瓣膜成形環(huán)設(shè)計(jì)開發(fā)qr0804項(xiàng)目任務(wù)書_第1頁
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，，134002000總數(shù)存在很大差異，200060.005%；200917.6萬例，占總?cè)丝诘?.0115%。中國自2000年至2010年,每年手術(shù)總數(shù)量的遞增率約11%。人223.5萬人，每1000人中有2-3人患有風(fēng)濕性心臟病多是20至40歲的青壯換的大約20萬人。過去由于受到觀念的影響、生活條件的、掌握相關(guān)手1000外觀a)瓣膜成形環(huán)表面干凈整潔，厚薄均勻，無褶皺，無污損；b)瓣膜成形瓣膜成形環(huán)參數(shù)及尺寸應(yīng)符合表2、表3的要求，±10%。表2二尖瓣成形環(huán)參數(shù)及尺寸單位：mm表3成形環(huán)參數(shù)及尺寸單位1型號(hào)型號(hào)長(zhǎng)度外環(huán)直徑內(nèi)環(huán)直徑型號(hào)長(zhǎng)度外環(huán)直徑內(nèi)環(huán)直徑45N≤10pHpH1.5紫外吸光度波長(zhǎng)在250nm～320nm≤0.1還原物質(zhì)浸提液和同量空白對(duì)照液所消耗的0.002mol/L濃度的高錳酸鉀溶液重金屬含量浸提液呈現(xiàn)的顏色不得超過標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液（質(zhì)量濃度1μg/mL）的蒸發(fā)殘?jiān)嵋褐姓舭l(fā)殘?jiān)目偭俊?.0mg4112血液相容性：a）2級(jí)；b）5%2009年5月-2012年12月 2013年1月-2013年5 2013年6月-2013年10 2014年4月 獲得國內(nèi)SFDA證，產(chǎn)品生產(chǎn)銷售，此項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收成項(xiàng)目投入的成本包括人力成本，單個(gè)產(chǎn)品成本估計(jì)10005000元/個(gè)，即單個(gè)產(chǎn)

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