醫(yī)療監(jiān)督要點(diǎn)及案例

醫(yī)療監(jiān)督要點(diǎn)及案例主要監(jiān)督內(nèi)容及法律適用行政處罰案件存在的問題分析2020/12/2722020/12/273（一）無證的情形1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的（醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條）;2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》被撤銷、吊銷或已經(jīng)辦理注銷登記，繼續(xù)開展診療活動(dòng)的;3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿后，未按規(guī)定（許可有效期屆滿30日前）申請延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)或者不批準(zhǔn)延續(xù)的，繼續(xù)開展診療活動(dòng)的;4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)的(衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號批復(fù))或醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2004]312號批復(fù));※衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置有關(guān)問題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕97號):醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外設(shè)置的門診部、診所等所謂“醫(yī)療延伸點(diǎn)（站）”，如與原登記注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行行政、務(wù)統(tǒng)一管理的，應(yīng)向原登記注冊的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)；一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可—無證2020/12/274（二）無證行醫(yī)查處

檢查要點(diǎn)

檢查有無許可證及證件的真實(shí)性、有效性；搜集從事診療活動(dòng)的相關(guān)證據(jù)；注意從事診療活動(dòng)的時(shí)間、違法所得、是否對患者造成傷害、執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、曾被處罰過、是否使用假藥、劣藥等；2020/12/275（三）無證行醫(yī)處罰的法律適用如何適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條？2020/12/276《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2020/12/277《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

2020/12/278衛(wèi)生部關(guān)于對醫(yī)療市場監(jiān)督執(zhí)法中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)(衛(wèi)政法發(fā)[2005]81號)一、對個(gè)人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證非法設(shè)立診療場所進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)的行為，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條的規(guī)定，進(jìn)行處罰。二、對鄉(xiāng)村醫(yī)生的日常監(jiān)管，包括執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)、場所等方面，應(yīng)當(dāng)適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理?xiàng)l例》。2020/12/279衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律問題的批復(fù)

(衛(wèi)政法發(fā)[2005]428號)

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，任何單位和個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動(dòng)。醫(yī)師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條處罰。2020/12/2710

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條將無證行醫(yī)違法行為模式分為兩類，一是非醫(yī)師行醫(yī)，二是醫(yī)師“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)”，在適用法律上難以明確的就是有關(guān)醫(yī)師“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)”或稱之為“未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)”這一問題，因?yàn)槭聦?shí)上二者的違法行為模式相類似，但法律后果卻明顯不同，如何適用法律？2020/12/2711

一種：根據(jù)設(shè)置者與行醫(yī)者是否同一人分別適用法律。

1.設(shè)置者與行醫(yī)者不是同一人（1）對設(shè)置者，適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條。（2）對行醫(yī)者，適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。

2.設(shè)置者與行醫(yī)者是同一人未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)，適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。A.適用于設(shè)置者不是開展非法診療活動(dòng)者,設(shè)置者與開展非法診療活動(dòng)者為非法行醫(yī)共同違法人B、設(shè)置者就是開展非法診療活動(dòng)者，一個(gè)違法行為違反了兩個(gè)或者兩個(gè)以上法律規(guī)范規(guī)定的不同義務(wù)，屬想像競合，從一重罰處斷2020/12/2712

另一種是：視違法主體是“醫(yī)師”或“非醫(yī)師”分別適用法律。1.違法主體是非醫(yī)師：（非法機(jī)構(gòu)或場所設(shè)置行為和行醫(yī)行為屬兩個(gè)不同違法行為，應(yīng)分別裁量，合并處罰。）（1）對設(shè)置行為，適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條。（2）對行醫(yī)行為，適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。2.違法主體是醫(yī)師：（非法機(jī)構(gòu)或場所設(shè)置行為和行醫(yī)行為相牽連，按上位法特別規(guī)定擇一重罰）醫(yī)師未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)，適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。2020/12/2713（四）法律責(zé)任

取締(責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng))

沒收其違法所得及其藥品、器械罰款對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

2020/12/27141、取締公告*衛(wèi)監(jiān)告〔201〕號**市衛(wèi)生局依法于

年

月

日現(xiàn)場查實(shí)，

未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，在

非法擅自執(zhí)業(yè)，違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條的規(guī)定。現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定，依法予以取締。特此公告**市衛(wèi)生局年月日…………………公告存根**衛(wèi)監(jiān)告〔201〕號

