醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理制度與預(yù)警機(jī)制

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療技術(shù)管理,健全醫(yī)療技術(shù)管理制度,做好醫(yī)療技術(shù)開展過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,加強(qiáng)預(yù)警監(jiān)控,防范醫(yī)療事故發(fā)生,確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的文件規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,特制定預(yù)警機(jī)制。醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是指醫(yī)療服務(wù)過程中存在或出現(xiàn)的可能發(fā)生醫(yī)療事故或過失導(dǎo)致患者死亡、傷殘以及軀體組織、生理功能和心理健康受損等不安全事件的危險(xiǎn)因素,無論不良后果是否發(fā)生以及患者是否投訴,均屬預(yù)警監(jiān)控范圍。一、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)成因（一）醫(yī)療管理因素1.醫(yī)療活動(dòng)過程或有關(guān)核心制度的落實(shí)存在缺陷。2.各項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)操作無統(tǒng)一規(guī)范或規(guī)范不標(biāo)準(zhǔn)。3.醫(yī)療診療技術(shù)流程中存在偽科學(xué)或者過于復(fù)雜。4.醫(yī)療質(zhì)量管理運(yùn)行中全程管理、環(huán)節(jié)管理及終末管理落實(shí)不到位,缺乏監(jiān)督機(jī)制及反饋機(jī)制。（二）醫(yī)務(wù)人員個(gè)人因素1.缺乏醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。如在新醫(yī)療新技術(shù)開展中,當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施等可能影響質(zhì)量和安全的條件發(fā)生變異時(shí)未進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2.醫(yī)療技術(shù)水平有限。如低級(jí)別手術(shù)授權(quán)醫(yī)師單獨(dú)進(jìn)行高級(jí)別手術(shù)操作。3.責(zé)任心不強(qiáng)或不遵守規(guī)章制度。（三）醫(yī)療保障因素1.藥品和醫(yī)用器材質(zhì)量不合格,過期失效,供應(yīng)、補(bǔ)充、更換不及時(shí)。2.醫(yī)用設(shè)備、器材出現(xiàn)故障,維修不及時(shí)影像正常使用。3.水、電和氧氣等不能及時(shí)供應(yīng)等影像正常醫(yī)療活動(dòng)。4.營(yíng)養(yǎng)餐質(zhì)量、衛(wèi)生達(dá)不到規(guī)定要求。5.計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)疏于維修和管理,導(dǎo)致運(yùn)行障礙,影響正常工作。二、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息來源（一）各級(jí)各類查房：三級(jí)醫(yī)師查房、護(hù)理查房、臨床藥師查房、行政查房。（二）職能管理部門日常檢查、監(jiān)督、考核、評(píng)價(jià)、分析、反饋。（三）各級(jí)各類專業(yè)技術(shù)人員日常工作中的反映。（四）衛(wèi)生行政部門和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查提示或通報(bào)。（五）患方反映、投訴、舉報(bào)。（六）醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故啟示等。三、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分級(jí)根據(jù)工作和醫(yī)療活動(dòng)中因失誤造成的醫(yī)療缺陷的性質(zhì)、程度及結(jié)果,醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分為三級(jí)。（一）一級(jí)預(yù)警項(xiàng)目：是指醫(yī)療管理不善,醫(yī)療保障不到位,醫(yī)務(wù)人員個(gè)人原因違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、操作規(guī)程和診療常規(guī),但尚未給患者或醫(yī)院造成損害或招致患者投訴等不良后果的情形。（二）二級(jí)預(yù)警項(xiàng)目：是指因發(fā)生一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警引起患方投訴或一年內(nèi)累計(jì)發(fā)生兩次及兩次以上風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。（三）三級(jí)預(yù)警項(xiàng)目：是指一年內(nèi)發(fā)生兩次及兩次以上二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警；出現(xiàn)醫(yī)療事件釀成醫(yī)療糾紛,雖未認(rèn)定為醫(yī)療事故,但責(zé)任者過失嚴(yán)重,情節(jié)惡劣,嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)院聲譽(yù)；發(fā)生嚴(yán)重違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)事件,被上級(jí)通報(bào)或新聞媒體曝光,造成較壞社會(huì)影響。四、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處置程序（一）執(zhí)行技術(shù)操作的經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險(xiǎn)或已經(jīng)造成損害時(shí),應(yīng)立即現(xiàn)場(chǎng)采取處理措施。經(jīng)治醫(yī)師現(xiàn)場(chǎng)采取措施后仍難以處理時(shí),應(yīng)立即向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告直至科主任,必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科和質(zhì)控辦。參照《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度》進(jìn)行上報(bào)。（二）醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時(shí)申請(qǐng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)專家進(jìn)行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。（三）如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。（四）經(jīng)治醫(yī)師對(duì)緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級(jí)醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時(shí)記錄,同時(shí)必須堅(jiān)守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。五、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防（一）科室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療工作制度,認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)范和操作規(guī)程,加大由于責(zé)任心不強(qiáng)或不按制度辦事引發(fā)糾紛的處罰力度。（二）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和手術(shù)分級(jí)管理制度。提高?？凭戎嗡?嚴(yán)禁跨科別收治患者。對(duì)開展的新項(xiàng)目、新技術(shù)開展安全評(píng)估。（三）科室加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)的醫(yī)療安全事件進(jìn)行調(diào)查,認(rèn)真分析原因,制定改進(jìn)計(jì)劃、逐項(xiàng)落實(shí)、監(jiān)測(cè)管理過程、收集信息資料、持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量,杜絕此類醫(yī)療事件再次發(fā)生。對(duì)可能發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的各項(xiàng)制度,提出針對(duì)性修改意見,并予以完善。（四）醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦對(duì)科室管理制度、流程、操作規(guī)范、質(zhì)量評(píng)價(jià)等內(nèi)容加強(qiáng)監(jiān)管。查看管理制度等方面有無缺陷,流程是否復(fù)雜以致操作失誤,統(tǒng)一醫(yī)護(hù)操作標(biāo)準(zhǔn),使醫(yī)療操作科學(xué)化、合理化。對(duì)環(huán)節(jié)和全程管理過程中的問題給予及時(shí)反饋,加強(qiáng)醫(yī)療全過程的監(jiān)督機(jī)制,不斷改進(jìn)系統(tǒng)及制度缺陷。（五）加強(qiáng)培訓(xùn)力度,不斷提高技術(shù)操