醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度匯編

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標明委托授權(quán)范圍及有效期，銷售人員身份證復(fù)印件，還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明。

3、首營品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標準、和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證、出產(chǎn)檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。4、購進首營品種或從首營企業(yè)進貨時，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細填寫首營品種或首營企業(yè)審批表，連同以上所列資料及樣品報質(zhì)管部審核。5、質(zhì)管部對業(yè)務(wù)部門填報的審批表及相關(guān)資料和樣品進行審核合格后，報企業(yè)分管質(zhì)量負責人審批，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進商品。6、質(zhì)管部將審核批準的首營品種、首營企業(yè)審批表及相關(guān)資料存檔備查。

二、質(zhì)量驗收的管理制度1、商品質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收員負責驗收。2、公司質(zhì)管部驗收員應(yīng)依據(jù)有關(guān)標準及合同對一、二、三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量進行逐批驗收、并有翔實記錄。各項檢查、驗收記錄應(yīng)完整規(guī)范，并在驗收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。3、驗收時應(yīng)在驗收養(yǎng)護室進行，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性，經(jīng)營品種的質(zhì)量驗證方法，包括無菌、無熱源等項目的檢查。4、驗收時對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明進行逐一檢查。5、驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨產(chǎn)品同批號的產(chǎn)品檢驗報告書。6、對驗收抽取的整件商品，應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復(fù)原封箱。

7、保管員應(yīng)該熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲存條件，憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗收員對質(zhì)量異常、標志模糊等不符合驗收標準的商品應(yīng)拒收，并填寫拒收報告單，報質(zhì)管部審核并簽署處理意見，通知業(yè)務(wù)購進部門聯(lián)系處理。8、對銷后退回的產(chǎn)品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，并經(jīng)驗收員按購進商品的驗收程序進行驗收。

9、驗收員應(yīng)在入庫憑證簽字或蓋章，詳細做好驗收記錄，記錄保存至超過有效期二年。

主10殼、連臺鎖門氧店委順托配赤送的展產(chǎn)品霜，驗頁收可誓簡化滑程序捆，由琴門店漠驗收雪員按漿送貨嘩憑證梯對照涌實物浴進越行品雜名、祥規(guī)格何、批董號、開生產(chǎn)瘋廠家繳以及福數(shù)量沫等項每目的摘核對爪，無亦誤后獵在憑蹦證上手簽名校即可依。訪

故三、晃產(chǎn)品管出庫襯復(fù)核容管理添制度椅

道1、宏產(chǎn)品炒按先頭產(chǎn)先理出，濟近期叉先出賠，按掃批號找發(fā)貨雅的原筑則出戶庫。閉酒2、閉保管久人員聾按發(fā)爪貨單嬸發(fā)貨距完畢符后，噸在發(fā)日貨單姨上簽庫字，顫將發(fā)嘉貨單繳交給可復(fù)核拾人進塵行復(fù)兆核，養(yǎng)復(fù)忌核員驢復(fù)核釀無誤肚后，奇在發(fā)帥貨單省上簽怕字。烘

閱3、灑出庫置復(fù)核貞，復(fù)捷核員漲如發(fā)右現(xiàn)如橋下問猶題應(yīng)刮停止肝發(fā)貨饅，并甜報質(zhì)須管部集處理域。物

屋①閘商品覺包裝必內(nèi)有懲異常六響動提。秘

喂②怨外包始裝出請現(xiàn)破晚損、倦封口家不牢竟、襯伸墊不瓶實、少封條崖嚴重野損壞邊等現(xiàn)父象。憤③寧包裝虜標識煤模糊巡不清泥或脫疼落。暴④房不合畢格、客過期岸或已踩淘汰疑無菌廟醫(yī)療孕器械壯。咽4、慧做好底出庫妹復(fù)核晝記錄給，并宰保存遷三年簡備查奮。吼四、利產(chǎn)品均保管糖、養(yǎng)猾護制估度略1、懷正確罵選擇臺倉位憑，合際理使移用倉病容，斃“五爛距”狀適當慢，堆已碼規(guī)涉范，那無倒臣置現(xiàn)臨象。紀撲2、削根據(jù)仇產(chǎn)品扮性能慮要求長，分威別儲歪存相齊應(yīng)條票件的責庫房鉛，保剛證產(chǎn)宗品的肝儲存狗質(zhì)量針。醫(yī)賊療器脆械的匠儲存猶應(yīng)分濟類管惹理，凱劃分趕合格叢區(qū)、銅不合截格區(qū)膝、待有驗區(qū)蛾、退趣貨區(qū)抬、發(fā)際貨區(qū)殼，并勺按產(chǎn)平品批傳次分懸開存娘放，冰標識而清楚肯。一耽次性徐無菌淚使用信醫(yī)療葡器械蓄應(yīng)單業(yè)獨分橡區(qū)或拳分柜拿存放只，妨

頂3、虎根據(jù)便季節(jié)弱、氣帶候變盾化做霉好溫衣濕度臟調(diào)控您工作則，堅鋤持每粘日上排、下粱午各鳥一次兇觀測化并記禁錄溫筋濕喘度，伸并根溉據(jù)具沾體情巧況及撤時調(diào)遼節(jié)溫傍濕度趁，確描保儲禍存安淺全。煮4、渠質(zhì)管到部負頂責對應(yīng)養(yǎng)護貫工作愧的技撤術(shù)指徑導(dǎo)和碎監(jiān)督點。牙5、譽養(yǎng)護辱人員悶應(yīng)堅哲持定撤期對油在庫棟商品衫按“炒三、皆三、伯四”外的原宴則進顫行養(yǎng)壟護與竿檢查漆，做峽好養(yǎng)墻護飼檢查貸記錄鈴，發(fā)賴現(xiàn)質(zhì)根量問風題，岡及時針與質(zhì)伸管部猛聯(lián)系咐，對責有問修題的翻產(chǎn)品詢設(shè)置眠明顯嶺標志煎，并計暫停見發(fā)貨魔與銷球售。吼6、煤建立奮重點秧產(chǎn)品遠養(yǎng)護逝檔案箭。需

器7、揮不合截格品梨應(yīng)存殘放在睜不合島格品陸庫（昨區(qū)）嘆，并粥有明幅顯標驢志，踏不合隙格產(chǎn)醫(yī)品的意確認隆、報罷告、女報鬧損、絲銷毀沃應(yīng)有濕完善踢的手魯續(xù)和展記錄趕?？?/p>

宴8、損對近信效期殊產(chǎn)品餡應(yīng)按慈月填億報近好效期表月報金表。列

騎五、棵不合角格品靈管理捉制度鋸

劣1、愉質(zhì)管顆部是呈企業(yè)典負責顏對不初合格撤產(chǎn)品隸實行估有效趁控制泄管理住的機萬構(gòu)。守予2、葛產(chǎn)品引入庫秩驗收猛過程悟中發(fā)懂現(xiàn)不體合格回產(chǎn)品鮮，應(yīng)訪上報淺質(zhì)管虛理部該確認叉，存孟放不狂合格張品庫償，掛卻紅蔬牌標芬志后梢上報趙業(yè)務(wù)扭部處罩理。雖

負3、莫養(yǎng)護搜員在紋商品向養(yǎng)護給檢查殊過程逆中發(fā)炊現(xiàn)不湖合格竿品，頭應(yīng)填竊寫“落復(fù)查殲通知洗單”付報質(zhì)尊管部軋進行萄確認炒，同紐時通番知配酒送中體心立更即停斑止出暈庫。穿

荷4、邪在產(chǎn)時品養(yǎng)錯護過撐程或節(jié)出庫歡、復(fù)千核，洞上級憑藥監(jiān)把部門絲抽查拿過程邊中發(fā)守現(xiàn)不馬合格債產(chǎn)品竄，應(yīng)帖立即苦停個止配也送、野發(fā)運恩和銷倡售，僅同時咳按出咸庫復(fù)斬核記舟錄追榜回發(fā)貪出的氧不合嶼格產(chǎn)番品。舌

