抗菌藥物臨床應用管理辦法與處方管理辦法知識培訓

幾個概念

1、抗生素與抗菌藥物抗生素特指來源于微生物代謝產物及其化學半合成衍生物，在低濃度下能選擇性抑制或殺滅其他生物，并可供臨床應用的一大類藥物，如：青霉素類、頭孢菌素類抗菌藥物是指對機體內致病的細菌有殺滅或抑制作用的藥物，包括抗生素和人工合成的化學抗菌藥物，如：喹諾酮類、磺胺類、呋喃類、硝基咪唑類等，不含外用消毒劑

仁心尙善厚德慈濟1沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第1頁；編輯于星期六\5點58分

幾個概念2、抗微生物藥物與抗感染藥物抗微生物藥物是用于治療病原微生物感染性疾病的藥物，能抑制或殺滅病原微生物，包括：抗菌藥物、和抗病毒藥抗感染藥物包括用以治療各種病原體：細菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、分枝桿菌、真菌、病毒、原蟲、蠕蟲所致感染性疾病的各類各種藥物，包括：抗菌藥、抗結核藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥等

仁心尙善厚德慈濟2沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第2頁；編輯于星期六\5點58分

幾個概念《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定：抗菌藥物是指：治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的藥物不包括：抗病毒藥、抗寄生蟲病藥、抗結核病藥、撫麻風病藥；不包括具有抗菌作用中藥制劑以及抗感染外用藥遴選品規(guī)時包括抗感染外用藥，抗感染藥物的外用應嚴格控制

仁心尙善厚德慈濟3沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第3頁；編輯于星期六\5點58分抗菌藥物是治療各種細菌感染的特效藥物，是人類20世紀最偉大的發(fā)現(xiàn)之一，它的應用使人類從感染性疾病的威脅中解放出來，人均壽命至少延長10年以上。

仁心尙善厚德慈濟4沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第4頁；編輯于星期六\5點58分據2006—2007年度衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測結果顯示，全國醫(yī)院抗菌藥物年使用率高達74％。而世界上沒有哪個國家如此大規(guī)模地使用抗生素，在美英等發(fā)達國家，醫(yī)院的抗生素使用率僅為22％至25％。

一家著名兒童醫(yī)院的統(tǒng)計數據顯示：每年銷售收入排序前三位的藥物均為抗生素。靜脈注射已經成了濫用抗生素的新途徑。每天1000個呼吸道感染的門診患者里，有將近三分之二會接受靜脈注射治療。據統(tǒng)計，僅超前使用第三代頭孢菌素，全中國一年就多花費7億多元人民幣。

仁心尙善厚德慈濟5沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第5頁；編輯于星期六\5點58分

MRSA自從1940年代青霉素問世后，金黃色葡萄球菌引起的感染性疾病受到較大的控制但隨著青霉素的廣泛使用，出現(xiàn)了耐青霉素的金黃色葡萄球菌又研究出甲氧西林,1959年應用于臨床后曾有效地控制了金黃色葡萄球菌產酶株的感染可時隔兩年，英國的JEVONS就首次發(fā)現(xiàn)了MRSA。

仁心尙善厚德慈濟6沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第6頁；編輯于星期六\5點58分

超級細菌2009年英國卡迪夫大學的學者在一位曾經在印度住院治療)患者身上發(fā)現(xiàn)了NDM-1(新德里金屬蛋白酶-1)耐藥基因菌屬.NDM-1病菌甚至對碳青霉烯類抗生素也具有耐藥性,碳青霉烯類抗生素通常被認為是緊急治療抗藥性病癥的最后方法。2010年8月英國和印度研究人員發(fā)表報告確認了一些赴印度接受手術等治療的患者感染了一種新型超級細菌。這種幾乎對所有抗生素具有抗藥性的細菌正在從南亞傳向英國,隨著人口流動就已經蔓延至歐洲、美洲、大洋洲。超級細菌在全球范圍內傳播的速度超乎想象。引起媒體關注、公眾恐慌。

