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一、總則(一)目的:為了加強醫(yī)院對醫(yī)療風險的管理和對重點環(huán)節(jié)的監(jiān)控,保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量,按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》等規(guī)定,結(jié)合本院實際,制定本方案。(二)適用范圍:本制度適用于醫(yī)院范圍內(nèi)所有醫(yī)療技術(shù)臨床應用的預警和處置。重點包括醫(yī)院內(nèi)開展的新技術(shù)、新項目項目、限制性醫(yī)療技術(shù)、三級及以上重大手術(shù)、重危、疑難及醫(yī)療爭議病例的處置。(三)本預案所稱的醫(yī)療技術(shù)損害是指醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員從事病情的檢驗、診斷、治療方法的選擇,治療措施的執(zhí)行,病情發(fā)展過程的追蹤以及術(shù)后照護等醫(yī)療行為,不符合當時既存的醫(yī)療專業(yè)知識或技術(shù)水準的過失行為。(四)醫(yī)療技術(shù)損害處置工作,堅持預防為主、常備不懈、反應及時、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的原則。(五)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會總體負責應對醫(yī)療技術(shù)風險的決策。對發(fā)出預警的病例組織討論,作出處置。對出現(xiàn)缺陷的技術(shù)項目行使否決權(quán)。醫(yī)務科負責醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會日常工作,接受科室醫(yī)療技術(shù)風險的預警和報告,并作出相應反應??剖屹|(zhì)控小組全面負責醫(yī)療技術(shù)風險預防、風險評估、質(zhì)量監(jiān)控、風險處置、缺陷整改等工作;對醫(yī)療技術(shù)風險作定期總結(jié),跟蹤評價;及時向醫(yī)務科及醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會報告。二、組織機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)損害應急處置由醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會成員擔任,職責:(一)研究制定醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)損害應急處置預案,負責預案的啟動和終止;(二)負責醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量標準和安全措施的制定和調(diào)整;(三)負責指揮醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)損害突發(fā)事件應急處理工作,協(xié)調(diào)醫(yī)院各部門,確保應急處理工作快速有效開展,最大程度的減小醫(yī)療技術(shù)損害造成的危害;并及時向衛(wèi)生主管部門報告;(四)對醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入實施審核、監(jiān)管,對重大手術(shù)、重危、疑難及醫(yī)療爭議病例進行評價和指導;(五)定期或不定期督查臨床各科室的日常預防及預警工作,各規(guī)章制度的落實和執(zhí)行情況,同時強化全院醫(yī)護人員的質(zhì)量意識,持續(xù)監(jiān)督執(zhí)行好醫(yī)院繼續(xù)教育和技能考核,提高科室成員的應急處置能力。三、預防與控制(一)認真學習專業(yè)知識,熟練掌握各項技術(shù)操作。(二)在診療活動中,要嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范。(三)堅持技術(shù)準入管理,尤其是堅持手術(shù)分級管理規(guī)定、抗菌藥物使用分級管理制度等。(四)開展新技術(shù)、新項目嚴格執(zhí)行審批制度,有完整的防范措施及可行性論證分析。(五)醫(yī)務科等相關職能部門要經(jīng)常督查醫(yī)療質(zhì)量,對醫(yī)療技術(shù)方面的問題,及時上報醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會,制定整改措施并落實。四、處置流程(一)立即消除致害因素醫(yī)療技術(shù)損害一旦發(fā)生,首先發(fā)現(xiàn)者應當立即設法終止致害因素;當致害因素的識別和判定有困難時,應當立即通知上級醫(yī)護人員指導處理,不可遲疑拖延。(二)迅速采取補救措施密切注意患者生命體征和病情變化,千方百計采取有效補救措施,降低技術(shù)損害后果,保護患者生命健康。(三)盡快報告技術(shù)損害一旦發(fā)生,必須立即如實報告。首先報告上級醫(yī)師和科室負責人,情節(jié)嚴重者應當同時報告醫(yī)務科、業(yè)務院長(非上班時間報告總值班),醫(yī)務科或業(yè)務院長(總值班)接到報告后進行調(diào)查核實,重大技術(shù)損害必須同時報告院長,任何人不得隱瞞或瞞報。(四)組織會診協(xié)同搶救損害較輕、不致造成嚴重后果者,當事科室要酌情組織科內(nèi)會診,妥善處理(由科主任或高年資醫(yī)師主持);對于情節(jié)嚴重的技術(shù)損害,應當根據(jù)需要邀請院內(nèi)相關??茣\,共同搶救(科主任主持),必要時由醫(yī)務科邀請院外專家會診指導(醫(yī)務科或主管院長主持),要及時把握“最佳時機”進行救治,避免或者減輕對患者身體健康的損害,防止損害擴大,把醫(yī)療損失減少到最低限度。(五)加強溝通,及時反饋加強與病人及家屬的溝通,穩(wěn)定患方情緒,爭取患方配合,防止干擾搶救和發(fā)生沖突。(六)積極配合,聽從指揮,統(tǒng)一協(xié)調(diào)對發(fā)生重大醫(yī)療技術(shù)損害的,由主管院長統(tǒng)一協(xié)調(diào)指揮,全院車輛、藥品、設備、人員必須統(tǒng)一聽從指揮和調(diào)度,任何科室和個人不得無故違抗或懈怠。(七)及時報告衛(wèi)生行政主管部門對重大醫(yī)療損害技術(shù)行為,可能引起醫(yī)療事故的,應當在12小時內(nèi)向市衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政處報告,在調(diào)查、核實后派專人向患者家屬通報,解釋。(八)迅速收集并妥善保管有關原始證據(jù)實物、標本、手術(shù)切除組織器官、剩余藥品、材料、試劑、攝像和錄音資料、各種原始記錄等應妥善保管。疑似輸液、輸血、注射、手術(shù)等引起醫(yī)療技術(shù)損害后果的,應當對實物進行現(xiàn)場封存。(九)全面檢查、總結(jié)教訓如屬醫(yī)療過失,依照法律法規(guī)和相關規(guī)章制度對責任者做出合理處理。找出技術(shù)損害發(fā)生的原因,制定改進措施,修訂制度,持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量與安全。(十)做好醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或應訴準備因醫(yī)療技術(shù)損害構(gòu)成醫(yī)療事故者,按照司法定程序進行責任認定、處理。(十一)維護醫(yī)療秩序保護醫(yī)院設施患方以不正當手段過度維權(quán)、聚眾滋事、擾亂醫(yī)療秩序時,在耐心勸導和向衛(wèi)生行政主管部門、公安部門報警的同時,保衛(wèi)科負責維護醫(yī)療秩序
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