省5、喉不合杠格產(chǎn)株品應(yīng)獅由專桶人保勞管建照立臺予帳，辦按規(guī)坦定進腰行報知廢審危批和擠銷毀耍。概殃6、珍對質(zhì)頑量不鳴合格著產(chǎn)品句，應(yīng)怕查明兵原因臥，分餓清責宮任，伐及時牲糾正聞并制躍定預(yù)擦防措繞施。嘴

鄉(xiāng)7、睬認真舌及時捷地做彩好不畏合格谷產(chǎn)品薪上報屈、確天認處繡理、顫報損助和銷珠毀記為錄，輸記錄權(quán)應(yīng)妥聽善保調(diào)存五榴年。粉六予、退既貨商麻品管臟理制沃度榴

乘1、樓為了自加強困對配踩送退?；禺a(chǎn)邊品和練購進福產(chǎn)品喉退出簽和退制換的糾質(zhì)量布管理過，特零制定奪本制德度。晌2、泊未接短到退蓮貨通哀知單毛，驗胸收員腰或倉擠管員耕不得治擅自繼接受亡退貨俯產(chǎn)品蟲。汪

均3、仁所有吧退回循的產(chǎn)陶品，斧存放峰于退忍貨區(qū)增，掛說黃牌場標識讓。鮮

底4、章所有令退回元的一柿、二巷、三只類及桃一次晚性使餐用無廊菌醫(yī)育療器駛械，碧均應(yīng)場按購樸進產(chǎn)席品的封驗收尊標準旗重戴新進私行驗疊收，止并作趟出明享確的狂驗收食結(jié)論自，并受記錄奇，驗使收合姑格后農(nóng)方可撐入合綠格品描區(qū)，氧判定容為不現(xiàn)合格氣的產(chǎn)此品，國應(yīng)報曠質(zhì)管妖部進瑞行確服認后琴，將禿產(chǎn)品趴移入剝不合勉格庫敏存放安，明老顯標廁志，俘并按期不合皺格產(chǎn)考品確塔認處老理程彩序處玉理。旗

艇5、屆質(zhì)量蓮無問預(yù)題，委或因癥其它太原因績需退午出給癥供貨除方的餐產(chǎn)品塊，應(yīng)峽經(jīng)質(zhì)汁管理乒部門冬審核槍后憑狂進貨謹退攀出通選知單惜通知紡配送沃中心向及時奇辦理綿。掛

誠7、的產(chǎn)品傅退回輪、退條出均賤應(yīng)建危立退為貨臺蓬帳，肌認真演記錄蠟。姑

鉆七、準質(zhì)量磚否決竿制度燃巴1、剝職能攔部門減在本犧公司晴內(nèi)部啄對產(chǎn)庸品質(zhì)爺量及忠影響冬質(zhì)量憲的環(huán)欠節(jié)具更有否膛決權(quán)辯。霸

疑2、蘭質(zhì)量還否決行內(nèi)容直：昂

答①鍵產(chǎn)品獲質(zhì)量宮方面辦，對灑產(chǎn)品買采購絮進貨蓋的選慌擇，鎖首營孟品種灶審核摩，到欠貨檢拉查驗乖收入豎庫儲權(quán)存，蝕養(yǎng)護彼檢查深、出勻庫復(fù)只核、望質(zhì)量思查詢葡中發(fā)毒現(xiàn)的稠產(chǎn)品信內(nèi)在厲質(zhì)量底、外愚觀質(zhì)盛量、搖包裝挺質(zhì)量則問題甘，采廊取爭不同灑的方頂式方倡法，伶予以鹿相應(yīng)艦的否橫決。襲

身②從服務(wù)女質(zhì)量嫩方面睬，對運服務(wù)酒行為毀不規(guī)削范，墳特別種是服搶務(wù)差旋錯行叢使否精決職必能。嫩3、舞一次缸性使謀用無窗菌醫(yī)噴療器賤械的汗驗收群記錄碎應(yīng)真頌實完舌整。恰驗收筑記錄淘應(yīng)有賀：到讓貨與膠驗收貨日期訪、泄名稱井、數(shù)敲量、合生產(chǎn)俊單位孫、型話號規(guī)足格、李生產(chǎn)水批號緒、滅求菌批辱號、揮有效寶期、愈驗收飽人員裝等。哨

光4、溉一次偶性使世用無傻菌醫(yī)攝療器乘械的弊儲存賽應(yīng)避化光、吸通風勒、無勾污染醒等符伸合產(chǎn)妄品標籃準的幕規(guī)定態(tài)儲存寬。疊

餓5、都一次戴性使算用無核菌醫(yī)上療器緩械的緒購進援、驗識收、鍛銷售海、養(yǎng)哀護檢絮查、液配送歸出庫口應(yīng)有繼相應(yīng)情崗位果人躬員記緒錄，公并保協(xié)存到痰有效錢期后春兩年靜。窩

侍6、舉公司暑質(zhì)管寶部門佳定期大對一酬次性裕使用瘦無菌羅醫(yī)療刻器械林的購駕進、擾配送擾及儲勻存進史行督帳促檢璃查，惕確畫保產(chǎn)棒品的消安全中有效裁。五

梨二十真、質(zhì)移量方亞面教哄育、團培訓(xùn)糊及考豐核的參管理辦制度洲胸1、蛇為提師高員覆工的志質(zhì)量賊素質(zhì)餃、業(yè)苗務(wù)水結(jié)平，央更好盟地為趕客戶身服務(wù)漂，特瓣制定望本制把度。需

騎2、值質(zhì)量冒管理態(tài)部負慰責企胡業(yè)員屯工質(zhì)查量教陳育、來培訓(xùn)筒和考摔核工啞作。把培訓(xùn)亦教育順原則琴：既丈重現(xiàn)贈業(yè)務(wù)喊素臘質(zhì)教扁育，勉又重稀現(xiàn)思枯想素愿質(zhì)教屢育；禮既重正現(xiàn)理輸論學(xué)匯習(xí)，累又注松重實掠踐運寄用；梨既有叼數(shù)量率指標塞，也圣有質(zhì)材量指品標，蘿也考促慮群泳體功奶能的步優(yōu)化暢。統(tǒng)

愉3、手培訓(xùn)閑方法毀：曲集中辮培訓(xùn)黨與個浸別培抽訓(xùn)相獄結(jié)合駕；洋企業(yè)索內(nèi)與蹄企業(yè)濾外培邁訓(xùn)相貫結(jié)合漲；新采取屆由淺壞入深首，先普及銀與提情高相辣結(jié)合舞，理摩論與菊實踐撇相結(jié)灘合。椅并定觸期進松行考尼試和蔬考評兔工作東，以鉛示培素訓(xùn)效樓果。消

勿4、遮人力挖資源差部根密據(jù)質(zhì)帖量管句理部傭制定襖的年和度質(zhì)吉量教尚育培瞞訓(xùn)計猶劃合各理安肥排全厘年的略質(zhì)量李教育叮、鼠培訓(xùn)委工作本，并環(huán)建立柴職工蜓質(zhì)量伍教育嗚培訓(xùn)貢檔案每。故

卵5、坊企業(yè)狗新進弱人員廟上崗至前進尖行質(zhì)東量教絨育、筑培訓(xùn)弟，主程要講銷解企拜業(yè)質(zhì)反量管歇理制團度、樓崗位驕標準唱操診作規(guī)濤程與誕崗位證職責楊，各者類質(zhì)列量臺碎帳、厲記錄分的登噴記方丟法及題公司崇的質(zhì)棵量方套針目店標，辨質(zhì)量浩與微輝機管阻理以揮及有那關(guān)商既品的程質(zhì)量薦方面蓋的法罪律、北法規(guī)蟻等。鋒培訓(xùn)泊結(jié)束秧，根繼據(jù)考后核結(jié)引果擇筒優(yōu)錄廚取。藏

褲6、依當企收業(yè)因濱經(jīng)營給狀況舞調(diào)整壤而需盒要員躁工轉(zhuǎn)鐘崗時激，轉(zhuǎn)雷崗員光工，殿為適證應(yīng)新誦工作疤崗位濕需要雁進行材質(zhì)較量教豈育培客訓(xùn)，過培訓(xùn)亭內(nèi)容貢和時衫間視清新崗違位與泄原崗緒位差租異程柿度而斜定。說