仁心尙善厚德慈濟7沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第7頁；編輯于星期六\5點58分

超級細菌2010年，我國發(fā)現(xiàn)了三例NDM-1耐藥基因細菌感染的病例，其中，寧夏有兩個病例，均為低出生體重嬰兒。另一個病例是福建一位83歲的老人，身上攜帶有NDM-1耐藥基因鮑曼不動桿菌。這名病人因右肺癌并胸膜轉移伴右肺阻塞性肺炎、高血壓、腦梗塞后遺癥于入院治療，并最終死亡。

仁心尙善厚德慈濟8沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第8頁；編輯于星期六\5點58分

超級細菌2011年7月，荷蘭宣布近兩個月內一種不明疫情已在荷蘭造成27人死亡，所有死亡病例均感染一種抗藥性的“克雷伯氏肺炎桿菌”2011年8月底，法國巴黎市郊一家私立醫(yī)院的10多名病人身上，發(fā)現(xiàn)了對多種抗生素具有抗藥性的“克雷伯氏肺炎桿菌”，其中有5人死亡。不過，隨后經專家鑒定認為，死亡是因病人各自所患的疾病所致，并非因克雷伯氏肺炎桿菌感染本身。盡管如此，這一事件再次引起全球對超級細菌蔓延的擔憂。

仁心尙善厚德慈濟9沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第9頁；編輯于星期六\5點58分

超級細菌所謂“超級細菌”是一種通俗的說法，即一種細菌對多種抗生素不敏感，或者說，多種抗生素都不能殺死或抑制它們。這樣的超級細菌就可能造成無法治療的感染性疾病，如肺炎、泌尿道感染、敗血癥等。

仁心尙善厚德慈濟10沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第10頁；編輯于星期六\5點58分

中國是世界上濫用抗生素最嚴重的國家我國每年人均抗生素消費量在138克左右——這一數字是美國人的10倍。中國是世界上濫用抗生素最嚴重的國家。在所有藥品消費前十位中，頭孢拉定、頭孢曲松、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星等抗生素占去半壁江山。

在我國的住院患者中，抗生素的使用率達到70%，外科住院患者更是比例高達97%。據1995年至2007年疾病分類調查，其中細菌感染性疾病占全部疾病的18%～21%。也就是說，真正需要使用抗生素的病人不到20%，80%以上屬于濫用抗生素。

仁心尙善厚德慈濟11沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第11頁；編輯于星期六\5點58分

抗生素資源的枯竭自從青霉素應用于臨床以來，臨床應用的抗生素有幾百種。1971年至1975年，是抗生素開發(fā)的黃金時期。五年間共有52種新抗生素問世。80年代開始，每年新上市的抗生素逐年遞減。1996年至2000年的五年中，只開發(fā)出6種新抗生素。進入21世紀后，這一趨勢變得更加明顯。2003年全球僅一個新產品——達托霉素上市，而2004年竟是空白。在過去的80年里，科學家已經發(fā)現(xiàn)了幾百種抗生素，幾乎把所有能夠找到的微生物都翻了個遍。

仁心尙善厚德慈濟12沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第12頁；編輯于星期六\5點58分

抗生素資源的枯竭人們對抗生素毫無節(jié)制地揮霍，使得抗生素資源越來越少。而今天，對一種新型抗生素，細菌只要一兩年，甚至不到幾個月就能生成抗藥性。

而人類發(fā)現(xiàn)一種新型抗生素需要多長時間？

10年！

幾十億美元！

仁心尙善厚德慈濟13沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第13頁；編輯于星期六\5點58分

2011年世界衛(wèi)生日主題

抵御耐藥性今天不采取行動，明天就無藥可用

仁心尙善厚德慈濟14沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第14頁；編輯于星期六\5點58分衛(wèi)生部抗菌藥物相關文件衛(wèi)生部近年來接連不斷的文件出臺，專門治理，重點治理衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號；衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《進一步加強抗菌藥物臨床應用管理》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號）；衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）；替換48號

