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文檔簡介

和信(注射用胸腺五肽)【藥品名稱】商品名稱:和信通用名稱:注射用胸腺五肽英文名稱:SodiumHouttuyfonateTablets【成份】N-[N-[N-(Na-L-精氨酰-L-賴氨酰)-L-a-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸【適應(yīng)癥】本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷?。?)某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等\(紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病,發(fā)病緩慢,隱襲發(fā)生,臨床表現(xiàn)多樣、變化多端一種涉及許多系統(tǒng)和臟器的自身免疫性疾病,由于細(xì)胞和體液免疫功能障礙,產(chǎn)生多種自身抗體??衫奂捌つw、漿膜、關(guān)節(jié)、腎及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等,并以自身免疫為特征,患者體內(nèi)存在多種自身抗體,不僅影響體液免疫,亦影響細(xì)胞免疫,補(bǔ)體系統(tǒng)亦有變化。發(fā)病機(jī)理主要是由于免疫復(fù)合物形成。確切病因不明。病情呈反復(fù)發(fā)作與緩解交替過程。)(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。(5)腫瘤的輔助治療。【用法用量】肌內(nèi)注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料,本品每天可以用到50mg的劑量。注:1使用本品請遵醫(yī)囑。2國內(nèi)尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。【不良反應(yīng)】1個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。2慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品?!窘伞繉Ρ酒烦煞萦羞^敏反應(yīng)者或器官移植者禁用?!咀⒁馐马棥?本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用,故而對正接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。2治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。318歲以下患者慎用?!咎厥馊巳河盟帯咳焉锱c哺乳期注意事項:動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥,治療心血管疾病的藥物,中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)與干擾素合用,對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。與抗生素合用,能增強(qiáng)抗菌作用。與化療藥合用,可降低化療的毒副作用?!舅幬锵嗷プ饔谩?本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。2本品與干擾素合用,對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。【藥理作用】本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴【貯藏】密閉,在涼暗處保存

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