實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查技術(shù)規(guī)范

實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查技術(shù)規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位福利倫理審查委員會、審查原則、重點(diǎn)審查內(nèi)容和要點(diǎn)、審查技術(shù)規(guī)程、審查結(jié)論和申訴與答復(fù)的管理和技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查的質(zhì)量管理。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB14922.1實(shí)驗(yàn)動物寄生蟲學(xué)等級及檢測GB14922.2實(shí)驗(yàn)動物微生物學(xué)等級及監(jiān)測GB14923實(shí)驗(yàn)動物哺乳類實(shí)驗(yàn)動物的遺傳質(zhì)量控制GB/T14924.2實(shí)驗(yàn)動物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB14924.3實(shí)驗(yàn)動物配合飼料營養(yǎng)成分GB14925實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施GB/T35892實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查指南《實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》《XX市實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》國科發(fā)財(cái)字（2006）第398號關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動物的指導(dǎo)性意見術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。動物實(shí)驗(yàn)animalexperiments根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮图夹g(shù)方案，選用符合實(shí)驗(yàn)要求的動物和相應(yīng)的環(huán)境設(shè)施，進(jìn)行各種科學(xué)實(shí)驗(yàn)，觀察、記錄動物的反應(yīng)過程及結(jié)果，以獲得新知識、新數(shù)據(jù)或進(jìn)行驗(yàn)證的活動。3.2實(shí)驗(yàn)動物福利laboratoryanimalwelfare人類保障實(shí)驗(yàn)動物健康和快樂生存權(quán)利的理念及其提供的相應(yīng)外部條件的總和。3.3動物實(shí)驗(yàn)倫理animalexperimentalethics人類開展動物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的社會道德標(biāo)準(zhǔn)和原則理念。3.4環(huán)境豐富度environmentalenrichment實(shí)驗(yàn)動物生活環(huán)境的改善及舒適程度（如環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)化程度、籠具、玩具、舒適度、覓食機(jī)會、可表達(dá)生物習(xí)性等）。3.5倫理審查ethicalreview按照《XX市實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》和實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查的原則及標(biāo)準(zhǔn)，對實(shí)驗(yàn)動物的飼養(yǎng)、運(yùn)輸和使用的必要性、合理性和規(guī)范性進(jìn)行的專門檢查和審定。3.6仁慈終點(diǎn)humaneendpoint動物實(shí)驗(yàn)過程中，當(dāng)?shù)弥獙?shí)驗(yàn)結(jié)果或?qū)嶒?yàn)無法繼續(xù)時，以盡快解除動物的疼痛和痛苦為實(shí)驗(yàn)的終點(diǎn)。3.7安死術(shù)euthanasia人道地終止動物生命的方法，最大限度地減少或消除動物的驚恐和痛苦，使動物安靜地和快速地死亡。3.8三R原則the3Rprinciples實(shí)驗(yàn)動物的替代（Replacement）、減少（Reduction）和優(yōu)化（Refinement）原則。