零售藥店的年度培訓(xùn)記錄培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)考試試題及答案

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的功能)B．具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能C．車(chē)廂內(nèi)部留有保證冷氣充分循環(huán)的空間D．具有良好氣密性能的排水孔3、冷藏、冷凍藥品的收貨檢查應(yīng)當(dāng)按照以下要求（A．使用符合規(guī)定的冷藏車(chē)或冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸藥品）B．查看冷藏車(chē)或者冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)導(dǎo)出并查看運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄C．對(duì)溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理D．對(duì)收貨過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行記錄E．對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，要嚴(yán)格檢查溫度控制狀況4、企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）等情況，按照事先驗(yàn)證過(guò)的方法，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過(guò)程溫度符合要求。A．藥品數(shù)量B．運(yùn)輸距離C．運(yùn)輸時(shí)間D．溫度要求E．外界溫度5、使用冷藏車(chē)運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照以下要求操作（A．提前打開(kāi)制冷機(jī)組和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車(chē)廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度B．開(kāi)始裝車(chē)時(shí)關(guān)閉制冷機(jī)組，并盡快完成藥品裝車(chē)）C．藥品裝車(chē)完畢，及時(shí)關(guān)閉車(chē)廂廂門(mén)，檢查廂門(mén)密閉情況并上鎖D．啟動(dòng)并檢查制冷機(jī)組以及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行狀況，設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn)6、從事冷藏、冷凍藥品（）等崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。A．收貨、驗(yàn)收B．儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)D．運(yùn)輸配送7、含特殊藥品復(fù)方制劑包括（）A．含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑B．含可待因復(fù)方口服溶液C．復(fù)方地芬諾酯片D．復(fù)方甘草片三、判斷題15分1、冷藏箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。()）3、從事冷藏、冷凍藥品各崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。(4、承運(yùn)單位冷藏、冷凍運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備未經(jīng)驗(yàn)證或不具備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度功能的，不得承運(yùn)冷藏、冷凍藥品。())四、問(wèn)答題20分)1、冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)怎么做？2、藥品冷鏈管理總體要求是什么？冷藏管理藥品的培訓(xùn)考試試題答案一、填空題30分1、冷庫(kù)具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。2、冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi)，以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置不得碼放藥品。3、冷藏車(chē)具有自動(dòng)調(diào)控溫、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能，冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。冷藏車(chē)廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小15厘米的通風(fēng)距離，與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于5厘米的導(dǎo)流距離。4、冷藏、冷凍藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)管理要求進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)儲(chǔ)存溫度特殊、有效期較短的藥品養(yǎng)護(hù)，應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。5、藥品運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生溫度超出規(guī)定范圍的情況，運(yùn)輸人員必須查明原因，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中溫度控制的風(fēng)險(xiǎn)防范方案。7、風(fēng)險(xiǎn)防范方案應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件以及外部環(huán)境變化進(jìn)行持續(xù)完善和優(yōu)化。8、保溫箱內(nèi)使用較低溫度蓄冷劑的，采用隔熱裝置將藥品與蓄冷劑進(jìn)行隔離。9、培訓(xùn)從事冷藏、冷凍藥品工作的人員的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理體系文件及企業(yè)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際情況，使各崗位人員能充分掌握相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能，正確履行崗位職責(zé)。10、企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取承運(yùn)單位的運(yùn)輸資質(zhì)文件、專(zhuān)用設(shè)施設(shè)備證明、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)文件、運(yùn)輸過(guò)程溫度控制及監(jiān)測(cè)、追溯的技術(shù)能力等相關(guān)資料。11、二類(lèi)精神藥品和毒性中藥飲片應(yīng)專(zhuān)柜存放，雙人雙鎖管理。12、大毒藥材有巴豆、草烏、川烏、馬錢(qián)子、天仙子、紅粉。二、選擇題35分1、冷庫(kù)按照實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要，合理劃分出（ABCDE）等區(qū)域A．收貨驗(yàn)收、B．儲(chǔ)存、C．包裝物料預(yù)冷、D．裝箱發(fā)貨、E．待處理藥品存放2、冷藏車(chē)的配置符合以下要求(ABCD)廂內(nèi)部留有保證冷氣充分循環(huán)的空間D．具有良好氣密性能的排水孔3、冷藏、冷凍藥品的收貨檢查應(yīng)當(dāng)按照以下要求（ABCDE）A．使用符合規(guī)定的冷藏車(chē)或冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸藥品B．查看冷藏車(chē)或者冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)導(dǎo)出并查看運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄C．