數(shù)字化攝影射線系統(tǒng)產(chǎn)品技術要求深圳瑞迪美科技

X〔RDR-1800〕性能指標產(chǎn)品名稱數(shù)字化攝影產(chǎn)品名稱數(shù)字化攝影X射線系統(tǒng)型號、規(guī)格RDR-1800〔RDM-50R〕、X射線管組件〔RDM-14〕、限束器〔RDM-38〕、平板探構造及組成測器〔RDM-4343〕、圖像處理系統(tǒng)〔RDM-Ⅰ〕、攝影平床〔RDM-Ⅱ〕、立柱胸片架〔RDM-LSS〕組成，軟件公布版本：3.0。產(chǎn)品適用范圍/預期用途適用于對患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。電功率最大輸出電功率最大輸出電功率50kW〔500mA，100kV。標稱電功率標稱電功率50kW〔500mA，100kV，0.1s〕2.2加載因素及掌握X1kV；對X其加載因素的任意組合，X10%，符合GB9706.3-202350.103.1XGB9706.3R”10對X其加載因素的任意組合，X20%，符合GB9706.3-202350.103.2加載時間加載時間的調(diào)整范圍：0.01s～6.3s，數(shù)字按鍵分檔調(diào)整，分檔滿足GB9706.3R”10對X加載因素的任意組合X10%+1m，符GB9706.3-202350.103.3電流時間積電流時間積調(diào)整范圍：0.1mAs～630mAs，數(shù)字按鍵分檔調(diào)整，分檔滿足GB9706.3R”10對X其加載因素的任意組合，X〔10%+0.2mA·s)，符合GB9706.3-2023中50.103.4的要求。防過載DR系統(tǒng)應有防過載措施，保證加載因素的選擇不會超過X50k〔500mA，100kV。自動曝光掌握DR(AEC)功能,AEC空氣比釋動能測量值的變異系數(shù)應不大于0.05.X當影像接收器平面與基準軸垂直時,沿著影像承受面的兩個主軸的每一個軸,X射線野各邊與影像接收面的各對應之間的偏差之和應不超過標示的焦點到影像接收器的距離的3%。兩軸線的偏差之和應不得超過標示的焦點到影像接收器的距離的4%。劑量面積積指示成像性能空間區(qū)分率3.4Lp/mm，2.8lp/mm。低比照度區(qū)分率標稱入射野模式下所測得的低比照度區(qū)分率應不大于2.3%。動態(tài)范圍標稱入射野模式下可區(qū)分的動態(tài)階楔數(shù)應不小于16影像均勻性影像的均勻性標準差應小于2.5%。有效成像區(qū)域有效成像面積：43cm×43cm95%。殘影無可見殘影存在偽影無可見偽影可見探測器校正及穩(wěn)定性試驗應具有支持用戶進展常規(guī)的探測器校正功能。隨機文件中應給出穩(wěn)定性試驗的內(nèi)容和頻次。量子探測效率應在隨機文件中給出訪用探測器在指定標準輻射質量、照耀劑量和不同空間頻率〔0.5lp/mm，1.0lp/mm，1.5lp/mm，2.0lp/mm，2.5lp/mm，直到略低于NYQUIST〕的量子探測效率值。機械裝置性能機械運動范圍床體高度：650mm，偏差值為±5%。床面尺寸：2100mm×750mm，偏差值為±5%。床面板縱向移動范圍:850±5%mm。床面板橫向移動范圍:265±5%mm。立柱橫向移動范圍為1500mm,偏差值為±5%管組件旋轉角度：0-90°任意角度鎖死。胸片架上下移動范圍:1200±5%mm。長度指示值長度指示值與實際值的偏差應在指示值的±5%范圍內(nèi)。角度指示值角度指示值與實際值的偏差應在指示值的±2°范圍內(nèi)。制動力〔裝置中要求隨遇平衡不需要制動的除外，其制動力應不小于100N。承重最大病人承重：135kg；噪聲包括3s以內(nèi)的非持續(xù)和非周期性噪聲。網(wǎng)絡及軟件網(wǎng)絡通信符合DICOM3.0標準，在隨機文件中供給DICOM3.0標準的符合性聲明。信息治理應具有曝光參數(shù)記錄和顯示功能。應能在圖像上顯示左右標記符合。成像時間系統(tǒng)成像時間不大于10秒。高壓電纜插頭、插座應符合GB/T10151-2023中有關型式和根本尺寸、標志、連接的要求。外觀缺陷；YY0076-1992中2級外觀的要求；。環(huán)境試驗攝影系統(tǒng)的環(huán)境試驗條件分組應符合YY/T0291-2023中氣候環(huán)境試驗I組、振動試驗I組的規(guī)定。試驗要求應符合YY/T0291-2023中第4章的規(guī)定。檢測工程應符合表2的規(guī)定。試驗要求及檢驗工程試驗工程試驗要求試驗要求及檢驗工程試驗工程試驗要求檢驗工程備注持續(xù)時間/h恢復時間/h 初始檢測中間或最終檢測342V1-注1試驗10°C380V1-全部要求注1通電狀態(tài)418V1-注1注1低溫貯存試驗-20°C44注1342V1-注1試驗30°C380V1-注1通電狀態(tài)418V1-注1高溫貯存試驗55°C額定工作濕熱試驗30°C75%濕熱貯存試驗40C93%振動試驗注144注1注14-注1注1注1注1注2注32.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、2.2.4a)、2.3.1、2.3.2、2.3.3、2.4.7、2.5加速度5g,脈沖持續(xù)時間6ms;碰撞次數(shù)：150次沿Z軸方向；脈沖重復頻率1.0Hz，脈沖波形：半正弦波；非工作狀態(tài)按YY/T0291-2023中5.2.3的規(guī)定試驗。484--注1注2-注1注3-注1安全要求應符合