某公司線纜連接器3C認證質(zhì)量管理手冊

某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊某公司線纜連接器3C認證質(zhì)量管理手冊某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊章節(jié)標題0.1質(zhì)量手冊更改履歷,,,,,,,,,,,,,,,,0.2目錄,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,1A00.3目的和適用范圍,,,,,,,,,,,,,,,,,,20.4質(zhì)量方針,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3A01.1職責,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4A01.2資源,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,12A0文件和記錄2.1文件的控制,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,17A02.2記錄控制,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,21A02.3認證標志的保管使用控制程序,,,,,,,,,,,,23A0采購和進貨檢驗3.1供應(yīng)商的選擇和日常管理,,,,,,,,,,,,,,26A03.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證,,,,,,,,,,,,,28A03.3關(guān)鍵元器件和材料的定期確認,,,,,,,,,,,,,29A0生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.1關(guān)鍵工序能力,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,33A04.2過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的控制,,,,,,,,,,,,,,36A04.3生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng),,,,,,,,,,,,,,,,,,38A05確認檢驗,,,,,,,,,,,,,,,,,39A0檢驗試驗儀器設(shè)備6.1校準和檢定,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,42A06.2運行檢查程序,,,,,,,,,,,,,,,,,,,45A07不合格品的控制,,,,,,,,,,,,,,,,,,,47A08內(nèi)部質(zhì)量審核,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,50A09認證產(chǎn)品的一致性,,,,,,,,,,,,,,,,,,54A09.1產(chǎn)品變更控制,,,,,,,,,,,,,,,,,,,56A010糾正和預(yù)防措施,,,,,,,,,,,,,,,,,,,57A011包裝、搬運和儲存,,,,,,,,,,,,,,,,,,58A0附錄一質(zhì)量體系文件對照表,,,,,,,,,,,,,,,60A0目的和適用范圍1描述依照“3C工廠質(zhì)量保證能力要求”所建立的質(zhì)量管理體系的各核心條款及其相互作用，某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊提供查找相關(guān)文件的途徑。《質(zhì)量管理手冊》規(guī)定本單位在相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與經(jīng)營全過程的質(zhì)量控制要求，并有效的落實執(zhí)行，以證實組織提供符合要求的產(chǎn)品的能力及對質(zhì)量問題實施管理的過程與結(jié)果，達到產(chǎn)品品質(zhì)能滿足標準需求的目的。且為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。2本公司的相關(guān)產(chǎn)品：電線電纜 。本單位質(zhì)量方針執(zhí)行顧客滿意的工作-----顧客滿意落實質(zhì)量第一的目標----質(zhì)量第一產(chǎn)品成本及市場的控制---成本控制企業(yè)與員工共同發(fā)展----長期發(fā)展制造客戶滿意的產(chǎn)品，創(chuàng)造永續(xù)經(jīng)營的商機。某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊職責1.1職能分配表1職能分配表職能分配職能部門或質(zhì)行文人員及其總量生工業(yè)資政品控編號經(jīng)負產(chǎn)程務(wù)財人質(zhì)中質(zhì)量體系要素理責部部部部事部心人部章節(jié)內(nèi)容12345678△1職責1.1職責△▲△△△△△和資源1.2資源▲△△△△22.1總要求▲△△文件和2.2文件的控制△△△▲△記錄2.3記錄的控制△△△△△▲2.4認證標志的保管使用控制△△△▲33.1供應(yīng)商的選擇和日常管理△△▲△采購和3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證△△▲進貨檢3.3關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗△△▲驗4生產(chǎn)4.1工序控制▲△△過程控4.2環(huán)境要求△▲△制和過4.3過程監(jiān)控▲△程檢驗4.4生產(chǎn)設(shè)備管理▲△4.5檢驗確保與認證樣品一致△△△▲5例行檢總則△▲驗和確制定程序，并記錄。△▲認檢驗6．檢驗總則▲試驗儀6.1校準和檢定△▲△器設(shè)備6.2運行檢查△△▲7．不合格品的控制△▲△△▲8.內(nèi)部質(zhì)量審核△△△△▲9.認證產(chǎn)品的一致性▲△▲9.1產(chǎn)品變更控制△▲▲10.包裝、搬運和儲存△▲△備注：1.符號表達：▲=主要職能；△=輔助職能；△=配合職能某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊1.2職責和權(quán)限本章節(jié)描述了本公司質(zhì)量管理體系的行政管理。主要根據(jù)運作需要規(guī)定公司組織結(jié)構(gòu)，并說明各部門或職能的相互關(guān)系，組織結(jié)構(gòu)分解到部門以下的最小管理單元。1.2.1在本公司內(nèi)按照“3C工廠質(zhì)量保證能力要求”，制訂質(zhì)量管理職責,明確各級人員的責任與權(quán)限。1.2.2管理層組織制訂公司組織架構(gòu)圖和相關(guān)人員職責和權(quán)限報本單位領(lǐng)導(dǎo)批準。經(jīng)批準后的職責和權(quán)限用以表示對各管理人員的授權(quán)及作為人力資源配置的依據(jù)。1.2.3管理組織架構(gòu)圖公司如下組織結(jié)構(gòu)圖為人員配置提供依據(jù)，也為有效的溝通奠定基礎(chǔ)。某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊1.2.4層級的職責與權(quán)限1）公司總經(jīng)理質(zhì)量職責①組織貫徹國家及上級有關(guān)質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)，進行質(zhì)量管理體系策劃，建立健全公司各級質(zhì)量責任制，加強質(zhì)量教育，在生產(chǎn)、經(jīng)營中確立“質(zhì)量第一”的指導(dǎo)思想。②確定本組織的質(zhì)量方針；簽署、頒發(fā)《質(zhì)量手冊》 。確保內(nèi)部溝通，保證各級人員都能理解質(zhì)量方針并堅決貫徹執(zhí)行。③審批質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)設(shè)計，確定各崗位的職責和權(quán)限。④為質(zhì)量體系的有效運行提供所需的資源。⑤任命質(zhì)量負責人。2）質(zhì)量負責人質(zhì)量職責（包括安全）①根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)及安全標準，結(jié)合本企業(yè)實際，負責組織建立、完善和實施質(zhì)量體系，主持編制《質(zhì)量手冊》，審批質(zhì)量體系程序文件，組織貫徹實施公司質(zhì)量要求，推動質(zhì)量體系的有效運行。②定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，任命內(nèi)審組長。③確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；④建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不得貼強制性認證標志。⑤對公司所屬各部門、各單位實施質(zhì)量體系情況有監(jiān)督和獎懲權(quán)。⑥負責與認證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)，及協(xié)調(diào)認證方面的事宜。⑦積極參與CCC組織的有關(guān)認證工作的研討、經(jīng)驗交流和學術(shù)活動。⑧建立文件化的程序，確保認證證書及認證標志的妥善保管和正確使用。⑨提高本公司對顧客要求的認識。3）業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責① 新客戶之開發(fā)、聯(lián)系及樣品送樣承認。② 品質(zhì)資訊回饋之窗口。③ 公司營業(yè)目標執(zhí)行。④ 合約審查簽訂執(zhí)行。⑤ 新客戶評估及跟進。⑥ 客戶滿意度調(diào)查及服務(wù)。⑦ 跟蹤訂單的生產(chǎn)情況，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量是否符合訂單要求。⑧ 組織運輸安全出貨事宜，保證準時交貨，如有改動與客戶進行溝通協(xié)調(diào)，達到客戶滿意。4）生產(chǎn)部門質(zhì)量職責某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊①根據(jù)公司年度總方針、目標，負責生產(chǎn)計劃編制和管理；②負責組織生產(chǎn)，搞好在制品、半成品質(zhì)理和定置管理,合理安排、科學調(diào)度，貫徹落實生產(chǎn)計劃，盡量做到均衡生產(chǎn)；③負責按質(zhì)、按量、按期完成合同生產(chǎn)任務(wù)。④做好生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標識 ,保證產(chǎn)品標識的可追溯性。⑤嚴格按作業(yè)指導(dǎo)書等文件的要求操作，該做記錄的要認真做好記錄。⑥加強車間勞動管理工作，推行定額管理。嚴格執(zhí)行勞動考勤制度，提高出勤率和勞動生產(chǎn)率。⑦搞好車間的文明生產(chǎn)和定置管理工作，保持良好的車間生產(chǎn)環(huán)境。⑧要按BOM單生產(chǎn)，保證并努力提高產(chǎn)品直通率和成品率。⑨搞好職工培訓(xùn)工作，經(jīng)常開展工藝紀律，生產(chǎn)技術(shù)、安全技術(shù)、安全生產(chǎn)教育，提高員工隊伍素質(zhì)，保證不出人身重大傷亡事故。-a負責對制造商提供的生產(chǎn)元部件（特別是關(guān)鍵元部件）合格認定及一致性認定工作和產(chǎn)品變更的管理工作；-b負責對不合格品的退換等處理工作。-c負責與制造商的溝通、反饋工作。并依據(jù)質(zhì)量、交貨期、合作態(tài)度等幾個方面進行綜合評價，為制造商提供實行獎優(yōu)汰劣的動態(tài)管理的依據(jù)。5）人事行政部門質(zhì)量職責①合理安排人才，發(fā)揮人力資源優(yōu)勢;制訂措施,做到獎勤罰懶,獎優(yōu)罰劣,充分調(diào)動員工的積極性。②會同有關(guān)部門組織好質(zhì)檢、試驗、管理、技術(shù)、設(shè)備、材料等各類業(yè)務(wù)人員、特殊工種工人的培訓(xùn)、考核、發(fā)證工作。建立干部職工培訓(xùn)、考績檔案。③負責組織人員的招聘工作。④負責按規(guī)定期限集中銷毀經(jīng)審核批準后的作廢文件和資料。6）品質(zhì)部質(zhì)量職責① 監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量標準和強制認證標準的貫徹執(zhí)行；執(zhí)行“認證標志的保管使用控制程序”；負責對單位質(zhì)量體系文件的使用和保管情況進行管理、監(jiān)督。② 對從元器件和原材料進貨到產(chǎn)品出售的全過程進行日常質(zhì)量檢驗/驗證把關(guān)，負責對不合格品進行有效地控制。確保未經(jīng)檢驗授權(quán)的元器件和原材料不投產(chǎn)、半成品不流入下工序、成品不出售；負責成品的確認檢驗工作；并做好相應(yīng)的檢驗/驗證標識。對檢驗方法、檢驗手段和檢驗結(jié)果的可靠性和正確性負責。某公司線纜連接器