未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，在

擅自執(zhí)業(yè)，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定，依法予以取締并公告。**市衛(wèi)生局經(jīng)辦人年月日2020/12/2715衛(wèi)生行政取締決定書文號：*衛(wèi)監(jiān)取決〔201

〕號

：你（單位）未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，在

非法擅自執(zhí)業(yè)的行為，違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條的規(guī)定，決定予以你（單位）取締的行政決定。如果你（單位）對此有異議，或不服本決定的，可以收到本決定書之日起60日內(nèi)向**市人民政府或**衛(wèi)生廳申請行政復(fù)議，或在3個(gè)月內(nèi)向**市**區(qū)人民法院起訴，但不影響本決定的執(zhí)行。當(dāng)事人簽名：年月日年月日備注：本決定書一式兩聯(lián)，第一聯(lián)送當(dāng)事人，第二聯(lián)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)留存。**市衛(wèi)生局制定2020/12/2716（查封、扣押、銷毀、沒收）物品清單

：根據(jù)本機(jī)關(guān)

決定，對下列物品進(jìn)行

。編號物品名稱及商標(biāo)生產(chǎn)單位生產(chǎn)日期及批號規(guī)格數(shù)量備注以上物品品種、數(shù)量經(jīng)核對無誤。當(dāng)事人簽名：年月日年月日2020/12/2717

2、沒收其違法所得及其藥品、器械

這是法律法規(guī)規(guī)定的法定罰種，必須依法進(jìn)行，不得自由裁量?！胺欠ㄋ谩敝肝慈〉谩夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的人員或機(jī)構(gòu)在違法活動(dòng)中獲取的包括成本在內(nèi)的全部收入。2020/12/27183、罰款

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條和細(xì)則第七十七條的規(guī)定，有以下七種情形的屬于情節(jié)嚴(yán)重的（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

這些問題是否存在影響行政處罰的裁量。2020/12/27194、對醫(yī)師吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》

一般理論上可以由違法行為發(fā)生地的衛(wèi)生行政部門實(shí)施吊銷，再移送原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行注銷。法律上有規(guī)定由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(如《護(hù)士條例》)2020/12/2720二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可—非法取得

（一）非法取得的情形使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號）；使用偽造、變造的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號）；在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號）；非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號）；未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展人類輔助生殖技術(shù)的非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的（《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第21條）；未經(jīng)批準(zhǔn)擅自設(shè)置人類精子庫，采集、提供精子的非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的（《人類精子庫管理辦法》第23條）；2020/12/2721《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。第四十六條

違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2020/12/2722（一）出賣、轉(zhuǎn)讓、出借

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情形：醫(yī)療機(jī)構(gòu)出賣、出借、轉(zhuǎn)讓持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽、病歷卡、處方簽、檢查申請單、檢查證明文書、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室出租、承包、租賃給其他機(jī)構(gòu)或人員從事醫(yī)療活動(dòng)。2020/12/2723（二）實(shí)施處罰有兩種情形承包、租賃涉及兩個(gè)案情：受讓方（《條例》46條）和承借方（《條例》44條）

承包的關(guān)鍵構(gòu)成點(diǎn)：人事獨(dú)立管理財(cái)務(wù)獨(dú)立管理財(cái)物獨(dú)立管理經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)獨(dú)立承擔(dān)：盈虧風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)2020/12/2724注意?。≡凇夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》中均沒有對出租或承包科室或房屋設(shè)定相應(yīng)的義務(wù)條款與責(zé)任條款，因此，在適用法律時(shí)，不能主觀推定為出租與承包醫(yī)療科室或房屋就當(dāng)然違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條

“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借?！焙偷诙臈l“任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。”2020/12/2725《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)書寫為：根據(jù)《關(guān)于對非法采供血和單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》第一條第一款第（五）項(xiàng)和第二條規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第46條和第44條，分別給與出租方和承租方相應(yīng)的行政處罰。2020/12/2726有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定予以處罰：(五)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的2020/12/2727醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定予以處罰。2020/12/2728三、對執(zhí)業(yè)的監(jiān)督1、診療活動(dòng)超出登記范圍《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。診療活動(dòng)必須與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的診療科目一致《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條違反第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2020/12/2729三、對執(zhí)業(yè)的監(jiān)督《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；（二）給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。2020/12/27302、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2020/12/2731《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條

