏低。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2022）》數(shù)據(jù)顯示，德國(guó)平均每2萬(wàn)至4萬(wàn)人配有一臺(tái)ECMO，而中國(guó)目前平均每280萬(wàn)人才配有一臺(tái)ECMO，和德國(guó)相比ECMO滲透率有極大差距。由于中國(guó)的ECMO配置率相對(duì)較低，ECMO應(yīng)用主要集中于較為成熟的三級(jí)甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科和心臟外科，高質(zhì)量的學(xué)術(shù)和培訓(xùn)資源也因此優(yōu)先向三甲醫(yī)院或重癥醫(yī)學(xué)科和心臟外科傾斜。學(xué)術(shù)資源分配的不平衡導(dǎo)致ECMO專業(yè)技術(shù)人員短缺。2022年國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《國(guó)家限制類技術(shù)目錄》和《國(guó)家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》，將ECMO納入限制類技術(shù)并對(duì)該技術(shù)制定管理規(guī)范，包括優(yōu)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)管理、培訓(xùn)管理等基本要求，便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)和應(yīng)用ECMO技術(shù)。未來(lái)，ECMO管理規(guī)范的落實(shí)，相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)的開展，以及專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量的提升，將大力推動(dòng)ECMO技術(shù)的臨床應(yīng)用普及。圖29：體外循環(huán)協(xié)會(huì)及醫(yī)院ECMO培訓(xùn)案例資料來(lái)源：國(guó)家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，中國(guó)ECMO治療例數(shù)相對(duì)較低，ECMO中心間開展例數(shù)不均衡目前，中國(guó)ECMO開展例數(shù)增速較快，但開展例數(shù)絕對(duì)數(shù)值仍處于相對(duì)較低的態(tài)勢(shì)，ECMO治療滲透率仍有極大的拓展空間。根據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持委員會(huì)發(fā)布的調(diào)查數(shù)據(jù)，2021年在中國(guó)592家可開展體外生命支持的ECMO中心內(nèi)，9%的ECMO中心開展例數(shù)遠(yuǎn)超平均，達(dá)到50例以上；ECMO開展例數(shù)為5例以下的ECMO中心占42%，ECMO中心間開展例數(shù)不均衡。根據(jù)2016-2021年各ECMO中心開展例數(shù)分析，開展10例以上ECMO中心比例持續(xù)上升。2016年至今，國(guó)內(nèi)開展ECMO的中心數(shù)年復(fù)速高于整體增速，隨著時(shí)間推移，熟練掌握ECMO技術(shù)的中心增速快于整體增速。新開展ECMO技術(shù)的中心在開展第1年開展例數(shù)往往較少，隨著1-2年時(shí)間ECMO技術(shù)能力的提升，其每年實(shí)施例數(shù)也將持續(xù)增長(zhǎng)。ECMO目前的臨床應(yīng)用主要集中在重癥醫(yī)學(xué)科及心外科的循環(huán)與呼吸支持，潛在應(yīng)用場(chǎng)景待放量ECMO技術(shù)目前主要集中應(yīng)用于重癥醫(yī)學(xué)科與心外科的呼吸支持與循環(huán)支持。雖然心臟功能和呼吸功能衰竭相關(guān)疾病患者基數(shù)龐大且不斷增加，但由于ECMO技術(shù)普及度仍待提高，市場(chǎng)上已有的ECMO產(chǎn)品迭代緩慢，ECMO在其他的潛在應(yīng)用場(chǎng)景的發(fā)展進(jìn)程較為緩慢。未來(lái)，隨著醫(yī)生培訓(xùn)力度加大、患者臨床需求增加、國(guó)產(chǎn)ECMO設(shè)備及套包的技術(shù)改進(jìn)及供應(yīng)充足、國(guó)家政策支持等因素，其他潛在應(yīng)用場(chǎng)景將為ECMO市場(chǎng)規(guī)模帶來(lái)更多維度的擴(kuò)大。其他潛在應(yīng)用需求包括氣道手術(shù)輔助支持、心內(nèi)科手術(shù)輔助支持、院外搶救、長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)、復(fù)雜高危心內(nèi)科手術(shù)圍手術(shù)期支持、器官移植中的供體器官保護(hù)、與其他體外支持設(shè)備如連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）設(shè)備的聯(lián)用等。伴隨著ECMO在其他相關(guān)拓展市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)展，ECMO市場(chǎng)潛力巨大。資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持委員會(huì)，沙利文分析圖32：ECMO其他潛在應(yīng)用場(chǎng)景列舉8患者長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)文沙利文ECMO設(shè)備配置政策發(fā)布，明確提出醫(yī)院綜合ICU每10張床位需配備1套ECMO設(shè)備等要求，推動(dòng)ECMO臨床應(yīng)用拓展國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布了《新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南》、《醫(yī)療資源準(zhǔn)備工作方案的通知》、《關(guān)于印發(fā)依托縣域醫(yī)共體提升農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎醫(yī)療保障能力工作方案的通知》等文件，提出ECMO設(shè)備配置等建議，《新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南》等文件中明確提出綜合ICU每10張床位需配備1套ECMO設(shè)備的要求，ECMO設(shè)備配置一系列政策的發(fā)布，將促進(jìn)我國(guó)ECMO臨床應(yīng)用拓展，推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。圖33：ECMO設(shè)備配置相關(guān)政策列舉《新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南》????