2023我國(guó)頭孢菌素類藥物及中間體市場(chǎng)分析

我國(guó)頭孢菌素類藥物及中間體市場(chǎng)分析頭孢菌素類藥物是目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大的抗生素類藥物，也是市面上品種數(shù)量和參與生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量最多的藥物類別之一。2018年以來，國(guó)家集中帶量采購(gòu)迅速開展，對(duì)包括抗感染藥物在內(nèi)的整體醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)生了顛覆性的影響，在第1-7批國(guó)家集采中已開展14個(gè)通用名品種。據(jù)貝哲斯數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全球頭孢菌素市場(chǎng)規(guī)模為10051.88億元，預(yù)測(cè)在2021-2027年內(nèi)，全球頭孢菌素市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.32%，到2028年全球頭孢菌素市場(chǎng)總規(guī)模達(dá)22531.19億元。在疫情和集采降價(jià)的影響下，國(guó)內(nèi)頭孢菌素類藥物市場(chǎng)近三年有較明顯的下降，2022年為575.55億元。隨著疫情放開，國(guó)內(nèi)頭孢藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將微幅上漲，2023年中國(guó)頭孢藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)581.64億元。圖1.2017年-2023年中國(guó)頭孢藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)來源：米內(nèi)中商產(chǎn)業(yè)研究院整理根據(jù)產(chǎn)品問世年代與藥理性能的不同，頭孢菌素可劃分為五代產(chǎn)品。其中，第一代產(chǎn)品主要有頭孢拉定、頭孢唑林鈉等；第二代產(chǎn)品主要有頭孢替安、頭孢呋辛等；第三代產(chǎn)品主要有頭孢哌酮、頭孢他啶等；第四代產(chǎn)品主要有頭孢吡污、頭孢匹羅等；第五代產(chǎn)品主要有頭孢洛林酯、頭孢托羅等。從目前的市場(chǎng)份據(jù)2021年全球統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，第三代頭孢菌素占所有頭孢菌素類藥物市場(chǎng)份額的60%。表1.頭孢菌素的品種分類我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是頭孢類藥品的最主要市場(chǎng)，其中頭孢注射劑整體規(guī)模占到市場(chǎng)份額的80%以上，口服頭孢藥品市場(chǎng)占比不足20%。2019年度我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類藥物市場(chǎng)規(guī)模為791.88億元，2020年為572.88億元，2021年為569.46億元。圖2.中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類藥物終端市場(chǎng)規(guī)模頭孢類醫(yī)藥中間體分為頭孢母核中間體和頭孢側(cè)鏈中間體，由不同的側(cè)鏈中間體與母核中間體的C3位及C7位結(jié)合形成不同的頭孢抗生素。其中母核中間體主要分為7-ACA、7-ADCA、D-7ACA和GCLE等，側(cè)鏈中間體主要包括AE-活性酯、頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯、頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯和呋喃銨鹽等。其中7-ACA和D-7ACA是以臨床注射類為主的抗生素中間體終端產(chǎn)品，最終產(chǎn)品主要包括臨床注射使用的注射用頭孢曲松鈉、頭孢他啶鈉、頭孢呋辛鈉以及頭孢唑林鈉等。目前全球頭孢類醫(yī)藥中間體的大部分生產(chǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)移到中國(guó)。表2.部分頭孢類中間體頭孢菌素品種幾乎均為半合成產(chǎn)品，即利用發(fā)酵頭孢菌素C的裂解物7-ACA加化學(xué)側(cè)鏈縮合而成，故7-ACA是合成頭孢菌素的關(guān)鍵性中間體，已成為當(dāng)今國(guó)際抗生素市場(chǎng)的主角。2018年全球需求量為6,000多噸，國(guó)內(nèi)產(chǎn)能接近8,200噸，目前國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)為伊犁川寧生物技術(shù)股份有限公司，擁有7-ACA、D-7ACA和7-ADCA合計(jì)3,000余噸/年的產(chǎn)能。7-ADCA又稱7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸，是傳統(tǒng)抗生素三大母核之一，7-ADCA的原生產(chǎn)工藝前體主要為青霉素工業(yè)鹽，是以臨床口服類為主的抗生素中間體終端產(chǎn)品，最終產(chǎn)品包括頭孢氨芐、頭孢拉啶、頭孢羥氨芐等。GCLE可用于生產(chǎn)頭孢尼西、頭孢丙烯等抗生素，同時(shí)也是合成7-AVCA的主要原料，以7-ACA為中間體制備的頭孢菌素品種中，有60%以上的品種都可GCLE下游產(chǎn)品的專利期陸續(xù)到期，以GCLE來合成這些產(chǎn)品時(shí)，產(chǎn)品收率更高、生產(chǎn)工藝更簡(jiǎn)單、生產(chǎn)條件更溫和、產(chǎn)品成本更低，比7-ACA有更明顯的優(yōu)勢(shì)。盡管近年來在國(guó)家治理抗生素濫用的背景下，中國(guó)抗感染藥物市場(chǎng)的規(guī)模增速有所放緩，但頭孢類藥物作為基礎(chǔ)性藥物，在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)仍占據(jù)著重要地位。而我國(guó)頭孢類醫(yī)藥中間體市場(chǎng)發(fā)展迅速，產(chǎn)品產(chǎn)出持續(xù)擴(kuò)張，同時(shí)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策也鼓勵(lì)頭孢類醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)產(chǎn)品方向發(fā)展，未來的發(fā)展空間和市場(chǎng)規(guī)模依然龐大。參考資料：1./rain/a/20230118A02XMF002.研究報(bào)告：東吳證券-川寧生物-301301-傳統(tǒng)業(yè)務(wù)加速恢復(fù)，合成生物學(xué)賦能未來高增長(zhǎng)-2212263.https://bai