290QYJ200C剁刀式切藥機(jī)確認(rèn)方案

設(shè)備驗(yàn)證文件（安裝IQ、運(yùn)行OQ、性能PQ）文件名稱QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)確認(rèn)文件編號(hào)TS-VD-SB290-00QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)確認(rèn)方案確認(rèn)方案的起草： 日期:確認(rèn)方案的審核： 日期:確認(rèn)方案的審核： 日期:確認(rèn)方案的批準(zhǔn)： 日期:.概述設(shè)備名稱：剁刀式切藥機(jī)設(shè)備型號(hào)：QYJ1-200C設(shè)備編號(hào)：SBDQY01生產(chǎn)廠家：臺(tái)州博大制藥機(jī)械有限公司所在部門和房間：中藥前處理車間（D1009）設(shè)備簡(jiǎn)介：QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)主要用于中藥前處理車間藥材的切制。本設(shè)備采用鋼結(jié)構(gòu)，輸送鏈采用全鋼坦克鏈，輸送能力強(qiáng)，堅(jiān)固耐用、清洗方便、厚度可調(diào)、片型好、產(chǎn)量高、低噪音、維修方便等特點(diǎn)。主要由刀架體運(yùn)動(dòng)裝置和輸送鏈條傳動(dòng)裝置兩部分組成。.驗(yàn)證目的通過(guò)對(duì)設(shè)備的安裝、運(yùn)行、性能進(jìn)行確認(rèn)，檢查設(shè)備的安裝是否符合要求，運(yùn)行是否平穩(wěn)并安全可靠，設(shè)備性能是否符合設(shè)計(jì)和說(shuō)明書的要求。在達(dá)到GMP要求前提下，是否能滿足生產(chǎn)需求，并符合工藝標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。.職責(zé)車間：負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案和報(bào)告，并負(fù)責(zé)本方案的實(shí)施。負(fù)責(zé)跟蹤所有偏差缺陷均已整改。工程部：負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間的安裝調(diào)試過(guò)程，參與安裝、運(yùn)行及性能確認(rèn)。生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)該方案和報(bào)告審核，主要參與性能確認(rèn)驗(yàn)證。質(zhì)量部：負(fù)責(zé)該方案和報(bào)告的審核，負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)對(duì)偏差作出處理意見(jiàn)。質(zhì)量受權(quán)人：負(fù)責(zé)方案、偏差和報(bào)告的最后批準(zhǔn)。.培訓(xùn)：在本方案實(shí)施前，應(yīng)對(duì)方案實(shí)施過(guò)程中涉及人員進(jìn)行培訓(xùn)，并做好培訓(xùn)記錄，以保證方案順利實(shí)施。培訓(xùn)記錄見(jiàn)附表1。.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1根據(jù)《設(shè)備確認(rèn)操作規(guī)程》的要求，設(shè)備確認(rèn)的范圍應(yīng)通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析確定，本次再確認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)分析按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量失敗模式與影響分析（FMEA）操作規(guī)程》進(jìn)行，詳見(jiàn)《QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估》 FX-QA-SBYZ-2018-36。.驗(yàn)證內(nèi)容：安裝確認(rèn)6.1.1.資料檔案資料名稱存放處設(shè)備使用說(shuō)明書設(shè)備裝箱單合格證設(shè)備安裝打開包裝箱，檢查并確認(rèn)儀器及附各部件是否在運(yùn)輸過(guò)程中有松動(dòng)或缺損，常用螺絲是否有遺失或松動(dòng)。結(jié)果：檢查設(shè)備安裝位置是否合理，地面是否有足夠的強(qiáng)度以支撐設(shè)備重量，設(shè)備四周是否有足夠的物流和操作空間。結(jié)果：檢查設(shè)備的控制線按電器原理圖接通，接地保護(hù)牢固可靠。結(jié)果：檢查刀片是否鋒利，是否有裂紋、缺口等缺陷，刀架緊固螺栓是否有松動(dòng)。結(jié)果：小結(jié):執(zhí)行人：日期：復(fù)核人：日期：6.2.運(yùn)行確認(rèn)

