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第6頁共6頁醫(yī)療不良事件上報制度模板醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到衛(wèi)生部提出的病人安全目標,落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,特制定本制度。一、目的規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告,增強風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患,將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析,反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進。二、適用范圍適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的主動報告;但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報,不屬本醫(yī)療安全(不良)事件報告內(nèi)容之列。三、定義和等級劃分(一)定義醫(yī)療安全(不良)事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。(二)等級劃分醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴重程度分____個等級:Ⅰ級事件(警告事件)—非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。Ⅱ級事件(不良后果事件)—在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病1本身造成的病人機體與功能損害。Ⅲ級事件(未造成后果事件)—雖然發(fā)生了錯誤事實,但未給病人機體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級事件(隱患事件)—由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,但未形成事實。四、報告的原則:(一)Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇,報告原則應(yīng)遵照____《醫(yī)療事故處理條例》(國發(fā)[1987]____號)、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[____]____號)(二)Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。1、自愿性。醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與(或退出)的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。2、保密性。該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將嚴格保密。3、非處罰性。報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。4、公開性。醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示,分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不涉及報告人和被報告人的個人信息。五、職責(一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:1、識別與報告各類醫(yī)療安全(不良)事件,并提出初步的質(zhì)量改進建議。2、相關(guān)科室負責落實醫(yī)療安全(不良)事件的持續(xù)質(zhì)量改進措施的實施。(二)護理部:1、指派專人負責收集有關(guān)護理的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并對事件進行分類統(tǒng)計和分析,于每月“業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)日”將上月所有護理安全(不良)事件匯總,《護理不良事件匯總表》填寫后上交質(zhì)量控制科。2、對全院上報的護理醫(yī)療安全(不良)事件,進行了解和溝通,作出初步分析,并在____個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室,提出改進建議。3、負責對全院護理人員進行護理不良事件報告知識培訓(xùn)。(三)質(zhì)量控制科(醫(yī)務(wù)科):1、指派專人負責收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并對事件進行匯總、統(tǒng)計和分析。2、對有關(guān)診療的醫(yī)療安全(不良)事件,進行了解和溝通,作出初步分析,并在____個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室,提出改進建議。3、每個季度將發(fā)生頻率較高(每月或數(shù)月發(fā)生一次)的醫(yī)療安全(不良)事件匯總,組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進建議,必要時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(院辦公會)討論。4、負責對全院醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療安全(不良)事件報告知識培訓(xùn)。(四)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全(不良)事件,并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進措施或建議。2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進等方面,給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。六、上報程序(一)發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴大外,應(yīng)立即向所在科室負責人報告,科室負責人應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)部門、護理部或質(zhì)量控制科報告。(二)Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程1、主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件時,應(yīng)按程序進行上報。2、當事科室需在____個工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并上交護理部或質(zhì)量控制科。(三)Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程報告人在____個工作日內(nèi)填報《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并提交至護理部或質(zhì)量控制科。七、獎懲(一)以下所有獎懲意見,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論,形成建議,并以院辦公會決議為準。(二)對于主動報告醫(yī)療安全(不良)事件的個人,根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進質(zhì)量獲得重大改進,給予相應(yīng)的獎勵。(三)每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全(不良)事件報告質(zhì)量貢獻獎。評定標準:1、主動報告醫(yī)療安全(不良)事件達到3例以上,并且上報的醫(yī)療安全(不良)事件對流程再造有顯著幫助,實現(xiàn)流程再造達到____項以上的科室;2、發(fā)生嚴重醫(yī)療安全(不良)事件未主動報告的科室取消評選資格。(四)當事人或科室在醫(yī)療安全(不良)事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進4一步發(fā)展的;質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的,雖未對患者造成人身損害,但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟負擔的,予當事人或科室相應(yīng)的處理。具體根據(jù)院辦公會決定。(五)已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全(不良)事件,按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定(修訂)____》執(zhí)行。(六)對于已經(jīng)進行醫(yī)療安全(不良)事件報告的醫(yī)療缺陷,醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。溫嶺市康復(fù)醫(yī)院醫(yī)療不良事件上報制度模板(二)為了更好地保障醫(yī)療安全,減少醫(yī)療(安全)不良事件,確保患者安全,根據(jù)衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案文件精神,結(jié)合中國醫(yī)院協(xié)會《____年患者安全目標》,特制定醫(yī)院醫(yī)療(安全)不良事件報告制度,具體如下:一、醫(yī)療(安全)不良事件的定義本制度所稱醫(yī)療(安全)不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二、醫(yī)療(安全)不良事件類別根據(jù)醫(yī)療(安全)不良事件所屬類別不同,我院劃分為7類:1、病房診治問題。包括錯誤診斷、嚴重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。2、不良治療。包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。3、意外事件。包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。4、輔助診查問題。包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥等。5、手術(shù)相關(guān)問題。如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。6、醫(yī)患溝通。包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。7、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。三、接收報告部門1、醫(yī)療不良事件尚未發(fā)生糾紛的上報醫(yī)務(wù)科,已有糾紛苗頭的上報安全醫(yī)療辦。2、護理不良事件上報護理部。3、感染相關(guān)不良事件上報院感科。4、藥品不良事件上報藥劑科。5、器械不良事件上報設(shè)備科。6、設(shè)施不良事件上報總務(wù)后勤科。7、服務(wù)及行風(fēng)不良事件上報紀檢辦。8、安全不良事件上報保衛(wèi)科。四、報告形式(一)書面報告。護理不良事件報告按護理部規(guī)定執(zhí)行。(二)緊急電話報告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。五、醫(yī)療(安全)不良事件報告、處理流程(略)說明:1、當發(fā)生不良事件后,當事人填寫書面《醫(yī)療(安全)不良事件報告表》(具體見附件),記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容,一般不良事件要求24-48h內(nèi)報告,重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報告職能科,由其核實結(jié)果后再上報分管院領(lǐng)導(dǎo)。2、職能科室接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié),制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時消除不良事件造成的影響,盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。3、涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實行雙重填報。4、以上處理結(jié)果(《醫(yī)療(安全)不良事件報告表》)最后統(tǒng)一報醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)辦備案。六、獎罰機制1、鼓勵自愿報告,對主動報告且積極整改者,視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。
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