醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)

安徽省立醫(yī)院藥劑科醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)

屈建2023/6/111.第一頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)選題是每一項(xiàng)科研工作的起點(diǎn)，是科研工作的第一決策，是貫穿于全部科研工作的主題思想。選題就是選擇科研的題目，確定科研的對象、內(nèi)容和目的，明確研究什么、為什么研究、主要解決什么問題。選題范圍因人而異，主要視所從事專業(yè)研究內(nèi)容而定。2023/6/112.第二頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)醫(yī)院藥學(xué)牽涉到諸多學(xué)科，其科研內(nèi)涵與外延也在不斷擴(kuò)大。但是醫(yī)院藥學(xué)科研選題應(yīng)效勞于醫(yī)院藥學(xué)工作的宗旨——以效勞病人為中心，臨床藥學(xué)為根底，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥。因此，應(yīng)特別注意緊密結(jié)合臨床，解決工作中的實(shí)際問題，切忌脫離實(shí)際。更不能固步自封，脫離國際同行業(yè)開展方向。2023/6/113.第三頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)選題的意義

選題的方法

選題的原那么選題的范圍

41232023/6/114.第四頁，共九十三頁。1.1課題成敗的關(guān)鍵

千里之行，始于足下。選題往往關(guān)系到科學(xué)研究工作的成敗。因?yàn)檫x題正確與否，不僅決定了研究的目標(biāo)和重點(diǎn)，而且也決定了研究成果的價(jià)值和大小，甚至從某種程度上決定了研究工作將采用的主要方法。題目選準(zhǔn)了，課題就成功了一半，會(huì)引來累累碩果；選題失當(dāng)，勞民傷財(cái)，空耗精力。美國極地考察學(xué)家古爾德說：“科學(xué)不是魔法的變種。有時(shí)要長久地徘徊于一個(gè)又一個(gè)困難之中，首先要找到通向真理的寬廣道路。有多少這些毫無結(jié)果的徘徊降臨到成千上萬名尋覓者，即愛好者的頭上……〞2023/6/115.第五頁，共九十三頁。1.1課題成敗的關(guān)鍵有兩個(gè)著名科研機(jī)構(gòu)的情況形成鮮明的對照。一個(gè)是英國卡文迪什實(shí)驗(yàn)室，1937年該室主任盧琴福去世后，小布拉格接任他的職務(wù)，他慎察當(dāng)時(shí)核物理開展情況后，改變了該實(shí)驗(yàn)室科研方向，青年科學(xué)家馬丁·賴爾專攻射電天文學(xué)，佩魯茨等專攻分子生物學(xué)。以后幾十年中，該室碩果累累，獲得多項(xiàng)諾貝爾獎(jiǎng)。相反，丹麥波爾實(shí)驗(yàn)室20世紀(jì)初30年代中因創(chuàng)立和開展量子力學(xué)而著稱于世，但它沒有開辟新的科研方向，雖集中幾十名博士級(jí)研究人才而成果寥寥，呈衰落之勢。2023/6/116.第六頁，共九十三頁。1.2研究水平的標(biāo)志選題本身就是一種科學(xué)研究工作,是科研工作根本內(nèi)容和目標(biāo)的高度概括。能不能選好題也是一個(gè)研究工作者科學(xué)思維、理論認(rèn)識(shí)、專業(yè)知識(shí)及實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ闹匾獦?biāo)志。正如愛因斯坦所說：“提出一個(gè)問題往往比解決一個(gè)問題更重要。因?yàn)榻鉀Q問題也許僅僅是一個(gè)數(shù)學(xué)上或?qū)嶒?yàn)上的技能而已。而提出新的問題，新的可能性，從新的角度去看待舊的問題，都需要有創(chuàng)造性和想象力，而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步〞。2023/6/117.第七頁，共九十三頁。1.3自我設(shè)計(jì)的里程碑

研究課題和研究方向的選擇是醫(yī)院藥學(xué)工作者效勞社會(huì)、獻(xiàn)身事業(yè)的階梯，實(shí)現(xiàn)科學(xué)理藍(lán)圖。因此，要善于接受旁人的啟示；要有所為和有所不為；要有相對穩(wěn)定的研究范圍。2023/6/118.第八頁，共九十三頁。2.1同步選擇法選題應(yīng)適應(yīng)醫(yī)藥學(xué)學(xué)科的開展，要和學(xué)科開展的主流同步。特別是要注意和“帶頭學(xué)科〞、“新興學(xué)科〞、“前沿課題〞等同步。諸如，醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科“細(xì)化〞形成的藥學(xué)效勞、藥物流行病學(xué)、藥物利用評價(jià)等，醫(yī)院藥學(xué)交叉學(xué)科所形成的循證藥學(xué)、藥物基因組學(xué)、藥物生物信息學(xué)、生物藥劑學(xué)、臨床藥理學(xué)、計(jì)算藥學(xué)等，這些學(xué)科分合的焦點(diǎn)是選題的重要區(qū)域。2023/6/119.第九頁，共九十三頁。2.2階段分析選擇法

學(xué)科的開展可以分成四個(gè)階段：Ⅰ是學(xué)科的誕生階段，選題應(yīng)以實(shí)驗(yàn)或理論研究為先導(dǎo)，如疾病基因組學(xué)研究；Ⅱ是學(xué)科的開展階段，選題的重點(diǎn)應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)研究方面，如后基因組學(xué)研究方案等；Ⅲ學(xué)科的成熟階段，選題的重點(diǎn)應(yīng)放在理論方面；Ⅳ是學(xué)科的相對飽和階段，所以選題的重點(diǎn)應(yīng)放在應(yīng)用研究上，如急性中毒病人搶救及毒代動(dòng)力學(xué)研究等。我們要了解學(xué)科的開展歷史，分析其所處的開展階段，選擇不同性質(zhì)的課題。2023/6/1110.第十頁，共九十三頁。時(shí)間(以年為單位)知識(shí)量(以論文數(shù)為代表)

圖1知識(shí)增長曲線2023/6/1111.第十一頁，共九十三頁。2.3前沿選擇法

每門學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)的知識(shí)都是由兩局部組成：成熟的、已被驗(yàn)證、被認(rèn)為是可靠的知識(shí)，這是該學(xué)科的主體；另外那么是沿著學(xué)科專業(yè)的主要方向由能看出向未知不斷延伸的知識(shí)，通常不成熟、不系統(tǒng)，但卻是該學(xué)科思想最活潑的局部，這正是前沿性課題的生長點(diǎn)，是能看出與未知的邊界、理論與實(shí)踐、需要與可能矛盾的焦點(diǎn)，是選題者要經(jīng)常注目的領(lǐng)域。如人類基因組方案、DNA芯片技術(shù)、克隆技術(shù)、納米技術(shù)、組織工程及朊病毒研究等，都是當(dāng)前醫(yī)藥學(xué)科研的熱點(diǎn)前沿，并不斷取得令人振奮的新成就。2023/6/1112.第十二頁，共九十三頁。2.4交叉點(diǎn)選擇法

