藥品的外觀鑒別

藥品外觀鑒別一、什么是藥品外觀鑒別二、藥品外觀鑒別的基本方法三、假藥外觀鑒別特征舉例四、藥品外觀鑒別方法總結(jié)

本文檔共59頁；當(dāng)前第1頁；編輯于星期三\16點27分一、什么是藥品外觀鑒別藥品外觀鑒別方法是通過人的感覺器官，運(yùn)用比較法等基本原理，對藥品的包裝、包裝相關(guān)物及藥物性狀進(jìn)行鑒別以分析假劣藥品為主要目的的藥品鑒定技術(shù)。其特征是快速、簡便，是藥品快速鑒別方法的重要組成部分。本文檔共59頁；當(dāng)前第2頁；編輯于星期三\16點27分二、藥品外觀鑒別的基本方法（一）藥品基本信息的收集工作稽查人員對涉藥單位進(jìn)行檢查時，首先是通過自己的感官，對藥品質(zhì)量進(jìn)行初步判斷，這就需要我們收集大量的“正品”信息，包括每種藥品可被眼、耳、鼻、舌、手等各種感官感知的信息，然后將這些信息匯聚腦海中，形成虛擬的“正品信息模型庫”。在檢查過程中發(fā)現(xiàn)某一藥品的任何一項特征與大腦中已知“正品信息模型庫”中的特征不符時，即可認(rèn)為該品種異常。本文檔共59頁；當(dāng)前第3頁；編輯于星期三\16點27分（二）積累經(jīng)驗，認(rèn)真分析

由于藥品外觀鑒別技術(shù)主要建立在與相關(guān)物對照比較的基礎(chǔ)上，所以參比物的收集很重要。主要應(yīng)注意收集以下內(nèi)容：1、有鑒定結(jié)論的真?zhèn)螛悠芳捌湎鄳?yīng)的檔案，建立假劣藥品陳列室或樣品櫥。本文檔共59頁；當(dāng)前第4頁；編輯于星期三\16點27分2、其他單位對藥品鑒別定性的假劣藥信息（可在省醫(yī)療器械信息平臺或其他相關(guān)網(wǎng)站），包括各類公告及有關(guān)樣品。建立假劣藥品信息庫，可存放在筆記本電腦上或?qū)⑿畔⒋嬖谑謾C(jī)中，方便在現(xiàn)場檢查時隨時查詢。3、藥品生產(chǎn)企業(yè)防偽技術(shù)及藥品包裝、包裝相關(guān)物、藥物特征的信息。由于企業(yè)并不愿主動公開其防偽技術(shù)細(xì)節(jié)，這方面還要靠稽查人員多與企業(yè)及當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門協(xié)查獲得。4、有關(guān)藥品外觀鑒別以及藥品性質(zhì)與藥品外觀間聯(lián)系的各類參考資料。本文檔共59頁；當(dāng)前第5頁；編輯于星期三\16點27分三、假藥外觀鑒別特征舉例目前的造假趨勢一般為那些價格昂貴，且在媒體上宣傳量大，銷售快的品種，例如：消渴丸，伲福達(dá)，倍他樂克，達(dá)美康等，現(xiàn)在就對這些品種的外觀鑒別點闡述一些個人的看法。本文檔共59頁；當(dāng)前第6頁；編輯于星期三\16點27分一、消渴丸消渴丸

國藥準(zhǔn)字Z44020045[功能主治]滋腎養(yǎng)陰，益氣生津。用于氣陰兩虛型消渴?。ǚ且葝u素依賴型糖尿病），癥見：口渴喜飲、多尿、多食易饑、消瘦、體倦乏力、氣短懶言等。

[成份]葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、南五味子、山藥、格列本脲。本文檔共59頁；當(dāng)前第7頁；編輯于星期三\16點27分主要鑒別點1、外包裝盒上防偽標(biāo)簽的區(qū)別2、外包裝盒上批號、生產(chǎn)日期的打印方式3、說明書的區(qū)別4、內(nèi)包裝塑料瓶（瓶底以及瓶身條紋）本文檔共59頁；當(dāng)前第8頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點1(外包裝盒上防偽標(biāo)簽)一：

正品該防偽標(biāo)識較為清晰，并且中間小圓基本上位于外圍大圓中心位置，且揭開該標(biāo)識有16位的數(shù)字，可通過電話進(jìn)行查詢。

偽品該防偽標(biāo)識模糊，其中心小圓位置不固定，偏向一側(cè)，揭開后部分有防偽數(shù)碼，但查詢后證實為假冒。正品

偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第9頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點1(外包裝盒上防偽標(biāo)簽)二：