對(duì)溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理；D．對(duì)收貨過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行記錄E．對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，要嚴(yán)格檢查溫度控制狀況4、企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)（ABCDE）等情況，按照事先驗(yàn)證過(guò)的方法，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過(guò)程溫度符合要求。A．藥品數(shù)量B．運(yùn)輸距離C．運(yùn)輸時(shí)間D．溫度要求E．外界溫度5、使用冷藏車(chē)運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照以下要求操作（ABCD）A．提前打開(kāi)制冷機(jī)組和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車(chē)廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度B．開(kāi)始裝車(chē)時(shí)關(guān)閉制冷機(jī)組，并盡快完成藥品裝車(chē)C．藥品裝車(chē)完畢，及時(shí)關(guān)閉車(chē)廂廂門(mén)，檢查廂門(mén)密閉情況并上鎖D．啟動(dòng)并檢查制冷機(jī)組以及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行狀況，設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn)6、從事冷藏、冷凍藥品（BD）等崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。A．收貨、驗(yàn)收、B．儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、C．出庫(kù)、D．運(yùn)輸配送7、含特殊藥品復(fù)方制劑包括（ABCD）A．含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑B．含可待因復(fù)方口服溶液C．復(fù)方地芬諾酯片D．復(fù)方甘草片三、判斷題15分1、冷藏箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。(X)2、藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易（√）3、從事冷藏、冷凍藥品各崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、相）4、承運(yùn)單位冷藏、冷凍運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備未經(jīng)驗(yàn)證或不具備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度功能的，不得承運(yùn)冷藏、冷凍藥品。(√)√)五、問(wèn)答題20分1、冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)怎么做？應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)采集、記錄、上傳冷藏車(chē)、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。2、藥品冷鏈管理總體要求是什么？藥品冷鏈管理總體要求是:企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)按照GSP的要求，在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的溫度標(biāo)準(zhǔn)，采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，實(shí)行連續(xù)、不間斷的溫度控制和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，保證藥品的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。培訓(xùn)試題姓名：考試時(shí)間：6月20日19點(diǎn)至21點(diǎn)分?jǐn)?shù)：一、填空題(每空2分，共50分）1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持為申報(bào)認(rèn)證的前提條件。，依法經(jīng)營(yíng)，禁止任何虛假、欺騙行為，這作、、3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立。4、庫(kù)房四周內(nèi)墻、頂棚應(yīng)跡等。、、、、、水等防護(hù)措施，防5、室外、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)通過(guò)、止藥品被雨雪等。6、應(yīng)對(duì)資料真實(shí)性和有效性、合法票據(jù)、藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量保證和質(zhì)量責(zé)任作出詳細(xì)規(guī)定，明確協(xié)議的有效期，并加蓋、簽署，并在。7、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取鎖定，同時(shí)報(bào)告確認(rèn)。8、有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度，應(yīng)按等法規(guī)文件要求和企業(yè)實(shí)際制定和報(bào)告工作程序。二、判斷題（每題2分，共20分））2.供貨單位銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、）3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷(xiāo)售給合法的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及））5質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考））））9.冷藏冷凍藥品裝箱裝車(chē)等項(xiàng)工作不需指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé).（）10）三、名詞解釋?zhuān)款}5分，共10分）1、特殊管理藥品：2、待驗(yàn)：四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1、對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容是什么？2、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括什么？培訓(xùn)試題姓名：考試時(shí)間：分?jǐn)?shù)：二、填空題(每空2分，共50分）5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，禁止任何虛假、欺騙行為，這作為申報(bào)認(rèn)證的前提條件。6、培訓(xùn)檔案內(nèi)容應(yīng)有培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)通知、培訓(xùn)教材、簽到簿、課件、考卷、培訓(xùn)證書(shū)等.7、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。8、庫(kù)房四周內(nèi)墻、頂棚應(yīng)平整、光滑，無(wú)脫落物、裂痕、霉斑、水跡等。5、室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)通過(guò)設(shè)置頂棚、雨篷等防護(hù)措施，防止藥品被雨雪等污染。6、質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)對(duì)資料真實(shí)性和有效性、合法票據(jù)、藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、運(yùn)