就是在不同學(xué)科的結(jié)合部、不同學(xué)科的交叉點(diǎn)選題。在各學(xué)科領(lǐng)域都不斷向各自的尖端開展的時(shí)代，學(xué)科與學(xué)科之間的空隙也越來越明顯，恰恰在這些空隙之間常常隱藏著許多有重大意義的課題。已被歷史證實(shí)的事實(shí)為半導(dǎo)體科學(xué)，這是在導(dǎo)體物理和絕緣體物理之間開展起來的一門邊緣學(xué)科；電子計(jì)算機(jī)X線斷層掃描儀〔CT〕的創(chuàng)造，就是X線與電子計(jì)算機(jī)結(jié)合應(yīng)用于疾病診斷開出的絢麗花朵。應(yīng)用交叉選擇法要求我們盡可能多地了解醫(yī)藥學(xué)以外各學(xué)科的根本知識(shí)和開展動(dòng)態(tài)；了解本學(xué)科范圍內(nèi)各領(lǐng)域的動(dòng)態(tài)，從而奠定選題的根底。2023/6/1113.第十三頁，共九十三頁。2.5移植選擇法

這是將一門或幾門學(xué)科的研究經(jīng)驗(yàn)、方法、理論、思想等引入另一門學(xué)科，從而選出課題的方法。移植選擇法可分為原理移植、整體移植、方法移植、變形移植及系類移植等。他山之石可以攻玉。例如，將物理學(xué)的方法用于選擇生物學(xué)課題，從而產(chǎn)生了生物物理學(xué)；用化學(xué)方法選擇生物學(xué)課題，從而產(chǎn)生了生物化學(xué)；用核科學(xué)方法選擇醫(yī)學(xué)課題，從而產(chǎn)生了核醫(yī)學(xué)；應(yīng)用社會(huì)學(xué)的方法，研究藥學(xué)中的社會(huì)學(xué)問題和社會(huì)學(xué)中的藥學(xué)問題，從而產(chǎn)生了社會(huì)藥學(xué)；應(yīng)用流行病學(xué)的方法，研究臨床上藥物的使用及效應(yīng)，從而產(chǎn)生了藥物流行病學(xué)；應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)方法，研究藥物治療方案等，評價(jià)其經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的差異，從而產(chǎn)生了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。2023/6/1114.第十四頁，共九十三頁。2.6機(jī)遇線索捕捉法

這是指及時(shí)抓住偶然發(fā)現(xiàn)、奇異現(xiàn)象、思想上的火花，引導(dǎo)人們選擇出有價(jià)值的課題?？蒲兄械呐既恍砸话阌袃煞N情況：一種是純屬偶然意外事件的啟示，使之茅塞頓開，找到了正在尋找的目標(biāo)，如梅契尼可夫吞噬學(xué)說的建立就是這樣；另一種屬于所謂“歪打正著〞，即在原有的科研中，意外發(fā)現(xiàn)了不是我們正在尋找的東西，而這個(gè)意外發(fā)現(xiàn)卻引出了比原有課題更有價(jià)值的課題，弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素、奧喬亞發(fā)現(xiàn)聚RNA磷酸化酶就是這樣。中藥材采集、藥物制劑應(yīng)用、老藥新用中不乏這類事例。2023/6/1115.第十五頁，共九十三頁。2.7經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)移選擇法

所謂經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)移是指把解決思考某一問題的經(jīng)驗(yàn)?zāi)脕斫鉀Q另一問題的過程。經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)移選擇法包括變元法、變理法及順勢轉(zhuǎn)化法等。醫(yī)學(xué)上“叩診法〞的創(chuàng)造就是這一選題方法的很好例證。人工牛黃的選題就是從河蚌育珠的選題轉(zhuǎn)移而來的。2023/6/1116.第十六頁，共九十三頁。2.8適應(yīng)需要選擇法

這種選題方法對應(yīng)用性較強(qiáng)的課題的選擇是很有價(jià)值的。如人口老齡化的變化，必然形成對老年性疾病如心腦血管病、老年性骨質(zhì)疏松病的研究熱潮；性病的增加，必然產(chǎn)生對性病防治的研究熱點(diǎn)。2023/6/1117.第十七頁，共九十三頁。2.8適應(yīng)需要選擇法20世紀(jì)90年代以來，由于不同地區(qū)臨床實(shí)踐的極大差異、醫(yī)療費(fèi)用的問題、病人期望值的增高、重新定義治療效果等原因，促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)的蓬勃興起和迅速開展。其它常用的選題方法，還有“改變組合選擇法〞、“智力鼓勵(lì)法〞、“缺點(diǎn)列舉法〞、“分析借鑒法〞、“類比法〞、“逆反法〞、“推理法〞、“聯(lián)想法〞、“特定時(shí)空選擇法〞等可以在醫(yī)藥學(xué)科研選題中借鑒應(yīng)用。2023/6/1118.第十八頁，共九十三頁。3.1需要與可能

需要是選題的一條首要根本原那么，即滿足醫(yī)教研工作的需要，面向?qū)嶋H，有的放矢，按需選擇；可能性原那么是選題的根底，選題應(yīng)充分顧及主客觀條件，否那么難以到達(dá)預(yù)期目標(biāo)。2023/6/1119.第十九頁，共九十三頁。3.2求實(shí)與創(chuàng)新