3C認證質(zhì)量管理手冊③ 負責儀器的校準和日常管理工作。④ 貫徹三檢相結(jié)合的檢查制度，保證認證產(chǎn)品的一致性；推廣應(yīng)用質(zhì)量統(tǒng)計技術(shù)，對質(zhì)量檢查體系的合理性負責；⑤ 組織并參加對內(nèi)質(zhì)量事故的分析和對外質(zhì)量異議的處理；⑥ 督促和檢查對不合格的糾正和預(yù)防措施的落實；⑦ 負責質(zhì)量記錄的管理；⑧ 制訂內(nèi)審計劃,經(jīng)批準后主持實施。⑨ 組織質(zhì)量信息的傳遞，及其收集、整理、歸納、統(tǒng)計，及時報告，以保證其準確性和及時性。7）資財部質(zhì)量職責1．負責物料的入庫、貯存、保管及發(fā)放工作。2．編制倉庫管理文件。并嚴格執(zhí)行物料收發(fā)制度、堅持先進先出的工作原則；分區(qū)歸類，整齊存放，并注意防潮、防壓、防跌，維護好庫存產(chǎn)品的質(zhì)量。3．維護入庫產(chǎn)品的狀態(tài)標識，保證庫存品的合格性。4．負責對搬運工文明裝卸的培訓(xùn)，并在實際工作中進行監(jiān)督，杜絕野蠻裝卸等行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量。5．按產(chǎn)品的保管條件要求進行保管 ,并經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常需與品質(zhì)部聯(lián)系。對由于管理不善而引起的產(chǎn)品損壞、短缺和混料等質(zhì)量問題負責。尋找各項物料及服務(wù)之合格供應(yīng)商。采購符合品質(zhì)要求規(guī)格之物料以及交期跟催。因根據(jù)市場物料供需關(guān)系，與供應(yīng)商溝通，洽談符合公司成本之單價。主導(dǎo)評鑒、考核供應(yīng)商。組織供應(yīng)貨源及時滿足生產(chǎn)的需要，負責物料之退貨處理和物采申請。8）工程部質(zhì)量職責① 機械設(shè)備建檔、管理② 加工部模具、夾具、刀具、治具建檔、管理③ 押出模具、夾具、印字輪、治具建檔、管理④ 工廠檢測儀器的管理和內(nèi)外校驗⑤ 樣品的制作及承認⑥ 作業(yè)指導(dǎo)書、BOM表、工程圖紙等技術(shù)數(shù)據(jù)的制作⑦ 工程技術(shù)的確認9）文控中心質(zhì)量職責某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊1．文件與數(shù)據(jù)的記錄、編號、發(fā)行、保管、分發(fā)、銷毀與維護。．過期無效文件的回收、作廢、銷毀、及暫留文件的保留。．文件與數(shù)據(jù)有效性監(jiān)控．文件與數(shù)據(jù)原件文件文件及電子文件的備份保管及維護某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊1.3內(nèi)部溝通1.3.1本公司確保所有質(zhì)量管理體系過程及其有效性在各部門之間進行溝通。1.3.2內(nèi)部溝通可包括：①顧客要求在公司各部門進行傳達，由業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、品質(zhì)、資財部門通過各種質(zhì)量記錄等進行溝通。②通過工廠有關(guān)規(guī)章制度進行溝通。③通過部門之間或部門內(nèi)部的日常工作會議進行溝通。④通過部門之間或部門內(nèi)部的書面或口頭形式的工作信息或要求 （如各部門日常報告、會議紀要、工作批示等）進行溝通。⑤發(fā)生問題后有關(guān)部門和人員隨時的接觸。⑥通過對問題的總結(jié)、內(nèi)部審核等進行溝通。⑦文件的傳遞。1.3.3溝通貫穿于所有的活動，溝通的時機由管理人員識別；當發(fā)生問題后如果沒有得到及時的解決都被認為溝通發(fā)生了問題，相關(guān)的人員都負有責任。相關(guān)文件無相關(guān)記錄各部門日常工作記錄。某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊資源本單位應(yīng)從以下 3個方面及時確定并提供所需的資源：配備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境，例如廠房和庫房。資源提供：所有的過程都涉及資源，總經(jīng)理負責提供并保證實施和改進質(zhì)量管理體系所需資源。以上的設(shè)施隨強制性認證標準，業(yè)務(wù)的發(fā)展和以后的實際需要而配置或及時得到更換；如需要采購，應(yīng)參照本手冊的第3章《采購和進貨檢驗》的相關(guān)要求進行。1.1生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備1.1.1各部門負責人保證本部門設(shè)施的使用、維護和日常保養(yǎng)，確保設(shè)施資源在使用中完好狀態(tài)，滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求。1.1.2設(shè)備管理部門負責設(shè)備的歸口管理。設(shè)備管理部門主管負責設(shè)施、設(shè)備申購、評估及報廢的審核，總經(jīng)理負責設(shè)備申購及報廢的批準。維修人員負責設(shè)備的維修和定期保養(yǎng)。1.1.3公司所有主要設(shè)備及其相應(yīng)的設(shè)施的原始資料保存在資料室。新增設(shè)施、設(shè)備由設(shè)備管理部門按合同有關(guān)說明書及有關(guān)國家規(guī)范標準進行驗收。如驗收不合格的，除及時向總經(jīng)理匯報外，如屬公司“采購”，則按第3章的《采購》程序辦理，或與供方協(xié)商解決。1.1.4設(shè)備管理部門加強設(shè)備的標識，建帳和資料的管理。所有的設(shè)備都應(yīng)標識該設(shè)備的名稱與編號，建立《設(shè)備登記表》，內(nèi)容包括：編號、設(shè)備名稱、型號、使用部門、生產(chǎn)廠家（或產(chǎn)地）、驗收和使用狀況等。1.1.5設(shè)備管理部門制定《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》，按照計劃安排在規(guī)定期間進行維護保養(yǎng)，并將每次維修保養(yǎng)情況記錄在《設(shè)備維護保養(yǎng)記錄表》中。1.1.6 .當發(fā)現(xiàn)設(shè)備損壞，當班工作人員應(yīng)立即向設(shè)備管理部門主管匯報，以便組織人員維修，維修好后將結(jié)果記錄在《設(shè)備維修記錄表》內(nèi)。如部門能力不能解決的維修項目，設(shè)備管理部門應(yīng)申請外委維修保養(yǎng)，經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行，維修后設(shè)備管理部門負責驗收，寫出驗收報告，并填寫《設(shè)備維修記錄》 。1.1.7 設(shè)備的運作和操作管理。按照《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》執(zhí)行。閑置設(shè)備和暫停使用某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊的設(shè)備由工程部門負責管理，并做好記錄，作好標識，設(shè)備重新使用前，必須進行保養(yǎng)后方可投入使用。1.1.8 設(shè)備的報廢設(shè)備因無法修復(fù)而需要報廢時，設(shè)備部門主管確認后，報總經(jīng)理批準后報廢消帳。1.1.9現(xiàn)有的符合要求的主要設(shè)備如下生產(chǎn)設(shè)備主要有：押出機 纏繞機 絞銅機 絞線機編織機等。檢驗設(shè)備主要有：耐壓測試儀 雙臂電阻電橋 測量顯微鏡等。1.2應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源；1.2.1人員的委派本公司按質(zhì)量管理體系規(guī)定的職責，對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的活動，將選擇并委派在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗上能夠勝任這些工作的人員承擔。1.2.2培訓(xùn)、意識和能力對員工提供有關(guān)崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)，使員工具備質(zhì)量管理體系所必需的意識、資格和能力。人事行政部門根據(jù)公司發(fā)展需要及部門提出的培訓(xùn)需求，確定公司為實施、保持質(zhì)量管理體系所需要的培訓(xùn)，編制《年度培訓(xùn)計劃》報總經(jīng)理批準。培訓(xùn)實施基本培訓(xùn)需求新員工培訓(xùn)上崗基礎(chǔ)教育：包括單位概況，廠紀廠規(guī)，方針目標（指標），安全、質(zhì)量、環(huán)保意識等培訓(xùn)內(nèi)容，在入廠一個月內(nèi)，由人事行政部門組織進行；崗前技能培訓(xùn)：包括所在崗位相關(guān)作業(yè)文件、注意事項，相關(guān)設(shè)備性能、操作過程，現(xiàn)場實際作業(yè)及出現(xiàn)緊急情況時應(yīng)變的措施等培訓(xùn)內(nèi)容，由所在崗位部門負責人組織進行；通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到：所在崗位工作活動中可能產(chǎn)生的質(zhì)量事故；按體系文件操作的重要性及不按文件操作可能導(dǎo)致的后果。檢驗人員培訓(xùn)某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊統(tǒng)計技術(shù)（抽樣方案）、品質(zhì)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)；由品質(zhì)部門開展培訓(xùn)，在上崗前實施，合格持證上崗。采購、業(yè)務(wù)、倉管人員培訓(xùn)采購人員需經(jīng)過采購物質(zhì)技術(shù)要求、采購基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)；業(yè)務(wù)人員需經(jīng)過成品相關(guān)知識、業(yè)務(wù)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)；c.