體牽頭的縣級(jí)醫(yī)院在農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務(wù)體系中的龍頭作用，指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)該《通知》提出加大醫(yī)療資源建設(shè)投入等措施，明確應(yīng)重點(diǎn)做《醫(yī)療資源準(zhǔn)備工作方案的通知》《關(guān)于印發(fā)依托縣域醫(yī)共體提升農(nóng)村地區(qū)新圖34：ECMO設(shè)備配置相關(guān)政策原文部分截圖《新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南》《關(guān)于印發(fā)依托縣域醫(yī)共體提升農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎醫(yī)療保障能力文文新冠肺炎重型和危重型病例診療方案及患者護(hù)理規(guī)范等政策的發(fā)布，進(jìn)一步推動(dòng)ECMO臨床應(yīng)用拓展國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥局綜合司等發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）的通知》、《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新冠肺炎重型、危重型患者護(hù)理規(guī)范的通知》等文件，梳理了新型冠狀病毒感染重型和危重型患者診療方案，明確了重型及危重型患者護(hù)理規(guī)范，對(duì)重型及危重型患者體外膜肺氧合（ECMO）治療的啟動(dòng)時(shí)間、禁忌癥、ECMO治療模式選擇、護(hù)理要點(diǎn)等方面提出指導(dǎo)建議。新冠肺炎重型和危重型病例診療方案及患者護(hù)理規(guī)范等政策的發(fā)布將推動(dòng)ECMO臨床使用規(guī)范化發(fā)展，提高我國(guó)ECMO臨床滲透率，推動(dòng)ECMO行業(yè)快速發(fā)展。圖35：新冠肺炎重型和危重型病例診療方案及患者護(hù)理規(guī)范相關(guān)政策列舉《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染重癥病例診療??該《通知》提出新型冠狀病毒感染重型和危重型病例可通過(guò)抗《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新冠肺炎?《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策發(fā)布推動(dòng)ECMO臨床應(yīng)用拓展，技術(shù)國(guó)產(chǎn)化務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》、《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》等文件，提出集中資源提升高端醫(yī)療裝備核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等意見，明確指出加強(qiáng)體外膜肺氧合（ECMO）等設(shè)備在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中的配置，突破體外膜肺氧合（ECMO）等高端醫(yī)療裝備的核心技術(shù)。一系列國(guó)家政策的推出將持續(xù)推動(dòng)ECMO設(shè)備替代進(jìn)程，進(jìn)一步提高我國(guó)ECMO臨床滲透率，加速ECMO行業(yè)發(fā)展。圖36：ECMO技術(shù)國(guó)產(chǎn)化的推動(dòng)政策列舉《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十藥及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加速突破腔鏡手術(shù)文文《公共衛(wèi)生防控救治能力建《新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院設(shè)ECMO相關(guān)管理規(guī)范及指導(dǎo)原則發(fā)布，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管機(jī)構(gòu)印發(fā)了《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》、《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等多項(xiàng)文件，在ECMO技術(shù)臨床應(yīng)用、ECMO設(shè)備注冊(cè)審查、ECMO循環(huán)套包注冊(cè)審查等方面提出具體管理要求，推動(dòng)我國(guó)ECMO行業(yè)規(guī)范發(fā)展。圖37：ECMO行業(yè)相關(guān)管理規(guī)范及指導(dǎo)原則列舉??該《規(guī)范》包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求、人員基本要求、技術(shù)管理基本要求及培訓(xùn)管理要；（；（ECMO相關(guān)支持政策發(fā)布，推動(dòng)ECMO臨床應(yīng)用拓展國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥局等監(jiān)管機(jī)構(gòu)印發(fā)了《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》、《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》、《新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院設(shè)置管理規(guī)范》等政策文件，提出在城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、國(guó)家重大傳染病防治基地、國(guó)家中醫(yī)疫病防治基地、新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院隔離病區(qū)等多個(gè)機(jī)構(gòu)及病區(qū)需配備相應(yīng)的ECMO等醫(yī)療設(shè)備。ECMO行業(yè)多項(xiàng)支持政策的發(fā)布，將促進(jìn)我國(guó)ECMO臨床應(yīng)用拓展，推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。圖38：ECMO行業(yè)相關(guān)支持政策列舉??該《方案》提供了我國(guó)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)的相關(guān)指導(dǎo)方案，在健全完善??該《方案》在國(guó)家重大傳染病防治基地建設(shè)、國(guó)家中醫(yī)疫病防治基地建設(shè)章節(jié)中??