這也是選題的科學(xué)性原那么和創(chuàng)新性原那么。求實(shí)和創(chuàng)新，是一個(gè)問題的兩個(gè)側(cè)面。求實(shí)就是從實(shí)際出發(fā)，以事實(shí)或理論為根據(jù)，不好高鶩遠(yuǎn)，不嘩眾取寵，不貪大求全，不脫離實(shí)際。有時(shí)即使選題很好，但由于力量有限，也可以考慮將整個(gè)課題化大為小，化整為零，逐步深入，各個(gè)擊破，雖獨(dú)立成章，又相互關(guān)聯(lián)，以到達(dá)集零為整的目的，甚至可以形成一個(gè)多層次、多等級(jí)、多階梯的課題系列。但是科學(xué)研究的靈魂是要?jiǎng)?chuàng)新，它表達(dá)科研的真正價(jià)值，分為原始創(chuàng)新與次級(jí)創(chuàng)新兩大類。2023/6/1120.第二十頁，共九十三頁。3.2求實(shí)與創(chuàng)新要研究別人還沒有提出過的或沒有研究透的問題，要開拓別人還沒有涉足過或深入過的領(lǐng)域，獨(dú)辟蹊徑，標(biāo)新立異，使選題具有先進(jìn)性和新穎性。例如，科學(xué)技術(shù)中的新發(fā)現(xiàn)、新思想、新學(xué)科、新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品，都可以成為我們選題的對象，尤其要注意到最需要?jiǎng)?chuàng)造性、最能激發(fā)創(chuàng)造力的地方去選題，如科研的空白地區(qū)、專業(yè)交叉的邊緣地帶、不同學(xué)派劇烈爭論的問題、迫切需要解決又尚未解決的政策性課題等。2023/6/1121.第二十一頁，共九十三頁。3.3審時(shí)度勢

選題要注意時(shí)機(jī)，掌握火候，這是選題的及時(shí)性原那么。機(jī)不可失，時(shí)不再來。如何把握瞬息萬變的需求動(dòng)向，區(qū)分價(jià)值重大的情報(bào)信息，抓住千載難逢的良機(jī)，甚至不惜對選題和課題作出及時(shí)的調(diào)整，這也是選題藝術(shù)的精華所在。對于急待解決而又舉棋不定的問題；需要決策而又尚未決策的問題；公眾普遍關(guān)注或無視的問題；工作中存在的普遍傾向；2023/6/1122.第二十二頁，共九十三頁。3.3審時(shí)度勢正需論證的技術(shù)途徑；正在孕育著的而又可能獲得應(yīng)用的重大技術(shù)；有可能獲得的明顯經(jīng)濟(jì)效益而急待開發(fā)的產(chǎn)品或技術(shù)等，我們?nèi)缒茏プr(shí)機(jī)，適時(shí)拿出有說服力的研究成果和意見，尤如“及時(shí)雨〞、“雪中炭〞，可收到事半功倍的效果。放“馬后炮〞、做“事后諸葛亮〞，就會(huì)時(shí)過境遷，勞而無功，為選題一忌。2023/6/1123.第二十三頁，共九十三頁。3.4揚(yáng)長避短

這從另一個(gè)角度提出了選題的可行性原那么。對于每個(gè)人而言，也會(huì)有長短的差異，如你長于理性思維，我巧于文獻(xiàn)搜集，你愛好綜合，我精于專業(yè)的各種情況，所以應(yīng)選擇本專業(yè)、自己業(yè)務(wù)所長或正在研究的課題，這樣對文獻(xiàn)易融匯貫穿、準(zhǔn)確理解，做起來更得心應(yīng)手、事半功倍。另外，要根據(jù)所占有文獻(xiàn)資料的質(zhì)與量選題。只有文獻(xiàn)數(shù)量較豐富、能較全面反映各方面論點(diǎn)，又在分析、比照與綜合的根底上，才能提出符合時(shí)代開展、滿足工作需要的題目。當(dāng)然也可按需定題后再搜集資料。這正反兩個(gè)過程常常相輔相成，只是時(shí)有側(cè)重而已。2023/6/1124.第二十四頁，共九十三頁。3.5講究效益

選題還要講究社會(huì)效益和和經(jīng)濟(jì)效益，這不僅是選題的重要原那么，也是評價(jià)成果的重要依據(jù)。不計(jì)本錢、不惜工時(shí)、不重效益的選題，不利于改善選題的針對性、提高研究成果的質(zhì)量、接受社會(huì)實(shí)踐的檢驗(yàn)、促進(jìn)成果的商品化，這也可看作是選題的經(jīng)濟(jì)性原那么。例如，藥劑科新藥開發(fā)主要追求的是社會(huì)效益，即鍛煉培養(yǎng)人才、取得科研成果，又可為臨床治療尋找到更平安有效的藥品和方法。既不能無視經(jīng)濟(jì)效益，又決不能單純追求經(jīng)濟(jì)效益。2023/6/1125.第二十五頁，共九十三頁。4.1臨床藥學(xué)方面

國內(nèi)外藥學(xué)研究狀況

體內(nèi)藥物分析

藥學(xué)效勞藥學(xué)信息分析

4.1.44.1.14.1.24.1.3臨床藥學(xué)研究主要包括參與臨床治療、實(shí)驗(yàn)室工作、收集藥學(xué)信息三局部內(nèi)容。2023/6/1126.第二十六頁，共九十三頁。4.1.1國內(nèi)外藥學(xué)研究狀況

