2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)考試高頻考點(diǎn)版題庫（含答案）

2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)考試高頻考點(diǎn)版題庫（含答案）（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(共18題)1.質(zhì)量管理部門直接由________領(lǐng)導(dǎo)。2.微生物3.獸藥生產(chǎn)企業(yè)4.本辦法規(guī)定了下列()采購的獸藥及獸藥原料必須按“中標(biāo)目錄”及其價(jià)格進(jìn)行采購。A、疫苗獸藥采購中心B、綠安檢測(cè)中心C、養(yǎng)殖公司D、制藥廠5.公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)嚴(yán)格按照()要求，每年評(píng)估、更新公司“中標(biāo)目錄”，杜絕違禁藥物引入及超范圍用藥導(dǎo)致的藥殘風(fēng)險(xiǎn)。A、獸藥管理?xiàng)l例B、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、其他相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)6.獸用生物制品入庫，應(yīng)當(dāng)由（）以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。A、一人B、兩人C、三人D、四人7.生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、衡器______應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯______，并定期經(jīng)______校驗(yàn)。8.倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。9.獸藥成品的零頭可以直接銷售。10.產(chǎn)品上市銷售前,應(yīng)將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。11.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后（）內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。A、10個(gè)工作日B、20個(gè)工作日C、30個(gè)工作日D、60個(gè)工作日12.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售管理制度,并有成品出庫記錄。根據(jù)成品出庫記錄,應(yīng)當(dāng)能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)能夠及時(shí)全部追回。13.銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至（）。A、長期保存B、有效期后三年C、有效期后兩年D、有效期后一年14.倉儲(chǔ)環(huán)境的惡劣是造成直接包裝材料污染的一個(gè)因素。()15.質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括（）A、人員檔案、培訓(xùn)檔案B、開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證C、購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄D、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案;E、設(shè)備設(shè)施檔案16.違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，獸藥經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥經(jīng)營活動(dòng)，并處（）罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。A、5萬元以下B、10萬元C、20萬元以下D、10萬元以下17.具有產(chǎn)生休眠狀態(tài)的能力“假死狀態(tài)”——_______。18.實(shí)施GMP是獸藥生產(chǎn)必須達(dá)到的________要求，________是企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的通行證。第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案: 企業(yè)負(fù)責(zé)人2.正確答案:是指廣泛存在于自然界，體形極小，具有一定形態(tài)結(jié)構(gòu)，并且能在適宜的環(huán)境中生長繁殖的一大類微小生物。3.正確答案:獸藥生產(chǎn)企業(yè)系指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括上述企業(yè)的分廠及生產(chǎn)獸藥的各種形式的聯(lián)營企業(yè)和中外合資經(jīng)營企業(yè)、中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)。4.正確答案:A,D5.正確答案:A,B,C,D6.正確答案:A7.正確答案: 適用范圍和精密度|合格標(biāo)志|法定計(jì)量部門8.正確答案:正確9.正確答案:正確10.正確答案:正確11.正確答案:C12.正確答案:錯(cuò)誤13.正確答案:D14.正確答案:正確15.正確答案:A,B,C,D,E16.正確答案:A17.正確答案: 孢子18.正確答案: 最低要求|GMP證書第2卷一.綜合考核題庫(共18題)1.產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)正壓或采取專門的措施,防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。2.QA3.飼養(yǎng)部經(jīng)理、發(fā)展部經(jīng)理對(duì)獸藥使用單位負(fù)有（）責(zé)任。A、監(jiān)管B、連帶C、總體領(lǐng)導(dǎo)D、控制責(zé)任4.應(yīng)當(dāng)定期對(duì)產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評(píng)估。5.粒子的來源主要有_____、_____、_____、_____。6.潔凈區(qū)工作規(guī)則和自我約束有哪些?7.持續(xù)穩(wěn)定性考察，考察的項(xiàng)目內(nèi)容包括（）。A、市售包裝獸藥B、不合格產(chǎn)品C、儲(chǔ)存時(shí)間較長的中間產(chǎn)品D、市場(chǎng)退貨產(chǎn)品E、待包裝產(chǎn)品8.獸藥包裝必須貼有______，注明“______”字樣，并附有______。9.不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，并有記錄。A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、物料管理負(fù)責(zé)人D、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人10.批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容?11.