該《規(guī)范》的物資和設(shè)備配備章節(jié)中提出，高流量吸氧儀、電動(dòng)吸引器、叩擊式振動(dòng)排痰機(jī)、纖支鏡主機(jī)、多功能心電監(jiān)護(hù)儀資料來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，政府文件，沙利文分析文《關(guān)于印發(fā)使用階段性財(cái)政貼息分級(jí)診療相關(guān)政策發(fā)布，進(jìn)一步推動(dòng)ECMO臨床應(yīng)用拓展分級(jí)診療制度是我國(guó)醫(yī)療體制改革工作的重要方向之一，旨在通過(guò)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)等一系列制度變革，促進(jìn)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有序、協(xié)同地提供連續(xù)、綜合的醫(yī)療服務(wù)，構(gòu)建分級(jí)診療總體醫(yī)療格局。分級(jí)診療制度在我國(guó)持續(xù)推進(jìn)，國(guó)務(wù)院辦公廳、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等機(jī)構(gòu)印發(fā)了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》、《關(guān)于推廣三明市分級(jí)診療和醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的通知》等政策，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向基層下沉，推動(dòng)ECMO等醫(yī)療設(shè)備向市級(jí)、縣級(jí)等醫(yī)院的應(yīng)用拓展。圖39：分級(jí)診療相關(guān)政策列舉《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革?《關(guān)于推廣三明市分級(jí)診療和??該《通知》總結(jié)了三明市分級(jí)診療及醫(yī)聯(lián)體建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，指導(dǎo)各地因地制宜借鑒該《通知》在推廣三明市分級(jí)診療和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)經(jīng)驗(yàn)重點(diǎn)任務(wù)中提出，省級(jí)區(qū)揮輻射帶動(dòng)作用，加強(qiáng)市級(jí)醫(yī)院和縣醫(yī)院基礎(chǔ)醫(yī)療行業(yè)新基建政策及部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造財(cái)政貼息支持措施的頒布，推動(dòng)ECMO臨床應(yīng)用拓展2022年國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等機(jī)構(gòu)發(fā)布了《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》等政策，推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。2022年9月7日的國(guó)務(wù)院常委會(huì)議中提出，對(duì)部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造貸款階段性財(cái)政貼息并加大社會(huì)服務(wù)業(yè)信貸支持，支持高校、職業(yè)院校和實(shí)訓(xùn)基地、醫(yī)院等領(lǐng)域的設(shè)備更新及改造，通過(guò)財(cái)政貼息等措施進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域的基礎(chǔ)建設(shè)及設(shè)備更新。2022年國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)使用階段性財(cái)政貼息貸款購(gòu)置設(shè)備相關(guān)建議和參考材料的通知》，明確提升縣級(jí)新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院、后備定點(diǎn)醫(yī)院基本醫(yī)療服務(wù)能力和新冠肺炎患者收治能力等目標(biāo)，通過(guò)使用階段性財(cái)政貼息貸款購(gòu)置設(shè)備，在隔離病區(qū)要配備充足的有創(chuàng)呼吸機(jī)、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、高流量吸氧儀、CRRT、ECMO等醫(yī)療設(shè)備。國(guó)家相關(guān)支持政策的頒布，也將推動(dòng)我國(guó)ECMO臨床應(yīng)用拓展，加速ECMO行業(yè)發(fā)展。圖40：醫(yī)療行業(yè)新基建相關(guān)政策及國(guó)務(wù)院常委會(huì)議部署??該《方案》總體思路章節(jié)中提出，應(yīng)加強(qiáng)重大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)與重大戰(zhàn)略、重大改配套措施，確保發(fā)揮投資效益。以揭榜掛帥方式推動(dòng)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)促進(jìn)消費(fèi)發(fā)揮主拉動(dòng)作用。同時(shí)，對(duì)高校、職業(yè)院校和實(shí)訓(xùn)基地、醫(yī)院、地下綜合基礎(chǔ)設(shè)施、個(gè)體工商戶等領(lǐng)域設(shè)備購(gòu)置和更新改造，新增貸款并實(shí)施階段性鼓勵(lì)政?該《通知》提出通過(guò)財(cái)政貼息貸款購(gòu)置設(shè)備后，本醫(yī)療服務(wù)能力和新冠肺炎患者收治能力等意見。備設(shè)施配備建議清單中提出，隔離病區(qū)要配備充資料來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，政府文件，沙利文分析文ECMO相關(guān)專家共識(shí)于近幾年密集發(fā)布，推動(dòng)ECMO行業(yè)規(guī)范發(fā)展近幾年，多項(xiàng)ECMO專家共識(shí)集中發(fā)布，如《不同情況下成人體外膜肺氧合臨床應(yīng)用專家共識(shí)（2020版）》、《成人體外膜氧合循環(huán)輔助專家共識(shí)》、《新生兒呼吸衰竭體外膜肺氧合支持專家共識(shí)》、《新型冠狀病毒肺炎體外膜肺氧合支持治療專家共識(shí)》等。這些專家共識(shí)針對(duì)成人患者、兒童與新生患兒、及特殊疾病領(lǐng)域的患者，在ECMO治療、患者轉(zhuǎn)運(yùn)、特殊病癥治療等方面，提出了具體的治療策略及實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，保障ECMO技術(shù)在全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全、有效推進(jìn)，最大化提升患者效益。ECMO領(lǐng)域?qū)＜夜沧R(shí)的密集發(fā)布，推動(dòng)ECMO行業(yè)關(guān)注度提升，未來(lái)ECMO臨床應(yīng)用將進(jìn)一步拓展，我國(guó)ECMO行業(yè)也將在專家指南及專業(yè)技術(shù)人員的帶領(lǐng)下，愈加規(guī)范發(fā)展，實(shí)現(xiàn)ECMO臨床標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。