《云南省食品安全地方標準 靈芝》編制說明

PAGEPAGE5《云南省食品安全地方標準靈芝》（征求意見稿）編制說明一、任務來源，起草單位，協(xié)作單位，主要起草人1.任務來源根據(jù)《云南省食品安全地方標準管理辦法》規(guī)定，《云南省食品安全地方標準靈芝》列入2022年云南省食品安全地方標準計劃項目。2.起草單位本標準起草單位云南省疾病預防控制中心。3.主要起草人林佶、劉敏、閔向東、劉志濤、董海燕、劉陽、徐丹先、段志敏、趙曉慧、邢赟、劉建輝、李姿、閉增輝、宋卿、秦光和、卿雪琴、李承蹊、熊宏苑、飛志欣、段毅宏、楊萍、張婷、馮麗、翟明昊、胡文敏、陳留萍、欒杰、李彥生、朱鵬靜、李艷茹、李娟娟、彭敏、朱曉、。二、制（修）訂標準的必要性和意義中藥要作為食用物質在我國有著嚴格的審批制度。國家衛(wèi)生健康委和市場監(jiān)管總局發(fā)布的國衛(wèi)食品函〔2019〕311號《關于對黨參等9種物質開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質生產(chǎn)經(jīng)營試點工作，是我省靈芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大機遇。靈芝在云南省有著廣泛的食用習慣。由于靈芝缺乏相應的食品安全國家標準，使得在生產(chǎn)加工過程中的不規(guī)范和產(chǎn)品質量不可控的因素增多，云南省食品安全地方標準靈芝的制定能夠較好的控制靈芝的質量，是這一特色食品有序健康的發(fā)展，也使得監(jiān)管部門的監(jiān)管有據(jù)可依。為了保障人民的身體健康，提升產(chǎn)品質量，監(jiān)管部門的監(jiān)管有據(jù)可依。也為了更好的開發(fā)利用云南省的這一特色產(chǎn)品，提高靈芝種植業(yè)經(jīng)濟效益，促進靈芝產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。制定云南靈芝的食品安全地方標準勢在必行。三、主要起草過程2022年云南省衛(wèi)生健康委向云南省疾病預防控制中心下達了《云南省食品安全地方標準靈芝》任務書。經(jīng)過一年的努力，已按任務書的規(guī)定完成了該項目的全部研究工作。本標準的起草編制工作由云南省疾病預防控制中心牽頭組織起草。本標準制定嚴格按GB/T1.1《標準化工作導則》關于“標準的結構和編寫規(guī)定”的要求進行。起草工作小組查閱、收集了有關靈芝相關文獻。采集了云南省內不同產(chǎn)地的靈芝樣品進行了感官、營養(yǎng)成分、重金屬、農藥殘留、粗多糖、毒理學、食用安全性以及消費量調查等方面的分析研究，獲得大量實驗數(shù)據(jù)。并對云南省靈芝生產(chǎn)企業(yè)進行了實地現(xiàn)場調研。為《云南省食品安全地方標準靈芝》標準的制訂提供了科學的數(shù)據(jù)。于2023年2月完成《云南省食品安全地方標準靈芝》標準送審稿及編制說明。本標準的起草編制工作由云南省疾病預防控制中心負責組織起草。四、主要條款的說明，主要技術指標、參數(shù)的論述4.1術語和定義。通過市場調研，綜合生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門、相關專家等各方意見，確定。4.2樣品來源基源：本品為采收期靈芝鮮品，經(jīng)過挑選、清洗、干燥的子實體。為制訂符合實際情況，樣品采自16個州市220件靈芝干品，基本涵蓋了云南省靈芝產(chǎn)區(qū)，能夠代表整個云南靈芝的生產(chǎn)質量狀況。4.3感官指標本標準中感官要求從靈芝的最基本的形態(tài)、色澤、滋味及氣味等方面加以限定。靈芝干品黃褐或紅褐至紫黑色。具有該品種固有的形態(tài)、滋味和氣味，無異味，并且無肉眼可見的外來雜質。具有該品種固有的形態(tài)、氣味和滋味，無異味，并且無肉眼可見的外來雜質。4.4各項指標的確定4.4.1理化指標測定方法及指標確定依據(jù)4.4.1.1靈芝中特征指標的確定對采集的靈芝干品樣品，按SN/T4260《出口植物源食品中粗多糖的測定苯酚-硫酸法》檢測粗多糖。結果顯示靈芝干品的粗多糖含量在0.208g/100g～3.39g/100g之間，靈芝干品中粗多糖的平均含量為1.0518g/100g，考慮到各地靈芝粗多糖的含量差異，把粗多糖含量定為0.5（g/100g）以干基計。4.4.1.2水分對采集的靈芝干品，按GB5009.3《食品安全國家標準食品中水分的測定》檢測水分。指標確定依據(jù)：水分檢測結果顯示靈芝干品的水分含量在2.40g/100g～16.6g/100g之間，平均值為11.9g/100g。綜合考慮靈芝的水分含量范圍，在本標準中規(guī)定靈芝干品的水分為≤15.0g/100g。