倉庫管理人員需經(jīng)過庫存物質(zhì)的質(zhì)量特性、倉管基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)；內(nèi)審員培訓(xùn)“強制性工廠質(zhì)量保證能力要求”標準知識、審核知識培訓(xùn)。特殊工作人員培訓(xùn)特殊工序、關(guān)鍵工序人員培訓(xùn)；在上崗前實施，培訓(xùn)考核合格后持證上崗；駕駛員、計量員等需取得相應(yīng)的外訓(xùn)合格證書。管理人員的培訓(xùn)原則上由具備相應(yīng)的管理能力的人員擔任。工程技術(shù)人員的培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)及相關(guān)的知識等的培訓(xùn)，原則上由具備相應(yīng)的管理能力的人員擔任。轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同1.2.23).a)）在崗人員培訓(xùn)a.)崗位技能的加深及強化，按培訓(xùn)計劃實施。人事行政部門根據(jù)公司《年度培訓(xùn)計劃》、培訓(xùn)內(nèi)容及要求，聯(lián)絡(luò)培訓(xùn)的有關(guān)部門或單位，做好培訓(xùn)前的組織準備工作，可包括：確定師資，教材準備，確定培訓(xùn)對象，確定培訓(xùn)時間和培訓(xùn)地點。人事行政部門在具體培訓(xùn)實施前通知受培訓(xùn)部門。每次培訓(xùn)受培訓(xùn)人員要在《員工培訓(xùn)記錄》上簽到。1.2.3每次培訓(xùn)由人事行政部門負責統(tǒng)計整理成員工培訓(xùn)記錄及其附件，以評估所提供的培訓(xùn)的有效性。1.2.4人事行政部門負責建立員工培訓(xùn)檔案。1.2.5人事行政部門負責將各項培訓(xùn)資料（如培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)教材或培訓(xùn)內(nèi)容、考核成績等）整理歸檔，并保存其培訓(xùn)記錄。某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊1.3建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境1.3.1 為使提供的產(chǎn)品滿足有關(guān)國家法律法規(guī)、標準和顧客要求，公司及管理人員為員工創(chuàng)造有質(zhì)量意識的環(huán)境。主要考慮以下幾個方面：1）溫度、濕度、震動、光線等物理因素對檢驗、試驗、儲存等的影響；2）建立和維持有利于員工的工作條件，比如控制噪音、保持空氣質(zhì)量和流通；3）改良工作方法，努力提高自動化程度，應(yīng)用“工業(yè)工程”理論制訂工藝；4）灌輸正確的工作態(tài)度，樹立“后工序為前工序客戶”的思想；5）創(chuàng)造良好的工作氣氛，改善工作環(huán)境，創(chuàng)造優(yōu)秀的企業(yè)文化；6）鼓勵讓員工發(fā)表意見，參與公司的改進工作，加強溝通；7）激勵。1.3.2與資源管理相關(guān)的過程資源提供培訓(xùn)——→ 人力資源 設(shè)施 工作環(huán)境（設(shè)備和儀器等）實施、保持質(zhì)量管理體系 達到顧客滿意（包括產(chǎn)品一致性） （完善、改進質(zhì)量體系）相關(guān)文件《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》相關(guān)記錄a）《年度培訓(xùn)計劃表》b）《員工培訓(xùn)記錄》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊c）《人員花名冊》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊2.1文件控制目的對文件和資料進行控制，確保相關(guān)部門及時得到并使用有效的版本。范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料的控制（包括外來文件和資料） 。職責3.1文控中心負責文件和資料的發(fā)放、回收、銷毀、原稿的保存及作好相關(guān)記錄；負責編制并及時更新《文件編號管控表》（包括外來文件和資料）。3.2 質(zhì)量負責人負責文件發(fā)放范圍及程序文件的批準。3.3 各部門負責相關(guān)文件的編制和使用保管，部門主管負責相關(guān)文件的批準。3.4 品質(zhì)部門負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。工作程序4.1文件和資料的分類與編號4.1.1文件和資料的分類手冊、程序文件和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)；a. 技術(shù)文件（包括技術(shù)標準、圖紙等）和工藝文件（包括工藝、操作規(guī)程等） ；檢驗、監(jiān)測和計量文件；外來文件（包括國家標準、法律、法規(guī)等）；其他類（包括組織結(jié)構(gòu)圖、培訓(xùn)計劃、管理方案等）。4.1.2文件和資料的編號a)體系類文件編號規(guī)則：ZHT—中海通線纜連接器有限公司 中海通拼音的第一個字母大寫 ”ZHT”QM---公司一階文件(質(zhì)量手冊) QC---公司一階文件（3C質(zhì)量手冊）QP---公司二階文件(程序文件) QR---公司四階文件（表單.記錄）PS---公司三階文件(作業(yè)書)b.部門代碼:業(yè)務(wù)部—Y品保部—Q工程部—Z生產(chǎn)部—L人事行政部—H資材部—E文控中心—Mc.其它相關(guān)代碼:某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊供貨商—GYS 客戶---KH 法律法規(guī)---FL名詞解釋文件:信息及其承載媒體.一階文件（質(zhì)量手冊）：是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，規(guī)范公司質(zhì)量方針目標，組織架構(gòu)，質(zhì)量責任，質(zhì)量系統(tǒng)的范圍及公司質(zhì)量系統(tǒng)結(jié)構(gòu)等。二階文件（程序文件）：從國際標準中引出，規(guī)定部門間活動 /途徑的文件。三階文件（指導(dǎo)性文件）由質(zhì)量手冊或程序文件引出，產(chǎn)品制造過程中，作業(yè)者操作，和產(chǎn)品要驗的規(guī)范，及設(shè)備操作，保養(yǎng)，儀器操作，保養(yǎng)，物料計劃展開規(guī)定，工程文件制作等。外來文件:非公司內(nèi)部的文件包括客戶提供的產(chǎn)品圖紙 ,規(guī)格,技術(shù)要求,質(zhì)量國際標準,環(huán)境衛(wèi)生標準,政府法律法規(guī),行業(yè)標準,所有從總公司移轉(zhuǎn)的產(chǎn)品圖紙規(guī)格 ,工模具圖紙規(guī)范,或其它技術(shù)規(guī)范,供貨商承認書,及客戶簽回之承認書 ,其它任何渠道進入公司 ,需被公司使用的文件或標準.4.2文件和資料的編寫與審批4.2.1手冊由品質(zhì) 部門負責編寫，質(zhì)量負責人審核，總經(jīng)理批準。4.2.2程序文件由責任部門編寫，部門主管審核，質(zhì)量負責人批準。4.2..3三階文件（如作業(yè)指導(dǎo)書等）原則上由相關(guān)職能部門負責編寫，其部門主管審批。4.3文件和資料的發(fā)放文件編寫部門根據(jù)實際需要，指導(dǎo)文控人員復(fù)印相應(yīng)份數(shù)，加蓋“受控文件”印章進行統(tǒng)一發(fā)放，必要時注明分發(fā)號，文件領(lǐng)用人應(yīng)在《受控文件分發(fā)清單 /文件回收記錄表》上簽收。4.4文件和資料的更改文件更改時，由更改申請者填寫《文件修訂 /補發(fā)/作廢申請單》，經(jīng)原審批部門批準后進行更改（若其他部門人員進行審批時，需取得原審批部門相關(guān)背景資料） ，并將更改后的正稿及相應(yīng)的《文件修訂/補發(fā)/作廢申請單》交至文控中心，由文控中心按原發(fā)放記錄進行發(fā)放，同時收回相應(yīng)作廢文件，在《文件修訂 /補發(fā)/作廢申請單》中特別注明具體的實施方法。4.5文件和資料的領(lǐng)用當因文件和資料被丟失、嚴重破損或其他情況（如提供顧客、供方、認證機構(gòu)等）而需申請領(lǐng)用時，由申請者填寫申請，經(jīng)其部門主管審核及質(zhì)量負責人批準后方可領(lǐng)用。提供給顧客的文件和資料，不加蓋受控印章，不做更改（換）控制，但必須做好發(fā)放記錄；提供某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊經(jīng)供應(yīng)商和認證機構(gòu)的文件和資料，必要時參照單位內(nèi)部受控文件處理。4.6文件和資料的保存及銷毀4.6.1所有文件和資料的原稿（受控文件可于首頁背面加蓋受控章）及其《受控文件分發(fā)清單/文件回收記錄表》由文控中心統(tǒng)一保存。各部門負責保存相關(guān)的帶有受控標識的文件，文件應(yīng)有序的加以保存以便存取和查閱。4.6.2文控中心負責編制并及時更新《文件編號管控表》 ，以反映版本最新狀況。4.6.3作廢文件和資料的原稿應(yīng)加蓋紅色“作廢”印章，保存于文控處，不作銷毀。4.6.4其余作廢文件和資料應(yīng)加蓋紅色“作廢”印章，且不得在作業(yè)場所出現(xiàn)。4.7外來文件的控制4.7.1各部門負責收集相關(guān)國家、國際標準的最新版本，交文控處編號并統(tǒng)一管理。由文控中心編制《文件編號管控表》（外來），分發(fā)時加蓋“受控文件”印章并做好簽收記錄，下發(fā)各部門，并作好簽收記錄。4.7.2外來文件和資料直接引用作為設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗、校準等的依據(jù)時，需經(jīng)質(zhì)量負責人批準，交文控中心編號，留存一份備案，分發(fā)時加蓋“受控文件”印章并做好簽收記錄，其余外來文件和資料由相關(guān)部門自行編號管理，編寫《部門外來文件清單》交文控中心備案。4.8文件和資料的管理任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。4.8.1文控人員要負責檢查各類在用文件和資料的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4.8.2單位內(nèi)部運作及外部法律、法規(guī)及標準變更時，應(yīng)及時更新相應(yīng)的體系文件。4.8.3每年由品質(zhì) 部門組織對現(xiàn)有體系文件進行定期評審，必要時予以修訂。相關(guān)文件/相關(guān)記錄《文件編號管控表》《受控文件分發(fā)清單/文件回收記錄表》《文件修訂/補發(fā)/作廢申請單》《質(zhì)量記錄清單》《3C標志使用記錄表》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊2.2記錄控制記錄的控制為保證和證實產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求、體系有效運行以及產(chǎn)品、相關(guān)活動或服務(wù)的可追溯性及采取糾正預(yù)防和改進措施提供依據(jù)，對適用于質(zhì)量管理體系的記錄進行控制。質(zhì)量記錄在質(zhì)量管理手冊和相關(guān)程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書中作出規(guī)定。