分類發(fā)表年份主要發(fā)布協(xié)會(huì)專家共識(shí)成人患者《成人體外膜氧合循環(huán)輔助專家共識(shí)》《成人暴發(fā)性心肌炎診斷與治療中國(guó)專家共識(shí)》《體外膜氧合在兒童危重癥應(yīng)用的專家共識(shí)》《新生兒呼吸衰竭體外膜肺氧合支持專家共識(shí)》《急性心肌梗死合并心源性休克診斷和治療中國(guó)專家共識(shí)》《新型冠狀病毒肺炎體外膜肺氧合支持治療專家共識(shí)》兒童/新生患兒特殊疾病患者資料來(lái)源：專家共識(shí)，沙利文分析0ECMO理論及模擬培訓(xùn)開展0ECMO理論及模擬培訓(xùn)開展我國(guó)持續(xù)開展ECMO專項(xiàng)培訓(xùn)項(xiàng)目、建立培訓(xùn)基地，加強(qiáng)專業(yè)人員儲(chǔ)備及其技術(shù)能力，推動(dòng)行業(yè)高速發(fā)展ECMO操作難度較高，救治程序復(fù)雜，治療流程主要包括ECMO設(shè)備的建立、ECMO患者轉(zhuǎn)運(yùn)、ECMO撤機(jī)及其他支持治療的配合等。近年來(lái)，ECMO在我國(guó)逐漸普及使用，臨床應(yīng)用向多治療領(lǐng)域積極拓展，但由于專業(yè)技術(shù)人員配備不足、專業(yè)學(xué)術(shù)組織缺失等問(wèn)題，實(shí)踐進(jìn)程相對(duì)緩慢。2020年國(guó)家發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)管理及培訓(xùn)管理四個(gè)方面對(duì)ECMO臨床應(yīng)用提出要求。培訓(xùn)管理要求章節(jié)中，對(duì)擬開展ECMO技術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)及培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提出具體要求，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)圖42：體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范《體外膜肺氧合《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》截至2021年，我國(guó)已成功建立17個(gè)國(guó)家級(jí)體外膜肺氧合（ECMO）培訓(xùn)基地，順利開展7年ECMO理論及模擬培訓(xùn)，ECMO專業(yè)人員技術(shù)儲(chǔ)備及臨床能力不斷提升，ECMO臨床實(shí)踐知識(shí)持續(xù)迭代更新。展望未來(lái)，我國(guó)ECMO專項(xiàng)培訓(xùn)的持續(xù)開展，將持續(xù)健全相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)管理制度，突破專業(yè)技術(shù)人員短缺的限制，提高臨床使用中ECMO治療患者生存率及ECMO臨床滲透率，促進(jìn)行業(yè)專業(yè)化高速發(fā)展。ECMO培訓(xùn)基地建立資料來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，沙利文分析文沙利文國(guó)產(chǎn)ECMO廠商突破ECMO技術(shù)研發(fā)壁壘，推動(dòng)ECMO行業(yè)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代隨著醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新及國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程推進(jìn)，ECMO技術(shù)國(guó)產(chǎn)化將是行業(yè)發(fā)展的重要方向之一。國(guó)產(chǎn)ECMO廠商及研發(fā)團(tuán)隊(duì)相繼投入ECMO核心組件及整機(jī)技術(shù)的研發(fā)，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理研究會(huì)研創(chuàng)的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2022）》初步統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前約有22家研發(fā)機(jī)構(gòu)及企業(yè)正在推進(jìn)ECMO行業(yè)相關(guān)研究，包括漢諾醫(yī)療、長(zhǎng)征醫(yī)療、賽騰醫(yī)療，已涉及ECMO設(shè)備控制系統(tǒng)、血泵系統(tǒng)、膜肺系統(tǒng)、管路耗材等眾多領(lǐng)域的研發(fā)及創(chuàng)新。目前，我國(guó)ECMO技術(shù)已逐步實(shí)現(xiàn)ECMO離心泵、氧合器、氧合膜材料及ECMO整機(jī)設(shè)備等核心領(lǐng)域的突破。漢諾醫(yī)療的ECMO整機(jī)設(shè)備及配套耗材套包率先獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，打破了中國(guó)ECMO市場(chǎng)進(jìn)口壟斷的局面，全面突破ECMO研發(fā)技術(shù)壁壘。隨后，長(zhǎng)征醫(yī)療及賽騰醫(yī)療的ECMO主機(jī)設(shè)備也相繼上市，此外心擎醫(yī)療、生命盾醫(yī)療在研的ECMO產(chǎn)品已分別進(jìn)入臨床前階段，我國(guó)ECMO設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程將實(shí)現(xiàn)快速推進(jìn)。未來(lái)，隨著國(guó)家政策的大力扶持及各大研究機(jī)構(gòu)、國(guó)產(chǎn)ECMO廠商的積極探索，ECMO領(lǐng)域技術(shù)難題將不斷突破，推動(dòng)我國(guó)ECMO行業(yè)快速發(fā)展。圖44：ECMO行業(yè)相關(guān)研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)程列舉漢諾醫(yī)療??一次性使用膜式氧合器套包注冊(cè)申請(qǐng)，二者可配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病情持續(xù)惡化或死亡漢諾醫(yī)療體外心肺支持輔助設(shè)備及一次性使用膜式氧合器套包是我國(guó)首個(gè)且唯長(zhǎng)征醫(yī)療?賽騰醫(yī)療獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件應(yīng)急批準(zhǔn)上市，成為我國(guó)第三款獲批的國(guó)產(chǎn)賽騰醫(yī)療沙沙利文ECMO領(lǐng)域技術(shù)革新、智能化水平提升，生產(chǎn)技術(shù)及結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化國(guó)內(nèi)外多家ECMO廠商及科研機(jī)構(gòu)正積極開展ECMO領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)研究，包括ECMO膜式氧合器、離心泵、血液接觸類材料抗凝抗菌涂層、插管等關(guān)鍵技術(shù)研究及結(jié)構(gòu)優(yōu)化，以提升ECMO的有效性及安全性。