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文檔簡介

牛 磺 酸★簡述?;牵═au又稱β氨基乙磺酸牛膽酸,其化學(xué)名稱為-氨基乙磺酸。最早由牛黃中分離出來,故得名。純品為白色針狀結(jié)晶、無臭、味微酸,一不質(zhì)酸羧酶(CS)活性較低,主要依靠攝取食物中的?;撬醽頋M足機(jī)體需要?!锼幬锓治龇椒Q:中和滴定法應(yīng)用范圍:本方法測定?;撬嵩纤幹信;撬岬暮俊1痉椒ㄟm用于?;撬嵩纤帯7椒ㄔ恚汗┰嚻芳铀芙夂?,用氫氧化鈉滴定液調(diào)節(jié)p值至70然后加入預(yù)先調(diào)節(jié)p值至90甲醛溶液,再用氫氧化鈉滴定液滴定至p值至90并持續(xù)30。:1.醛2氫氧化鈉滴定液(0.1mo)/L3酚酞指示液4基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀::1.氫氧化鈉滴定液(0.1mo)/L置聚乙烯塑料瓶中,靜置數(shù)日,澄清后備用。取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL新沸過的冷水使成1000mL搖勻。標(biāo)定取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.精密稱定加新沸過的冷水50mL振搖,使其盡量溶解,加酚酞指示液滴,用本液滴定,在接近終點(diǎn)時(shí),應(yīng)使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解滴定至溶液顯粉紅色每1m氫氧化鈉滴定(1mo/L相當(dāng)于20.4苯二甲酸氫鉀根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量算。貯藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有孔,孔內(nèi)各插入玻璃管支,管與鈉石灰管相連,管供吸出本液使用。2酚酞指示液取酚酞1,加乙醇10解。:精密稱取供試品約0.,加水25,用氫氧化鈉滴定液(0.1m)l/L調(diào)節(jié)p至7然后加入預(yù)先調(diào)節(jié)p至9甲醛溶液15,L勻,再用氫氧化鈉滴定液(0.1m)滴定至p至9并持續(xù)3分鐘,以加入甲醛溶液后所消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1m)的/Lm)計(jì)算。每1mL氧化鈉滴定液(0.1m)相當(dāng)于12.51C2H7。O3S。系。:中華人民共和國藥典,國家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,205版,一部,p.。9★藥物用途?;撬崾菋胗變荷L發(fā)育的必需氨基酸。?;撬岽龠M(jìn)大腦生長發(fā),并能增強(qiáng)機(jī)體免疫能力。?;撬釋π难芟到y(tǒng)有較強(qiáng)的保護(hù)作用,且有增強(qiáng)心肌細(xì)胞功能等作用。?;撬峥梢源龠M(jìn)脂肪乳化。?;撬釋σ暰W(wǎng)膜的影響研究人員很早就發(fā)現(xiàn)了貓如果缺乏?;撬岷芸炀蜁?huì)導(dǎo)致失明。其原因是貓?bào)w內(nèi)不能自身合成?;撬?,必須由食物提供。?;撬釋ι窠?jīng)系統(tǒng)的作用?;撬釋ι窠?jīng)傳導(dǎo)有良好作用磺酸是中樞神經(jīng)系統(tǒng)一困。抗。。解,。。。。。。酸解狀—嚴(yán)。。說明牛磺酸注射劑及制備方法技術(shù)領(lǐng)域、、癲、藥—另給和利心管,,顯中γ自著,和。術(shù)的β-,有統(tǒng)病,據(jù)2003國衛(wèi)生統(tǒng)公報(bào)顯示腦管疾死人數(shù)我國亡口全死率第位心血疾占第位病毒性炎者人占口總的6%毒引的病發(fā)率高不目前市?;撬釀┓N皆口服制劑,有注劑口服劑物起時(shí)相對射要慢,生物用度也較低不適急重癥治。故題發(fā)靜給的牛酸射劑。發(fā)明容本發(fā)的的在,針牛酸口制存在問,為藥提供一種生利用度,效作快血液組織布均勻適急、癥治療的藥——牛磺酸注射,中包小量注液、容?;瞧咸烟亲⒁捍笕菖K崧肉c注射及射用磺酸(凍粉針劑)。