藥事應知應會講解詳解演示文稿

藥事應知應會講解詳解演示文稿當前第1頁\共有48頁\編于星期日\14點（優(yōu)選）藥事應知應會講解當前第2頁\共有48頁\編于星期日\14點評審標準實施細則—核心條款4.14.5醫(yī)師、藥師、護士按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》等要求，合理使用藥品，并有監(jiān)督機制。

4.14.5.1抗菌藥物臨床應用管理責任制。（★）【C】1.院長是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人：（1）將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質量和醫(yī)院管理的重要內容納入工作安排。（2）明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構，以及各相關部門在抗菌藥物臨床應用管理中的職責分工，層層落實責任制。（3）根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點，設定抗菌藥物應用控制指標2.臨床科室負責人是本科抗菌藥物臨床應用管理第一責任人：（1）將抗菌藥物臨床應用管理作為本科質量管理的重要內容，并納入醫(yī)師能力評價。（2）設定本科抗菌藥物應用控制執(zhí)行指標，落實到人。?！綛】符合“C”,并1.建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。2.與臨床科室負責人簽訂抗菌藥物合理應用責任狀?！続】符合“B”,并1.按衛(wèi)生行政部門規(guī)定向本轄區(qū)監(jiān)測網(wǎng)報送抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測的信息。2.上報信息準確與可追蹤溯源。3當前第3頁\共有48頁\編于星期日\14點

抗菌藥物相關條款

4.14.5醫(yī)師、藥師、護理人員按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》等要求，合理使用藥品，并有監(jiān)督機制。4.14.5.2

建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。【C】1.配備資質的感染專業(yè)醫(yī)師。2.設置臨床微生物室，配備資質的微生物檢驗專業(yè)技術人員。3.對醫(yī)院感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師的培訓和繼續(xù)教育，提高相關人員專業(yè)技術水平?！綛】符合“C”,并臨床藥師在抗菌藥物臨床應用中發(fā)揮作用：（1）為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓。（2）對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導。（3）參與抗菌藥物臨床應用管理工作?！続】符合“B”,并用事實與案例表達抗菌藥物臨床應用技術支撐體系的業(yè)績：（1）醫(yī)院感染專業(yè)醫(yī)師在抗菌藥物臨床應用管理領域中所履行的技術支撐作用，獲臨床醫(yī)師、護士好評。（2）微生物檢驗專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理領域中所履行的技術支撐作用，獲臨床醫(yī)師、護士好評。（3）臨床藥師在抗菌藥物臨床應用管理領域中所履行的技術支撐作用，獲臨床醫(yī)師、護士好評。4當前第4頁\共有48頁\編于星期日\14點

4.14.5.4

建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理?！綜】1.有落實衛(wèi)生部有關抗菌藥物管理相關規(guī)定的具體實施方案和可執(zhí)行工作流程。2.有制度與程序嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量。3..抗菌藥物品種原則上不超過35種。4..同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購。5.明確抗菌藥物品種啟動臨時采購的程序?！綛】符合“C”,并抗菌藥物購用品種、品規(guī)結構基本合理（達標4/5項）：（1）頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)。（2）三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)。（3）碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)。（4）氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)。（5）深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種?！続】符合“B”,并1.抗菌藥物購用品種、品規(guī)結構合理（達標5/5項）。2.隨機抽查，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。5抗菌藥物相關條款當前第5頁\共有48頁\編于星期日\14點

4.14.5.6

加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測【C】1.開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息。2.建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施。3.接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于40%。4.接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于60%?！綛】符合“C”,并1.接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%。2.接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%?！続】符合“B”,并隨機抽查住院病歷與實驗室記錄結果，證實是根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。6

4.14.5.5

抗菌藥物臨床應用相關指標控制力度【C】1.抗菌藥物品種選擇和使用療程控制基本合理（4項達標2項）：（1）住院患者抗菌藥物使用率不超過60%。（2）門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。（3）急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%。（4）抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。2.明文規(guī)定住院患者手術預防使用抗菌藥物品種選擇和使用時間控制3.I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%：（1）住院患者手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至1小時（剖宮產(chǎn)手術除外）。（2）I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時【B】符合“C”,并1.抗菌藥物品種選擇和使用療程控制基本合理（4項達標3項）。2.I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%。【A】符合“B”,并1.抗菌藥物品種選擇和使用療程控制合理（4項達標4項）。2.隨機抽查處方與醫(yī)囑結果，抗菌藥物臨床實際應用力度與控制相關指標能夠保持一致?？咕幬锵嚓P條款當前第6頁\共有48頁\編于星期日\14點