同時(shí)，ECMO主機(jī)系統(tǒng)向便攜、信息化、智能化等方向發(fā)展，擴(kuò)展院內(nèi)外救治場(chǎng)景、幫助臨床醫(yī)護(hù)人員實(shí)時(shí)精準(zhǔn)監(jiān)控病人治療全流程，提高ECMO臨床應(yīng)用的有效性及安全性，改善患者預(yù)后及其臨床治療收益。此外，ECMO全球產(chǎn)能結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，有效提升ECMO廠商生產(chǎn)能力及產(chǎn)能供應(yīng)，保證ECMO設(shè)備在全球穩(wěn)定供應(yīng)。ECMO領(lǐng)域的技術(shù)革新、智能化發(fā)展及結(jié)構(gòu)優(yōu)化將有效提高ECMO救治效益，更好滿足其臨床使用需求，提升ECMO終端滲透率，推動(dòng)全球及中國(guó)ECMO市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。圖45：ECMO技術(shù)革新、智能化發(fā)展及生產(chǎn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化主要發(fā)展方向膜式氧合器相關(guān)技術(shù)研究結(jié)構(gòu)優(yōu)化離心泵相關(guān)技術(shù)研究及結(jié)構(gòu)優(yōu)化血液接觸類材料抗凝抗菌涂層研究關(guān)研究及結(jié)構(gòu)優(yōu)化信息化水平提升的開發(fā)、氧合器氧合效率優(yōu)化、新生兒膜式氧合器、體外二氧化碳清除氧合器的設(shè)離心泵組件技術(shù)優(yōu)化、磁懸浮人工心臟泵、新型離心泵研發(fā)等，不斷提升離心學(xué)改性等領(lǐng)域積極探索，不斷提高膜材料的血液相容性、氣體滲透性、氧合廠商總部主要生產(chǎn)廠商主要ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管產(chǎn)品系列德國(guó)廠商總部主要生產(chǎn)廠商主要ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管產(chǎn)品系列德國(guó)多種插管類型：滿足不同年齡、體重、疾病類型等患者群體的插管需求價(jià)格性能優(yōu)勢(shì)：使用國(guó)產(chǎn)插管產(chǎn)品可避免進(jìn)口稅費(fèi)等額外費(fèi)用支出，價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，可提高患者可及性ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管，均為國(guó)外進(jìn)口ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管是連接ECMO系統(tǒng)及患者血液系統(tǒng)的通道。ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管主要包括靜脈插管和動(dòng)脈插管兩大類，按口徑及長(zhǎng)度又分為更多細(xì)分規(guī)格。標(biāo)準(zhǔn)化ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管產(chǎn)品可應(yīng)用于各類ECMO系統(tǒng)，是ECMO治療中的關(guān)鍵零部件之一。目前，我國(guó)ECMO體內(nèi)血液插管產(chǎn)品依賴國(guó)際進(jìn)口，主要供應(yīng)廠商為邁柯唯、美敦力和愛德華生命科學(xué)。目前國(guó)產(chǎn)ECMO企業(yè)市場(chǎng)占有率不高，但部分國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)及企業(yè)正在努力突破技術(shù)瓶頸，并已取得一定成果。圖46：國(guó)際主要ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管廠商及產(chǎn)品列舉我國(guó)ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管領(lǐng)域?qū)⒐タ诉M(jìn)口壟斷，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代國(guó)內(nèi)ECMO廠商正積極研發(fā)ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管產(chǎn)品，保證ECMO治療中血液持續(xù)且穩(wěn)定流動(dòng)，同時(shí)避免血栓等治療并發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái)隨著國(guó)家政策的大力扶持及各大研究機(jī)構(gòu)及國(guó)產(chǎn)廠商的積極探索，我國(guó)ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管領(lǐng)域?qū)⒋蚱七M(jìn)口壟斷，實(shí)現(xiàn)從零到一的技術(shù)突破，為廣大患者群體提供多種類、高性價(jià)比的ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管選擇，滿足其治療需求。圖47：國(guó)產(chǎn)ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管產(chǎn)品潛在優(yōu)勢(shì)列舉插管材料及結(jié)構(gòu)先進(jìn)：保證管內(nèi)持續(xù)流暢的血液流動(dòng)，避免血栓等治療風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管產(chǎn)品安全、及時(shí)的供應(yīng)文域拓展（僅列舉域拓展（僅列舉ECMO臨床應(yīng)用科室及應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)大目前，ECMO主要應(yīng)用場(chǎng)景為三級(jí)甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科和心臟外科，用于患者的呼吸與循環(huán)支持。隨著ECMO行業(yè)持續(xù)突破技術(shù)壁壘，ECMO設(shè)備不斷改善升級(jí)，將推動(dòng)其臨床應(yīng)用場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步拓展。同時(shí)，隨著ECMO領(lǐng)域多項(xiàng)專家共識(shí)發(fā)布、專項(xiàng)培訓(xùn)持續(xù)開展，各科室臨床人員使用ECMO治療心力衰竭和呼吸衰竭等患者的臨床操作愈發(fā)規(guī)范，推動(dòng)ECMO治療在更多科室及應(yīng)用場(chǎng)景的覆蓋，促進(jìn)其使用率大幅提升?；诙囗?xiàng)ECMO行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素，未來(lái)ECMO設(shè)備將在急診科、心內(nèi)科等科室廣泛應(yīng)用。