本發(fā)的一個(gè)的是供種牛酸射劑制方法。本發(fā)的的是過如配和制工制取藥來實(shí)的。一種磺注射,由磺加適的用輔和射用組。附加術(shù)征是:a.小容量磺酸射液:磺酸0.4~1.2,注射用水加至5ml20ml。b.大容量磺酸萄糖注液?;撬?.4~1.25%(W/V)萄用至50~200ml。c.酸0.4~1.209%(W/V)氯射至50~200ml。d.注射用?;莾龈煞坩樑;撬?.4~1.2甘露葡聚糖或木糖醇或山梨醇適量作膨松劑,加注射用水至3~6ml,冷干成0.5~g。取處方量牛磺酸加入注射用水煮沸氯化鈉注射液加入氯化鈉、凍干粉針劑加入甘露醇、葡萄糖注射液葡萄糖另加水煮沸),吸附劑吸附,節(jié)值,精濾澄明,灌封、滅菌,冷卻、燈檢、貼標(biāo)、成品檢驗(yàn)、包裝諸工序。凍干粉針劑有凍干、平衡、軋蓋、貼標(biāo)、包裝等。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于靜脈給藥生物利用度高,藥效發(fā)揮快,適用于急、重癥病人。梗死圍(P<0.01)著制(P<0)和蛋白P<0.01),顯血壓(P<0.01),顯著加汁通性(P<0),氧化物歧化酶活性P<0),明顯抑血板聚集P<0.05)明顯低羥脯酸和I、III型前膠原mRNA量(P<0.05),強(qiáng)NPe的性(P0.01),顯著升高血中胰島P<0.01),著降高體溫(P<0.01),雙向調(diào)細(xì)胞鈣的濃度。本發(fā)最大受量成人20G/天,毒作。附圖明:圖1本明容牛酸射制工流圖圖2本明容牛酸化注液備藝程圖圖3本明容牛酸萄注液備藝程圖圖4本明射牛酸(干針劑制備工藝流程圖具體實(shí)施方式:實(shí)施例A??小容量牛酸射液由注用磺酸0.4~1.2g,注射用水加至5ml~20ml組成。例1.由?;撬?.4,注射水加至5ml;例2.由牛磺酸0.8,注射水加至10ml組成;例3.由?;撬?.2,注射水加至20ml組成。按下述方法制備小容量?;撬嶙⑸湟海喝√幏搅颗;撬幔尤胩幏搅?5%的注射用水沸溶解用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0左右,加活性炭吸附,過濾脫炭,澄明,加注射用水至全量,精濾澄明,灌封于5ml~20ml10、。例B??大容量?;锹然⑸湟河勺⑸渑;撬?.4~1.2g量0.9%(W/V)用至50~250ml組成。例1.由牛磺酸0.4,氯化鈉0.45g,用加至50ml組成;例2.由?;撬?.8,氯化鈉0.9g,注射用水加至100ml組成;例3.由?;撬?.2,氯化鈉1.8g,注射用水加至200ml組成。按下述方法制備大容量?;撬崧然c注射液:取處方量牛磺酸和氯化鈉加入處方量50%的注射水煮溶解加活性炭吸,節(jié)pH值至7.0澄于50~2l,105℃,經(jīng)包。例C?液酸0.4~1.2g5%(WV)至50ml~200ml組成。例1.由?;撬?.4,葡萄糖2.5g,注射用水加至50ml組成;例2.由?;撬?.8,葡萄糖5,注射用水加至100ml組成;例3.由?;撬?.2,葡萄糖10,注射用水加至200ml組成。按下述方法制備大容量?;撬崞咸烟亲⑸湟海杭s50吸脫約30%的注射炭節(jié)pH值4.8于50ml200ml,105℃滅菌,經(jīng)冷卻、燈檢、貼標(biāo)、成品檢驗(yàn)、包裝即得。實(shí)施例D??注射用?;莾龈煞坩?由注射用?;撬?.4~1.2g醇01~0.3注至3ml~9ml凍制成0.5~2g凍劑。例1.由?;撬?.4露醇0.1注射用水加至3ml干成針劑;例2.由?;撬?.8露醇0.2注射用水加至6ml干成針劑;例3.由?;撬?.2露醇0.3注射用水加至9ml干成針劑;例4.由?;撬?.4聚糖0.1注射用水加至3ml干成針劑;例5.由?;撬?.4糖醇0.1注射用水加至3ml干成針劑;例6.由?;撬?.4梨醇0.1注射用水加至3ml干成針劑。按下述方法制備注射用?;莾龈煞坩?:

0.5g凍干粉1.0g凍干粉1.5g凍干粉0.5g凍干粉0.5g凍干粉0.5g凍干粉取處方量的?;撬帷⒏事洞?,加入處方量約85%的注用水沸溶,節(jié)值7.0左右,加活性炭吸附,過濾

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