正品防偽標(biāo)簽在傾斜45度角情況下，可清楚看到防偽標(biāo)簽上的“星星”

偽品防偽標(biāo)簽在傾斜45度角情況下，幾乎難以看到防偽標(biāo)簽上的“星星”正品

偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第10頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點2(外包裝盒上批號、生產(chǎn)日期的打印方式)：正品批號、生產(chǎn)日期、有效期的字跡較為清晰，而偽品模糊，一眼望去難以辨認(rèn)。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第11頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點3(說明書的區(qū)別)：一、正品說明書為機(jī)器折疊，較為規(guī)則、平整。偽品一般為手工折疊，且印刷質(zhì)量較為粗糙。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第12頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點3(說明書的區(qū)別)：二、透光觀察，正品說明書下部三個色塊色塊大小、位置與背面完全吻合。偽品說明書下部三個色塊的大小，位置與背面不吻合。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第13頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點4(內(nèi)包裝塑料瓶)：一、正品瓶底字樣清晰，偽品字跡模糊。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第14頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點4(內(nèi)包裝塑料瓶瓶身)：二、正品瓶身條紋在放大鏡下觀察為點狀，偽品瓶身條紋在放大鏡下觀察為波浪狀。并且正品瓶身條紋與外包裝條紋不同，而偽品瓶身條紋與外包裝條紋相同。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第15頁；編輯于星期三\16點27分二、硝苯地平緩釋片（Ⅱ）（伲福達(dá)）伲福達(dá)(硝苯地平緩釋片II)國藥準(zhǔn)字H10910052【作用與用途】

本品為鈣通道阻滯劑具有長時效的擴(kuò)冠、改善心肌缺氧、控制冠心癥狀，通過擴(kuò)張周邊血管降壓，改善腦循環(huán)。用于治療冠心病，緩解心絞痛及心血管疾病。【適應(yīng)癥】治療冠心病，緩解心絞痛及心血管疾病?！咀⒁狻?/p>

低血壓患者、孕婦慎用。本品為控釋制劑，須整片吞服，每次服藥間隔12小時。本文檔共59頁；當(dāng)前第16頁；編輯于星期三\16點27分主要鑒別點1.外包裝盒上生產(chǎn)日期、批號、有效期的打印方式不同。2.藥瓶瓶身的顏色深淺不同。3.說明書紙質(zhì)及頂端裁切口不同。4.藥片外觀性狀不同。本文檔共59頁；當(dāng)前第17頁；編輯于星期三\16點27分

正品偽品

鑒別點1（外包裝盒上生產(chǎn)日期、批號、有效期的打印方式不同）一、正品批號等數(shù)字的打印一般為上深下淺，且數(shù)字排列不一定在同一直線上。偽品數(shù)字打印深淺較為均勻，并且排列有序。二、打印的產(chǎn)品序號，正品撫摸平坦，偽品撫摸有掛手感。三、正品“有效期至”后面無冒號，偽品“有效期至”后面有冒號.(此現(xiàn)象同樣出現(xiàn)在藥品塑料瓶包裝上)。本文檔共59頁；當(dāng)前第18頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點2（藥瓶瓶身的顏色深淺不同）正品瓶身顏色較深，為棕紅色。偽品瓶身顏色較淺，為棕黃色。

正品

偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第19頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點3（說明書紙質(zhì)及頂端裁切口不同。）：正品說明書正面紙質(zhì)光滑，背面稍粗糙，且頂端有大約0.5cm的裁切口。偽品正面紙質(zhì)粗糙，背面稍光滑且無頂端裁切口。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第20頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點4（藥片外觀性狀不同）正品藥片外觀形狀完整，光潔。偽品藥片外觀形狀粗糙，且藥片表面有粉狀物。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第21頁；編輯于星期三\16點27分三、拉米夫定片（賀普?。┩ㄓ妹豪追蚨ㄆ瑖帨?zhǔn)字H20030581化學(xué)名稱為：（2R-順式）-4-氨基-1-（2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮。英文名:LAMIVUDINETABLETS

適應(yīng)癥:適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

性狀:本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。本文檔共59頁；當(dāng)前第22頁；編輯于星期三\16點27分主要鑒別點1、外包裝盒上防偽條紋2、外包裝盒上批號、生產(chǎn)日期打印的色差3、說明書的折疊方式4、藥片上所刻的文字本文檔共59頁；當(dāng)前第23頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點1(外包裝盒上防偽條紋)：