收購獸藥必須進(jìn)行______，質(zhì)量不合格的，不得______。12.生產(chǎn)衛(wèi)生監(jiān)督方法有哪些?13.對(duì)獸藥使用弄虛作假、記錄不全，造成不能說明用藥過程的，自屬場(chǎng)按《自屬商品雞場(chǎng)經(jīng)營合同》規(guī)定，追究()責(zé)任,下列選項(xiàng)最為正確的是（）。A、場(chǎng)長B、相關(guān)當(dāng)事人和責(zé)任人C、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)D、疫苗獸藥采購中心14.陰性菌：細(xì)菌染色后，當(dāng)用脫色劑處理時(shí)紫色就會(huì)褪去，不能與結(jié)晶紫牢固結(jié)合，陰性菌最大來源是水。（）15.文件制定的目的______、______、______、______。16.中間站的管理有明顯______標(biāo)志(合格、不合格、待驗(yàn)、待返工)：17.獸藥生產(chǎn)企業(yè)所必備的條件是什么?18.下列屬于《獸藥管理辦法》管理范圍的是（）。A、外貿(mào)公司所需一切疫苗、獸藥(含制藥分公司所用獸藥原料)B、外貿(mào)公司“飼預(yù)添字”號(hào)產(chǎn)品C、外貿(mào)公司所需一切疫苗、獸藥(不含制藥分公司所用獸藥原料)D、采購中心的疫苗獸藥第2卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:錯(cuò)誤2.正確答案:既質(zhì)量保證。為保證確信某一產(chǎn)品，過程或服務(wù)滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必需有計(jì)劃、有系統(tǒng)的全部活動(dòng)。3.正確答案:A,B4.正確答案:正確5.正確答案: 空氣帶入|人員脫落|設(shè)備或廠房|物料6.正確答案:(1)操作人員動(dòng)作應(yīng)盡量緩慢，避免剛烈運(yùn)動(dòng)(2)非工作人員不允許進(jìn)入潔凈區(qū)(3)人員進(jìn)出次數(shù)應(yīng)盡可能地少(4)無菌區(qū)的更多自我約束。7.正確答案:A,C,E8.正確答案: 標(biāo)簽|獸用|說明書9.正確答案:A10.正確答案:(1)產(chǎn)品名稱(2)生產(chǎn)批號(hào)(3)生產(chǎn)日期(4)操作者、復(fù)核者名稱(5)有關(guān)操作與設(shè)備(6)相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量(7)物料平衡的計(jì)算(8)生產(chǎn)過程的控制記錄(9)特殊問題的記錄11.正確答案: 質(zhì)量驗(yàn)收|收購12.正確答案:(1)非活性粒子計(jì)數(shù)(2)活性粒子計(jì)數(shù)(3)手指試驗(yàn)(4)培養(yǎng)基灌封試驗(yàn)(5)對(duì)生產(chǎn)介質(zhì)的監(jiān)督。13.正確答案:B14.正確答案:錯(cuò)誤15.正確答案: 明確責(zé)任|規(guī)范操作程序|可追蹤性|利于員工培訓(xùn)16.正確答案: 狀態(tài)17.正確答案:1.具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的工程師、獸醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)的技術(shù)人員及工人；2.具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；3.具有符合國家勞動(dòng)安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)改施及條件；4.具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專職檢驗(yàn)人員及必要的儀器設(shè)備；5.非專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)兼產(chǎn)獸藥者，必須有單獨(dú)的獸藥生產(chǎn)區(qū)。18.正確答案:A,B,D第3卷一.綜合考核題庫(共18題)1.再驗(yàn)證2.進(jìn)口獸藥可以不印制中文標(biāo)簽和說明書。3.獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買。4.標(biāo)簽憑指令______領(lǐng)取，領(lǐng)發(fā)人簽字；5.應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的（）。A、控制B、除濕C、消毒D、維護(hù)6.如何選擇滅菌的方法?7.文件管理中標(biāo)準(zhǔn)分為______、______、______。8.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)單獨(dú)建立獸用處方藥的銷購記錄，并保存（）以上。A、一年B、兩年C、三年D、五年9.產(chǎn)品的______及______、______應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。10.獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，只需要向獸藥生產(chǎn)企業(yè)反映情況。11.如果你打算在上海市浦東新區(qū)開設(shè)獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。A、浦東新區(qū)人民政府獸醫(yī)主管部門B、浦東新區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所C、上海市畜牧獸醫(yī)辦公室D、上海市獸藥飼料監(jiān)督所12.禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假、劣獸藥，但可以經(jīng)營人用藥品。13.工藝用水包括：________、________和________。14.應(yīng)當(dāng)建立獸藥投訴與不良反應(yīng)報(bào)告制度,設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備兼職人員負(fù)責(zé)管理。15.GMP的實(shí)施原則是____________和____________。16.產(chǎn)品化驗(yàn)合格，意味著產(chǎn)品達(dá)到了要求，可以出廠銷售。()17.只有經(jīng)物料管理部門批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的原輔料方可使用。18.獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場(chǎng)所或辦公用房使用面積均應(yīng)當(dāng)不少于（）平方米。A、30B、20C、60D、90第3卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:指一項(xiàng)工藝、一個(gè)過程、一個(gè)系統(tǒng)、一臺(tái)設(shè)備或某種材料經(jīng)過驗(yàn)證并在使用一個(gè)階段以進(jìn)行的，旨在證實(shí)已驗(yàn)證狀態(tài)沒有發(fā)生漂移而進(jìn)行的驗(yàn)證。2.正確答案:錯(cuò)誤3.正確答案:正確4.正確答案: 限額5.正確答案:C6.正確答案:(1)與產(chǎn)品本身的性質(zhì)有關(guān)(2)任何危害產(chǎn)品安全和有效性的滅