任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。2020/12/27323、出具虛假證明文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十二條

未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十九條

違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以１０００元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。2020/12/2733一起無證行醫(yī)案例分析

案情簡介某區(qū)衛(wèi)生局在2005年9月22日接市打非醫(yī)辦督辦通知要求認(rèn)真調(diào)查處理群眾舉報(bào)的某診所無證行醫(yī)后，區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所派出三名監(jiān)督員，前往該診所現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)：該診所未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)，正在從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的李某、張某醫(yī)生均有《執(zhí)業(yè)助理資格證書》，無《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，2名從事護(hù)理工作的人員未取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》。2020/12/2734

無證行醫(yī)典型案例

衛(wèi)生監(jiān)督所根據(jù)其違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定的事實(shí)，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條，責(zé)令其立即停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并對其作出罰款1000元的行政處罰；根據(jù)其違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定的事實(shí)，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條的規(guī)定，對其作出責(zé)令停止使用非衛(wèi)生技術(shù)人員和罰款2000元的行政處罰。以上兩項(xiàng)合并：責(zé)令其立即停止執(zhí)業(yè)行為，同時(shí)給予罰款人民幣3000元的行政處罰。2020/12/2735

案例討論1、本案對違法行為的定性是否準(zhǔn)確？適用法律法規(guī)是否準(zhǔn)確恰當(dāng)？2、違法主體？2020/12/2736

案例評析1、違法行為的認(rèn)定：本案中衛(wèi)生監(jiān)督所發(fā)現(xiàn)了兩個(gè)違法事實(shí)，一是診所未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的；二是有2名從事診療的人員未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》和2名從事護(hù)理的人員未取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》的。但兩項(xiàng)違法事實(shí)對于診所這一當(dāng)事人只能認(rèn)定為一個(gè)違法行為，即：未取得《執(zhí)業(yè)許可證》擅自行醫(yī)且擅自行醫(yī)人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員的。2020/12/2737

本案中的診所因未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)又任用非衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的，不能分別處罰（沒有處罰依據(jù)），只能加重處罰（為情節(jié)嚴(yán)重的一項(xiàng)）?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十七條第（二）項(xiàng)規(guī)定“對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》擅自執(zhí)業(yè)而且“擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生專業(yè)人員”的，可以加重處以三千元以上一萬元以下罰款。2020/12/2738

分析：《條例》第二十八條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”，這一條中的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”指的是持證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)而不是指非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依據(jù)《細(xì)則》第二條“條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)”。因此，本案作出的第二項(xiàng)處罰適用法律錯(cuò)誤2020/12/2739

本案作出的第一項(xiàng)行政處罰（罰款1000元的）為處罰不當(dāng)。1、沒有按照《實(shí)施細(xì)則》第七十七條進(jìn)行細(xì)化處罰（根據(jù)情節(jié)）2、沒有對現(xiàn)場取締時(shí)查扣或證據(jù)保全的藥品、器械給予沒收3、也沒有對非法所得進(jìn)行沒收4、罰款數(shù)額低于最低限。

2020/12/2740

本案中可以對診所開辦者按《條例》第四十四條處罰；對行醫(yī)的2名“醫(yī)生”依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條，應(yīng)該是分別進(jìn)行立案處罰。（衛(wèi)生部2004年6月4日批復(fù)上海市衛(wèi)生局：關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)第三條：對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理）。2020/12/2741三、執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督1.注銷注冊《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十六條醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；

（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次考核仍不合格的；

（五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿二年的；

（六）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

2020/12/2742執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督2.暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)和吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；

2020/12/2743執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；

（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；

（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；

（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；

（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的。

2020/12/2744執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督3.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，

