β-葡聚糖酶行業(yè)標準編制說明

《β-葡聚糖酶》行業(yè)標準（征求意見稿）編制說明工作簡況（一）任務(wù)來源β-葡聚糖酶是降解β-葡聚糖為葡糖糖一類酶的總稱，目前沒有國家或行業(yè)標準，只有農(nóng)業(yè)部頒布的酶活檢測方法《飼料添加劑β-葡聚糖酶活力的測定分光光度法》（NY/T911-2004），標準適用于飼料添加劑用的飼料酶產(chǎn)品，也適用于添加有β-葡聚糖酶的濃縮飼料和添加劑預(yù)混合飼料。國內(nèi)各自使用本企業(yè)的標準，在產(chǎn)品質(zhì)量、檢驗標準等均不能統(tǒng)一，給生產(chǎn)企業(yè)和客戶應(yīng)用帶來不便，同時也帶來安全隱患，因此有必要制定產(chǎn)品標準規(guī)范行業(yè)生產(chǎn)。本標準的出臺對企業(yè)乃至行業(yè)的發(fā)展有著重要的意義和作用，為產(chǎn)品走出國門，走向世界創(chuàng)造良好的條件。本標準由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出，全國食品工業(yè)標準化技術(shù)委員會（SAC/TC64）歸口，計劃名稱為《β-葡聚糖酶》，計劃編號為2010-2875T-QB。（二）簡要起草過程1.2010年11月工信部標準制修訂計劃下達后，中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會于2011年4月8日召開了標準啟動工作會議，和有關(guān)起草單位一同針對制定《β-葡聚糖酶》行業(yè)標準的具體工作進行了認真研究，確定了總體工作方案，并組建了標準起草工作小組，中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會牽頭組織該標準的制定工作，湖南鴻鷹祥生物工程股份有限公司作為組長單位，負責寫出標準文本草稿（第一稿）。起草成員單位吸納了科研及國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)等部門，能代表全國的情況。2.啟動會后，起草工作組收集國內(nèi)外標準資料以及相關(guān)實驗方法，綜合各種情況進行了綜合分析處理后，6月底前由湖南鴻鷹祥生物工程股份有限公司提出標準文本（草稿），通過電話、郵件與其它各起草單位溝通、探討，確定標準文本（初稿）。2011年7月14日組織召開了第二次起草小組工作會議3.第二次起草會后，收集各單位β-葡聚糖酶樣品并完成送檢工作，對樣品采用盲樣測試方式，進行了檢驗，并完成數(shù)據(jù)匯總。在測定過程中繼續(xù)對底物的使用期跟蹤實驗、測定酶活對照分析、保存樣跟蹤檢測等，以最后確定。根據(jù)檢測數(shù)據(jù)情況，對一些指標的設(shè)定提供了數(shù)據(jù)支撐，經(jīng)過大家的認真、細致的討論研究，對標準中涉及的主要關(guān)鍵問題達成共識，修改形成征求意見稿，向行業(yè)內(nèi)公開征集意見。（三）主要起草單位湖南鴻鷹祥生物工程股份有限公司、白銀賽諾生物科技有限公司、青島蔚藍生物集團有限公司、武漢新華揚生物股份有限公司、山東隆大生物工程有限公司、諾維信（中國）生物技術(shù)有限公司、大連工業(yè)大學(xué)、合肥學(xué)院、中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會。（四）工作組成員及其所承擔的工作中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會作為牽頭單位，提出標準制定項目并申報，負責標準的資料查詢、實驗設(shè)計、組織驗證、征求意見、資料匯總、送審《標準》等；組長起草單位湖南鴻鷹祥生物工程股份有限公司負責標準編制的全面起草工作；其他起草單位白銀賽諾生物科技有限公司、青島蔚藍生物集團有限公司、武漢新華揚生物股份有限公司、山東隆大生物工程有限公司、諾維信（中國）生物技術(shù)有限公司、大連工業(yè)大學(xué)、合肥學(xué)院參與標準制定、指標及方法確定等。標準編制原則和主要內(nèi)容（一）編制原則1．以科學(xué)為依據(jù)以科學(xué)技術(shù)和實驗數(shù)據(jù)為依據(jù)，采用危險性評估方法，結(jié)合實踐經(jīng)驗，經(jīng)過科學(xué)研究而制定。2．