3.8.1替代replacement使用低等級動物代替高等級動物，或不使用動物而采用其它方法達(dá)到與動物實(shí)驗(yàn)相同的目的。3.8.2減少reduction為獲得特定數(shù)量及準(zhǔn)確的信息，盡量減少實(shí)驗(yàn)動物的使用數(shù)量。3.8.3優(yōu)化refinement對必須使用的實(shí)驗(yàn)動物，應(yīng)盡量減低非人道方法的使用頻率或危害程度。3.9善待實(shí)驗(yàn)動物humanetreatmentoflaboratoryanimals人類采取有效的關(guān)愛措施，保障實(shí)驗(yàn)動物的福利權(quán)益，避免不必要的傷害。3.10五項(xiàng)自由thefivefreedoms通過提倡動物福利，保障動物處于健康、快樂等自然生活狀態(tài)的五項(xiàng)自由或五項(xiàng)權(quán)利，包括：1）免于饑渴的自由保障有新鮮的飲水和食物，以維持健康和活力。2）免于不適的自由提供舒適的棲息環(huán)境。3）免于痛苦、傷害和疾病的自由享有預(yù)防和快速的診治。4）表達(dá)主要天性的自由提供足夠的空間、適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和同類的社交伙伴。5）免于恐懼和焦慮的自由保障良好的條件和處置，不造成動物的精神壓抑和痛苦。福利倫理審查委員會4.1倫理委員會設(shè)置從業(yè)單位應(yīng)成立實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查的機(jī)構(gòu)。審查機(jī)構(gòu)由動物實(shí)驗(yàn)從業(yè)單位負(fù)責(zé)組建和人員聘任。4.1.2倫理審查機(jī)構(gòu)的成立和人員的組成應(yīng)有實(shí)驗(yàn)動物單位正式的文件。4.1.3倫理審查機(jī)構(gòu)為獨(dú)立開展實(shí)驗(yàn)動物飼育、運(yùn)輸和實(shí)驗(yàn)過程福利倫理審查工作的專門組織。該機(jī)構(gòu)可稱為“實(shí)驗(yàn)動物管理委員會”、“實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查委員會”、“實(shí)驗(yàn)動物福利倫理委員會”、“實(shí)驗(yàn)動物管理和使用委員會”（IACUC）等不同的稱謂，但均應(yīng)具有實(shí)驗(yàn)動物福利的倫理審查職能。以下均簡稱為“倫理委員會”。4.2倫理委員會職能根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》和《XX市實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》的要求，按照實(shí)驗(yàn)動物有關(guān)法律、規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)在本單位進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)動物飼育、運(yùn)輸和實(shí)驗(yàn)相關(guān)的動物福利進(jìn)行倫理審查和監(jiān)管；受理相關(guān)的舉報(bào)和投訴；負(fù)責(zé)福利倫理相關(guān)的技術(shù)咨詢和培訓(xùn)。每半年對實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位相關(guān)的管理規(guī)范和執(zhí)行情況進(jìn)行檢查；對項(xiàng)目的事前審查、實(shí)施過程中監(jiān)督檢查和項(xiàng)目結(jié)束時的終結(jié)審查；對違法違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行調(diào)查。4.2.3獨(dú)立開展審查、監(jiān)督工作，負(fù)責(zé)出具審查和檢查報(bào)告，負(fù)責(zé)向單位主管和上級主管機(jī)構(gòu)報(bào)告工作。4.2.4協(xié)助XX市科學(xué)技術(shù)委員會和XX市實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室等實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)，對本單位的實(shí)驗(yàn)動物福利倫理相關(guān)的技術(shù)和管理質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管。4.3倫理委員會組成倫理委員會至少應(yīng)由實(shí)驗(yàn)動物專家、實(shí)驗(yàn)動物獸醫(yī)、實(shí)驗(yàn)動物管理人員、動物實(shí)驗(yàn)科研人員、非利益相關(guān)方的公眾代表等不同方面的人員組成。