同時(shí)，ECMO應(yīng)用場(chǎng)景也將進(jìn)一步擴(kuò)大，用于復(fù)雜高危經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）圍手術(shù)期支持、院外搶救及長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)、器官移植及供體器官保護(hù)、與其他體外支持設(shè)備聯(lián)合使用等鄰域。ECMO在多科室及多領(lǐng)域應(yīng)用的持續(xù)拓展將推動(dòng)ECMO市場(chǎng)快速增圖48：ECMO臨床應(yīng)用科室及領(lǐng)域拓展室拓展（僅列舉急診科心內(nèi)科更多應(yīng)用科室ECMO臨床應(yīng)用場(chǎng)景向市級(jí)及縣級(jí)醫(yī)院積極拓展隨著我國(guó)分級(jí)診療政策、醫(yī)療行業(yè)新基建政策及部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造財(cái)政貼息支持措施等政策的發(fā)布，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源持續(xù)向基層下沉，市級(jí)醫(yī)院和縣級(jí)醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、重要醫(yī)療設(shè)備配置和人才隊(duì)伍建設(shè)逐漸完善，ECMO技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)景也將在政策等因素的推動(dòng)下向市級(jí)及縣級(jí)醫(yī)院積極拓展，可開展ECMO技術(shù)的醫(yī)院數(shù)量將進(jìn)一步增加，推動(dòng)ECMO市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。圖49：可開展ECMO的醫(yī)院范圍拓展更多三級(jí)醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院（包括市級(jí)醫(yī)院及縣級(jí)醫(yī)院）文文全國(guó)ECMO培訓(xùn)開展數(shù)量與規(guī)模全面提升，醫(yī)務(wù)人員踴躍參與，掌握ECMO技術(shù)人員數(shù)量快速增長(zhǎng)全國(guó)ECMO培訓(xùn)速度全面提升，在2014至2019年間，中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)體外循環(huán)分會(huì)主辦的ECMO模擬培訓(xùn)班開展36場(chǎng)；中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持專業(yè)委員會(huì)（CSECLS）等機(jī)構(gòu)主辦的ECMO理論培訓(xùn)班在昆明、北京、南寧、太原、廣州等不同區(qū)域開展，截至2022年已開展六屆。2023年，培訓(xùn)速度全面提升，截至2023年3月31日，CSECLS已在全論與模擬培訓(xùn)班，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持專業(yè)委員會(huì)定于2023年6月15-16日在廣州舉辦ECMO基礎(chǔ)理論培訓(xùn)班，單場(chǎng)次培訓(xùn)規(guī)模超過(guò)200人，醫(yī)務(wù)人員踴躍參與ECMO培訓(xùn)。ECMO培訓(xùn)內(nèi)容與國(guó)際接軌，培訓(xùn)手段多樣化，幫助更多醫(yī)生掌握ECMO臨床操作技能成人ECMO模擬培訓(xùn)課程國(guó)際上體外生命支持組織ELSO等機(jī)構(gòu)向重癥監(jiān)護(hù)室醫(yī)護(hù)人員、心內(nèi)科醫(yī)生、外科醫(yī)生、急救中心醫(yī)護(hù)人員等不同領(lǐng)域的醫(yī)生開展培訓(xùn)歷史已有數(shù)十年，設(shè)有成人ECMO基礎(chǔ)理論培訓(xùn)、模擬培訓(xùn)、ECMO插管專項(xiàng)培訓(xùn)等不同的專項(xiàng)培訓(xùn)內(nèi)容，滿足各類醫(yī)護(hù)人員ECMO培訓(xùn)及學(xué)習(xí)需求。國(guó)內(nèi)ECMO領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)培訓(xùn)已走向?qū)I(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化。中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持專業(yè)委員會(huì)（CSECLS）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)體外循環(huán)分會(huì)等組織邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外知名ECMO領(lǐng)域?qū)＜遥_展多項(xiàng)規(guī)范化ECMO臨床應(yīng)用培訓(xùn)及ECMO操作與實(shí)踐培訓(xùn)，推動(dòng)國(guó)內(nèi)ECMO培訓(xùn)課程接軌國(guó)際高質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容，提高我國(guó)ECMO從業(yè)者相關(guān)臨床應(yīng)用規(guī)范及實(shí)踐操作能力。ECMO專項(xiàng)培訓(xùn)手段也在多元化發(fā)展，已有國(guó)內(nèi)廠商開設(shè)與虛擬現(xiàn)實(shí)（VR）模擬器等培訓(xùn)設(shè)備相結(jié)合的ECMO培訓(xùn)課程，ECMO培訓(xùn)基地也逐步引入大型動(dòng)物模擬實(shí)驗(yàn)中心等設(shè)施，通過(guò)對(duì)ECMO治療過(guò)程中各種場(chǎng)景的模擬，以實(shí)踐的形式帶領(lǐng)學(xué)員實(shí)操，幫助醫(yī)務(wù)人員更快速的掌握ECMO設(shè)備操作、ECMO插管技能等，降低其上機(jī)操作周期，縮短學(xué)習(xí)曲線。培訓(xùn)注重實(shí)操發(fā)展培訓(xùn)注重實(shí)操發(fā)展培訓(xùn)內(nèi)容多元化培訓(xùn)與國(guó)際接軌/培訓(xùn)方式升級(jí)文文ECMO區(qū)域救治網(wǎng)絡(luò)逐步建立，提高ECMO臨床滲透率成立區(qū)域性ECMO聯(lián)盟是ECMO行業(yè)發(fā)展方向之一，通過(guò)開展聯(lián)盟醫(yī)院人員培訓(xùn)、聯(lián)盟醫(yī)院遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診、遠(yuǎn)程授課及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等舉措，逐步建立區(qū)域性ECMO救助體系，提高區(qū)域內(nèi)醫(yī)院重癥疾病診療水平，拓展ECMO臨床應(yīng)用?；浉郯拇鬄硡^(qū)已嘗試推進(jìn)ECMO區(qū)域救治模式的應(yīng)用。據(jù)文獻(xiàn)資料統(tǒng)計(jì)，截至2020年，廣東省中山市人民醫(yī)院作為粵港澳大灣區(qū)ECMO救治中心，已完成700多例急危重癥患者ECMO支持治療，救治成功率超過(guò)60%。