目的：按QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)SOP對(duì)設(shè)備進(jìn)行試車，確認(rèn)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程能進(jìn)行設(shè)備正確操作，設(shè)備運(yùn)行參數(shù)的符合設(shè)計(jì)要求，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、動(dòng)作協(xié)調(diào)。測(cè)試步驟：依照設(shè)備SOP做空載運(yùn)行，檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況和各操作程序及功能運(yùn)行情況。6.2.3.運(yùn)行確認(rèn)記錄檢查項(xiàng)目及要求標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際結(jié)果設(shè)備的空截啟動(dòng)性否良好，五星輪轉(zhuǎn)向與標(biāo)記相一致是（），否（）啟動(dòng)電機(jī)，轉(zhuǎn)動(dòng)正常，無(wú)異常聲音是（），否（）各控制按鈕靈敏、有效，偏心距可通過(guò)偏心鎖螺母正常調(diào)節(jié)是（），否（）輸送鏈條運(yùn)行順暢，無(wú)卡滯，與刀門無(wú)摩擦現(xiàn)象是（），否（）輸送鏈走向可通過(guò)聯(lián)接牽手正常轉(zhuǎn)換是（），否（）操縱機(jī)構(gòu)定位準(zhǔn)確，操作靈活是（），否（）運(yùn)行或停機(jī)狀態(tài)下無(wú)潤(rùn)滑油（酯）飛濺或滴漏現(xiàn)象是（），否（）設(shè)備運(yùn)行靈活，無(wú)異常聲音，無(wú)干涉現(xiàn)象是（），否（）小結(jié):執(zhí)行人：日期：復(fù)核人：日期：6.3.性能確認(rèn)目的：確認(rèn)該設(shè)備達(dá)到設(shè)計(jì)要求認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)均能達(dá)到生產(chǎn)和工藝的要求。采用文件：QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)使用、維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程、舒筋活血片工藝規(guī)程。測(cè)試方法：在剁刀式切藥機(jī)在安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)的基礎(chǔ)上，用浸潤(rùn)合格的香加皮凈藥材進(jìn)行試驗(yàn)，嚴(yán)格按照往剁刀式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，按香加皮工藝規(guī)格設(shè)置參數(shù)，使切出的片在2?4mm之間，每隔5分鐘取10片，用游標(biāo)卡尺測(cè)定藥片厚度，連續(xù)測(cè)定30分鐘，重復(fù)3次以確定其重現(xiàn)性。合格標(biāo)準(zhǔn)：切出的藥片應(yīng)在2?4mm之間，不得超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)1mm,異形片不得超過(guò)10%。產(chǎn)量：100-800Kg/h

6.3.5.性能確認(rèn)記錄:二'、口取樣時(shí)間批號(hào)5分鐘10分鐘15分鐘20分鐘25分鐘30分鐘每片厚(mm)12345678910平均片厚(mm)異形片產(chǎn)量每片厚(mm)12345678910平均片厚(mm)4

異形片產(chǎn)量每片厚（mm）12345678910平均片厚（mm）異形片產(chǎn)量小結(jié):執(zhí)行人：日期：復(fù)核人：日期：驗(yàn)證所用儀器校正本次驗(yàn)證檢測(cè)所用儀器已經(jīng)過(guò)校正，且使用時(shí)在校正合格期內(nèi)，校正報(bào)告附后。偏差及處理本次驗(yàn)證過(guò)程出現(xiàn)的偏差應(yīng)詳細(xì)記錄在附件2“偏差記錄表”中，驗(yàn)證小組根據(jù)公司《偏差管理規(guī)程》認(rèn)真仔細(xì)地分析原因并提出解決方案并監(jiān)督實(shí)施。方案修改記錄在執(zhí)行過(guò)程中，本方案若有必要修改，應(yīng)由驗(yàn)證小組提出，經(jīng)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行，并記錄在附表3”方案修改記錄”中。7.驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告：驗(yàn)證結(jié)束應(yīng)寫出書面驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證報(bào)告與驗(yàn)證方案對(duì)應(yīng)，并有結(jié)果評(píng)價(jià)與分析。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括：驗(yàn)證試驗(yàn)項(xiàng)目是否有遺漏？驗(yàn)證過(guò)程中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？驗(yàn)證記錄是否完整？驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理？是否需要做進(jìn)一步的補(bǔ)充試驗(yàn)？8,確認(rèn)報(bào)告批準(zhǔn)書驗(yàn)證項(xiàng)目QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)確認(rèn)驗(yàn)證要求及目的檢查設(shè)備的運(yùn)行是否平穩(wěn)并安全可靠，設(shè)備性能是否符合要求。在達(dá)到GMP要求前提下，能滿足生產(chǎn)需求，并符合工藝標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)證報(bào)告名稱QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)確認(rèn)確認(rèn)報(bào)告該確認(rèn)方案及報(bào)告已經(jīng)審核無(wú)誤，中藥前處理車間所用的QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)（SBDQY01）運(yùn)行平穩(wěn)并安全可靠，設(shè)備性能符合生產(chǎn)和工藝要求。同意該設(shè)備繼續(xù)投入使用，建議在今后操作過(guò)程中嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人簽名：日期：9.附表：附表1 設(shè)備確認(rèn)培訓(xùn)記錄表附表2 偏差記錄表附表3 方案修改記錄表

