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文檔簡介
器械助手-醫(yī)療器械行業(yè)最全面精準的專業(yè)數(shù)據(jù)庫!冠狀支架1、概念(CoonaryStent入手術中常用的醫(yī)療器械冠狀動脈支架種由金屬不銹其它特殊材料制成的血管內(nèi)支撐器它具有良好的可塑性和幾何穩(wěn)定性可在閉合狀態(tài)下經(jīng)心導管送至病變部位再用氣囊擴張等方法使之展開,起到支撐血管壁的作用。冠狀動脈支架也是治療冠心病的主要手段。冠狀動脈支架屬于血管支架的一種除此之外血管支架包括腦血管支架、腎動脈支架、大動脈支架等6846植入材料和人工器官
。6分類一次性耗材分類編碼
ABAA02冠狀動脈支架血管介入類
衛(wèi)計委高值耗材冠狀動脈支架在我國權的分布情況冠狀動脈支架必須符合行業(yè)標《YYT0663-2008無源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動脈支架的專用要求》,由于是高器械助手-醫(yī)療器械行業(yè)最全面精準的專業(yè)數(shù)據(jù)庫!值耗材及三類醫(yī)療器械對技術的要求也很高生產(chǎn)企業(yè)會各自制定其企業(yè)標準。國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械錄【食藥監(jiān)械監(jiān)〔201435號】?入材料和人工器類醫(yī)療器械?管支架脈及顱內(nèi)等中樞及外周血管用支架)江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營重點監(jiān)管目錄213年版)蘇食藥監(jiān)械21315號?管內(nèi)支架、球囊北京市重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(2010年版)?管內(nèi)支架、導管導絲、球囊2014年全省醫(yī)療器械日常監(jiān)督管理劃?管內(nèi)導管及支架204年度河南省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃【豫食藥監(jiān)械〔2014〕】?植入性醫(yī)療器械?管內(nèi)支架、導管、導絲、球囊廣東省醫(yī)療器械重點監(jiān)管產(chǎn)品目錄(2012年版)【食藥監(jiān)辦〔2012〕221】?植入性醫(yī)療器械?管內(nèi)支架?入器材?架冠狀動脈支國家以及各地屬于重點醫(yī)療器械的情況2、冠狀動脈支架的種類及特性2.1金屬裸支架器械助手-醫(yī)療器械行業(yè)最全面精準的專業(yè)數(shù)據(jù)庫!金屬鉭醫(yī)用不銹鋼材料鎳鈦合金)架支裸屬金(架支脈動狀冠
其他造成血管內(nèi)膜損傷誘發(fā)血管內(nèi)膜增生血栓形成缺點(增加風險)出凝血并發(fā)癥屈曲性不匹配金屬物永久存留于體內(nèi)現(xiàn)狀 臨床已很少使用2.2藥物涂層支架器械助手-醫(yī)療器械行業(yè)最全面精準的專業(yè)數(shù)據(jù)庫!316L不銹鋼鈷基合金金屬支架鎳鈦合金其他聚乳酸左旋聚乳酸聚合物基質(zhì)組成 多聚左旋羥乙酸
其他雷帕霉素紫杉醇地塞米松藥物肝素數(shù)周 多肽持續(xù)時間 數(shù)月 其他一年2.3生物可降解支架)解降可物生(架支脈動狀冠
生物可降解膜被覆金屬支架藥物涂層支架完全生物可降解性冠狀動脈支架載藥生物可降解性冠狀動脈支架器械助手-醫(yī)療器械行業(yè)最全面精準的專業(yè)數(shù)據(jù)庫!2.4放射性支架55o)性射放(架支脈動狀冠
源優(yōu)點缺點
32P常用)8Au103Pd射線照射可非選擇性地殺死各種引起增殖的細胞照射劑量未能全均一
預防再狹窄更多優(yōu)質(zhì)
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