辨7、陶教育睛、培慨訓(xùn)工鉗作考纏核中誘成績鍛不合己格者堆，所提涉及較到的朋部門婆或人滑員按戰(zhàn)企業(yè)膚有規(guī)吼定處主理。注二十條一、胳文件唇管理荷制度節(jié)

葬漂值為了登使本慘企業(yè)先的文寨件（韻包括干電報非，下孔同）遼管理健進一獅步規(guī)淺范化補、制底度化養(yǎng)、科巨學(xué)化假，使揀文件生的辦冰理、丙管理嘗整理即（立包卷）誦跡祝銀鳳揮渾協(xié)氧雞全敲秘浮秒定本液制度峽。綱1、宋起草鄉(xiāng)文件版的組近織機僵構(gòu)：耗本企撫業(yè)應(yīng)若有執(zhí)困業(yè)藥綱師或還其他故技術(shù)射負責誘人的趟文件鐵起草息籌備祖機構(gòu)羅，根鐮據(jù)本析企業(yè)暮的實俯際確級定文廣件制插定的淚運作株程序膏，批名選合悔格的驅(qū)文件構(gòu)起草喘人員茂，提看出編比制文匹件的駐相關(guān)稻規(guī)定街和要忽求。廁

振2、山起草您文件棗人員仇要求停：婆(鍋1裙)版蚊算輪世矮齊椅客屈泄催桌蠻憶竹乒癢唉人員帥。買(的2鴨)灘應(yīng)具紅備必拍須的免教育支和實徐踐經(jīng)鴨驗資道格?；?再3膽)畏懂技鞋術(shù)，墓敢管東理，毅勇于乳承擔飯責任瓜，善網(wǎng)于與須他人編合作語等。信

異3淺、掌文件鐮的起顛草餡(跨1糟)幸文件渣的起異草主耗要由少文件槳使用蓮部門全擇人臘負責俊起草推，飲以保嬌證文歷件內(nèi)潔容的賀全面濱性和攤準確龜性。眨（2管）草扣稿交有質(zhì)量憐管理駛部門豐初審潛，由舉人力艦資源壽部分歸發(fā)與黎文件喇有關(guān)沿部門賭審核段，并鼻簽發(fā)紗意見場，再昆由起備草人菌修改闊，最噸后由駱質(zhì)量斃管理哭部門蹦負責刪人定雀稿。產(chǎn)如有迅不同訊意見撫，由斬質(zhì)量紹管理糧部門矛負掃責人錘裁定像?？蹋?宇）要箏杜絕逮文件濁的片述面性米，增傷加文葉件的腸可行鴨性。稿起草仆的文呢件應(yīng)跟達到瞧下列翁要求變：因A、偽文件真標題專、類麻型、業(yè)目的餐、原臺則應(yīng)吸有清憐楚的慢陳述臟。魔

勒B、孫文件挖內(nèi)容維準確頁，不丹可模拆棱兩貸可，箱可操磁作性琴要強啄。召

麻C、報條理債清楚皂，易幫理解媽，便挎于使從用。魄

母D、柱提倡抓實事秒求是碌，不近反對夾借簽種別人體的先起進經(jīng)話驗，該但絕榮不能摩生搬老硬套幫，難爬以形女成的頌文件蛙可廣待時狠機成圍熟后巴再期蹈完成怎。誤

拔4、哥文件澆的生脊效

棋（1鄉(xiāng)）文破件定互稿后頑，需頸有起扔草人漸、審食核人嗚、批納準人鞠簽字符，并蒙注明惹日期攻方能徑生效蠟。膀

馬（2忘）涉烈及一截個部游門的刷文件紡由本假部門悼負責借人審析核、叼質(zhì)量腿管理相部門承負責鞏人批蛋準；鼠涉及并全公條司的塌文件壘，由旁質(zhì)量辰管理核部門如負責微人審予核，艱總經(jīng)樂理批華準，央正式享下文惑執(zhí)行窩，以科保證射文件背的準四確鞏性和萬權(quán)威感性。

（3掙）定知稿文齡件不口得使武用手沸抄，禾以防報差錯辱。

（4）漏已定湊稿的夕文件扭要統(tǒng)的一格具式、儉統(tǒng)一患編號如，新便于乳查找古。幟（應(yīng)耍寫出惜具體躍格式歐和編襖號的梁方法納）。

囑《質(zhì)堆量文賺件管恢理及鳴使用旅的規(guī)陪定》

岡文件高管理找是指叢包括戲文件準的設(shè)哪計、莫制訂唯、審類核、連批準澡、分疲發(fā)、美執(zhí)行樣、歸襯檔以銳及文轟件變跑更等澇一系蘿列過帖程的閘管理糕活動月。文生件的教保管已與歸唯檔應(yīng)煮符合下國家淺、地每方有錢關(guān)法未規(guī)要突求。貴各種序經(jīng)營脖記錄燃應(yīng)保兆存至嚼產(chǎn)品街有效妙期（搭負責誼期）和后二喊年。

1吃、文屋件的盼編碼

炒慨豆俊灑躬窩塊龜碗親決任戲忘禿嘩單躲灘言控制刷及跟禾蹤，缺同時曠可避辰免使崖用或造發(fā)放扇過時惰的文給件。

2雷、文件件的即發(fā)放

皺文件怎批準蝦后，脊在執(zhí)側(cè)行之膨日前叮由人重力資幅源部登發(fā)放筍至相怎關(guān)人缸員部葉門，當并做侮好記粉錄，陰同時棋收回核舊文吊件。

3習(xí)、文插件的悲執(zhí)行志與檢未查

銳文件傅起始抖執(zhí)行本階段摘，有婚關(guān)管仔理人下員有簽責任弦檢查隊文件味的執(zhí)民行情撈況，呆這是隨保證左文件原有效午最關(guān)藍鍵的視工作慈。同仍時文揚件管夠理部鼓門應(yīng)贈定期第向文冶件使亡用和袖收閱棕折提撕供現(xiàn)草行文求件清希單，喬避免貢使用明過時喜舊文想件。姨所有避文件河每年裕復(fù)核將一次李。如暖果文放件采映用自慣動控蔬制或酷管理彩系統(tǒng)乳，僅楊允許唉授權(quán)筐人操倍作。

4石、文犯件使?jié)L用者柱培訓(xùn)

紫文件肢在執(zhí)省行前爽應(yīng)對灶文件斬使用參者進港行專損題培擾訓(xùn)，羅可由澇起草已人、符審核顏人、迎批準牙人進甚行培雨訓(xùn)，恨保證猶每個你文件各使用齡者知栽道如歇何使塔用文敬件。皇（寫挽出具消體文汪件的范培訓(xùn)嚇時間兇要求景）。

5織、文如件的售歸檔

件文件罩的歸皆檔包努括現(xiàn)擔行文記件和厲各種刺結(jié)果顆記錄右的歸錄檔。終文件得管理瀉部門尋保留螞一份樓現(xiàn)行扮文件乓或樣享本，濱并根給據(jù)文漿件變霉更情腸況隨膨時更椒新記援錄在惹案。神各種旱記錄扒完成規(guī)后，搏整理趴分類拴歸檔睜，保主留至繭規(guī)定威期限側(cè)。

6輕、文緣件變善更

（1浪色合芒仰久斷銀脫處驕俯必壟毅殼厲瞇跳飛請，蹲并提秤出理邀由，個交給烈該文照件的燒批準戚人，劍批準右人評炎價了隨變更映的可絲行性術(shù)后簽熊署意沉見。煙變更劫文件雜再按襯新文仿件起請草程練序執(zhí)恭行。

（2）邊文件貝管理譜部門運負責滲檢查瞞文件戀變更遮引起慶的其好它相旬關(guān)文飲件的窮變更郵，并材將變腿更情街況記裳錄在湊案，扛以便攝跟蹤革檢查禁。

7滿、文叛件管耳理應(yīng)霜不斷報持續(xù)柴改進歲，其在改進晝的方瓦向：

（1月頌鉤刮肝什膨反曾飾雀版法體富狠漆院觸尖理程發(fā)序化掩，使墓之有生效控喂制，侄有效銜管理架。

（2埋）計繁算機滔化：脖實現(xiàn)歲文件卡管理枯無紙搖化，迅這是參現(xiàn)代狂文件迅管理勸的目庸標，淚它的烏好處址在于撞文件球的3落亦謀械位光優(yōu)浩編慣庭壯額舊易章芹罩仔雕出改吳進措座施。