倫理委員會設(shè)主席1名，副主席和委員若干。副主席和委員數(shù)量根據(jù)審查工作實(shí)際需要決定。倫理委員會一般由5至15單數(shù)人數(shù)組成。倫理委員會每屆任期5年，可以連聘連任，由組建單位負(fù)責(zé)聘任，崗前培訓(xùn)，解聘和及時補(bǔ)充成員。所有倫理委員會的成員應(yīng)承諾嚴(yán)格遵守法規(guī)、規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)實(shí)驗(yàn)動物福利，遵從職業(yè)倫理道德。4.4倫理委員會運(yùn)行管理4.4.1倫理委員會應(yīng)制定完善的管理性規(guī)章制度和倫理審查技術(shù)質(zhì)量管理性文件，有實(shí)驗(yàn)動物單位正式簽發(fā)實(shí)施。4.4.2管理性規(guī)章制度包括：倫理委員會章程、審查程序、監(jiān)督制度、例會制度、工作紀(jì)律、文件檔案和資料管理的文件。技術(shù)質(zhì)量管理性文件包括：審查的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、委員的專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃等。4.4.3倫理委員會的決定實(shí)行少數(shù)服從多數(shù)的原則，少數(shù)人意見應(yīng)記錄在案。參加審查的人數(shù)至少應(yīng)達(dá)到委員總數(shù)的2/3。4.4.4倫理委員會負(fù)責(zé)向?qū)嶒?yàn)動物單位和上級實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)提供倫理審查與管理工作的相關(guān)記錄性文件，報(bào)告工作，接受合規(guī)性檢查。4.4.5倫理委員會應(yīng)加強(qiáng)自身管理水平，不斷提高倫理委員會管理的技術(shù)質(zhì)量和倫理審查的規(guī)范性。4.4.6倫理委員會有專人負(fù)責(zé)各類文書、資料和全部檔案的規(guī)范性保存和管理，保存時限至少到項(xiàng)目結(jié)束后的3年，或按照國家有關(guān)專業(yè)檔案管理的期限執(zhí)行。5倫理審查原則及技術(shù)目標(biāo)5.1倫理委員會的審查和監(jiān)管工作，應(yīng)按照GB/T35892規(guī)定的審查原則執(zhí)行。5.2實(shí)驗(yàn)動物福利的倫理審查目標(biāo)是盡最大可能保障實(shí)驗(yàn)動物的健康快樂和避免遭受任何不必要的傷害。6福利倫理重點(diǎn)審查內(nèi)容及要點(diǎn)6.1人員培訓(xùn)及技能要求6.1.1實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員，應(yīng)通過規(guī)范化的從業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，獲得從業(yè)人員相關(guān)資質(zhì)和技能。6.1.2實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求，進(jìn)行專門的技能培訓(xùn)，具有保障動物的福利和人員安全技能。6.1.3實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位應(yīng)制定從業(yè)人員技術(shù)技能和動物福利倫理專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，保證從業(yè)人員熟悉實(shí)驗(yàn)動物福利倫理有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，了解善待實(shí)驗(yàn)動物的知識和要求，掌握相關(guān)種屬動物的習(xí)性和正確的操作技術(shù)。6.1.4審查要點(diǎn)：人員的資質(zhì)和技能能夠保障實(shí)驗(yàn)動物的健康快樂和避免遭受受到任何不必要的傷害。6.1.5新進(jìn)人員或?qū)W員的技術(shù)培訓(xùn)，涉及活體動物及相關(guān)動物實(shí)驗(yàn)時，應(yīng)有專業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)和監(jiān)督，直到他們操作熟練。6.1.6實(shí)驗(yàn)動物人員的各類技術(shù)培訓(xùn)，如有非動物實(shí)驗(yàn)方法，如影像視頻、模擬技術(shù)、虛擬技術(shù)等能有效減少或代替活體動物的使用并且仍能實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)，應(yīng)盡可能使用替代活體動物的教學(xué)方法。