資料管理人員負責保存本廠所有質(zhì)量記錄的空白表格，所有的記錄表格都應(yīng)有唯一的名稱，以記錄表格的編號或名稱作為記錄的標識，并列出《記錄清單》。各部門負責規(guī)定本部門質(zhì)量記錄的保存期限，并監(jiān)督記錄保存的執(zhí)行情況。各部門負責本部門記錄的收集，并按記錄的分類進行整理及保管，保證記錄不被損壞與丟失，確保記錄方便查閱。按保存期限要求對其進行標識、保存與處置。品質(zhì)部門負責歸檔后記錄的保管。質(zhì)量記錄應(yīng)存貯于適宜的環(huán)境中，以防損壞、變質(zhì)或丟失，其存貯方式應(yīng)便于查閱和存取。所有的質(zhì)量記錄都應(yīng)真實、清晰和完整。記錄內(nèi)容若因?qū)戝e等原因需要修改時，應(yīng)在修改處簽上修改人的名字及日期。任何部門若對記錄格式有任何增加或刪減，應(yīng)通知品質(zhì)部門進行備案，并填寫《更改通知單》。品質(zhì)部門對增加、刪減或修改的記錄及時通知其他使用部門。合同要求時，質(zhì)量記錄可提供給顧客及其代表查閱。記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報告；也可以是拷貝、磁帶、軟盤或膠片，這些記錄也應(yīng)標識清楚。供方的記錄、也應(yīng)按上述的要求進行控制，并貯存于各相關(guān)部門。當記錄超過保存期后，經(jīng)過所在部門主管核實后方能處置。相關(guān)文件無13相關(guān)記錄 《文件修訂/補發(fā)/作廢申請單》《質(zhì)量記錄清單》2.3認證標志的保管使用控制目的某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊確保加貼認證標志的產(chǎn)品保持與認證時的正確性和一致性，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認證的質(zhì)量要求。適用范圍適用于本單位對認證標志的管理。職責3.1聯(lián)絡(luò)工程師負責認證標志的申請和購買事宜，并監(jiān)督認證標志的保管和使用。3.2倉庫指定專人負責所購買或印刷的認證標志的保管，并控制其使用。3.3品質(zhì)部負責認證標志的使用、并予以記錄和保存。標志的使用管理辦法中國強制認證標志只有在產(chǎn)品獲得CCC產(chǎn)品認證證書后才可加貼。標志的獲得有以下兩種方法：4.1從中國質(zhì)量認證監(jiān)督委員會（ CNCA）購買，粘貼在產(chǎn)品的銘牌附近。4.1.1購買認證標志：申請人向（ CNCA）提出購買標志的申請，內(nèi)容應(yīng)包括：1）申請人、生產(chǎn)廠、聯(lián)系人；2）產(chǎn)品名稱、型號；3）產(chǎn)品所獲CCC產(chǎn)品認證證書的編號；4）購買標志的數(shù)量；5）申請人的付款方式及標志發(fā)放方式；6）單位蓋章或授權(quán)人簽字。4.1.2申請人也可從（CNCA）索取《購買標志申請書》，填好后交回（CNCA）。4.1.3.如果是代理人購買，還須附申請人的委托書。購買標志需支付標志工本費。（CNCA）向申請人寄送標志或由申請人直接領(lǐng)取標志。4.2向（CNCA）申請印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上，經(jīng)批準后印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上。4.2.1申請人向認證中心送交申請，應(yīng)包括如下內(nèi)容：申請人、生產(chǎn)廠、聯(lián)系人；產(chǎn)品名稱、型號；產(chǎn)品所獲CCC產(chǎn)品認證證書的編號，必要時附證書復(fù)印件；工廠編號；模壓或印刷的設(shè)計圖案；公司蓋章或授權(quán)人簽字。某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊4.2.2申請人也可以從認證中心索取《印刷／模壓標志申請書》 ，填好后和模壓或印刷的設(shè)計圖案一起返回認證中心。認證中心按下列要求審核申請人提出的標志印刷／模壓申請應(yīng)包括：銘牌的格式和內(nèi)容應(yīng)和申請認證時寄送的銘牌一致；認證標志的圖案應(yīng)與CCC標志相同或按比例放大／縮小；并且尺寸不能小到辨認不清的程度，亦不得變形。安全標志旁下應(yīng)有生產(chǎn)廠編號。若設(shè)計不符合要求，認證中心通知申請人，并指出相應(yīng)的更改措施。申請人更改設(shè)計圖案后，可以重新申請。若設(shè)計圖案符合要求，認證中心審核同意后，申請人寄 10張銘牌（或復(fù)印件）到認證中心，并支付印刷/模壓標志審批費。經(jīng)認證中心審批后發(fā)放《允許印刷 /模壓標志通知》。4.3認證標志購買回來以后，必須交由經(jīng)本單位安全質(zhì)量負責人授權(quán)的標志管理員進行統(tǒng)一保管及發(fā)放；以建立起 CCC標志的使用管理制度，并認真作好進、出的使用記錄于《年度標志使用情況一覽表》中。記錄應(yīng)包含獲證產(chǎn)品的證書號、產(chǎn)品的規(guī)格型號、年度總產(chǎn)銷量，使用標志的方式、數(shù)量，該表由品質(zhì)部負責報告。4.4根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量發(fā)放 CCC標志或使用印刷/模壓標志；未能滿足CCC要求的產(chǎn)品不能粘貼 CCC標志或使用印刷/模壓標志。4.5產(chǎn)品獲證后，對獲證產(chǎn)品的變更的規(guī)定凡是涉及產(chǎn)品標準，關(guān)鍵元器件和材料，結(jié)構(gòu)，工藝（作業(yè)指導(dǎo)書）等可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性的認證產(chǎn)品變更文件， 必須經(jīng)過安全質(zhì)量負責人批準后，由質(zhì)量聯(lián)絡(luò)工程師負責向認證機構(gòu)申報；只有在獲得認證機構(gòu)批準后方可由工程部執(zhí)行更改！否則，該產(chǎn)品不得繼續(xù)加貼或是印刷強制性產(chǎn)品認證標志。5.相關(guān)文件《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》產(chǎn)品技術(shù)文件、圖紙、工藝文件關(guān)鍵原材料一覽表6.相關(guān)記錄《3C標志使用記錄表》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊3.1供應(yīng)商的選擇和日常管理目的通過對供應(yīng)商選擇評定和日常管理，確保所采購的物資符合規(guī)定的要求。適用范圍適用于對關(guān)鍵元器件和材料的供方進行調(diào)查、選擇、評定，以對采購過程實施控制，確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。職責3.1制造商采購部負責組織進行供方評定， 建立《合格供應(yīng)商一覽表》，并對供方的供貨業(yè)績進行評估。3.2制造商工程部門負責編制采購物資技術(shù)標準及 《關(guān)鍵元器件明細表》；負責在供方評定時，進行樣品測試或驗證。3.3生產(chǎn)部負責建立供方檔案，對制造商提供的物資進行驗證，重點是關(guān)鍵部件的一致性驗證并出具報告。負責在供方評定時，進行小批量試用測試。3.4生產(chǎn)廠質(zhì)量負責人負責審核生產(chǎn)物料的驗證報告。4.工作程序4.1.采購物資分類制造商工程部門制定采購物資技術(shù)標準及《關(guān)鍵元器件明細表》 ，根據(jù)其對最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購物資分為如下三類：關(guān)鍵物資：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客投訴的物資，如認證產(chǎn)品的《關(guān)鍵元器件明細表》（包括安全和EMC主要件）中的物質(zhì)；一般物資：不影響使用性能或即使稍有影響但可采取措施予以彌補的物資；輔助物資：包裝材料及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的物資。4.2供方的評定4.2.1制造商采購部根據(jù)采購物資技術(shù)標準和單位發(fā)展的需要，通過與同類物資的質(zhì)量、價格進行比較，初定候選供方的名單，并將有關(guān)資料填入《供應(yīng)商評審報告》 ，對于關(guān)鍵物資的供方，盡可能由品質(zhì)部門組織對其進行實地考查，出具合格的選題能力評估報告，或者供方能夠提供充分的書面材料（如體系認證證書，產(chǎn)品認證證書等） ，證實其質(zhì)量保證能力，方可將其列為候選供方。4.2.2對于關(guān)鍵物資，需要經(jīng)過樣品測試或驗證及小批量試用測試或驗證。制造商采購部向候選供方提供相應(yīng)的技術(shù)標準或圖紙，或要求其提供適量的樣品（一般某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊數(shù)量不少于5件）；或是由供方提供規(guī)格書和檢測報告給本單位的工程部確認。制造商采購部將樣品以及《供應(yīng)商評審報告》送工程部門，工程部門對樣品進行測試或驗證，填寫《供應(yīng)商評審報告》中相關(guān)欄目；制造商工程部門將結(jié)果反饋給采購部，測試不合格時，允許供方重新送樣，但最多不能超過兩次；樣品測試合格，采購?fù)ㄖ┓叫∨克拓?，?jīng)品質(zhì)部進貨檢驗合格后，交生產(chǎn)部試用，試用后的（半）成品，由品質(zhì)部出具相應(yīng)測試報告，填寫《供應(yīng)商評審報告》中相關(guān)欄目；小批量送樣檢驗或測試不合格允許重新送樣，但最多不超過兩次，樣品測試及小批量試用測試均合格的供方經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，列入《合格供應(yīng)商一覽表》。4.2.3對于一般物資，需要經(jīng)過樣品測試。經(jīng)樣品測試合格，質(zhì)量負責人批準，即可將其列入《合格供應(yīng)商一覽表》。4.2.4對于輔助物資，采用使用前對其進行檢驗或驗證的方式作出評價，并且保存檢驗或驗證記錄。評價合格者由采購部主管批準后，即可列入《合格供應(yīng)商一覽表》。4.2.5體系建立前，已經(jīng)有業(yè)務(wù)往來的供方，經(jīng)技術(shù)或品質(zhì)部門出具相應(yīng)測試報告，評定合格的情況下，可經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，列入《合格供應(yīng)商一覽表》 。4.2.6由制造商采購部負責建立并及時更新外協(xié)、外購件的《合格供應(yīng)商一覽表》 ，發(fā)放給單位相關(guān)部門。第一次向合格供方采購產(chǎn)品時，需與其簽訂《采購合同》 ，明確質(zhì)量（保證）要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約責任等相關(guān)內(nèi)容，必要時提出對供方的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等方面的要求；采購合同需經(jīng)采購主管簽字及加蓋公章方能生效；制造商采購部以《供應(yīng)商資料調(diào)查表》記錄采購物資的到貨情況，以及時跟催采購進度，反饋給相關(guān)部門。