依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2020/12/2745執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督4.衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)”。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。2020/12/2746對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。在教學(xué)醫(yī)院中實(shí)習(xí)的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學(xué)生可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行臨床工作，但不能單獨(dú)從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》條六十一條的規(guī)定處理。2020/12/2747執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督5.衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)[2005]428號）根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)，任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。醫(yī)師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條予以處罰。2020/12/2748有以下12種情形：（一）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的（二）使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)外的診療活動(dòng)的（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的（衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用資質(zhì)不符合的人員執(zhí)業(yè)2020/12/2749（五）使用未取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》的外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)的（六）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的（七）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（八）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。2020/12/2750（九）使用未取得醫(yī)學(xué)影像科專業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員出具醫(yī)學(xué)影像診斷報(bào)告的（醫(yī)學(xué)影像診斷報(bào)告包括放射、超聲、電波、圖像等各種輔助診斷設(shè)備出具的報(bào)告）（十）使用持有《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》、未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事診療活動(dòng)的鄉(xiāng)村醫(yī)生的（十一）使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的（十二）使用非醫(yī)療氣功人員開展醫(yī)療氣功活動(dòng)的2020/12/2751法律責(zé)任《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2020/12/2752醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。2020/12/2753衛(wèi)生部關(guān)于實(shí)施吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕237號上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于實(shí)施吊銷〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證〉問題的請示》（滬衛(wèi)法〔2006〕2號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條、第四十八條的規(guī)定，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記范圍或者使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作情節(jié)嚴(yán)重的，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)實(shí)際情況吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)診療科目的執(zhí)業(yè)許可。此復(fù)。二○○六年六月二十八日2020/12/2754《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條第四款：“衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員”《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第八條國家實(shí)行醫(yī)師考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?！钡谑龡l國家實(shí)行醫(yī)師注冊制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。依照新法優(yōu)于舊法，上位法優(yōu)于下位法的原則。衛(wèi)生技術(shù)人員資格應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的要求予以認(rèn)定：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書。即同時(shí)具備“醫(yī)師資格證書”和“醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書”的人員方可認(rèn)定為衛(wèi)生技術(shù)人員。醫(yī)師（包括：執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）

2020/12/2755關(guān)于醫(yī)師：醫(yī)師資格證書（合法取得，終生有效，注冊依據(jù)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（合法執(zhí)業(yè)證書）母嬰保健技術(shù)考核合格證書大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員相應(yīng)的上崗資質(zhì)計(jì)劃生育服務(wù)合格證美容主診醫(yī)生具有相應(yīng)工作經(jīng)歷（外科6年以上從事美容外科或整形外科，牙科5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)，中醫(yī)科和皮膚科有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚專業(yè)，且經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上）2020/12/2756對機(jī)構(gòu):醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的（超范圍行醫(yī)）認(rèn)定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條予以處理。對個(gè)人：1、未造成嚴(yán)重后果違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條責(zé)令改正2、造成嚴(yán)重后果依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理超范圍開展診療活動(dòng)2020/12/2757《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）

1．對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。2．對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。3．取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。2020/12/2758衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。2020/12/2759對個(gè)人：1、未造成嚴(yán)重后果

違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條責(zé)令改正

2、造成嚴(yán)重后果

依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理對醫(yī)療機(jī)構(gòu)：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立開具處方。

可以按照無處方權(quán)的人員開具處方，依據(jù)《醫(yī)療醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條處理。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)2020/12/2760衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告問題的批復(fù)

衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號2004年5月24日

上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于請求明確有關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕84號）收悉。經(jīng)研究，提出如下意見：一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報(bào)告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報(bào)告。二、相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報(bào)告。

2020/12/2761衛(wèi)生部關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生跨行政區(qū)域行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)

衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕270號

一、依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，鄉(xiāng)村醫(yī)生必須在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，并且必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)內(nèi)執(zhí)業(yè)。二、違反上述規(guī)定的應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定處理。

2020/12/2762關(guān)于護(hù)士：護(hù)士執(zhí)業(yè)證書、護(hù)士注冊證書。未經(jīng)護(hù)士注冊不得從事護(hù)士工作五年注冊一次美容科護(hù)士要求兩年以上護(hù)理工作經(jīng)歷。2020/12/2763《護(hù)士條例》

第二十八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)和在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護(hù)士數(shù)量核減其診療科目，或者暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：

