電子內(nèi)窺鏡絕緣路徑考察要求

電子內(nèi)窺鏡絕緣路徑考察要求2023-03-1515:59目前安規(guī)測(cè)試普遍按版要求測(cè)試，新版安規(guī)的電氣絕緣路徑考察和舊版有了區(qū)別，部分按照舊版標(biāo)準(zhǔn)做電氣絕緣的蚯內(nèi)邈可能無法通過測(cè)試，此處對(duì)內(nèi)窺鏡專用標(biāo)準(zhǔn)GB9706.218-2021的電氣絕緣路徑考查進(jìn)行講解。中附錄J是標(biāo)準(zhǔn)要求的電子內(nèi)窺鏡絕緣路徑考察要求，如圖1所示。標(biāo)引庫號(hào)說明￡1——供給裝置,2——帶電內(nèi)窺鏡；3——網(wǎng)電源部分,高頻手術(shù)設(shè)濟(jì)；—帶電內(nèi)窺燒的患者連接，高頻帶電內(nèi)治療器械的患者連接；——高頻中性電極的患者連接；——信號(hào)輸入/輸出部件（可包括互連條件）；圖1GB9706.218-2021中附錄J絕緣路徑考察圖必須要注意的是，附錄J中給了2個(gè)考察路徑示例，示例1和示例2,如圖2所示。示例1：或示例2：——2XMOPP（網(wǎng)電源電小八 9——2XMOOP（網(wǎng)電源電樂）；2XMOPP（工作電壓）和1XMOPP（網(wǎng)電源電壓）- 10 2XMOPP（工作電壓）和1XMOPP（網(wǎng)電源電壓）七H——2XM（）PP（工作電?。┖?XM（）PP（網(wǎng)電源電樂）、12——2XMOPP（工作電和1乂\1（）13網(wǎng)電源電樂）「 12 2XMOOP（工作電汽）。13—互連條件《適用于帶電內(nèi)治療器械，見201.11.101.2）.?見通用標(biāo)準(zhǔn)類制離應(yīng)用部分。圖2GB9706.218-2021中附錄J絕緣路徑考察圖示例首先講示例2,該示例中要求了測(cè)試絕緣路徑11,即電子內(nèi)窺鏡的帶電部分到插入部分，考察電壓2重工作電壓下的對(duì)患者的防護(hù)措施（一般試驗(yàn)電壓是1000V），或者1重網(wǎng)電源電壓下的對(duì)患者的防護(hù)措施（一般試驗(yàn)電壓是1500V）中最高的，此種考察情況，按照目前的工藝，一般是不合格的，為了將內(nèi)窺鏡做的盡量的細(xì)不會(huì)留有這么大的空間做絕緣。且普遍情況電子內(nèi)窺鏡的隔離是在配合使用的主機(jī)上，如圖3所示。圖3主機(jī)中開關(guān)電源和內(nèi)窺鏡帶電部分的絕緣然后我們?cè)倏词纠?,示例1中沒有路徑11,取而代之的是路徑12多了一處1重網(wǎng)電源電壓下的對(duì)患者的防護(hù)措施（一般試驗(yàn)電壓是1500V）要求。也就是說如果內(nèi)窺鏡的帶電部分和主機(jī)網(wǎng)電源之間（9）,以及和信號(hào)輸入輸出口之間（12）的隔離能夠承受住示例1的耐壓要求，是不用考慮路徑11的。但是出于嚴(yán)謹(jǐn)建議添加圖3中絕緣路徑11（紅箭頭）的測(cè)試，即內(nèi)窺鏡插入部和主機(jī)次級(jí)的絕緣。綜上所述，建議電子內(nèi)窺鏡的