附表1:設(shè)備確認(rèn)培訓(xùn)記錄表設(shè)備確認(rèn)培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)內(nèi)容：培訓(xùn)人：培訓(xùn)考核培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)地點(diǎn)考核時(shí)間考核方式姓名部門姓名部門姓名部門填寫說(shuō)明：培訓(xùn)后的效果評(píng)價(jià)方式分為1.課后筆試2.現(xiàn)場(chǎng)考核。若為現(xiàn)場(chǎng)考核填寫以下內(nèi)容：現(xiàn)場(chǎng)考核方法：考核內(nèi)容及過(guò)程：考核結(jié)果：以上培訓(xùn)人員—人，參加現(xiàn)場(chǎng)考核人員—人，合格人數(shù) 人，其中考核不合格的有： 。考核人申明：以上培訓(xùn)人員除考核不合格的人員外其他人員的培訓(xùn)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)價(jià)合格。考核人： 日期：附表2：偏差記錄表偏差記錄表偏差編號(hào):偏差描述:對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的影響：口大口一般口小簽名/日期:原因分析:簽名/日期：改善措施:簽名/日期：改善結(jié)果:簽名/日期：改善行動(dòng)的結(jié)果對(duì)系統(tǒng)的驗(yàn)證的影響是否良好、符合驗(yàn)證要求：□是口否