4.14.5.7

嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物調劑資格管理。（★）【C】1.醫(yī)師抗菌藥物處方權限制度與程序。2.藥師抗菌藥物調劑資格管理制度與程序。3.醫(yī)師、藥師、職能部門員工均知曉履職的要求【B】符合“C”,并1.醫(yī)院對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓、考核工作有記錄。2.醫(yī)師經(jīng)培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權落實到每名醫(yī)師。3.藥師經(jīng)培訓并考核合格后，授予抗菌藥物調劑資格落實到每名藥師?！続】符合“B”,并隨機抽查處方與醫(yī)囑結果簽發(fā)醫(yī)師與授權管理名單保持一致≥95%。評審標準實施細則—核心條款7當前第7頁\共有48頁\編于星期日\14點抗菌藥物臨床應用指導原則2015年第一部分抗菌藥物臨床應用的基本原則

——必須遵循第二部分抗菌藥物臨床應用的管理

——應當遵循第三部分我院抗菌藥物相關制度

——必須遵循第四部分各類抗菌藥物的適應證和注意事項

——供參考第五部分各類細菌性感染的治療原則及病原治療——供參考當前第8頁\共有48頁\編于星期日\14點抗菌藥物治療性應用的基本原則診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細菌藥敏試驗結果選用抗菌藥物抗菌藥物經(jīng)驗治療按照藥物的抗菌作用特點及其體內過程特點選擇用藥詳見“各類抗菌藥物適應癥及注意事項”應綜合患者病情，病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌藥物治療方案當前第9頁\共有48頁\編于星期日\14點

一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72～96小時。會人醫(yī)字【2016】33號文中規(guī)定內科及非手術患者使用抗菌藥物不能超過7天，若超過應有微生物標本送檢或細菌耐藥監(jiān)測報告并填寫《越級或延時使用抗菌藥物申請表》輕癥感染--口服給藥(應選用口服吸收完全的抗菌藥物)重癥感染、全身性感染患者--初始治療應予靜脈給藥，以確保藥效；病情好轉后及早---口服給藥?？咕幬锏木植繎靡吮M量避免(不宜吸收、不宜耐藥、不宜致過敏、不常使用）

給藥療程給藥途徑當前第10頁\共有48頁\編于星期日\14點抗菌藥物的聯(lián)合應用指征

病原菌尚未查明的嚴重感染，包括免疫缺陷者的嚴重感染單一抗菌藥物不能控制混合感染單一抗菌藥物不能有效控制重癥感染（例如：感染性心內膜炎、敗血癥等）需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染（例如結核病、慢性骨髓炎等）聯(lián)合用藥時可以減少毒性反應當前第11頁\共有48頁\編于星期日\14點

抗菌藥物的聯(lián)合用藥原則

在臨床上多數(shù)感染用一種抗生素藥物即可控制，即無聯(lián)合用藥的必要。如果兩種藥物聯(lián)用即可達到療效，就應避免盲目使用三種或四種藥物聯(lián)用。同類抗生素盡量避免合用，特別是應避免聯(lián)用毒性相同的藥物。當前第12頁\共有48頁\編于星期日\14點抗菌藥物如何分級管理根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”三級。醫(yī)生級別相對應的抗菌藥物分級使用權限：非限制使用級（執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上）；限制使用級（主治醫(yī)師以上）；特殊使用級（副主任醫(yī)師以上（含臨床科主任））當前第13頁\共有48頁\編于星期日\14點醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理必須達到哪些指標二級醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)不超過35種；我院《抗菌藥物分級管理目錄》中品種27種(目錄內抗菌藥物使用級別一定要掌握。特殊使用級抗菌藥物：目錄內--亞胺培南西司他丁--泰能，目錄外--萬古霉素）門診患者抗菌藥物使用率≤20%；急診患者抗菌藥物使用率≤40%；我院門急診無法分開，故門急診患者抗菌藥物使用率≤30%。圍手術期預防使用抗菌藥物比例≤30%，住院患者抗菌藥使用率≤60%；全院抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下。是吧全院全性全