（一）違反本條例規(guī)定，護(hù)士的配備數(shù)量低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）允許未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期的護(hù)士在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)的。2020/12/2764一起使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作案2020/12/2765案情介紹：2007年5月30日，瀘州市衛(wèi)生局接到省衛(wèi)生廳交辦的群眾舉報(bào)：瀘州市XX縣中醫(yī)醫(yī)院大量使用非衛(wèi)生技術(shù)人員獨(dú)立從事醫(yī)療技術(shù)活動(dòng)。5月31日上午，瀘州市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督支隊(duì)派出人員到達(dá)現(xiàn)場，在出示執(zhí)法證件后，依法進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，檢查發(fā)現(xiàn)：2020/12/2766在該院住院部四樓外科住院病人王XX（住院號、病室402-3）的病例中“長期醫(yī)囑單”有肖XX在醫(yī)師簽字欄獨(dú)立簽字；外科住院病人陳XX（住院號）病例中“麻醉同意書”、“麻醉記錄單”、“麻醉前訪視記錄單”上麻醉醫(yī)師童X簽名，病人陳XX07年2月4日的X線攝片/造影檢查報(bào)告單放射醫(yī)生簽名周XX，病人陳XX07年2月5日的CT檢查報(bào)告單放射醫(yī)生古XX簽名；外科病人陳X07年5月28日的X線攝片/造影檢查報(bào)告單放射醫(yī)生簽名葛X；外科病人陳XX07年5月28日的CT檢查報(bào)告單醫(yī)師簽名周XX；查閱該院醫(yī)務(wù)科醫(yī)技檔案發(fā)現(xiàn)：周XX、葛X、古XX三人只能出示《執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍：醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)；肖XX只能出示瀘州醫(yī)學(xué)院臨床（本科）畢業(yè)證書；童XX只能出示《執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍：外科專業(yè)2020/12/2767二、相關(guān)證據(jù)：1、現(xiàn)場檢查筆錄；2、詢問筆錄；3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可復(fù)印件；4、調(diào)取證據(jù)清單；5、周XX、古XX、童X、葛X的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；6、葛X畢業(yè)證書、放射進(jìn)修結(jié)業(yè)證、身份證復(fù)印件；7、古XX、童X畢業(yè)證書復(fù)印件；8、肖XX畢業(yè)證書、學(xué)士學(xué)位證書復(fù)印件；9、王XX（住院號、病室402-3）的“長期醫(yī)囑單”（07年5月8日至5月10日）復(fù)印件；10、陳XX（住院號）的“XX縣中醫(yī)醫(yī)院麻醉同意書”、“麻醉記錄單”、“XX縣中醫(yī)醫(yī)院麻醉前訪視記錄單”、07年2月4日的X線攝片/造影檢查報(bào)告單、07年2月5日的CT檢查報(bào)告單復(fù)印件；11、陳X07年5月28日的X線攝片/造影檢查報(bào)告單、07年5月28日的CT檢查報(bào)告單復(fù)印件。

2020/12/2768三、處理情況：1.葛X、周XX、古XX三名執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立出具診斷性結(jié)論；2.童X外科助理醫(yī)師開展麻醉專業(yè)診療活動(dòng)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第二款的規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理；3.肖X醫(yī)學(xué)畢業(yè)生獨(dú)立下達(dá)醫(yī)囑。本案違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定：“使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！辫b于該院積極配合檢查，主動(dòng)進(jìn)行整改，又沒有造成社會(huì)危害后果，加之XX縣是貧困山區(qū)，人才不易留住，醫(yī)療衛(wèi)生資源不充足。為了到達(dá)懲罰與教育相結(jié)合的目的，予以XX縣中醫(yī)醫(yī)院罰款肆仟元的行政處罰，同時(shí)責(zé)令其立即改正違法行為。

2020/12/2769四、

討論1.關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具診斷報(bào)告的問題：衛(wèi)生部對上海市衛(wèi)生局關(guān)于《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告問題的批復(fù)》上（2004年5月24日

衛(wèi)政法發(fā)[2004]163號）明確答復(fù)：（1）出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報(bào)告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報(bào)告。（2）相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報(bào)告。按照上述批復(fù)內(nèi)容，葛X、周XX、古XX作為執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立出具診斷性結(jié)論是違法行為。