朱珠、李大魁教授在國際互聯(lián)網(wǎng)上對常用的醫(yī)藥信息庫MEDLINE自1985年1月至1999年12月間收載的論文，以五年為一個(gè)單元，按不同的主題詞進(jìn)行了檢索。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，有藥劑科參加的論文數(shù)量在近兩個(gè)五年里根本持平，但與1985年～1989年的五年相比那么翻一番；生物利用度和藥物動(dòng)力學(xué)方面的文章數(shù)目穩(wěn)步增長，藥效學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方面的文章數(shù)量逐年增長。說明在醫(yī)院數(shù)目和規(guī)模呈下降趨勢的興旺國家，藥劑科在臨床科研的舞臺(tái)上依然占有重要的位置〔見表1〕。2023/6/1127.第二十七頁，共九十三頁。表1在MEDLINE上檢索1985年~1999年間藥學(xué)科研情況〔論文篇數(shù)〕2023/6/1128.第二十八頁，共九十三頁。4.1.1國內(nèi)外藥學(xué)研究狀況我們運(yùn)用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法，定量研究我國8種期刊18年〔1981年～1998年〕1904篇體內(nèi)藥物分析論著，得知我國體內(nèi)藥物分析研究內(nèi)容排序?yàn)椋悍椒▽W(xué)研究、藥物動(dòng)力學(xué)、生物利用度、TDM、新藥藥理、活性代謝物監(jiān)測、臨床用藥監(jiān)護(hù)、手性對映體研究〔見表2〕。2023/6/1129.第二十九頁，共九十三頁。2023/6/1130.第三十頁，共九十三頁。4.1.1國內(nèi)外藥學(xué)研究狀況我國體內(nèi)藥物分析薄弱環(huán)節(jié)依次為：手性對映體研究〔18種，23次〕、群體藥動(dòng)學(xué)研究〔13種，17次〕、臨床用藥監(jiān)護(hù)〔34種，91次〕和藥動(dòng)學(xué)結(jié)合藥效學(xué)研究〔66種，93次〕等，這些都有待于臨床藥學(xué)與臨床藥理學(xué)工作者著力解決，亦可作為有關(guān)單位開展體內(nèi)藥物分析的突破口。2023/6/1131.第三十一頁，共九十三頁?！?〕治療藥物監(jiān)測開展TDM，測定治療血藥濃度范圍，特別是中毒濃度資料不全的藥物監(jiān)測；研究人體對藥物耐受性的差異及血藥濃度測定方法的改進(jìn)等；研究藥物濃度、療效及毒性的關(guān)系。研究重點(diǎn)表現(xiàn)為：①游離藥物監(jiān)測方法的研究；②活性代謝物的研究：a.代謝物藥理活性與原型藥物的關(guān)系；b.代謝物與原型藥物處置動(dòng)力學(xué)有無異同；c.腎、肝功能障礙時(shí)，代謝物是否有積累及積累程度如何；③對映體的監(jiān)測研究；④生物藥物和基因工程藥物的體內(nèi)分析方法及代謝研究。2023/6/1132.第三十二頁，共九十三頁?！?〕藥物代謝研究藥物代謝研究重點(diǎn)表現(xiàn)為：①藥物代謝酶和藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體的基因變異及變異體的結(jié)構(gòu)與功能；②藥物對藥物代謝酶和藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體等生物分子的誘導(dǎo)和抑制機(jī)理；③建立非損傷性方法測定人體內(nèi)各種組分與藥物反響的生理意義；④與藥物代謝有關(guān)的個(gè)體藥物毒副反響發(fā)生的機(jī)理；⑤應(yīng)用藥物代謝與藥效學(xué)和毒理學(xué)關(guān)系，解釋療效和藥物平安性的個(gè)體差異；⑥應(yīng)用藥物代謝機(jī)理指導(dǎo)創(chuàng)新藥物的設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)修飾。2023/6/1133.第三十三頁，共九十三頁?！?〕群體藥動(dòng)學(xué)的研究群體藥動(dòng)學(xué)參數(shù)在個(gè)體化給藥中有著重要的臨床價(jià)值，可減少檢測點(diǎn)，有利于臨床的應(yīng)用。它是基于非線性混合效應(yīng)模型的理論編制的NONMEM程序，現(xiàn)已開展為一步法估算群體藥動(dòng)學(xué)參數(shù)，并用于治療藥物監(jiān)測的回憶性分析及新藥上市前群體藥動(dòng)學(xué)特征的分析，已逐漸成為臨床藥動(dòng)學(xué)研究的重要手段，并將發(fā)揮越來越重要的作用。2023/6/1134.第三十四頁，共九十三頁?！?〕藥動(dòng)學(xué)-藥效學(xué)的研究結(jié)合臨床開展臨床藥動(dòng)學(xué)-藥效學(xué)研究，揭示藥物在患者體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化規(guī)律，為患者設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案提供科學(xué)依據(jù)。研究熱點(diǎn)表現(xiàn)為：①標(biāo)準(zhǔn)化線性藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)計(jì)算；②有臨床實(shí)用價(jià)值的動(dòng)力學(xué)模型〔如腹膜透析動(dòng)力學(xué)模型、某組織中藥物的穿透動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究〕；③某些濫用藥物與有依賴性藥物的動(dòng)力學(xué)特征；④藥動(dòng)學(xué)參數(shù)立體選擇性；中藥的藥物動(dòng)力學(xué)研究。2023/6/1135.第三十五頁，共九十三頁?！?〕個(gè)體化給藥方案設(shè)計(jì)根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時(shí)調(diào)整給藥方案，指導(dǎo)合理用藥，到達(dá)個(gè)體化給藥；探討種族差異和性別差異對療效的影響-不同種族間酶的種類差異和性激素對藥物的分布和代謝的影響；建立適用于中國人群的用藥方案和劑量調(diào)整的簡便算法。2023/6/1136.第三十六頁，共九十三頁?！?〕藥物相互作用的研究隨著細(xì)胞色素P450研究的深入，藥物相互作用的研究應(yīng)更多地注意代謝環(huán)節(jié)的相互作用；酶誘導(dǎo)、酶抑制、相同底物的競爭抑制等已成為藥物代謝環(huán)節(jié)相互作用的主要原因；研究膳食結(jié)構(gòu)與藥物吸收、藥品不良反響及藥效的相互關(guān)系；藥物配伍研究，尤其是體內(nèi)的相互作用，以獲取臨床聯(lián)合用藥的依據(jù)。2023/6/1137.第三十七頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞在實(shí)施藥學(xué)效勞過程中，藥師需根據(jù)病人存在的問題采取相應(yīng)的干預(yù)措施：建議進(jìn)行藥物治療或非藥物治療〔視需要而定〕；建議病人向其他醫(yī)學(xué)專家咨詢；就藥物治療對病人進(jìn)行有關(guān)知識(shí)的輔導(dǎo)；鼓勵(lì)病人依從藥物治療；建議借助提高依從性的方法；調(diào)整劑量；為病人提供適宜的劑型；評價(jià)病人用藥方案；給臨床提供專業(yè)的效勞、提供疾病治療效勞等。2023/6/1138.第三十八頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞服藥指導(dǎo)的內(nèi)容有：1〕用法：①服用時(shí)間及次數(shù)；②服用方法或使用方法〔意特殊用法，如嚼碎、吞服、舌下等〕；2〕使用中本卷須知：①副作用的預(yù)防及一旦發(fā)生時(shí)的對策；②忘服一次時(shí)的對策；③服用過量或中毒時(shí)的對策；④藥物對生理因素的影響〔如妊娠、哺乳〕；⑤與其它藥物相互作用情況；⑥藥物對本身其它疾病的影響；2023/6/1139.第三十九頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞服藥指導(dǎo)的內(nèi)容有：⑦食時(shí)、湯酒、吸煙對藥物的影響；⑧特殊患者，特殊藥物的本卷須知。