全院性指標當前第14頁\共有48頁\編于星期日\14點會昌縣人民醫(yī)院臨時采購抗菌藥物目錄經(jīng)2016年1月29日會昌縣人民醫(yī)院藥師管理與藥物治療學委員會會議擬定下列抗菌藥物為臨時采購品種：1、硫酸依替米星：0.1g/100ml2、氯霉素針：0.25g/2ml3、四環(huán)素片：0.25g/100s4、諾氟沙星膠囊：0.1g5、林可霉素針：2ml6、萬古霉素針：0.5g當前第15頁\共有48頁\編于星期日\14點我院現(xiàn)有抗菌藥品臨床應用分級管理目錄（最新）分類非限制使用級限制使用級特殊使用級廣譜青霉素阿莫西林美洛西林青霉素復方制劑（β-內酰胺抑制劑）阿莫西林/克拉維酸鉀哌拉西林鈉他唑巴坦鈉第一代頭孢頭孢唑啉頭孢拉定第二代頭孢頭孢呋辛頭孢丙烯頭孢克洛頭孢替安第三代頭孢頭孢曲松頭孢噻肟鈉頭孢他啶頭孢哌酮/舒巴坦鈉當前第16頁\共有48頁\編于星期日\14點我院現(xiàn)有抗菌藥品臨床應用分級管理目錄（最新）分類非限制使用級限制使用級特殊使用級碳青霉烯類亞胺培南西司他丁大環(huán)內酯類羅紅霉素阿奇霉素（注射）克拉霉素林可霉素類克林霉素氨基糖苷類慶大霉素阿米卡星喹諾酮類環(huán)丙沙星左氧氟沙星咪唑衍生物甲硝唑奧硝唑抗真菌藥制霉菌素氟康唑（注射）氟康唑（口服）當前第17頁\共有48頁\編于星期日\14點抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量要求抗菌藥物品種數(shù)=本醫(yī)療機構藥品采購目錄中抗菌藥物品種數(shù)，復方磺胺甲惡唑（磺胺甲惡唑與甲氧芐啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉素、5-氟胞嘧啶可不計算在品種內本目錄所列抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物（含抗真菌藥物）。不包括抗結核藥、抗麻風病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥。當前第18頁\共有48頁\編于星期日\14點目的：預防手術后切口感染，以及清潔-污染或污染手術后手術部位感染及術后可能發(fā)生的全身性感染用藥原則：圍手術期和預防用藥應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則抗菌藥物預防性應用的基本原則當前第19頁\共有48頁\編于星期日\14點預防使用抗菌藥的手術野分類清潔手術(Ⅰ類切口)清潔-污染術(Ⅱ類切口)污染手術(Ⅲ類切口)污穢-感染術(Ⅳ類切口)病案首頁（0類切口)手術范圍大、時間長、污染機會增加；手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、眼內手術等；異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節(jié)置換等；高齡或免疫缺陷者等高危人群。--可考慮預防用藥上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術，或經(jīng)以上器官的手術，如經(jīng)口咽部大手術、經(jīng)陰道子宮切除術、經(jīng)直腸前列腺手術，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術。--需預防用抗菌藥物由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴創(chuàng)等已造成手術野嚴重污染的手術。--需預防用抗菌藥物在手術前已經(jīng)開始治療性應用抗菌藥物，術中，術后繼續(xù)，此不屬預防用藥范疇--按治療用藥使用體表無切口或經(jīng)人體自然腔道進行的操作以及經(jīng)皮腔鏡操作，預防用藥見2015年版《抗菌藥物臨床應用指導原則》P27，附表3當前第20頁\共有48頁\編于星期日\14點手術名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇腦外科手術（清潔，無植入物）Ⅰ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]MRSA感染高發(fā)可用萬古霉素腦外科手術（經(jīng)鼻竇、鼻腔、口咽部手術）Ⅱ、Ⅲ金黃色葡萄球菌，鏈球菌屬，口咽部厭氧菌（如消化鏈球菌）第一頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]或加甲硝唑或克林霉素+慶大霉素腦脊液分流術Ⅰ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]MRSA感染高發(fā)可用萬古霉素脊髓手術I金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]頭頸部手術（惡性腫瘤，不經(jīng)口咽部黏膜）Ⅰ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[4]頭頸部手術(經(jīng)口咽部黏膜）Ⅱ、Ⅲ金黃色葡萄球菌，鏈球菌屬，口咽部厭氧菌（如消化鏈球菌）第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[4]單用或加甲硝唑或克林霉素+慶大霉素頜面外科（下頜骨折切開復位或內固定，面部整形術有移植物手術，正頜手術）I金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]眼科手術（如白內障、青光眼或角膜移植、淚囊手術、眼穿通傷）Ⅰ、Ⅱ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌局部應用：妥布霉素左氧氟沙星等常見圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇（P22-P26）當前第21頁\共有48頁\編于星期日\14點