但能否按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員給予處罰？2020/12/27702.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的問題：童X外科助理醫(yī)師開展麻醉專業(yè)診療活動(dòng)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第二款的規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。將童X按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理是否正確？

2020/12/27713.關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的問題：依據(jù)四川省衛(wèi)生廳文件（川衛(wèi)函[2002]349號）的批復(fù)：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師未在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下而獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)，視為醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)，此種情形按醫(yī)療機(jī)構(gòu)任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作來處理。2020/12/27724、關(guān)于醫(yī)學(xué)畢業(yè)生獨(dú)立執(zhí)業(yè)的問題：肖X醫(yī)學(xué)畢業(yè)生獨(dú)立下達(dá)醫(yī)囑。根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。因此，此案應(yīng)查排班表等，確定肖X是醫(yī)療機(jī)構(gòu)安排的還是擅自行為，再作處理2020/12/2773四、行政處罰案件存在的問題分析2020/12/2774（一）文書使用不規(guī)范1、現(xiàn)場檢查筆錄代詢問筆錄2、以衛(wèi)生監(jiān)督意見書代替行政處罰決定書，在衛(wèi)生監(jiān)督意見書上作出警告的處罰決定3、《證據(jù)先行登記保存決定書》處理不當(dāng)4、（在當(dāng)場處罰、發(fā)現(xiàn)違法行為及調(diào)查違法事實(shí)時(shí)）沒有用衛(wèi)生監(jiān)督意見書對違法行為責(zé)令當(dāng)事人改正或限期整改違法行為（《行政處罰法》第二十三條行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為）。2020/12/2775《證據(jù)先行登記保存決定書》

正確處理方式先行登記保存應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)作出處理決定在7日期限內(nèi)，制作《證據(jù)先行登記保存處理決定書》，注明對保存證據(jù)作出如下處理決定：“由于當(dāng)事人×××的行為涉嫌違反了××××法律（法規(guī)或規(guī)章），已于×年×月×日立案，根據(jù)案件查處需要，上述先行登記保存的物品作為物證，隨案移送?！?020/12/2776（二）文書書寫不規(guī)范1、案件來源、案由書寫不規(guī)范（現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)、市所督辦、群眾舉報(bào)等）

《衛(wèi)生行政處罰程序》案件來源（1）在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的（2）衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)測報(bào)告的（3）社會(huì)舉報(bào)的（4）上級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)交辦或下級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)報(bào)請或有關(guān)部門移送的等2020/12/2777

案由表述不正確任用非衛(wèi)生技術(shù)人員案X醫(yī)院任（使）用非衛(wèi)生技術(shù)人員（從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作）案X門診部從事終止妊娠手術(shù)及任用非衛(wèi)生技術(shù)人員案X門診部未取得母嬰保健技術(shù)許可擅自從事終止手術(shù)及任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工工作案2020/12/2778

案由表述不規(guī)范XX醫(yī)院超范圍行醫(yī)案XX醫(yī)院診療活動(dòng)超出登記的診療科目案XXX門診部出租科室案或XXX非法出租承包合作科室中醫(yī)科XXX門診部中醫(yī)科承包（出租）給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員（XX）并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義開展診療活動(dòng)案2020/12/2779

案由表述不規(guī)范無《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》從事婦產(chǎn)科診療工作正確表述：適用不同的法律用不同的表述1、XX醫(yī)院未取得母嬰保健技術(shù)許可擅自從事終止妊娠手術(shù)（婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定、出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明）（不包括助產(chǎn)接生和結(jié)扎手術(shù)）案---依據(jù)《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條處理2、XX醫(yī)院未依法取得有關(guān)合格證書，擅自從事助產(chǎn)接生案---依據(jù)《安徽省實(shí)施<中華人民共和國母嬰保健法>辦法》3、XX醫(yī)院診療科目超出登記的診療科目案---依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條處罰2020/12/2780