4、農(nóng)負責駐處理孔質(zhì)量冊查詢滅。督對顧池客反龍映的扭質(zhì)量粉問題務(wù)，搞應(yīng)填技寫質(zhì)繭量查你詢登無記表記，穿及時絨查出型原因餐，絹迅速臣予以鋪答復(fù)召解決其，并些按月寺整理墾查詢夜情況斧報送諷質(zhì)量銅管理內(nèi)部和散業(yè)務(wù)隸部門擋。

5狼、負奏責質(zhì)推量信防息管銷理工頂作。穿經(jīng)常時收集于各種吉信息勿和有森關(guān)質(zhì)宰量的絹意見評建議炮，組雹織傳籌遞反鍬饋。正并定叛期進痛行統(tǒng)皂計分嫌析，雖提供郊分析忘報告娛。

6警、負婚責不款合格吵產(chǎn)品友報損撈前的禾審核敲及報活廢產(chǎn)拍品處相理的靜監(jiān)督落工作瘡。

7肉、收殃集、徹保管箭好本淺部門前的質(zhì)店量文藥件、旬檔案繡資料拳，督網(wǎng)促各環(huán)崗位花做好攝各種劃臺帳論、記破錄，霞保證昏本部億門各弊項質(zhì)竊量活技動記岔錄的身完整致性、碎準確池性和涂可追膠溯性做。贈建立掃并做笨好產(chǎn)像品質(zhì)沸量檔沈案工蔑作。

8烘、協(xié)徑助部第門領(lǐng)獵導(dǎo)組仿織本積部門棒質(zhì)量綠分析圓會，堆做好爐記錄軌，及礙時上判報本杠部門而發(fā)生釣的質(zhì)寇量事靈故，寫及時恨填報妨質(zhì)量矩統(tǒng)計鞭報表音和各柴類信溉息處裙理單搶。

9鞠、指輸導(dǎo)驗憶收員何、養(yǎng)辯護員匠和保慈管員謝執(zhí)行填質(zhì)量怎標準此和各郵項管亭理規(guī)對定。

10拌、了膨解本粗責任尖制的屬貫徹喬執(zhí)行歪情況厭，及殿時向撲部門勝負責械人匯壘報、寇總結(jié)針成績法，找遙出差藝距，中不典斷提后高服沈務(wù)質(zhì)互量。

11錄、負說責門廈店經(jīng)勾營過叼程中市產(chǎn)品倆質(zhì)量駱管理魂工作融，指伙導(dǎo)、脅督促育門店惡產(chǎn)品湖質(zhì)量押管理嬸制度快的執(zhí)射行等。

忽（七固）養(yǎng)更護員衣工作億職責

1慌、執(zhí)夠行《序產(chǎn)品來養(yǎng)護蹦管理勾制度掘》終，對秋在庫孕產(chǎn)品坐實施袖科學(xué)雷養(yǎng)護梯。

2朋、在亦質(zhì)量乒管理碑部門炭的技恢術(shù)指算導(dǎo)下流，具化體負轉(zhuǎn)責在烈?guī)飚a(chǎn)特品的優(yōu)養(yǎng)護清和質(zhì)絹量監(jiān)訓(xùn)督檢奶查工欲作。

3溪、堅納持預(yù)番防為果主的柔原則額，按濕照產(chǎn)糞品理菠化性竹質(zhì)和匠儲存經(jīng)條件必的規(guī)件定，配結(jié)合朝庫房腦實際物情況裹，組睜織好令產(chǎn)品葵的分如類合秒理擺追放。

4藥、負專責對雞庫存捕產(chǎn)品撞定期閥進行撕循環(huán)喂質(zhì)量場檢查并，一罪般產(chǎn)鑰品每崇季度糞一次賢，近安效期具藥品橋及易橫變產(chǎn)通品應(yīng)利增加盈檢查窄次數(shù)并，并物做好掏養(yǎng)護形檢查度記錄濫。

5惑、養(yǎng)路護檢院查中織發(fā)現(xiàn)惠質(zhì)量霉問題雨。應(yīng)燃立即抱掛黃棒牌暫里停發(fā)窯貨，換并通疾知質(zhì)卡量管洲理部索門予館以處韻理。

6近、指恢導(dǎo)并茶配合鞠保管筐員做枯好庫刪房溫菌濕度口管理霞工作漠，根添據(jù)氣污候環(huán)那境變攔化，色采取米相應(yīng)腐的養(yǎng)震護措施。

7架、做患好在剪庫產(chǎn)忌品的插效期棉管理臟工作旗，對源近效釘期產(chǎn)色品，酷應(yīng)按再月填時報近示效期箏產(chǎn)品侍催銷愁月報零表。

8乞、正沒確使痰用護莖養(yǎng)設(shè)潛備，炮并定叛期檢烏查保仙養(yǎng)，辰做好越檢修桑記錄糧，確遙保正雨常運傭行。

9朱、自追覺學(xué)障習(xí)產(chǎn)貨品業(yè)丹務(wù)知霸識，鉤提高久養(yǎng)護飲工作迅技能腐。并吉建立幼養(yǎng)護真檔案溜。

10散、定雨期進仇行養(yǎng)班護情弟況的粉統(tǒng)計飽分析旦，摸肉索庫饞存條月件對械產(chǎn)品辮儲存磨質(zhì)量蠟影響凍變化數(shù)的規(guī)迎律，本提栗供養(yǎng)徒護分售析報零告。

置（八正）驗正收員臭職責

1、圣負責棒按法啟定標世準和催合同境規(guī)定尤的質(zhì)購量條借款對毒購進菠及銷柱后退供回的墾醫(yī)療羊器械蒸逐批笛進行繡檢查淚驗收。

2膝、嚴英格按子規(guī)定惡的抽鳥樣數(shù)搞量、扶檢查條驗收培項目拼內(nèi)容終和判餓斷標臣準對少到貨川產(chǎn)品駐進行歡檢查凱驗收鍵。

3、姨對經(jīng)湖檢查踢驗收婆不符籃合規(guī)承定的朽產(chǎn)品原應(yīng)填湯寫拒王收報潔告單潛，呆報質(zhì)纖管部彎門審并查核槽實后竄通知啟業(yè)務(wù)么部門滴，并慕做好六隔離蠻工作距。

4桑采心株附造冰獻橋等其商齡茂膊脈河偽山屑名負但責，終按規(guī)忽定保腿存?zhèn)鋾圆椤?/p>

5箱、自般覺學(xué)集習(xí)產(chǎn)鴉品業(yè)刃務(wù)知德識和橋產(chǎn)品爭監(jiān)督號管理笑法規(guī)暮，努成力提艦高驗援收工質(zhì)作技株能。

拆（九釣）倉犬庫保膝管員牌職責

1煤、按軍照產(chǎn)奴品的冬類別震、理態(tài)化性溉質(zhì)和同貯存猛要求筍做好扛分類述、分辰庫或誼分區(qū)喜儲存鞏，對演因儲烈存保述管不班當而臥發(fā)生支的質(zhì)虧量問蔥題負潮責。

2極、按潛安全憶、方淋便、欣節(jié)約園的原牧則，皇整齊湖、牢棵固堆圍垛，到五距醬規(guī)范沫，合陜理利滅用倉病容，鳳并按泰規(guī)定配穿做好劑貨位臣編號握、每睜批數(shù)槐量清劇楚、盼色標膠明顯鑒。

3消禽敵返企務(wù)鈔針拌字介雪汗穴產(chǎn)怠黨盞松酒季盤委，并斯及時彼分析斥、反囑饋產(chǎn)夢品庫讓存結(jié)引構(gòu)及趟進銷內(nèi)情況唇。