常見圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇（P22-P26）手術名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇耳鼻喉科（復雜性鼻中隔鼻成形術，包括移植）Ⅱ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]乳腺手術（乳腺癌、乳房成形術，有植入物如乳房重建術）Ⅰ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，鏈球菌屬第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]胸外科手術(食管、肺)Ⅱ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，肺炎鏈球菌，革蘭陰性桿菌第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]心血管手術(腹主動脈重建、下肢手術切口涉及腹股溝、任何血管手術植入人工假體或異物，因缺血行下肢截肢術，心臟手術、安裝永久性心臟起搏器)I金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第二代頭孢菌素[3]

MRSA感染高發(fā)可用

萬古霉素肝、膽系統(tǒng)及胰腺手術ⅡⅢ革蘭陰性桿菌，厭氧菌(如脆弱類桿菌)第一代頭孢菌素、第二代頭孢菌素[3]頭孢曲松+甲硝唑頭霉素類胃、十二指腸、小腸手術Ⅱ、Ⅲ革蘭陰性桿菌，鏈球菌屬，口咽部厭氧菌(如消化鏈球菌)第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]；頭霉素類結腸、直腸、闌尾手術Ⅱ、Ⅲ革蘭陰性桿菌，厭氧菌(如脆弱類桿菌)第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]+甲硝唑經(jīng)直腸前列腺活檢Ⅱ革蘭陰性桿菌氟喹諾酮類[4]當前第22頁\共有48頁\編于星期日\14點手術名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇泌尿外科手術(5)：進入泌尿道或經(jīng)陰道的手術（經(jīng)尿道膀胱腫瘤或前列腺切除術、異體植入及取出，切開造口、支架的植入及取出）及經(jīng)皮腎鏡手術Ⅱ革蘭陰性桿菌第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]，氟喹諾酮類[4]泌尿外科手術：涉及腸道的手術Ⅱ革蘭陰性桿菌，厭氧菌第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]，或氨基糖苷類+甲硝唑有假體植入的泌尿系統(tǒng)手術Ⅱ葡萄球菌屬，革蘭陰性桿菌第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]+氨基糖苷類或萬古霉素經(jīng)陰道或經(jīng)腹腔子宮切除術Ⅱ革蘭陰性桿菌，腸球菌屬，B組鏈球菌，厭氧菌第一、二代頭孢菌素（經(jīng)陰道加用甲硝唑）[3]或頭霉素類羊膜早破或剖宮產(chǎn)術Ⅱ革蘭陰性桿菌，腸球菌屬，B組鏈球菌，厭氧菌第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]加用甲硝唑人工流產(chǎn)-刮宮術引產(chǎn)術Ⅱ革蘭陰性桿菌，腸球菌屬，鏈球菌，厭氧菌(如脆弱類桿菌)第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]加用甲硝唑當前第23頁\共有48頁\編于星期日\14點手術名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇會陰撕裂修補術Ⅱ、Ⅲ革蘭陰性桿菌，腸球菌屬，鏈球菌屬，厭氧菌(如脆弱類桿菌)第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]加用甲硝唑皮瓣轉移術（游離或帶蒂）或植皮術Ⅱ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，鏈球菌屬，革蘭陰性菌第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]關節(jié)置換成形術、截骨、骨內固定術、腔隙植骨術、脊柱術（應用或不用植入物、內固定物）Ⅰ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，鏈球菌屬第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]萬古霉素（MRSA感染高發(fā)醫(yī)療機構的高?；颊呖捎茫┩夤潭苤踩胄gⅡ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，鏈球菌屬第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]截肢術Ⅰ、Ⅱ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，鏈球菌屬，革蘭陰性菌，厭氧菌第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]或加用甲硝唑開放骨折內固定術Ⅱ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，鏈球菌屬，革蘭陰性菌，厭氧菌第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素[3]或加用甲硝唑當前第24頁\共有48頁\編于星期日\14點注：Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1-2g；頭孢拉定1-2g；頭孢呋辛1.5g；頭孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。

