全產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯控制程序

產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯控制程序1目的對產(chǎn)品進(jìn)行必要的檢驗狀態(tài)標(biāo)識，防止不合格產(chǎn)品的預(yù)期使用，確保使用檢驗合格的產(chǎn)品；進(jìn)行必要的產(chǎn)品標(biāo)識，確保需要時對產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程實現(xiàn)可追溯性。2范圍本程序規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識的范圍和方法，可追溯性的范圍及實現(xiàn)可追溯性的方法；3職責(zé)3.1生產(chǎn)部是生產(chǎn)過程中產(chǎn)品及半成品的標(biāo)識和可追溯性，必要時生產(chǎn)部及時按本程序追溯要求進(jìn)行產(chǎn)品溯源檢查。4工作程序4.1原輔料的標(biāo)識4.1.1經(jīng)驗收合格的原輔料，由倉庫管理員用《物資標(biāo)識卡》進(jìn)行標(biāo)識，安置于貨架上。4.1.2經(jīng)驗收不合格的原輔料，由倉庫管理員依據(jù)檢驗單據(jù)要求，對不合格的原輔料進(jìn)行區(qū)域標(biāo)識。4.1.3倉庫內(nèi)和生產(chǎn)車間的產(chǎn)品區(qū)域標(biāo)識按《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序》的要求執(zhí)行。4.2半成品標(biāo)識4.2.1根據(jù)半成品特點及工藝要求，半成品的標(biāo)識可考慮采用在產(chǎn)品跟蹤卡上標(biāo)注、將半成品放置于特定的運(yùn)轉(zhuǎn)箱內(nèi)等方式進(jìn)行標(biāo)識。4.3成品的標(biāo)識4.3.1所有經(jīng)包裝發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品均需按客戶要求進(jìn)行包裝，特別注意在外包裝上的標(biāo)識，如注明產(chǎn)品名稱、裝箱數(shù)量和制造廠名，以及裝箱日期。4.3.2質(zhì)檢員負(fù)責(zé)核查標(biāo)識內(nèi)容的完整性與正確性。4.3.3公司每個產(chǎn)品都有序列號，序列號的登記由采購物流部負(fù)責(zé)，并報服務(wù)中心，以便于以后服務(wù)中心的維修。4.4檢驗狀態(tài)：產(chǎn)品檢驗標(biāo)識應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，即產(chǎn)品過程驗證，需標(biāo)識出產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)：待檢；合格；不合格；返工或返修報廢。標(biāo)識可在產(chǎn)品上進(jìn)行，也可進(jìn)行區(qū)域、框架、掛牌、周轉(zhuǎn)箱、在相關(guān)記錄上注明等方式標(biāo)識。4.5標(biāo)識的保護(hù)4.5.1標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)清晰完整。有關(guān)人員應(yīng)在具體標(biāo)識過程認(rèn)真操作，防止標(biāo)識的脫落與損壞。4.5.2一旦發(fā)現(xiàn)標(biāo)識遺失或損失，應(yīng)及時報告該標(biāo)識負(fù)責(zé)人，責(zé)成原標(biāo)識人確認(rèn)并重新標(biāo)識。4.5.3標(biāo)識形式包括吊牌、標(biāo)簽等其它標(biāo)記。4.6產(chǎn)品的可追溯性4.6.1公司實施可追溯性的范圍，必要時，可包括：合同規(guī)定時；顧客提供產(chǎn)品時；緊急放行和例外放行時；不合格品讓步接收時；采取糾正和預(yù)防措施或?qū)嵤┵|(zhì)量改進(jìn)時；用戶投訴等顧客反饋信息的調(diào)查時；a、品管部分析和確認(rèn)該產(chǎn)品序列號、檢驗日期、人員和當(dāng)時生產(chǎn)、檢驗的質(zhì)量情況等，如有必要根據(jù)其它相關(guān)質(zhì)量記錄（如生產(chǎn)跟蹤卡等）追溯該產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量活動。b、其他需要時。4.6.2可追溯性的實施4.6.2.1當(dāng)合同規(guī)定時，銷售部應(yīng)將合同規(guī)定的追溯要求，用書面形式通知相關(guān)部門，相關(guān)部門按合同規(guī)定明確標(biāo)識、記錄和有關(guān)要求，并指定專人實施。4.6.2.2對同意緊急放行和例外放行的產(chǎn)品由檢驗員掛歷上“緊急放行”或“例外放行”的標(biāo)簽或標(biāo)牌標(biāo)識并作記錄，在后續(xù)生產(chǎn)中，應(yīng)保持標(biāo)識和記錄，直到追蹤檢驗合格為止。4.6.2.3不符合要求的物資讓步接收或半成品讓步接收時，檢驗員應(yīng)在后續(xù)的工序中對產(chǎn)品和記錄作“讓步”標(biāo)志，直到最終檢驗和試驗結(jié)束為止。4.6.2.4采取糾正措施或質(zhì)量改進(jìn)需要時，應(yīng)根據(jù)其計劃，對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，并由責(zé)任部門指派專人負(fù)責(zé)標(biāo)識，作出記錄，為達(dá)到改進(jìn)或提高的目的提供必要證據(jù)。4.6.2.5產(chǎn)品質(zhì)量狀況的跟蹤，通過查閱相關(guān)質(zhì)量記錄完成，以確定操作人員、操作日期、原材料、供方、檢驗員、檢驗日期等信息。4.7追溯的質(zhì)量分析及措施在實施追溯時，執(zhí)行追溯部門應(yīng)及時匯總，并分析以防止出現(xiàn)異常情況，當(dāng)分析中發(fā)現(xiàn)涉及面較大或因問題嚴(yán)重，本部門無法處理時，應(yīng)立即向主管部門報告。4.8標(biāo)識的管理4.8.1標(biāo)識的要求標(biāo)識的內(nèi)容可包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、操作者、狀態(tài)、檢驗員等，對可追溯的標(biāo)識必須是唯一性的，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)統(tǒng)一制作。4.8.2記錄要求唯一性標(biāo)識應(yīng)予記錄，除記錄標(biāo)識內(nèi)容外，還應(yīng)包括標(biāo)識狀態(tài)，操作人員以及出現(xiàn)問題的時間、班次，操作者等內(nèi)容，以便分析原因，查清責(zé)任，采取措施。4.8.3標(biāo)識和記錄應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。4.8.4標(biāo)識應(yīng)清晰、醒目，在產(chǎn)品貯存和流轉(zhuǎn)過程中，相應(yīng)人員應(yīng)加以保護(hù)，如發(fā)現(xiàn)損壞或丟失，立即向?qū)嵤┤藛T報告，及時處理。在處理前不允許流轉(zhuǎn)和交付。4.8.5在貯存和流轉(zhuǎn)過程中，標(biāo)識實施人員應(yīng)進(jìn)行檢查，生產(chǎn)部應(yīng)不定期