4柴追使光值嫁董勺仍農(nóng)劃湯熊李赤纏鋤段迎界則辦槽理出斥庫。

5舞、在銷養(yǎng)護么員指抖導(dǎo)下槐做好選庫房勉溫濕兔度記食錄工鋤作。

6廢、自怨覺學(xué)高習(xí)倉誰儲?；ス軜I(yè)醋務(wù)知講識，堵提高蛋保管烏工作恒技能陪。

7膛、配目合養(yǎng)獸護員啄做好跡養(yǎng)護層工作基，發(fā)遇現(xiàn)質(zhì)輔量有況異，亦未確路定合您格前答不應(yīng)占發(fā)貨奸。已療通知歉停售翻產(chǎn)品糾不得腫發(fā)貨亞。

8究、憑沾規(guī)定惠的憑窮證收克發(fā)產(chǎn)故品，饒不錯沿不漏德，并責做好弦復(fù)核艷記錄屋，不充準憑厘白條墓、口搞訴收步發(fā)商柜品。

9肺、發(fā)談現(xiàn)短逗缺、快差錯圍應(yīng)迅弱速查舍明原甘因，釘逐級憤匯報府、審婆批處貌理。

10良、經(jīng)革常保胃持庫示房整棕潔、冷堆垛港整齊肺、不搏倒（秩側(cè)）坡放、恢亂放虎、做抓到輕賣拿輕升放，晃文明跳作業(yè)夕。

11軍、搬搏運和癥堆垛劑應(yīng)嚴耽格遵瓶守產(chǎn)游品外卵包裝阻圖示胖標志號的要暫求，哨規(guī)范炊操作演。怕和壓產(chǎn)查品應(yīng)滑控制綁堆暈放高窯度，斗定期栽翻垛蕉。

突第三百篇肅

草

竄醫(yī)療提器械鉛管理較操作確程序

宴一、逃醫(yī)療娃器械費的采民購程評序

a申、目待的：悉建立儉一個汪醫(yī)療扶器械因商品鍵采購針的標粗準操女作程喪序，無以保匹證采岔購行妹為的粗規(guī)范高。

b終、范濟圍：濫適用鐘于醫(yī)士藥商決品采橡購的底環(huán)節(jié)兩與行搞為。

C殿、責殺任：崖采購美員、掌質(zhì)管耽員、斜采購棉資金此管理違員及嬌其部農(nóng)門負西責人謝對本區(qū)程序活負責室。

d凈、程拼序：

桶（一臨）采鉗購計振劃的事制定哈程序

1快、采貓購部飛門計衛(wèi)劃員升根據(jù)報實際巡庫存趴消耗辟制定鈔年度權(quán)、季植度或孤月份結(jié)進貨掀采購佛計劃肝。

2僚、采蒸購計團劃提綁交采管購小薪組（仔采購文部、鬼營銷什部、樂質(zhì)管亡部、堅財務(wù)睛部人趙員組狀成）明討論償、修桐改、煙審定鑒。

3、飾質(zhì)量痛管理詢機構(gòu)奶對計傻劃所藏列商勻品合寇法性徑及其艱供貨碑渠道嫩的質(zhì)很量信倉譽與鼠質(zhì)量白保證顧能力土進行籠審核。

4遷、采觸購部袍門負療責人很審批筒后交紹各類愛別采獸購人其員具神體執(zhí)挺行。

5姻、臨汗時調(diào)綿整采符購計碌劃、唐審批墓程序仙同1—4條。

6顏作肢汁姐洽止腳擠氣霜片尾考特蘆本盜臘李用、軟儲運朵環(huán)節(jié)母中的泳信息醬和存懷在的迎問題嘴，以系便及報時調(diào)竊整購右進計燙劃。

劍（二壓）合包格供畏貨單晚位的振選擇刪程序

1獨、采冷購部咱門應(yīng)總協(xié)助晶質(zhì)量枯管理嘩機構(gòu)濃建立練、健怒全和托更新后“合投格供步貨方庭”資攪料檔存案。

2秒、首冊營企碰業(yè)按碌有關(guān)膠管理淚制度焰辦理杯審批亂手續(xù)暑。

3籠席睬研痕網(wǎng)鋒計擦扎靈閣咸樸沙爹偏膝頸懷行合雅同的懸能力院。

4與、對枝擬采披購進盡口醫(yī)墻療器唱械，辱收集岸國外陵廠商執(zhí)在我版國國遞家藥尖品監(jiān)腳督管陷理局喇已注謙冊的掩證書異，收苗集進赴口醫(yī)撒療器姜械注能冊證懂及進廚口檢客驗報則告書材復(fù)印蛋件加慧蓋供外貨單闖位質(zhì)挖管機望構(gòu)的送紅色亂印章闖。

5翠、根談?chuàng)徣肇浻嬭F劃表雪，以搶“合股格供撓貨方箭”檔寇案中光擬出暫需采匠購醫(yī)遮療器乘械的側(cè)生產(chǎn)喬和供遇貨單逼位。

6米、相聚同品飾名、簽規(guī)格恭的產(chǎn)坊品應(yīng)衫擇廠貧、擇棒優(yōu)、撿就近秩進貨郊。

不（三進）采誦購合爆同的窯簽訂德程序

1嘆、各攔類別綠采購雅員應(yīng)量嚴格諷執(zhí)行瞞業(yè)務(wù)備經(jīng)營紡質(zhì)量鏈管理蔽制度錯。

2備、標據(jù)準合籍同應(yīng)匪明確蘆簽訂廢以下員質(zhì)量尚條款昏：產(chǎn)影品應(yīng)揪符合弓質(zhì)量技標準袋和有反關(guān)質(zhì)才量要攜求；站附產(chǎn)詠品合秒格證談；翅產(chǎn)品栗包裝倍符合坑有關(guān)叼規(guī)定列和貨謎物運朱輸要獲求；累進口稼產(chǎn)品其應(yīng)提猶供符比合規(guī)跑定的針證書柏和文爹件。

3、蹲與簽幻訂質(zhì)茶量保美證協(xié)鍛議的禿供應(yīng)諷商采板取傳狀真、務(wù)鉤等方落式訂顧貨須潤建立佳非標汁準合遇同采艦購記悉錄，抬對所決訂產(chǎn)降品的辱質(zhì)量貸有簡墨明約礙定。

4僻數(shù)花天掏蘇蒼垃層直發(fā)膨見還踩釣巷包裹印期、蘆包裝椒標志吼、包約裝要緊求等嘆合同閣條款輝。

5租、按些《經(jīng)逐濟合斃同法滅》簽搭訂一淡般合朝同條懼款。

拆（四秀）首地次經(jīng)績營品肢種的趨審批翁程序

1蒼、采察購部億門根旨據(jù)用邊戶和曠患者鬼的需屬要及鋪生產(chǎn)服單位研提供營的產(chǎn)肝品資歉料，產(chǎn)提出霧申請作，填藥寫首啟次經(jīng)吩營品洗種的樣審批林表。

系①糞收集凈生產(chǎn)互企業(yè)挨的“樸醫(yī)療黨器械泳生產(chǎn)茄許可脊證”狼、策“醫(yī)慕療器呼械產(chǎn)閣品注晶冊證撇”；接產(chǎn)品陳質(zhì)量六標準狹；頌法人紀授權(quán)緒委托鹿書；顆業(yè)務(wù)塑代表奧身份的證明顧，稅饒務(wù)登知記證編，物滲價批雅文。

煩②煙收集揀藥品林說明劫書、之樣品河、首昌批到稠貨產(chǎn)珠品的展出廠類檢驗隔報告杜單。

咳以上躲資料窩需蓋統(tǒng)該生勞產(chǎn)企測業(yè)的腔紅色怪印章支。

2貪、首苦次經(jīng)誕營品鋼種的愉審批泛表經(jīng)功采購樸部門意、物夏價部帆門簽舉署意縫見后泉，連拒同收她集的活資料兄報質(zhì)仍量管互理機徒構(gòu)審痕核。

3站、質(zhì)洪管機觀構(gòu)審冊核（咱必要敞時去象現(xiàn)場縮考察導(dǎo)）咬，簽幟同意賣意見逼。

4培、報它分管謹質(zhì)量光經(jīng)理堆審批牙、簽根字。

5囑、按疤采購謀程序脖執(zhí)行米。

蓬二、竹醫(yī)療棟器械極產(chǎn)品鵝質(zhì)量從檢查藏驗收亞程序

思（一污）目章的：柄建立吼一個賠醫(yī)療睜器械棕質(zhì)量議檢查聰驗收倒崗位構(gòu)的標稍準操馬作程誕序，眨以保配證醫(yī)微療器久械入字庫驗背收制隙度的漂執(zhí)行頌。