對β-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構，如進行人工材料植入手術（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。當前第25頁\共有48頁\編于星期日\14點給藥方法在術前0.5～1小時內給藥，或麻醉開始時給藥。如果手術時間超過3小時，或失血量大(>1500ml)，可手術中給予第2劑。覆蓋時間清潔手術：抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程和手術結束后4小時，總的預防用藥時間不超過24小時。手術時間較短(<2小時)的清潔手術，術前用藥一次即可；清潔-污染手術：預防用藥時間亦為24小時，必要時延長至48小時。

污染手術可依據(jù)患者情況酌量延長。對于已經(jīng)感染的患者，按治療性應用的原則而定。圍手術期抗菌藥物預防性應用基本原則當前第26頁\共有48頁\編于星期日\14點我院抗菌藥物相關制度

抗菌藥物處方點評制度抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案抗菌藥物臨床應用管理實施辦法抗菌藥物分級管理制度圍手術期抗菌藥物預防性應用管理規(guī)定特殊使用級抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定和流程特殊使用級抗菌藥物臨床使用會診制度抗菌藥物不合理使用誡勉談話制度抗菌藥物處方權限、調劑資格管理制度抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度抗菌藥物遴選和定期評估制度抗菌藥物臨床應用管理細則當前第27頁\共有48頁\編于星期日\14點特殊使用級抗菌藥物的使用管理和會診流程臨床醫(yī)生可根據(jù)診斷和患者病情分級使用抗菌藥物，原則上不允許越級使用抗菌藥物。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量不得超過1日用量，越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。使用“特殊使用級”抗菌藥物治療時，應具有嚴格臨床用藥指征，并經(jīng)擴大會診同意或科主任審批同意，由副主任醫(yī)師以上任職資格的醫(yī)師開具，方可使用。在使用前需送檢做藥敏試驗。一般門診不使用“特殊使用級”抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物使用前需經(jīng)抗菌藥物管理小組規(guī)定的專業(yè)技術人員會診。會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染科、呼吸內科、重癥醫(yī)學科等專業(yè)具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師和臨床藥師擔任。當前第28頁\共有48頁\編于星期日\14點我院特殊使用級抗菌藥物會診專家特殊使用級抗菌藥物臨床使用會診專家組名單：賴雷鳴盧邦寧劉得青文禮春張瑾彭燚焱張人富謝陽東唐沛青吳光標陳堯森謝豐邱克勤張紅林榮華曾慶榮郭敏飛鐘瑜輝跨?？铺厥馐褂眉壙咕幬锱R床使用會診專家組名單：文禮春張瑾曾慶榮唐沛青邱克勤彭燚焱吳光標當前第29頁\共有48頁\編于星期日\14點我院特殊使用級抗菌藥物使用流程：《特殊使用級抗菌藥物使用申請表》科室填寫科室請相關專家（1-2名以上）會診討論決定抗菌藥物使用的品種、方法、時間、劑量等具有特殊使用級抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具處方執(zhí)行處方或醫(yī)囑，嚴密監(jiān)測用藥情況，及時記錄上報治療情況當前第30頁\共有48頁\編于星期日\14點圍手術期抗菌藥物預防性應用管理規(guī)定手術部位感染的細菌學特點：手術部位感染最常見的病原菌是葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)，其次是腸道桿菌科細菌(大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等)。根據(jù)中華醫(yī)學會外科學分會的分類方法，將手術切口分為4類(見《抗菌藥物臨床應用指導原則2015版》表1-1手術切口類別)。當前第31頁\共有48頁\編于星期日\14點圍手術期抗菌藥物預防性應用管理規(guī)定