6.2設(shè)施條件要求6.2.1動物設(shè)施實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用設(shè)施條件及其各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)，應(yīng)達(dá)到GB14925和實(shí)驗(yàn)動物福利倫理標(biāo)準(zhǔn)以及我國善待實(shí)驗(yàn)動物的有關(guān)管理規(guī)定。并持有與動物相應(yīng)的行政許可。6.2.2動物設(shè)備實(shí)驗(yàn)動物籠具、運(yùn)輸設(shè)備、動物墊料質(zhì)量應(yīng)符合GB14925和實(shí)驗(yàn)動物福利標(biāo)準(zhǔn)以及我國善待實(shí)驗(yàn)動物的有關(guān)管理規(guī)定。動物設(shè)備不應(yīng)對動物造成意外傷害。6.2.3設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生應(yīng)定期清洗、消毒。墊料應(yīng)滅菌、除塵，定期更換，保持清潔、舒適。動物的飲水和采食裝置應(yīng)安全可靠和方便飲食，并確保其清潔衛(wèi)生和每個動物都能得到充足清潔的飲食。6.2.4動物生活空間各類動物所占籠具最小面積和高度應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。生活空間應(yīng)適應(yīng)不同動物的飼養(yǎng)要求和動物的生理及行為需求。保證籠具內(nèi)每只動物都能自由表達(dá)其主要天性，包括：轉(zhuǎn)身、站立、伸腿、躺臥、行走、舔梳、做窩等自然習(xí)性。6.2.5動物繁殖環(huán)境根據(jù)不同種實(shí)驗(yàn)動物孕、產(chǎn)期的需求，增加實(shí)驗(yàn)動物所占用籠具面積標(biāo)準(zhǔn)至少10%以上和適合的產(chǎn)子環(huán)境條件。6.2.6環(huán)境豐富度應(yīng)科學(xué)地和適宜的放置供適宜動物活動和嬉戲的物品，滿足動物的自然行為需求，促進(jìn)動物的心理幸福感，但不得危害動物或人的健康和安全，也不妨礙科研實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)的實(shí)現(xiàn)。6.2.7活動場地非人靈長類及犬、豬等天性喜愛運(yùn)動的大型實(shí)驗(yàn)動物，其種用動物和長期實(shí)驗(yàn)的動物宜增設(shè)有運(yùn)動場地并定時遛放。運(yùn)動場地內(nèi)應(yīng)放置適于該種動物玩耍的物品，增加環(huán)境豐富度。6.2.8定期檢查及要點(diǎn)每半年至少進(jìn)行一次設(shè)施條件的現(xiàn)場檢查。檢查要點(diǎn)包括：已批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動物項(xiàng)目實(shí)施具體情況、動物飼養(yǎng)環(huán)境條件、設(shè)施的運(yùn)行和安全狀況、衛(wèi)生防疫情況、籠具及其他設(shè)備狀況、飼養(yǎng)密度、動物健康情況、環(huán)境豐富度、實(shí)驗(yàn)操作及手術(shù)的規(guī)范性、從業(yè)人員健康及生物安全情況，以及實(shí)驗(yàn)動物福利倫理標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況，是否有重大偏離，是否有未經(jīng)倫理委員會審查的項(xiàng)目在實(shí)施等情況。6.3獸醫(yī)配備和履職審查6.3.1獸醫(yī)配備實(shí)驗(yàn)動物單位應(yīng)至少配備一名實(shí)驗(yàn)動物獸醫(yī)，負(fù)責(zé)監(jiān)管和維護(hù)實(shí)驗(yàn)動物的福利，代表實(shí)驗(yàn)動物的福利訴求，提供福利倫理審查相關(guān)的技術(shù)咨詢。實(shí)驗(yàn)動物福利的審查、實(shí)施和檢查，應(yīng)有實(shí)驗(yàn)動物獸醫(yī)參加。6.3.2資質(zhì)及培訓(xùn)審查要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)動物獸醫(yī)應(yīng)具有獸醫(yī)資質(zhì)，并經(jīng)過實(shí)驗(yàn)動物科技及福利倫理方面的專業(yè)培訓(xùn)，能夠滿足履職要求。6.3.3履職要求實(shí)驗(yàn)動物單位應(yīng)有明確的實(shí)驗(yàn)動物獸醫(yī)的職責(zé)規(guī)定。