生產(chǎn)廠的生產(chǎn)部對制造商的采購結(jié)果及其管理進行跟蹤驗證，尤其是關(guān)鍵元部件的一致性和產(chǎn)品變更的驗證當業(yè)務(wù)合同有規(guī)定時，顧客或其代表有權(quán)在供方處或本單位對供方的產(chǎn)品進行驗證，顧客的驗證不能免除單位提供其合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。4.3供方的質(zhì)量監(jiān)控4.3.1生產(chǎn)部負責建立供方檔案（輔助物資可不建檔） ，記錄其每批供貨質(zhì)量狀況，每個月匯總一次，將匯總結(jié)果提交制造商采購部。4.3.2制造商采購部每半年一次對供方進行業(yè)績評估（百分制） ，評估時質(zhì)量占 60%，交貨期占20%，其它（包括配合度等）占20%。經(jīng)評估總分低于6分的，取消其合格供方的資格（留用需總經(jīng)理批準，第二次評估總分低于6分時，不允許留用）。某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊4.3.3對關(guān)鍵元器件，只要有一批嚴重不合格，由制造商采購部或品質(zhì)部將向其發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處報告》，要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量；連續(xù)兩次發(fā)出處理單質(zhì)量無明顯改善的，取消其該物資合格供方資格。5.相關(guān)文件《不合格品控制程序》6.質(zhì)量記錄《供應(yīng)商評審報告》《合格供應(yīng)商一覽表》《供應(yīng)商資料調(diào)查表》《采購單》《標識卡》《檢驗報告》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證目的確保檢驗和試驗的正確性和完善性，以使關(guān)鍵元器件和材料符合規(guī)定的質(zhì)量要求。適用范圍適用于本單位進料關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證。職責3.1品質(zhì)部負責對進貨的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證。3.2生產(chǎn)部負責自檢及互檢。工作程序品質(zhì)部負責編制各類關(guān)鍵元器件和材料的檢驗指導(dǎo)書，明確檢驗點、檢驗頻率、抽樣方案、允收水準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等內(nèi)容，作為檢驗工作的依據(jù)。4.1進貨檢驗質(zhì)量檢驗標準為我方檢驗標準或是承認供方的檢驗標準，未在《采購合同》中注明的應(yīng)采用我方檢驗標準。承認供方的檢驗標準，應(yīng)由工程主管負責審核，品質(zhì)部主管以上領(lǐng)導(dǎo)批準。4.1.1物料到單位，倉管員核對對方的“送貨單” ，確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后，置于待檢區(qū)，填寫“ (進料)檢驗報告”的名稱型號規(guī)格等部分交 IQC。4.1.2IQC接到報告后，根據(jù)《進料檢驗指導(dǎo)書》進行抽樣、檢驗或驗證，并將相應(yīng)結(jié)果填入“（進料）檢驗報告”。a. 檢驗合格時，檢驗員在物料上貼“ IQC檢驗合格”標簽，報告結(jié)果發(fā)至供應(yīng)部和倉庫，倉庫根據(jù)合格記錄或標識辦理入倉手續(xù)；b. 檢驗不合格時，檢驗員在物料上貼“ IQC檢驗不合格”標簽，按《不合格品控制程序》進行處理。對關(guān)鍵元器件和材料，只要有一批嚴重不合格，要由采購部或品質(zhì)部向其供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處報告》，要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量；對連續(xù)兩次發(fā)出處理單；若質(zhì)量無明顯改善的，取消其該物資合格供方資格。4.2妥善保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。4.3按月進行進貨關(guān)鍵件檢驗質(zhì)量統(tǒng)計。4.4與采購有關(guān)的過程某公司線纜連接器3C認證質(zhì)量管理手冊供方選擇過程采購過程采購產(chǎn)品的驗證輸入輸出輸入輸出輸入輸出1．材料清單BOM1.合格供方1.采購規(guī)格書及有關(guān)標2．材料規(guī)范2.供方的資料準等資料1.驗證安排3．樣件3.采購協(xié)議2.采購物料的申請2.產(chǎn)品放行的4．圖樣（包括數(shù)據(jù)）3.采購計劃方法規(guī)定5．供方的基本材料4.采購物料的確認3.驗證產(chǎn)品的5.一次性采購申請表記錄6.外購部件、物料發(fā)外加工部件5.相關(guān)文件《來料檢驗規(guī)范》《來料檢驗指導(dǎo)書》6.相關(guān)記錄《供應(yīng)商評審報告》《合格供應(yīng)商一覽表》《采購單》《檢驗報告》《糾正和預(yù)防措施報告》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊3.3關(guān)鍵元器件和材料的定期確認目的確保檢驗和試驗的正確性和完善性，以使關(guān)鍵元器件和材料持續(xù)符合規(guī)定的要求。適用范圍適用于本單位用于強制性認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗 /驗證。職責3.1聯(lián)絡(luò)工程師負責對關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗 /驗證。3.2品質(zhì)部負責對不合格品的控制。工作程序工程部負責編制各類關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗要求文件，明確抽樣方案、允收水準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，檢驗周期等內(nèi)容，作為檢驗工作的依據(jù)。4.1關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗要求具體見 《進料定期檢驗要求》文件，主要檢測項目有：1）標識：要求包括產(chǎn)品名稱，型號規(guī)格，商標或生產(chǎn)廠，有認證要求的產(chǎn)品應(yīng)有認證標識等。2）涉及到安全的檢驗項目：例如耐壓測試和絕緣電阻測試等。3）主要的性能項目：例如電氣強度、耐電壓等。4.2本單位的關(guān)鍵元器件和材料依照于強制性認證產(chǎn)品的《安全元器件和材料清單》：例如銅絲.膠料等。4.3關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗的周期確定為每年一次。4.4定期檢驗報告由具備檢測能力的單位出具，并符合檢驗報告的審批手續(xù)。其包括供方，或國家授權(quán)的檢測機構(gòu)皆可。關(guān)鍵件定期檢驗報告由采購部負責收集提供，生產(chǎn)廠負責驗證。4.5關(guān)鍵元器件的抽樣方案：在成品庫里抽樣進行“委托檢驗”或質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的定期監(jiān)督檢驗（強制性）皆可。4.6檢驗方法、判別依據(jù)：有強制性認證標準的產(chǎn)品，以相應(yīng)的認證標準為準，具體見《進料定期檢驗要求》；無強制性認證要求的產(chǎn)品，以相應(yīng)的國家標準、行業(yè)標準或生產(chǎn)企業(yè)標準為準。4.7允收水準:參照《進料檢驗規(guī)范》執(zhí)行。4.8將各種《定期檢驗報告》交由文控歸檔。若合格，則繼續(xù)正常生產(chǎn)；若不合格，則按《不合格品控制程序》處理。對不合格的樣品則要妥善保存。某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊相關(guān)文件《進料定期檢驗要求》相關(guān)記錄《進料定期檢驗報告》《關(guān)鍵元器件和材料清單》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊4.1關(guān)鍵工序能力的控制關(guān)鍵工序能力1.關(guān)鍵工序的設(shè)置原則：對最終產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性及經(jīng)濟性等方面有直接影響的工序；產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序；工藝難度大，質(zhì)量較易波動或問題發(fā)生較多的工序。2.特殊工序的設(shè)置原則：該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證；該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測得；該工序的產(chǎn)品質(zhì)量特性無法測量，或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。3.生產(chǎn)部門根據(jù)以上設(shè)置原則，以《工藝流程圖》和《作業(yè)指導(dǎo)書》或清單等文件的形式明確單位的關(guān)鍵工序，對這些工序所使用的設(shè)備進行事先評估、鑒定，保存相關(guān)的評估、鑒定記錄或證據(jù)，并制定相應(yīng)的技術(shù)標準和操作保養(yǎng)規(guī)程。4.生產(chǎn)部對特殊關(guān)鍵工序要予以明確標識， 班組長及品質(zhì)人員通過日常巡檢進行監(jiān)控， 以確保生產(chǎn)操作人員按工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書、 《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》進行操作；5.關(guān)鍵工序和特殊工序的操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)考核合格才能持證上崗。引用文件《工藝流程圖》《作業(yè)指導(dǎo)書》引用記錄某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊附圖4.1 通用工藝流程圖進料檢驗出廠YIQC導(dǎo)體絞合入倉YPQCYQA押出芯線N批抽樣檢驗★不合格處理芯線絞合☆包裝FQC（安全檢驗）編制/纏繞★★例行檢驗☆PQC(功能檢驗)押出外被☆電氣檢測備注：1．★代表特殊工序， ☆代表關(guān)鍵工序。2．檢驗工序： IQC，PQC，F(xiàn)QC（例行檢驗）。某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊4.2過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的控制本單位產(chǎn)品的過程控制參數(shù)主要有：1)絞銅：節(jié)距，導(dǎo)體規(guī)格，絞合外徑。2)押出芯線：溫度，火花機電壓，外徑，絕緣厚度。3)絞線：芯線規(guī)格，絞合外徑，絞距。4)押出外被：外徑，絕緣厚度，火花電壓，溫度。本單位產(chǎn)品特性控制參數(shù)主要如下表：序檢驗項目合格質(zhì)量水平（AQL）備號致命嚴重輕微1產(chǎn)品規(guī)格—0.651.0必要時抽查2功能試驗—0.651.03電性能試驗—.0.651.0必要時檢驗/驗證4 特殊試驗 無一失效 必要時檢驗/驗證

