CDNL-P12 記錄控制程序 V1.0

惠州市西頓工業(yè)發(fā)展有限公司檢測(cè)中心程序文件記錄控制程序（受控文件） 文件編號(hào)：CDNL-P12 版次：V1.0 發(fā)放編號(hào)： 制/修訂： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期：

制/修訂履歷版次變更摘要制/修訂人制/修訂日期CDNL-P12V1.0首版作成鐘定洲2017-12-07CDNL-P12-R01V1.0首版作成鐘定洲2017-12-07惠州市西頓工業(yè)發(fā)展有限公司檢測(cè)中心記錄控制程序文件編號(hào)：CDNL-P12版次：V1.0生效日期：2017-12-07頁(yè)碼：第頁(yè)1目的對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理，提供滿足質(zhì)量要求和管理體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)，復(fù)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程。2范圍適用于記錄有效管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。3職責(zé)3.1文件管理員3.1.1及時(shí)發(fā)放記錄的有關(guān)信息；3.1.2負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)、收集、編目、保存記錄等工作。4工作程序4.1記錄的分類4.1.1質(zhì)量記錄，管理體系運(yùn)行中形成的記錄主要包括：4.1.1.1內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄；4.1.1.2不符合、糾正、預(yù)防措施的記錄；4.1.1.3合同評(píng)審記錄；4.1.1.4檢測(cè)分包記錄；4.1.1.5服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)記錄；4.1.1.6人員培訓(xùn)和考核記錄；4.1.1.7服務(wù)客戶及處理客戶投訴記錄；4.1.1.8文件控制記錄等。4.1.2技術(shù)記錄，數(shù)據(jù)和信息主要包括：4.1.2.1原始記錄；4.1.2.2導(dǎo)出數(shù)據(jù)；4.1.2.3校準(zhǔn)記錄；4.1.2.4檢測(cè)報(bào)告；4.1.2.5實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證記錄；4.1.2.6儀器設(shè)備期間核查記錄等。4.2記錄的形式4.2.1記錄可以紙張、電子媒體等形式保存。4.3記錄的格式和要求4.3.1質(zhì)量記錄的格式及變更，按《文件控制程序》要求執(zhí)行。4.3.2技術(shù)記錄的格式及變更，按《文件控制程序》要求執(zhí)行。4.3.3文件管理員隨時(shí)發(fā)布記錄格式方面信息，確保各場(chǎng)所均能及時(shí)了解記錄格式的變化有關(guān)信息并使用有效格式的記錄表格，嚴(yán)禁私自變更表格的格式或使用無(wú)效表格，以滿足有關(guān)要求。4.3.4質(zhì)量記錄的要求4.3.4.1根據(jù)工作內(nèi)容，崗位人員做好有關(guān)記錄的填寫工作，記錄應(yīng)真實(shí)、齊全、及時(shí)、清晰、明了，記錄必須有記錄人簽名，必要時(shí)需有審核人、批準(zhǔn)人簽字，記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫。4.3.5技術(shù)記錄的要求4.3.5.1原始記錄是檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)記載，檢測(cè)員應(yīng)按記錄格式所要求的內(nèi)容逐項(xiàng)認(rèn)真、如實(shí)填寫，其信息足以保證能在接近原條件下復(fù)現(xiàn)檢測(cè)；檢測(cè)工作中實(shí)時(shí)填寫，不得追記、補(bǔ)記，記錄的填寫應(yīng)客觀、真實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確、清晰、易于識(shí)別。4.3.5.2原始記錄中數(shù)值的單位必須采用法定計(jì)量單位。4.3.5.3原始記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫，數(shù)據(jù)不得描改、涂改，如需修訂時(shí)，應(yīng)在作廢數(shù)據(jù)上劃一條下斜線“\”（或者細(xì)實(shí)線“—”），將正確的數(shù)據(jù)填在上方，并有更改人簽字或加蓋更改人名章，原始記錄中要求的內(nèi)容應(yīng)逐項(xiàng)填寫，不得有空項(xiàng)，無(wú)需填寫的項(xiàng)目劃“/”。4.3.5.4復(fù)（審）核人員在復(fù)（審）核原始記錄過(guò)程中，無(wú)權(quán)更改檢測(cè)結(jié)果。4.3.5.5由計(jì)算機(jī)直接輸出的原始記錄或圖譜，應(yīng)注明樣品（或檢測(cè)）編號(hào)、檢測(cè)日期。4.3.5.6以電子形式儲(chǔ)存的記錄，檢測(cè)員要留有備份，其保護(hù)和保密問(wèn)題，執(zhí)行《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》。4.3.5.7已存檔的記錄需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后才能更改。記錄填寫完畢后，應(yīng)及時(shí)交文件管理員保存。4.4記錄的標(biāo)識(shí)4.4.1文件管理員以表格編號(hào)、順序號(hào)、頁(yè)碼、檢測(cè)員簽字、結(jié)果校核人簽字等形式對(duì)記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4.4.2質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的編號(hào)（見(jiàn)《文件控制程序》）。4.5記錄保管4.5.1記錄的編目4.5.1.1文件管理員對(duì)其保存的記錄，應(yīng)按要求分類、保存并編目，以便于檢索；4.5.1.2質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄歸檔應(yīng)填寫《記錄歸檔登記表》。4.5.2查閱和復(fù)制4.5.2.1檢測(cè)中心員工因工作需要借閱記錄須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人同意；記錄需要復(fù)制時(shí)，須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人同意才能復(fù)制（見(jiàn)《文件控制程序》）；4.5.2.2外單位人員一般不得借閱和復(fù)制記錄，確因需要經(jīng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)（見(jiàn)《文件控制程序》）；借閱時(shí)，文件管理員提示借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)移借閱，不得在記錄上涂改、劃線、丟失、損壞等，閱后及時(shí)交還文件管理員，并辦理歸還手續(xù)。4.5.3貯存4.5.3.1記錄貯存應(yīng)安排適宜的貯存場(chǎng)所，應(yīng)具備空氣流通、防潮、防火、防霉變、防蟲蛀、防丟失等措施，必要時(shí)應(yīng)有溫度與濕度控制措施，外來(lái)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入。4.5.3.2文件管理員負(fù)責(zé)收集、整理，進(jìn)行適當(dāng)貯存。經(jīng)整理編目后及時(shí)歸檔，并履行交接手續(xù)。4.5.3.3文件管理員按相關(guān)要求合理規(guī)定貯存期限（6年）并進(jìn)行有效貯存。4.6記錄的保密4.6.1記錄應(yīng)存放在指定場(chǎng)所，采取保密措施。4.6.2借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場(chǎng)所，不得查閱其他無(wú)關(guān)記錄。4.6.3工作人員不得將客戶的信息透露給其他客戶。4.7記錄的銷毀4.7.1對(duì)逾期的記錄，由文件管理員辦理銷毀申請(qǐng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。5相關(guān)文件5.1《文件控制程序》