案由表述不一致。如：

案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告中案由用“無《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》從事婦產(chǎn)科診療工作（實(shí)際上這家醫(yī)院診療科目中登記有婦產(chǎn)科）”，合議記錄中案由用“無證開展接生活動(dòng)及婦產(chǎn)科醫(yī)生XXX等叁人無證從事診療工作”。正確的表述為：XX醫(yī)院未依法取得有關(guān)合格證書，擅自從事助產(chǎn)接生及使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作案2020/12/2781（二）文書書寫不規(guī)范2、處罰文書的文號不正確（正確書寫：合衛(wèi)醫(yī)罰告[年份]××號，合衛(wèi)醫(yī)罰[年份]××號，合衛(wèi)醫(yī)罰聽告[年份]××號，合衛(wèi)醫(yī)罰聽通[年份]××號）3、文書涂改不規(guī)范（需當(dāng)事人簽字確認(rèn)或印鑒覆蓋）4、辦案只一名監(jiān)督員簽名（立案、結(jié)案等均需兩名）5、前后邏輯錯(cuò)誤（受理及立案時(shí)就引用了后來調(diào)查的內(nèi)容）2020/12/2782（二）文書書寫不規(guī)范6、檢查筆錄和詢問筆錄中的告知程序不到位7、現(xiàn)場筆錄沒有反映出時(shí)間梯度！8、現(xiàn)場檢查描述不規(guī)范：現(xiàn)場檢查筆錄制作時(shí)不堅(jiān)持客觀描述為主，過多模糊評價(jià)，用字不夠嚴(yán)謹(jǐn)，不能簡單明確地反映出違法行為。（如該診所未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展診療活動(dòng)）9、檢查筆錄沒有將現(xiàn)場提取的物證記錄10、現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄未經(jīng)當(dāng)事人注明“以上筆錄屬實(shí)”，制作人也沒有在末尾處注明“以下空白”。2020/12/278311、合議記錄的附頁，也往往不作記錄。合議記錄中沒有合議人員簽名。12、未分別裁量、合并處罰13、案件終結(jié)報(bào)告中的“有無異議”總是簡單地寫上“無”，但“異議”包括承辦人之間、當(dāng)事人與承辦人之間的異議，應(yīng)如實(shí)記錄。14、處罰決定書中將責(zé)令改正放在行政處罰中。（不能書寫為：決定處予：1、責(zé)令改正；2、沒收違法所得12000元；3、罰款2000元的行政處罰。而應(yīng)書寫為：責(zé)令（立即或限期）改正并給予1、沒收違法所得12000元；2、罰款2000元的行政處罰）（二）文書內(nèi)容不規(guī)范2020/12/2784（三）主體認(rèn)定問題1、案卷中缺乏證實(shí)當(dāng)事人主體資格的印證資料，如沒有營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，有的有復(fù)印件但沒有當(dāng)事人確認(rèn)的文字及單位印章。2、當(dāng)事人基本情況書寫時(shí)單位與公民不分，有法人資格的屬于單位，單位全名寫在前面，以個(gè)體工商登記的是作為公民個(gè)人處罰的，也把店名或廠名寫在前面。3、現(xiàn)場檢查或做詢問筆錄時(shí)，被檢查人、被詢問人簽名為非單位法人代表或負(fù)責(zé)人時(shí)，不標(biāo)注簽名人身分、職務(wù)、與負(fù)責(zé)人的關(guān)系，其他人代收處罰決定事先告知書、聽證告知書、行政決定書明，沒有當(dāng)事人委托書等等。4、陳述申辯人不是法人代表或負(fù)責(zé)人時(shí),沒有當(dāng)事人的委托書。2020/12/2785（三）主體認(rèn)定問題無論無證生產(chǎn)經(jīng)營者以任何名義（店招）對外開展非法生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，均不得將其對外開展非法生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的名義（店招）作為責(zé)任主體認(rèn)定，只能以設(shè)置者（單位或個(gè)人）為責(zé)任主體。2020/12/2786（四）證據(jù)收集問題1、證據(jù)單薄，僅有現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄，個(gè)別甚至未制作詢問筆錄，很少有照片、錄像、實(shí)物、帳冊等證據(jù)，簡易程序的處罰證據(jù)材料更少。2、有違法所得時(shí)未進(jìn)行違法所得的取證。3、復(fù)印件作為證據(jù)時(shí)，未經(jīng)當(dāng)事人簽字蓋章認(rèn)可，也不注明“與原件一致”