3〕禁止工作中使用的藥物如駕駛員、車工服用安眠藥、撲爾敏等。4〕藥物貯藏及保管：①藥物最佳答案保存溫度；②藥物的使用期限；③存放位置〔如防止兒童接觸；避光等〕；④藥物變質(zhì)的外觀情況及處理意見。2023/6/1140.第四十頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞依據(jù)病人對藥物治療的不同需要，可從理論上分為一級(jí)與二級(jí)藥學(xué)效勞?！?〕一級(jí)藥學(xué)效勞工作及實(shí)例1〕協(xié)助醫(yī)生選擇正確的藥物與劑量實(shí)例：①建議對青霉素過敏的病人使用紅霉素；②建議將注射劑改為口服劑型及劑量選擇；③協(xié)助醫(yī)生將腸外營養(yǎng)轉(zhuǎn)化為鼻飼或口服； ④對患有骨髓炎的病人，建議正確的萬古霉素劑量及治療期限。2023/6/1141.第四十一頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞2〕使用適當(dāng)?shù)妮o助標(biāo)簽來調(diào)配門診處方實(shí)例：①為幼兒調(diào)配干粉混懸液時(shí)，一定要先加水到適量，并告訴患兒父母及貼上“使用前搖勻〞的標(biāo)簽； ②使用NSAID類藥物時(shí)，用標(biāo)簽提醒病人最好和食物一起服下，以免傷胃。3〕監(jiān)測病人服藥的依從性及正確性實(shí)例：①告訴病人使用四環(huán)素后最好防止曬太陽，以防光敏反響； ②告訴病人每天4次與每6小時(shí)一次服藥方法的不同之處。2023/6/1142.第四十二頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞4〕輔導(dǎo)病人如何使用自我診斷及檢驗(yàn)的藥械實(shí)例：①輔導(dǎo)病人如何識(shí)別低血糖及高血糖的病癥，并且示范如何使用測量血糖的器械； ②輔導(dǎo)病人使用自我診斷懷孕的檢驗(yàn)試劑；③輔導(dǎo)哮喘病人如何使用含藥氣霧劑。5〕輔導(dǎo)病人正確儲(chǔ)存藥物的方法實(shí)例：①告訴病人硝酸甘油片劑要放在原包裝容器內(nèi)，以防藥效損失； ②告訴病人藥物要儲(chǔ)存在枯燥涼爽的地方，而不要放在浴室的櫥柜內(nèi)。2023/6/1143.第四十三頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞〔2〕二級(jí)藥學(xué)效勞工作及實(shí)例1〕根據(jù)已核準(zhǔn)的治療方案來進(jìn)行藥物治療工作實(shí)例：①書寫并執(zhí)行氨茶堿的起始及維持劑量處方，并要求實(shí)驗(yàn)室檢查來監(jiān)測治療進(jìn)程或可能的副作用；②書寫并執(zhí)行肝素的起始及維持處方，并要求實(shí)驗(yàn)室檢查來監(jiān)測治療進(jìn)程和可能的副作用。2023/6/1144.第四十四頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞2〕提供藥物動(dòng)力學(xué)監(jiān)測效勞實(shí)例：①對腎功能不良的病人建議調(diào)整藥物劑量；②主動(dòng)建議何種病人需要接受藥物動(dòng)力學(xué)監(jiān)測效勞。3〕參與心肺復(fù)蘇小組的活動(dòng)4〕進(jìn)行藥物使用評價(jià)實(shí)例：①探討預(yù)防性抗生素的使用，并建議外科醫(yī)師如何選擇或更換藥物；②探討組織源性纖溶酶原激活劑〔tPA〕使用的合理性。2023/6/1145.第四十五頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞5〕答復(fù)護(hù)士各種與藥物有關(guān)的問題6〕協(xié)助醫(yī)師選擇正確的藥物、劑量及輔助治療實(shí)例：①地塞米松停藥的處理；②肝腎功能不良病人的藥物劑量調(diào)整；③鎮(zhèn)痛藥的劑量調(diào)整； ④進(jìn)行新藥的臨床研究。2023/6/1146.第四十六頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞〔3〕根據(jù)診斷、分析、判斷投藥的種類、方法、時(shí)間、總量是否合理，所選品種是否有理，或是最佳答案選擇?？咕幬锸褂脧V泛，需要研究的問題亦多。如細(xì)菌耐藥性的監(jiān)測，掌握致病菌對抗菌藥物敏感性的準(zhǔn)確資料；劑量和療程的掌握，防止量大造成浪費(fèi)和毒性反響，又要防止劑量缺乏，造成病情遷延、轉(zhuǎn)為慢性、復(fù)發(fā)和耐藥性的產(chǎn)生；廣譜抗菌藥的使用尺度；聯(lián)合用藥、預(yù)防應(yīng)用和局部應(yīng)用的控制。2023/6/1147.第四十七頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞〔4〕聯(lián)合用藥，是否有配伍禁忌，配伍后的藥理作用對主要疾病是否有針對性，所產(chǎn)生藥效是否與需要扶正的生理功能相適應(yīng)，是否有不必投入的藥物，為到達(dá)治療目的是否為最少品種的聯(lián)合。2023/6/1148.第四十八頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞〔5〕由于人體的整體性，常有多種生理功能減退而顯現(xiàn)一種明顯的疾病，或是由一種疾病而帶來多種生理功能的衰竭，并誘發(fā)多種疾病，哪個(gè)是原發(fā)的，哪個(gè)是繼發(fā)的？在投藥中是否注意解決主要矛盾，在協(xié)調(diào)各生理功能的恢復(fù)、在治療主要疾病或控制病癥中，選用及投藥是否恰到好處，而不帶來藥源性疾?。吭谶x用及投藥中又怎樣來處理好治療中所出現(xiàn)的矛盾。2023/6/1149.第四十九頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞〔6〕結(jié)合病人的狀況，怎樣發(fā)揮藥物的作用而控制藥物的毒副作用，投藥后所出現(xiàn)的不良反響能否識(shí)別，能否及時(shí)處理。2023/6/1150.第五十頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞〔7〕治療疾病所需藥物一時(shí)缺少，是否推薦替代品種，保證最好的治療效果？能否主動(dòng)妥善地處理好醫(yī)師的習(xí)慣用藥與所能提供的藥物品種之間的矛盾？對用藥后出現(xiàn)的超正常值的藥物作用，應(yīng)怎樣用藥物進(jìn)行調(diào)節(jié)？投藥質(zhì)量狀況應(yīng)完全掌握，對出現(xiàn)的質(zhì)量異常疑點(diǎn)，能及時(shí)作出判斷并決定取舍。2023/6/1151.第五十一頁，共九十三頁。4.1.3藥學(xué)效勞藥學(xué)效勞采用的技術(shù)主要是指以下三個(gè)方面的內(nèi)容：產(chǎn)品效勞；管理效勞；信息效勞。三者與藥學(xué)效勞的關(guān)系為：產(chǎn)品效勞是藥學(xué)效勞的主體，管理效勞是藥學(xué)效勞的根底，信息效勞那么是藥學(xué)效勞的精髓。2023/6/1152.第五十二頁，共九十三頁。4.1.4藥學(xué)信息分析〔1〕做好新藥上市后再評價(jià)工作，觀察臨床療效，收集、整理、分析及反響藥物平安信息；〔2〕開展藥物不良反響監(jiān)測、藥物警戒及藥物流行病學(xué)研究，分析藥物不良反響及藥源性疾病發(fā)生原因，指導(dǎo)合理用藥，提高臨床藥物治療水平；2023/6/1153.第五十三頁，共九十三頁。4.1.4藥學(xué)信息分析〔3〕開展藥學(xué)情報(bào)收集、鑒別、整理、咨詢、分析及綜合工作；分析臨床治療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特點(diǎn)，調(diào)查用藥趨勢、本醫(yī)院或本地區(qū)用藥情況、藥品市場的價(jià)格等；編寫本醫(yī)院的?藥訊?、?處方集?或?醫(yī)院藥品集?；〔4〕探討數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)在醫(yī)院藥學(xué)中的應(yīng)用，從中提取出隱含的、以前不為人所知、可信而有效的信息與知識(shí)。2023/6/1154.第五十四頁，共九十三頁。4.2.1我國藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域