ECMO區(qū)域救治模式的建立可有效縮短ECMO轉(zhuǎn)診患者ECMO上機(jī)時(shí)間，提升區(qū)域ECMO救治成功率，減少ECMO轉(zhuǎn)診中不良事件的發(fā)生。未來(lái)，ECMO區(qū)域救治模式將進(jìn)一步應(yīng)用于危重癥患者的救治，提升區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重癥患者的救治、轉(zhuǎn)運(yùn)等能力，不斷完善區(qū)域性危重患者搶救體系，切實(shí)提高ECMO患者的救治成功率，推動(dòng)ECMO臨床滲透率提高，行業(yè)快速發(fā)展。圖52：ECMO區(qū)域救治模式在粵港澳大灣區(qū)的應(yīng)用粵港澳大灣區(qū)ECMO救治聯(lián)盟舉措列舉：管理規(guī)范管理規(guī)范診團(tuán)隊(duì)推進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉域協(xié)同救治網(wǎng)治聯(lián)盟成員，共同推動(dòng)ECMO臨床應(yīng)用進(jìn)一步拓展，患者原發(fā)疾病在區(qū)域醫(yī)療中心得到有效治療我國(guó)正積極推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)工作，國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等機(jī)構(gòu)發(fā)布了《區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)試點(diǎn)工作方案》、《有序擴(kuò)大國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)工作方案》等文件，提出推進(jìn)管理體制改革、深化人事薪酬制度改革、完善醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物和技術(shù)使用等舉措，有序擴(kuò)大國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局。針對(duì)區(qū)域呼吸醫(yī)療中心、區(qū)域重癥醫(yī)療中心等，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)印發(fā)《國(guó)家呼吸區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》及《國(guó)家重癥區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，提出醫(yī)療中心應(yīng)具備開展臟器監(jiān)測(cè)與支持、呼吸與循環(huán)監(jiān)測(cè)、呼吸介入、機(jī)械通氣、ECMO、持續(xù)腎臟替代治療（CRRT）等核心技術(shù)的能力。未來(lái)，隨著國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的逐步推進(jìn)，ECMO臨床應(yīng)用將進(jìn)一步拓展，廣泛應(yīng)用于患者由基層醫(yī)院向區(qū)域醫(yī)療中心的轉(zhuǎn)診等場(chǎng)景，為危急患者提供生命支持，以便患者原發(fā)疾病能夠在區(qū)域醫(yī)療中心得到有效治療。J文沙利文快速成長(zhǎng)應(yīng)用?人體器官獲取組織?院外搶救及長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)??重癥醫(yī)學(xué)科?心臟外科?心內(nèi)介入手術(shù)室?胸外科?呼吸科?急診科?快速成長(zhǎng)應(yīng)用?人體器官獲取組織?院外搶救及長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)??重癥醫(yī)學(xué)科?心臟外科?心內(nèi)介入手術(shù)室?胸外科?呼吸科?急診科?ECMO市場(chǎng)應(yīng)用正進(jìn)行多維度拓展，市場(chǎng)規(guī)?？捎^中國(guó)ECMO產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，未來(lái)潛在市場(chǎng)不僅囊括了目前ECMO的基礎(chǔ)應(yīng)用場(chǎng)景，同時(shí)隨著技術(shù)進(jìn)步和醫(yī)療保障體系不斷健全，應(yīng)用場(chǎng)景正在進(jìn)行多維度拓展并帶動(dòng)ECMO市場(chǎng)發(fā)展，ECMO市場(chǎng)規(guī)模具備快速增長(zhǎng)的潛力。ECMO應(yīng)用場(chǎng)景可分為成熟應(yīng)用，快速成長(zhǎng)應(yīng)用以及高潛力應(yīng)用三個(gè)層次。目前，根據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持委員的全國(guó)各醫(yī)院開展ECMO例數(shù)排名數(shù)據(jù)及中國(guó)心外科手術(shù)和體外循環(huán)數(shù)據(jù)白皮書的相關(guān)科室ECMO開展例數(shù)數(shù)據(jù)顯示，ECMO核心市場(chǎng)的主要應(yīng)用場(chǎng)景為三級(jí)甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科和心臟外科，用于患者的呼吸與循環(huán)支持。同時(shí)，ECMO的應(yīng)用科室正在進(jìn)行拓展，除重癥醫(yī)學(xué)科與心臟外科，ECMO也在急診科、呼吸科、胸外科、移植科、心內(nèi)科等科室及急救中心等場(chǎng)景應(yīng)用。例如，ECMO已應(yīng)用于復(fù)雜高危PCI圍手術(shù)期支持、氣道手術(shù)的輔助支持、心、肺移植圍手術(shù)期支持、呼吸系統(tǒng)手術(shù)支持等。隨著醫(yī)療資源的合理配置與下沉，基層醫(yī)院將配置ECMO設(shè)備并進(jìn)行患者的救治，ECMO的應(yīng)用場(chǎng)景未來(lái)將持續(xù)下沉至二級(jí)及其他三級(jí)醫(yī)院。除此之外，伴隨著ECMO技術(shù)的不斷發(fā)展，ECMO將被推廣在更多場(chǎng)景中使用，包括在器官移植時(shí)的供體器官保護(hù)及ECMO與其他體外支持設(shè)備的聯(lián)合使用。例如，ECMO可與連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）設(shè)備聯(lián)合使用，為多器官功能衰竭患者或器官捐獻(xiàn)者提供技術(shù)保障和新型治療模式。同時(shí)，隨著醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的不斷完善和分級(jí)診療體系的逐漸形成，ECMO也將持續(xù)拓展應(yīng)用于院外轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)境，包括患者的院外搶救以及長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)流程。