注）致命缺陷不規(guī)定AQL值，出現(xiàn)一個致命缺陷即判該批料不合格并予隔離。其中電性能按《產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書》要求檢驗外，其他例行試驗標準及其缺陷項目、分類方法和判定標準，按《產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書》的檢驗要求執(zhí)行。若客戶另有要求的，可以考慮增加客戶要求的內(nèi)容。3本單位產(chǎn)品安全特性控制參數(shù)見表 4.2.3：表4.2.3安全檢查不合格判據(jù)序不合格內(nèi)容不合格判定1安全及其警告標識。安全性芯線破損使金屬線外露。不合格3 抗電強度試驗發(fā)生擊穿或飛弧現(xiàn)象。 測試條件3000V～5mA、60Sec相關(guān)文件某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊《作業(yè)指導(dǎo)書》《成品檢驗規(guī)范》質(zhì)量記錄《檢驗報告》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊4.3生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備必須編制出清單，并填寫于《設(shè)備清單》中。工程部負責編寫《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》，發(fā)放至相關(guān)使用部門；對于大型、精密、關(guān)鍵設(shè)備，由工程部在操作保養(yǎng)規(guī)程中明確，該類設(shè)備的操作人員，需經(jīng)工程部組織培訓(xùn)后，持證上崗，并做好相應(yīng)設(shè)備的運行記錄；設(shè)備的日常保養(yǎng)由工程部于《設(shè)備日常保養(yǎng)項目》中規(guī)定保養(yǎng)項目、內(nèi)容及頻率，發(fā)給使用部門執(zhí)行。工程部負責監(jiān)督檢查，每月收集《設(shè)備日常保養(yǎng)項目》，整理匯總作為制定年度檢修計劃的依據(jù)；工程部每年一月份編制本年度的《設(shè)備檢修計劃》，在使用部門的協(xié)助下按計劃進行檢修；在日常工作中，使用部門無法排除的故障，可填寫《設(shè)備維修申請單》申請工程部檢修。在檢修中的設(shè)備需掛紅色檢修牌，檢修后的設(shè)備使用前，需要有使用部門負責人的認可，由工程部將設(shè)備檢修的情況，記錄于《設(shè)備維修申請單》上；現(xiàn)場所使用的狀態(tài)良好的設(shè)備，可不再另行標識。工藝裝備的管理，參照設(shè)備的管理制度進行，并加以編號標識。必須定期對工藝裝備用儀器和/或樣板對之實施內(nèi)校。對工作中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)設(shè)備異常，其之前所做的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過品質(zhì)部鑒定后，作出與問題相適應(yīng)的處理決定。相關(guān)文件《設(shè)備管理制度》《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》質(zhì)量記錄《設(shè)備清單》《設(shè)備保養(yǎng)計劃》《設(shè)備保養(yǎng)記錄卡》《設(shè)備維修申請單》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊例行檢驗和確認檢驗?zāi)康拇_保檢驗和試驗的正確性、完善性和一致性，以使成品符合強制性認證的質(zhì)量要求。適用范圍適用于本單位強制性認證產(chǎn)品的檢驗 /驗證。職責3.1品質(zhì)部負責對認證產(chǎn)品的例行檢驗 /驗證。3.2聯(lián)絡(luò)工程師負責認證產(chǎn)品的確認檢驗 /驗證。3.3品質(zhì)部負責保存例行檢驗 /驗證的記錄。工程部負責保存確認檢驗 /驗證的記錄。工作程序工程部負責編制認證產(chǎn)品的例行和確認的檢驗指導(dǎo)書，明確檢驗點、檢驗頻率、抽樣方案、允收水準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等內(nèi)容，作為檢驗工作的依據(jù)。4.1例行檢驗例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，例行檢驗應(yīng)于機器老化之后進行，由線上QC執(zhí)行檢驗。4.1.1安全項目檢驗：表4.1.1 安全檢查不合格判據(jù)序 不合格內(nèi)容 不合格判據(jù)安全及其警告標識。安全性2 芯線破損使金屬線外露。不合格抗電強度試驗發(fā)生擊穿或飛弧現(xiàn)象。3000V~、5mA、5Sec。4.1.2功能項目包括：1）功能測試：按產(chǎn)品檢驗作業(yè)指導(dǎo)指導(dǎo)書執(zhí)行。表4.3定期確認檢驗的要求某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊認證產(chǎn)品 認證依據(jù)RVS2*0.5 GB ：5023.352（RVV）0.53C

對應(yīng)國家標確認檢驗項目確認檢驗頻檢測儀器和檢測準次方法1.導(dǎo)體電阻1.逐批1.直流電阻測試2.電壓試驗2.逐批2.耐壓測試儀3.90℃絕緣電阻3.每半年一3.直流電阻測試次53（RVV）4.結(jié)構(gòu)檢查4.目測/千分尺/游0.755C4..逐批標卡尺GB：5.絕緣厚度5.光學顯微鏡5023.5IEC602275..逐批53（RVV）6.護套厚度6.光學顯微鏡1.02CFALT6..逐批53（RVV）7.油墨印字標志耐擦性7.用浸過水的棉2.52C7..逐批布擦拭10次直流電阻測試52（RVV）8.絕緣老化前機械性能0.75CFALT8.每半年9.直流電阻測試9.護套老化前機械性能一次9.每半年一次注：1.產(chǎn)品確認檢驗是一種抽樣檢驗，驗證產(chǎn)品持續(xù)符合 3C標準要求。允許用經(jīng)驗證后的確定的等效/快捷的方法進行確認檢驗時，若本廠不具備測試設(shè)備，可委托第三方檢測機構(gòu)測試。4.具體項目 確認測試方法和判定標準，請參見以上相關(guān)標準及本廠測試作業(yè)指導(dǎo)書。4.2例行檢驗方法：老化后的產(chǎn)品，需放置于待檢區(qū)，由檢驗員依據(jù)《成品檢驗指導(dǎo)書》進行檢驗，結(jié)果記錄于“檢驗記錄”。檢驗合格時，于產(chǎn)品的指定位置上蓋上檢驗員印章或是在產(chǎn)品上加貼“（FQC檢驗）QCPASS”檢驗標簽后，方可流入下一工序；檢驗不合格時，按《不合格品控制程序》處理。本單位不允許例外轉(zhuǎn)序。4.3確認檢驗：為驗證本單位認證產(chǎn)品持續(xù)符合標準的要求，按表 4.3定期確認檢驗的要求項目、標準和周期進行認證產(chǎn)品的確認檢查。做法是由質(zhì)量管理部門負責在成品庫里至少抽二臺認證產(chǎn)品，對能自檢的項目可自檢、亦可送到國家指定認可的檢驗機構(gòu)檢驗，不能自檢的項目則必須送到國家指定認可的檢驗機構(gòu)，按表 5.1定期確認檢驗的要求項目、標準要求做試驗，并將檢驗報告由文控歸檔。若合格，則正常生產(chǎn)；若不合格，則按《不合格品控制某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊程序》處理。4.4檢驗（包括驗證）和試驗記錄4.4.1所有要求的檢驗項目，在相應(yīng)的記錄中都要填寫具體的檢驗數(shù)值或內(nèi)容， 并有經(jīng)授權(quán)的檢驗人員的簽字或蓋章。4.4.2品質(zhì)部負責保存例行檢驗 /驗證的記錄。工程部負責保存確認檢驗 /驗證的記錄。相關(guān)文件《電氣電子產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則 電線電纜產(chǎn)品》?！恫缓细衿房刂瞥绦颉?。成品檢驗指導(dǎo)書。質(zhì)量記錄《檢驗報告》《例行檢驗記錄》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊6.1校準和檢定目的對用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備進行控制，確保檢測結(jié)果的有效性。適用范圍適用于對物料、半成品及成品進行檢驗或試驗，以及生產(chǎn)過程中進行工藝參數(shù)監(jiān)控的檢驗、測量和試驗設(shè)備，也包括測試軟件和標準物質(zhì)。職責3.1工程部負責檢驗、測量和試驗設(shè)備的驗收。3.2品質(zhì)部負責檢驗和試驗設(shè)備的校準，負責編制內(nèi)部校準規(guī)程和操作保養(yǎng)規(guī)程。3.3品質(zhì)部負責檢驗和試驗設(shè)備偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理，負責該類設(shè)備使用人員的培訓(xùn)。工作程序使用檢測設(shè)備時，使用者應(yīng)確保測量不確定度（包括準確度和精密度）已知，并與所要求的測量能力相一致。對于試驗設(shè)備和軟件應(yīng)確保其滿足產(chǎn)品符合規(guī)定要求的的需要。使用者在使用檢測設(shè)備時，要檢查設(shè)備是否完好，是否在校準有效期內(nèi)。使用者在檢測設(shè)備的搬運、防護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作保養(yǎng)規(guī)程的要求，確保其準確度和適用性保持完好。使用者在使用檢測設(shè)備前進行調(diào)整、歸零，須遵守操作保養(yǎng)規(guī)程，以防止因調(diào)整不當而使校準失效。使用后要進行適當?shù)木S護和保養(yǎng)。4.1 校準和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)接規(guī)定的周期進行校準或檢定。4.1.1檢測設(shè)備的初次校準：經(jīng)驗收合格的檢測設(shè)備，由檢測設(shè)備管理人員負責送計量單位或自行校準合格后，貼上相應(yīng)的標識，保存于適合儲存和保管之處；檢測設(shè)備管理人員負責對該設(shè)備進行編號，建立《量規(guī)儀器清單》，記錄檢測設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格（型號）、精度、生產(chǎn)單位、校準周期、校準日期等內(nèi)容，并登記于《檢驗、試驗和測量設(shè)備 /工裝設(shè)備檢定計劃表》內(nèi)。由檢測設(shè)備管理人員負責發(fā)放至相關(guān)部門使用（發(fā)放后，要在一覽表中注明使用的場所）。4.1.2檢測設(shè)備的周期校準4.1.2.1檢測設(shè)備管理人員于每年一月份編制本年度的 “校準計劃”，根據(jù)計劃在設(shè)備校準有效某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊期前兩周，統(tǒng)一收集進行校準。需外校時，由檢測設(shè)備管理人員負責送國家法定計量單位或聯(lián)系計量單位到單位內(nèi)進行校準，要求校準單位出具相應(yīng)的校準報告（歸檔）；需要內(nèi)部校準時，由檢測設(shè)備管理人員編制相應(yīng)的《內(nèi)部校準規(guī)程》，規(guī)定校準的周期、方法、設(shè)備及驗收準則等內(nèi)容，經(jīng)其負責人批準后，作為校準的依據(jù)，并填寫相應(yīng)的《內(nèi)校記錄表》。4.1.3校準合格的檢測設(shè)備，由校準人員貼綠色“合格標簽”簽名標注有效期；部分功能或量程校準合格的，由校準人員貼黃色“限用標簽” ，在標簽上注明可使用的范圍；校準不合格的，由校準人員貼紅色“不合格標簽” ，并送修后重新校準；對因體積較小或影響操作等原因而不宜貼標簽的檢測設(shè)備，標簽可貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管，該設(shè)備要刻上編號，便于追溯。