國際上藥劑學(xué)研究的重點(diǎn)主要有：①緩控釋給藥系統(tǒng)；②靶向給藥系統(tǒng)；③透皮給藥系統(tǒng)；④黏膜給藥系統(tǒng)。國內(nèi)DDS的研究一直緊隨國際動(dòng)態(tài)，其內(nèi)容幾乎涵蓋了國際藥物釋放系統(tǒng)研發(fā)的各個(gè)領(lǐng)域。2023/6/1155.第五十五頁，共九十三頁。4.2.1我國藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域具有中國特色的中藥給藥系統(tǒng)研究也有了新的開展，中藥透皮釋放系統(tǒng)、中藥黏膜給藥系統(tǒng)、中藥緩釋/控釋和靶向給藥系統(tǒng)在近幾年的國家自然科學(xué)基金、科技部“863〞方案、“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化〞重大專項(xiàng)等基金的資助下取得了一批有影響的科研成果。1989年～2000年間國家自然科學(xué)基金委員會(huì)〔NSFC〕共受理藥劑學(xué)申請國家科學(xué)基金工程285項(xiàng)，其中包括相同工程由于未獲批準(zhǔn)多年重復(fù)申請的次數(shù)。在此，將申請工程所關(guān)注的科學(xué)問題分為18類〔見表3〕。2023/6/1156.第五十六頁，共九十三頁。2023/6/1157.第五十七頁，共九十三頁。4.2.1我國藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域納米、微球、微囊、脂質(zhì)體載體，滲透泵、透皮、擇時(shí)脈沖、定位釋藥系統(tǒng)、前體藥物設(shè)計(jì)等新技術(shù)在改善藥物的藥劑學(xué)性質(zhì)、藥動(dòng)學(xué)性質(zhì)和藥效學(xué)性質(zhì)方面應(yīng)用廣泛、效果顯著。改變藥劑學(xué)性質(zhì)的新技術(shù)研究重點(diǎn)為：解決藥物水溶性差/脂溶溶性差問題的新技術(shù)；提高藥物化學(xué)穩(wěn)定性的新技術(shù)；改變藥物不良味道的新技術(shù)。2023/6/1158.第五十八頁，共九十三頁。4.2.1我國藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域改變藥物體內(nèi)代謝動(dòng)力學(xué)性質(zhì)的新技術(shù)研究重點(diǎn)為：降低藥物系統(tǒng)前代謝的技術(shù)；延長藥物生物半衰期的新技術(shù)。改變藥物體內(nèi)分布的新技術(shù)研究重點(diǎn)為：腦靶向分布；肝臟靶向分布；肺靶向分布；結(jié)腸靶向釋藥；十二指腸靶向釋藥；腫瘤靶向分布；腎靶向釋藥。2023/6/1159.第五十九頁，共九十三頁。4.2.1我國藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域藥劑學(xué)學(xué)科存在的關(guān)鍵科學(xué)問題研究重點(diǎn)為：新型藥用輔料的研究；新型藥物傳遞系統(tǒng)的創(chuàng)造及其釋藥機(jī)制的說明；新型藥物傳遞系統(tǒng)跨膜功能的設(shè)計(jì)及其機(jī)制研究；新型藥物傳遞系統(tǒng)體內(nèi)配置和代謝規(guī)律探討；制劑根底理論研究。2023/6/1160.第六十頁，共九十三頁。4.2.2優(yōu)選處方