4.4.2污染物測定方法及指標確定依據(jù)對采集的220件靈芝樣品，按GB5009.11食品中總砷及無機砷的測定、GB5009.12食品安全國家標準食品中鉛的測定、GB5009.15食品安全國家標準食品中鎘的測定、GB5009.17食品中總汞及有機汞的測定方法檢測4種（鉛、鎘、汞、總砷）。靈芝中鎘平均值為0.347mg/kg，最大值為2.46mg/kg。靈芝中總汞平均值為0.0166mg/kg，最大值為0.212mg/kg。靈芝中鉛平均值0.498mg/kg，最大值為4.08mg/kg。靈芝中總砷平均值為0.291mg/kg，最大值為4.47mg/kg。對總砷＞0.5mg/kg的31件樣品，進行了無機砷的測定，結果無機砷（以As計）＞0.5mg/kg的靈芝樣品14件，無機砷（以As計）≤0.5mg/kg的靈芝樣品17件，平均值為0.75mg/kg?？紤]到各地靈芝4種重金屬的差異，把靈芝4種重金屬限量值以（鮮品計），水分按70g/100g計算，分別制定為：無機砷（以As計）≤0.5mg/kg，（無機砷限量可先測定其總砷,當總砷含量不超過無機砷限量值時,可判定符合限量要求而不必測定無機砷；否則，需測定無機砷含量再作判定）。鉛(以Pb計)≤1.0mg/kg。鎘(以Cd計)≤0.8mg/kg。甲基汞（以Hg計）≤0.1mg/kg，（甲基汞限量可先測定總汞,當總汞含量不超過甲基汞限量值時，可判定符合限量要求而不必測定甲基汞；否則，需測定甲基汞含量再作判定）。4.4.3農藥殘留量測定方法及指標確定依據(jù)對采集的靈芝樣品，按GB23200.121食品安全國家標準植物性食品中331種農藥及其代謝物殘留量的測定液相色譜-質譜聯(lián)用法、GB23200.8食品安全國家標準水果和蔬菜中500種農藥及相關化學品殘留量的測定氣相色譜-質譜聯(lián)用法檢測了擬除蟲菊酯（氟氯氰菊酯、聯(lián)苯菊酯2種）、殺菌劑（丙環(huán)唑、苯醚甲環(huán)唑、腐霉利、甲霜靈、咪鮮胺5種）農藥殘留，7種農藥殘留總體檢出率為26.36%。擬除蟲菊酯類農藥樣品檢出率為5.00%。數(shù)據(jù)檢出率為2.50%，其中腐霉利全部樣品種未檢出，氯氟氰菊酯在11件樣品種檢出，檢出率為5.00%，平均值為0.563mg/kg，最大值為26.1mg/kg。其中腐霉利在全部樣品未檢出，其余殺菌劑類農藥均有不同程度檢出。丙環(huán)唑在6件樣品種檢出，檢出率為2.73%，平均值為0.0003mg/kg，最大值為0.017mg/kg。苯醚甲環(huán)唑在13件樣品中檢出，檢出率為5.91%，平均值為0.0003mg/kg，最大值為0.008mg/kg。甲霜靈在2件樣品中檢出，檢出率為0.91%，平均值為0.005mg/kg，最大值為0.074mg/kg。咪鮮胺在38件樣品中檢出，檢出率為17.27%，平均值為0.009mg/kg，最大值為0.355mg/kg。綜合考慮各地靈芝種植過程中各種農藥的使用情況，農藥殘留應符合GB2763的規(guī)定。以上指標均通過市場調研，綜合生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門、相關專家等各方意見，確定。五、重大意見分歧的處理依據(jù)和結果本標準在編寫過程中沒有重大意見分歧。六、其它應說明的事項靈芝急性經(jīng)口毒性試驗：在本試驗條件下，受試物靈芝對受試動物的急性經(jīng)口毒性半數(shù)致死量（LD50）劑量>12000mg/kgBW，屬實際無毒。靈芝小鼠精原細胞染色體畸變試驗：在本實驗室條件下，受試物靈芝3個劑量組（8000、4000、2000mg/kgBW）未見致小鼠精原細胞染色體畸變作用。靈芝哺乳動物紅細胞微核試驗：在本實驗室條件下，受試物靈芝3個劑量組（4000、2000、1000mg/kgBW）未見致小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核作用。靈芝體外哺乳類細胞染色體畸變試驗：在本試驗條件下，受試物靈芝3個劑量組（5.0、2.5、1.25mg/mL）均未見致體外哺乳類細胞（CHL）染色體畸變作用。靈芝細菌回復突變試驗：在本試驗條件下，受試物靈芝5個劑量組（5000、1000、200、40、8μg/皿）細菌回復突變試驗結果陰性。靈芝90天經(jīng)口毒性試驗：在本實驗室條件下，受試物靈芝對SD大鼠90天經(jīng)口毒性試驗的最大未觀察到有害作用劑量（NOAEL）為8000mg/kgBW。根據(jù)“靈芝毒理學安全性評價結論”、“靈芝的食用安全性評估報告”的評估結果及“云南省居民靈芝消費量調查報告”統(tǒng)計分析。按照現(xiàn)有習慣食用靈芝，不會增加健康風險，成年人每日食用靈芝4.8g及以下（以干制品計）健康風險較低。由于目前