附表3：方案修改記錄表方案修改記錄表修改章節(jié)修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改提出人/時(shí)間批準(zhǔn)人/時(shí)間QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)確認(rèn)報(bào)告確認(rèn)報(bào)告的起草： 日期:確認(rèn)報(bào)告的審核： 日期:確認(rèn)報(bào)告的審核： 日期:確認(rèn)報(bào)告的批準(zhǔn)： 日期:.概述設(shè)備名稱：剁刀式切藥機(jī)設(shè)備型號(hào)：QYJ1-200C設(shè)備編號(hào)：SBDQY01生產(chǎn)廠家：臺(tái)州博大制藥機(jī)械有限公司所在部門和房間：中藥前處理車間（D1009）設(shè)備簡(jiǎn)介：QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)主要用于中藥前處理車間藥材的切制。本設(shè)備采用鋼結(jié)構(gòu)，輸送鏈采用全鋼坦克鏈，輸送能力強(qiáng)，堅(jiān)固耐用、清洗方便、厚度可調(diào)、片型好、產(chǎn)量高、低噪音、維修方便等特點(diǎn)。主要由刀架體運(yùn)動(dòng)裝置和輸送鏈條傳動(dòng)裝置兩部分組成。.驗(yàn)證目的通過(guò)對(duì)設(shè)備的安裝、運(yùn)行、性能進(jìn)行確認(rèn)，檢查設(shè)備的安裝是否符合要求，運(yùn)行是否平穩(wěn)并安全可靠，設(shè)備性能是否符合設(shè)計(jì)和說(shuō)明書的要求。在達(dá)到GMP要求前提下，是否能滿足生產(chǎn)需求，并符合工藝標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。.職責(zé)車間：負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案和報(bào)告，并負(fù)責(zé)本方案的實(shí)施。負(fù)責(zé)跟蹤所有偏差缺陷均已整改。工程部：負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間的安裝調(diào)試過(guò)程，參與安裝、運(yùn)行及性能確認(rèn)。生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)該方案和報(bào)告審核，主要參與性能確認(rèn)驗(yàn)證。質(zhì)量部：負(fù)責(zé)該方案和報(bào)告的審核，負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)對(duì)偏差作出處理意見(jiàn)。質(zhì)量受權(quán)人：負(fù)責(zé)方案、偏差和報(bào)告的最后批準(zhǔn)。.培訓(xùn)：在本方案實(shí)施前，應(yīng)對(duì)方案實(shí)施過(guò)程中涉及人員進(jìn)行培訓(xùn)，并做好培訓(xùn)記錄，以保證方案順利實(shí)施。培訓(xùn)記錄見(jiàn)附表1。.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1根據(jù)《設(shè)備確認(rèn)操作規(guī)程》的要求，設(shè)備確認(rèn)的范圍應(yīng)通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析確定，本次再確認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)分析按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量失敗模式與影響分析（FMEA）操作規(guī)程》進(jìn)行，詳見(jiàn)《QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估》 FX-QA-SBYZ-2018-36。.驗(yàn)證內(nèi)容：安裝確認(rèn)6.1.1.資料檔案資料名稱存放處設(shè)備使用說(shuō)明書設(shè)備裝箱單合格證設(shè)備安裝打開包裝箱，檢查并確認(rèn)儀器及附各部件是否在運(yùn)輸過(guò)程中有松動(dòng)或缺損，常用螺絲是否有遺失或松動(dòng)。結(jié)果：檢查設(shè)備安裝位置是否合理，地面是否有足夠的強(qiáng)度以支撐設(shè)備重量，設(shè)備四周是否有足夠的物流和操作空間。結(jié)果：檢查設(shè)備的控制線按電器原理圖接通，接地保護(hù)牢固可靠。結(jié)果：檢查刀片是否鋒利，是否有裂紋、缺口等缺陷，刀架緊固螺栓是否有松動(dòng)。結(jié)果：小結(jié)：按設(shè)計(jì)的安裝方案，對(duì)QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)進(jìn)行安裝確認(rèn)，設(shè)備的安裝符合設(shè)計(jì)和GMP要求。執(zhí)行人：日期：復(fù)核人：日期：運(yùn)行確認(rèn)目的：按QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)SOP對(duì)設(shè)備進(jìn)行試車，確認(rèn)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程能進(jìn)行設(shè)備正確操作，設(shè)備運(yùn)行參數(shù)的符合設(shè)計(jì)要求，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、動(dòng)作協(xié)調(diào)。

測(cè)試步驟：依照設(shè)備SOP做空載運(yùn)行，檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況和各操作程序及功能運(yùn)行情況。6.2.3.運(yùn)行確認(rèn)記錄檢查項(xiàng)目及要求標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際結(jié)果設(shè)備的空截啟動(dòng)性否良好，五星輪轉(zhuǎn)向與標(biāo)記相一致是（），否（）啟動(dòng)電機(jī)，轉(zhuǎn)動(dòng)正常，無(wú)異常聲音是（），否（）各控制按鈕靈敏、有效，偏心距可通過(guò)偏心鎖螺母正常調(diào)節(jié)是（），否（）輸送鏈條運(yùn)行順暢，無(wú)卡滯，與刀門無(wú)摩擦現(xiàn)象是（），否（）輸送鏈走向可通過(guò)聯(lián)接牽手正常轉(zhuǎn)換是（），否（）操縱機(jī)構(gòu)定位準(zhǔn)確，操作靈活是（），否（）運(yùn)行或停機(jī)狀態(tài)下無(wú)潤(rùn)滑油（酯）飛濺或滴漏現(xiàn)象是（），否（）設(shè)備運(yùn)行靈活，無(wú)異常聲音，無(wú)干涉現(xiàn)象是（），否（）小結(jié)：按設(shè)計(jì)的確認(rèn)方案，對(duì)QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)，設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn),其各測(cè)試項(xiàng)目均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)合格。執(zhí)行人：日期：復(fù)核人：日期：6.3.性能確認(rèn)目的：確認(rèn)該設(shè)備達(dá)到設(shè)計(jì)要求認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)均能達(dá)到生產(chǎn)和工藝的要求。采用文件：QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)使用、維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程、舒筋活血片工藝規(guī)程。測(cè)試方法：在剁刀式切藥機(jī)在安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)的基礎(chǔ)上，用浸潤(rùn)合格的香加皮凈藥材進(jìn)行試驗(yàn)，嚴(yán)格按照往剁刀式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，按香加皮工藝規(guī)格設(shè)置參數(shù)，使切出的片在2?4mm之間，每隔5分鐘取10片，用游標(biāo)卡尺測(cè)定藥片厚度，連續(xù)測(cè)定30分鐘，重復(fù)3次以確定其重現(xiàn)性。合格標(biāo)準(zhǔn)：切出的藥片應(yīng)在2?4mm之間，不得超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)1mm,異形片不得超過(guò)10%。產(chǎn)量：100-800Kg/h6.3.5.性能確認(rèn)記錄：取樣時(shí)間批號(hào)5分鐘10分鐘15分鐘20分鐘25分鐘30分鐘3