以推動行業(yè)的健康發(fā)展與科技進步，促進出口創(chuàng)匯為原則我國還沒有β-葡聚糖酶的產(chǎn)品標準。隨著科技的發(fā)展，我國β-葡聚糖酶產(chǎn)品生產(chǎn)工藝也日趨穩(wěn)定和完善，因此，制定β-葡聚糖酶產(chǎn)品的行業(yè)標準勢在必行，行業(yè)標準制定將更好地確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，更有效地促進和滿足國內(nèi)外市場貿(mào)易需求。隨著生活水平的提高，為促進技術(shù)進步，提高產(chǎn)品質(zhì)量；合理利用資源，提高經(jīng)濟效益，在強有力的產(chǎn)品質(zhì)量做支持的前提下，吸引了大量國際穩(wěn)定客戶，進一步推動了β-葡聚糖酶產(chǎn)品標準化的進程。3．參考國內(nèi)標準統(tǒng)一方法起草工作組通過對相關(guān)的國內(nèi)外技術(shù)資料的分析，認為《飼料添加劑β-葡聚糖酶活力的測定分光光度法》（NY/T911-2004）對β-葡聚糖酶分析的結(jié)果的穩(wěn)定性、重現(xiàn)性較好，因此本標準結(jié)合我國產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量水平及檢驗水平的實際情況，采用該標準檢驗方法是較合適的。食品級各項指標確定引用《食品安全國家標準食品工業(yè)用酶制劑》（GB25594-2010），對β-葡聚糖酶行業(yè)標準進行了規(guī)定，符合用戶要求，保護消費者利益，促進對外貿(mào)易。（二）主要內(nèi)容包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸及貯存。本標準編寫符合GB/T1.1-2009的規(guī)定。1.標準名稱標準中使用行業(yè)慣用的準確名稱β-葡聚糖酶。2.適用范圍本標準適用于以細菌、真菌為代表的微生物，經(jīng)液體深層發(fā)酵，精制提取制得的β-葡聚糖酶。3.術(shù)語和定義β-葡聚糖酶定義為：能水解β-葡聚糖的β-1,3和β-1,4葡萄糖苷鍵，產(chǎn)生低聚糖及葡萄糖的酶；β-葡聚糖酶活力定義為：1g固體酶粉（或1mL液體酶），于50℃、pH值4.8條件下，1min從濃度4mg/mL的β-葡聚糖溶液中降解釋放1umol還原糖，即為1個酶活力單位，以“u/g（u/mL）”4．產(chǎn)品分類根據(jù)市場生產(chǎn)情況，對β-葡聚糖酶進行分類：按產(chǎn)品形態(tài)分為固體劑型和液體劑型；按產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域分為食品級和工業(yè)級。5.要求（1）感官要求按照產(chǎn)品實際情況分析，規(guī)定了產(chǎn)品的顏色、氣味、性狀，如下：固體劑型：色澤均勻，粉狀或顆粒狀。無霉變、潮解、結(jié)塊現(xiàn)象，有特殊發(fā)酵氣味，無異味；液體劑型：淡黃色至深褐色液體，允許有少量凝聚物，有特殊發(fā)酵氣味，無異味。（2）理化要求項目固體劑型液體劑型食品級工業(yè)級食品級工業(yè)級酶活力a/[u/g(或u/mL)]≥2000020000pH－4.0～7.0干燥失重/%≤8.0－細度（40目標準篩通過率）b/%≥9080－注：a可按供需雙方合同規(guī)定的酶活力規(guī)格執(zhí)行。b如有特殊要求，按雙方合同確定。（3）衛(wèi)生要求食品級應(yīng)符合GB25594的要求。（4）保質(zhì)期在25℃以下，固體劑型不少于180天，保質(zhì)期內(nèi)酶活應(yīng)不低于標示酶活的90%。在25℃以下，液體劑型不少于90天，保質(zhì)期內(nèi)酶活應(yīng)不低于標示酶活的90%。5.檢驗方法本標準中的檢驗方法（除感官和酶活力外）全部直接引用相應(yīng)國家標準方法，如下：（1）感官稱取樣品10g（或10mL），觀察、嗅聞做出判斷，做好記錄。（2）酶活力β-葡聚糖酶能將β-葡聚糖降解成寡糖和單糖。具有還原性末端的寡糖和有還原基團的單糖在沸水浴條件下可以與DNS試劑發(fā)生顯色反應(yīng)。反應(yīng)液顏色的強度與酶解產(chǎn)生的還原糖量成正比，而還原糖的生成量又與反應(yīng)液中β-葡聚糖酶的活力成正比。