4.1.4對于無法修復(fù)的檢測設(shè)備，經(jīng)檢測設(shè)備管理人員負責人確認后， 由質(zhì)量負責人決定作報廢等相應(yīng)處理。檢測設(shè)備的校準、修理、報廢應(yīng)在履歷卡或一覽表內(nèi)作相應(yīng)的記錄。4.2運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進行運行檢查。尤其是安全項目的檢測儀器。運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。具體內(nèi)容參見本手冊中ZHT-QC-M-6201的《運行檢查程序》。4.2.1檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)的處理4.2.2在使用時發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備損壞、異常等偏離校準狀態(tài)的狀況時，使用者須停止檢測工作，及時報告品質(zhì)部和檢測設(shè)備管理人員， 由品質(zhì)部組織人員對設(shè)備偏離校準狀態(tài)的原因進行分析，由檢測設(shè)備管理人員負責重新校準；品質(zhì)部需追查使用該設(shè)備檢驗和試驗的產(chǎn)品流向，評定并記錄檢驗和試驗的有效性， 確定需要重新檢測的范圍并用經(jīng)校驗合格的檢測設(shè)備重新進行檢測，對已出單位的產(chǎn)品由品質(zhì)部負責追蹤并記錄結(jié)果。尤其是例行檢驗和確認檢驗所用的儀器，若可能造成安全或強制性認證的項目不符合要求的，必須予以追回，并重新進行例行檢驗或確認檢驗，并記錄其過程和結(jié)論。4.3人員培訓(xùn)檢測設(shè)備的使用人員，由品質(zhì)部負責組織進行相應(yīng)的培訓(xùn)。具體見 1.2.2.2條款。4.4對于具有檢測作用的工裝夾具、樣品樣板等，需經(jīng)工裝設(shè)備的管理部門認可、編號、貼上相應(yīng)合格標識（注明認可人、有效期）后方可使用，管理部門負責建立總臺帳，并對其有效性進行監(jiān)控。相關(guān)文件某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊《內(nèi)部校準規(guī)程》。質(zhì)量記錄《年度量具儀器校檢計劃表》《量規(guī)儀器清單》《內(nèi)校記錄表》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊6.2運行檢查程序目的：確保用于例行檢驗的儀器工作在受控狀態(tài)，驗證儀器檢測結(jié)果的正確性和準確性；及時發(fā)現(xiàn)該儀器的異常，并采取相應(yīng)措施。適用范圍：適用于本單位用于例行檢驗和確認檢驗的儀器的運行檢查。職責：3.1品質(zhì)部負責運行檢查的執(zhí)行，及儀器失控時的產(chǎn)品處置、確認，并保管相應(yīng)記錄。3.2工程部負責編制《運行檢查控制程序》。對失控的儀器的處置，并保存相應(yīng)的處置記錄。工作程序例行檢查是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的 100%檢驗。4.1使用在檢定有效期內(nèi)且合格的耐壓測試儀器一臺。 1類設(shè)備需增接地電阻測試儀一臺4.2設(shè)定漏電流為I=5mA；調(diào)節(jié)“電壓調(diào)節(jié)”度盤，置低電位處；打開電源開關(guān)，此時電源指示燈亮。4.3使用電阻樣板做為假負載進行運行檢查。 方法是：用R≈600kΩ、V≥3KV、P≥9W的電阻樣板測試：按下“啟動”按鈕，調(diào)節(jié)“電壓調(diào)節(jié)”度盤由~1.5kV到大，至接近3000V電壓時（帶有電流表頭的則可見此時I≈5mA），儀器能產(chǎn)生超漏報警，此時輸出電壓自動斷開，則說明儀器正常；否則，儀器太早或太遲報警，則皆判為該儀器不正常。4.4 自校正（點檢）周期：每個使用日，一般為2次。一般校驗時機是在開機之后、使用之前。4.5點檢不正常時的處置：如果上午點檢儀器正常，下午點檢不正常時，應(yīng)作出如下處置：儀器問題由品質(zhì)部組織設(shè)備管理人員對該設(shè)備進行處置；若需要維修的，則必須維修后、并經(jīng)國家授權(quán)的計量機構(gòu)檢定合格后，才能再投入使用，詳見《檢驗試驗儀器設(shè)備》控制程序4.2.1條款，并保存相應(yīng)的處置記錄。產(chǎn)品質(zhì)量問題由品質(zhì)部負責產(chǎn)品處置、確認，詳見 ZHT-QC-M-6101《校準和檢定》控制程序4.2.1條款。同時，應(yīng)將今天上午經(jīng)該儀器檢測的所有產(chǎn)品全數(shù)用點檢正常的儀器進行返檢。以保證本廠產(chǎn)品100%通過例行和確認檢驗的檢查。4．6品質(zhì)部相負責保存運行檢查的記錄及儀器異常時的產(chǎn)品處置及其檢驗記錄。關(guān)文件某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊《儀器操作保養(yǎng)規(guī)程》。例行和確認檢驗程序。質(zhì)量記錄《內(nèi)校記錄表》。某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊不合格品的控制目的對不合格的物料、產(chǎn)品進行控制，防止非預(yù)期使用。適用范圍適用于物料、半成品、成品以及客戶所退貨品等各類不合格品。職責3.1 品質(zhì)部負責不合格品的判定，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。3.2 質(zhì)量負責人、品質(zhì)部主管負責在各自職責范圍內(nèi)，對不合格品作出處理決定。3.3 生產(chǎn)部負責對不合格品進行返工、返修。工作程序4.1 進貨不合格品處理：處理方式有揀用、讓步接收、退貨等。4.1.1 檢驗員在物料上貼上（檢驗）標識卡，注明來料不合格主要原因，倉庫將其移至不合格品區(qū)，“（進料）檢驗報告”在詢問生產(chǎn)部對物料的緊急程度、經(jīng)相關(guān)部門評審后呈質(zhì)量負責人在該記錄上作出處理決定，之后由品質(zhì)部將其發(fā)到相關(guān)部門執(zhí)行。a. 揀用時，由品質(zhì)部組織生產(chǎn)部等部門依據(jù)品質(zhì)部提供的樣品進行全檢， 揀出的不合格品做退貨處理；b. 讓步接收時，由品質(zhì)部在原標識卡上加簽“讓步接收” ，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用（當合同有要求時，讓步接收需經(jīng)顧客確認同意） ；退貨時，將“檢驗報告”發(fā)到采購部，由采購部辦理退貨手續(xù)。4.1.2 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)品質(zhì)部重檢，按 4.1.1的方法，在“（進料）檢驗報告”上做出的（讓步接收、退貨、報廢等）處理決定，發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。4.2 （半）成品檢驗的不合格品處理：處理方式有讓步接收、返工、返修、報廢等。由品質(zhì)主管在“過程檢驗記錄”上做出（讓步接收、退貨、報廢等）處理決定，發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。生產(chǎn)過程中檢驗或自檢發(fā)現(xiàn)的單個不合格品，需放置于不合格品區(qū)（例紅色容器）或在其相應(yīng)部位貼上不合格原因貼紙，由工人進行返工，或由修理工進行返修。返修品應(yīng)在《維修記錄表》上記錄修理情況；返工、返修后的產(chǎn)品重新進行檢驗。 對重檢不合格的產(chǎn)品，品質(zhì)部主管有權(quán)在相應(yīng)檢驗記錄上做出報廢的處理決定。4.2.1 檢驗員抽檢所判定的非產(chǎn)品認證要求即非例行檢驗的不合格批，需貼上相應(yīng)“檢驗不合格標簽”移至不合格品區(qū)，由品質(zhì)部主管在相應(yīng)檢驗記錄上簽字確認，呈質(zhì)量負責人作出處理決定（讓步接收、返工、返修、報廢等） ，由品質(zhì)部將記錄發(fā)至生產(chǎn)部和倉庫進行某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊相應(yīng)的處理：讓步接收時，檢驗員在“標識卡”上的“讓步接收”欄簽名，轉(zhuǎn)至下道工序入倉（產(chǎn)品不符合規(guī)定要求，但不影響顧客使用的情況、例如一些MIN類的缺陷，才能辦理讓步接收；如果合同中有要求時，讓步接收需經(jīng)顧客確認同意）；返工、返修時，由生產(chǎn)部執(zhí)行，返工、返修后由品質(zhì)部對該批產(chǎn)品重新進行檢驗，填寫相應(yīng)的記錄。重檢不合格時，質(zhì)量負責人可在檢驗記錄上做出報廢的處理決定（對于產(chǎn)品的返工、返修，當合同有要求時，需經(jīng)顧客確認同意）：對例行檢驗中，屬產(chǎn)品認證要求的發(fā)現(xiàn)的個別不合格品，除了以上的做法外，還必須由質(zhì)量負責人負責組織、主持事故分析，品質(zhì)部開出《糾正和預(yù)防措施報告》單給責任部門，并提醒相關(guān)的職能部門；品質(zhì)部負責該問題的跟蹤及其糾正預(yù)防措施的效果確認。并將處理過程的記錄匯總成《例行檢驗問題報告》，《糾正和預(yù)防措施報告》問題同時報質(zhì)量負責人備案。對屬產(chǎn)品認證要求的批不合格產(chǎn)品，則必須由質(zhì)量負責人負責組織、主持召開“事故分析會”，主持事故分析，做出會議決策，分發(fā)相關(guān)部門。其他要求同b條。報廢時，由生產(chǎn)部將其移至廢品區(qū)，由單位統(tǒng)一處理。4.2.2 對于顧客退回來的零部件或成品，經(jīng)品質(zhì)部確認為不合格品的，由其主管在相應(yīng)檢驗記錄上作出（返工、返修、報廢等）處理決定，發(fā)至相關(guān)部門執(zhí)行。4.2.3 對于已交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時，按單位產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題對待。必要時由業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。其他不合格品的處理：倉庫進行巡查時所發(fā)現(xiàn)的不合格品， 搬運過程中所造成的不合格品等，需經(jīng)品質(zhì)部重檢，由其主管在相應(yīng)檢驗記錄上作出（返工、返修、讓步接收、報廢等）處理決定，發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。4.3 單位產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題，如果安全項目、指標不符合要求，品質(zhì)部需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施。4.4 對客戶的投訴，由業(yè)務(wù)部填寫《客戶品質(zhì)異常 /退貨單》，并跟蹤處理至結(jié)案。相關(guān)文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》。