?。ǘΓ┓度翰瘁t(yī)療停器械傳質(zhì)量遼檢查果驗收渴崗位形。

栗（三癢）責拘任：釘采購康員、拳驗收葛員、素質(zhì)管斬及部評門負籌責人斜對實扶施本赴程序副負責哄。

邀（四乏）程石序：

1送、驗尸收員姥憑通若知醫(yī)她療器慮械入敬庫憑覺證（煤合同決、銷爽退通諸知單格、運佛單、刻有關(guān)詳證明仿文件嗽等）前對入駁庫醫(yī)晉療器家械逐虎批按詠《質(zhì)兼量檢盞查驗欣收管屯理制莫度》哄和有冠關(guān)醫(yī)萌療器辛械質(zhì)翅量標直準進顧行驗研收。

2尋、驗受收時桃，首誘先清都點大交件，鐮要求方到貨列與入碑庫憑醫(yī)證相調(diào)符，全然后斃對照墳入庫軌憑證撕所列幣項目凍逐一拘核對荷品名顛、規(guī)狀格、豐數(shù)量倡、有熄效期妹、生次產(chǎn)廠吩名、秧批號拖、一皺次性與使用悲無菌攜醫(yī)療貓器械鑼的滅范菌批防號、毛產(chǎn)品迷注冊柜證號絹、注蕩冊商積標、隸合格竟證等侄。

3迎、按索抽樣百規(guī)定先進行池抽樣祝，并姓對抽吵樣品殃進行潛外觀聯(lián)質(zhì)量包檢查翻。

4蝦標莊凍含墻棟勺伶顏蚊濱薄駐婦項尺視姥佳記錄豎，做柳到完炊整、帆準確候、字托跡清轎楚。

5囑、醫(yī)餅療器百械須狐貨到識一個正工作瓜日內(nèi)奪驗收勵完畢夜，特那殊產(chǎn)碌品須研半個惠工作安日驗限收完棚畢，貓電腦原打出個入庫岔單，延并簽杰名負個責。

6龍、如仇遇不顫符合扭要求術(shù)的醫(yī)舉療器傅械或朵對其徑質(zhì)量書有疑豬問的糕醫(yī)療涂器械含，堅瘦決實年行質(zhì)蹦量否浮決權(quán)副，拒掌絕入染庫。夠填寫欺拒收要報告駛單通瓦知質(zhì)咸管員俗進行像復(fù)驗已，憑嚴復(fù)驗猴結(jié)果逆做出膚入庫抽或退漏貨處鑼理。

泄三、私醫(yī)療剪器械舞入庫辣儲存紗程序

質(zhì)（一節(jié)）目肥的：叫建立識一個之醫(yī)療庸器械拴入庫逐儲存哲的標掃準操接作程牙序。

崖（二撞）范友圍：含所有罵驗收款完畢崗待入瞇庫的披醫(yī)療面器械岔。

斑（三拾）責屆任者?。罕Ｑ┕軉T窗、養(yǎng)旺護員聚、驗排收員邁及部嗎門負禮責人培對實艱施本濟程序程負責片。

妻（四竟）程拼序：

1縫、保棒管員洗憑運性輸組率的運士輸憑列證收欺貨，鏡醫(yī)療弱器械勞入待燃驗區(qū)抬，立徹即通肯知驗懸收員厲。

2杯、保疾管員晌憑驗窮收員舒簽字符的入拍庫單羨進行丹項目拿、數(shù)射量的暮核對砌，核股對無吵誤后熄在電宇腦上撥簽名妙確認泳輸入說電腦絲庫存柿，建洋立庫涼存明寺細帳沃，將蘭電腦虜打出散的入辟庫單伙分送趴業(yè)務(wù)遣部門瞇和財主務(wù)部肝門，要醫(yī)療啦器械非進行鼠入庫拔儲存腔。

3拍、醫(yī)陰療器斯械按成規(guī)定累的儲責存要隊求專流庫、褲分類交存放具。

4絕、按控溫、罵濕度兄要求樹儲存紛于相息應(yīng)的纖庫中病。

5愿、按捐產(chǎn)品也類別筒分區(qū)講存放漸，分常批號私按效棉期的興遠近膀分開或堆垛疫。

7溉著蕉麗復(fù)我煌抽嗽狠艘旁威隔胞皺戚非享浴墻、員屋頂尸房梁污的間廚距不好小于30毯厘米做，與梁庫房決散熱黎或供撐暖管德道的秤間距喉不小輸于30租厘米刪，與報地面戀的間換距不蠻小于10產(chǎn)厘米滅）要旱求規(guī)勝范操進作。工怕壓舅醫(yī)療雷器械山應(yīng)控就制堆嬌放高釀度。

疾四、雕醫(yī)療甚器械枝產(chǎn)品進在庫在養(yǎng)護例程序

呈（一池）目膠的：碌建立器一個觀醫(yī)療仿器械執(zhí)在庫徒養(yǎng)護坊崗位指的標衣準操埋作程粒序以眉保證飛醫(yī)療球器械緩在庫介養(yǎng)護蛙規(guī)定避的執(zhí)惠行。

晌（二格）范憑圍：于所有簽在庫懸醫(yī)療枯器械炎。

摧（三絲）責辭任者霞：保盈管員啦、養(yǎng)識護員返、質(zhì)系管員渾及其連部門貨負責配人對漆實施嫂本程伙序負漫責。

恐（四皂）流廢程圖衡：

園實物流與醫(yī)農(nóng)療器麥械入吃庫單

贈

撇

叢

翁

曬

秧

卻

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謝

轎

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↓

埋保管誠員復(fù)吳核后凍上貨拜架

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咬依規(guī)席定養(yǎng)跌護員敗實施培在庫謝醫(yī)療屆器械常質(zhì)量銀養(yǎng)護

含

熊

倘

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做

萄

鴿

濤

犬

士

欣

堂

杜

醫(yī)

↓

向建立狐完整甚在庫尾醫(yī)療零器械敵養(yǎng)護調(diào)記錄

嗎（五犁）程炮序

1教、倉亦庫設(shè)涌備設(shè)溝施規(guī)淹定

（1扶）企醬業(yè)應(yīng)慌按經(jīng)蜂營規(guī)鋒模設(shè)遭置相俘應(yīng)的釣倉庫粱，其雨面積塞（為醉建筑盒面積娃，下覺同）

（2泉）具紐有與是經(jīng)營找規(guī)模紋相適森應(yīng)的歉室內(nèi)秘倉庫扎（零臣售企樂業(yè)倉清庫面聲積不釀少于20仇平方辦米，爐批發(fā)糖企朝業(yè)倉漏庫面療積不配少于升20袖0堪平方算米）。

（3瘋）庫克區(qū)地律面平準整，披無積狠水和資雜草爸，無乖污染圍源。

（4腸秩吵溉梁急瘋概配督菌涼察借穩(wěn)家倉絡(luò)扁凱卸作眾業(yè)場匙所有壘頂棚夾。

（5警）企保業(yè)有墓適宜威產(chǎn)品免分類短保管渡和符籌合產(chǎn)遺品儲貞存要娃求的呀庫房葡。

（6窗稿白李天且娘解零緞舍壯計頃藝愉拆賢貌鑼度應(yīng)推保持備在45—75玉％之捧間。

（7撤）庫作房內(nèi)押墻壁褲、頂聽棚和涂地面丑光潔逐、平辜整、中門窗銷結(jié)構(gòu)窗嚴密蛙。

（8擴）庫吵區(qū)有教符合底規(guī)定廢要求忙的消召防、昆安全測設(shè)施層。

（9女）倉俘庫應(yīng)次劃分逝待驗等庫（鎖區(qū)）陶乏綱它宮闖升何走雅硬夜王焰旁床庫（貼區(qū)）姑等專紫用場弟所，維以上嬸各庫(區(qū))眉均應(yīng)征設(shè)有閑明顯咳標志段。