感染科感染科沙沙利文ECMO應(yīng)用于復(fù)雜高危PCI圍手術(shù)期支持ECMO作為一種呼吸及心臟功能的支持技術(shù)，可應(yīng)用于復(fù)雜高危PCI圍手術(shù)期支持。中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院等大量臨床應(yīng)用案例證明，ECMO輔助下的高危PCI手術(shù)可大幅提升患者存活概率，改善患者預(yù)后。ECMO在心臟介入治療中的輔助支持已在國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)院中應(yīng)用廣泛并逐步向眾多地級(jí)市醫(yī)院拓展，此外ECMO在復(fù)雜高危PCI圍手術(shù)期應(yīng)用也已于2020年納入《不同情況下成人體外膜肺氧合臨床應(yīng)用專家共識(shí)》，未來(lái)ECMO在該領(lǐng)域應(yīng)用的應(yīng)用將持續(xù)推進(jìn)，推動(dòng)ECMO行業(yè)加速發(fā)展。圖54：中國(guó)ECMO在復(fù)雜高危PCI圍手術(shù)期的應(yīng)用案例列舉實(shí)施心臟支架植入術(shù)，恢復(fù)心臟血管正常的治療后病情得到好轉(zhuǎn)且成功出院。在術(shù)后長(zhǎng)達(dá)89個(gè)月的隨訪期間，35例患者得以術(shù)后無(wú)法脫機(jī)、高危介入手術(shù)術(shù)中發(fā)生意外進(jìn)行挽救性治療等患者，ECMO循環(huán)支持治療搶救成中突發(fā)心臟驟停而進(jìn)行ECMO緊急體外心肺復(fù)蘇，最后15例患J文J文院際間救護(hù)車轉(zhuǎn)運(yùn)院際間救護(hù)車轉(zhuǎn)運(yùn)ECMO應(yīng)用于院外搶救以及長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)隨著ECMO技術(shù)不斷發(fā)展，ECMO設(shè)備便攜性、續(xù)航能力、穩(wěn)定性等性能得到較大提高，ECMO設(shè)備在院際間救護(hù)車轉(zhuǎn)運(yùn)、跨省跨市轉(zhuǎn)運(yùn)、空中轉(zhuǎn)運(yùn)等多種院外搶救機(jī)長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)中的應(yīng)用持續(xù)拓展。我國(guó)面臨地區(qū)醫(yī)療水平發(fā)展不平衡等問(wèn)題，重癥病人在ECMO支持下的轉(zhuǎn)運(yùn)需求強(qiáng)烈，大量ECMO輔助下的院外搶救及長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)案例表明，ECMO支持下的院外轉(zhuǎn)運(yùn)可有效提高我國(guó)院外搶救水平，提升患者轉(zhuǎn)運(yùn)后救治存活率。同時(shí)，有文獻(xiàn)指出穩(wěn)定的ECMO電源供應(yīng)為ECMO院外搶救及長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)的重要保障，也是目前該領(lǐng)域應(yīng)用痛點(diǎn)之一，國(guó)產(chǎn)ECMO廠商如漢諾醫(yī)療已在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，研發(fā)的長(zhǎng)續(xù)航、多電池備份的ECMO設(shè)備可有效解決上痛點(diǎn)，將推動(dòng)ECMO在我國(guó)院外搶救以及長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)等場(chǎng)景的進(jìn)一步應(yīng)用。圖55：中國(guó)ECMO院外搶救和長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)案例列舉全部患者順利轉(zhuǎn)運(yùn)，轉(zhuǎn)運(yùn)途中生命體征平穩(wěn)，未出現(xiàn)跨省跨市轉(zhuǎn)運(yùn)空中轉(zhuǎn)運(yùn)院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)文器官移植及供體器官保護(hù)ECMO應(yīng)用于器官移植及供體器官保護(hù)根據(jù)2019年中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)發(fā)布的《體外膜肺氧合用于尸體供器官保護(hù)的技術(shù)操作規(guī)范》，中國(guó)現(xiàn)階段公民逝世后器官捐獻(xiàn)分為腦死亡器官捐獻(xiàn)（DBD）、心臟死亡器官捐獻(xiàn)（DCD）及腦-心雙死亡器官捐獻(xiàn)（DBCD這3類供體均有應(yīng)用ECMO進(jìn)行器官功能保護(hù)?；贓CMO在有效而迅速改善低氧血癥和低灌注方面具有明顯的優(yōu)越性，ECMO在器官移植及供體器官保護(hù)領(lǐng)域應(yīng)用優(yōu)勢(shì)顯著。大量應(yīng)用案例表明，ECMO在器官移植及供體器官保護(hù)的臨床應(yīng)用中可幫助血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定的DCD等供者縮短主要器官的熱缺血時(shí)間，提升器官移植的利用率和捐獻(xiàn)率，改善移植受者治療預(yù)后。圖56：中國(guó)ECMO器官移植及供體器官保護(hù)案例列舉2015年，四川省人民醫(yī)院在ECMO支持下為1例多次心跳驟停及長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用心肺復(fù)蘇機(jī)后心臟死亡的器官供者提供了有效的循環(huán)支持，保證供者器官正常運(yùn)作，成功獲取2只供腎并分別移植給2例受者。2021年，武漢大學(xué)中南醫(yī)院在ECMO支持下對(duì)1例腦死亡患者進(jìn)行了肝、腎等器官的獲取，并成功進(jìn)行了器官移植。2015年至2016年，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院在ECMO輔助支持下成功完成了9例心臟死亡器官獲取以及8例肝移植手術(shù)。ECMO支持使血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定的心臟死亡器官捐獻(xiàn)（DCD）供者肝腎熱缺血時(shí)間縮短，肝移植受者可獲得良好的手術(shù)效果。2015年至2018年，江西省人民醫(yī)院運(yùn)用ECMO技術(shù)完成了16例腦心雙死亡器官捐獻(xiàn)及肝移植手術(shù)，患者臨床治療效果較好。2019年至2020年，貴州省人民醫(yī)院在ECMO技術(shù)支持下對(duì)3例患者進(jìn)行器官移植前維護(hù)，使心肺功能不全的捐獻(xiàn)人員肝腎功能質(zhì)量得到明顯改善,提升了器官移植的利用率和捐獻(xiàn)率。2014年至2018年，陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院使用ECMO技術(shù)保護(hù)了17例心臟死亡供體捐獻(xiàn)肝臟的過(guò)程，減少熱缺血對(duì)心臟死亡器官捐獻(xiàn)器官的損傷，從而保證了捐獻(xiàn)器官質(zhì)量。文ECMO與其他體外支持設(shè)備聯(lián)合使用ECMO可與多種其他體外支持設(shè)備聯(lián)合使用，包括與連續(xù)性腎臟替代治療（C