正品用放大鏡看外包裝，黃色條紋里密布“GSK”三字母（條紋為黃色和“GSK”字樣為粉紅色）

偽品用放大鏡看外包裝，只能看到黃色的條紋和粉紅的斑點，無“GSK”字樣。正品

偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第24頁；編輯于星期三\16點27分

鑒別點2(外包裝盒上批號、生產(chǎn)日期打印的色差)：正品批號、生產(chǎn)日期、有效期的顏色偏向藍(lán)色，而偽品則偏向黑色。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第25頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點3(說明書的折疊方式)：

正品說明書為機(jī)器折疊，較為規(guī)則、平整。

偽品一般為手工折疊，且印刷質(zhì)量較為粗糙。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第26頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點4(藥片上所刻的文字)：從2004年05月27日開始，正品“賀普丁”藥片都刻有“gsk”三個字母，而非“乙”字。

正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第27頁；編輯于星期三\16點27分四、鹽酸貝那普利片（洛汀新）通用名：鹽酸貝那普利片國藥準(zhǔn)字H20030514化學(xué)名稱：3-｛［（1-乙氧羰基）-3-苯基-（1s）-丙基］氨｝-2，3，4，5-四氫-2-氧-1-氫-1-（3s）-苯并氮卓-1-乙酸單鹽酸鹽分子式：C24H28N2O5?HCl分子量：460.96

適應(yīng)癥：各期高血壓，充血性心力衰竭。性狀：本品10mg片為深黃色圓形薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。本文檔共59頁；當(dāng)前第28頁；編輯于星期三\16點27分主要鑒別點1、外包裝盒上切口方向2、說明書的折疊方式3、鋁板底部腔外觀形狀本文檔共59頁；當(dāng)前第29頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點1(外包裝盒上切口方向)：

正品該切口成45度角。偽品該切口成直角。

偽品正品本文檔共59頁；當(dāng)前第30頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點2(說明書的折疊方式)：

正品說明書為機(jī)器折疊，較為規(guī)則、平整。

偽品一般為手工折疊，且印刷質(zhì)量較為粗糙。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第31頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點3(鋁板底部腔外觀形狀)：正品腔外觀為圓形，腔上有圓形的棱。偽品腔外觀為圓球形。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第32頁；編輯于星期三\16點27分五、苯磺酸氨氯地平片（洛活喜）通用名：苯磺酸氨氯地平片國藥準(zhǔn)字H10950224作用與用途：

本品為鈣離子拮抗劑，阻滯心肌和血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜的鈣離子通道進(jìn)入細(xì)胞。直接舒張血管平滑肌，具有抗高血壓作用，本品緩解心絞痛是通過擴(kuò)張外周小動脈，使外周阻力降低，從而降低心肌耗氧量，另外擴(kuò)張正常和缺血區(qū)的冠狀動脈及冠狀小動脈，使冠狀動脈痙攣病人的心肌供氧量增加。用于治療高血壓、穩(wěn)定型心絞痛和缺血性心臟病。性狀：本品為白色片。本文檔共59頁；當(dāng)前第33頁；編輯于星期三\16點27分主要鑒別點1、藥品包裝“內(nèi)耳”處的區(qū)別2、說明書上打印的錯誤3、藥片的顏色本文檔共59頁；當(dāng)前第34頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點1(藥品包裝“內(nèi)耳”處)：正品該處多光潔，無染色。

偽品該處多為與藥品包裝外測的藍(lán)顏色一樣的污染顏色（說明：正品偶爾也有少許染色現(xiàn)象，是由于運(yùn)輸過程中藥盒相互摩擦所致，而偽品的染色情況較為明顯）正品

偽品

本文檔共59頁；當(dāng)前第35頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點2(說明書上打印的錯誤)：

此處錯誤較為明顯，偽品說明書上，“地址”一項出現(xiàn)漏打內(nèi)容。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第36頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點3(藥片的顏色)：正品藥片外觀潔白。偽品藥片顏色發(fā)黃。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第37頁；編輯于星期三\16點27分六、酒石酸美托洛爾片（倍他樂克）通用名：酒石酸美托洛爾片國藥準(zhǔn)字H32025391適應(yīng)癥：用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心率失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。性狀：本品為白色片。本文檔共59頁；當(dāng)前第38頁；編輯于星期三\16點27分主要鑒別點1、藥品外包裝批號、有效期、生產(chǎn)日期的打印方式2、鋁塑板彎曲形狀、背面字體印花及批號的打印方式3、說明書折疊方式本文檔共59頁；當(dāng)前第39頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點1(藥品外包裝批號、有效期、生產(chǎn)日期的打印方式)：正品批號、有效期、生產(chǎn)日期等打印清晰，容易辨認(rèn)。偽品批號、有效期、生產(chǎn)日期的打印模糊，一眼望去難以辨認(rèn)。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第40頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點2(鋁塑板彎曲形狀、背面字體印花及批號的打印方式)：