質(zhì)量記錄《客戶品質(zhì)異常/退貨單》《維修記錄表》《不合格品處理單》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊內(nèi)部質(zhì)量審核目的驗證單位內(nèi)部質(zhì)量活動是否符合要求，及認證產(chǎn)品是否與型式試驗的樣機一致，為保證質(zhì)量體系有效運行及不斷得到完善提供依據(jù)。適用范圍適用于單位內(nèi)部質(zhì)量體系運行情況的審核。職責3.1 品質(zhì)部門負責制定內(nèi)部體系年度審核計劃。3.2 質(zhì)量負責人選定審核組長及審核員，并審核內(nèi)部體系審核計劃。3.3 審核組負責制定并執(zhí)行審核實施計劃， 提交審核報告，跟蹤不合格項糾正措施的實施。3.4 受審核部門配合內(nèi)部體系審核，并對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。工作程序4.1 審核計劃4.1.1品質(zhì)部門負責制定《內(nèi)部體系年度審核計劃》 ，于每年1月份報質(zhì)量負責人審批。4.1.2內(nèi)部體系年度審核計劃的內(nèi)容：審核的目的、范圍和依據(jù)；受審核部門及審核時間。內(nèi)審的重點是認證產(chǎn)品是否與型式試驗的樣機一致，以及對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。4.1.3計劃的制定應(yīng)考慮：所涉及對象的重要性及其影響和以往審核的結(jié)果，對各部門所開展的質(zhì)量活動每年至少進行一次內(nèi)部體系審核。4.1.4在以下幾種情況，必要時應(yīng)進行計劃外的臨時審核：法律、法規(guī)及其他外部要求變更；相關(guān)方的要求；發(fā)生重大的事故（包括認證產(chǎn)品的不一致）；管理體系大幅度變更。計劃外的審核由質(zhì)量負責人臨時組織。4.2 審核前的準備審核組成員必須與被審部門無直接的責任關(guān)系；審核人員必須是接受過內(nèi)審員培訓(xùn)并經(jīng)質(zhì)量負責人任命的內(nèi)審員；某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊質(zhì)量負責人指定具有內(nèi)審員資格、并具有較強獨立工作能力的審核人員任組長。在審核前一周，由審核組長召開一次審核小組會議，明確《審核實施計劃》并進行任務(wù)分工。4.2.1《審核實施計劃》的內(nèi)容：審核的目的、范圍和依據(jù)；審核組成員；審核日期、日程；受審核部門及審核內(nèi)容。4.2.2審核組應(yīng)提前一周將《審核實施計劃》以書面形式下達到受審核部門。4.2.3受審核部門接到計劃后應(yīng)安排配合人員并做好準備工作，如果對審核項目和日期有異議，需在3天內(nèi)通知審核組經(jīng)協(xié)商另行安排。4.2.4必要時，審核組長根據(jù)審核實施計劃組織內(nèi)審員編制《內(nèi)部體系審核檢查表》 。4.3審核的實施4.3.1審核開始時，審核員向受審核部門簡要地說明本次審核的目的和范圍，并確定配合人員。4.3.2文件和資料的審查a. 審核員檢查與受審部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件、 作業(yè)指導(dǎo)書等是否符合標準、 手冊的要求，是不是現(xiàn)行有效的受控版本，并檢查其實施情況；審核員檢查受審部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。4.3.3 現(xiàn)場的審查審核員參照“審核依據(jù)”或《內(nèi)部體系審核檢查表》中具體內(nèi)容對受審部門進行現(xiàn)場檢查；審核員通過交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場查驗等方法收集客觀證據(jù)，并記錄；當現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題時，審核員應(yīng)進一步調(diào)查清楚，對所存在問題的客觀性進行研究，力求公正。4.3.4 審核員記錄不合格事實，并當場讓受審核部門負責人簽字確認事實。4.3.5 審核員在審核完成后，對受審部門負責人作一次口頭報告，提出相應(yīng)的建議。4.4 審核報告4.4.1 現(xiàn)場審核后審核組長負責召開審核組會議，綜合分析、評審檢查結(jié)果，按照所依據(jù)的標準、手冊、程序文件等相應(yīng)條款的要求確認不合格項， 并發(fā)出《不合格報告》給相關(guān)部門。由相關(guān)部門進行原因分析，提出糾正措施，并經(jīng)審核員確認后，實施糾正，審某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊核員負責對實施結(jié)果進行檢查驗證。4.4.2 審核組需于《不合格項分布表》中記錄不合格的項分布情況，并于《內(nèi)部質(zhì)量審核糾正及預(yù)防措施》中記錄檢查驗證結(jié)果。4.4.3 內(nèi)審后一周內(nèi)審核組長負責編制《內(nèi)部體系審核報告》 ，交質(zhì)量負責人批準后，發(fā)放至相關(guān)部門。4.4.4 審核報告內(nèi)容：審核的目的、范圍和依據(jù)；審核組成員和受審核方代表名單；審核日期及審核計劃具體實施情況；不合格項目的數(shù)量、分布情況、嚴重程度；存在的主要問題；體系有效性、符合性結(jié)論。4.4.5 《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》需提交領(lǐng)導(dǎo)，作為管理評審的依據(jù)；內(nèi)審相關(guān)記錄由品質(zhì)部門負責保存。相關(guān)文件無相關(guān)記錄《會議記錄》《年度內(nèi)部質(zhì)量稽核工作計劃表》《內(nèi)部質(zhì)量稽核檢查表》《內(nèi)審不合格報告表》《內(nèi)審不合格項統(tǒng)計表》《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》《客戶品質(zhì)異常/退貨單》《內(nèi)部質(zhì)量審核糾正及預(yù)防措施》《糾正和預(yù)防措施報告》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊9.1認證產(chǎn)品的一致性本單位應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制， 以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。維持產(chǎn)品認證合格時的所建立有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的生產(chǎn)管理、制造方法模式，本單位無權(quán)自主變更。2.相關(guān)的產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料，包括名稱、型號規(guī)格、用量、供應(yīng)商等，必須在材料的BOM單等相關(guān)文件中予以確定；3結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素， 由技術(shù)文件、圖紙、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等文件予以確定。4采購部門按“供應(yīng)商的選擇和日常管理”程序進行采購控制；IQC按ZHT-QC-M-3201“關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證”對關(guān)鍵元器件和材料進行檢驗或驗證控制。倉管對與認證有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料必須明確標識，分開堆放；發(fā)放時注意不要混淆。生產(chǎn)領(lǐng)料時，對與認證有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料必須保存標識，分開堆放；備料注意不要混淆。生產(chǎn)部生產(chǎn)時，對與認證有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料要分開擺放、不可混淆。生產(chǎn)部生產(chǎn)時，對與所建立有關(guān)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的制造方法模式，已由作業(yè)指導(dǎo)書予以確定，必須嚴格執(zhí)行。品質(zhì)部對認證產(chǎn)品要實施首件確認和巡檢制度；QC檢驗，應(yīng)對生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品進行比對（例如對照認證產(chǎn)品的《關(guān)鍵元器件清單》），以保證它們之間的一致性。認證產(chǎn)品設(shè)計變更：認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更，認證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性），在實施前應(yīng)向認證機構(gòu)申報。由聯(lián)絡(luò)工程師負責與認證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)；只有在獲得認證機構(gòu)的批準后方可執(zhí)行。批準文件由資料管理人員負責存檔。10.相關(guān)文件產(chǎn)品設(shè)計文件《型式試驗報告》相關(guān)記錄《成品檢驗報告》某公司線纜連接器 3C認證質(zhì)量管理手冊9.2產(chǎn)品變更控制目的對認證產(chǎn)品的變更實施控制，以確保認證產(chǎn)品持續(xù)保持認證時的正確性和一致性。適用范圍適用于本單位對認證產(chǎn)品的變更管理。職責3.1安全質(zhì)量負責人負責認證產(chǎn)品變更申請的審核。3.2聯(lián)絡(luò)工程師負責認證產(chǎn)品的變更與認證檢測的機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)事宜，并監(jiān)督其執(zhí)行。3.3相關(guān)部門對獲得批準的產(chǎn)品變更，協(xié)助執(zhí)行。程序4.1產(chǎn)品獲證后，對獲證產(chǎn)品的變更的規(guī)定4.1.1凡是涉及：（1）產(chǎn)品標準，例如 GB5023。（2）關(guān)鍵元器件和材料，即認證產(chǎn)品的《關(guān)鍵原材料清單》上的原材料，如其結(jié)構(gòu)、尺寸、材質(zhì)，主要材料的參數(shù)等發(fā)生改變。（3）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸，包括對安全構(gòu)成影響的部分。（4）工藝（作業(yè)指導(dǎo)書）等。（5）環(huán)保法規(guī)要求時。以上凡可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性的認證產(chǎn)品變更文件，必須保持慎重。設(shè)計人員需正確評估：設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性、用后處置等方面的影響。確實在成本、材料、結(jié)構(gòu)、工藝等方面須要更改的，必須由申請人提出比較充分的理由，在經(jīng)過安全質(zhì)量負責人審核后，由質(zhì)量聯(lián)絡(luò)工程師負責向認證機構(gòu)申報。4.1.2各部門可將設(shè)計更改的建議以《（設(shè)計信息）聯(lián)絡(luò)單》的形式，提交到工程部門，由相關(guān)設(shè)計人員據(jù)此填寫《文件更改申請單》，并附上相應(yīng)背景資料。4.1.3為