藥品生產(chǎn)用篩網(wǎng)管理制度

藥品生產(chǎn)用篩網(wǎng)管理制度一、背景和目的在藥品生產(chǎn)過程中，篩網(wǎng)是一種常用的裝置，其作用是將藥品的顆粒進行分類篩選，從而得到所需要的顆粒尺寸。然而，由于篩網(wǎng)在使用過程中容易受到磨損，影響篩選效果，因此需要制定一套規(guī)范的篩網(wǎng)管理制度，以保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。本文檔的目的是明確藥品生產(chǎn)用篩網(wǎng)的管理要求和流程，確保篩網(wǎng)在生產(chǎn)過程中的有效利用和安全管理。二、適用范圍本管理制度適用于所有使用篩網(wǎng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。三、管理要求3.1篩網(wǎng)的選擇和采購藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要，選擇適用的篩網(wǎng)尺寸和材質(zhì)，并在采購前進行供應(yīng)商資質(zhì)審核，并確保采購的篩網(wǎng)符合國家相關(guān)標(biāo)準和技術(shù)要求。3.2篩網(wǎng)的使用和保養(yǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的篩網(wǎng)使用記錄，包括篩網(wǎng)規(guī)格、使用時間、使用次數(shù)以及保養(yǎng)情況等，并確保篩網(wǎng)在使用前進行清潔和消毒等處理。同時，不得使用磨損、變形或損壞的篩網(wǎng)。3.3篩網(wǎng)的清潔和消毒藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定篩網(wǎng)清潔和消毒的標(biāo)準操作流程，確保篩網(wǎng)能夠達到預(yù)期的清潔和消毒效果。建議采用高溫高壓或者浸泡消毒等方法。3.4篩網(wǎng)的存儲和管理藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將篩網(wǎng)存放于干燥、避光、通風(fēng)和清潔的環(huán)境中，并指定專人進行篩網(wǎng)的管理和保管。3.5篩網(wǎng)的檢驗和更換藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立篩網(wǎng)檢驗和更換制度，并定期對篩網(wǎng)進行檢查，發(fā)現(xiàn)異常情況及時更換。四、管理流程4.1篩網(wǎng)采購流程生產(chǎn)部門需求提出。采購部門根據(jù)需求購買篩網(wǎng)。質(zhì)量部門對采購的篩網(wǎng)進行驗收。4.2篩網(wǎng)使用和保養(yǎng)流程操作人員在使用前，檢查篩網(wǎng)是否磨損變形或有損壞。操作人員進行清潔和消毒操作。操作人員使用完篩網(wǎng)后，進行記錄并將篩網(wǎng)送到清潔房存放。4.3篩網(wǎng)清潔和消毒流程初步清潔：將篩網(wǎng)置于清潔液中，噴灑清潔劑并用軟刷輕柔刷洗。然后用清水沖洗干凈，晾干備用。消毒：將清潔過的篩網(wǎng)置于消毒液中，浸泡15-30分鐘，清洗干凈后晾干備用。4.4篩網(wǎng)存儲和管理流程篩網(wǎng)存放于干燥、避光、通風(fēng)和清潔的環(huán)境中。指定專人進行篩網(wǎng)的管理和保管，并記錄篩網(wǎng)的使用情況。4.5篩網(wǎng)的檢驗和更換流程定期對篩網(wǎng)進行檢查，若發(fā)現(xiàn)異常情況，及時更換。更換后，需重新進行清潔和消毒操作，并進行記錄。五、責(zé)任和制度執(zhí)行本制度的責(zé)任單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)，質(zhì)量部門負責(zé)制定和執(zhí)行相關(guān)制度和流程，并對其進行監(jiān)督和檢查。同時，各部門和操作人員也應(yīng)嚴格遵守制度和流程，確保篩網(wǎng)的有效利用和安全管理。六、附則本制度由質(zhì)量部門根據(jù)實際情