清潔手術(Ⅰ類切口)：手術范圍為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官，手術范圍無污染，如腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節(jié)鏡檢查手術、頸動脈內膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經(jīng)血管途徑介入診斷手術等，患者原則上不預防使用抗菌藥物。經(jīng)皮膚內窺鏡的胃造瘺口術、腹腔鏡膽囊切除術和內窺鏡逆行膽胰管造影術等預防用藥納入普外科清潔切口手術管理。重點講解當前第32頁\共有48頁\編于星期日\14點圍手術期抗菌藥物預防性應用管理規(guī)定

Ⅰ類切口在下列情況時可考慮預防用藥：手術范圍大，手術時間超過2小時，污染機會增多者；手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如顱內手術、脾切除術、心臟手術、眼內手術等；異物植入手術，如人工心臟瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關節(jié)置換等，腹股溝疝補片修補術不包括在內；存在感染相關高危因素者，高危因素包括：年齡超過70歲、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、惡性腫瘤放化療患者、接受器官移植者、長期使用糖皮質激素者等）、營養(yǎng)不良等。（五）經(jīng)皮膚內窺鏡的胃造瘺口術、內窺鏡逆行膽胰管造影術有感染高危因素；經(jīng)皮膚內窺鏡的腹腔鏡膽囊切除術者。當前第33頁\共有48頁\編于星期日\14點藥品不良反應相關問題藥品不良反應的定義以及出現(xiàn)藥品不良反應時處理流程藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。處理措施：立即停止輸液→更換液體和輸液器→報告醫(yī)生→遵醫(yī)囑給藥→就地搶救→觀察生命體征→記錄搶救過程→及時上報→保留輸液器和藥液→封存）。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應時應立即停止使用，并需詳細記錄、調查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定上報。藥物不良反應上報流程和時限上報流程：藥品不良反應發(fā)生→停止用藥→積極對癥處理→詳細記錄、調查→上報醫(yī)院ADR監(jiān)測小組→藥品封存并送檢→填寫《藥品不良反應/事件報告表》→分析整理并上報國家ADR中心。時限：嚴重、罕見的或新的藥品不良反應病例，最遲不超過15個工作日，其他的不良反應于30天內上報。當前第34頁\共有48頁\編于星期日\14點我院ADR報告與監(jiān)測管理小組及職責藥物不良反應（ADR）報告與監(jiān)測管理小組組長：盧邦寧成員：李發(fā)明劉偉華劉麗敏張瑾朱麗琴宋年年曾清香吳琳劉鳳嬌劉桂蓮劉蓮秀曾李琳萬莉英曹曉梅王檢秀曹霞肖云蔚孫新平朱貴珍文洪珍周桂蓮李琳劉長林曾慶濤蘭辛偉各臨床科室正護士長為我院ADR聯(lián)絡員。藥物不良反應（ADR）報告與監(jiān)測管理小組職責：全面指導醫(yī)院開展藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作，從法規(guī)及業(yè)務上協(xié)助并督促監(jiān)測工作的落實。開展藥品不良反應與藥害事件宣傳、培訓、咨詢工作。組織開展藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測方法的研究工作。承擔國家及所在地藥物不良反應監(jiān)測中心委托的工作、配合嚴重藥品不良反應與藥害事件和群體不良事件相關調查工作。當前第35頁\共有48頁\編于星期日\14點特殊藥品相關問題特殊藥品包括：麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、及藥品類易制毒化學品。我院特殊藥品包括：麻醉藥品、第一、二類精神藥品、易制毒類藥品（按第一類精神藥品管理）。麻醉藥品：鹽酸哌替啶注射液，鹽酸嗎啡注射液，硫酸嗎啡緩釋片，鹽酸嗎啡片，枸櫞酸芬太尼注射液，枸櫞酸舒芬太尼注射液，注射用鹽酸瑞芬太尼，鹽酸布桂嗪注射液，鹽酸羥考酮緩釋片，磷酸可待因片。