每片厚(mm)12345678910平均片厚(mm)異形片產(chǎn)量每片厚(mm)12345678910平均片厚(mm)異形片產(chǎn)量4

每片厚（mm）12345678910平均片厚（mm）異形片產(chǎn)量小結(jié)：按設(shè)計(jì)的確認(rèn)方案，對(duì)QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)進(jìn)行性能確認(rèn)，其各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，設(shè)備性能確認(rèn)合格執(zhí)行人：日期：復(fù)核人：日期：6.4.驗(yàn)證所用儀器校正本次驗(yàn)證檢測(cè)所用儀器已經(jīng)過(guò)校正，且使用時(shí)在校正合格期內(nèi)，校正報(bào)告附后。6.5.偏差及處理本次驗(yàn)證過(guò)程出現(xiàn)的偏差應(yīng)詳細(xì)記錄在附件2“偏差記錄表”中，驗(yàn)證小組根據(jù)公司《偏差管理規(guī)程》認(rèn)真仔細(xì)地分析原因并提出解決方案并監(jiān)督實(shí)施。6.6.方案修改記錄在執(zhí)行過(guò)程中，本方案若有必要修改，應(yīng)由驗(yàn)證小組提出，經(jīng)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行，并記錄在附表3”方案修改記錄”中。7.驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告：7.1?按照批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案對(duì)QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)進(jìn)行了安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)。其中安裝確認(rèn)對(duì)該設(shè)備的技術(shù)資料、設(shè)備材質(zhì)、安裝環(huán)境、電氣連接及轉(zhuǎn)動(dòng)部位潤(rùn)滑性、清潔情況進(jìn)行了檢查，經(jīng)確認(rèn)以上項(xiàng)目全部符合要求，安裝確認(rèn)合格。運(yùn)行確認(rèn)對(duì)該設(shè)備的電氣、控制裝置、密封性進(jìn)行了檢查，并試機(jī)運(yùn)行操作，經(jīng)確認(rèn)以上項(xiàng)目全部符合要求，運(yùn)行檢查合格，運(yùn)行確認(rèn)合格。性能確認(rèn)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行了連續(xù)同一物料三個(gè)批次的生產(chǎn)，溫度控制、過(guò)濾效果、密封性均符合要求，該設(shè)備能滿足生產(chǎn)工藝及GMP要求，性能確認(rèn)合格。已對(duì)驗(yàn)證的所有數(shù)據(jù)及評(píng)價(jià)分析進(jìn)行了審核。驗(yàn)證試驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)遺漏，驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中未對(duì)驗(yàn)證方案修改，驗(yàn)證記錄完整，驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果符合驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，各項(xiàng)性能指標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求，未出現(xiàn)偏差，驗(yàn)證合格，準(zhǔn)予生產(chǎn)使用。建議：每三年做一次再驗(yàn)證，再驗(yàn)證可按原方案執(zhí)行。設(shè)備更換、改造、大修后必須做再驗(yàn)證。8,確認(rèn)報(bào)告批準(zhǔn)書驗(yàn)證項(xiàng)目QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)確認(rèn)驗(yàn)證要求及目的檢查設(shè)備的運(yùn)行是