仁心尙善厚德慈濟15沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第15頁；編輯于星期六\5點58分衛(wèi)生部抗菌藥物相關文件衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《外科手術部位感染預防與控制技術指南（試行）》等三個技術文件的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2010）187號衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》（2011年）；衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號）；衛(wèi)生部辦公廳關于《繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號），

仁心尙善厚德慈濟16沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第16頁；編輯于星期六\5點58分

衛(wèi)生部抗菌藥物相關文件關于進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號關于加強抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕72號《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號（2012年）相關的還有：衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局總后勤部衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號）等等國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)2015-43號文件《抗菌藥物臨床應用指導原則》

仁心尙善厚德慈濟17沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第17頁；編輯于星期六\5點58分一、抗菌藥物臨床應用管理辦法仁心尙善厚德慈濟

18沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第18頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》已于2012年2月13日經衛(wèi)生部部務會審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2012年8月1日起施行。部長陳竺二○一二年四月二十四日《抗菌藥物臨床應用管理辦法》主要內容《辦法》共6章59條，包括總則、組織機構和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則，重點規(guī)定了以下內容：

仁心尙善厚德慈濟19沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第19頁；編輯于星期六\5點58分《抗菌藥物臨床應用管理辦法》一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。二是明確了醫(yī)療機構抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預警、干預與退出全流程工作機制。三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制。四是明確監(jiān)督管理和法律責任。

仁心尙善厚德慈濟20沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第20頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第一條為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據相關衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

仁心尙善厚德慈濟21沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第21頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經濟的原則

仁心尙善厚德慈濟22沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第22頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：（一）非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

仁心尙善厚德慈濟23沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第23頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。

仁心尙善厚德慈濟24沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第24頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

仁心尙善厚德慈濟25沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第25頁；編輯于星期六\5點58分

抗菌藥物臨床應用分級管理目錄2012年版工作要求各市衛(wèi)生局，省（部）屬醫(yī)療機構：根據衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》有關要求，我廳組織專家制定了《四川省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2012年版）》（以下簡稱《目錄》），經報衛(wèi)生部備案同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，并提出以下要求，請一并抓好貫徹執(zhí)行。一、全省各級各類醫(yī)療機構要對照《目錄》，抓緊調整、制定本機構的抗菌藥物供應目錄。醫(yī)療機構的抗菌藥物供應目錄中應當包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)等信息。二、全省各級各類醫(yī)療機構制定的抗菌藥物供應目錄，于9月1日前報核發(fā)本機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

仁心尙善厚德慈濟26沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第26頁；編輯于星期六\5點58分

四川省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄2012年版工作要求于9月1日前報核發(fā)本機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。三、醫(yī)療機構不得采購本機構抗菌藥物供應目錄外的抗菌藥物品種、品規(guī)。因特殊治療需要，需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可按照有關規(guī)定啟動臨時采購程序。四、本文下發(fā)之前，醫(yī)療機構已經制定抗菌藥物供應目錄，如果其中包括《目錄》外抗菌藥物的，于9月1日前完成清退等相關工作。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構在《目錄》執(zhí)行過程中若有問題和建議，請及時報我廳。我廳將根據工作需要每1-2年對《目錄》調整一次。

仁心尙善厚德慈濟27沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第27頁；編輯于星期六\5點58分

四川省抗菌藥物分級管理目錄（2012版）注解部分：1.本目錄收錄121個抗菌藥物品種，涵蓋了《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）》、《中國國家處方集》、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄》的抗菌藥物品種。

2.目錄中標注“*”的抗菌藥物品種，原則上僅限于三級醫(yī)院和二級綜合醫(yī)院使用。特殊情況下，其他醫(yī)療機構因個案治療需要使用此類抗菌藥物的，應當由3名以上藥學、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)副高級職務任職資格的人員討論后決定，并做好記錄。3.本目錄所列抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物（含抗真菌藥物)。不包括抗結核病藥、抗麻風病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥。

4.本目錄抗菌藥物的分類采用世界衛(wèi)生組織的分類方法。

仁心尙善厚德慈濟28沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第28頁；編輯于星期六\5點58分