實(shí)驗(yàn)動物獸醫(yī)的具體職責(zé)及履職情況應(yīng)符合《XX市實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》和GB/T35892的要求。6.4動物來源要求6.4.1所有實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)通過合法的途徑獲得。禁止使用來源于偷盜或私自捕獲的流浪動物及來源不明的動物。6.4.2被實(shí)驗(yàn)傷害過的動物，不宜再用于新的實(shí)驗(yàn)，應(yīng)避免實(shí)驗(yàn)動物被反復(fù)傷害，除非是同一實(shí)驗(yàn)的不同步驟的需要或具有反復(fù)實(shí)驗(yàn)傷害的科學(xué)理由。6.4.3如實(shí)驗(yàn)必須使用野生動物，應(yīng)采用合法渠道和人道技術(shù)捕獲，并考慮人類及動物的健康、福利和安全。6.4.4實(shí)驗(yàn)不應(yīng)對野生動物棲息地造成干擾或?qū)δ繕?biāo)和非目標(biāo)物種造成不利影響。6.4.5應(yīng)對野生動物干擾的可能性進(jìn)行福利倫理審查，應(yīng)采取有效措施將干擾降至最低：如捕獲、運(yùn)輸、鎮(zhèn)靜、麻醉、標(biāo)記和采樣等各項(xiàng)應(yīng)激反應(yīng)包括潛在應(yīng)激原的累積，可能造成動物嚴(yán)重甚至致命的后果。6.4.6瀕危物種動物只能在極特殊情況下依法獲得和使用；應(yīng)具有無法替代的科學(xué)理由，且使用任何其他物種均無法達(dá)到預(yù)期結(jié)果時，經(jīng)審查批準(zhǔn)后，項(xiàng)目方可實(shí)施。6.4.7實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)具有易辨識的個體標(biāo)示，標(biāo)識應(yīng)采用可靠且痛苦和傷害最少的方式。6.5管理規(guī)程的審查要求6.5.1實(shí)驗(yàn)動物單位應(yīng)有健全的管理規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），并有單位正式簽發(fā)，頒布實(shí)施。6.5.2規(guī)程至少包括：從業(yè)人員的管理、實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施的管理、動物飼養(yǎng)管理、實(shí)驗(yàn)環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)化控制管理、各類動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作包括仁慈終點(diǎn)的確定和安死術(shù)、各類實(shí)驗(yàn)動物項(xiàng)目的實(shí)施管理規(guī)程。6.5.3要點(diǎn)：所有規(guī)程均應(yīng)有符合國家和XX市有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物福利倫理管理的法規(guī)、規(guī)定和實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查標(biāo)準(zhǔn)的要求。6.5.4實(shí)驗(yàn)動物單位有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物福利倫理相關(guān)規(guī)程的制定，應(yīng)先行提供倫理委員會予以審查通過，并負(fù)責(zé)實(shí)施監(jiān)督。6.6動物飼養(yǎng)的審查要求6.6.1從業(yè)人員不得戲弄或虐待實(shí)驗(yàn)動物。在抓取動物時，應(yīng)方法得當(dāng)，態(tài)度溫和，動作輕柔，避免引起動物的不安、驚恐、疼痛和損傷。6.6.2應(yīng)定期對動物進(jìn)行觀察和日常監(jiān)視，若發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時查找原因，采取有針對性的必要措施予以改善。6.6.3應(yīng)根據(jù)不同動物的食性和營養(yǎng)需要，給予動物足夠的飼料和清潔的飲水。其營養(yǎng)成分應(yīng)符合GB/T14924.2的要求。飼料的微生物學(xué)和理化控制等指標(biāo)應(yīng)符合GB14924.3的要求。6.6.4新進(jìn)動物在使用前需要一段時間的適應(yīng)性飼養(yǎng)，才能達(dá)到生理和行為的穩(wěn)定狀態(tài)。6.6.5適應(yīng)期一般為：嚙齒類和兔5至15天，貓和犬20至30天，靈長類動物40至60天，具體時間長短的確定應(yīng)取決于運(yùn)輸類型和持續(xù)時間、動物的年齡和種類、動物的來源以及預(yù)期用途。