第一類精神藥品：鹽酸氯胺酮注射液，鹽酸麻黃素注射液（易制毒類藥品、按第一類精神藥品管理）。第二類精神藥品：地西泮，地佐辛，咪達唑侖，酒石酸布托菲諾針，阿普唑侖片，注射用苯巴比妥鈉，苯巴比妥片，佐匹克隆，曲馬多分散片當前第36頁\共有48頁\編于星期日\14點麻醉藥品和精神藥品的定義和管理要求麻醉藥品和精神藥品的定義麻醉藥品，是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成隱癖的藥品；精神藥品，是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。對麻醉藥品、精神藥品的管理要求：對麻、精藥品做到“五專管理”（專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記）、“基數(shù)管理”、“三級管理”（藥庫--藥房--臨床科室）、“批號管理”。藥劑科定期對進行檢查，至少每月一次。各相關科室有相應的“特殊藥品”管理制度，并嚴格執(zhí)行。當前第37頁\共有48頁\編于星期日\14點高危藥品定義及管理要求高危藥品的定義：高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、使用不當易危害人體的藥品。高危藥品包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等。高危藥品管理要求：高危藥品應“專柜儲存”、“專人負責”、“專柜專鎖”（分區(qū)放置），“專用標識”我院標識為（黃底黑字）。領用時應憑醫(yī)囑單攜帶“高危藥品專用藥籃”到藥房領用，藥房應用“專用高危藥品袋”配發(fā)高危藥品。藥劑科要定期（至少每月1次）進行檢查并及時向護士長或藥品管理員反饋和提出整改意見。當前第38頁\共有48頁\編于星期日\14點高危藥品品種和分類我院參照中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會的三級管理相關要求，按A,B,C等級分類現(xiàn)在共有16種高危藥品會昌縣人民醫(yī)院高危藥品目錄級別類別藥品名稱劑型規(guī)格A1.腎上腺素能受體激動劑腎上腺素注射液1mg/1mlA去甲腎上腺素注射液2mg/1mlA異丙腎上腺素注射液1mg/2mlA間羥胺注射液10mg/1mlA多巴胺注射液20mg/2mlA多巴酚丁胺注射液20mg/2mlA2.腎上腺素能受體拮抗藥酚妥拉明注射液20mg/1mlA3.速效胰島素胰島素（普通）注射液400u/10mlA4.高濃度電解質10%氯化鉀注射液10mlA10%氯化鈉注射液10mlA5.直接擴血管藥注射用硝普鈉粉針50mgA6.靜脈用強心藥去乙酰毛花苷注射液0.4mg/2mlA7.靜脈用抗心律失常藥利多卡因注射液2%/5mlA硫酸鎂注射液10ml*2.5gA胺碘酮注射液150mg/3mlA8.高滲溶液50%葡萄糖注射液20ml*10g當前第39頁\共有48頁\編于星期日\14點易混淆藥品管理要求對“看似”“聽似”“多規(guī)”等易混淆藥品醫(yī)院建立了全院統(tǒng)一的“看似”“聽似”“多規(guī)”藥品目錄和警示圖，并在藥品存放區(qū)域粘貼看似、聽似、多規(guī)“看似”“聽似”“多規(guī)”警示標識，在存放、使用時注意區(qū)分。藥劑科要定期（至少每月1次）對全院易混淆藥品進行檢查，調劑時應雙人核對，確認無誤后方能發(fā)放。藥師調劑易混淆藥品時，應嚴格遵循“四查十對”原則。給藥護士在給患者使用易混淆藥品時，應仔細核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等信息，確認無誤后方可給患者使用。我院高危、易混淆藥品標識：當前第40頁\共有48頁\編于星期日\14點住院病人自備藥品管理制度自備藥品定義：指在醫(yī)院允許的范圍內，患者本次就診期間因病情需要使用，由患者自備而非本院藥劑科供應的藥品?；颊咦詡渌幤肥褂帽仨毞弦韵乱螅涸瓌t上不得使用患者自備藥品，如因患者病情特殊，需要使用該藥品但本院又無法提供時，可考慮使用患者自備藥品。患者必須確認自備藥品來源合法、質量合格，并提供該藥的來源依據(jù)，自備藥品必須為國藥準字號的藥品，對沒有我國批文的藥品不予使用。