傳統(tǒng)的抗結(jié)核藥利福平、異煙肼、吡嗪酰胺組成衛(wèi)非特片，給結(jié)核病人先服2個(gè)月，謂之強(qiáng)化治療；繼而由利福平、異煙肼組成的衛(wèi)非寧片再服4個(gè)月，謂之穩(wěn)固治療，這種復(fù)方片劑到達(dá)了目前臨床治療的最常用組合。由葡萄糖酸氯己定和甲硝唑組成的含漱劑優(yōu)于以硼砂為主的漱口水。丙酮曲安奈德口內(nèi)膏和新霉素軟膏雖然只有一種藥，但在臨床使用中同樣取得了較好的療效。2023/6/1161.第六十一頁，共九十三頁。4.2.3開發(fā)新制劑與新劑型

結(jié)合本醫(yī)院臨床實(shí)際需要，開發(fā)新制劑和新劑型，可對現(xiàn)行制劑處方或工藝進(jìn)行改進(jìn)；或應(yīng)本醫(yī)院或藥廠的要求，對同種上市產(chǎn)品做體外質(zhì)量比較。其選題范圍包括：〔1〕評價(jià)制劑原料、制劑成品、制劑工藝；〔2〕體外質(zhì)量比較，如不同廠家的相同品種制劑含量和〔或〕雜質(zhì)含量比較，血管外給藥劑型的崩解度和溶出度比較，靜脈注射液中的不溶性顆粒考察；〔3〕制劑穩(wěn)定性考察和改善；2023/6/1162.第六十二頁，共九十三頁。4.2.3開發(fā)新制劑與新劑型〔4〕脂質(zhì)體、環(huán)糊精包合物、膜劑等的制備與體外作用的考察；〔5〕開發(fā)臨床需要的新制劑以解決實(shí)際需要；〔6〕評價(jià)改進(jìn)后的處方或制劑工藝的優(yōu)點(diǎn)；〔7〕中藥偏方、中西藥成分的鑒別與檢查；〔8〕建立藥效學(xué)評價(jià)的體外方法，考察藥物在模擬生理?xiàng)l件下的體外效果〔如抗酸力比較，對膽酸吸附力的比較〕。2023/6/1163.第六十三頁，共九十三頁。4.2.3開發(fā)新制劑與新劑型新開發(fā)的制劑和劑型在投入臨床使用之前，需要考察和驗(yàn)證新制劑的體內(nèi)釋放情況和療效。另外，新藥報(bào)批研究中，也需要考察其在健康受試者或輕癥患者體內(nèi)的處置行為。其選題范圍包括：〔1〕藥物緩釋制劑的體內(nèi)釋放與分布；〔2〕生物利用度方法與體外質(zhì)量評價(jià)方法的相關(guān)性考察；〔3〕Ⅳ類新藥的等效性比較〔如某國產(chǎn)片劑與進(jìn)口制劑的生物等效性比較，幾種國產(chǎn)制劑之間的生物等效性比較〕；〔4〕Ⅰ類新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的藥物動(dòng)力學(xué)研究。2023/6/1164.第六十四頁，共九十三頁。4.2.4延長療效

這里所指的是在一般劑型中延長療效，而不是緩釋、長效制劑。如在滴眼劑中，適當(dāng)增加一些調(diào)整粘度的聚乙烯醇，延長藥物滯留時(shí)間，從而延長療效。2023/6/1165.第六十五頁，共九十三頁。4.2.5增加穩(wěn)定性

增加制劑穩(wěn)定性的方法很多，主要針對藥物性質(zhì)采取措施，排除影響穩(wěn)定性的內(nèi)外因素。如水中不穩(wěn)定的藥物，可以改成固體制劑；洋地黃毒苷、揮發(fā)油都可用環(huán)糊精包合，前者保持其穩(wěn)定，后者防止揮發(fā)。通常增加穩(wěn)定性可從化學(xué)、物理學(xué)和生物學(xué)三個(gè)方面去考慮。2023/6/1166.第六十六頁，共九十三頁。4.2.6改善制劑包裝與貯存條件

在制劑包裝中，除對輸液所使用的玻璃瓶及塑料容器有明確質(zhì)量指標(biāo)外，普通制劑的包裝材料，尚無明確質(zhì)量要求，特別是門診發(fā)出的藥劑中，包裝問題那么更加突出，而包裝條件又將直接影響到制劑的貯存，所以制劑的包裝、貯存條件及存留時(shí)間有許多值得研究的問題。2023/6/1167.第六十七頁，共九十三頁。4.3中藥方面中藥是中國傳統(tǒng)藥學(xué)，有著廣泛的應(yīng)用根底與開發(fā)前景，可供選擇的課題包括：用藥禁忌和復(fù)方配伍的研究；用藥劑量的研究；中藥品系質(zhì)量〔即真?zhèn)蝺?yōu)劣〕的研究；合理炮制研究；傳統(tǒng)劑型的改進(jìn)與新劑型的選用；新藥評價(jià)與推介；湯劑煎煮方法和質(zhì)量控制研究；擇時(shí)服藥與給藥方法的研究；西藥與中藥聯(lián)合使用的研究；處方標(biāo)準(zhǔn)化的研究等。2023/6/1168.第六十八頁，共九十三頁。4.3.1中藥制劑質(zhì)量控制的研究

中藥質(zhì)量控制研究已成為中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國際化的關(guān)鍵問題。中藥制劑質(zhì)量控制方法的研究熱點(diǎn)表現(xiàn)為：中藥的有效成分研究、中藥的質(zhì)量評價(jià)體系已由單一有效成分或指標(biāo)性成分檢測體系，向與藥效和毒性相關(guān)的多指標(biāo)、多組分檢測體系開展。2023/6/1169.第六十九頁，共九十三頁。4.3.1中藥制劑質(zhì)量控制的研究中藥制劑質(zhì)量控制的開展趨勢表現(xiàn)為：以色譜指紋圖譜為核心對中藥質(zhì)量進(jìn)行綜合評價(jià)，包括中藥各化學(xué)成分信息的獲取、藥效的相關(guān)性研究、中藥的發(fā)全性評價(jià)〔主要集中在付中藥毒性成分檢測及含量測定方面〕。2023/6/1170.第七十頁，共九十三頁。4.3.1中藥制劑質(zhì)量控制的研究中藥注射劑平安性評價(jià)包括：藥材來源、處方組成、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功能主治、機(jī)體差異及臨床應(yīng)用評價(jià)〔誤用與濫用、劑量與濃度、濃度與微粒、溶媒與pH值、儲(chǔ)存與操作、不良反響、相互作用〕。2023/6/1171.第七十一頁，共九十三頁。4.3.2中藥藥代動(dòng)力學(xué)的研究

中藥藥代動(dòng)力學(xué)近年來研究進(jìn)展表現(xiàn)為：①愈來愈多研究中藥單體成分的藥代動(dòng)力學(xué)；②研究局部中藥多組分的藥代動(dòng)力學(xué)；③重視中藥成分的吸收、分布、代謝及排泄機(jī)制研究；④研究中藥方劑中的藥代動(dòng)力學(xué)。2023/6/1172.第七十二頁，共九十三頁。4.3.2中藥藥代動(dòng)力學(xué)的研究中藥復(fù)方藥動(dòng)學(xué)研究存在的問題是：中藥復(fù)方是一個(gè)復(fù)雜的整體，但對其研究缺乏整體觀；中藥復(fù)方作用的物質(zhì)根底不明、作用機(jī)制不清；中藥復(fù)方研究成分微量，指標(biāo)難以選擇；中藥復(fù)方藥動(dòng)學(xué)缺乏適宜的研究方法。2023/6/1173.第七十三頁，共九十三頁。4.3.2中藥藥代動(dòng)力學(xué)的研究中藥復(fù)方藥動(dòng)學(xué)研究的熱點(diǎn)是：中藥復(fù)方多種有效成分藥動(dòng)學(xué)研究；中藥復(fù)方藥動(dòng)學(xué)評價(jià)指標(biāo)研究；中藥復(fù)方PK/PD聯(lián)合模型研究；中藥復(fù)方代謝物動(dòng)力學(xué)研究；建立中藥復(fù)方的指紋圖譜庫；加強(qiáng)新技術(shù)在中藥復(fù)方藥動(dòng)學(xué)研究中的應(yīng)用；中醫(yī)藥理論與中藥復(fù)方藥動(dòng)學(xué)結(jié)合性研究；運(yùn)用有效成分組理論進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)研究。2023/6/1174.第七十四頁，共九十三頁。4.4其他方面