也取決于前后兩個不同飼養(yǎng)環(huán)境和飼養(yǎng)管理的差異。審查要點(diǎn)是動物的飲食、健康和自然行為學(xué)指標(biāo)恢復(fù)正常的實(shí)際情況。應(yīng)充分滿足動物在妊娠期、哺乳期、不同的實(shí)驗(yàn)期、術(shù)后恢復(fù)期對營養(yǎng)的特殊需要。6.6.7因?qū)嶒?yàn)需要，不得已對動物飲食進(jìn)行限制時，應(yīng)提供充分的科學(xué)理由和必要性說明。6.6.8實(shí)驗(yàn)犬、豬等動物分娩時，應(yīng)有實(shí)驗(yàn)動物獸醫(yī)或經(jīng)過培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動物醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行監(jiān)護(hù)，防止發(fā)生意外。對出生后不能自理的幼仔，應(yīng)采取人工喂乳、護(hù)理等必要的措施。6.6.9轉(zhuǎn)基因動物、突變動物模型、有害突變體的飼養(yǎng)，應(yīng)提供監(jiān)測和與異常表型相關(guān)的特殊飼養(yǎng)管理和福利需求。6.6.10群養(yǎng)動物需要進(jìn)行單獨(dú)飼養(yǎng)時，應(yīng)有充分的理由和有效的措施，減少動物的孤獨(dú)感受或痛苦。6.7動物實(shí)驗(yàn)的審查要求6.7.1按照審查原則，在符合實(shí)驗(yàn)要求的條件下，審查是否具有實(shí)驗(yàn)動物的替代方法。6.7.2禁止任何不必要動物實(shí)驗(yàn)和無科學(xué)意義的重復(fù)實(shí)驗(yàn)。在使用過程中，應(yīng)將動物的使用數(shù)量減少到最低程度，動物的使用數(shù)量應(yīng)有充足的依據(jù)。動物實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場避免無關(guān)人員進(jìn)入，避免動物的不必要驚擾。實(shí)驗(yàn)犬、猴、豬等可激勵式訓(xùn)練的動物，實(shí)驗(yàn)前應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)配合性訓(xùn)練，提高動物自主的參與實(shí)驗(yàn)的程度?；铙w動物的手術(shù)、解剖、創(chuàng)傷性或可引起嚴(yán)重疼痛和痛苦的實(shí)驗(yàn)或觀察，均應(yīng)進(jìn)行有效麻醉。動物存活性手術(shù)應(yīng)無菌操作。術(shù)后恢復(fù)期應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，進(jìn)行鎮(zhèn)痛和有針對性的護(hù)理及飲食調(diào)整。6.7.7XX動物的方法，應(yīng)可最大限度的減少動物的不適及痛苦和應(yīng)激反應(yīng)。XX器具應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、規(guī)格適宜、堅(jiān)固耐用、安全衛(wèi)生、便于操作。要點(diǎn)：在不影響實(shí)驗(yàn)的前提下，對動物身體的強(qiáng)制性限制應(yīng)最低、時間最短。安樂死要求：除非特殊的實(shí)驗(yàn)要求，所有動物的處死均應(yīng)實(shí)施適合該類動物的安死術(shù)。要求：操作人員經(jīng)過培訓(xùn)、方法符合標(biāo)準(zhǔn)和國際慣例、動物死忙過程時間最短、死前無痛苦和驚嚇、處死技術(shù)可靠、動物無不必要的痛苦。確認(rèn)動物死亡后，方可妥善處置尸體。安樂死現(xiàn)場，不應(yīng)驚擾其它動物，對操作人員的心理負(fù)面影響小。要點(diǎn)：動物死亡無痛苦。6.7.9仁慈終點(diǎn)的要求：在不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定的情況下，包括實(shí)驗(yàn)完成或發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)已經(jīng)無法完成或動物已經(jīng)無法承受的疼痛或痛苦，應(yīng)盡早實(shí)施“仁慈終點(diǎn)”，而越早越好，盡快停止動物的疼痛和痛苦，動物承受疼痛和痛苦的時間最短。要點(diǎn)：動物無不必要的疼痛和痛苦。6.7.10除非實(shí)驗(yàn)研究的必須等極少數(shù)情況，致死動物（安死術(shù)除外）不應(yīng)作為動物實(shí)驗(yàn)計(jì)劃終點(diǎn)。