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構抗菌藥物分級管理目錄制定依據：1.基層醫(yī)療機構實施和推行國家基本藥物制度；2.《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）》收載的抗菌藥物品種；3.《四川省基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）》收載抗菌藥物的品種；4.遵循《抗菌藥物臨床應用管理辦法（84號）》的相關規(guī)定；5.遵循《四川省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2012版）》分級管理規(guī)定；

仁心尙善厚德慈濟29沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第29頁；編輯于星期六\5點58分

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構——抗菌藥物分級管理目錄類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級1.四環(huán)素類多西環(huán)素口服常釋劑型2.廣譜青霉素阿莫西林口服常釋劑型顆粒劑氨芐西林注射劑哌拉西林注射劑3.對青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素類青霉素注射劑青霉素V鉀*口服常釋劑型顆粒劑4.對青霉素酶穩(wěn)定的青霉素類苯唑西林注射劑氯唑西林*注射劑

仁心尙善厚德慈濟30沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第30頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級5.青霉素類復方制劑（Β-內酰胺酶抑制劑）阿莫西林/克拉維酸口服常釋劑型阿莫西林/克拉維酸注射劑*6.頭孢菌素類及其酶抑制劑復方制劑頭孢氨芐口服常釋劑型顆粒劑 頭孢噻肟*注射劑頭孢唑林注射劑 頭孢哌酮/舒巴坦*注射劑頭孢拉定*口服常釋劑型頭孢呋辛口服常釋劑型頭孢克洛*口服常釋劑型、顆粒劑頭孢曲松注射劑

仁心尙善厚德慈濟31沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第31頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級7.氨基糖苷類慶大霉素注射劑阿米卡星注射劑8.大環(huán)內酯類紅霉素口服常釋劑型注射劑 阿奇霉素注射劑*琥乙紅霉素*口服常釋劑型顆粒劑羅紅霉素*口服常釋劑型阿奇霉素口服常釋劑型顆粒劑

9.林可酰胺類及其他克林霉素口服常釋劑型注射劑林可霉素*注射劑磷霉素注射劑

10.喹諾酮類左氧氟沙星口服常釋劑型注射劑環(huán)丙沙星口服常釋劑型注射劑吡哌酸*口服常釋劑型氧氟沙星*口服常釋劑型注射劑諾氟沙星口服常釋劑型

仁心尙善厚德慈濟32沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第32頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級11.咪唑衍生物甲硝唑口服常釋劑型注射劑替硝唑*口服常釋劑型注射劑12.硝基呋喃衍生物呋喃妥因口服常釋劑型13.磺胺類磺胺嘧啶*口服常釋劑型復方磺胺甲唖唑口服常釋劑型14.抗真菌類特比萘芬*口服常釋劑型氟康唑口服常釋劑型顆粒劑制霉菌素口服常釋劑型合計 36種 3種 以上列入國家基本藥物目錄品種24個品種，四川省基本藥物目錄增補品種15個品種。

仁心尙善厚德慈濟33沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第33頁；編輯于星期六\5點58分

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構抗菌藥物分級管理目錄注解部分

1、含植物成分抗菌藥、抗結核病藥、抗菌藥物滴眼劑、軟膏劑等外用制劑不列入本目錄。2、本目錄共收錄抗菌藥物39個品種。標記“*”者為《四川省增補藥物目錄》（2010版）收載品種，其余為《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）》（2009版）收載品種。3、全市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只準許從本目錄收載品種中選擇使用，不得從本目錄外采購使用抗菌藥物。《辦法》第三章第二十條規(guī)定：

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。

仁心尙善厚德慈濟34沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第34頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二章組織機構職責第七條醫(yī)療機構主要負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。第八條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物管理工作制度。第九條醫(yī)療機構應當設立抗菌藥物管理工作機構或者配備專（兼）職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作。

仁心尙善厚德慈濟35沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第35頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二章組織機構職責二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機構（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成，醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責具體管理工作

仁心尙善厚德慈濟36沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第36頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第十條醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作機構或者專（兼）職人員的主要職責是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構抗菌藥物管理制度并組織實施；（二）審議本機構抗菌藥物供應目錄，制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并組織實施；（三）對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數據并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施；（四）對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