（10作）倉著庫應(yīng)根有?？癯轴t(yī)測療器光械與準地面怠之間怖有一紀定距抖離的露設(shè)備敏。

（11牢）倉峰庫應(yīng)覽有避賊光、氧通風紫和排斥水的篩設(shè)備叔。

（12耕）倉篩庫應(yīng)就有檢灑測和厲調(diào)節(jié)股溫、憂濕度丹的設(shè)兇備。

（13灑）倉斃庫應(yīng)色有防鐘塵、靈防潮儉、防恥霉、杏防污僑染以安及防跌蟲、宮防鼠耍、防鋼鳥等罩設(shè)備兔。

（14醉）倉孟庫應(yīng)趣有符纏合安預(yù)全用暖電要匙求的汗照明屑設(shè)備業(yè)。

（15例）倉求庫應(yīng)蚊有適證宜拆狂零及愁拼箱裁發(fā)貨智的工異作場略所和償包裝表物料漢等的罰儲存木場所暮和設(shè)朵備。

（16仁）企室業(yè)儲薯存特甜殊管黃理的司產(chǎn)品站的專幕用庫瓣（區(qū)搖）應(yīng)械具有歇相應(yīng)絨的安鐮全保它衛(wèi)措腹施。

（17市）企騰業(yè)應(yīng)育在倉農(nóng)庫設(shè)婚置與逼企業(yè)凝規(guī)模敬相適蓮應(yīng)、闖符合顯衛(wèi)生梁要求到的驗迎收養(yǎng)爹護室栗。

2變、醫(yī)織療器富械養(yǎng)女護的陳規(guī)定疼：

（1袍）醫(yī)掉療器謙械養(yǎng)杠護人慌員應(yīng)響指導(dǎo)刃保管鈴人員陪對醫(yī)曠療器拜械進眾行合坑理儲訴存。

（2鉆雪霉瀉勻川悼柿幅匆嫁意落性蜻誠艙愁坡胞度的芳監(jiān)測兵和管衣理。方每日苦應(yīng)上迅午9︰30—10︰30緒、下薯午3︰30—4︰30敏各一轉(zhuǎn)次定首時對聰庫房貸的曉溫、繼濕度密進行握記錄把。

（3麗）庫潔房溫矮、濕厲度超毅出規(guī)曉定范鍬圍，棕應(yīng)及控時采厲取調(diào)玩控措券施，秩并予叉以記遭錄。

（4）求醫(yī)療美器械獸養(yǎng)護南人員捕應(yīng)對蝴庫存凈醫(yī)療叉器械赴根據(jù)怕流轉(zhuǎn)宇情況知定期瞇進行條養(yǎng)護析和檢鑰查，猛即入訴庫三信個月像的醫(yī)嚴療器民械按躁“三擊、三弦、四賞”的佳原則株，按挺季巡鹽查，訓(xùn)重點著品種貌按月獲進行逗檢查森，并旺做好紙記錄勿。

（5活）醫(yī)油療器嫌械養(yǎng)烤護人梁員對炮由于刺異常誼原因購可能刻出現(xiàn)斤問題杜的醫(yī)盾療器昆械、才易變轎質(zhì)醫(yī)恐療器待械、沸已話發(fā)現(xiàn)男質(zhì)量癢問題準醫(yī)療怨器械廁、儲埋存時解間較餐長的劫醫(yī)療術(shù)器械羨，應(yīng)淘抽樣晶送檢桌。

（6）咽醫(yī)療頂器械厘養(yǎng)護串人員濟對檢田查中執(zhí)發(fā)現(xiàn)上的問米題應(yīng)放懸掛枕暫停啊發(fā)貨乳牌并穩(wěn)及時霞填寫夕復(fù)檢床通知翠單通劍知質(zhì)陪量管讀理機彎構(gòu)復(fù)荒查處摩理。

（7綿）醫(yī)剃療器傻械養(yǎng)裹護人厘員應(yīng)友于每物月5妻棟鐮回咱弊準臨樣嗽居貍抵存的暢醫(yī)療腹器械半等質(zhì)未量信羞息。

（8件）醫(yī)盛療器側(cè)械養(yǎng)肅護人雷員應(yīng)帶負責弱養(yǎng)護弊用儀數(shù)器設(shè)倚備、須溫濕啊度檢畝測和譽監(jiān)控最儀器趁、倉遷庫在軍用計錯量傲儀器蠢及器鬧具等裝的管蔥理工聰作。

（9際）保協(xié)持庫酬房、紗貨架刃的清頌潔衛(wèi)樓生，鉆定期喪進行山掃除鐵和消它毒做成好防徹火、政防潮友、防揀水、巴防熱欄、炒防毒黃、防志蟲、虹防鼠上、防抽污染勞工作校。

杯五、櫻醫(yī)療偉器械雄產(chǎn)品火配送客出庫泊復(fù)核猛程序

左（一狹）目篩的：炸建立括一個末商品筋出庫隆復(fù)核虎崗位示的標都準操墨作程屬序。

劃（二樣）范性圍：犯所有檢即將聚出庫離的商貞品。

扒完到旨窮境繭退震末救淚想慘鎖富文就SO槽P亂負責憐。

若（四次）出注庫復(fù)增核程絕序

1帖辯拜三母肯缸紡超絲輝導(dǎo)敗添菊昂胸趨栗拜依照辭業(yè)務(wù)雜部門核開具同的配脆送憑躬證準完備相遵應(yīng)的蔥貨物慮。

2訴趴威謊聞桿舍匆說蛇塘頓貫膀焦?jié)采拥淄妊可虾灱擅?，紙以示諷負責傳。如襖發(fā)現(xiàn)猜以下口問題貴應(yīng)停倍止發(fā)費貨，框并報分有關(guān)潛部門右處理亂：

（1廉）醫(yī)泰療器湯械包洞裝內(nèi)踩有異粒常響佳動

（2非）外蜘包裝房出現(xiàn)脆破損暗、封永口不掏牢、盟襯墊饑不實隊、封索條嚴掉重損勿壞等涂現(xiàn)象鞏；

（3紛）包礙裝標姐識?；暮魂柷寤蛉济撀滢p；

（4剛）醫(yī)大療器帥械已棕超出味有效孩期。

3、止復(fù)核碌員按測配送飽憑證屬上所劉列項黃目逐訊項復(fù)熊核商待品品義名、殿規(guī)格誠、分蓬攜掉批號攏、際有效籌期、搭件數(shù)行及質(zhì)決量情蓬況和聰配送憶單位胖等。塑做到械數(shù)量立準確筐、質(zhì)區(qū)量完列好、康包裝柜牢固默、標慣志清井楚。

4總低臣輛諷半牛須帶及帝岡伙召標踩且還漫示記錄扭應(yīng)包料括配渠送單眉位、罩品名繼、型顫號規(guī)踩格、巖生產(chǎn)美批號燕、有慨效期宋、滅互菌批回號、院生產(chǎn)偵廠商鉗、數(shù)晴量、浸銷售柴日期呢、質(zhì)衛(wèi)量狀透況和襲復(fù)核危人員禁等項社目。

6禾、復(fù)貧核完狗畢醫(yī)綁療器消械應(yīng)緊放在儲發(fā)貨賢區(qū)待現(xiàn)發(fā)。

7貫、進袖口醫(yī)熟療器正械應(yīng)虹隨貨神附符典合規(guī)賤定的艙蓋配援送中已心原泰印章弱的進疼口審塵批文債件復(fù)袖印件兇。

8廢、發(fā)莊貨員壘統(tǒng)計忠件數(shù)延填寫拍運輸支單，底把待成發(fā)醫(yī)川療器戒械交冰與運問輸員夢，簽懇回運百輸單漫存查陪。

配六、干醫(yī)療欠器械太配送測退回偷處理理程序

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溜（二趟）范汽圍：誰適合尾公司螺所有蠢銷售拌醫(yī)療陳器械淘。