6.7.11對于實(shí)驗(yàn)后沒有受到影響的野生動物，如空白對照組動物，當(dāng)不再使用時，經(jīng)科學(xué)的檢查和評估，在安全的前提下，可依法放歸棲息地。6.8人員健康與安全要求實(shí)驗(yàn)動物單位應(yīng)有保證從業(yè)人員職業(yè)健康福利完善的管理規(guī)定和技術(shù)操作規(guī)范。6.8.2有針對從業(yè)人員進(jìn)行職業(yè)健康、生物安全的技術(shù)培訓(xùn)，配備有可靠的安全防護(hù)設(shè)備和裝備。應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施的主要安全風(fēng)險(xiǎn)，例如相關(guān)的人獸共患病、有毒有害的化學(xué)制劑和生物制劑、放射性危險(xiǎn)、過敏源、特殊的危險(xiǎn)性實(shí)驗(yàn)操作、動物的攻擊和傷害等開展風(fēng)險(xiǎn)評估和審查，督促實(shí)驗(yàn)動物單位制定有效的突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案，并組織實(shí)操演練。6.8.4要點(diǎn)：從業(yè)人員的健康安全、動物實(shí)施的安全、公共衛(wèi)生的安全的管理和技術(shù)保障情況。6.9動物運(yùn)輸?shù)母＠?.9.1運(yùn)輸要求6.9.1.1應(yīng)盡可能減少動物的運(yùn)輸次數(shù)和數(shù)量。運(yùn)輸過程中應(yīng)盡可能減少動物的應(yīng)激反應(yīng)。6.9.1.2負(fù)責(zé)動物運(yùn)輸及裝卸的人員應(yīng)有實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員資質(zhì)，經(jīng)過實(shí)驗(yàn)動物運(yùn)輸過程中如何保護(hù)動物福利的技術(shù)培訓(xùn)，了解被運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物福利的基本需求，熟練掌握運(yùn)輸技巧，減少動物的應(yīng)激和運(yùn)輸過程中的傷害。6.9.2運(yùn)輸條件6.9.2.1事前應(yīng)制定有完整的保證動物福利的動物運(yùn)輸計(jì)劃，收發(fā)雙方應(yīng)對具體的承運(yùn)者、運(yùn)輸方式、路徑、時間、天氣條件、運(yùn)輸籠具器要求和應(yīng)急預(yù)案等進(jìn)行科學(xué)論證和協(xié)商一致，保證動物以最短的時間和最安全舒適方法完成運(yùn)輸和交接過程。6.9.2.2運(yùn)輸計(jì)劃的實(shí)施過程應(yīng)有實(shí)驗(yàn)動物獸醫(yī)或?qū)嶒?yàn)動物專業(yè)技術(shù)人員監(jiān)督。6.9.2.3對有可能影響動物福利的動物運(yùn)輸計(jì)劃，應(yīng)進(jìn)行福利倫理審查。6.9.2.4動物在疾病、術(shù)后未愈期、臨產(chǎn)期等不適合運(yùn)輸?shù)钠陂g內(nèi)，不宜運(yùn)輸。6.9.2.5運(yùn)輸?shù)钠渌?，?yīng)符合國家和XX市有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物動物運(yùn)輸?shù)囊?guī)定及標(biāo)準(zhǔn)，符合《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動物的指導(dǎo)性意見》中有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物運(yùn)輸?shù)囊蟆?.9.2.6運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境條件應(yīng)符合GB14925有關(guān)要求，并對動物安全、無害，保證運(yùn)輸全過程動物的舒適和自由呼吸。運(yùn)輸籠具應(yīng)安全可靠、堅(jiān)固，防止運(yùn)輸中動物的傷害、逃逸或其它動物的進(jìn)入。應(yīng)隔離不相容的動物，防止動物間的傷害。6.9.2.7如運(yùn)輸過程如果超過6小時，應(yīng)提供充足的適宜的食物、水；超過24小時，應(yīng)提供墊料及休息時間。6.9.2.8跨境運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)在適合于其生理和行為需求的運(yùn)輸條件和無疾病情況下進(jìn)行。運(yùn)輸計(jì)劃及實(shí)施方案，應(yīng)符合我國和目的國或地區(qū)有關(guān)的法規(guī)和福利倫理規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)。