向患者告知，告知內容包括：藥品適應癥、用法用量、用藥可能出現(xiàn)的不良反應和注意事項等。醫(yī)患雙方需要簽《自備藥品使用知情同意書》，并將《自備藥品使用知情同意書》于患者病歷存檔。自備藥品的使用必須有醫(yī)囑和使用記錄，所有工作人員禁止給患者使用沒有醫(yī)囑的藥品。若因應用該藥出現(xiàn)不良反應，責任由患者承擔，病情危急時醫(yī)務人員應積極履行搶救義務，但相關費用由患方承擔。當前第41頁\共有48頁\編于星期日\14點存在以下問題的自備藥品一律不得使用：不能說明自備藥品合法來源和提供來源依據(jù)的；自備藥品標簽不清或無藥品說明書的；需特殊保管的藥品如：冷藏，避光等，不能提供符合規(guī)范存放條件的；過期的；高危藥品；國產(chǎn)藥品無國藥準字號的；進口藥品未標明進口藥品注冊證號的；適應癥與診斷不相符的；可疑、來路不明的。當前第42頁\共有48頁\編于星期日\14點超說明書用藥的管理規(guī)定超說明書用藥的定義：超說明書用藥是指臨床實際使用藥品的適應癥、給藥方法或劑量不在具有法律效力的說明書之內的用法，包括年齡、給藥劑量、適應人群、適應癥、用藥方法、給藥途徑或療程等與藥品說明書中的用法不同的情況，又稱超范圍用藥。臨床超說明書用藥的管理原則為保障病人安全，臨床用藥原則上不得超出藥品說明書規(guī)定的范圍，即不得超說明書用藥。特殊情況需超說明書用藥時必須同時具備以下條件：在影響患者生活質量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品和療法，但必須充分考慮藥品不良反應、禁忌證、注意事項，權衡患者獲得的利益大于可能出現(xiàn)的風險，保證該用法是最佳方案；用藥目的必須僅僅是為了患者的利益，而不是試驗研究；有合理的醫(yī)學實踐證據(jù)，有充分的文獻報道、循證醫(yī)學研究結果、多年臨床實踐證明及研究結果等；患者知情同意，并簽署知情同意書。當前第43頁\共有48頁\編于星期日\14點超說明書用藥一覽表1黃體酮注射液腎臟結石及輸尿管結石的相關治療《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》（2014版）記載腎絞痛患者可用黃體酮擴張平滑肌[1]《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》（2014版）P135.[2]李雅飛,徐曉眾,徐振華,等.黃體酮、間苯三酚合用治療腎絞痛療效觀察[J].實用藥物與臨床,2007,10(6):351-352.2奧曲肽用于胰腺炎患者：抑制胰腺外分泌中華醫(yī)學會消化病學分會胰腺疾病組等.中國急性胰腺炎診治指南（2013,上海）[J].2013,29(9):(56-66)3丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液用于慢性乙型肝炎、肝纖維化、肝硬化、肝惡性腫瘤丹參酮具有活血化瘀作用，可改善肝臟微循環(huán)，促進肝細胞再生，減少肝細胞外基質形成，減輕肝纖維化的形成，使肝炎，肝纖維化及肝硬化患者局部淤血減輕，血液循環(huán)改善，從而促進肝組織的修復。丹參酮ⅡA治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床觀察，現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志R0512.624鹽酸氨溴索根據(jù)病人病情需要，最大量可至1000mg/日，靜脈滴注，也可使用霧化吸入治療大劑量氨溴索用藥能夠增強肺組織及呼吸道中的多種細胞活性，增強其化學趨化反應，增高抗生素局部濃度，提高殺菌力；促進肺表面活性物質的合成，并有和釋放、抗炎癥反應、清楚氧自由基及抗氧化作用；大劑量使用時可刺激肺泡Ⅱ型細胞合成和分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性肺部疾病。[1]王向東，李志偉，馬明瑛等.氨溴索超說明書使用與合理用藥分析[J].中國藥業(yè)，2013，22（8）：65-66[2]阿依古麗.馬合米提，余淑艷.氨溴索霧化吸入超說明用藥的臨床應用研究[J].中國現(xiàn)代藥物應用，2013,7（15）：148-149.

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