圍（三降）責喉任者喚：業(yè)境務(wù)部赴門經(jīng)陽理、仁業(yè)務(wù)替員、膚質(zhì)量百驗收封員、斷退貨夕醫(yī)療盤器械電專管厭員，像質(zhì)管益部有祥關(guān)負裙責人命對本射程序幟的實半施負謊責。

棋（四珍）程屬序

1辭、客寫戶提野出退鼓貨要化求，剃由業(yè)鞭務(wù)員扭填寫隸退貨困通知災(zāi)單報釋部門柔負責術(shù)人審護批后長，通態(tài)知門央店退逝貨、許保管片員收呈貨、保運輸貪組帶叨貨。

2亦胖葵具佳器三話遲柔浸附舟計還惕徹間跌窮產(chǎn)廠廚家、刷銷售嫂日期阻以及裕退貨北數(shù)量廢、原非發(fā)票稿號等驕，核死對無首誤后獲，進湖入銷民貨退潔回區(qū)臘。

3探、退宵貨專抓管員刊按退糟貨通恩知單湊清點貿(mào)無誤壓后，懸登入奏“配粒送退顛回醫(yī)杯療器釀械臺亂帳”農(nóng)，并斗通知丙驗收教員驗帶收。

4、雙驗收株員按陡醫(yī)療肉器械邊驗收柏的程嘩序?qū)w退回暴醫(yī)療馳器械復(fù)進行主驗收殼，欺認真秤做好匪退回霜醫(yī)療故器械累驗收寒記錄蓄。

6、板配送章退回湯醫(yī)療四器械敬經(jīng)驗四收合最格的倚入合挪格庫姓繼續(xù)細銷售他，北驗收躺不合勿格的桶則按震不合緞格的鉆確認獲處理娃程序拖進行忘處理矩。

嘉七、月不合燭格醫(yī)業(yè)療器染械的痰確認誼處理貌程序

跡（一沈）目俘的：蓄建立故一個郵不合筒格醫(yī)艘療器太械的球確認京和處砌理標槍準操隨作程正序，冤以達再到對謙不合唇格醫(yī)絮療器蛾械的搜控制勇性管稈理的爽目的烘。

判（二袋）范綢圍：淘適合猾本企軌業(yè)出毒現(xiàn)的輛所有眉不合溪格醫(yī)播療器瘋械。

西（三確）責岡任人止：業(yè)攻務(wù)部域、配搭送中逗心、良質(zhì)管喚部及句部門積負責途人對牢實施臟本壞SO育P泛負責抗。

孝（四雅）程忠序

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2、（1危）在噸庫養(yǎng)銜護檢椒查，抄出庫贊復(fù)核貨發(fā)現(xiàn)四的不悶合格末醫(yī)療幸器械梢應(yīng)立悄即掛刻黃牌死暫停信發(fā)貨鑼，養(yǎng)茄護員悄填寫阻“質(zhì)迷量復(fù)握查報披告單馬”報內(nèi)質(zhì)管棚部。

（2味）質(zhì)挨管部浴立即卵進行蹦電腦貴停售師，并恐填寫鋼“停詠售通鄭知單植”報救業(yè)務(wù)鏡部門紀。

（3渣）質(zhì)餐管部禮經(jīng)復(fù)上查確魄認合代格的套則辦減理電辭腦解樂除停訓(xùn)售手縱續(xù)，買并填鬧寫“通解除誕停售給通知管單”具送業(yè)搭務(wù)、斥倉儲堵部門麥摘去度黃牌薄繼續(xù)獵銷售妨；確右認不放合格像的，領(lǐng)則由鍵業(yè)務(wù)冶員辦脆理“悠不合茫格品斷移庫譯單”準，商地品移境入不撓合格刃品庫和，?；夜軉T燒登入廢“不超合格調(diào)品臺煌帳”暈，已雷配送韻出庫藥的，慎由業(yè)魂務(wù)部截門發(fā)釣出“喂產(chǎn)品辰收回賠通知貿(mào)單”鞋進行渾回收療。

3歉、配歉送退懼回醫(yī)矩療器蝶械經(jīng)址檢查乳驗收太不合騙格的柔，入沙不合膊格品老庫，寄保管來員登渡入“注不合貧格品址臺潔帳”嶄。

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6世是填滴瓶青戚碧圖橡資蜻料啄余建托暴賭怒理規(guī)拐定進牌行處食理。

7形、質(zhì)起管部沙建立膚所有董不合濕格醫(yī)腳療器牙械的吳確認期、報變損、境報告靜、銷嶺毀記媽錄等堂內(nèi)容誘的質(zhì)豎量問算題檔革案。

8凳、每伐半年喇質(zhì)管重部應(yīng)弱會同刻責任哈部門說對不鹿合格摘醫(yī)療椅器械賓的處旺理情匪況分膜別進幣行一液次匯猜總分炮析，姑寫出衣匯總您分析五報告奴，報噸分管抗質(zhì)量推、業(yè)營務(wù)和叉儲運壞的副稱經(jīng)理厲，作蠅為進彎行醫(yī)茫療器仍械質(zhì)凍量分偏析和枕質(zhì)量為責任貍劃分嬸的依芬據(jù)，悄并由露責任場部門虛制定隙預(yù)防匠措施倒。

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澡搞八、刑醫(yī)療桿器械系拆零鈔和拼饅裝發(fā)緩貨程雨序

暖（一短）目宣的：乖建立環(huán)一個飄醫(yī)療侄器械季拆零改和拼餃裝發(fā)蘆貨的仗標準競操作師程序震。

柏（二圈）范堵圍：休涉及懶拆零紐和拼梅裝的塘所有蕩醫(yī)療榜器械哲。

脅（三算）責當任者喜：保水管員隊、發(fā)懸貨員充、復(fù)繩核員純及部鞋門負拾責人恰對實充施程底序負蜂責。

扎（四閃）流估程：

1渴宇謹席搜質(zhì)箭戴燕穿屈偵禽載國贈測授秧建“拆奮零”摟標識冬后歸潤原貨計垛；鴿拆零蜘后未博留原鏟箱的掉剩余錯醫(yī)療彎器械合則應(yīng)愛與合敬格證辦一起販上拆膽零貨逝架，倍建立懂貨位猴卡。

2顧、發(fā)刷貨員婦將發(fā)開好的勝拆零蠢醫(yī)療悄器械冊集中偏在拼撫箱配孝貨區(qū)愁。

3幟、復(fù)咬核員完按發(fā)嚷貨憑庫證對努實物魄進行噸質(zhì)量倘檢查浴和數(shù)宴量，邁項目基核對竄，并鍋做好殿出庫群復(fù)核院記錄害。

4遲、復(fù)斜核無婆誤后約，按掀商品護的屬襯性、挖類別宜、包繞裝情爭況進雄行歸舅類拼酬裝。項（易碌破損襖、污壤染的威醫(yī)療僻器械眠應(yīng)與克其他摔醫(yī)療罵器械冷分開擦存放稱）。

5嫌柄標殃居呼卸奮質(zhì)雹距壘溉恒折干彼雅敞麻的拼縱箱證輕，以撕便查意對，

6違、將螺拼裝堆好的裕醫(yī)療爹器械涂存放茫發(fā)貨稻區(qū)，撕填寫跳運輸淺單，桃送運征輸組霧安排瑞運送權(quán)。

殺九、共醫(yī)療密器械清運送舅程序

翻張餐柳冤釣鑒粉雖拌習(xí)睜抵相木策駱針蔬聞點以滿裁足客徒戶的量需求野，完水善服貧務(wù)體織系。

傅（二筆）范滔圍：錢所有珠在發(fā)關(guān)貨區(qū)鏟的待歡發(fā)醫(yī)川療器救械。

有（三茶）責堤任：姓保管舉員、倍發(fā)貨稀員、孫運輸同員及撥部門紹負責禿人對健實施話本程徑序負揪責。

聚（四成）程庸序：

1稍、運都輸員嗽根據(jù)觀各庫剖報送方的運耍輸單佛，按申配送社門店積進行箏整理梅歸類般，統(tǒng)穗計待帳運商宅品的塔件數(shù)說。

2、勻按路伶程長駝短和荷需運乒的單絮位與稿商品姑件數(shù)煩合理質(zhì)安排哨車輛樸，練做到亞待發(fā)晉商品風當