6.9.3抵達(dá)后的福利要求6.9.3.1運(yùn)輸前后的飼養(yǎng)環(huán)境及條件應(yīng)盡可能調(diào)整一致。抵達(dá)后，應(yīng)給予動物適應(yīng)新環(huán)境條件足夠的時間，不應(yīng)立即進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)操作。6.9.3.2成對或成群運(yùn)輸?shù)娜壕觿游?，在抵達(dá)目的地后的適應(yīng)飼養(yǎng)期內(nèi)，應(yīng)盡可能保持原來的成對或成群狀態(tài)。6.9.3.3飼養(yǎng)人員應(yīng)了解運(yùn)輸前動物的飼養(yǎng)方式、飼料和飲水、飼養(yǎng)環(huán)境，抵達(dá)后的飼養(yǎng)不應(yīng)有大的突然變化。適應(yīng)飼養(yǎng)期內(nèi)應(yīng)加強(qiáng)動物的觀察、照料和保障動物福利條件不突然降低。7福利倫理審查技術(shù)規(guī)程7.1申請材料申請福利倫理審查項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人，應(yīng)向倫理委員會提交正式的倫理審查申請表和相關(guān)的舉證材料。倫理委員會接受后，對申請表進(jìn)行統(tǒng)一編號。7.2.1倫理審查申報(bào)表格樣式，參見GB/T35892。7.2審查要點(diǎn)7.2.1項(xiàng)目形式審查：表格填寫的完整性、真實(shí)性，是否回答了表格規(guī)定的所有問題。7.2.2合法性審查：申報(bào)項(xiàng)目的來源、內(nèi)容、設(shè)施（現(xiàn)有設(shè)施條件是否與擬開展動物實(shí)驗(yàn)的規(guī)范性要求相符）、動物來源、人員資質(zhì)是否符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。人員技術(shù)審查：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、動物實(shí)驗(yàn)操作人員是否經(jīng)過必要的專業(yè)培訓(xùn)，能否保證實(shí)驗(yàn)動物的福利、人員和公共環(huán)境的安全（是否使用有毒、有害物質(zhì)、感染、放射、化學(xué)毒、其他危險(xiǎn)、危害）。7.2.4項(xiàng)目的必要性審查：涉及實(shí)驗(yàn)動物項(xiàng)目的目的、意義、擬使用動物的種類和數(shù)量的原因和依據(jù)、對動物可能造成的所有可預(yù)期的傷害（包括動物運(yùn)輸、每個實(shí)驗(yàn)方案動物飼養(yǎng)方式、實(shí)驗(yàn)操作步驟中等可能產(chǎn)生傷害或不適的細(xì)節(jié)、擬采取的防控措施）及防控措施包括麻醉、鎮(zhèn)痛、仁慈終點(diǎn)和安死術(shù)等。7.2.5項(xiàng)目合理性審查：項(xiàng)目的目的、必要性、意義和如何設(shè)計(jì)以達(dá)成研究目標(biāo)、主要觀察指標(biāo)、仁慈終點(diǎn)或?qū)嶒?yàn)終結(jié)的指標(biāo)、動物處死方法、動物替代、減少動物用量、降低動物痛苦傷害的主要措施，是否科學(xué)合理。7.2.6項(xiàng)目利害分析的性論述：能否證明該項(xiàng)目為何預(yù)期的綜合利益明顯高于對人員安全、動物福利和公共環(huán)境的危害。7.2.7申請者的正式承諾：遵守實(shí)驗(yàn)動物福利倫理原則的聲明。7.2.8倫理委員會要求申請者提供的其他具體內(nèi)容、材料以及補(bǔ)充的文件是否齊全。7.3審查程序7.3.1在接到有關(guān)項(xiàng)目申報(bào)材料后，由倫理委員會主席指定委員進(jìn)行初審。7.3.2常規(guī)項(xiàng)目首次審查后，可由主席或授權(quán)的副主席直接簽發(fā)。新項(xiàng)目應(yīng)交倫理委員會審議，5個工作日內(nèi)提出書面意見。如果有爭議，應(yīng)聘請有關(guān)專家參加，召開倫理委員會會議再次審查。7.3.3倫理委員會參加審查的委員不得少于半數(shù)。申請者可以申請現(xiàn)場答疑，并可以提請對項(xiàng)目保密或評審公正性不利的委員回避。倫理委員會應(yīng)盡可能采用協(xié)商一致的方法做出決議，如無法協(xié)商一致，應(yīng)根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則，無記名投票表決。在10個工作日內(nèi)做出福利倫理審查決議，由主席或授權(quán)副主席簽發(fā)后，3個工作日內(nèi)送達(dá)。7.4監(jiān)督檢查要點(diǎn)7.4.1倫理委員會對批準(zhǔn)項(xiàng)目的實(shí)際執(zhí)行