仁心尙善厚德慈濟37沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第37頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第十一條二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。第十二條二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師。

仁心尙善厚德慈濟38沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第38頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》臨床藥師負責對本機構抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。第十三條二級以上醫(yī)院應當根據實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

仁心尙善厚德慈濟39沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第39頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

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《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第三章抗菌藥物臨床應用管理第十五條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。第十六條醫(yī)療機構應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構抗菌藥物供應目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構不得采購。

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《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十條醫(yī)療機構應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。第二十一條醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

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《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十二條因特殊治療需要，醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數量、使用對象和使用理由，經本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用。醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

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《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十三條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。

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《抗菌藥物臨床應用管理辦法》抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄?？咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

仁心尙善厚德慈濟45沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第45頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十四條具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。

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《抗菌藥物臨床應用管理辦法》二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經本機構培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權。其他醫(yī)療機構依法享有處方權的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

仁心尙善厚德慈濟47沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第47頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十五條抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容應當包括：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應的防治。

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《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十六條醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。

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《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。

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《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第二十九條醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛(wèi)生行政部門核準。第三十條醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

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《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第三十一條醫(yī)療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前，醫(yī)療機構可以根據當地和本機構細菌耐藥監(jiān)測情況經驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結果出具后根據檢測結果進行相應調整。

仁心尙善厚德慈濟52沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第52頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第三十二條醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：（一）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員；（二）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥；（三）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用；（四）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用。

仁心尙善厚德慈濟53沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第53頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第三十三條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。醫(yī)療機構應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次。

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《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第三十四條醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用第三十五條醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。第三十六條醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業(yè)在本機構銷售行為的管理，對存在不正當銷售行為的企業(yè)，應當及時采取暫停進藥、清退等措施。

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《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四章監(jiān)督管理第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件，被檢查醫(yī)療機構應當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理評估制度。

仁心尙善厚德慈濟56沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第56頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內醫(yī)療機構公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構的負責人進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。

仁心尙善厚德慈濟57沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第57頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。

仁心尙善厚德慈濟58沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第58頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和全國細菌耐藥監(jiān)測網，對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測；根據監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。省級衛(wèi)生行政部門應當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網，對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作?？咕幬锱R床應用和細菌耐藥監(jiān)測技術方案由衛(wèi)生部另行制定。

仁心尙善厚德慈濟59沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第59頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十三條衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構考核指標體系；將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情況對醫(yī)療機構作出降級、降等、評價不合格處理。

仁心尙善厚德慈濟60沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第60頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十四條醫(yī)療機構抗菌藥物管理機構應當定期組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據。第四十五條醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。

仁心尙善厚德慈濟61沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第61頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構應當取消其處方權：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

仁心尙善厚德慈濟62沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第62頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫(yī)療機構應當取消其藥物調劑資格。第四十八條醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。

仁心尙善厚德慈濟63沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第63頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十九條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，給予處分：（一）未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專（兼）職技術人員負責具體管理工作的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調劑資格管理或者未配備相關專業(yè)技術人員的；（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。

仁心尙善厚德慈濟64沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第64頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可根據情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的；（三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。

仁心尙善厚德慈濟65沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第65頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十一條醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員索取、收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據國家有關法律法規(guī)進行處理。第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

仁心尙善厚德慈濟66沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第66頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（二）使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的；（三）使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴重后果的。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關規(guī)定處理。

仁心尙善厚德慈濟67沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第67頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十三條藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未按照規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。

仁心尙善厚德慈濟68沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第68頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十四條未經縣級衛(wèi)生行政部門核準，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

仁心尙善厚德慈濟69沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第69頁；編輯于星期六\5點58分

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十六條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關規(guī)定處理。第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內負責中醫(yī)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)布之日起3個月內，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。第五十九條本辦法自2012年8月1日起施行。

仁心尙善厚德慈濟70沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第70頁；編輯于星期六\5點58分二、處方管理辦法

仁心尙善厚德慈濟71沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第71頁；編輯于星期六\5點58分