一、正品橫放，鋁塑板呈“拱橋”狀彎曲。偽品橫放，鋁塑板幾乎無彎曲。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第41頁；編輯于星期三\16點27分二、正品鋁塑板背面所印文字及圖案清晰，且鋁箔無劃痕。偽品鋁塑板背面所印文字及圖案模糊，且鋁箔有不同程度的劃痕。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第42頁；編輯于星期三\16點27分三、正品鋁塑板批號打印字體淺、且細(xì)長。偽品鋁塑板批號字體打印較深。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第43頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點3（說明書折疊方式）正品說明書為機(jī)器折疊，較為規(guī)則、平整。偽品一般為手工折疊，且印刷質(zhì)量較為粗糙。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第44頁；編輯于星期三\16點27分七、格列齊特片（Ⅱ）（達(dá)美康）通用名：格列齊特片（Ⅱ）國藥準(zhǔn)字H10910053性狀：本品為白色片成份：格列齊特適應(yīng)癥：當(dāng)單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島素依賴型糖尿?。?型）患者，同時應(yīng)飲食控制。規(guī)格：80mg本文檔共59頁；當(dāng)前第45頁；編輯于星期三\16點27分

主要鑒別點1、藥品外包裝盒的區(qū)別2、鋁塑板的區(qū)別3、說明書的折疊方式本文檔共59頁；當(dāng)前第46頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點1(外包裝盒上切口方向)：

真的達(dá)美康的包裝盒看起來滿光滑但是摸起來有點摩手感。我們發(fā)現(xiàn)的那種假的達(dá)美康摸起來異常光滑。

正品

偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第47頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點2(鋁塑板的區(qū)別)：

一、正品鋁塑板整體呈弧形。偽品鋁塑板整體多為平直形。

偽品正品本文檔共59頁；當(dāng)前第48頁；編輯于星期三\16點27分二、正品鋁塑板上正反兩面網(wǎng)格紋理清晰，且批號字體較細(xì)，打印較淺。偽品網(wǎng)格紋理模糊不清，且批號字體粗，打印較深。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第49頁；編輯于星期三\16點27分三、鋁塑板背面字體印刷情況：正品字體印刷規(guī)則，清晰，且文字在鋁塑板中間位置。偽品字體印刷模糊不清，文字可能會偏向鋁塑板一側(cè)。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第50頁；編輯于星期三\16點27分3、說明書的折疊方式：正品說明書為機(jī)器折疊。偽品說明書為手工折疊。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第51頁；編輯于星期三\16點27分八、復(fù)方醋酸地塞米松乳膏

（三九皮炎平乳膏）通用名：復(fù)方醋酸地塞米松乳膏國藥準(zhǔn)字H44024170【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏，有樟腦的特異芳香?！舅幚矶纠怼磕I上腺皮質(zhì)激素類藥。本品具有抗炎、抗過敏作用，能抑制結(jié)締組織的增生，降低毛細(xì)血管壁和細(xì)胞膜的通透性，減少炎性滲出量，抑制組胺及其他毒性物質(zhì)的形成和釋放。

【適應(yīng)癥】主要用于過敏性和自身免疫性炎癥性疾病。如局限性瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、慢性濕疹等。

本文檔共59頁；當(dāng)前第52頁；編輯于星期三\16點27分主要鑒別點1、藥品管體批號打印方式的區(qū)別2、藥品管體印刷圖案的區(qū)別3、藥品管帽及管口的區(qū)別本文檔共59頁；當(dāng)前第53頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點1、藥品管體批號打印方式的區(qū)別：正品批號打印字跡清晰，且顏色為灰黑色。偽品一般此處字跡模糊，且顏色可能為其他顏色。

正品

偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第54頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點2:藥品管體印刷圖案的區(qū)別：真品圖案印刷規(guī)則、字體清晰、色彩均勻。偽品印刷粗糙，字體模糊，且顏色深淺不均勻。正品偽品本文檔共59頁；當(dāng)前第55頁；編輯于星期三\16點27分鑒別點3(管帽及管口的區(qū)別)：一