因此，通過分光比色測定反應(yīng)液顏色的強度，可以計算反應(yīng)液中β-葡聚糖酶的活力。具體方法詳見標準文本附錄A。（3）pH按QB/T1803規(guī)定的方法進行測定。（4）干燥失重按QB/T1803規(guī)定的方法進行測定。（5）細度按QB/T1803規(guī)定的方法進行測定。主要試驗（或驗證）情況本次β-葡聚糖酶檢測共進行30個樣品，由五家生產(chǎn)單位提供，中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會統(tǒng)一安排送檢，對β-葡聚糖酶樣品的理化要求進行了檢測，檢測結(jié)果全部達到標準要求，具體數(shù)據(jù)見附表。標準知識產(chǎn)權(quán)說明本標準并未涉及任何專利。產(chǎn)業(yè)化情況、推廣應(yīng)用論證和預(yù)期達到的經(jīng)濟效果等情況；β-葡聚糖酶廣泛應(yīng)用于啤酒釀造、淀粉制糖、飼料加工等行業(yè)，在國外上世紀八十年代開始生產(chǎn)應(yīng)用，國內(nèi)在九十年代末開始應(yīng)用到啤酒釀造和飼料行業(yè)，是繼α-淀粉酶、糖化酶、蛋白酶后主要酶制劑產(chǎn)品，目前是啤酒釀造和飼料加工首選使用的酶制劑，改善國產(chǎn)麥芽β-葡聚糖含量較高所帶來的麥汁難以過濾、收率較低及啤酒非生物渾濁等問題，降解飼料中β-葡聚糖酶，提高飼料的利用率。本標準符合國內(nèi)外產(chǎn)品的要求，在市場經(jīng)濟中占有十分重要的地位。推進產(chǎn)品標準化，是提高產(chǎn)品競爭力、促進產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高的有力保障。同時，保證人民身體健康，提高消費者生活水平，促進整個行業(yè)的高速發(fā)展，使我國制定的標準達到國內(nèi)領(lǐng)先水平，保護民族產(chǎn)業(yè)，提高經(jīng)濟和社會效益。采用國際標準和國外先進標準情況，與國際、國外同類標準水平的對比情況，國內(nèi)外關(guān)鍵指標對比分析或與測試的國外樣品、樣機的相關(guān)數(shù)據(jù)對比情況目前國際上還沒有β-葡聚糖酶產(chǎn)品的相關(guān)標準。與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標準，特別是強制標準的協(xié)調(diào)性依據(jù)《食品安全法》的相關(guān)條例，結(jié)合輕工行業(yè)標準的要求和規(guī)定，進行標準制定，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和政策以及有關(guān)基礎(chǔ)和相關(guān)標準不矛盾。重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)本標準未產(chǎn)生重大分歧意見。標準性質(zhì)的建議說明鑒于β-葡聚糖酶的技術(shù)尚在發(fā)展之中，本標準可以作為推薦性輕工行業(yè)標準。貫徹標準要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法、實施日期等）本標準為首次發(fā)布。十一、無廢止現(xiàn)行相關(guān)標準的建議十二、無其它應(yīng)予說明的事項PAGE附表：β-葡聚糖酶樣品檢測結(jié)果（S為固體劑型；L為液體劑型）項目酶活力/[u/g(或u/mL)]pH/%干燥失重/%細度（40目標準篩通過率）/%AAOO11S74679.3—7.590AAOO21S49601.9—5.690AAOO31S76968.4—7.990AAOO41S33190.3—5.190AAOO11L32327.34.55——AAOO255650.64.32——AAOO322406.44.58——AAOO4126942.24.60——CAOA11S56884.4—6.190CAOB11S72359.0—7.490CAOA11L33132.94.56——CAOB11L27706.94.64——DABA11S68122.6—7.890DABA12S68127.6—7.690DABA1122883.04.91——DABA1223058.64.83——EAAO11S47140.6—7.190EAAO21S57329.8—7.290EABO11S58570.0—5.685EA