科研應(yīng)側(cè)重于軟科學(xué)研究，可將循證藥學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物利用研究、社會(huì)藥學(xué)、藥物信息咨詢技術(shù)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、科學(xué)管理等作為重要內(nèi)容。2023/6/1175.第七十五頁，共九十三頁。4.4其他方面科研應(yīng)側(cè)重于軟科學(xué)研究，可將循證藥學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物利用研究、社會(huì)藥學(xué)、藥物信息咨詢技術(shù)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、科學(xué)管理等作為重要內(nèi)容。2023/6/1176.第七十六頁，共九十三頁。4.4.1循證醫(yī)學(xué)

循證醫(yī)學(xué)是近年來國際臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迅速興起的新趨勢和研究熱點(diǎn)。循證醫(yī)學(xué)的中心思想是負(fù)責(zé)、明確、明智的利用已有最好證據(jù)來決定每個(gè)病人的治療。其目的是要把最新研究成果與臨床實(shí)踐相結(jié)合。2023/6/1177.第七十七頁，共九十三頁。4.4.1循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)的開展趨勢表現(xiàn)為以下4個(gè)方面，可以作為選題的范圍：〔1〕形成可供系統(tǒng)評價(jià)的證據(jù)；〔2〕搜集、整理證據(jù)，進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)；〔3〕依據(jù)獲得的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，調(diào)整現(xiàn)行臨床診治原那么；〔4〕運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)證據(jù)制訂新的臨床診療原那么，指導(dǎo)臨床實(shí)踐。2023/6/1178.第七十八頁，共九十三頁。4.4.2藥物流行病學(xué)

在評價(jià)藥物平安性的方法方面，藥物流行病學(xué)取得了明顯的進(jìn)展，主要表現(xiàn)在風(fēng)險(xiǎn)探測、風(fēng)險(xiǎn)研究、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)最小化等方面。此外，國際上藥品不良反響監(jiān)測的概念在不斷的開展，已經(jīng)從藥品不良反響監(jiān)測向藥物警戒開展；工作方向在不斷突破，從原來以發(fā)現(xiàn)新的和嚴(yán)重信號(hào)為重點(diǎn)到強(qiáng)調(diào)藥物合理使用和對藥品的準(zhǔn)確評價(jià)。2023/6/1179.第七十九頁，共九十三頁。4.4.2藥物流行病學(xué)藥物流行病學(xué)未來開展的趨勢表現(xiàn)為：藥物流行病學(xué)方法學(xué)研究將得到進(jìn)一步開展，〔如風(fēng)險(xiǎn)管理與分子藥物流行病學(xué)等〕；藥物流行病學(xué)相關(guān)領(lǐng)域如藥物利用評價(jià)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物依從性、患者平安等將不斷開展；將有更多更大的保健相關(guān)數(shù)據(jù)庫可以利用，一些國家臨床資料、處方資料、醫(yī)院資料、實(shí)驗(yàn)室資料、癌癥登記、死亡率資料之間將有更多的聯(lián)結(jié)，電子醫(yī)療記錄〔EMR〕數(shù)據(jù)庫〔如英國的GPRD，德國和法國的MedPlus，美國的GEHealth數(shù)據(jù)庫等〕數(shù)量將會(huì)不斷增加；2023/6/1180.第八十頁，共九十三頁。4.4.2藥物流行病學(xué)藥物風(fēng)險(xiǎn)-效益評估：研究長期用藥平安性以及藥物整體的風(fēng)險(xiǎn)-效益評估的方法和途徑；實(shí)施藥物風(fēng)險(xiǎn)最小化：將有更多的研究用于藥物的平安性評價(jià)以及使藥物的風(fēng)險(xiǎn)最小化，此類研究也可用于測定藥物風(fēng)險(xiǎn)最小化工程的效果。近年來，盛行的藥物流行病學(xué)研究方法按其復(fù)雜程度與所含信息量，依次遞進(jìn)為：病例對照研究；鏈連記錄數(shù)據(jù)庫；醫(yī)療病歷數(shù)據(jù)庫；隊(duì)列研究。2023/6/1181.第八十一頁，共九十三頁。4.4.2藥物流行病學(xué)藥物流行病學(xué)研究中許多關(guān)于危險(xiǎn)因素分析的熱點(diǎn)問題可作為選題的內(nèi)容：〔1〕不穩(wěn)定性危害；〔2〕滯后事件：即在長期用藥后，甚至在撤藥后才出現(xiàn)的事件；〔3〕多重用藥；〔4〕罕有事件。2023/6/1182.第八十二頁，共九十三頁。4.4.3藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

國內(nèi)外藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)研究在角度上存在著較大的差異。國外的文獻(xiàn)以社會(huì)角度研究居多，意大利占82.83%，韓國占66.67%。而對于國內(nèi)的文獻(xiàn)，從1990～2005年，國內(nèi)所有文獻(xiàn)均未明確指明測算角度，這就決定了本錢測算的范圍沒有嚴(yán)格按照分析角度進(jìn)行框定。根據(jù)研究學(xué)者自己的判斷，國內(nèi)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究主要采用患者角度〔70%以上〕和醫(yī)療效勞提供者的角度〔約13%〕。2023/6/1183.第八十三頁，共九十三頁。4.4.3藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究未來開展趨勢表現(xiàn)為：〔1〕藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法將逐步由本錢-效果分析向本錢-效用和本錢-效益指標(biāo)過渡；〔2〕將需要有更多的統(tǒng)計(jì)與計(jì)算機(jī)模擬方法應(yīng)用于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究；〔3〕國際上衛(wèi)生技術(shù)評價(jià)領(lǐng)域普遍使用的模型[決策樹模型、馬爾可夫系列模型、系統(tǒng)動(dòng)態(tài)和分區(qū)模型、〔DES〕代理模擬]，將逐漸被用于決策分析與敏感度分析中；〔4〕藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)所涉及的要素、方法等研究將進(jìn)一步細(xì)化和深入。2023/6/1184.第八十四頁，共九十三頁。4.4.4社會(huì)藥學(xué)

社會(huì)藥學(xué)的研究對象是社會(huì)用