處方管理辦法2006年11月27日經衛(wèi)生部部務會議討論通過2007年2月14日第53號衛(wèi)生部令發(fā)布2007年5月1日起施行

仁心尙善厚德慈濟72沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第72頁；編輯于星期六\5點58分

背景“處方制度”－－多次修訂，最后一次1982年2004年8月，“處方管理辦法（試行）”－－法規(guī)性文件2006年初提出修訂提升法律地位，強化法律責任，增強權威性涵蓋原《處方管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]436號）兩個文件的內容

仁心尙善厚德慈濟73沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第73頁；編輯于星期六\5點58分

內容原《處方管理辦法（試行）》28條、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》14條新的《處方管理辦法》共8章63條

仁心尙善厚德慈濟74沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第74頁；編輯于星期六\5點58分

內容總則處方管理的一般規(guī)定處方權的獲得處方的開具處方的調劑監(jiān)督管理法律責任附則

仁心尙善厚德慈濟75沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第75頁；編輯于星期六\5點58分

總則：法律依據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機構管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

仁心尙善厚德慈濟76沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第76頁；編輯于星期六\5點58分

總則：宗旨規(guī)范處方管理提高處方質量促進合理用藥保障醫(yī)療安全

仁心尙善厚德慈濟77沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第77頁；編輯于星期六\5點58分

總則：適用對象適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員

仁心尙善厚德慈濟78沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第78頁；編輯于星期六\5點58分

總則：監(jiān)督管理衛(wèi)生部負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的監(jiān)督管理縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內處方開具、調劑、保管相關工作的監(jiān)督管理

仁心尙善厚德慈濟79沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第79頁；編輯于星期六\5點58分

總則：處方的定義注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（醫(yī)師）在診療活動中為患者開具取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（藥師）審核、調配、核對患者用藥憑證的醫(yī)療文書包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單

仁心尙善厚德慈濟80沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第80頁；編輯于星期六\5點58分

總則：處方原則安全、有效、經濟處方藥憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用

仁心尙善厚德慈濟81沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第81頁；編輯于星期六\5點58分

處方管理的一般規(guī)定：處方標準

標準由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制

仁心尙善厚德慈濟82沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第82頁；編輯于星期六\5點58分

處方管理的一般規(guī)定：處方內容前記：醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證號，代辦人姓名、身份證號正文：以RP或R（拉丁文RECIPE“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法、用量后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章

仁心尙善厚德慈濟83沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第83頁；編輯于星期六\5點58分

處方管理的一般規(guī)定：處方印刷用紙顏色普通處方為白色急診處方為淡黃色，右上角標注“急診”兒科處方為淡綠色，右上角標注“兒科”麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標注“麻、精一”第二類精神藥品處方為白色，右上角標注“精二患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載一致

仁心尙善厚德慈濟84沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第84頁；編輯于星期六\5點58分

處方管理的一般規(guī)定：處方書寫規(guī)則患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時注明體重每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟幾舟E清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱或英文名稱，不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范用法用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句

仁心尙善厚德慈濟85沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第85頁；編輯于星期六\5點58分

處方管理的一般規(guī)定：處方書寫規(guī)則西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品中藥飲片處方的書寫，按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明

仁心尙善厚德慈濟86沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第86頁；編輯于星期六\5點58分

處方管理的一般規(guī)定：處方書寫規(guī)則藥品用法用量按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用特殊情況需要超劑量使用時，應注明原因并再次簽名除特殊情況外，應注明臨床診斷開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案

仁心尙善厚德慈濟87沐川仁濟醫(yī)院本文檔共126頁；當前第87頁；編輯于星期六\5點58分

處方管理的一般規(guī)定：藥品劑量與數量阿拉伯數字書寫使用法定劑量單位：重量以克（G）、毫克（MG）、微克（ΜG）、納克（NG）為單位；容量以升（L）、毫升（ML）為單位；國際單位（IU）、單位(U)中藥飲片以克（G）為單位片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位

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處方權的獲得：取得處方權經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應處方權經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加